JP6215952B2

JP6215952B2 - 骨折時に骨片を固定するための手段

Info

Publication number: JP6215952B2
Application number: JP2015536742A
Authority: JP
Inventors: ハンソン，ヘンリク; エステル，ラース
Original assignee: スウェマック・イノベーション・アクチボラグ
Priority date: 2012-10-12
Filing date: 2012-10-12
Publication date: 2017-10-18
Anticipated expiration: 2032-10-12
Also published as: EP2906132A1; EP2906132A4; JP2015531297A; US10117692B2; EP2906132B1; ES2781751T3; WO2014058367A1; US20150289915A1

Description

本発明は、骨折時に骨片を国定するための手段であって、固定手段はスリーブとスリーブ内に配設される少なくとも一つのピンを備え、スリーブはスリーブが開いた後端開口部と前端開口部を有し、スリーブの長手方向側部に少なくとも一つの開口部を有し、前記内に設けられているピンは、前記開口部を通って骨内にスリーブからピンの少なくとも一つの先端部を駆動するためのスリーブに順方向に相対変位するように構成され、スリーブの開口部外に延長して一つの骨片の骨材料と係合しピンをさらにスリーブに対して後方向に変位するよう構成してピンの先端部が骨材料の外部に後退しスリーブ内に入るよう構成される。

前記のタイプの固定手段のための駆動装置と引き込み装置は、いくつかの実施形態では知られている。

駆動デバイスは、例えば、ＳＥ４３１０５３ＢとＳＥ５３５５３１Ｃ２に記載されている。第一刊行物の駆動装置は良好に動作するが、相対的に複雑な構造をとなっており、その取り扱いは状況的である。後者の公報の駆動装置も良好に動作し、構造は複雑ではない。これら公知の駆動装置はかなりの程度までスクリューに類似している。別部材としての駆動手段は、スリーブの開放後端部に挿入されることにより、スリーブ内の内ねじと係合するようになっており、さらに、スリーブピンの後部に係合する。駆動手段を連続的にスリーブ内にねじ込むことにより、ピンがスリーブに対して相対走行方向前方に駆動され、ピンの先端部は、スリーブの開口部を通して骨片骨材料内へ挿入される。

後退装置は、例えば、ＳＥ４３３１６６ＢとＳＥ５３５４３６Ｃ２に開示される。この刊行物に開示される後退装置は、相対的に複雑な構造で取り扱いは状況次第で、先の刊行物ＳＥ４３１０５３Ｂに記載される駆動装置は、良好に動作するが構造が単純である。これは、後退装置で、内側ねじを備えた非常に短いスクリューに類似し、外側ねじは存在しない。別部材である後退装置は、スリーブの開放後端部に挿入し、（さらにピンの後部にねじ込まれ、）同時に、スリーブの開口後端部と係合する。後退装置を継続的にスリーブ内にねじ込むことにより、ピンがスリーブおよび後退装置に対して引っ張られたり、後方に変位し、後退を意味し、ピンの先端部は、問題の骨片の骨材から退出され、そしてスリーブの開口を介してスリーブに挿入される。

これらの従来の駆動および後退装置の欠点は、それらの誤配置がよくあり、誤配置の起こり易い比較的小さい部材で構成され、それらは単に固定手段のピンを駆動するためにおよび固定手段のピンの後退のために使用することができたからである。

本発明の目的は不整合の可能性のある別の駆動装置および後退装置を使用することなく、固定装置のピンを簡単な手段で問題の骨片の骨材料に挿入挿出させることができるよう構成することにある。

この目的は、固定ピンを提供することによって、すなわち、請求項１の特徴を有する固定装置に固定ピンを設け、この固定ピンは前端部に固定部材と駆動後退部材を備え、固定ピンは固定部材に回転自在に接続され、さらにピンの駆動後退装置は、ピンの固定部材に対する駆動後退部材の最初の回転方向に際し、ピンをスリーブの前進方向に変位させてピン前端部をスリーブの外側に駆動して、骨片の骨部材内に挿入させ、さらに第２段階の回転に際し、駆動および後退部材を固定部材の反対方向に回転させることによりピンをスリーブに対し戻り方向に変位させることによりピンの前端部を後退すなわち骨片の骨部材の外に引き抜き、次いでスリーブ内に挿通するよう構成することにより達成される。

固定手段のピンのこの二部構成により、ピンの一方の部材は、駆動手段および後退手段として作用するよう構成されるので、特別な別個の駆動および後退のための手段、すなわち、当該骨片における骨材料に出入り手段は不要となる。

本発明の固定手段の好ましい実施形態は、従属請求項２〜３３で定義される。

本発明はさらに、添付の図面を参照して以下に説明される。
図１は、本発明に係る固定手段の第１の実施形態を示す分解側面図である。図２Ａおよび２Ｂは、図１の固定手段のピンとその部品を示す拡大説明図である。図３Ａおよび図３Ｂは、準備位置にある図１の固定手段の側面図と断面図である。図４Ａおよび図４Ｂは、作動位置にある図１の固定手段の側面図と断面図である。図５は、本発明による固定手段の第２の実施形態を示す分解側面図である。図６Ａおよび図６Ｂは、図５の固定手段のピンとその部品の斜視図である。図７Ａおよび図７Ｂは、準備位置にある図５の固定手段の側面図と断面図である。図８Ａおよび図８Ｂは、作動位置にある図５の固定手段の側面図と断面図である。図９は、本発明に係る固定手段の第３の実施形態を示す分解側面図である。図１０Ａおよび図１０Ｂは、図９の固定手段のピンの拡大説明図である。図１１Ａおよび図１１Ｂは、準備位置にある図９の固定手段の側面図と断面図である。図１２Ａおよび図１２Ｂは、作動位置による固定手段の側面図と断面図である。

