JP6203459B1 - エネルギーデバイス - Google Patents

Abstract

エネルギーデバイスは、エネルギーを付与することで血管を封止する処置部と、前記処置部を構成し、処置対象を把持するための第１の把持部と、前記処置部を構成し、前記第１の把持部との間で前記処置対象を把持する第２の把持部と、前記血管の前記第１の把持部と前記第２の把持部との間で把持された部分に対して血流が流れないように、前記第１の把持部と前記第２の把持部との近傍で前記血管の血流を止めるせき止め部と、を有する。

Description

本発明は、各種のエネルギーによって生体組織に処置を行うエネルギーデバイスに関する。

米国特許出願公開第２０１０−０２６２１４１号公報（特許文献１）に開示されるように、外科的装置は、注入デバイスと投薬デバイスとを有する。これらのデバイスでは、所定量の接着剤や接着剤を含むフィラーを血管の凝固部分に注入する。血管は、その注入部において切断されるとともに両側で凝固される。

米国特許出願公開第２０１０−０２６２１４１号明細書

ところで、このような外科的装置においては、生体側の様々な条件によって、凝固（封止）の性能に影響が出ることが考えられる。

本発明の目的は、安定的に血管の封止を行うことができるエネルギーデバイスを提供することにある。

前記目的を達成するため、本発明の一つの形態に係るエネルギーデバイスは、エネルギーを付与することで血管を封止する処置部と、前記処置部を構成し、処置対象を把持するための第１の把持部と、前記処置部を構成し、前記第１の把持部との間で前記処置対象を把持する第２の把持部と、前記血管の前記第１の把持部と前記第２の把持部との間で把持された部分に対して血流が流れないように、前記第１の把持部と前記第２の把持部との近傍で前記血管の血流を止めるせき止め部と、を有する。

上記の構成によれば、安定的に血管の封止を行うことができるエネルギーデバイスを提供できる。

図１は、実施形態のエネルギーデバイスの全体構成を示した模式図である。 図２は、図１に示すエネルギーデバイスの振動子ユニットを示した断面図である。 図３は、図１に示す処置部およびせき止め部のＦ３−Ｆ３線に沿った断面図である。 図４は、図３に示す処置部およびせき止め部を近接位置（第１位置）に移動した状態を示した断面図である。 図５は、第１変形例にかかるエネルギーデバイスの処置部およびせき止め部を一部破断して示した斜視図である。 図６は、第２変形例にかかるエネルギーデバイスの処置部の第１の把持部およびせき止め部の第１部分を示した平面図である。 図７は、図６に示すエネルギーデバイスの処置部およびせき止め部を示した斜視図である。 図８は、第３変形例にかかるエネルギーデバイスのシース、処置部、およびせき止め部を示した斜視図である。 図９は、第４変形例にかかるエネルギーデバイスの処置部を長手軸方向と交差する方向に切断して示した断面図である。 図１０は、第５変形例にかかるエネルギーデバイスのせき止め部を長手軸方向と交差する方向に切断して示した断面図である。 図１１は、図１０に示すエネルギーデバイスのせき止め部を時計回り方向に１８０°回転して血管を折りたたんだ状態を示した断面図である。 図１２は、第６変形例にかかるエネルギーデバイスの処置部およびせき止め部を示した平面図である。 図１３は、第７変形例にかかるエネルギーデバイスのせき止め部を一部破断して示した斜視図である。 図１４は、図１３に示すエネルギーデバイスのせき止め部を第２位置から第１位置に移動する過程を示した斜視図である。 図１５は、図１４に示すエネルギーデバイスのせき止め部を第１位置に移動させた状態を示した斜視図である。 図１６は、第８変形例にかかるエネルギーデバイスの処置部およびせき止め部を模式的に示した断面図である。 図１７は、第９変形例にかかるエネルギーデバイスの処置部およびせき止め部を一部破断して示した断面図である。 図１８は、第９変形例にかかるエネルギーデバイスのせき止め部の第１回転ロッドおよび第２回転ロッドの形状の他の例を示した模式図である。 図１９は、第９変形例にかかるエネルギーデバイスのせき止め部の第１回転ロッドおよび第２回転ロッドの形状の他の例を示した模式図である。

本発明のエネルギーデバイスの実施形態について、図１乃至図４を参照して説明する。以下では、例えば直径が大きい血管等、血圧が高く封止・切断が難しい血管を効率よく処置するのに好適なエネルギーデバイスを開示する。

図１から図３に示すように、エネルギーデバイス１１（医療機器）は、ハンドピース１２と、電源ユニット１３と、ハンドピース１２と電源ユニット１３とを接続するケーブル１４と、ハンドピース１２の第１ロッド１５を共振させるための超音波振動を供給する振動子ユニット１６（トランスデューサ）と、を備える。

振動子ユニット１６は、ハンドピース１２（ハウジング）に対して着脱可能なケース２１と、ケース２１内に収納された振動発生部２２と、を有する。本実施形態では、第１ロッド１５の長手軸Ｃ（中心軸）に平行な２方向の一方を先端方向Ｃ１とし、先端方向Ｃ１とは反対方向を基端方向Ｃ２とする。

ハンドピース１２は、外殻の一部を構成するハウジング２３と、ハウジング２３から突出したグリップ部２４と、グリップ部２４に対して回動可能にハウジング２３に取り付けられた可動ハンドル２５と、振動発生部２２に接続（固定）された棒状の第１ロッド１５（振動伝達部材、超音波プローブ）と、第１ロッド１５の周囲を覆うようにハウジング２３に取り付けられた円筒形のシース２６と、シース２６に固定されたノブ２７と、第１ロッド１５およびシース２６に対して回動可能に設けられた第２ロッド２８（ジョー）と、第１ロッド１５および第２ロッド２８の近傍に設けられたせき止め部３１と、シース２６の内部に設けられ第２ロッド２８を回動させる際に進退される円筒形の可動部３２と、ハウジング２３に設けられ振動発生部２２から出力される超音波振動のＯｎ／Ｏｆｆを切り替える第１ボタン３３および第２ボタン３４と、第１ロッド１５と可動部３２との間に介在されて可動部３２の内側に液が侵入しないようにする図示しない環状のシール部材（弾性部材）と、を有する。第１ロッド１５の先端側は、血管３６（生体組織）を把持するための第１の把持部４１を構成する。第２ロッド２８は、第２の把持部４２を構成し、第２の把持部４２は、第１の把持部４１に対して移動可能で、第１の把持部４１との間に血管３６を把持する。そして、第１ロッド１５およびシース２６の先端側に位置する処置部４３には、これらの第１の把持部４１と第２の把持部４２とが含まれる。

