JP6148650B2 - 外科的処置で使用されるガイドワイヤおよびカテーテル - Google Patents
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Description
この非仮出願は2009年4月3日に出願された仮出願番号第61/166,480号に対して優先権を得るものであり、2009年12月8日に出願された非仮出願番号第12/633,727号の一部継続出願である。両方の出願は、引用することによって本明細書に全て組み込まれる。
本発明の実施形態は、血管内の外科手術で使用するためのポリマーカテーテルおよびガイドワイヤに一般的に関連し、特に、カテーテルまたはガイドワイヤの近位端部から遠位端部にトルクを伝達するのに十分なトルク伝達能力(torquability)を保持する一方で、患者の脈管構造を通って移動するのに十分な柔軟性を提供するために、微細切断装置を用いて微細加工されたポリマーカテーテルとガイドワイヤの様々な実施形態と、その製造方法に関する。
センブリ(140)を制御し、および、2枚の刃の間の相対的な間隙距離を調節するために画像処理システムによって生成されたデータを処理する。その代わりに、CPU(130)は、画像処理システムと直接通信することができ、電子制御装置(110)を迂回することができる。電源(120)は、少なくとも切断アセンブリ(140)に、可能な場合には、微細切断装置(101)の他の構成要素に、給電を行う。
び青色の画像データは、それぞれ、緑色画像チャネルと青色画像チャネルとを通って送達された。
知すると製品を廃棄することができる。
切断されたストック材料は通常の円筒状である一方で、切り込みは、向かい合う側またはほぼ向かい合う側から中心に向かって作られるため、たとえ、実際にストック材料がほぼ円形で片面のみを有する場合であっても、第1の側面と第2の側面を有するストック材料を想到する手助けとなる。
ことによって、装置の柔軟性をさらに分散させるとともに、偏向した屈曲を避けるなどといった、さらなる変更形態も発明者によって熟慮される。
できる。しかしながら、ライナー管を用いることは、ライナーを利用しない他のカテーテルと比較して、一般的にカテーテルの柔軟性を減少させる。
ために遠位端部を越えて伸張する。
Claims (53)
- カテーテルデバイスであって、
該カテーテルデバイスは、
近位端部から遠位端部まで伸張する管腔を形成する外面および内面を有する微細加工した細長い外部部材を有し、前記微細加工した細長い外部部材は、前記微細加工した細長い外部部材において第1の側面および第2の側面を形成するように前記外面と前記内面を介して前記管腔の少なくとも一部となった複数の開窓を有し、前記微細加工した細長い外部部材は、ポリエーテルエーテルケトンから形成され、
前記カテーテルデバイスはさらに、
前記細長い外部部材を一体となって包み、且つ前記外面を覆うとともに前記微細加工した細長い外部部材の前記第1の側面および前記第2の側面を覆うように少なくともいくつかの前記複数の開窓を満たし、且つ前記内面を覆うエラストマー積層体層を形成する材料を備え、
前記材料は、少なくとも一部が前記細長い外部部材の長手方向の軸に沿って前記細長い外部部材の前記近位端部から遠位端部まで伸張する連続的な管腔を形成し、前記エラストマー積層体層はポリエーテルブロックアミドから形成されてなる
ことを特徴とするカテーテルデバイス。 - 前記近位端部に接続されるとともに内部に形成された複数の長手方向の溝を備えた樽状の本体部を有する、トルク伝達可能なハブを備え、および、
シリンジを挿入可能な軸内部空間を形成することを特徴とする請求項1に記載のカテーテルデバイス。 - 前記微細加工した細長い外部部材は点在する骨格を形成し、前記エラストマー積層体層は、前記点在する骨格のまわりに配される柔軟性材料のマトリックスを形成することを特徴とする請求項1又は2に記載のカテーテルデバイス。
- 内面に接するPTFEから形成された滑らかなライナーをさらに含むことを特徴とする請求項1乃至3の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記微細加工した細長い外部部材は、約3700MPaの弾性係数を有する材料から形成されることを特徴とする請求項1乃至4の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記エラストマー積層体層は、約12MPaの弾性係数を有する材料から形成されることを特徴とする請求項5に記載のカテーテルデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、中空の遠位端を形成するために前記遠位端部を越えて伸張することを特徴とする請求項1乃至6の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記中空の遠位端は、該中空の遠位端のための形状を保持するワイヤを含むことを特徴とする請求項7に記載のカテーテルデバイス。
- 前記中空の遠位端は、放射線不透過性マーカーを含むことを特徴とする請求項7又は8に記載のカテーテルデバイス。
- ガイドワイヤデバイスであって、
前記ガイドワイヤデバイスは、
外面、近位端部、中間部、遠位端部および内面を有する微細加工した細長い外部部材を有し、これら外面、近位端部、中間部、遠位端部および内面は前記近位端部から前記遠位端部まで伸張する管腔を形成し、前記微細加工した細長い外部部材は、前記外面と前記内面を介して少なくとも前記管腔の一部となった複数の開窓を有し、複数の開窓は前記中間部にも位置し、前記細長い外部部材は湾曲した形状部を備えた遠位部を有し、当該湾曲した形状部の内側と当該湾曲した形状部の外側の両方が前記複数の開窓の少なくともいくつかを含み、
前記ガイドワイヤデバイスはさらに、