骨折における骨片を固定するための様々な実施形態において、固定手段を添付の図面に示されている。固定すべき骨片は、通常の骨折における骨片であり、身体の他の骨で大腿骨骨折における骨片、鎖骨骨片であってもよい。固定手段は大方上記の刊行物に記載の方法により構成され、固定手段の機能の詳細についても参照される。

したがって、固定手段１は、スリーブの後端部４で開口する通路３を有する円筒状のスリーブ２を含むが、スリーブの前端部５で閉塞される。スリーブ２の後端部４は、定着の螺合により取り付けのために外ねじ６で構成され、骨に直接に、またはいくつかの固定の位置決めのためのインプラントの固定板（図示せず）に固定手段１は螺合され、固定板は、固定手段のためのねじ穴を備えることにより、骨折における骨片固定を行う。固定板に固定手段を取り付けるための代替の手段が存在する。固定手段１は、例えば、ねじを設けた多くの型式のクランプ手段やロック手段によって固定手段に固定され、固定プレートのねじ穴にねじ込まれる。スリーブ２の通路３が斜めに傾斜する少なくとも一つの前方制限表面７を有し、スリーブ２の長手方向の側面に開口した少なくとも１つの開口８で終端する。固定手段はさらに、少なくとも１つのピン９からなり、スリーブ２の通路３内に配設され、図示の実施形態では、スリーブの後端から後方に突出する。ピン９は、図３Ａおよび図３Ｂ、図７Ａおよび図７Ｂならびに図１１Ａおよび図１１Ｂはそれぞれ、スリーブ２の準備位置にあるように示される。ピン９は、少なくとも一つの先端部１０を備え、この先端部はスリーブ２の前進方向と、スリーブの外表面７とスリーブの側方開口部８を制限斜め前方を介していずれかの骨材料への順方向に移動可能または変位可能である。ピン９の先端部１０は、作動位置において開口部８を通って、スリーブ２の外部に延在し、前記骨材料の骨片に係合する。これにより固定手段は、骨片を互いに固定する。ピン９は、図４Ａおよび図４Ｂ、図８Ａおよび図８Ｂならびに図１２Ａおよび図１２Ｂに示され、それぞれ、作動位置で示される。固定手段１が骨に直接取り付けられている場合は、骨材料中にピン９を挿入する際適切な器具を使用して保持することによりスリーブの回転を防止する。所望であれば、ピン９は、複数の前端部１０で構成されてもよい。

本発明によれば、ピン９は、２つのメンバーを含む。すなわち、前記前端部に取り付けられた固定部材９ａと、固定部材に回転可能に固定部材に接続された駆動および後退部材９ｂである。ピン９の駆動および後退部材９ｂは、ピンの第一固定部材９ａに対する駆動および後退部材の第一方向の回転中ピンをスリーブ２に対する前進方向に変位させてスリーブの外部でピンの前端部１０を駆動することにより、前記一つの骨片の骨材料に挿入するよう構成される。固定部材９ａへの駆動および後退部材９ｂの相対的な第二の反対方向の回転時に、駆動及び再牽引部材は、先端部を後退させるためのスリーブ２に対して後方に、ピン９を引っ張るかまたは変位させ、回転中例えば固定部材９ａへの駆動および後退部材９ｂの相対的な時計回りの方向に、ピン１０の先端部１０は、当該骨片の骨材料に駆動挿入される。さらに、固定部材に対する駆動および後退部材を反時計回り方向に回転中、ピンの前端部は、骨材料から引き出されまたは骨材料から後退させることができる。これは、駆動および後退部材９ｂは、従来のスクリューとして操作することができることを意味する。つまり誤操作はなく、別の駆動部材や後退部材を必要としない。これらの部材は安易に紛失する。しかしながら、本願発明の範囲内で、内ピン９の前端部１０を駆動するため駆動および後退部材９ｂ反時計回りに回転させることが可能であり、時計回り方向の駆動および後退部材を回転させピンの前端部を後退させるか骨材料から引っ張り出すことが可能である。

図示の実施形態では、ピン９の固定部材１０は前面が点または先端に先細りする前端部１０の他に、ピン９を備える固定部材９ａは、固定部材の後部の連結部１１と前端部１０を連結部１１に接続する中間部１２とから構成される。

図示の実施形態では、ピン９の駆動および後退部材９ｂは、駆動ツール用のツート１４を備えた後端部１３と、固定部材９ａの後部において連結部１１に回転自在に接続させる駆動後退部材の前部に設置される連結部１５と中間部１６とから構成され、この中間部１６は端部１３を駆動ツールのシートを介して、駆動後退部材の連結部材１５に連結する。中間部１６は外部が少なくとも部分的にねじ山を刻設して駆動後退部材９ｂを固定装置１のスリーブ２に接続し、駆動後退部材をスリーブの開口後端部４内に挿入してスリーブ内の内部ねじ１７に係合させる。中間部分１６は、好ましくは、固体ロッドとして構成されているが、代わりに中空であってもよい。図示の実施形態では、中間部１６の後半部は、スリーブ２の内部スレッド１７と係合するためのスレッド１８を備えている。この雌ねじ１７は、スリーブ２の流路３の後部に設けられ、スリーブの開口後端部４近傍に位置する。ねじ連結することによりピン９は、常に図３Ａおよび図３Ｂ、図７Ａおよび図７Ｂならびに図１１Ａおよび図１１Ｂに従って所定位置にロックされ、押し戻すことができない。

