JP6163503B2 - 外科用滅菌コンテナ槽及び滅菌コンテナ槽を備えた外科用滅菌コンテナ - Google Patents

外科用滅菌コンテナ槽及び滅菌コンテナ槽を備えた外科用滅菌コンテナ Download PDF

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Description

本発明は、滅菌コンテナ蓋が、外科用器具を滅菌のために保持するための外科用滅菌コンテナを形成するために、着脱可能に嵌合されるように適合されている外科用滅菌コンテナ槽であって、前記滅菌コンテナ槽が、底部と、前記底部から突出するコンテナ壁とを含み、前記滅菌コンテナ槽が据置平面を規定し、前記底部が、流体を集積するための流体集積エリアを含む又は形成する、滅菌コンテナ槽に関する。
本発明は、外科用の滅菌コンテナ槽と、該滅菌コンテナ槽上に着脱可能に嵌合されるように適合されている滅菌コンテナ蓋とを含む外科用滅菌コンテナにも関する。
底部の中心に配置された桶形の流体集積エリアを有する、冒頭で言及した種類の滅菌コンテナ槽を備えた滅菌コンテナが知られている。底部内の流体集積エリアに形成されるのは、圧力制御型の又は温度制御型の出口弁が配置される貫通開口であり、圧力制御型の又は温度制御型の出口弁を用いて貫通開口を開閉することができる。出口弁が開いている際、特に滅菌工程中に形成する凝縮液等の流体を、底部を通して滅菌コンテナから排水することができる。ところが、このことは排水される凝縮液が滅菌コンテナから一挙に退出するという大きな固有の欠点を有する。滅菌コンテナが重ねて積み上げられる場合、凝縮液が、高い方の滅菌コンテナから滅菌コンテナの蓋の上を滅菌コンテナの下へと流れることがある。このことにより、下の方の滅菌コンテナが不用に冷却され、続いてそのコンテナ内部では凝縮液が不用に形成される。凝縮液は、乾燥段階中に更に排水又は更に蒸発されねばならない。
更に、貫通開口を底部に設けることは不都合であると分かる。出口弁に欠陥がある又は出口弁が損傷すると、滅菌コンテナが不適切に密封される。このことにより、滅菌結果が不十分なものになり、コンテナ内部への細菌の侵入が促進され得る。例えば、滅菌コンテナの据置表面が不均一であること又は据置表面上に物体があることにより、出口弁が不用に開放、損傷、又は故障することがある。物体は、出口弁に下から作用する。開口が底部内に配置されるおかげで、通常滅菌コンテナを取り扱う病院職員が出口弁の損傷を認識することが困難であることが不都合であることも分かる。
「据置表面」とは、滅菌コンテナ槽により規定される接触平面であり、該接触平面内で、滅菌コンテナ槽が、該滅菌コンテナ槽が据置かれる据置表面に接触する。通例であるが、据置表面が水平に配列されると、滅菌コンテナ槽が仕様に従って動作位置において使用される際には、据置平面又は接触平面は水平に配列される。
DE 37 11 621 A DE 197 53 671 A1 DE 600 11 879 T2 & EP 1 165 150 B1 US 4,247,517 A EP 1 016 369 A1 US 5,971,152 A WO 99/27969 A2 US 4,671,943 A US 3,437,423 A US 4,900,519 A WO 2012/038314 A1 DE 10 2004 028 040 A1 US 6,821,286 B1 US 5,441,707 A FR 2 542 200 A1
本発明の目的は、冒頭で言及した前記種類の外科用滅菌コンテナ槽及び外科用滅菌コンテナを提供することであり、外科用滅菌コンテナ槽及び外科用滅菌コンテナを用いて、除去されるべき流体を前記流体集積エリアに効果的に案内できる。
この目的は、本発明によれば、一般的な滅菌コンテナ槽において、前記底部が、前記据置平面に対して傾斜していると共に前記流体集積エリアと流体接続している、流体を前記コンテナ壁の方向に排水するための流体排水表面を含むという点で成就される。
本発明による前記滅菌コンテナ槽内に、前記据置平面に対して傾斜している排水表面が設けられる。特にこのことは、前記排水表面が前記据置平面内に在るのではなく、前記据置平面に対して平行に整列しているのでもないという意味と理解すべきである。前記排水表面により、流体は前記流体集積エリア内に、より具体的には、前記滅菌コンテナ槽の前記コンテナ壁の方向に案内することができる。このことにより、特に前記滅菌工程中に形成される凝縮液等の流体を、具体的に言うと前記コンテナ壁の方向で前記底部の中心から離れる方へと、前記流体集積エリア内へ案内することが可能になる。このようにして、前記排水表面により排水される前記流体の前記コンテナ壁からの距離が低減される。前記コンテナ壁への接近により流体の蒸発が促進されるため、このことにより、例えば前記滅菌工程に続く乾燥段階中に、前記コンテナ壁の残留熱を従来の滅菌コンテナ槽内におけるよりも効果的に利用することが可能になる。前記流体排水表面を経由して前記コンテナ壁の方向に流体を排水し、この流体を前記流体集積エリア内に集積することによっても、前記流体を前記滅菌コンテナ槽から、上述の前記滅菌コンテナでとは異なる仕方で除去することができる。そうするために、例えば貫通開口を設けることができる。貫通開口は前記コンテナ壁内に形成されるのであり、貫通開口に前記貫通開口を開閉するための出口弁が配置される。本事例において、前記出口弁が開いている際、前記コンテナ壁の方向に排水される流体は、前記滅菌コンテナ槽から前記コンテナ壁を通る側で退出することができる。流体が下方に排水されるという、上述した滅菌コンテナの欠点は、このようにして大いに回避可能である。
特に、前記滅菌コンテナ槽の、貫通開口が前記コンテナ壁内に形成される、最後に説明した実施形態において、前記底部が前記流体集積エリアに貫通開口を含まないことが好都合である。このことにより、前記流体集積エリアにて前記底部により滅菌バリアを形成することができ、前記滅菌コンテナ槽からの漏出を回避することができる。
好ましくは、前記底部は貫通開口を含まず、前記流体集積エリアの外側にも貫通開口を含まない。これによって前記底部全体は滅菌バリアを形成することができ、前記滅菌コンテナ槽からの漏出が回避される。
