JP6084338B2

JP6084338B2 - 内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス及び内視鏡システム

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Publication number: JP6084338B2
Application number: JP2016527486A
Authority: JP
Inventors: 三日市　高康; 高康三日市
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2014-07-10
Filing date: 2015-06-18
Publication date: 2017-02-22
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Description

本発明は、内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス及び内視鏡システムに関する。本願は、２０１４年７月１０日に、日本国に出願された特願２０１４−１４２１９４号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

従来、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥｎｄｏｓｃｏｐｉｃＳｕｂｍｕｃｏｓａｌＤｉｓｓｅｃｔｉｏｎ：以下、「ＥＳＤ」とも略称する）において組織を切開する際、例えば特許文献１に記載されているように、内視鏡の挿入部に形成されたチャンネルに高周波処置具を挿通し、この高周波処置具で組織を切開している。

特許文献１に記載された高周波処置具は、シースと、シース内を進退自在に配された一対の腕部と、一対の腕部の先端側を互いに連結する線状の処置電極と、シース内に進退自在に延びて配された操作ワイヤと、シース及び操作ワイヤの基端が接続された操作部とを備えている。
一対の腕部は、シース内では閉じられ、かつ、シースの先端から突出したときにはシースの中心軸線から離間する方向に開く。一対の腕部が開いたときに、処置電極は腕部間に張られる。

次に、このように構成された高周波処置具で粘膜下層を剥離して消化管の表面にできた病変部を切除する手技を説明する。
粘膜下層に生理食塩水を局注して病変部を隆起させる。
内視鏡のチャンネルに高周波処置具を挿入し、一対の腕部をチャンネルの先端から突出させる。操作部を操作してシースに対して操作ワイヤを前進させると、一対の腕部が離間し、処置電極に直線部が形成される。この直線部を粘膜下層に当接させながら、処置電極に高周波電流を流す。直線部により粘膜下層が切開され、病変部が剥離する。

日本国特開２００７−３１９６１２号公報

一般的に、内視鏡の挿入部には、前方を観察するための撮像素子を有する観察部が設けられている。観察部で取得された画像は表示部に送信され、使用者は表示部に表示された画像を確認しながら処置を行う。
高周波処置具で組織を切開する位置を挿入部の中心軸に交差する方向に相対移動するためには、挿入部をその交差する方向に移動させる。挿入部に形成されたチャンネルの先端側の開口の位置がずれるとともに、チャンネルに挿通された高周波処置具の先端側も開口と同じ方向にずれる。こうして、高周波処置具で組織を切開する位置をずらすことができる。

しかし、挿入部が移動すると、チャンネルの先端側の開口とともに観察部の位置もずれる。このため、使用者が表示部で観察している画像の視野が動き、使用者が処置をしにくくなる。

本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであって、組織を切開する位置を挿入部の中心軸に交差する方向にずらしても、観察部による視野が動くことを抑制した内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス、及びこの内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスを備える内視鏡システムを提供することを目的とする。

本発明の第一の態様に係る内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスは、内視鏡の挿入部の先端に着脱可能に取付けられるキャップと、前記キャップに設けられた第一保持部及び第二保持部と、導電性を有し、少なくとも一部が前記第一保持部及び前記第二保持部から突出し、前記第一保持部及び前記第二保持部によって突没可能に保持されたループ状のワイヤ部と、前記ワイヤ部の前記第一保持部及び前記第二保持部から突出した部分の一部に設けられる電極部と、前記ワイヤ部における前記第一保持部及び前記第二保持部から突出した部分のうち、前記電極部より前記第一保持部側及び前記第二保持部側に配された部分の外周面を覆う絶縁部材と、前記ワイヤ部に接続され、前記ワイヤ部の前記第一保持部からの突出長と、前記第二保持部からの突出長と、を相対的に変化させ、前記電極部を前記第一保持部と前記第二保持部との間で移動させる操作部と、を備え、前記第一保持部と前記第二保持部とは、前記キャップの中心軸を挟んで互いに対向する位置に配される。

本発明の第二の態様によれば、第一の態様に係る内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスには、前記ワイヤ部は、前記ワイヤ部の前記第一保持部から前記操作部まで延びる第一部分と、前記第二保持部から前記操作部まで延びる第二部分とを有し、前記操作部は、前記第一部分と前記第二部分と、を相対的に移動可能に保持してもよい。
本発明の第三の態様によれば、第二の態様に係る内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスは、前記ワイヤ部の前記第一部分及び前記第二部分が進退可能に挿通されるルーメンを有し、前記挿入部の長手軸に沿うように設けられたシースをさらに備え、前記第一保持部及び前記第二保持部は、前記ルーメンの先端部に接続され、前記操作部は、前記シースの基端部に設けられ、前記第一部分と前記第二部分とのうち一方を前記シースの先端部側に押し込むと同時に他方を前記シースの基端部側に引き戻し可能に構成されていてもよい。
本発明の第四の態様によれば、第一の態様に係る内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスでは、前記絶縁部材は、前記ワイヤ部の少なくとも前記キャップから突没する範囲に設けられていてもよい。
本発明の第五の態様によれば、第四の態様に係る内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスでは、前記絶縁部材は、前記第一保持部及び前記第二保持部によって前記キャップから突没可能に保持されてもよい。