ピン９の駆動および後退部材９ｂの前部において連結部１５は、少なくとも１つの第１の係合面１９を有し、ピンを駆動するため、ピンの固定部材９ａの後方の結合部１１上において、少なくとも１つの第１の係合面２０上に係合されるように構成される。ピン９の駆動後退部９ｂをスリーブ２内にねじ込み、同時に駆動後退部材の連結部１５上の第１係合表面１９を固定部９ａの連結部１１上において、駆動後退部材を回転自在に係合させ、駆動後退部材はピンをスリーブに対して駆動方向前方に変位させることによりピンの前端部１０はスリーブ内の側部開口部８を介して駆出され１つの骨片内の骨材内に挿入される。

駆動後退部材９ｂをスリーブ２にねじ込むことにより取り付けは、例えば、適切なタイプの駆動工具（図示せず）を挿入することにより行われ、例えば、ねじ回しであって、駆動後退部材の後端部１３で構成された相補的シート１４へと時計方向に前記工具を回転させる。

ピン９の駆動および後退部材９ｂの前部に設置される連結部１５に少なくとも１つの第２次係合面２１を構成し、ピンの固定部材９ａの後部において冷却部１１に形式される少なくとも１つの第２係合面２２と係合するよう構成する。

駆動後退部材９ｂをスリーブ内に取り付けるには適宜の型式の駆動ツール（図示せず）、例えば、便利なねじドライバを駆動後退部材後端部１３内の相補構成シールド１４に挿入し、ツールを時計回り方向に回転させる。駆動後退部材９ｂの中間部１６の外面と後退部９ｂとスリーブ２内の通路に刻設されたねじ部１８、１７は、ピン９を通路の前方向に駆動する。

スリーブ２内から駆動後退部材９ｂを螺出させるとともに、駆動後退手段の連結部１５上に形成される２次係合面２１を固定部材の連結部１１か２次係合面２２に係合させる。これにより駆動後退部材はピンをスリーブに対して後退方向後方に変位させ、ピンの前端部１０は１つの骨片内の骨材から３１を抜かれスリーブ内に側面開口部８を介して挿通される。駆動後退部材９ｂの中間部１６の外側と、それぞれスリーブ２の通路３内のねじ部１８、１７との係合によりピン９を通路内の後方に後退させる。ピン９の駆動後退部材９ｂの後端部１３のシート１４は、その使用目的に適した任意の形状を有することができる、例えば、前記の溝に係合するための後端部に設けられた前記内部六角溝から成り対応して構成のねじ回しを使用する。この実施形態では、軟組織および／または骨組織の過剰またはピン９上で成長し、その後退を防止することが防止される。添付の図面から明らかなように、固定装置のピン９は、固定手段のスリーブ２は同じであるが、異なる方法で構成することができる。特に、ピンの連結部１１の固定駆動および後退部材９ａ、９ｂの連結部１１と１５は、それぞれ異なるように構成することができる。

したがって、図１乃至図４ならびに図５乃至図８において、ピン９を駆動および後退部材９ｂの前部に設置する連結部１５は、駆動後退部の中間部１６上の端面２３により、またタップ２４の自由端部上に肉厚部２５の形態の端部面形成部材の実質的に形成される。中間部１６上の端部表面２３は、従って駆動後退部材９ｂの連絡部１５の１部を形成し、第１直径を備え、タップ２４は第２直径を備えるが、第１直径より小さい、タップ上の肉厚端部２５は第３直径を有し、これは第１直径より小さく第２直径より大きい（図２Ｂ、図６Ｂ参照）、中間部１６の端面２３は第１係合面１９を連結部１５上に駆動後退部９ｂの前部において画成し、タップ２４の肉厚端部２６上の表面２６と前記係合面と実質的に係合する部分は駆動後退部材の連結部上に第２係合表面２１を画成する。ピン９の固定部９ａの後部において連結部１１のための溝部、すなわち凹部２７が好ましくは連結部１５上の第１および第２係合面部１９、２１の間に画成され、駆動後退部材９ｂの前部に位置する。

図１乃至図４からタップ２４の肉厚端部２５は、実質的に球形の通路に形成され、図５乃至図８からタップの肉厚端部は、実質的に円筒形または棒状の部分によって形成されていることが明らかである。
ピン９の駆動および後退部材９ｂの前部における連結部１５の他の実施形態も可能である。

したがって、例えば表面２６のタップ２４と反対側の肉厚端部２５の端面２８は、駆動後退部材９ｂの連結部１５の第一係合面１９として機能することができ、そのまま、または連結部１１の精密な計量後に駆動後退部材の中間部１６の端面２３と協働することもできる。

ピン９の固定部材９ａの後方の結合部１１は図１乃至図４および図５乃至図８にそれぞれ示される通り、ピンの駆動後退部９ｂの前部において結合部１５のタップの自由端部上の肉厚部２５とタップ２４に挿入結合部に端面２９とその中にタップ２４を挿入するための結合部の横溝または凹部３０とを備える。

側部溝部、すなわち、凹部３０は、タップ２４を挿入する第一幅とタップの自由端部の肉厚部を挿入する図示の大きい第二幅とを備える。

大きな幅により形成された連結部１１上の肩部３１は駆動後退部材９ｂの連結部１５上の第１係合面１９と第２係合面２１との間で溝部、すなわち凹部２７に係合する。

ピン９の固定材料９ａの後方の結合部１の端面２９は、前記連結部に第一の係合面２０を画成し、第一係合面から実質的に離れて対向して、溝部すなわち凹部３０の第２幅を画成し、すなわち肩部３１の面は、前記連結部に第二係合面２２を画成する。

