JP6120436B2 - 注入ポンプの方法およびシステム - Google Patents
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Description
本願は、米国非仮特許出願第61/163,273号(名称「Medical Devices and Systems,Apparatus and Methods Thereof」、2009年3月25日出願)(H21)の優先権を主張し、この出願の開示は、その全体が本明細書に参考として援用される。
本発明は、注入ポンプに関し、より具体的には、注入ポンプの方法およびシステムに関する。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
注入ポンプシステムであって、
少なくとも1つの注入ポンプと、
コンパニオンデバイスであって、該注入ポンプと無線通信している、コンパニオンデバイスと、
該コンパニオンデバイス上のユーザインターフェースであって、テキスト入力を受信するように適合される、ユーザインターフェースと
を含む、注入ポンプシステム。
(項目2)
前記テキスト入力は、少なくとも1つの基礎プロファイルに対してカスタマイズされた名前を含む、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記テキスト入力は、少なくとも1つのカスタマイズされたコメントを含む、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記テキスト入力は、少なくとも1つのカスタマイズされた事象を含む、項目1に記載のシステム。
(項目5)
前記ユーザインターフェースは、前記コンパニオンデバイスを前記少なくとも1つの注入ポンプと対にするための対化モードであって、1つの注入ポンプと前記コントローラデバイスとの間の無線通信を可能にする、対化モードをさらに含み、該ユーザインターフェースは、該注入ポンプおよび該コントローラの両方が同時に該対化モードであることを要求する、項目1に記載のシステム。
(項目6)
前記コンパニオンは、ディスプレイを含む、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記少なくとも1つの注入ポンプは、ディスプレイを含む、項目1に記載のシステム。
(項目8)
前記ユーザインターフェースは、前記注入ポンプおよび前記コンパニオンデバイスのための少なくとも1つのアラーム設定を含み、該少なくとも1つのアラーム設定は、該ユーザインターフェースを使用して選択されてもよく、該注入ポンプおよび該コンパニオンデバイスのための該少なくとも1つのアラーム設定は、異なってもよい、項目1に記載のシステム。
(項目9)
前記ユーザインターフェースは、前記少なくとも1つの注入ポンプ上に存在する、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記ユーザインターフェースは、送達量および総要求量を含む、進行中のボーラス送達の視覚表示を含む、項目1に記載のシステム。
(項目11)
前記ボーラス送達が停止されるとき、前記ユーザインターフェースは、前記送達量および前記総要求量の表示を含む、送達停止の視覚表示をさらに含む、項目10に記載のシステム。
(項目12)
前記ユーザインターフェースは、積載されているインスリンおよび最終送達ボーラスの視覚表示を備えるホーム画面をさらに含み、該最終送達ボーラスは、送達が完了してからの経過時間および前記送達量を含む、項目10に記載のシステム。
(項目13)
医療リモートコントローラデバイスであって、
ディスプレイと、
ボーラス送達専用の少なくとも1つの入力スイッチであって、ボーラス送達は、入力スイッチが入力を受信するときにプログラムされ、該入力スイッチによって受信される入力の数は、送達されるボーラスの量を決定する、入力スイッチと
を含む、医療リモートコントローラデバイス。
(項目14)
前記ディスプレイは、送達されるボーラスの量を視覚的に示す、項目13に記載の医療リモートコントローラデバイス。
(項目15)
前記入力スイッチによって受信される各入力は、送達されるべきボーラスの予めプログラムされた量を示す、項目13に記載の医療リモートコントローラデバイス。
(項目16)
グルコース細片読取り機をさらに含む、項目13に記載の医療リモートコントローラデバイス。