本発明の第六の態様に係る内視鏡システムは、上記態様の内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスと、前記内視鏡と、を備え、前記挿入部には、前方を観察するための観察部が設けられ、前記内視鏡の前記挿入部に前記内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスの前記キャップを取付けて前記挿入部の中心軸に沿う方向に見たときに、前記ワイヤ部と前記観察部とが重ならないように前記ワイヤ部と前記観察部とが配置されてもよい。

前記挿入部には、前方に照明光を照射するための照明部が設けられ、
前記内視鏡の前記挿入部に前記内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスの前記キャップを取付けて前記挿入部の中心軸に沿う方向に見たときに、前記ワイヤ部と前記照明部とが重ならないように前記ワイヤ部と前記照明部とが配置されてもよい。

本発明の内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス及び内視鏡システムによれば、組織を切開する位置を挿入部の中心軸に交差する方向にずらしても、観察部による視野が動くことを抑制できる。

本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムの一部を破断した全体図である。第１実施形態に係る内視鏡システムの先端側の斜視図である。第１実施形態に係る内視鏡システムのＥＳＤ用デバイスの操作部の平面図である。第１実施形態に係る内視鏡システムの作用を説明する図である。第１実施形態に係る内視鏡システムの正面図である。第１実施形態に係る内視鏡システムの操作部の要部の断面図である。第１実施形態に係る内視鏡システムの表示部で表示される画像の一例を示す図である。第１実施形態の第１変形例におけるＥＳＤ用デバイスの先端側の斜視図である。第１実施形態の第２変形例におけるＥＳＤ用デバイスの先端側の平面図である。第１実施形態の第３変形例におけるＥＳＤ用デバイスの先端側の断面図である。第１実施形態の第４変形例におけるＥＳＤ用デバイスの先端側の平面図である。本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムの先端側の平面図である。第２実施形態に係る内視鏡システムの先端側の斜視図である。第２実施形態の変形例における内視鏡システムの先端側の斜視図である。本発明の第３実施形態に係る内視鏡システムの先端側の斜視図である。第３実施形態に係る内視鏡システムの作用を説明する先端側の斜視図である。

（第１実施形態）
以下、本発明に係る内視鏡システムの第１実施形態を、図１から図１１を参照しながら説明する。
図１に示すように、本実施形態に係る内視鏡システム１は、内視鏡２と、ＥＳＤ用デバイス（内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス）３とを備えている。ＥＳＤ用デバイス３は、内視鏡２の挿入部１０に着脱可能に取付けられる。以下では、後述する内視鏡操作部２０に対する挿入部１０側を先端側、挿入部１０に対する内視鏡操作部２０側を基端側とそれぞれ称する。

内視鏡２の構成は特に限定されない。例えば本実施形態では、内視鏡２は、軟性の挿入部１０と、挿入部１０の基端部に取付けられた内視鏡操作部２０を備えている。
挿入部１０は、円柱状に形成されている。挿入部１０は、先端部に設けられた硬性の先端硬質部１１と、先端硬質部１１よりも基端側に設けられた湾曲部１２とを有している。湾曲部１２は、湾曲操作可能である。先端硬質部１１の先端面１１ａには、前方に照明光を照射するための照明ユニット（照明部）１４、及び前方を観察するための観察ユニット（観察部）１５が外部に露出した状態で取付けられている。
照明ユニット１４は、ライトガイド１４ａを有している。ライトガイド１４ａは挿入部１０に挿通され基端側に延びている。
観察ユニット１５は、図示しないＣＭＯＳイメージセンサ等の撮像素子を有している。表示部２５は、内視鏡操作部２０にユニバーサルケーブル２１を介して接続されている。撮像素子で取得された所定の視野内の観察対象の画像は、信号に変換され、表示部２５に送信される。

図２に示すように、先端硬質部１１の先端面１１ａには、挿入部１０に形成されたチャンネル１６の先端部が開口している。チャンネル１６の基端部は、図１に示すように内視鏡操作部２０に設けられた鉗子口２２に連通している。
前述のライトガイド１４ａは、ユニバーサルケーブル２１内を通り、図示しないキセノンランプを有する光源に接続されている。光源は、所定の電力を供給されるとキセノンランプから光を発する。この光はライトガイド１４ａに導かれ、挿入部１０の先端面１１ａの前方に照明光として照射される。