図２Ａおよび図２Ｂの記載から、側部溝部すなわち凹部３０が、タップ２４の自由端に肉厚部２５を収納できるために大きな幅を有する場合、溝すなわち凹部は対応して、実質的に球状の空間として構成されることは明らかである。

図６Ａおよび図６Ｂの記載から、側部横部すなわち凹部が大きな幅を有する場合、溝部すなわち凹部は実質的に円筒状の空間として構成されていることは明らかである。

他の実施例において、ピン９の固定部材９ａの背面に連結部１１を設置することも可能である。
溝部すなわち凹部３０の、例えば端面３３は連結部１１、１５の正確な寸法、次にタップ２４の特に長さ、タップ上の肉厚部２５の寸法ならびに溝部すなわち凹部３０の測定後に連結部１１の端面２９を単独で、または連結部１１の端面２９とともに固定部材９ａの連結部１１上に係合面２０を画成することができる。

これによりタップ２４の肉厚部２５の端面２８と協働する。

ピン９は、駆動方向にさらに前進してスリーブ２にねじ込まれたときに駆動後退部材９ｂの連結部１５上の第一係合面１９（端面２３および／または端面２８）は、結果的に固定部材９ａの連結部１１上の第一係合面２０に対して押し付けられ（端面２９および／または端面３３）、一方、駆動後退部の連結部上の第一係合表面が同時に固定部材の連結部上の第一係合面に対し相対回転する。

ピン９が後退方向に螺出されると駆動後退部材９ｂの連結部１５上の第一係合面１９は固定部材９ａの連結部上の第一係合面２０との係合を中止し、代わりに駆動後退部材９ｂの連結部１５には、後退方向に第一係合面１９を螺着し、第二駆動および引込み部材の連結部１５の係合表面２１（表面２６）は、固定部材の連結部１１上の第２係合面２２（表面３２）に押し付けられ、同時に駆動後退部材の固定部材の連結部に第２係合面が、固定部材の連結部の前記第２係合面に相対回転する。

実施例において、肩部３１のため連結部１５上で第１係合表面１９と第２係合表面２１との間においてタップ２４の外周部に形成される溝部ないしは凹部２７は、連結部１１上で第１係合表面２０と第２係合表面２２との間に画成される肩部よりやや長く形成され、従って肩部は前記溝部ないし凹部内に円滑に係合ないし嵌合される。タップ２４とタップ上の肉厚端部２５の溝部ないし凹部３０はもとより大きく形成され、即ち前記タップと前記肉厚部よりやや大きい幅と直径を有し、駆動後退部材９ｂの連結部１５が前記溝部ないし凹部に挿入され易いように構成する。

ピン９の別の部材９ａ、９ｂの連結部１１、１５の構成は本願発明の範囲内において逆転させることをでき、例えば連結部１１を駆動後退部材９ｂ上に設け、連結部１５を固定部材９ａ上に設けてもよい。

図９から図１２において、ピン９の駆動後退部材９ｂの前部の連結部１５は切欠部３４により画成され、少なくとも１つのフック部３５を形成し（実施例では４つのフック）、このフック部３５は開口部から凹部にかけて半径内方に指向し、前記開口部の大部分の周りに延在する。凹部３４の低部３ｂは、駆動後退部材９ｂの連結部１５上に係合表面１９を形成し、凹部の底部と対面するフック部３５は駆動後退部材の連結部上に第２係合面２１を画成する。連結部１１のスペース３８をピン９の固定部材９ａの後側に切欠部３４内における第１係合面１９と第２係合面２１の間で駆動後退部材９ｂの連結部１５上に形成する。先に説明した通り、ピン９の駆動後退部材９ｂの前部で連結部１５は図９乃至図１２に示される実施例とは異なって形成される。従って、切欠部３４も図示の型式のものとは異なる構成となり、フック部３５と溝部３５とスペース３８もピン９の固定部材９ａの後部における連結部１１の構成に左右される。図９から図１２に示されるフック部３５は、周囲延長部の短少な４つの別のフック部置き換えることができ、これらの別のフック部は切欠部３４の開口部周りに設置されてスペース３８内に延在し、あるいは４つ以下で周囲延長部の大きいフック部を使用してこれらを切欠部の開口部の周囲に配置する。単一のフック部が複数のフック部３５上の単一のあるいは複数の表面４８は切欠３４の底部３６から離れて面しているものの代替としてあるいは前記切欠部の底部との組合せにおいて連結部１１、１５の緻密な計測後に駆動後退部材９ｂの連結部１５の第１係合表面１９を画成することができる。