図１に示すように、電源ユニット１３は、超音波電流供給部４４と、高周波電流供給部４５と、これを制御する制御部４６と、を有する。制御部４６は、超音波電流供給部４４および高周波電流供給部４５からの電力の供給を制御できる。医師によって第１ボタン３３または第２ボタン３４が押し込まれると、制御部４６は、超音波電流供給部４４から振動発生部２２に電力を供給するとともに、高周波電流供給部４５から第１の把持部４１および第２の把持部４２に電力（高周波電流）を供給する。ノブ２７側に位置する第１ボタン３３は、例えば、高周波エネルギーを出力して、血管３６（生体組織）の封止（凝固）・止血を行うシールモードの処置に対応する。可動ハンドル２５側に位置する第２ボタン３４は、例えば、超音波エネルギーおよび高周波エネルギーを出力して、血管３６（生体組織）の封止（凝固）を行いつつ血管３６を切断するカットモードの処置に対応する。

本実施形態では、超音波振動を用いる超音波エネルギーおよび高周波電流を用いる高周波エネルギーを処置部４３で使用する処置エネルギーとしているが、処置エネルギーとしてはこれらに限られるものではない。処置エネルギーとしては、高温によって血管３６を凝固したり焼き切ったりできる熱エネルギーでもよいし、ＲＦ（ラジオ波）を用いるＲＦエネルギー、またはレーザー治療であってもよい。

可動ハンドル２５は、ハウジング２３に対して回転可能に取り付けられる。医師は、グリップ部２４に対して可動ハンドル２５を近づけたり遠ざけたりすることで、シース２６内部で可動部３２を進退させ、それによって第２の把持部４２を、第１の把持部４１に対して当接或いはわずかに隙間を残して対向した近接位置Ｐ１にしたり、第１の把持部４１から遠ざかった離隔位置Ｐ２にしたりできる。なお、本実施形態では、せき止め部３１の第２部分５８は、第２の把持部４２に固定されているため、可動ハンドル２５によって第２の把持部４２と共にせき止め部３１の後述する第２部分５８を回動できる。

シース２６は、金属材料等により円筒形に形成され、内部に位置される第１ロッド１５を保護している。シース２６の基端方向Ｃ２側の部位は、ハウジング２３に対して回転可能な状態でハウジング２３に取り付けられている。ノブ２７は、シース２６に固定されており、ハウジング２３に対して回転可能に取り付けられている。ハウジング２３に対してノブ２７を回転させることにより、シース２６、第１ロッド１５（第１の把持部４１）、超音波振動子４７、及び第２ロッド２８（第２の把持部４２）、せき止め部３１を長手軸Ｃ（中心軸）回りに一体的に回転できる。

図２に示すように、振動発生部２２は、超音波振動子４７と、ホーン部材４８と、を備える。超音波振動子４７には、電流を超音波振動に変化させる複数（例えば、４つ）の圧電素子５１が含まれる。超音波振動子４７には、電気配線５２の一端が接続される。電気配線５２は、ケーブル１４の内部を通り他端で電源ユニット１３の超音波電流供給部４４に接続される。電気配線５２を介して超音波電流供給部４４から超音波振動子４７に電力が供給されると、超音波振動子４７において超音波振動が発生する。振動発生部２２は、この超音波振動を第１ロッド１５側にも伝えて共振させることができる。振動発生部２２が発生する超音波振動の周波数は、例えば、４７ｋＨｚであり、ある実施例では、４６ｋＨｚ以上４８ｋＨｚ以下のいずれかの周波数となる。

図２に示すように、超音波振動子４７は、ホーン部材４８に取付けられる。ホーン部材４８は、金属材料によって形成される。ホーン部材４８は、第１ロッド１５の先端方向Ｃ１へ向かうにつれて断面積が減少する略円錐形の断面変化部を有する。超音波振動子４７で発生した超音波振動の振幅は、断面変化部において拡大される。

第１ロッド１５は、金属材料（例えば、チタン合金、アルミニウム合金、ステンレス鋼等）によって、棒状に形成されている。図１、図２に示すように、処置部４３は、上述のように血管３６に処置エネルギーを付与して血管３６を処置できる。処置部４３の第１の把持部４１は、第１ロッド１５のシース２６から露出した先端方向Ｃ１側の部分に対応する。図３に示すように、第１の把持部４１は、第２の把持部４２と対向する位置に血管３６等の生体組織と当接する処置面５３を有する。処置面５３は、第２の把持部４２と対向する。第１ロッド１５の基端部１５Ａは、２本ある第２の電気配線のうちの一方と接続されている。この第２の電気配線の一方は、ケーブル１４の内部を通り他端で高周波電流供給部４５の一方の出力端子と電気的に接続されている。第１ロッド１５には、振動発生部２２から超音波振動が伝達されるとともに、高周波電流供給部４５から高周波電流が供給される。このため、第１ロッド１５（第１の把持部４１）は、血管３６（生体組織）に超音波振動を付与できるだけでなく、バイポーラ処置を行なうためのバイポーラ電極の一方の電極としても機能する。