図１から３に示すように、ＥＳＤ用デバイス３は、キャップ３０と、ワイヤ部４０と、絶縁被覆（絶縁部材）５０と、操作部５５とを備えている。ワイヤ部４０は、キャップ３０に形成された貫通孔（保持部）３１、３２に挿通される。絶縁被覆５０は、ワイヤ部４０の外周面を覆う。操作部５５は、ワイヤ部４０の第一端部４１及び第二端部４２（図２参照）に接続されている。
キャップ３０は、図１及び図２に示すように、円筒状のキャップ本体３３と、キャップ本体３３の内周面の先端部に設けられた係止部３４とを有している。
キャップ本体３３が弾性材料の場合、キャップ本体３３の内径は、内視鏡２の挿入部１０の外径に等しいか、わずかに小さい。また、キャップ本体３３が硬性材料の場合、キャップ本体３３の内径は、内視鏡２の挿入部１０の外径に等しいか、わずかに大きい。キャップ本体３３には、前述の貫通孔３１、３２が形成されている。

図２に示すように、貫通孔３１の先端側の開口３１ａと貫通孔３２の先端側の開口３２ａとは、キャップ本体３３の中心軸Ｃ１を挟んで反対側に形成されている。一方で、貫通孔３１の基端側の開口３１ｂと貫通孔３２の基端側の開口３２ｂとは、隣り合うように並べて形成されている。貫通孔３１、３２は、キャップ本体３３に螺線状に形成されている。
係止部３４は、図１に示すようにキャップ本体３３の内周面から突出するように、キャップ本体３３の内周面の全周にわたり形成されている。
キャップ本体３３及び係止部３４は、ＥＴＦＥ（四フッ化エチレン−エチレン共重合体樹脂）等の生体適合性を有する透明な樹脂材料で一体に形成されている。

図４に示すように、キャップ本体３３の基端側は、挿入部１０の先端硬質部１１に着脱可能に取付けられる着脱部３３ａを構成する。
内視鏡システム１の作用については後述するが、キャップ本体３３の外周面の先端部における外周面に沿って貫通孔３１の開口３１ａと貫通孔３２の開口３２ａとの間の部分は、粘膜Ｐ１が筋層Ｐ３に近づかないように粘膜Ｐ１を支持する粘膜支持部３３ｂを構成する。キャップ本体３３の外周面の先端部における粘膜支持部３３ｂとは中心軸Ｃ１を挟んで反対側の部分は、筋層Ｐ３が粘膜Ｐ１に近づかないように筋層Ｐ３を支持する筋層支持部３３ｃを構成する。

このように、着脱部３３ａ、粘膜支持部３３ｂ、筋層支持部３３ｃ、及び貫通孔３１、３２は、キャップ３０に設けられている。
挿入部１０にキャップ３０の着脱部３３ａを取付けたときに、キャップ本体３３の中心軸Ｃ１は挿入部１０の中心軸Ｃ２に一致する。

ワイヤ部４０は、図１から３に示すように、ステンレス鋼やＮｉＴｉ合金等の導電性を有する材料で線状に形成された線材４０ａがループ状に曲げられて構成されている。より詳しくは、ワイヤ部４０は、ワイヤ部４０の長手方向における第一端部４１及び第二端部４２よりも、ワイヤ部４０の長手方向における中間部４３が先端側に配されている。線材４０ａとしては、単線及び撚線のいずれも用いることができる。挿入部１０にキャップ３０を取付けたときに、ワイヤ部４０の中間部４３は、挿入部１０の先端面１１ａよりも先端側に配されている。

ワイヤ部４０の中間部４３における一部には、前述の絶縁被覆５０よりも外径の大きな球状の電極部４６が形成されている。電極部４６は、例えばステンレス鋼や白金（Ｐｔ）等で形成できる。
ワイヤ部４０の中間部４３における電極部４６が形成された部分以外（残部）の外周面は、絶縁被覆５０で覆われている。絶縁被覆５０は、ポリウレタン樹脂又はポリアミド樹脂等の電気的な絶縁性を有する材料で形成されている。電極部４６は絶縁被覆５０で覆われず露出した状態である。絶縁被覆５０は、後述するように電極部４６が、キャップ本体３３の中心軸Ｃ１に交差する交差方向Ｅに移動したときにキャップ本体３３よりも先端側に突出するワイヤ部４０の範囲に少なくとも設けられている。

ワイヤ部４０の中間部４３に対する第一端部４１側は、先端側が絶縁被覆５０に覆われた状態で、キャップ３０の貫通孔３１に進退自在に挿通されている。一方で、ワイヤ部４０の中間部４３に対する第二端部４２側は、先端側が絶縁被覆５０に覆われた状態でキャップ３０の貫通孔３２に進退自在に挿通されている。このように、貫通孔３１、３２は、ワイヤ部４０を進退自在に保持している。この例では、ワイヤ部４０の中間部４３は、先端側に向かって凸となるように湾曲している。
キャップ本体３３の開口３１ｂ、３２ｂよりも基端側に突出したワイヤ部４０は、シース５３に進退可能に挿通されている。シース５３の先端部は、キャップ３０の基端部に、溶着や接着剤等で固定されている。
シース５３の管路は、貫通孔３１の開口３１ｂ及び貫通孔３２の開口３２ｂと連通している。シース５３は、キャップ本体３３の中心軸Ｃ１に沿って延びるように配置されている。