図９乃至図１２に示される通り、ピン９の固定部材９ａの後部に連結部１１がタップの自由端部上の肉厚部４１を有するタップ４０の形状の固定突出部材の中間部上の端面３９から実質的に中心部に形成される。固定部材９ａの中間部１２上の端面３９は、この構成により第１直径を、タップ４０は第２直径を有し、第２直径は第１直径より小さく、さらに肉厚部４１は第３直径を有し、この第３直径は第１直径より小さく第２直径よりは大きい。タップ４０上の肉厚端部４１上部に存在する端面４２はピン９の固定部材９ａの後部にある連結部１１上に第１係合面２０を画成し、タップ上の肉厚端部上の表面４３は第一係合面が実質的に離れて対面しつつ固定部材の連結部上に第２係合面２２を画成する。溝部すなわち凹部４４は、タップ４０の周囲外側に固定部材９ａの中間部２２上の端面３９とタップの肉厚端面部４１上の第２係合面２２との間に画成されてピン９の駆動後退部材９ｂの連結部１５の前部でフック部３５を前記溝部ないし凹部に挿入させる。図９乃至図１２に示すフック部３５とタップ４０の肉厚端部４１の構成により、フック部が固定部材９ａと駆動後退部９ｂを接続する際、先ず外側に膨張し、次いで前記端部に沿って摺動し、さらに素早い動作で戻り、この時フック部は溝部すなわち凹部４４に係合する。ピン９の固定部材９ａの後部に配置される連結部１１は他の構成でもよい。タップ４０とタップの肉厚端部４１が突出する端面３９は、例えば固定部材９ａの連結部１１上に第１係合表面２０を単独で、または連結部１１、１５の精緻な計測、殊にタップおよびタップ端部、肉厚端部の長さと切欠部３４の長さをそれぞれ計測して前記肉厚端部上の端面４２とともに形成することによりフック部および複数のフック部３５上の表面４８の前端面と協働させる。

ピン９をスリーブ２中に螺入し、さらに駆動方向に前進させると駆動後退部材９ｂの連結部１５上の第１係合面１９（底部３６および／または端面４８）は固定部材９ａの連結部１１上の第１係合面２０（端面４２および／または端面３９）に対して押圧され、同時に駆動後退部材の連結部上の前記第１係合面が固定部材の連結部上の前記第１係合面に対して相対して回転する。ピン９を後退方向に螺出すると、駆動後退部材９ｂの連結部１５上の第１係合面１９は固定部材９ａの連結部１１上の第１係合面との係合を停止し、さらに駆動後退部材の連絡部１５上の第２係合面２１（表面３７）が固定部材の連結部１１上の第２係合面２２に対して押圧され、同時に駆動後退部材の連結部上の第２係合面は固定部材の連結部上の第２係合面に相対して回転する。

図９乃至図１２に示されるピン９の他の部材９ａ、９ｂの連結部１１、１５の構成は本願発明の範囲内において逆転させることが可能であり、つまり連結部１１を駆動後退部材９ｂ上に配置し、連結部１５を固定部材９ａ上に配置してもよい。

先の説明から、ピン９の固定部材９ａおよび駆動後退部材９ｂは、それぞれ連結部１１および１５により接続して相互連結されることは明らかであり、このことはスリーブ２内にピンを挿入する前に行う。連結部１１、１５は図１乃至図４および図５乃至図８に示される実施例において互いに接続され、タップ２４とタップの肉厚端部２５を溝部ないし凹部３０内に挿入し、図９乃至図１２の実施例においてはタップ４０の肉厚端部４１を切欠部３４内に挿入し、フック部３５が構部すなわち凹部４４内に素早く挿入され係合する。

先に述べた接続後、ピン９はスリーブ２内に挿入され、スリーブ内でピンの駆動後退部材９ｂの外側に刻設されるねじ山１８によりねじ山１７と係合する。この構成により、ピンは駆動後退部材内で回転ねじ込みされて準備位置に移動されてピンはさらにスリーブ内にねじ込まれる。スリーブ２内のピン９はこの配置により、駆動後退部材９ｂの連結部１５上の第１係合面１９がピンの固定部材９ａの連結部１１上の第１係合面と回転して係合し、さらに前記固定部材を準備位置に対して固定部材を前進変位させる。ねじ山１７、１８の係合と図３Ａおよび図３Ｂ、図７Ａおよび図７Ｂならびに図１１Ａおよび図１１Ｂのそれぞれに示される準備位置のピン９の固定部材９ａの前端位置１０により、さらに前方に傾斜する制限表面７に隣接するか係合し、さらに前端部の先端部がスリーブ２内の側面開口部８に接近するかあるいはその内部に位置することにより、ピンは回転したり間違った方向に転進しないよう所定位置に固着され、さらに軸方向に挿されるか、あるいは別の他の方向が入力されて固定手投１の続く処理、例えば移送や外科手術の準備等により想定外に移動する。

ピン９が固定部材９ａと駆動後退部材９ｂの接続を行ない、さらにスリーブ２内に挿入されて当該ピンの固定部材の前端面部１０が図３Ａおよび図３Ｂ、図７Ａおよび図７Ｂならびに図１１Ａおよび図１１Ｂのそれぞれに示されるように準備位置にあって傾斜前進制限面７とスリーブ内の開口部８に接近すると、固定手段１は使用可能状態となる。

駆動後退部材９ｂを先に述べた第１方向の固定部材９ａに対して回転させることにより、ピン９をスリーブ２に対して前進駆動方向に変位させることができる。そして、この動作はピン９の駆動後退部材９ｂ上の駆動ツール用のシート１４を備えた端部１３がスリーブ２の開口後端部４に係合するまで続き、これにより好ましく駆動後退部材とスリーブは次のように構成されることが望ましい。すなわち、前記動作に際し、ピンの固定部材９ａの前端部１０がスリーブ内の側面開口部８を介して可及的に駆動される。この端部１３は好ましくは停止表面を備え、スリーブ２の開口後端部４上の端面と係合させる。前記端部１３はこれにより好ましくは固定手段１を固着板に固定させる構成とすることもでき、例えばスリーブ２の開口後端部４にねじ山を設けて固着板のねじ山と協働させることによりスリーブの後端部４の背部で固定手段を固着板に螺着して取り付ける。代替案として先に説明した実施例のようにピン９をスリーブ２に対して前進駆動方向に変位させ、ピンの駆動後退部材９ｂの駆動ツール用シート１４を備えた端部１３がスリーブの開口後端部４内の駆動ツール用シート４５と係合する。さらに、ピン９の駆動後退部材９ｂとスリーブ２は好ましくは次のように構成される。つまり、駆動後退部材の駆動ツール用シート１４を備えた端部１３がスリーブの開口後端部４内の駆動ツール用シート４５と係合し、ピンの固定部材９ａの前端部１０がスリーブ内の側面開口部８を介して可及的に駆動される。この別実施例では、ピン９の駆動後退部材９ｂの駆動ツール用シート１４を備えた端部１３は好ましくは停止面４６を有し、スリーブ２の開口後端部内の駆動ツール用シート４５の底部面４７に係合させる。