有利な滅菌コンテナ槽の実施において、前記流体排水表面の寸法が、底部表面の少なくとも10%であり、好ましくは前記底部表面の少なくとも20%であり、より一層好適には前記底部表面の少なくとも30%であることが好都合であると分かる。
例えば前記滅菌コンテナ槽の好適な実施形態において、前記流体排水表面の寸法が前記底部表面の約3分の1であることが好都合であると分かる。
異なる有利な実施形態において、前記流体排水表面の寸法が前記底部表面の約40%〜約50%であることが好都合であると分かった。
実務における前記滅菌コンテナ槽の実施において、便宜上、前記底部の構造的高さを低くするために、前記据置平面に対する前記流体排水表面の傾斜は10°未満であることが好都合であると分かる。前記据置平面に対する前記流体排水表面の傾斜が5°未満であることが好適であり、2°未満であることがより一層好適であると分かった。
本発明による前記滅菌コンテナ槽の有利な実施形態において、前記据置平面に対する前記流体排水表面の傾斜が約1.5°であることが好都合であると分かった。
前記流体集積エリアは、好ましくは前記底部内の窪みにより形成される。このことにより、前記滅菌コンテナ槽を構造的に単純な構成にすることが可能になる。
前記滅菌コンテナ槽が、前記底部を形成する底壁を含み、前記底壁が前記流体排水表面及び/又は前記流体集積エリアを形成することが有利である。このことにより、構造的に単純な構成の前記滅菌コンテナ槽を達成することができる。これによって、特に前記滅菌コンテナ槽の底壁上に位置決め可能な底部挿入部を無しで済ますことができる。
滅菌バリアを形成すると共に前記滅菌コンテナ槽からの漏出を回避するために、前記底壁は好ましくは少なくとも前記流体集積エリアにあり、完全に好都合なやり方においては、底壁が開口を含まない。
前記流体集積エリアが前記底部上で中心から外れて配置されることが有利である。特に、このことは、前記流体集積エリアが前記底部の中心から距離をおいていることを意味すると解釈することができる。このことにより、前記流体排水表面によって排水される流体を、前記コンテナ壁の極力近くに排水することができる。
前記流体集積エリアは、好ましくは前記コンテナ壁と直接流体接続している。このことにより、流体を前記コンテナ壁に直接排水することが可能になる。例えば、前記コンテナ壁の区域が、前記流体集積エリアの壁を形成する。
例えば、前述した好適な実施形態を形成するために、前記流体集積エリアが前記コンテナ壁の区域に沿って延びることが有利であると分かる。これは、特に、前記流体集積エリアが前記コンテナ壁の区域に沿って配置される及び/又は前記流体集積エリアが前記コンテナ壁の区域に隣接しているという意味と理解される。特に、このことは、前記流体集積エリアが前記コンテナ壁の区域と直接流体接続しているという意味と理解することができる。
前記滅菌コンテナ槽が、前記コンテナ壁を形成する4つの側壁を備えた矩形又は略矩形の断面を有し、流体を前記側壁の方向に排水するために、前記流体排水表面が前記側壁のうちの1つの方向に傾斜していることが好都合である。「前記側壁のうちの一方の方向に傾斜している」とは、特に、前記据置平面からの前記流体排水表面の距離が、前記流体排水表面の前記側壁を向く区域では、前記流体排水表面の前記側壁から離れる方を向く区域でよりも少ないという意味と理解することができる。この実施形態において、前記側壁のうちの一方の方向に流体を排水することが可能である。この側壁内には、特に出口弁により閉鎖可能であると共に、前記流体集積エリア内に集積される流体が前記滅菌コンテナ槽からそれを通って退出することのできる貫通開口が形成されることを実現することができる。
前記流体集積エリアは、好ましくは、前記側壁、ここで該側壁の方向に前記流体排水表面が流体を排水するために傾斜している、に隣接している。これによって、流体を前記排水表面から、前記側壁の極力近くに案内することを確実にすることができる。本事例において、「隣接して」とは特に前記流体集積エリアが前記側壁に沿って延び、特に前記コンテナ壁と直接流体接続しているという意味と理解することができる。
有利なことに、前記流体排水表面が、前記コンテナ壁の前記側壁のうちの一方のみの方向に傾斜している結果、流体は極力、前記側壁のうちの実質一方の方向にのみ排水されることが実現される。
前記コンテナ壁が2つの長手方向側壁及び2つの交差方向側壁を含み、前記流体排水表面が、流体を前記交差方向側壁の方向に排水するために、1つの交差方向側壁の方向に傾斜していることが有利であると分かる。この実施形態において、流体を交差方向側の方向に、従って前記滅菌コンテナ槽の狭い側の方向に排水することが可能である。このことにより、前記流体集積エリアは、特に前記交差方向側壁に沿って配置される際又は前記交差方向側壁に隣接している際、よりコンパクトな構成にすることが可能になる。前記交差方向側壁内には、出口弁により閉鎖可能であると共に、流体が前記滅菌コンテナ槽からそれを通って退出することのできる貫通開口を形成することができる。
前記流体排水表面が、好ましくは前記底部の中心を越えて延びる結果、流体を前記底部の中心から前記コンテナ壁の方向に排水することもできる。例えば矩形の滅菌コンテナ槽では、前記流体排水表面が、長手方向に沿って前記底部の約60%〜約70%にわたって、交差方向では前記底部表面の約45%〜約55%にわたって、その中心を越えて延びることを実現することができる。
構造的に単純な構成のために、前記流体排水表面が平面的な構成を有すると好都合であると分かる。更に、流体を前記平面的な流体排水表面を介して前記流体集積エリア内へ確実に排水することができる。
上述のように、本発明による前記滅菌コンテナ槽の好適な実施形態において、前記コンテナ壁内に貫通開口が形成され、前記滅菌コンテナ槽が、前記貫通開口を開閉可能である出口弁を含むか、若しくは、このような出口弁が前記滅菌コンテナ槽に固定されることが実現される。前記流体集積エリアに案内される流体は、前記貫通開口を通って前記滅菌コンテナ槽から退出することができる。この目的で、前記流体集積エリアは、好ましくは前記コンテナ壁の前記貫通開口を含む区域に隣接している又はこの区域に沿って延びる。