図５に示すように、挿入部１０にキャップ３０を取付けて挿入部１０の中心軸Ｃ２に沿う方向に見たときに、ワイヤ部４０の中間部４３と、照明ユニット１４及び観察ユニット１５における先端面１１ａから外部に露出した部分とが重ならないように配置されていることが好ましい。
この例では、ワイヤ部４０の中間部４３に対して、照明ユニット１４及び観察ユニット１５が同じ側に配置されている。

操作部５５は、図３及び６に示すように、操作部本体５６と、スライダ５７とを有している。操作部本体５６は、シース５３の基端部に固定されている。スライダ５７は、操作部本体５６に対してシース５３の長手方向に沿ってスライド可能に取付けられている。
操作部本体５６には、図６に示すように、内部空間５６ａが形成されている。操作部本体５６の外面には、シース５３の長手方向に沿って延びるスリット５６ｂが形成され、このスリット５６ｂが内部空間５６ａに連通している。
操作部本体５６の基端部には、指掛けリング５６ｃが取付けられている。
スライダ５７には、シース５３の長手方向に直交する方向に延びる貫通孔５７aが形成されているとともに、貫通孔５７aを挟むように指掛け孔５７ｂ、５７ｃが形成されている。貫通孔５７aは、操作部本体５６のスリット５６ｂを介して内部空間５６ａに連通している。スライダ５７には、図示しない高周波発生装置に通じるコードが着脱可能なコネクタ５８が取付けられている。

スライダ５７の貫通孔５７a、及び操作部本体５６のスリット５６ｂには、軸部材６０が挿通されている。軸部材６０は、スライダ５７及び操作部本体５６に対して、前述の直交する方向に平行な中心軸Ｃ４周りに回転可能である。
軸部材６０における外部に露出した部分には、レバー６１が取付けられている。
シース５３に挿通されたワイヤ部４０は、操作部本体５６の内部空間５６ａ内を基端側に向かって延びている。軸部材６０における操作部本体５６の内部空間５６ａに配置された部分には、ワイヤ部４０の第一端部４１、第二端部４２が固定されている。第一端部４１、第二端部４２は、軸部材６０を径方向に挟むように固定されている。
第一端部４１、第二端部４２は、図示しない配線を介してコネクタ５８に電気的に接続されている。

このように構成されたＥＳＤ用デバイス３は、図１に示すようにキャップ３０の先端面からワイヤ部４０の電極部４６が突出した状態から、操作部本体５６に対してスライダ５７を基端側に移動させて（引き戻して）スライダ５７を位置Ｑ１に移動させると、位置Ｑ２で示すようにキャップ３０からワイヤ部４０の電極部４６が突出する長さが短くなる。
一方で、操作部本体５６に対してスライダ５７を先端側に移動させる（押込む）と、キャップ３０からワイヤ部４０の電極部４６が突出する長さが長くなる。ワイヤ部４０がキャップ３０の貫通孔３１、３２に挿通されていることで、操作部５５により繰り返して押込んだり引き戻されたりしたときにワイヤ部４０の位置がずれにくい。

レバー６１を把持して軸部材６０を中心軸Ｃ４周りの一方側（第一方向側）Ｄ１（図３参照）に回転させると、ワイヤ部４０の第一端部４１が押込まれると同時に第二端部４２が引き戻され、電極部４６が中心軸Ｃ１に交差する交差方向Ｅの一方側（第一交差方向側）Ｅ１に移動する（図２参照）。なお、この交差方向Ｅは、挿入部１０にキャップ３０が取付けられたときに、挿入部１０の中心軸Ｃ２に交差する方向となる。
一方で、軸部材６０を中心軸Ｃ４周りの他方側（第二方向側）Ｄ２に回転させると、ワイヤ部４０の第二端部４２が押込まれると同時に第一端部４１が引き戻され、電極部４６が交差方向Ｅの他方側（第二交差方向側）Ｅ２に移動する。

次に、以上のように構成された内視鏡システム１の作用について、体腔内の粘膜切除を行なう際の動作について説明する。
予め、スライダ５７を引き戻して、キャップ３０からワイヤ部４０の電極部４６が突出する長さを短くしておく。キャップ３０の基端側から内視鏡２の挿入部１０を挿入し、キャップ３０の係止部３４に挿入部１０の先端面１１ａを突き当てて、中心軸Ｃ１に沿う方向の位置決めする。挿入部１０に対するキャップ３０の中心軸Ｃ１周りの向きを調節し、中心軸Ｃ２に沿う方向に見たときに、ワイヤ部４０の中間部４３と、照明ユニット１４及び観察ユニット１５とが重ならないようにする。
内視鏡２の挿入部１０とＥＳＤ用デバイス３のシース５３とを、図１に示す医療用バンドＢ等で固定する。
患者に、対極板（図示せず）を装着する。
内視鏡システム１を起動して、照明ユニット１４のライトガイド１４ａから前方に照明光を照射する。観察ユニット１５は観察対象の画像を取得し、この画像を信号に変換して表示部２５に送信する。送信された信号は、図示しないプロセッサで画像に変換され、表示部２５に表示される。