ピン９の固定部材９ａの前端部１０の駆動方向を変位する際、駆動後退部材９ｂの連結部１５上の第１係合面１９はピンの固定部材９ａ上の第１係合面２０との回転係合を維持する。

ピン９の固定部材９ａの前端部１０の後退は、前端部が駆動方向に変位する際、ピンの駆動後退部材９ｂを反対方向に回転させることにより達成される。これにより、前記部材の連結部の上の第１係合面１９、２０のそれぞれの係合はなくなり、駆動後退部材９ｂの連結部１５上の第２係合面は固定部材９ａの連結部１１上の第２係合面２２に係合することになる。

本願発明による固定手段１は先に記載され、かつ図示された実施例に限定されず、発明の技術的思想および目的を離れることなく従属請求項の範囲内で多様に翻案であることは当業者にとって明らかである。例えば、固定手段１はチタン合金やスチールのような金属で構成してもよく、さらに別の代案として、別の好適な材料や複数の材料を組合せてもよい。固定手段１と他の部材も図示の実施例以外の形状、サイズ並びに構成としてもよい。サイズについては、固定手段１の多様な部材、例えばスリーブ２、ピン９の固定部材９ａ、ピンの駆動後退部材等を変化させて、スリーブの長さとピンの固定部材の長さを同じとし、さらにピンの駆動後退部材の長さを変えてインプラントの長さとすることもできる。固定部材９ａとピン９の駆動後退部材９ｂの多くの部分、１０、１１および１２、ならびに１３、１５および１６のそれぞれの形状、サイズ並びに構成は、先に説明した案を超えて変化させてもよい。ピンをスリーブ２内に螺入させてピンを前進駆動方向に変位させるピン９の駆動後退部材９ｂの後端部１３内駆動ツール用シート１４は、例えば補完螺子ドライバを使用する六角溝で構成してもよい。シート１４もまた他の形状に構成して駆動ツールの確実なそして安全な挿入を可能にすることができる。別の代案として、固定手段１に１つ以上のピン９を構成するか、または先に述べた通り固定手段のピンまたはそれぞれのピンに１つ以上の前端部１０を設けて骨材と固定手段のスリーブに係合させ、スリーブには１つ以上の前端部のための側面開口８を開口する。このような構成は単純な手法で実現できる。例えば、ピン９の固定部材９ａを次の通り構成する。すなわち、固定部材の中間部１２を分枝して必要な数の前端部１０に変換し、例えば、２つまたは４つの前端部をそれぞれ１８０°および９０°の角変位で位置させ、スリーブ２を対応する側開口８を有するスリーブとする。固定部材９ａの中間部１２は代案として望ましい数の前端部１０を予め中間部の分枝を形成しないで設けることができる。