前記滅菌コンテナ槽が、前記流体集積エリアから前記出口弁までの流体接続を提供すると共に流体を前記流体集積エリアから前記出口弁まで上昇させるための流体上昇装置を含むか、若しくは、このような流体上昇装置が前記滅菌コンテナ槽に固定されることが有利であると分かる。好都合なことには、前記出口弁は前記コンテナ壁上で前記底部から距離をおいて配置される。前記流体上昇装置により、集積した流体を前記出口弁へ上昇させることが可能になる結果、流体は前記滅菌コンテナ槽から退出することができる。例えば、前記流体上昇装置は前記流体集積エリアを流体入口開口に係合させる流体チャネルを含む。前記流体チャネルは、例えば前記出口弁の上昇流側に配置される又はこの上昇流側に向けられる流体出口開口を含むことができる。前記出口弁が開放すると前記貫通開口を通る流れが形成することができ、流体はこの流れの作用下に前記流体チャネルを通って前記出口弁へ上昇し、前記滅菌コンテナ槽から退出することができる。
上述のように、前記流体排水表面は、好ましくは前記滅菌コンテナ槽の1つの側壁のみの方向に傾斜しており、この側壁の方向に流体を排水することができる。このことは、例えば前記底部が対称な構成を有することにより達成することができる。
概して、前記据置平面に対して垂直に配列されると共に前記底部がそれに関して非対称的に構成される槽中心平面を前記滅菌コンテナ槽が規定することが有利である。例えば、前記非対称面から距離をおいて配置された前記流体集積エリアまで流体を案内するために、前記流体排水表面は前記底部の中心を越えて延び、これによってこの非対称面と交差することができる。
特に前記流体集積エリアは、前記非対称面に関して非対称的である。
別法として又は付加的に、前記据置平面に対して垂直に配列されると共に前記底部がそれに関して対称的に構成される槽中心平面を前記滅菌コンテナ槽が規定することを実現することができる。このことにより、前記滅菌コンテナ槽を構造的に簡素化することが可能になる。前記底部の対称面は、特に前記底部の前述した非対称面に対して、垂直に整列させることができる。
前記底部が、前記滅菌コンテナ槽が据置要素を外側に有するエリアに窪みを含む又は形成し、前記据置要素が前記据置平面を規定することが有利であると分かる。前記底部内に前記窪みが形成されるおかげで、特に、前記滅菌コンテナ槽の前記外側に隆起部を形成することができる。隆起部は、前記据置平面を規定するのであり、前記滅菌コンテナ槽が据置表面にそれを介して接触することのできる据置要素として作用することができる。これによって、前記外側から前記底部に接続される別の据置要素は無しで済ますことができる。この実施形態において、前記底部が底壁により形成されることが有利であると分かる。
前記窪みが、前記流体排水表面が傾斜している方向で前記コンテナ壁の区域に隣接し、前記流体集積エリアの一部を形成することが好都合である。このことにより、前記滅菌コンテナ槽を構造的に簡素化することができる。前記窪みは、前記流体排水表面から前記コンテナ壁の方向に排水される流体を保持し、これによって前記流体集積エリアの一部を形成することができる。
前記流体上昇装置の、前述した流体チャネルが前記窪みのうちの1つに係合する結果、集積した流体が前記流体チャネルに入ることができることを実現することができる。
有利なことに前記滅菌コンテナ槽が、前記コンテナ壁及び前記滅菌コンテナ槽の隅エリアにある窪みを形成する4つの側壁を備えた矩形又は略矩形の断面を有し、前記流体排水表面が、前記側壁のうちの1つの方向に傾斜しており、前記側壁に隣接している前記窪みのうちの少なくとも1つが、前記流体集積エリアの一部を形成することを実現することができる。前記滅菌コンテナ槽の前記隅エリアにある前記4つの窪みのうちの少なくとも1つ、好ましくは2つが、例えば前記流体排水表面がその方向に傾斜している前記側壁に沿って延びる前記流体集積エリアの一部を形成することができる。
前記底部は、好ましくは、前記流体集積エリアに、前記据置平面に対して平行に配列されると共に前記流体排水表面に前記コンテナ壁から距離をおいて接続される底部区域を有する。この好適な実施形態において、前記流体排水表面は前記コンテナ壁に至るまで直接延びるのではなく、前記据置平面に対して平行に配列される底部区域に至るまで延びる。結果として、傾斜している前記流体排水表面は前記底壁に至るまで延びる必要がない。このことにより、前記底部の構造的高さを低くすることが可能になる。
前記据置平面に対して平行に配列される前記底部区域は、前記底部内の前述した窪みのうちの1つ以上の中へ続くことができる。この窪みは、前記流体集積エリアの一部を形成する。
前記底部区域が、前記流体排水表面から前記コンテナ壁に至る又はほぼ至るまで延びることが好都合であると分かる。例えば、前記底部区域は、前記流体排水表面から離れる方を向く前記側で前記コンテナ壁に接続することができる。
本発明による前記滅菌コンテナ槽の、最後に記載した有利な実施形態の変形例において、前記流体排水表面が、前記コンテナ壁に至るまで直接延びることを実現することができる。
前記底部が、外科用器具用の容器を支持するための支持要素を含む又は形成し、前記支持要素が、前記据置平面に対して平行に配列される支持平面を規定することが好都合である。前記支持要素上には、器具用の容器、特に外科用スクリーンバスケットを位置決めすることができる。前記支持平面により、前記容器の信頼できる位置決め、それ故に信頼できる支持が可能になる。
前記支持平面の前記据置平面からの距離は、好ましくは、前記流体排水表面の前記据置平面からの距離と同じである又はこの距離よりも大きい。特に、このことは、前記流体排水表面が、前記滅菌コンテナ槽により規定される受入空間内へ前記支持平面を越えて突出するのではないという意味と理解することができる。一方で、このことは、外科用器具用の前記容器の前記支持要素上での信頼できる位置決めを可能にする。他方で、流体は前記容器の下に排水することができる。
構造的に単純な構成において、前記支持要素が平面的な構成を有することが好都合である。例えば前記支持要素は、前記底部の区域、特に前記滅菌コンテナ槽の底壁の区域とすることができる。区域は、前記据置平面に対して平行に延びる。