図７に示すように、表示部２５で表示される画像には、電極部４６、ワイヤ部４０、及び絶縁被覆５０の像が表示される。中心軸Ｃ２に沿う方向に見たときにワイヤ部４０の中間部４３と照明ユニット１４とが重ならないため、照明ユニット１４から前方に照明光が照射されるのにワイヤ部４０の中間部４３が支障とならない。
また、中心軸Ｃ２に沿う方向に見たときにワイヤ部４０の中間部４３と観察ユニット１５とが重ならないため、前方の画像を取得するのにワイヤ部４０の中間部４３が支障とならない。言い換えれば、表示部２５で表示される画像を観察するのに、ワイヤ部４０の中間部４３が支障とならない。

術者は、表示部２５に表示された画像を確認しながら、患者の口等から内視鏡２の挿入部１０を挿入する。挿入部１０の先端面１１ａを、切除すべき目的部位である病変粘膜部分に対向させる。
内視鏡２の鉗子口２２からチャンネル１６に図示しない注射針を挿入する。この注射針で、病変粘膜部分の粘膜下層に生理食塩水を注入し、病変粘膜部分を隆起させる。
内視鏡２のチャンネル１６から注射針を引き抜く。

術者は、操作部本体５６の指掛けリング５６ｃに親指を掛けるとともにスライダ５７の指掛け孔５７ｂ、５７ｃに人差指、中指をそれぞれ掛けて操作部５５を把持する。スライダ５７を押込んで、キャップ３０からワイヤ部４０の電極部４６が突出する長さを長くする。
コネクタ５８に高周波発生装置のコードを取付ける。高周波発生装置により、コネクタ５８、配線、ワイヤ部４０を介して電極部４６に高周波電圧を印加させる。
高周波電圧が印加された電極部４６は、約１００℃以上の高温になる。

術者は、内視鏡システム１を押込んで、図４に示す病変粘膜部分Ｐ５の周囲の粘膜Ｐ１に電極部４６を押し付ける。電極部４６の熱により、電極部４６が押し付けられた病変粘膜部分Ｐ５の周囲の粘膜Ｐ１が切開される。高周波電圧を印加する部分がワイヤ部４０の電極部４６だけで、ワイヤ部４０のうち電極部４６以外の部分は絶縁被覆５０に覆われている。このため、電極部４６のみが粘膜Ｐ１と接触して、粘膜Ｐ１を電極部４６で容易に切開できる。

術者は、レバー６１をつまんで軸部材６０を中心軸Ｃ４周りの一方側Ｄ１または他方側Ｄ２に回転させると、電極部４６が交差方向Ｅの一方側Ｅ１または他方側Ｅ２にそれぞれ移動する。
術者がレバー６１で電極部４６の交差方向Ｅの位置を調節すると、電極部４６に接触する粘膜Ｐ１が切開される。病変粘膜部分Ｐ５の周囲の粘膜Ｐ１を所定の範囲にわたり切開することで、切り口Ｐ６を形成する。
切り口Ｐ６を通してキャップ３０及び挿入部１０を粘膜Ｐ１と筋層Ｐ３との間に挿入する。このとき、キャップ３０の粘膜支持部３３ｂが、粘膜Ｐ１が筋層Ｐ３に近づかないように粘膜Ｐ１を支持する。一方で、キャップ３０の筋層支持部３３ｃが、筋層Ｐ３が粘膜Ｐ１に近づかないように筋層Ｐ３を支持する。

内視鏡システム１を押込み、粘膜下層Ｐ２に電極部４６押し付けて粘膜下層Ｐ２を電極部４６で切開する。術者は、軸部材６０を一方側Ｄ１または他方側Ｄ２に回転させて電極部４６を一方側Ｅ１または他方側Ｅ２にそれぞれ移動させることで、病変粘膜部分Ｐ５を剥離させていく。電極部４６を移動させるときに内視鏡２の挿入部１０を移動させないので、観察ユニット１５による視野が動いて表示部２５に表示される画像が動くことがない。
病変粘膜部分Ｐ５を全て切除して剥離させた後、術者は、内視鏡２のチャンネル１６に図示しない把持鉗子を挿入する。術者は、把持鉗子を操作して、経内視鏡的に病変粘膜部分Ｐ５を取出して、一連の処置を終了する。

以上説明したように、本実施形態のＥＳＤ用デバイス３及び内視鏡システム１によれば、操作部５５の操作により、ワイヤ部４０の電極部４６が交差方向Ｅの一方側Ｅ１や他方側Ｅ２に移動する。したがって、内視鏡２の挿入部１０が移動して観察ユニット１５による視野が動くことを抑制できる。
電極部４６を交差方向Ｅに移動させるのに内視鏡２の挿入部１０とともにキャップ３０を移動させたり、挿入部１０の湾曲部１２を湾曲操作させたりする必要が無い。このため、内視鏡２の操作に不慣れな人でも、病変粘膜部分Ｐ５を確実に剥離できる。
ＥＳＤ用デバイス３の操作部５５のレバー６１を操作するだけで電極部４６を交差方向Ｅに移動させることができるため、病変粘膜部分Ｐ５の大きさが小さい場合であっても病変粘膜部分Ｐ５を確実に剥離できる。