Claims

骨折による骨片を固定させる固定装置（１）からなり、スリーブ（２）は開口後端部（４）と前端部（５）とを有し、さらにスリーブの長手側面に少なくとも一つの開口部（８）を設け、ピン（９）はスリーブ（２）に対する前進方向に変位するよう構成されてピンの少なくとも一つの前端部（１０）をスリーブに開口した開口部（８）を介してスリーブ外に駆動して骨片の一つの骨板中に挿入させ、ピン（９）の前端部（１０）は操作中にスリーブ（２）に開口した開口部（８）を介してスリーブ（２）の外部に突出して前記一つの骨片内の骨材と係合し、さらにピン（９）はスリーブ（２）に対して逆方向に変位するよう構成されてピンの前端部（１０）を後退させて骨片の骨材料の外部に導出させスリーブ内に戻すように構成した骨片固定装置において、ピン（９）は固定部材（９ａ）と前端部（１０）と固定部材に回動自在に接続される駆動後退部材（９ｂ）とからなり、ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）はピンの固定部材（９ａ）が駆動後退部材が最初の方向に回転する際にピンをスリーブ（２）に対する前進方向に変位させてピンの前端部（１０）をスリーブの外部に駆動させて前記１つの骨片内骨材中に突入させ、さらに駆動後退部材の固定部材に対する次の方向に回転する際に、ピンをスリーブに対し逆方向に変位させることによりピンの前端部を前記１つの骨片内の骨部材の外部に後退すなわち引出し、次いでスリーブ内に挿入するよう構成することを特徴とする骨片固定装置。
ピン（９）の固定部材（９ａ）は、前端部（１０）に加えて、固定部材の後部に連結部（１１）と中間部（１２）とからなり、この中間部は前端部と連結部に接続し、ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）は駆動ツール用のシート（１４）を備えた後端部（１３）と駆動後退部材の前部において固定部材（９ａ）の後部で連結部（１１）に固定自在に接続する連結部（１５）と中間部（１６）とからなり、中間部は駆動ツール用の底部の端部を駆動後退部材の連結部に接続し、連結部材の外側に少なくとも部分的なねじ山を設けて駆動後退部材を固定装置（１）のスリーブ（２）に接続することにより、駆動後退部材をスリーブの開口後端部（４）内に挿入してスリーブ内の内側ねじ山（１７）に係合させることを特徴とする請求項１記載の固定装置。
ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）の前部において、連結部（１５）は少なくとも一つの第１係合面（１９）を有し、ピンを駆動するためピンの固定部材（９ａ）の後部において連結部（１１）上の少なくとも一つの第１係合面（２０）と係合するよう構成し、これによりピンの駆動後退部材をスリーブ（２）内に螺入するとともに駆動後退部材の連結部上の第１係合面が固定部材の連結部上の第１係合面と回転自在に係合し、駆動後退部材がピンをスリーブに対する駆動方向に前進変位させ、これによりピンの前端部（１０）がスリーブに開口した側面開口部（８）から導出され、次いで前記骨片内の骨材料中に挿入され、さらに駆動後退部材（９ｂ）の連結部（１５）は少なくとも一つの第２係合面（２１）を有し、これをピン（９）を後退させるため、固定部材（９ａ）の連結部（１１）上の少なくとも一つの第２係合面（２２）と係合するように構成することにより、駆動後退部材をスリーブ（２）から螺出させるとともに駆動後退部材の連結部上の第２係合面が固定部材の連結部上の第２係合面と回転自在に係合し、駆動後退部材がスリーブに対してピンを後退方向に後進させ、従ってピンの前端部（１０）が前記骨片内の骨材料から引っ張り出されてスリーブに開口した側開口部（８）を介してスリーブ内に挿入されることを特徴とする請求項２記載の固定装置。
ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）の前部において連結部（１５）は、駆動後退部材の中間部（１６）上の端面（２３）と端面部材より実質的に中心に突き出てタップを形成しタップの自由端部が肉厚部（２５）を備えるタップ（２４）とにより構成される請求項２または３記載の固定装置。
ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）の中間部（１６）上の端面（２３）は第一直径を有し、タップ（２４）は第１直径より短少な第２直径を有し、さらにタップ上の肉厚端部（２５）は第１直径よりは短少で第２直径より大きい第３直径を有する請求項４記載の固定装置。
中間部（１６）上の端面（２３）は、駆動後退部材（９ｂ）の前部において連結部（１５）上の第１係合面（１９）を形成し、タップ（２４）の肉厚部（２５）上の面（２６）は実質的に前記第１係合面（１９）として駆動後退部材（９ｂ）の連結部上に第２係合面（２１）を形成することを特徴とする請求項４または５記載の固定装置。
ピン（９）の固定部材（９ａ）の後において連結部材１１のための溝部すなわち凹部（２７）は駆動後退部材（９ｂ）の前部における連結部（１５）上の第１および第２係合面（１９、２１）間でタップ（２４）の外周面に刻設されることを特徴とする請求項６記載の固定装置。
タップ（２４）の肉厚部（２５）上の端面（２８）は、駆動後退部材（９ｂ）の連結部（１５）上の第１係合面（１９）として機能し、タップ（２４）の肉厚端部（２５）上の面（２６）は前記第１係合面（１９）から離れて対面し、駆動後退部材（９ｂ）の連結部上に第２係合面２１を画成することを特徴とする請求項４または５記載の固定装置。
ピン（９）の固定部材（９ａ）の後部において、連結部１１のための溝片すなわち凹部（２７）は、ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）の中間部（１６）と駆動後退部材の前部における連結部（１５）上の第２係合面（２１）との間でタップ（２４）の外周面に刻設されることを特徴とする請求項８記載の固定装置。
タップ（２４）上の肉厚端部（２５）は実質的に円筒形か棒状部品として形成されることを特徴する請求項４乃至９のいずれかに記載の固定装置。
タップ（２４）上の肉厚端部（２５）は実質的に球形部品として形成されることを特徴とする請求項４乃至９のいずれかに記載の固定装置。
ピン（９）の固定部材（９ａ）の後部において、連結部（１１）は端面（２９）と連結部に横溝すなわち凹部（３０）を有し、タップ（２４）とピンの駆動後退部材（９ｂ）の前部にある連結部（１５）のタップの自由端上の肉厚部（２５）とを挿入することを特徴とする請求項４乃至１１のいずれかに記載の固定装置。
横溝部すなわち凹部（３０）は、これにタップ（２４）を挿入する第１幅とタップの自由端部上の肉厚部（２５）を挿入するための第２幅を有することを特徴とする請求項１２記載の固定装置。