シース２６は、例えば金属材料（例えば、アルミニウム合金、ステンレス鋼等）により円筒形に形成され、内部に位置される第１ロッド１５を保護している。シース２６は、基端部分においてハウジング２３に対して回転可能な状態でハウジング２３に取り付けられている。ノブ２７は、例えば、シース２６に対して固定的に設けられている。ハウジング２３に対してノブ２７を回転させることにより、シース２６、第１ロッド１５、超音波振動子４７、及び第２ロッド２８を長手軸Ｃ回りに一体的に回転できる。シース２６は、先端部に第２ロッド２８を回転可能に支持するための支持ピン５４を有している（図８参照）。シース２６の基端部分は、２本ある第２の電気配線のうちの他方と接続されている。他方の第２の電気配線は、ケーブル１４の内部を通り他端で高周波電流供給部４５の他方の出力端子と電気的に接続されている。

第２の把持部４２（第２ロッド２８）は、金属材料（例えば、アルミニウム合金、銅合金、ステンレス合金等）で形成されている。図３に示すように、第２の把持部４２は、第１の把持部４１と対向する部分に、凹状になった対向面５５を有する。第２の把持部４２の対向面５５で、第１の把持部４１と当接する位置には、パッド５６が設けられている。パッド５６は、例えば、撥水性、撥油性および耐摩耗性のあるフッ素樹脂（ＰＦＡ、ＰＴＦＥ等）で形成されている。図３、図４に示すように、第２の把持部４２は、第１の把持部４１と近接或いは当接した近接位置Ｐ１と、第１ロッド１５から離隔した離隔位置Ｐ２と、の間で支持ピン５４を中心に回動できる。第２の把持部４２は、支持ピン５４を介してシース２６と電気的に接続されている。このため、シース２６の先端にある第２の把持部４２は、バイポーラ処置を行なうためのバイポーラ電極の他方の電極として機能できる。

図３、図４に示すように、せき止め部３１は、第１の把持部４１側に設けられた第１部分５７と、第２の把持部４２側に設けられた第２部分５８と、を有する。せき止め部３１は、処置部４３よりも血管３６の上流側と、処置部４３よりも血管３６の下流側の両方に位置するように設けられている。せき止め部３１は、処置部４３よりも血管３６の上流側にのみ設けられていてもよい。なお、図３では、血管３６中には、矢印で示す方向に血液が流れている。

せき止め部３１は、例えば金属材料（アルミニウム合金、チタン合金、ステンレス鋼等）や樹脂材料で形成される。第１部分５７は、第１の把持部４１（第１ロッド１５）に対して固定的に設けられており、第１の把持部４１の処置面５３とは反対側を覆うように設けられている。第１部分５７は、第１の把持部４１と一体に設けられているともいえる。第１部分は、略「Ｕ」字形の断面形状を有する。第１部分５７は、一対の第１封止端部５７Ａを有する。

第２部分５８は、第２の把持部４２（第２ロッド２８）に対して固定的に設けられている。第２部分５８は、第２の把持部４２と一体に設けられているともいえる。第２部分５８は、第２の把持部４２の対向面５５とは反対側を覆っている。第２部分５８は、略「Ｕ」字形の断面形状を有する。第２部分５８は、一対の第２封止端部５８Ａを有する。一対の第２封止端部５８Ａは、一対の第１封止端部５７Ａと対向する位置に設けられる。第２部分５８は、第１部分５７と近接或いは当接した第１位置Ｓ１と、第１部分５７から離隔した第２位置Ｓ２と、の間で支持ピン５４を中心に回動できる。なお、本実施形態では、第２の把持部４２に連動してせき止め部３１の第２部分５８が移動するようにしているが、せき止め部３１の構造はこれに限られるものではない。せき止め部３１の第２部分５８を第２位置Ｓ２から第１位置Ｓ１に移動させる移動機構を設けて、第２の把持部４２とは無関係に第２部分５８を第１位置Ｓ１と第２位置Ｓ２との間で移動させてもよい。

第１部分５７の第１封止端部５７Ａと、第２部分５８の第２封止端部５８Ａとの間の位置に、挟持部６１が形成される。挟持部６１は、血管３６を外側から挟み込むことで、血管３６内の血流を止める或いは弱めることができる。せき止め部３１の挟持部６１は、処置部４３を間に挟んだ両側に設けられる。挟持部６１は、第２の把持部４２の移動方向Ｍ（開閉方向）に関して、処置面５３から位置ずれして配置される。

図３、図４を参照して、本実施形態のエネルギーデバイス１１の動作および作用について説明する。医師は、例えば、エネルギーデバイス１１のハンドピース１２を手で保持し、指によって可動ハンドル２５をグリップ部２４側に引き付けることで、第２の把持部４２を回動させて第２の把持部４２を近接位置Ｐ１にすることができる。これと同時に、第２の把持部４２に固定されたせき止め部３１の第２部分５８は、第１位置Ｓ１に移動する。

第２の把持部４２と第１の把持部４１との間に血管３６（生体組織）が存在する状態で可動ハンドル２５をグリップ部２４側に引き付ける場合には、第１の把持部４１と第２の把持部４２との間に血管３６が挟まれるとともに、せき止め部３１も同時に作動して挟持部６１で血管３６を挟む（図４参照）。これによって、第１の把持部４１および第２の把持部４２の間に新たな血液が送られることが阻止される。このため、第１の把持部４１と第２の把持部４２との間に挟まれた血管３６の管壁同士の密着度が向上する。

さらに医師が指で第１ボタン３３または第２ボタン３４を押し込むと、制御部４６は、超音波電流供給部４４を制御して、超音波振動子４７からの超音波振動の出力をオンするとともに、高周波電流供給部４５を制御して高周波電流の出力をオンする。これによって、処置部４３から血管３６に超音波エネルギーおよび高周波エネルギーが投入される。このとき、血管３６の管壁同士の密着度が向上しているために、比較的短時間で血管３６の封止・切断或いは封止のみを行うことができる。また、血流が遮断されているために、血管３６に投入されたエネルギーが血流によって奪われることがない。さらに、一旦形成された管壁同士が凝固した状態（封止状態）が血流によって剥がされてしまう事態を生じない。以上のような作用によって、本実施形態では血管３６の封止或いは切断を効率的に行える。