前記細長い外部部材を一体となって包み、且つ前記外面を覆うとともに少なくともいくつかの前記複数の開窓を満たし、且つ前記内面を覆う外部のエラストマー積層体層を形成する材料を備え、
前記材料は、少なくとも一部が前記細長い外部部材の長手方向の軸に沿って前記細長い外部部材の前記近位端部から遠位端部まで伸張する連続的な管腔を形成し、前記エラストマー積層体層を形成する材料が前記湾曲した形状部の内側で満たす量は、前記湾曲した形状部の外側で満たす量より少なく、
前記ガイドワイヤデバイスはさらに、
前記管腔の相当な部分内に配された内部部材を備えることを特徴とするガイドワイヤデバイス。 - 前記内部部材がモノフィラメントのワイヤコアであることを特徴とする請求項10に記載のガイドワイヤデバイス。
- 前記内部部材がハイポチューブであることを特徴とする請求項10又は11に記載のガイドワイヤデバイス。
- 前記微細加工した細長い外部部材は、複数の結果的に得られる梁を有し、各々の結果的に得られる梁は、前記複数の開窓のうちの隣接する開窓の間で形成されることを特徴とする請求項10乃至12の何れかに記載のガイドワイヤデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、前記結果的に得られる梁すべてを実質的に覆うことを特徴とする請求項13に記載のガイドワイヤデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、前記結果的に得られる梁をすべて完全に覆うことを特徴とする請求項13に記載のガイドワイヤデバイス。
- 前記微細加工した細長い外部部材は点在する骨格を形成し、および、
前記外部のエラストマー積層体層は、点在する骨格のまわりに配される柔軟性材料のマトリックスを形成することを特徴とする請求項10乃至15の何れかに記載のガイドワイヤデバイス。 - 前記微細加工した細長い外部部材はポリエーテルエーテルケトンから形成されることを特徴とする請求項10乃至16の何れかに記載のガイドワイヤデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、ポリエーテルブロックアミドから形成されることを特徴とする請求項10乃至17の何れかに記載のガイドワイヤデバイス。
- 内面に接するPTFEから形成された滑らかなライナーをさらに含むことを特徴とする請求項10乃至18の何れかに記載のガイドワイヤデバイス。
- 前記微細加工した細長い外部部材は、約3700MPaの弾性係数を有する材料から形成されることを特徴とする請求項10乃至19の何れかに記載のガイドワイヤデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、約12MPaの弾性係数を有する材料から形成されることを特徴とする請求項20に記載のカテーテルデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、中空の遠位端を形成するために前記遠位端部を越えて伸張することを特徴とする請求項10乃至21の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記中空の遠位端は、該中空の遠位端のための形状を保持するワイヤを含むことを特徴とする請求項22に記載のカテーテルデバイス。
- 前記中空の遠位端は放射線不透過性マーカーを含むことを特徴とする請求項22又は23の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- カテーテルデバイスであって、
前記カテーテルデバイスは、
外面、近位端部、中間部、遠位端部および内面を有する微細加工した細長い外部部材を有し、これら外面、近位端部、中間部、遠位端部および内面は前記近位端部から前記遠位端部まで伸張する管腔を形成し、前記微細加工した細長い外部部材は、前記外面と前記内面を介して前記管腔の少なくとも一部となった複数の開窓を有し、複数の開窓は前記中間部にも位置し、前記細長い外部部材は前記遠位端部に隣接した薄壁部を含み、
当該薄壁部は前記細長い外部部材の近位領域に対して薄い壁厚を有し、かつ前記細長い外部部材の近位領域における管腔の大きさに対して大きい管腔を有し
前記カテーテルデバイスはさらに、
前記細長い外部部材を一体となって包み、且つ前記外面の少なくとも一部を覆うとともに少なくともいくつかの前記複数の開窓を満たし、且つ前記内面を覆う外部のエラストマー積層体層を形成する材料を備え、
前記材料は、少なくとも一部が前記細長い外部部材の長手方向の軸に沿って前記細長い外部部材の前記近位端部から遠位端部まで伸張する連続的な管腔を形成することを特徴とするカテーテルデバイス。 - 前記近位端部に接続されるとともに、内部に形成された複数の長手方向の溝を備えた樽状の本体部を有する、トルク伝達可能なハブをさらに備え、および、
シリンジを挿入可能な軸内部空間をさらに形成することを特徴とする請求項25に記載のカテーテルデバイス。 - 前記微細加工した細長い外部部材は、複数の結果的に得られる梁を有し、各々の結果的に得られる梁は、複数のリングのうちの隣接するリングの間で形成されることを特徴とする請求項25又は26に記載のカテーテルデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、前記結果的に得られる梁をすべて実質的に覆うことを特徴とする請求項27に記載のカテーテルデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、前記結果的に得られる梁をすべて完全に覆うことを特徴とする請求項27に記載のカテーテルデバイス。
- 前記微細加工した細長い外部部材は点在する骨格を形成し、および、