ピン（９）の固定部材（９ａ）の後部における連結部材（１１）上の端面（２９）は、前記連結部に第１係合面（２０）を画成し、前記係合面（２０）から実質的に離間して対面し、溝部すなわち凹部（３０）の第２幅を画成する面（３２）は連結部上に第２係合面（２２）を画成することを特徴とする請求項１３記載の固定装置。
ピン（９）の固定部材（９ａ）の後部における連結部材（１１）内に形成された溝部すなわち凹部（３０）内の端面（３３）は前記連結部上に第１係合面（２０）を画成し、第１係合面（２０）と実質的に離間して対面して溝部すなわち凹部（３０）の第２幅を画成する面（３２）は連結部（１１）上に第２係合面（２２）を画成することを特徴とする請求項１３記載の固定装置。
ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）の前部における連結部（１５）は、凹部（３４）により構成ないしは画成されて少なくとも一つのフック部（３５）を備え、このフック部は開口部から凹部に対し、半径方向内方に指向されることを特徴とする請求項２または３記載の固定装置。
凹部３４の底部（３６）は駆動後退部材（９ｂ）の前部において連結部材（１５）上に第１係合面（１９）を画成し、凹部３４の底部（３６）に対面するフック部（３５）上の面部（３７）は駆動後退部材（９ｂ）の連結部（１５）上に第２係合面（２１）を画成することを特徴とする請求項１６記載の固定装置。
ピン（９）の固定部材（９ａ）の後部における連結部（１１）のためのスペース（３８）はピンの駆動後退部材（９ｂ）の前部において連結部材（１５）上の第１の係合面１９と第２係合面２１との間に画成されることを特徴とする請求項１７記載の固定装置。
凹部（３４）の底部（３６）と離れて対面するフック部（３５）上の前端面（４８）はピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）の前部において連結部（１５）上に第１係合面（１９）を画成し、凹部（３４）の底部（３６）と対面するフック部（３５）上の面（３７）は駆動後退部材（９ｂ）の連結部（１５）上に第２係合面（２１）を画成することを特徴とする請求項１６記載の固定装置。
ピン（９）の固定部材（９ａ）の後部における連結部（１１）のためのスペース（３８）は、凹部（３４）の底部（３６）とピンの駆動後退部材（９ｂ）の前部における連結部材（１５）上の第２係合面（２１）との間に画成されることを特徴とする請求項１９記載の固定装置。
ピン（９）の固定部材（９ａ）の後部における連結部（１１）はタップ（４０）の形状で固定部材の突出部材で前記タップの自由端に肉厚部を有する中間部（１２）上の端面（３９）から実質的に中心の位置に画成されることを特徴とする請求項１６乃至２０のいずれかに記載の固定装置。
固定部材（９ａ）の中間部（１２）上の端面３９は第１直径を有し、タップ（４０）は第１直径より小直径の第２直径を有し、肉厚部（４１）は第１直径より小さく第２直径より大きい第３直径を有することを特徴とする請求項２１記載の固定装置。
タップ（４０）上の肉厚端部（４１）上の端面４２はピン（９）の固定部材の後部において連結部（１１）上に第１係合面（２０）を画成し、タップ（４０）上の肉厚端部（４１）上の面（４３）は実質的に前記第１係合面から離間して対面し、固定部材（９ａ）の連結部（１１）上に第２係合面（２２）を画成することを特徴とする請求項２１または２２記載の固定装置。
溝部すなわち凹部（４４）はタップ（４０）の外周面で固定部材（９ａ）の中間部（１２）上の端面（３９）とタップの肉厚端部（４１）上の第２係合面（２２）との間に画成されてピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）の連結部（１５）の前部においてフック部（３５）を溝部すなわち凹部内に挿入することを特徴とする請求項２３記載の固定装置。
ピン（９）の固定部材（９ａ）の中間部（１２）上の端面（３９）はピン（９）の固定部材（９ａ）の後部において連結部（１１）上に第１係合面（２０）を画成し、タップ（４０）上の肉厚端部（４１）上の面（４３）は実質的に前記第１係合面（２０）と対面し、固定部材（９ａ）の連結部（１１）上に第２係合面（２２）を画成することを特徴とする請求項２１または２２記載の固定装置。
溝部すなわち凹部（４４）は、タップ（４０）の外周でピン（９）の固定部材（９ａ）の後部において連結部（１１）上の第１係合面（２０）と第２係合面２２との間に画成されてピンの駆動後退部（９ｂ）の連結部（１５）の前部においてフック部（３５）を溝部すなわち凹部に挿入することを特徴とする請求項２５記載の固定装置。
ピン（９）はスリーブ（２）に対し相対的に前進して移動し、その後ピンの駆動後退部材（９ｂ）上の駆動ツール用のシート（１４）を備えた端部（１３）がスリーブの開口端部（４）に係合することを特徴とする請求項２乃至２６のいずれかに記載の固定装置。
ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）とスリーブ（２）とは、ピンの固定部材（９ａ）の前端部（１０）がスリーブに開設された側開口部（８）を介して可及的長く駆動され、その際駆動後退部材上の駆動ツール用のシート（１４）を備えた端部（１３）がスリーブの開口端部（４）と係合するよう構成されることを特徴とする請求項２７記載の固定装置。
ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）上の駆動ツール用のシート（１４）を備えた端部（１３）は停止面を設けて構成され、この停止面をスリーブ（２）の開口後端部（４）の端面と係合させることを特徴とする請求項２７または２８記載の固定装置。
ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）上の駆動ツール用のシート（１４）の端部（１３）は、固定装置の取付板（７）に固定装置（１）をロックするよう構成することを特徴とする請求項２７乃至２９のいずれかに記載の固定装置。
ピン（９）をスリーブ（２）に対する駆動前進方向に移動させ、次いでピンの駆動後退部材（９ｂ）上の駆動ツール用シート（１４）を備えた端部（１３）がスリーブの開口端部（４）内の駆動ツール用シート（４５）に係合することを特徴とする請求項２乃至２６のいずれかに記載の固定装置。
ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）とスリーブ（２）とはピンの固定部材（９ａ）の前端部（１０）がスリーブに開口した側面開口部（８）を介して可及的に長く駆動され、その際駆動後退部材上の駆動ツール用シート（１４）を備えた端部（１３）がスリーブの開口端部（４）内の駆動ツール用シート（４５）に係合するよう構成することを特徴とする請求項３１記載の固定装置。
ピン（９）の駆動後退部材（９ｂ）上の駆動ツール用シート（１４）を備えた端部（１３）は、停止面（４６）を備えてスリーブ（２）の開口後端部（４）内の駆動ツール用シート（４５）の底面（４７）と係合するよう構成されることを特徴とする請求項３１または３２記載の固定装置。