JP6023199B2 - 注射器のための自動混合装置、自動混合装置を備える注射器およびその組み立て方法 - Google Patents
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Description
任意選択的に、トリガは、ばねなどのトリガ付勢部材をさらに備えてもよく、それは初期ロック状態でトリガ部材を付勢する。
スリーブの本体はたとえば、筐体に対するスリーブの軸方向の移動時などに、筐体の内壁の溝と摺動可能に係合する1つまたは複数のガイドを備える。
1つの特定の実施形態において、外側バレルは、作動装置が着脱式に取り付け可能であるか、取り付けられるバレル延長部を備える。それに限定されないが、着脱可能な取付は、スナップフィットまたはしまりばめ、ねじまたは差込みカップリングとしてもよい。
外側チャンバはたとえば、内側バレルと外側バレルとの間の環状空間に配置される。
本実施形態によれば、混合プランジャは、外側チャンバ内で軸方向に移動可能である。
好適には、少なくとも第1の混合物質は、外側チャンバに配置可能であり、少なくとも第2の混合物質は、前記内側バレルの内側チャンバに配置可能である。
1つの特定の形態において、複数のシールは、基端シールと、先端シールとを備える。好適には、前記少なくとも1つのシールは、先端シールである。好ましい実施形態において、複数のシールは、係合可能または接続可能に、混合プランジャに連結、接続可能、または固定され、外側チャンバで摺動可能に移動可能である基端シールと、最初は内側バレルの前記1つまたは複数の流体通路とシール状態で係合する第1の位置で、1つまたは複数の流体通路とのシール状態の係合から、前記1つまたは複数の流体通路と前記ベントとの中間、または少なくとも部分的に前記1つまたは複数の流体通路と前記ベントとの間の第2の位置に外側チャンバで摺動可能に移動可能である、前記先端シールとを備える。混合プランジャの移動は、プランジャが係合される、または接続可能に連結または固定される基端シールの移動を引き起こす。この移動は、外側チャンバの第1の混合物質に中継され、同様に、先端シールに中継される。したがって、混合プランジャの軸方向の移動は、間接的に(すなわち、直接接触の必要なしに)、先端シールの前記第2の位置への軸方向の移動を促進する。
好ましくは、針アセンブリは、格納可能な針を保持する針シールをさらに備えてもよく、格納可能な針のカニューレは、使用者、患者、またはその他の受容者に混合物質または混合物の送出を可能にするために、針シールを通過する。
1つの実施形態において、方法は、作動装置の筐体を、混合装置の外側バレルに解放可能に接続または連結する工程を含む。
さらなる態様において、本発明は、作動装置を、注射器に取り付けられる混合装置に着脱式に取り付ける工程を含む、注射器を製造する方法を提供する。
(i)自動混合装置の作動装置を操作し、複数の物質の混合を促進する工程と、
(ii)輸送プランジャを操作し、工程(i)で混合される物質を受容者に輸送する工程。
別の実施形態において、自動混合装置を備える注射器の操作方法は、以下をさらに含む。(iii)針回収機構を作動させ、注射器に針を回収する工程。好ましくは、ほぼすべての物質が受容者に輸送された後に、針回収機構が作動する。
ボタン231と、アーム232と、軸体233とを備える制御棒230は、プランジャ部材210に解放可能に接続される。プランジャ200は、プランジャ部材210とプランジャ外側部220との間に取り付けられる圧縮されたばね270をさらに備え、最初は、プランジャ部材210の棚部212とプランジャ外側部220の基部225との間で圧縮された状態に保持される。少なくとも一実施形態において、制御棒230は、軸体233を介してプランジャ部材210と解放可能に連結され、それは任意選択的な脆弱な連結部234(図11に示す)によって、プランジャ部材210に解放可能に接続される。制御棒230は、プランジャ外側部220にも解放可能に係合し、その結果、ばね270を、プランジャ部材210の環状の棚部212と3長尺状の部分221のプランジャ外側部220の基部225との間で保持された最初の圧縮された状態に保つ。最初は、アーム232の棚部235は、プランジャ外側部220の縁229に接し、その結果、制御棒230を保持して、プランジャ外側部220に対する制御棒230の軸方向の移動を防ぐ。しかしながら、制御棒230のアーム232は弾性的に可撓性があって、図10に示す実線の矢印の方向に可動であり、それは、以下に記載されるように、プランジャ外側部220からの制御棒230の解除のために、ばね270の復元を促進させる。