前記底部が、前記滅菌コンテナ槽の互いから距離をおいて配置された2つの側壁に沿って延びる2つの支持要素を有し、前記流体排水表面が前記支持要素の間に配置されることが好都合である。結果として、前記容器を前記好ましくは平面的な支持要素上の前記外側に据置くことができる。凝縮液等の流体は、前記流体排水表面から前記容器の下に排水することができる。前記支持要素は、好ましくは前記滅菌コンテナ槽の長手方向で前記コンテナ壁の長手方向側に沿って延びる底部区域であり、前記流体排水表面はその交差方向で前記支持要素間に配置される。前記流体排水表面は、好都合なことに前記コンテナ壁の交差方向側壁の方向に傾斜している。
冒頭で言及したように、本発明は外科用滅菌コンテナにも関する。滅菌コンテナ槽と、前記滅菌コンテナ槽上に着脱可能に嵌合されるように適合されている滅菌コンテナ蓋とを含む冒頭で言及した種類の外科用滅菌コンテナにおいて、冒頭で言及した目的は、本発明によれば、前記滅菌コンテナが上述した種類の滅菌コンテナ槽を含むという点で成就される。
本発明による前記滅菌コンテナ槽と合わせて上で言及した利点は、本発明による前記滅菌コンテナを用いれば、上で行った説明に関して参照できるように達成することができる。
本発明の好適な実施形態の以下の記載は、図面と合わせると本発明をより詳細に説明するように働く。
本発明による滅菌コンテナ槽及び流体抽出装置を含む本発明による滅菌コンテナの、開放状態における斜視図。 図1の滅菌コンテナの流体抽出装置の斜視図。 図1の線3‐3に沿った断面図。 図1の滅菌コンテナの滅菌コンテナ槽の平面図。 図4の線5‐5に沿った断面図。 図4の線6‐6に沿った断面図。 図1の滅菌コンテナの滅菌コンテナ槽の斜視図。
図1は、本発明による滅菌コンテナの全体として参照符号10で表す好適な実施形態を、斜視図において示す。滅菌コンテナ10は、滅菌工程中に外科用器具を保持するように働く。図面には示さないこれらの器具は普通、これも図面には示さない容器内、例えば滅菌コンテナ10において保持される外科用スクリーンバスケット内に配置される。
滅菌コンテナ10は、全体的に矩形形状の本発明による滅菌コンテナ槽12の好適な実施形態を含む。滅菌コンテナ槽12は、底部14と、底部14から突き出る外壁16とを有する。底部14は底壁15により形成される。外壁16は4つの側壁を含む。つまり、2つの長手方向側壁17及び18が端部にて2つの交差方向側壁19及び20によりそれぞれ互いに接合される。外壁16は滅菌コンテナ10のコンテナ壁である。長手方向側壁17及び18は滅菌コンテナ10の長手方向を規定する。交差方向側壁19及び20は滅菌コンテナの交差方向を規定する。
滅菌コンテナを被覆して滅菌コンテナ10により規定されるコンテナ内部24を閉鎖するために、滅菌コンテナ10は滅菌コンテナ蓋22を含み、滅菌コンテナ蓋22は、滅菌コンテナ槽12上で密封式に嵌合することができる。滅菌コンテナ蓋22は滅菌コンテナ槽12に、それ自体知られている封鎖要素により着脱可能に接続することができる。
滅菌コンテナ槽12は滅菌コンテナ10の据置平面26を規定する。据置平面26は、滅菌コンテナ槽がその上に据置かれる据置表面に滅菌コンテナ槽12が接触する接触平面である。通例であるが据置表面が水平に配列される場合、据置平面26は水平に配列される。
これに関連して、例えば「頂部での」「底部での」等又は同様のものの位置及び配向の詳細は、滅菌コンテナ10が動作位置のときの、水平な据置表面上での、故に水平に配列される据置平面26上での、滅菌コンテナ10の使用位置に関係する。
滅菌コンテナ槽12、特に底部14は、全体として対称面28に関して対称な構成を有する。対称面28は、据置平面26に対して垂直に配列され、槽の中心面である。対称面28は、図4の長手方向側壁17及び18間の中心を、図面の平面に対して垂直に、線5‐5に沿って走る。
更に、滅菌コンテナ槽12、特に底部14は、非対称面30に関して非対称な構成を有する。非対称面30は、据置平面26に対して垂直、かつ対称面28に対して垂直に配列されるのであり、槽の中心面である。中心面は、交差方向側壁19及び20間の中心を走る。
長手方向側壁17、18と交差方向側壁19、20とが互いに交わる滅菌コンテナ槽12の隅エリアには、底部14内に窪み32がある。窪み32は、滅菌コンテナ槽12の形成中に、残りの底部14のように、成形工程により例えば深絞りにより形成される。窪み32が形成されることに起因して、底部14は外側に据置要素34を有する。据置要素34は据置平面2を規定する。
底壁15の区域は、長手方向で互いに対向して位置する窪み32のエリア内では、長手方向側壁17及び18に沿って延びる底部区域36により互いに接続される。底部区域36は、長手方向では長さ部分の約60%にわたって、交差方向では底部14の約25%にわたって延びる。底部区域36は平面的な構成であり、据置平面26に対して平行に配列される支持平面40を規定する支持要素38を形成する(図6)。底壁14の、支持平面40を越えて延びる区域は存在しない。支持要素38上には、外科用器具用の容器を、特に外科用スクリーンバスケットを、直立位置にして確実に置くことができる。
交差方向において、交差方向側壁19に沿った窪み32のエリア内の底部区域は、底部区域44により互いに接続される。交差方向側壁20に沿った窪み32のエリア内の底部区域は、底部区域45により互いに接続される。
底部区域44及び45は、据置平面26に対して平行に配列されると共に支持平面40からよりも短い距離を据置平面からおいている共通の平面を規定する(図5)。底部区域44は、長手方向で底部14の長さ部分の約4分の1のエリアにわたって延び、底部区域45は、底部14の長さ部分の約10%にわたって延びる。底部区域44は底部14の流体排水表面46に、交差方向側壁19から距離をおいて接続される。接続は底部14の交差方向でなされる。