(項目17)
ジョグホイールをさらに含む、項目13に記載の医療リモートコントローラデバイス。
(項目18)
注入ポンプシステムであって、
少なくとも1つの注入ポンプと、
コンパニオンデバイスであって、該注入ポンプと無線通信している、コンパニオンデバイスと、
該コンパニオンデバイスおよび該少なくとも1つの注入ポンプの上のユーザインターフェースであって、該コンパニオンデバイスおよび該注入ポンプの両方の上で実質的に同一である、ユーザインターフェースと
を含む、注入ポンプシステム。
(項目19)
前記ユーザインターフェースは、インスリン送達容量に関するユーザ入力を受信するように適合される、項目18に記載のシステム。
(項目20)
インスリン送達容量に関する前記ユーザ入力は、積載されているインスリンを計算するために使用される、項目19に記載のシステム。
(項目21)
前記コンパニオンデバイスは、グルコース細片読取り機をさらに含む、項目18に記載のシステム。
(項目22)
前記コンパニオンデバイスは、少なくとも1つの連続グルコースセンサから伝送される信号を受信するように適合される、項目18に記載のシステム。
(項目23)
前記グルコース細片読取り機からの検査結果は、前記ユーザインターフェースを使用して見ることができる、項目21に記載のシステム。
(項目24)
前記検査結果は、前記ユーザインターフェースを使用して、線グラフ形式で見ることができる、項目23に記載のシステム。
(項目25)
時間的に最新である前記検査結果は、前記ユーザインターフェースのホーム画面上で見ることができてもよい、項目23に記載のシステム。
(項目26)
注入ポンプのためのコンパニオンデバイスが、該コンパニオンデバイスの完全性をセルフチェックする方法であって、該方法は、
ディスプレイをチェックすることと、
音響を確認することと、
振動器を確認することと、
バックライトを確認することと、
試験灯を確認することと、
メモリをチェックすることと
を含み、該セルフチェックは、間隔を置いて実施され、該セルフチェックは、該セルフチェックを通じてチェックされるシステムのうちの1つ以上における故障を識別する、方法。
(項目27)
前記セルフチェックは、前記システムがセルフチェックせよというユーザ命令を受信するときに実施される、項目26に記載の方法。
本説明および添付の特許請求の範囲において使用される場合、以下の用語は、文脈が別段の要求をしない限り、示される意味を有するものとする。
本説明を通じて、画面は、「ポンプ」もしくは「コンパニオン」または「コントローラ」に関して言及される場合がある。しかしながら、種々の実施形態では、別のデバイスの上で、同様の画面または同様の方法が達成されてもよい。例えば、画面または方法が「ポンプ」に関して言及される場合、同様に機能的な画面または方法が、他の実施形態において、「コンパニオン」の上で使用されてもよい。本説明は、ディスプレイを有するポンプおよびディスプレイを有さないポンプの両方に関する実施形態を含むため、実施形態がディスプレイのない注入ポンプを含む場合、任意の画面を、少なくとも1つのコンパニオンの上で見ることができることが明白であろう。同様に、方法が、ユーザとポンプとの間の対話を要求する場合、ポンプがディスプレイのない注入ポンプである場合、対話は、ポンプ上のスイッチアセンブリを介して達成されてもよい。
一般に、注入ポンプは、若干の例外はあるものの、ほぼ継続的に、ユーザによって治療に使用される。したがって、注入ポンプが「電源投入される」とき、すなわち、バッテリがポンプに挿入され、ポンプが治療で使用するために「セットアップ」されるときから、注入ポンプは、電源が入ったままの状態であり、多くの場合、カニューレによって、ユーザに接続された状態のままである。しばしば、ユーザは、短く、かつ予測される期間の間、チューブのカニューレへの流体接続を「切断する」、すなわち、分断する。例えば、ユーザは、カニューレを取り替えている間、注入セットを取り替えている間、貯留部を取り替えている間、チューブを事前準備している間、入浴/シャワーの間、MRI等の検査を受けている間、ないしは別の方法で有害な力、例えば電磁気力に暴露されている間、または場合によっては、運動している間、もしくは潜在的に腐食性の水、例えば、塩水に暴露されている間、しばしば切断する。ユーザが切断し得る、多くのさらなる状況が存在する。しかしながら、一般に、これらの切断事象は、計画され、ユーザは、ポンプから切断されている間、注入ポンプから治療を受けないことを理解する。