中心軸Ｃ２に沿う方向に見たときにワイヤ部４０の中間部４３と観察ユニット１５とが重ならない。この結果、前方の画像を取得するのにワイヤ部４０の中間部４３が支障とならず、観察ユニット１５で前方の画像を確実に取得できる。
中心軸Ｃ２に沿う方向に見たときにワイヤ部４０の中間部４３と照明ユニット１４とが重ならない。この結果、照明ユニット１４から前方に照明光が照射されるときにワイヤ部４０の中間部４３が支障とならず、照明光により前方を確実に照らせる。

本実施形態のＥＳＤ用デバイス３は、以下に説明するようにその構成を様々に変形可能である。図８から図１１に第１実施形態のＥＳＤ用デバイスの第１変形例から第４変形例を示す。
例えば、図８に示す第１変形例のキャップ６５のように、キャップ本体６６を、内筒６７と、内筒６７の外周面を覆う外筒６８とで構成してもよい。内筒６７の外周面には、前述の貫通孔３１、３２に対応する螺線状の溝部６７ａ、６７ｂが形成されている。内筒６７の外周面に外筒６８の内周面を溶着や接着剤等により接合することで、溝部６７ａと外筒６８の内周面とで貫通孔６６ａが構成される。同様に、溝部６７ｂと外筒６８の内周面とで貫通孔６６ｂが構成される。
第１変形例から第４変形例では、キャップに係止部３４は形成されていない。
内筒６７の溝部６７ａ、６７ｂは内筒６７の外周面に形成されているため、射出成形や切削加工等で内筒６７に溝部６７ａ、６７ｂを容易に形成できる。
キャップ６５をこのように構成することで、キャップ６５に螺線状の貫通孔６６ａ、６６ｂを容易に形成できる。

第２変形例のキャップ７０を図９に示す。図９に示すキャップ７０のように、キャップ本体７１に形成する貫通孔７２、７３を、キャップ本体７１の中心軸Ｃ１に平行に形成してもよい。この変形例では、キャップ７０を備えるＥＳＤ用デバイス３Ａはシース５３を２つ備えている。２つのシース５３のうち、一方のシース５３の管路は貫通孔７２に連通し、他方のシース５３の管路は貫通孔７３に連通している。
キャップ７０をこのように構成することで、キャップ７０に貫通孔７２、７３を容易に形成できる。

図１０に、第３変形例のＥＳＤ用デバイス３Ｂの先端部分の中心軸Ｃ１に沿った方向における断面図を示す。図１０に示すＥＳＤ用デバイス３Ｂのように、キャップ７５が、先端側に設けられた円筒状のキャップ本体７６と、キャップ本体７６の基端側に設けられた着脱部７７とを有してもよい。
キャップ本体７６の基端部には、外径が縮径されることで段部７６ａが形成されている。この変形例では、キャップ本体７６の基端面が、挿入部１０の先端面１１ａを係止する係止部７６ｂとなる。キャップ本体７６は、前述のキャップ３０と同一の材料で形成できる。
着脱部７７は、内径が挿入部１０の外径よりもわずかに小さい円筒状に形成されている。着脱部７７の先端部は、キャップ本体７６の段部７６ａに溶着や接着剤等で固定されている。着脱部７７は、キャップ本体７６よりも柔らかい樹脂材料で形成されている。

この変形例では、キャップ本体７６及び着脱部７７には貫通孔は形成されておらず、キャップ本体７６の外周面に２つのシース５３の先端部が溶着や接着剤等により接合されている。各シース５３の管路が貫通孔５３ａを構成する。
このように構成されたキャップ７５は、着脱部７７の内径が大きくなるように着脱部７７を変形させた状態で、着脱部７７内に挿入部１０を挿入する。
キャップ７５をこのように構成することで、挿入部１０の外周面に着脱部７７を密着させることができる。

図１１に第４変形例のＥＳＤ用デバイス３Ｃを示す。図１１に示すＥＳＤ用デバイス３Ｃのように、ワイヤ部４０を構成する線材４０ａを折り曲げることで、ワイヤ部４０の中間部４３に電極部８１を形成してもよい。
電極部８１は、例えば、線材４０ａを金型により折り曲げた状態に保持し、この金型及び線材４０ａを炉に入れて加熱することで形成できる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について図１２から図１４を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図１２及び１３に示すように、本実施形態に係る内視鏡システム４は、第１実施形態に係る内視鏡システム１のＥＳＤ用デバイス３に代えて、ＥＳＤ用デバイス５を備えている。ＥＳＤ用デバイス５は、ＥＳＤ用デバイス３のキャップ３０に代えてキャップ９０を備えている。