医師は、第１ボタン３３または第２ボタン３４の押込みを解除することで、超音波振動子４７からの超音波振動の出力をオフして、超音波エネルギーおよび高周波エネルギーの投入を停止できる。可動ハンドル２５の位置を元に戻すことで、第２の把持部４２が処置面５３から離間して血管３６を解放できる。

なお、本実施形態では、第２の把持部４２の近接位置Ｐ１への回動と同時にせき止め部３１の第２部分５８を第１位置Ｓ１に移動させるようにしているが、第２の把持部４２よりも先に第２部分５８が移動して血管３６を塞いで血流を止めても良い。これによって、さらに処置部４３における血管３６の封止或いは切断を容易に行うことができる。

第１実施形態によれば、エネルギーデバイス１１は、エネルギーを付与することで血管３６を封止する処置部４３と、処置部４３を構成し、処置対象を把持するための第１の把持部４１と、処置部４３を構成し、第１の把持部４１との間で前記処置対象を把持する第２の把持部４２と、血管３６の第１の把持部４１と第２の把持部４２との間で把持された部分に対して血流が流れないように、第１の把持部４１と第２の把持部４２との近傍で血管３６の血流を止めるせき止め部３１と、を有する。この構成によれば、せき止め部３１によって血流をせき止めた状態で処置部４３の血管３６を封止或いは切断することができるため、処置部４３側において血管３６内に新しい血液が供給されて封止が剥がれてしまうことを防止できる。このため、従来のエネルギーデバイス１１では封止または切断が難しい血圧が高い血管、血流が速い血管、或いは直径の大きい血管等の処置を容易にすることができる。これによって、医師の利便性を向上できるとともに患者の負担を低減できる。

せき止め部３１は、処置部４３を間に挟んだ両側に設けられる。この構成によれば、血管３６の封止対象の部位に対して、血管３６の上流側からの侵入だけでなく血管３６の下流側からの血液の侵入を阻止できるため、血管３６の管壁同士の密着度を向上して血管３６の封止或いは切断を効率的に行うことができる。

第２の把持部４２は、第１の把持部４１に近接した近接位置Ｐ１と第１の把持部４１から遠ざかった離隔位置Ｐ２との間で移動可能であり、第１の把持部４１は、第２の把持部４２と対向する位置に処置面５３を有し、せき止め部３１において血管３６を挟む部分は、第２の把持部４２の移動方向Ｍに関して、処置面５３から位置ずれして配置される。この構成によれば、元々直線的に配置している血管３６を段形状或いはハット形状に変形した状態で血管３６の封止或いは封止・切断を行うことができる。このため、上記した効果に加えて、血管３６の一部が引き延ばされて血管３６の内径を小さくする或いは血管３６の内部空間を塞ぐ効果があり、血管３６の管壁間に存在する血液の量を少なくすることができる。これによって、血管３６の封止或いは封止・切断をより一層効率的に行うことができる。

続いて、図５から図１９を参照して、本実施形態の変形例にかかるエネルギーデバイス１１について説明する。以下の変形例では、主として上記実施形態と異なる部分について説明し、上記実施形態と共通する部分については説明を省略する。

［第１変形例］
図５を参照して第１変形例のエネルギーデバイス１１について説明する。第１変形例では、せき止め部３１は、処置部４３の上流側にのみ設けられている。せき止め部３１は、第１部分５７および第２部分５８を有する。第１部分５７は、第１の把持部４１に対して固定的に設けられている。第２部分５８は、第２の把持部４２に対して固定的に設けられている。上記実施形態中で説明したように、第２部分５８を第２位置Ｓ２から第１位置Ｓ１に移動させる移動機構を設けて、第２の把持部４２とは無関係に第２部分５８を移動可能にしてもよい。この場合には、処置部４３での動作に先立って、せき止め部３１を第２位置Ｓ２から第１位置Ｓ１に移動させて予め血流を止めるか弱くする。この状態で処置部４３による封止或いは切断を行うことができる。

第１の把持部４１は、封止・切断構造６２を有する。封止・切断構造６２は、熱エネルギーによって血管３６（生体組織）を封止或いは封止・切断するヒータで構成される。また、封止・切断構造６２は、スライド移動して血管３６を物理的に切断するカッターであってもよい。第１の把持部４１は、一対の電極部６３を有し、電極部６３は、第２の把持部４２との間でバイポーラ処置を行なうためのバイポーラ電極の一方の電極として機能する。第２の把持部４２には、封止・切断構造６２が差し込まれる凹部６４が設けられている。第２の把持部４２は、バイポーラ電極の他方の電極となる。

本変形例では、せき止め部３１が上流側にのみ設けられているため、図５において例えば右側が血管３６の上流側である場合には、ノブ２７を回転して処置部４３およびせき止め部３１を１８０°反転させて使用することができる。これによって、血管３６の上流側にせき止め部３１を配置して使用できる。

本変形例によれば、上記実施形態と概ね同様の作用・効果を発揮できる。また、本変形例によれば、せき止め部３１が血管３６の上流側にのみ設けられるため、処置部４３周りの構造を簡略化・小型化できる。これによって、体内の狭い箇所へのアクセス性を良好にすることができ、医師の利便性・作業性を損なうことがない。また、内視鏡下で手術をする場合には、処置部４３周りを小型化することによって処置部４３の視認性を向上できる。

［第２変形例］
図６、図７を参照して第２変形例のエネルギーデバイス１１について説明する。第２変形例では、せき止め部３１は、処置部４３の上流側および下流側の両側に設けられている。せき止め部３１は、第１部分５７および第２部分５８を有する。第１部分５７は、第１の把持部４１に対して固定的に設けられている。第２部分５８は、第２の把持部４２に対して固定的に設けられているが、上記実施形態中で説明したように第２部分５８を第２位置Ｓ２から第１位置Ｓ１に移動させる移動機構を設けて、第２部分５８を第２の把持部４２とは無関係に移動させてもよい。