ユーザセットアップは、ユーザおよびポンプによって治療に使用されるものに対する、多くの特徴を含む。これらには、コンパニオンとの対化、時刻、日付、時刻/日付表示形式、時刻表示形式、グルコース単位(mg/dL対mモル/L)、言語、時刻の血糖標的、時刻の基礎速度、または予めプログラムされた名称、インスリン型、インスリンの作用の期間、カーソルの嗜好、拡大の嗜好、ボーラスボタン、ボーラスおよび基礎制限、「1U滴下」(1単位滴下)、ディスプレイ/ボタンの側、炭水化物対インスリン比率、オプションが存在する場合にはアラーム種類を含むアラーム特徴、閉塞に対する感度、非活動アラーム、治療ロックアウト、介護コメント、および注意喚起を設定することを含むが、これらに限定されない。
ここで、図10A〜図10Eを参照すると、例示的実施形態では、ユーザインターフェースは、ユーザがディスプレイの編集アイテム選択画面上でホームアイテムを承認し、拡大のユーザがプログラム可能な設定がオンに設定されるとき、ホーム設定編集アイテム画面を開く。拡大が「オフ」のとき、またはユーザがコンパニオンデバイス上の画面にアクセスするとき、ユーザインターフェースは、編集するホームアイテムを開く。ユーザは、ホーム画面のコンテンツを、情報に基づくものか、または活動に基づくものかのいずれかに指定するために、ホームアイテムを承認する。
現在の説明のため、および本明細書に記載される例示的実施形態では、通知は、アラーム、警報、および注意喚起を含む。アラームは、修復可能または修復不可能のいずれかである。警報、注意喚起、および修復可能アラームは、ユーザが対処する必要があり得る、ポンプの通常動作に影響を及ぼし得る状態をユーザに通知する。警報では、ユーザは、一般に、状態に対処するためのある期間を有し、一方、修復可能アラームは、送達を停止し、可能な限り早く対処されなければならない。
例示的実施形態では、注入ポンプは、流体、または例示的実施形態ではインスリンの「基礎」を送達してもよい。例示的実施形態では、「基礎」という用語は、典型的に、単位/時間の「速度」で送達されるインスリンまたは他の流体の投与の、その許容される意味をとる。注入ポンプは、ユーザによって、ユーザインターフェースの「基礎停止」機能を通じて、「待機」モードに置かれてもよい。また、本明細書に記載されるように、ポンプは、場合によっては、自体を待機モードに置いてもよい。したがって、待機とは、ポンプが基礎速度の送達を停止するモードである。加えて、待機モードでは、ポンプは、例示的実施形態では、いかなるインスリンも送達することができず、したがって、ポンプの送達は、保留される、または「待機」される。
例示的実施形態では、「ボーラス」という用語は、要求に応じて送達されるインスリンの容量の意味をとる。「通常」ボーラスという用語は、要求に応じて送達が開始するボーラスと同一である。「拡張ボーラス」という用語は、ユーザがプログラムした期間にわたって送達されるインスリンの容量を指す。したがって、例えば、「通常」ボーラスは、5.5Uであってもよく、送達は、要求時に開始される。「拡張」ボーラスまたは5.5Uは、2時間にわたって送達されてもよい。「デュアル」ボーラスは、通常ボーラスおよび拡張ボーラスの組み合わせであり、ユーザは、通常ボーラスとして送達される単位、および拡張ボーラスが送達される時間を指定する。例えば、6.5Uのデュアルボーラスは、以下のように送達されてもよい。1Uが通常ボーラスとして送達され、5.5Uが2時間にわたって送達される。加えて、例示的実施形態では、「Qボーラス」と称されるボーラスは、迅速ボーラスを指し、これは、ユーザインターフェースが、ユーザが単にスクロールするか、または通常ボーラスの単位を入力する画面にユーザを即座に導く、通常ボーラスである。
ここで、図26を参照すると、例示的実施形態では、報告メニュー画面は、ポンプ日誌およびボーラス履歴へのアクセスを提供する。ポンプが完全に初期化された後、ユーザは、メインメニュー画面または活動に基づくホーム画面のいずれかの上で報告を選択することによって、報告メニュー画面にアクセスする。ポンプ上で、技術アクセスが有効化されるとき、報告メニュー画面は、ポンプ記録をPCに送信するための日誌送信オプションを含む。これらは、図31〜図34Dに関して記載される。