流体排水表面46は、長手方向で底部区域44から底部区域45まで交差方向で底部区域36間に延びる。これによって、流体排水表面46は対称面28及び非対称面30がそれを通って走る底部14の中心を網羅する。流体排水表面46は平面的な構成であり、滅菌コンテナ槽12の平面図では、基部が交差方向側壁20を向くほぼ台形である。流体排水表面46は、基部に対向する側では底部区域44に接続される。概して、流体排水表面46は、底部14の表面の約3分の1にわたって延びる。これによって流体排水表面は、長手方向で底部表面の約60%〜約70%を網羅し、交差方向で底部表面の約50%を網羅する。
流体排水表面46、特に流体排水表面46により規定される平面は、据置平面26に対して傾斜角度48で傾斜している。流体排水表面46は、据置平面の方向へは底部区域44と同程度に延びるだけであるため据置平面と交差しない。傾斜角度48は本事例では2°未満であり、例えば約1.5°である。流体排水表面46は交差方向側壁19の方向に傾斜している結果、交差方向側壁19を向くその端部では、交差方向側壁19に対向するその端部でよりも短い距離を据置平面26からおいている。交差方向側壁19に対向する端部は支持平面40から出発し、側壁19を向く流体排水表面46の端部は、底部区域44により規定される平面内に配置される。
流体排水表面46の傾斜は、流体、特に滅菌工程中に形成された凝縮液が、流体排水表面46から交差方向側壁19の方向に排水されるという意義を有する。交差方向側壁19の窪み32のエリア内の底部区域44及び底壁15が、流体排水表面46よりも短い距離を(底部区域44とのその接続とは別に)据置平面26からおいていることから、流体は底部区域44に、そして交差方向側壁19の窪み32に案内される。これによって、底部区域44及び交差方向側壁19の窪み32のエリア内の底部14は流体集積エリア50を形成する。流体排水表面46から排水された流体が流体集積エリア50内に集積し、流体はまず交差方向側壁19の窪み32内に排水される。液面が上がるため、底壁15に関して窪み32のエリア内に幾分高めに横たわる底部区域44上に流体を集積することもできる。
上述の構成において、流体集積エリア50は、流体集積エリア50の底壁15への移行部にある区域を画定する交差方向側壁19に沿って延びる。従って、流体集積エリア50は交差方向側壁19に隣接している。流体は、底部区域36から長手方向で底壁15の斜面を介して交差方向側壁19の窪み32内へと案内することもできる。
底部14は、交差方向側壁20に沿った更なる流体集積エリア52を有する。流体集積エリア52は、交差方向側壁20の窪み32により及び交差方向でこれらの窪み間に在るエリアにより形成され、底部が底部区域45により画定される。流体は、底部区域36から交差方向側壁20の窪み32内へと排水することもできる。一方、流体集積エリア52内に集積する流体の総量は、実質、流体集積エリア50内に集積する流体の量よりも少ない。このことは、非対称面30に対する底部14の非対称な構成及び流体の主たる量が、傾斜している流体排水表面46により交差方向側壁19の方向で流体集積エリア50内へと排水されることに起因している。
外壁16内に3つの貫通開口が設けられ、滅菌コンテナ10が閉鎖される際にも、コンテナ内部24から環境へ及びその逆へのガス及び/又は流体等の媒体交換が可能になる。対照的に、滅菌コンテナ蓋22の被覆壁及び底部14には開口がない。
交差方向側壁20内に、図面には示さない第1貫通開口が形成される。貫通開口はフィルタ54により被覆される(図7)。フィルタ54は、維持プレートの形態のフィルタ維持要素56により交差方向側壁20上で保持され、これによって貫通開口が被覆される。もし環境とコンテナ内部との間の第1最大圧力差を超えない又はコンテナ内部24と環境との間の第2最大圧力差を超えないならば、環境とコンテナ内部24との間でフィルタ54を通して媒体交換が行われる。
後者の事例において媒体交換を可能にし、フィルタ54の損傷を回避するために、滅菌コンテナ10は弁装置58を含む。弁装置58は、交差方向側壁19において側方に隣り合って、底部14から距離をおいて形成される2つの貫通開口60及び62を開閉するように働く。本事例において、貫通開口60は円形である。弁装置58は、貫通開口60及び62をそれぞれ開閉するための入口弁64及び出口弁66を含む。
弁64及び66に関連するのは、本事例では、一体構造の弁ホルダ68であり、弁ホルダ68の上に弁64及び66がその上で保持される。弁ホルダ68は、略プレート形の構成であり、交差方向側壁19に着脱可能に接続される。この目的で、リベットの形態の接続要素(図3に一方のリベット70を示す)が設けられる。リベット70は、リベット70が緊締要素74により力ロック式及びポジティブロック式のやり方でそれに対して固定される弁ホルダ68内の貫通孔72を通過する。緊締要素74は、両方のリベットを弁ホルダ68にそれによって固定することのできる緊締レールとして構成される。リベット70はその自由端が、交差方向側壁19内の貫通孔76を通過する。リベット70は、貫通孔76の縁辺と力ロック式及びポジティブロック式係合状態にあり、これによって交差方向側壁19に固定される。
弁ホルダ68を交差方向側壁19から解放するために、リベットの緊締要素74との力ロック式係合を解き、弁64及び66を備えた弁ホルダ68を滅菌コンテナ槽12から解放することができる。逆に、弁ホルダ68は滅菌コンテナ槽12に接続し、滅菌コンテナ槽12に緊締要素74を用いて固定することができる。
入口弁64及び出口弁66は、それぞれディスク形の弁体78及び79を備えた圧力作動弁である。弁体78及び79は、それぞれヨークばねの形態の弾性の復元要素80及び81によりそれぞれ媒体浸透性の弁被覆部82及び83上で支持される。弁被覆部82及び83は弁ホルダ68に接続される。弁体78及び79それぞれは、本事例ではリップシールの形態の密封要素84及び85それぞれによって、入口弁64及び出口弁66それぞれの弁座86及び87それぞれに密封式に対接することができる。弁座86及び87は弁ホルダ68により形成される。弁ホルダは、本事例ではこれもリップシールの形態である密封要素88及び89それぞれを介して、貫通開口60及び62内に密封式に挿入される。密封要素88及び89は貫通開口60及び62の縁辺の周りで延びる。これによって、弁ホルダ68は、貫通開口60及び62の断面積を低減する。ここで、貫通開口60及び62それぞれを入口弁62及び出口弁66により開閉することに言及するなら、これは、弁ホルダ68内の貫通開口90及び91それぞれの縁辺が貫通開口60及び62内に挿入される結果、貫通開口60及び62それぞれの断面よりも貫通開口90及び91の断面が小さくなることを参照する。