第１部分５７の第１封止端部５７Ａは、第２部分５８に対して密着できるように突出した第１押圧部６５と、第２部分５８との間に隙間を残して第２部分５８と対向するように第１押圧部６５に対して窪んだ第２押圧部６６と、を有する。第１押圧部６５は、血管３６内部を塞ぐように血管３６を押圧できる。第２押圧部６６は、血管３６内部に隙間を残すように血管３６を押圧できる。第１押圧部６５と第２押圧部６６は、第１ロッド１５（第１の把持部４１）の長手軸Ｃ方向に沿って交互に配置している。一方、第２部分５８は、長手軸Ｃ方向に沿うように直線的な第２封止端部５８Ａを有する。

本変形例の作用について説明する。本変形例では、せき止め部３１には、第１ロッド１５の長手軸Ｃ方向に沿って第１押圧部６５と第２押圧部６６が交互に設けられる。このため、第２部分５８を第１位置Ｓ１にした場合には、血管３６において高圧で管壁同士が密着される部分と、血管３６内部に隙間を残す部分とが形成される。このため、この高圧で管壁同士が密着される部分において血流を止めることができる。一方、血管３６内部に隙間を残す部分では、多少の血流が維持される。このため、この血管３６内部に隙間を残す部分を利用して、上流側のせき止め部３１と下流側のせき止め部３１との間に滞留している血液を上流側および下流側（主として下流側）に流すことができる。これによって、第１の把持部４１と第２の把持部４２との間の位置で血管３６の管壁同士の密着度を向上でき、血管３６の封止或いは封止・切断を効率よく実施できる。

本変形例によれば、せき止め部３１は、処置部４３の長手軸Ｃ方向に沿って、血管３６内部を塞ぐように血管３６を押圧する第１押圧部６５と、血管３６内部に隙間を残すように血管３６を押圧する第２押圧部６６と、を有する。この構成によれば、処置部４３付近にある血管３６の内部に血液が滞留することを防止でき、処置部４３による血管３６の封止或いは封止・切断を効率よく行うことができる。なお、本変形例によれば、第２押圧部６６の部分で多少の血流が維持されることになるが、このような血流は、血管３６の封止或いは封止・切断に影響がでない微弱な血流となるため、血管３６の封止或いは封止・切断性能に影響しない。

［第３変形例］
図８を参照して第３変形例のエネルギーデバイス１１について説明する。第３変形例では、せき止め部３１は、処置部４３の上流側および下流側の両側に設けられている。せき止め部３１は、血管３６に対して突き刺すことが可能な導入針６７と、導入針６７の先端側に設けられ血管３６内で膨らんで血管３６内部を塞ぐことができるバルーン６８と、を有する。導入針６７は、シース２６の先端側に設けられた孔７１を介して出し入れ可能になっている。医師は、ハンドピース１２のハウジング２３に設けられた図示しないレバーを操作することによって導入針６７を孔７１から突出させたり、導入針６７を孔７１内に収納したりできる。

本変形例の作用について説明する。本変形例では、例えば、処置部４３（第１の把持部４１、第２の把持部４２）の動作に先立って、せき止め部３１を作動させる。医師がハウジング２３のレバーを操作することで、処置部４３で処置する血管３６の上流側と下流側にそれぞれ導入針６７を挿入する。そして、ハウジング２３に設けられた図示しないボタンを操作することで、ハウジング２３内に設けられた空気圧機構から導入針６７に空気が送られて、血管３６内でバルーン６８を膨らませる。これによって血管３６の血流を止めることができる。このとき、２個のバルーン６８を膨らませるタイミングは、同じであるが、例えば上流側のバルーン６８を先に膨らませて、下流側のバルーン６８を後に膨らませるように時間差を設けてもよい。

バルーン６８によって血流を止めた状態で、第２の把持部４２を近接位置Ｐ１に移動させて第１の把持部４１と第２の把持部４２との間に血管３６を挟む。この状態で処置エネルギーを付与することで、血管３６の管壁同士が密着した状態で封止或いは封止・切断がなされるため、効率がよい。

本変形例によれば、せき止め部３１は、血管３６内部で膨らんで血管３６を塞ぐバルーン６８を有する。この構成によれば、バルーン６８を用いた血管３６の閉塞によっても血管３６の封止或いは封止・切断を効率的に行うことができる。このため、医師に対してさらなる選択肢が提供されることになり、患者の状況に応じて適切な形態のせき止め部３１を用いて処置を行うことができる。

［第４変形例］
図９を参照して第４変形例のエネルギーデバイス１１について説明する。第４変形例では、せき止め部３１は、処置部４３と一体に設けられる。処置部４３は、せき止め部３１を兼ねるとも言い換えられる。処置部４３の第２の把持部４２は、丸棒状に形成されている。第１の把持部４１は、互いに略平行に延びるように一対に形成されている。第１の把持部４１の一方４１Ａの基端側は、第１ロッド１５と連続している。第１の把持部４１の他方４１Ｂの基端側は、例えばシース２６に固定されている。本変形例では、第１の把持部４１の一方４１Ａに、超音波エネルギーと高周波エネルギーとを伝達することができる。

本変形例の作用について説明する。本変形例では、可動ハンドル２５を操作して第２の把持部４２を離隔位置Ｐ２から近接位置Ｐ１に移動させると、元々直線的に配置された血管３６の一部を略ハット型に折りたたんで血管３６を把持することができる。この状態では、第１の把持部４１の他方４１Ｂと第２の把持部４２との間で血管３６の血流を止めることができる。このようにして新たな血液の供給を遮断した状態で、第１の把持部４１の一方４１Ａと第２の把持部４２との間で超音波エネルギーと高周波エネルギーの付与を行う。これによって第１の把持部４１の一方と第２の把持部４２との間で血管３６の封止或いは封止・切断を容易に行うことができる。一方、第２の把持部４２を離隔位置Ｐ２に移動させることで折りたたみ状態の血管３６を元に戻して血管３６を解放することができる。