注入ポンプシステム
ここで、図35〜図36を参照すると、注入ポンプシステムは、参照することによってその全体が本明細書に組み込まれる、2008年10月10日に出願された、名称がInfusion Pump Assemblyの米国特許出願第12/249,882号(F51)に記載され、示されるものと類似してもよい、いくつかの実施形態では、カートリッジおよび/または図35に示されるようなシリンジのような貯留部であってもよい、少なくとも1つの貯留部3500を含む。しかしながら、いくつかの実施形態では、貯留部は、注入されることが意図される流体を包含するように適合される、注入ポンプシステムの任意の構成要素であってもよい。いくつかの実施形態では、貯留部は、2007年9月20日に公開され、現在は米国特許出願公開第US−2007−0219480号である、2007年2月9日に出願された、名称がPatch−Sized Fluid Delivery Systems and Methodsの米国特許出願第11/704,886号(E72)、および2009年12月3日に公開され、現在は米国特許出願公開第US−2009−0299277号である、2008年12月31日に出願された、名称がInfusion Pump Assemblyの米国特許出願第12/347,985号(G75)に記載されるものと類似するものであってもよく、これらは、参照することによってそれらの全体が本明細書に組み込まれる。
Claims (15)
- 注入ポンプシステムであって、
ディスプレイを含み、かつ、対化モードおよび少なくとも1つの非対化モードを有する少なくとも1つの注入ポンプと、
ディスプレイを含み、かつ、対化モードおよび少なくとも1つの非対化モードを有するコンパニオンデバイスであって、該コンパニオンデバイスは、該注入ポンプと無線通信しており、該コンパニオンデバイスは、少なくとも1つのグルコースセンサから伝送された信号を受信し、それに応答して、ユーザが該受信された信号に関してコメントするためのプロンプトを該ディスプレイ上に表示するように適合される、コンパニオンデバイスと、
該コンパニオンデバイスおよび該少なくとも1つの注入ポンプの上のユーザインターフェースであって、該コンパニオンデバイスの該ユーザインターフェースは、該受信された信号に関する少なくとも1つのカスタマイズされたコメントを含むユーザ選択文字テキスト入力を受信するように適合されており、該コンパニオンデバイスを該少なくとも1つの注入ポンプと対にするための対化モードを開始するために入力を受信するようにさらに適合されており、該対化モードは、1つの注入ポンプと該コンパニオンデバイスとの間の無線通信を可能にする、ユーザインターフェースと
を含み、
該対化モードは、該注入ポンプ内で該対化モードを開始するために該注入ポンプの該ユーザインターフェースにおいて入力が受信されることを要求し、
該対化モードは、該注入ポンプおよび該コンパニオンデバイスの両方が同時に該対化モードであることを要求し、
該少なくとも1つの注入ポンプの該ユーザインターフェースは、該少なくとも1つの注入ポンプの該ユーザインターフェースが所定の時間にわたって使用されていない場合に該少なくとも1つの注入ポンプの該ディスプレイがオフにされない期間を該ユーザが設定することを可能にするモードを含む、注入ポンプシステム。 - 前記テキスト入力は、少なくとも1つの基礎プロファイルに対してカスタマイズされた名前を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記テキスト入力は、少なくとも1つのカスタマイズされた事象を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記コンパニオンデバイスの前記ユーザインターフェースおよび前記少なくとも1つの注入ポンプの前記ユーザインターフェースのうちの少なくとも1つのユーザインターフェースは、該注入ポンプおよび該コンパニオンデバイスのための少なくとも1つのアラーム設定を含み、該少なくとも1つのアラーム設定は、該少なくとも1つのユーザインターフェースを使用して選択されてもよく、該注入ポンプおよび該コンパニオンデバイスのための該少なくとも1つのアラーム設定は、異なってもよい、請求項1に記載のシステム。