本発明による滅菌コンテナ10は、流体集積エリア50から流体を上昇させてこの流体を出口弁66に案内するための流体上昇装置92を含む。流体集積エリア50内、特に交差方向側壁19及び長手方向側壁17のエリアにおける窪み32内に、流体、特に、滅菌工程中に形成される凝縮液を集積することができる。流体をコンテナ内部24から除去するために、流体上昇装置92は流体集積エリア50と出口弁66との間に流体接続を確立する。
この目的で流体上昇装置92は、チャネル入口開口96及びチャネル出口開口98を備えた流体チャネル94を含む。流体チャネル94は、チャネル入口開口96を形成する第1チャネル区域100と、チャネル出口開口98を形成する第2チャネル区域102とを含む。
第1チャネル区域100は、交差方向側壁19の長手方向側壁17との隅エリア内の窪み32内に係合し、従って流体集積エリア50内に係合するが、底壁15には接触しない。チャネル区域100の、底壁からの距離は、例えば約1〜5mmである。第1チャネル区域100は、据置平面26に対して垂直に整列し、据置平面26から上方を指して交差方向側壁19の高さの約半分まで延びる。チャネル入口開口96は底壁15に向けられる。ただしこのことは、チャネル入口開口96を通る流体通路の方向に対向する方向が底壁15を向く(図1)という意味と理解することができる。第1チャネル区域100には底壁15を向く端部に斜面がある(図2)おかげで、入口開口96は底壁15に関して傾斜を有する。
第2チャネル区域102及び第1チャネル区域10は互いに対して角度をもって配列される。角度は、本事例では90°未満である。第2チャネル区域102により規定される方向は、第2チャネル区域102が据置平面26の方向に下るように据置平面26に対して傾斜している。チャネル出口開口98は、出口弁66の、底部14を向く側に配置される。チャネル出口開口98は出口弁66の上昇流側に向けられる。流体通路のチャネル出口開口98を通る方向は、ディスク形の弁体79により規定される平面に対して略平行である。
第2チャネル区域102は、流体チャネル94の断面積が寸法においてその領域で低減するチャネル狭搾部104を有する。流体チャネル94の断面は、流体チャネル94を通る流体の流れ方向でいうと下流では、チャネル狭搾部104の後はチャネル出口開口98まで再度広がる。
流体チャネル94はチャネル壁により形成される。チャネル壁は、弁ホルダ68及び弁ホルダ68に接続された被覆部106により形成される。この目的で弁ホルダ68内に形成されるのは、流体チャネル94の第1チャネル壁109を形成する溝108である。チャネル壁109に対向して位置するチャネル壁110は、被覆部106により形成される。チャネル壁10及び110は、弁ホルダ68の溝108の側方溝壁により形成される。

被覆部106は、弁ホルダ68内で溝108及び貫通開口91を被覆し、従ってコンテナの内側で出口弁66を被覆する。前述の構成のおかげで、流体チャネル94は、弁ホルダ68と、本事例では実質、弁ホルダ68により規定される平面内にある又は平面に対して平行であるプレート形の被覆部106との間で、延びる。
弁ホルダ68及び被覆部106が剛性の構成であるおかげで、流体チャネル94は寸法的に安定している。流体チャネル94は、弁ホルダ68を介して交差方向側壁19に着脱可能に接続される。
被覆部106は貫通開口91を被覆するその区域において、2つの貫通孔112及び114を有する。出口弁66が閉鎖されると、弁体79上にある本事例ではピン形の突起116が中央貫通孔112内に係合する。従って、突起116及び貫通孔112は、弁体79を被覆部106に対して整列させるための相互作用する整列要素として働く。貫通孔114は、貫通孔112の上方に配置され、コンテナの内側で弁体79の外縁に対向して位置する。
第1チャネル区域100から第2チャネル区域102への移行部のエリアにおいて、流体チャネル94は、第2チャネル区域102により規定される方向の延長部において入口開口118を有する。流体チャネル94内で、第1チャネル区域100から第2チャネル区域102が分岐するエリアに、入口開口118にその通路が整列しているスリーブ形の挿入部120が配置される。流体チャネル94を通る流体流れ方向に関して、挿入部120は、それ故にチャネル狭搾部104の入口開口118も、上流に位置する。
流体上昇装置92は、流体チャネル94に一体化されてインジェクタ入口開口123とインジェクタ出口開口124と吸引開口125とを有するインジェクタ122を含む。インジェクタ入口開口123は流体チャネル94の入口開口118により形成され、インジェクタ出口開口124はチャネル出口開口98により形成される。吸引開口125は、流体チャネル94により、挿入部120を包囲するそのエリア内に形成される。挿入部120はインジェクタ122のノズル126の機能を有する。インジェクタは更に、チャネルに一体化されて第2チャネル区域102によりその区域が形成されるディフューザ127を含む。ディフューザ127はチャネル狭搾部104からチャネル出口開口98まで延びる。
流体上昇装置92の目的及び機能を、以下で出口弁66と組み合わせて詳細に検討する。流体上昇装置92は、滅菌工程の最後にコンテナ内部24から液体、特に凝縮液を除去するために設けられる。滅菌コンテナ10の周りの周囲圧力は、滅菌コンテナ10の内圧をかなり下回るまで低減される。圧力差のおかげで、圧力制御された出口弁66が開放する結果、周囲圧力との圧力補償を行うことができる。ガス及び流体が滅菌コンテナ10から退出することができる。