［第５変形例］
図１０、図１１を参照して第５変形例のエネルギーデバイス１１について説明する。第５変形例では、せき止め部３１は、処置部４３の上流側および下流側の両側に設けられているが、処置部４３の上流側にのみ設けられていてもよい。図１０、図１１は、処置部４３の上流側に設けられたせき止め部３１を示す。せき止め部３１は、長手軸Ｃ方向に沿う方向に延びる３個のロッド状部７２を有し、ロッド状部７２は、処置部４３の近傍に固定的に設けられた中心軸Ｔ周りに回転可能に構成されている。中心軸Ｔは、シース２６からアーム状に突出した部材で構成される。ロッド状部７２は、中心軸Ｔ回りに均等な間隔で設けられる。ロッド状部７２は、例えば、ハウジング２３側に設けられた図示しない第２ノブを回転させることで、シース２６内部を通る動力伝達機構を介して中心軸Ｔ回りに回転させることができる。

本変形例の作用について説明する。本変形例では、処置部４３の動作に先立ってせき止め部３１を動作させて血管の血流を止める。まず、図１０に示すようにロッド状部７２の間に血管３６を挟んだ状態でロッド状部７２を中心軸Ｔ回りに例えば１８０°回転させる。これによって、図１１に示すように血管３６を略「Ｓ」字状に引き延ばして折りたたみ、血管３６の管壁同士を密着させて血管３６内の血流を止めるか弱くすることができる。この状態で第２の把持部４２を近接位置Ｐ１に移動させ、第１の把持部４１と第２の把持部４２との間で超音波エネルギーと高周波エネルギーの付与を行う。このとき、血管３６内の血流が止められているので、処置部４３による血管３６の封止或いは封止・切断を容易に行うことができる。血管３６の封止或いは封止・切断が完了した後は、せき止め部３１のロッド状部７２を元の位置に向けて例えば１８０°回転させることで血管３６を元の状態に戻すことができる。

第４変形例および第５変形例によれば、せき止め部３１は、血管３６を折りたたんで血流を止めるか或いは弱くできる。この構成によれば、せき止め部３１において血管３６を折りたたむことで血流を止めるか弱めることができ、血管３６の管壁同士を密着させた状態で血管３６の封止或いは封止・切断を行うことができる。このため、効率よく血管３６の封止或いは切断を行うことができる。

［第６変形例］
図１２を参照して第６変形例のエネルギーデバイス１１について説明する。第６変形例では、せき止め部３１は、処置部４３の上流側および下流側の両側（両側方）に設けられているが、処置部４３の上流側にのみ設けられていてもよい。せき止め部３１は、生体適合性の金属（チタン合金等）で形成され患者の体内に留置可能なクリップ７３と、クリップ７３を所定の位置に固定するためのクリップ鉗子７４（クリップアプライヤー）と、を有する。ハウジング２３には、せき止め部３１のクリップ鉗子７４を作動させる図示しないレバーが設けられる。クリップ７３は、血管３６を外側から挟んで血流を止めることができる。第１の把持部４１は、血管３６に対して超音波エネルギーを付与可能であるが、スライド式のカッター刃を設けてこのカッター刃によって血管３６を物理的に切断してもよい。

本変形例の作用について説明する。本変形例では、処置部４３の動作に先立ってせき止め部３１を動作させる。まず、ハウジング２３のレバーを操作して処置部４３よりも血管３６の上流側と処置部４３よりも血管３６の下流側とにクリップ７３を固定する。このとき、上流側のクリップ７３の固定と下流側のクリップ７３の固定は同時になされるようにしているが、例えば、上流側を先に固定し、その後に下流側のクリップ７３を固定するように時間差を設けて固定するようにしてもよい。これによって、クリップ７３に多量の血液が滞留することが防止される。

このクリップ７３の固定によって血管３６内の血流を止める。続いて、第２の把持部４２を近接位置Ｐ１に移動させ、第１の把持部４１と第２の把持部４２との間で超音波エネルギーと高周波エネルギーの付与を行う。或いは、高周波エネルギーで封止（凝固）を行った後に第１の把持部４１に設けたカッター刃で血管３６を切断する。このとき、血管３６内の血流が止められているので、処置部４３による血管３６の封止或いは封止・切断を容易に行うことができる。処置の完了後、クリップ７３は患者の体内にそのまま留置される。

せき止め部３１は、血管３６を外側から挟んで前記血流を止めるクリップ７３である。この構成によれば、クリップ７３によって血管３６の血流を止めることができ、血管３６の管壁同士を密着させた状態で血管３６の封止或いは封止・切断を行うことができる。このため、効率よく血管３６の封止或いは切断を行うことができる。

［第７変形例］
図１３から図１５を参照して第７変形例のエネルギーデバイス１１について説明する。第７変形例では、せき止め部３１は、処置部４３の上流側および下流側の両側に設けられているが、処置部４３の上流側にのみ設けられていてもよい。図１３は、処置部４３の上流側に設けられたせき止め部３１を示す。せき止め部３１は、第１部分５７および第２部分５８を有する。第１部分５７は、第１の把持部４１に対して固定的に設けられている。第２部分５８は、上記実施形態中で説明したように移動機構により、第２の把持部４２とは無関係に第２位置Ｓ２から第１位置Ｓ１に移動可能に設けられている。第２部分５８は、第２の把持部４２と固定的に設けられていてもよい。第１部分５７の第１封止端部５７Ａには、第１弾性部材８１が設けられる。第２部分５８の第２封止端部５８Ａには、第２弾性部材８２が設けられる。本変形例において、挟持部６１は、第１弾性部材８１と第２弾性部材８２の間に形成される。