キャップ９０は、円筒状のキャップ本体９１と、キャップ本体９１の先端面から先端側に向かって突出する一対の腕部９２、９３とを有している。
腕部９２、９３は、キャップ本体９１の中心軸Ｃ６を挟んで、中心軸Ｃ６に交差する交差方向Ｅに離間するように配置されている。
キャップ本体９１には、キャップ本体９１の中心軸Ｃ６に沿って延びる透孔９１ａ、９１ｂが形成されている。透孔９１ａ、９１ｂは、中心軸Ｃ６を挟んで径方向に離間するように形成されている。

図１３に示すように、腕部９２の、中心軸Ｃ６に沿う方向及び交差方向Ｅにそれぞれ直交する幅方向Ｆの長さは、先端側に向かうにしたがって短くなる。腕部９２には、中心軸Ｃ６に沿って延びる透孔９２ａが形成されている。
透孔９２ａの基端部は、腕部９２の基端面に開口し、キャップ本体９１の透孔９１ａに連通している。透孔９２ａの先端部は、交差方向Ｅに折れ曲がり、腕部９２の中心軸Ｃ６側の側面に開口している。キャップ本体９１の透孔９１ａ及び腕部９２の透孔９２ａで、貫通孔９０ａを構成する。

腕部９３は、中心軸Ｃ６を含む対称面（不図示）に対して、腕部９２とは面対称になるように形成されている。すなわち、腕部９３の幅方向Ｆの長さは、先端側に向かうにしたがって短くなる。腕部９３には、中心軸Ｃ６に沿って延びる透孔９３ａが形成されている。
透孔９３ａの基端部は、腕部９３の基端面に開口し、キャップ本体９１の透孔９１ｂに連通している。透孔９３ａの先端部は、交差方向Ｅに折れ曲がり、腕部９３の中心軸Ｃ６側の側面に開口している。キャップ本体９１の透孔９１ｂ及び腕部９３の透孔９３ａで、貫通孔９０ｂを構成する。
キャップ本体９１及び腕部９２、９３は、キャップ３０と同一の材料で一体に形成されている。

キャップ本体９１には２つのシース５３が接合されている。２つのシース５３のうち、一方のシース５３の管路は貫通孔９０ａに連通し、他方のシース５３の管路は貫通孔９０ｂに連通している。
ワイヤ部４０は、キャップ９０の貫通孔９０ａ、９０ｂ及びシース５３の管路に進退自在に挿通されている。この例では、ワイヤ部４０の中間部４３は、直線状に延びている。
本実施形態では、キャップ本体９１の先端面と、挿入部１０の先端面１１ａとがほぼ面一になるまでキャップ本体９１に挿入部１０が挿入されることで、挿入部１０にキャップ９０が取付けられる。
本実施形態では、ワイヤ部４０の電極部４６をキャップ９０から突没させる操作は行われず、操作部５５にスライダ５７は備えられていない。操作部５５のレバー６１を回転させることで、電極部４６が交差方向Ｅの一方側Ｅ１や他方側Ｅ２に移動する。

このように構成されたＥＳＤ用デバイス５及び内視鏡システム４によっても、組織を切開する位置を交差方向Ｅにずらしても、観察ユニット１５による視野が動くことを抑制できる。

なお、本実施形態では、図１４に示す変形例の内視鏡システム４Ａのように、腕部９２、９３の基端側における幅方向Ｆの長さを短くしてもよい。
このように構成することで、照明ユニット１４が照射する照明光や観察ユニット１５の視野が腕部９２、９３に遮られるのを抑制できる。

（第３実施形態）
本発明の第３実施形態について図１５及び図１６を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図１５に示すように、本実施形態に係る内視鏡システム６は、内視鏡２と、内視鏡２の挿入部１０に着脱可能に取付けられる本実施形態のＥＳＤ用デバイス７とを備えている。
ＥＳＤ用デバイス７は、前述のキャップ７０を備え、このキャップ７０の貫通孔７２、７３に操作ワイヤ９６がそれぞれ進退自在に挿通されている。操作ワイヤ９６におけるキャップ７０よりも先端側となる位置には、操作ワイヤ９６が１周巻回されて構成されたループ部９７が形成されている。ループ部９７は、チャンネル１６よりも先端側となる位置に、内径がチャンネル１６の内径とほぼ等しくなるように形成されている。

操作ワイヤ９６の両端部は貫通孔７２、７３に通されて基端側に延び、操作部５５の軸部材６０に固定されている。術者がレバー６１を回転させると、ループ部９７が交差方向Ｅの一方側Ｅ１や他方側Ｅ２に移動する。この操作ワイヤ９６に高周波発生装置は接続されない。

次に、このように構成された内視鏡システム６の作用について説明する。
術者は、内視鏡２の鉗子口２２からチャンネル１６に、図１６に示す高周波ナイフＷを挿入する。チャンネル１６から先端側に突出した高周波ナイフＷは、ループ部９７に挿通される。高周波ナイフＷに図示しない高周波発生装置を接続し、高周波ナイフＷのナイフ部Ｗ１に高周波電圧を印加する。
ナイフ部Ｗ１を図示しない粘膜下層に押し当てる。軸部材６０を回転させると、ループ部９７とともにナイフ部Ｗ１が交差方向Ｅに移動し、粘膜下層が切開されていく。