出口弁66を開放するためには、出口弁66とコンテナ内部24との間の流れ接続が、被覆部106の貫通孔112及び114により及び流体チャネル94内の入口開口118により形成され、これによって、窪み32内の凝縮液面が十分に高い際には第1チャネル区域100を迂回することが有利であることが分かる。コンテナの内圧が高まるおかげで、出口弁66が開放されると、入口開口118及び第2チャネル区域102を通る、ならびに貫通孔112及び114をも通る、第1チャネル区域100を避けるバイパス流路を形成することができる。
一方、第1チャネル区域100のチャネル入口開口96が流体に完全には浸漬しないほど凝縮液面が低い場合、流体集積エリア50内の凝縮液面の高さに応じて第1チャネル区域100を通るガス流を形成させることも可能である。
出口弁66が開放すると、ガスが入口開口118及びノズル126、ならびに第2チャネル区域102を出口弁66まで流通することにより、インジェクタ122を通る吸引流れが発生する。チャネル狭搾部104のおかげで吸引開口125での圧力の低減が生じるため、流体チャネル94内で吸引開口125とチャネル入口開口96の圧力との間に圧力差が形成する。これにより、流体が流体集積エリアから流体チャネル94へと引き込まれる。その際、流体が、インジェクタ122を通る一定の吸引流れ下に、流体チャネル94を更に通って上昇し、出口弁66に案内される。
ここで、第2チャネル区域102が据置平面26の方向に傾斜していることが有利であると分かる。このことにより上昇した流体の流れが鎮静する結果、流体は流体チャネル94を出た後、滅菌コンテナ10から飛沫が噴出するようには退出しない。この目的で、チャネル狭搾部104とチャネル出口開口98との間にディフューザ127も設けられ、圧力が増加すること、同時に流体の流れが鎮静することが確実になる。また退出する流体の噴射から保護するために、交差方向側壁19の外側では、略プレート形の被覆要素128が保持される。被覆要素128は、滅菌コンテナ10のコンテナハンドルを収容及び装架するようにも働く。
第1チャネル区域100のチャネル入口開口96が流体中に完全には浸漬しない限りにおいて液面が低下した際には、流体がインジェクタ122を通る吸引流れの作用下に流体集積エリア50から流体チャネル94を通って上昇することも可能であり効果的である。第1チャネル区域100を通る凝縮液及びガスの流れが混合しても、インジェクタ122を通る吸引流れの作用下では、流体の流体集積エリア50からの効果的な上昇及び出口弁66への案内を継続できることが認められる。
更に、特にチャネル入口開口96の上方へ上がっていく凝縮液面が高ければ、貫通孔112及び114、ならびに入口開口118を通る、第1チャネル区域100を避ける迂回流路が存在することが有利であることが分かる。このことにより、唯一つ以上の流路にわたってコンテナ内部24内の圧力が低下するため、流体は流体チャネル94を通って引き抜かれて滅菌コンテナ10から一挙に除去されるのではない。またこれによって、滅菌コンテナ10への機械的負荷を低減することができる。
出口弁66を閉鎖した後、滅菌コンテナ10内に依然として存在し得る流体は、実際の滅菌工程に続く乾燥段階中に、特に滅菌コンテナ槽12の残留熱に起因して蒸発させ、コンテナ内部24からフィルタ54を通して退出させることができる。これに関連して、流体集積エリア50が交差方向側壁19に沿って延び、交差方向側壁19内に溜まった残留熱も、蒸発する流体にとって効果的なものになるようにすることが有利であると分かる。同じことが、交差方向側壁20に沿って延びる流体集積エリア52に当てはまる。
滅菌工程の実際の乾燥段階が開始する前であっても大量の流体を効果的に上昇させて、流体をコンテナ内部24から除去するための流体上昇装置92を設けることが有利であると分かる。これによって、乾燥段階はかなり短縮することができる。
排水表面46及び流体集積エリアを設けることにより、形成する大量の流体、特に凝縮液を交差方向側壁19に集積し、凝縮液を交差方向側壁にて流体上昇装置92により上昇させ、出口弁66に案内することができる。
更に、底部14に貫通開口が全くないことが特に好都合である。これによって、底部14を閉鎖するための弁は無しで済ますことができ、底部14は無菌バリアを形成する。これによって、底部内に流体排水弁を有する滅菌コンテナの事例のように細菌が貫通開口を経由して底部内に入るというリスクは、滅菌工程の完了後も回避することができる。流体排水弁の損傷又は機能不全も防止することができる。
本事例では、出口弁66及び流体上昇装置92は、図2に斜視図で示し参照符号130で表す外科用流体抽出装置の好適な実施形態の一部である。流体抽出装置は滅菌コンテナ10内で使用される。流体抽出装置130は更に、弁ホルダ68及び入口弁64を含む。別法として、入口弁64が弁ホルダ68内で保持されるのではなく、それ故に流体抽出装置130の一部でないことを実現することができる。言及したように、流体抽出装置130は交差方向側壁19に着脱可能に接続することができる。このことにより、組立てが促進されることに加えて流体抽出装置を必要に応じて交換できるようにもなる。

Claims (15)

  1. 滅菌コンテナ蓋(22)が、外科用器具を滅菌のために保持するための外科用滅菌コンテナ(10)を形成するために、着脱可能に嵌合されるように適合されている外科用の滅菌コンテナ槽であって、
    前記滅菌コンテナ槽(12)が、底部(14)と、前記底部(14)から突出するコンテナ壁(16)とを含み、
    前記滅菌コンテナ槽(12)が据置平面(26)を規定し、
    前記底部(14)が、流体を集積するための流体集積エリア(50)を含む又は形成する、滅菌コンテナ槽において、
    前記底部(14)が、前記据置平面(26)に対して傾斜していると共に前記流体集積エリア(50)と流体接続している、流体を前記コンテナ壁(16)の方向に排水するための流体排水表面(46)を含むこと、
    前記流体排水表面(46)の面積が、底部表面の少なくとも20%であること、
    前記滅菌コンテナ槽(12)が前記コンテナ壁(16)を形成する4つの側壁(17,18,19,20)を備えた矩形又は略矩形の断面を有すること、