本変形例の作用について説明する。本変形例では、処置部４３の動作に先立ってせき止め部３１を移動させる。第２部分５８を第１位置Ｓ１に移動させると、図１３から図１５に示すように、血管３６を押し潰しつつ第１弾性部材８１および第２弾性部材８２が圧縮される。これによって血管３６の内部に逆向きの血流を発生させる。これによって、元々の血流を止めるか或いは血流を弱めることができる。この状態で第２の把持部４２を近接位置Ｐ１に移動させ、第１の把持部４１と第２の把持部４２との間で超音波エネルギーと高周波エネルギーの付与を行う。このとき、血管３６内の血流が止められるか弱められているので、処置部４３による血管３６の封止或いは封止・切断を容易に行うことができる。なお、本変形例では、第２部分５８の第２位置Ｓ２から第１位置Ｓ１への移動を原則１回としているが、第２部分５８の第２位置Ｓ２から第１位置Ｓ１への移動を複数回行って、ポンプのように血管３６内部に圧力を発生させて血流を止めるか或いは弱めてもよい。

せき止め部３１は、弾性部材を有し、前記弾性部材は、血管３６に対して外部から加える圧力を徐々に高くして前記血流を止めるか或いは弱くする。この構成によれば、弾性部材によって血管３６の血流を止めるか或いは弱くすることができ、血管３６の管壁同士を密着させた状態で血管３６の封止或いは封止・切断を行うことができる。このため、効率よく血管３６の封止或いは切断を行うことができる。

［第８変形例］
図１６を参照して第８変形例のエネルギーデバイス１１について説明する。第８変形例では、せき止め部３１は、処置部４３の上流側および下流側の両側に設けられているが、処置部４３の上流側にのみ設けられていてもよい。図１６は、処置部４３の上流側に設けられたせき止め部３１を示す。せき止め部３１は、第１部分５７および第２部分５８を有する。第１部分５７は、第１の把持部４１に対して固定的に設けられている。第２部分５８は、第２の把持部４２に対して固定的に設けられているが、上記実施形態中で説明したように移動機構を設けて第２部分５８を第２の把持部４２とは無関係に移動させてもよい。

第１部分５７および第２部分５８は、第１ロッド１５の長手軸Ｃ方向と交差する方向Ｗに並んだ第２圧電素子８３を一列に有する。電源ユニット１３の制御部４６は、個々の第２圧電素子８３の駆動を制御することができる。或いは、第２圧電素子８３を駆動するための図示しない駆動回路をハウジング２３内に設けて、当該駆動回路を介して第２圧電素子８３の駆動を制御してもよい。第２圧電素子８３は、通電時に変形して血管３６を流れる血液中に圧力波を発生することができる。本変形例では、図１６中で第１部分５７および第２部分５８の内部に矢印で示すような、紙面左側に進むｓｉｎ波のイメージで血管３６の下流側から上流側に順番に圧力波を発生させる。これによって、血管３６の上流側に向かう進行波を形成できる。

本変形例の作用について説明する。本変形例では、処置部４３の動作に先立ってせき止め部３１を動作させる。第２部分５８を第１位置Ｓ１に移動させ、制御部４６が第２圧電素子８３を順番に駆動させて血管３６の下流側から上流側に向かう圧力波（進行波）を形成させる。これによって、元々の血流を止めるか或いは血流を弱めることができる。この状態で第２の把持部４２を近接位置Ｐ１に移動させ、第１の把持部４１と第２の把持部４２との間で超音波エネルギーと高周波エネルギーの付与を行う。このとき、血管３６内の血流が止められるか弱められているので、処置部４３による血管３６の封止或いは封止・切断を容易に行うことができる。

本変形例によれば、せき止め部３１は、血管３６に対して外部から圧力を加えるとともに前記圧力の増減を繰り返すことで前記血流を止めるか或いは弱くする。この構成によれば、外部からの圧力によって血管３６の血流を止めるか弱くすることができるため、血管３６の管壁同士を密着させた状態で血管３６の封止或いは封止・切断を行うことができる。このため、効率よく血管３６の封止或いは切断を行うことができる。

［第９変形例］
図１７から図１９を参照して第９変形例のエネルギーデバイス１１について説明する。第９変形例では、せき止め部３１は、処置部４３の上流側および下流側の両側に設けられているが、処置部４３の上流側（紙面左側）にのみ設けられていてもよい。せき止め部３１は、第１部分５７および第２部分５８を有する。第１部分５７は、第１の把持部４１に対して固定的に設けられている。本変形例では、上記実施形態中で説明したように第２部分５８を第２位置Ｓ２から第１位置Ｓ１に移動させるための移動機構が設けられており、第２部分５８は、第２の把持部４２とは無関係に移動可能に設けられている。

第１部分５７は、例えば血管３６を傷つけないように角部を丸くした略三角形の断面形状の第１回転ロッド９１を有する。第１回転ロッド９１は、ハウジング２３内に収納されたモータＭ１の駆動によって、中心軸Ｃ１周りに自転できる。第２部分５８も同様に、例えば角部を丸くした略三角形の断面形状の第２回転ロッド９２を有する。第２回転ロッド９２は、ハウジング２３内に収納されたモータＭ２の駆動によって、中心軸Ｃ２周りに自転できる。第２回転ロッド９２は、第１回転ロッド９１と同形状である。

本変形例の作用について説明する。本変形例では、処置部４３の動作に先立ってせき止め部３１を動作させる。まず、図１７に示すように、第２部分５８を第１位置Ｓ１に移動させ第１回転ロッド９１と第２回転ロッド９２との間に血管３６を挟む。そして、上流側（紙面左側）に位置する第１回転ロッド９１および第２回転ロッド９２は、血管３６の上流側に向けて血管３６をしごく方向（矢印に示す方向）に回転して、血流とは逆方向の流れを発生させて元々の血流を止めるか或いは弱める。下流側（紙面右側）に位置する第１回転ロッド９１および第２回転ロッド９２は、血管３６の下流側に向けて血管３６をしごく方向（矢印に示す方向）に回転して、せき止め部３１間に滞留した血液を速やかに下流側に排出する。