前記外部のエラストマー積層体層は、前記点在する骨格のまわりに配置される柔軟性材料のマトリックスを形成することを特徴とする請求項25乃至29の何れかに記載のカテーテルデバイス。 - 前記微細加工した細長い外部部材がポリエーテルエーテルケトンから形成されることを特徴とする請求項25乃至30の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層がポリエーテルブロックアミドから形成されることを特徴とする請求項25乃至31の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 内面に接するPTFEから形成された滑らかなライナーをさらに含むことを特徴とする請求項25乃至32の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記微細加工した細長い外部部材は、約3700MPaの弾性係数を有する材料から形成されることを特徴とする請求項25乃至33の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、約12MPaの弾性係数を有する材料から形成されることを特徴とする請求項34に記載のカテーテルデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、中空の遠位端を形成するために前記遠位端部を越えて伸張することを特徴とする請求項25乃至35の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記中空の遠位端は、前記中空の遠位端のための形状を保持するワイヤを含むことを特徴とする請求項36に記載のカテーテルデバイス。
- 前記中空の遠位端は、放射線不透過性マーカーを含むことを特徴とする請求項36又は37に記載のカテーテルデバイス。
- カテーテルデバイスであって、
前記カテーテルデバイスは、
近位端部から遠位端部まで伸張する管腔を形成する外面および内面を有する微細加工した細長い外部部材を有し、前記微細加工した細長い外部部材は、前記外面と前記内面を介して少なくとも前記管腔の一部となった複数の開窓を有し、
前記カテーテルデバイスはさらに、
前記細長い外部部材を一体となって包み、且つ前記外面の少なくとも一部を覆うとともに少なくともいくつかの前記複数の開窓を満たし、且つ前記内面を覆う外部のエラストマー積層体層を形成する材料を備え、
前記材料は、少なくとも一部が前記細長い外部部材の長手方向の軸に沿って前記細長い外部部材の前記近位端部から遠位端部まで伸張する連続的な管腔を形成し、前記微細加工した細長い外部部材の前記遠位端部の外径は、前記微細加工した細長い外部部材の前記近位端部の外径よりも大きく、前記外部のエラストマー積層体層は、中空の遠位端を形成するために前記遠位端部を越えて伸張し、
前記カテーテルデバイスはさらに、
前記管腔の相当な部分内に配された内部部材を備えることを特徴とするカテーテルデバイス。 - 前記内部部材がモノフィラメントのワイヤコアであることを特徴とする請求項39に記載のカテーテルデバイス。
- 前記内部部材がハイポチューブであることを特徴とする請求項39又は40に記載のカテーテルデバイス。
- 前記微細加工した細長い外部部材は、複数の結果的に得られる梁を有し、各々の結果的に得られる梁は、複数のリングのうちの隣接するリングの間に形成されることを特徴とする請求項39乃至41の何れかに記載のガイドワイヤデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、前記結果的に得られる梁をすべて実質的に覆うことを特徴とする請求項42に記載のカテーテルデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、前記結果的に得られる梁をすべて完全に覆うことを特徴とする請求項42に記載のカテーテルデバイス。
- 前記微細加工した細長い外部部材はニチノールから形成されることを特徴とする請求項39乃至44の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、ポリエーテルブロックアミドから形成されることを特徴とする請求項39乃至44の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記微細加工した細長い外部部材は、約3700MPaの弾性係数を有する材料から形成されることを特徴とする請求項39乃至44の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記外部のエラストマー積層体層は、約12MPaの弾性係数を有する材料から形成されることを特徴とする請求項47に記載のカテーテルデバイス。
- 前記中空の遠位端は前記中空の遠位端のための形状を保持するワイヤを含むことを特徴とする請求項39に記載のカテーテルデバイス。
- 前記中空の遠位端は放射線不透過性マーカーを含むことを特徴とする請求項39又は49に記載のカテーテルデバイス。
- 前記中間部は前記近位端部と遠位端部との間に前記微細加工した細長い外部部材の全長の中間点を含んでおり、前記微細加工した細長い外部部材の前記遠位端部の外径は、前記微細加工した細長い外部部材の前記近位端部の外径よりも大きいことを特徴とする請求項10乃至24の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記中間部は前記近位端部と遠位端部との間に前記微細加工した細長い外部部材の全長の中間点を含んでおり、前記微細加工した細長い外部部材の前記遠位端部の外径は、前記微細加工した細長い外部部材の前記近位端部の外径よりも大きいことを特徴とする請求項25乃至38の何れかに記載のカテーテルデバイス。
- 前記遠位端部は、患者内に配する前、最中、及び患者に配した後で実質的に一定の外部形状を有することを特徴とする請求項39乃至50の何れかに記載のカテーテル。
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