    前記流体排水表面(46)が、流体を前記側壁(17、18、19、20)の方向に排水するために、前記側壁(17、18、19、20)のうちの1つの方向に傾斜していること、及び
    前記流体集積エリア(50)が前記側壁(17、18、19、20)のうちの1つ、ここで該側壁(17、18、19、20)のうちの1つの方向に前記流体排水表面(46)が排水のために傾斜している、に隣接していること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  2. 請求項1に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記底部(14)が、前記流体集積エリア(50)に貫通開口を含まないこと、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  3. 請求項1又は2に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記底部(14)が貫通開口を含まないこと、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  4. 請求項1〜3のいずれか1項に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記流体排水表面(46)の面積が、前記底部表面の少なくとも30%であること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  5. 請求項1〜4のいずれか1項に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記据置平面(26)に対する前記流体排水表面(46)の傾斜が、10°未満であること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  6. 請求項1〜5のいずれか1項に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記流体集積エリア(50)が、前記底部(14)内の窪みにより形成されること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  7. 請求項1〜6のいずれか1項に記載の滅菌コンテナ槽であって、
    前記滅菌コンテナ槽(12)が、前記底部(14)を形成する底壁(15)を含むこと、及び
    前記底壁(15)が、前記流体排水表面(46)及び/又は前記流体集積エリア(50)を形成すること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  8. 請求項1〜7のいずれか1項に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記流体集積エリア(50)が、前記コンテナ壁(16)と直接流体接続していること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  9. 請求項1〜8のいずれか1項に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記流体集積エリア(50)が、前記コンテナ壁(16)の区域に沿って延びること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  10. 請求項1〜9のいずれか1項に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記流体排水表面(46)が、前記底部(14)の中心を越えて延びること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  11. 請求項1〜10のいずれか1項に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記滅菌コンテナ槽(12)が槽中心平面(30)、ここで該槽中心平面(30)は前記据置平面(26)に対して垂直に配列され、かつ、前記底部(14)が該槽中心平面(30)に関して非対称的に構成される、を規定すること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  12. 請求項1〜11のいずれか1項に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記滅菌コンテナ槽(12)が槽中心平面(28)、ここで該槽中心平面(28)は前記据置平面(26)に対して垂直に配列され、かつ、前記底部(14)が該槽中心平面(28)に関して対称的に構成される、を規定すること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  13. 請求項1〜12のいずれか1項に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記底部(14)が窪み(32)を含む又は形成し、該窪み(32)のエリアにおいて前記滅菌コンテナ槽(12)が据置要素(34)を外側に有し、前記据置要素(34)が前記据置平面(26)を規定すること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  14. 請求項13に記載の滅菌コンテナ槽であって、前記窪み(32)が、前記排水表面(46)が傾斜している方向で前記コンテナ壁(16)の区域に隣接し、前記流体集積エリア(50)の一部を形成すること、を特徴とする滅菌コンテナ槽。
  15. 請求項1〜14のいずれか1項に記載の外科用の滅菌コンテナ槽と、該滅菌コンテナ槽上に着脱可能に嵌合されるように適合されている前記滅菌コンテナ蓋(22)とを含む外科用滅菌コンテナ。
JP2014560301A 2012-03-05 2013-02-22 外科用滅菌コンテナ槽及び滅菌コンテナ槽を備えた外科用滅菌コンテナ Active JP6163503B2 (ja)

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