その後第２の把持部４２を近接位置Ｐ１に移動させ、第１の把持部４１と第２の把持部４２との間で超音波エネルギーと高周波エネルギーの付与を行う。本変形例では、血管３６内の血流が止められるか弱められ、せき止め部３１間に滞留した血液が外側に排出される。このため、処置部４３による血管３６の封止或いは封止・切断を容易に行うことができる。

本変形例によれば、せき止め部３１は、回転ロッドを有し、前記回転ロッドは、血管３６をしごくように回転して血流を止めるか或いは弱くする。この構成によれば、血管３６の管壁同士を密着させた状態で血管３６の封止或いは封止・切断を行うことができ、処置部４３による血管３６の封止或いは封止・切断を容易に行うことができる。

本変形例では、第１回転ロッド９１および第２回転ロッド９２の断面形状を略三角形としているが、これらの断面形状はこれに限られるものではない。第１回転ロッド９１および第２回転ロッド９２の断面形状は、例えば、図１８に示すように、血管３６を傷つけないように角部を丸くした歯車状でもよいし、或いは図１９に示すように円形でもよい。図１８、図１９に示す形状の第１回転ロッド９１および第２回転ロッド９２によっても、処置部４３による血管３６の封止或いは封止・切断を容易に行うことができる。

本発明は、上述した実施形態および各変形例に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で適宜変形実施することができる。すなわち、上記実施形態および変形例では、処置対象の組織として血管３６を主としているが、上記したエネルギーデバイス１１は、血管３６以外の生体組織の処置にも当然に利用できる。さらに、実施形態のエネルギーデバイス１１と、第１〜第９変形例のいずれか１つの構造又はそれらのうちの複数を組み合わせた構造と、を組み合わせて一つのエネルギーデバイス１１を実現することも当然に可能である。

以下に本発明の他の形態を付記する。
［１］
血管の把持される部分に対して血流が流れないようにせき止め部で血流をせき止めるステップと、
エネルギーにより前記血管を封止するための把持部により前記血管の把持される部分を把持するステップと、
前記把持部により前記把持した血管に対してエネルギーを付与して血管を封止するステップと、
からなるエネルギーによる血管の封止方法。

１１…エネルギーデバイス、３１…せき止め部、４１…第１の把持部、４２…第２の把持部、４３…処置部、５３…処置面、６１…挟持部、６５…第１押圧部、６６…第２押圧部、６８…バルーン、７２…ロッド状部、７３…クリップ、８１…第１弾性部材、８２…第２弾性部材、８３…第２圧電素子、９１…第１回転ロッド、９２…第２回転ロッド、Ｐ１…近接位置、Ｐ２…離隔位置、Ｓ１…第１位置、Ｓ２…第２位置。

Claims (5)

1. エネルギーを付与することで血管を封止する処置部と、
   前記処置部を構成し、処置対象を把持するための第１の把持部と、
   前記処置部を構成し、前記第１の把持部との間で前記処置対象を把持する第２の把持部と、
   前記血管の前記第１の把持部と前記第２の把持部との間で把持された部分に対して血流が流れないように、前記第１の把持部と前記第２の把持部との近傍で前記血管の血流を止めるせき止め部と、
   を有し、
   前記せき止め部はバルーンからなることを特徴とするエネルギーデバイス。
2. エネルギーを付与することで血管を封止する処置部と、
   前記処置部を構成し、処置対象を把持するための第１の把持部と、
   前記処置部を構成し、前記第１の把持部との間で前記処置対象を把持する第２の把持部と、
   前記血管の前記第１の把持部と前記第２の把持部との間で把持された部分に対して血流が流れないように、前記第１の把持部と前記第２の把持部との近傍で前記血管の血流を止めるせき止め部と、を有し、
   前記せき止め部は、前記血管に対して圧力を加えるとともに前記圧力の増減を繰り返すことができることを特徴とするエネルギーデバイス。
3. エネルギーを付与することで血管を封止する処置部と、
   前記処置部を構成し、処置対象を把持するための第１の把持部と、
   前記処置部を構成し、前記第１の把持部との間で前記処置対象を把持する第２の把持部と、
   前記血管の前記第１の把持部と前記第２の把持部との間で把持された部分に対して血流が流れないように、前記第１の把持部と前記第２の把持部との近傍で前記血管の血流を止めるせき止め部と、を有し、
   前記せき止め部は、前記処置部の長手軸方向に沿って、前記血管内部を塞ぐように前記血管を押圧する第１押圧部と、前記血管内部に隙間を残すように前記血管を押圧する第２押圧部と、を有すること特徴とするエネルギーデバイス。
4. エネルギーを付与することで血管を封止する処置部と、
   前記処置部を構成し、処置対象を把持するための第１の把持部と、
   前記処置部を構成し、前記第１の把持部との間で前記処置対象を把持する第２の把持部と、
   前記血管の前記第１の把持部と前記第２の把持部との間で把持された部分に対して血流が流れないように、前記第１の把持部と前記第２の把持部との近傍で前記血管の血流を止めるせき止め部と、を有し、
   前記せき止め部は、弾性部材を有し、前記弾性部材は、前記血管に対して外部から加える圧力を徐々に高くして前記血流を止める、ことを特徴とするエネルギーデバイス。
5. エネルギーを付与することで血管を封止する処置部と、
   前記処置部を構成し、処置対象を把持するための第１の把持部と、
   前記処置部を構成し、前記第１の把持部との間で前記処置対象を把持する第２の把持部と、
   前記血管の前記第１の把持部と前記第２の把持部との間で把持された部分に対して血流が流れないように、前記第１の把持部と前記第２の把持部との近傍で前記血管の血流を止めるせき止め部と、を有し、
   前記せき止め部は、回転ロッドを有し、前記回転ロッドは、前記血管をしごくように回転して前記血流を止める、ことを特徴とするエネルギーデバイス。

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