以上説明したように、本実施形態のＥＳＤ用デバイス７及び内視鏡システム６によっても、第１実施形態のＥＳＤ用デバイス３及び内視鏡システム１と同様の効果を奏する。

以上、本発明の第１実施形態から第３実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更、組み合わせ、削除等も含まれる。さらに、各実施形態で示した構成のそれぞれを適宜組み合わせて利用できることは、言うまでもない。
例えば、第１実施形態及び第２実施形態では、ワイヤ部４０は、第一端部４１と第二端部４２とが接続された完全なループ状に構成されていてもよい。この場合、ワイヤ部４０は軸部材６０の基端側の外周面に巻回された状態で軸部材６０に固定される。同様に、第３実施形態では、操作ワイヤ９６の基端側の端部が接続された完全なループ状に構成されていてもよい。
また、絶縁被覆５０はワイヤ部４０における電極部以外の全ての部分を覆うように構成してもよい。

以上、本発明の各実施形態を説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において各実施形態における構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。本発明は前述した説明によって限定されることはない。

組織を切開する位置を挿入部の中心軸に交差する方向にずらしても、観察部による視野が動くことを抑制した内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス、及びこの内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスを備える内視鏡システムを提供できる。

１、４、４Ａ、６内視鏡システム
２内視鏡
３、３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、５、７ＥＳＤ用デバイス（内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス）
１０挿入部
１４照明ユニット（照明部）
１５観察ユニット（観察部）
３１、３２、５３ａ、６６ａ、６６ｂ、７２、７３、９０ａ、９０ｂ貫通孔（保持部）
３３ａ、７７着脱部
３３ｂ粘膜支持部
３３ｃ筋層支持部
４０ワイヤ部
４１第一端部
４２第二端部
４３中間部
４６、８１電極部
５０絶縁被覆（絶縁部材）
５５操作部

Claims

内視鏡の挿入部の先端に着脱可能に取付けられるキャップと、
前記キャップに設けられた第一保持部及び第二保持部と、
導電性を有し、少なくとも一部が前記第一保持部及び前記第二保持部から突出し、前記第一保持部及び前記第二保持部によって突没可能に保持されたループ状のワイヤ部と、
前記ワイヤ部の前記第一保持部及び前記第二保持部から突出した部分の一部に設けられる電極部と、
前記ワイヤ部における前記第一保持部及び前記第二保持部から突出した部分のうち、前記電極部より前記第一保持部側及び前記第二保持部側に配された部分の外周面を覆う絶縁部材と、
前記ワイヤ部に接続され、前記ワイヤ部の前記第一保持部からの突出長と、前記第二保持部からの突出長と、を相対的に変化させ、前記電極部を前記第一保持部と前記第二保持部との間で移動させる操作部と、
を備え、
前記第一保持部と前記第二保持部とは、前記キャップの中心軸を挟んで互いに対向する位置に配される内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス。
前記ワイヤ部は、前記ワイヤ部の前記第一保持部から前記操作部まで延びる第一部分と、前記第二保持部から前記操作部まで延びる第二部分とを有し、
前記操作部は、前記第一部分と前記第二部分と、を相対的に移動可能に保持する請求項１に記載の内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス。
前記ワイヤ部の前記第一部分及び前記第二部分が進退可能に挿通されるルーメンを有し、前記挿入部の長手軸に沿うように設けられたシースをさらに備え、
前記第一保持部及び前記第二保持部は、前記ルーメンの先端部に接続され、
前記操作部は、前記シースの基端部に設けられ、前記第一部分と前記第二部分とのうち一方を前記シースの先端部側に押し込むと同時に他方を前記シースの基端部側に引き戻し可能に構成されている請求項２に記載の内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス。
前記絶縁部材は、前記ワイヤ部の少なくとも前記キャップから突没する範囲に設けられている請求項１に記載の内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス。
前記絶縁部材は、前記第一保持部及び前記第二保持部によって前記キャップから突没可能に保持される請求項４に記載の内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイス。
請求項１に記載の内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスと、
前記内視鏡と、
を備え、
前記挿入部には、前方を観察するための観察部が設けられ、
前記内視鏡の前記挿入部に前記内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスの前記キャップを取付けて前記挿入部の中心軸に沿う方向に見たときに、前記ワイヤ部と前記観察部とが重ならないように前記ワイヤ部と前記観察部とが配置される内視鏡システム。
前記挿入部には、前方に照明光を照射するための照明部が設けられ、
前記内視鏡の前記挿入部に前記内視鏡的粘膜下層剥離術用デバイスの前記キャップを取付けて前記挿入部の中心軸に沿う方向に見たときに、前記ワイヤ部と前記照明部とが重ならないように前記ワイヤ部と前記照明部とが配置される請求項６に記載の内視鏡システム。