- 前記コンパニオンデバイスの前記ユーザインターフェースおよび前記少なくとも1つの注入ポンプの前記ユーザインターフェースのうちの少なくとも1つのユーザインターフェースは、送達量および総要求量を含む、進行中のボーラス送達の視覚表示を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記ボーラス送達が停止されるとき、前記少なくとも1つのユーザインターフェースは、前記送達量および前記総要求量の表示を含む、送達停止の視覚表示をさらに含む、請求項5に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのユーザインターフェースは、積載されているインスリンおよび最終送達ボーラスの視覚表示を備えるホーム画面をさらに含み、該最終送達ボーラスは、送達が完了してからの経過時間および前記送達量を含む、請求項5に記載のシステム。
- 注入ポンプシステムであって、
ディスプレイを含み、かつ、対化モードおよび少なくとも1つの非対化モードを有する少なくとも1つの注入ポンプと、
ディスプレイを含み、かつ、対化モードおよび少なくとも1つの非対化モードを有するコンパニオンデバイスであって、該コンパニオンデバイスは、該注入ポンプと無線通信しており、該コンパニオンデバイスは、少なくとも1つのグルコースセンサから伝送された信号を受信し、それに応答して、ユーザが該受信された信号に関してコメントするためのプロンプトを該ディスプレイ上に表示するように適合される、コンパニオンデバイスと、
該コンパニオンデバイスおよび該少なくとも1つの注入ポンプの上のユーザインターフェースであって、該ユーザインターフェースは、該コンパニオンデバイスおよび該注入ポンプの両方の上で実質的に同一であり、該コンパニオンデバイスの該ユーザインターフェースは、該受信された信号に関する少なくとも1つのカスタマイズされたコメントを含むユーザ選択文字テキスト入力を受信するように適合されており、該コンパニオンデバイスを該少なくとも1つの注入ポンプと対にするための対化モードを開始するために入力を受信するようにさらに適合されており、該対化モードは、1つの注入ポンプと該コンパニオンデバイスとの間の無線通信を可能にする、ユーザインターフェースと
を含み、
該対化モードは、該注入ポンプ内で該対化モードを開始するために該注入ポンプの該ユーザインターフェースにおいて入力が受信されることを要求し、
該対化モードは、該注入ポンプおよび該コンパニオンデバイスの両方が同時に該対化モードであることを要求し、
該少なくとも1つの注入ポンプの該ユーザインターフェースは、該少なくとも1つの注入ポンプの該ユーザインターフェースが所定の時間にわたって使用されていない場合に該少なくとも1つの注入ポンプの該ディスプレイがオフにされない期間を該ユーザが設定することを可能にするモードを含む、注入ポンプシステム。 - 前記コンパニオンデバイスの前記ユーザインターフェースおよび前記少なくとも1つの注入ポンプの前記ユーザインターフェースのうちの少なくとも1つのユーザインターフェースは、インスリン送達容量に関するユーザ入力を受信するようにさらに適合される、請求項8に記載のシステム。
- インスリン送達容量に関する前記ユーザ入力は、積載されているインスリンを計算するために使用される、請求項9に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのグルコースセンサは、前記コンパニオンデバイスのグルコース細片読取り機を含む、請求項8に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのグルコースセンサは、少なくとも1つの連続グルコースセンサを含む、請求項8に記載のシステム。
- 前記グルコース細片読取り機からの検査結果は、前記コンパニオンデバイスの前記ユーザインターフェースおよび前記少なくとも1つの注入ポンプの前記ユーザインターフェースのうちの少なくとも1つのユーザインターフェースを使用して見ることができる、請求項11に記載のシステム。
- 前記検査結果は、前記少なくとも1つのユーザインターフェースを使用して、線グラフ形式で見ることができる、請求項13に記載のシステム。
- 時間的に最新である前記検査結果は、前記少なくとも1つのユーザインターフェースのホーム画面上で見ることができてもよい、請求項13に記載のシステム。
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