図1Bおよび図1Cを参照すると、前述のとおり、トリガ部材50はロック状態からアンロック状態まで回転する。次に、トリガ部材50は、使用者(キャップ51への親指の圧力など)によって押し下げられ、解放部材54A、54Bは、突出部34A、34Bの斜面36A、36Bを圧迫し、図7Aに示す実線の矢印により示される方向へ、半径方向内方にアーム33A、33Bを移動させる。この移動により、筐体20の棚部23A、23Bでの固定から、アーム33A、33Bの移動止め35A、35Bが解除され、結果として、本体31の縁36を圧迫するばね40が復元し、斜線の矢印の方向へ軸方向にスリーブ30が移動する。図7Aで最もよく分かるように、スリーブ30の本体31は、混合プランジャ130を圧迫して、初期押下(すなわち、斜線の矢印の方向への針400に向けての軸方向の移動)を引き起こす。本体31は、それぞれ筐体20の縦溝22A〜22Dに沿って、軸方向に摺動するガイド32A〜32Dを備える。アーム33A、33Bの突出部34A、34Bは、筐体20の縦溝22E、22Fにそれぞれ摺動可能に係合する。この配置のために、筐体20に対してスリーブ30が回転することなく、ばね40の復元の影響による、筐体20内でのスリーブ30の軸方向の移動が効率的に「進む」。
(i)混合装置の混合プランジャの上、および注射器の輸送プランジャの上に作動装置を配置する工程と、
(ii)作動装置の筐体を混合装置の外側バレルと解放可能に係合する工程。
(a)混合装置の内側バレルの先端部に1つまたは複数のベントを有するベントキャップを固定し、ここで、内側バレルがそれを通る1つまたは複数の開口を有し、ベントキャップは1つまたは複数の開口の先端方向に固定される工程と、
(b)内側バレルを覆う同軸上に外側バレルを配置し、外側バレルの先端部をベントキャップに接続し、ここで、外側バレルは、内側バレルの直径より大きい直径を有し、バレルの間の環状空間が外側チャンバを形成するように、バレルがそろえられる工程と、
(c)先端シールを外側チャンバに挿入して、先端シールを1つまたは複数の開口とシール状態で係合するように置く工程と、
(d)針アセンブリを内側チャンバに挿入し、針アセンブリを開口の先端方向に位置するようにする工程。
(e)外側チャンバの第1の流体物質を少なくとも部分的に充填し、第1の流体物質と接触して基端シールを外側チャンバに挿入する工程と、
(f)内側チャンバの第2の流体物質を少なくとも部分的に充填して、
輸送プランジャを前記内側バレルに挿入し、ここで、輸送プランジャが内側バレルの開口に対して基端側である工程と、
(g)混合プランジャを外側チャンバに取り付け、ここで、混合プランジャが、基端シールと接触して停止するか、連結してもよい工程。
Claims (24)
- 注射器のための自動混合装置であって、
混合プランジャを備える混合装置に着脱式に取り付けられた作動装置と、
ほぼ同軸の関係にある外側バレルおよび内側バレルと、を備え、
前記混合プランジャは、前記外側バレルと内側バレルとの間に配置される外側チャンバ内で軸方向に移動可能であり、
前記混合装置は、前記外側チャンバに複数のシールをさらに備えており、前記複数のシールの1つが、最初は前記内側バレルの1つまたは複数の流体通路とシール状態で係合する先端シールであり、
前記作動装置は、前記混合装置の外側バレルに対して解放可能に接続できる筐体と、トリガ部材と、付勢部材と、前記混合装置の混合プランジャと係合可能なスリーブと、を備えており、
前記作動装置のトリガ部材は、前記混合プランジャの押下を促進する前記作動装置の付勢部材を始動するために使用可能であり、その結果、前記混合装置で複数の物質を混合する、自動混合装置。 - 前記スリーブは前記筐体と協働し、前記付勢部材を最初に付勢された状態に維持する、請求項1に記載の自動混合装置。
- 前記スリーブは、前記筐体を解放可能に係合する1つまたは複数のアームを備え、前記付勢部材を最初に付勢された状態に維持する、請求項1または2に記載の自動混合装置。
- 前記トリガ部材は、前記筐体との係合から前記アームを解放するために使用可能であり、その結果、前記スリーブを軸方向に移動させる前記付勢部材からのエネルギーの放出を促進し、かつ、前記混合プランジャを圧迫して押し下げる、請求項3に記載の自動混合装置。
- 前記付勢部材は、最初は圧縮された状態に維持されるばねであり、前記ばねの復元により、前記スリーブが前記混合プランジャを圧迫して押し下げる、請求項1〜4のいずれか一項に記載の自動混合装置。
- 前記筐体は、前記スリーブの軸方向への移動を案内する、前記スリーブの要素によって係合される溝を備える、請求項1〜5のいずれか一項に記載の自動混合装置。
- 最初はロック状態で前記混合装置に取り付けられる、請求項1〜6のいずれか一項に記載の自動混合装置。
- 1つまたは複数の筐体ロック部材が、前記トリガ部材の1つまたは複数の相補的なロッキングチャネルと解放可能に係合する、請求項7に記載の自動混合装置。
- 前記筐体ロック部材を前記トリガ部材の相補的なロッキングチャネルから解除することにより、前記作動装置を前記初期ロック状態から解放する、請求項8に記載の自動混合装置。
- 少なくとも第1の混合物質は、前記外側バレルと内側バレルとの間の外側チャンバに配置可能であり、少なくとも第2の混合物質は、前記内側バレル内の内側チャンバに配置可能である、請求項1に記載の自動混合装置。
- 前記外側バレルに1つまたは複数のベントを備える、請求項1〜10のいずれか一項に記載の自動混合装置。
- 前記混合プランジャが前記外側チャンバで摺動可能に移動するとき、前記1つまたは複数のベントが前記外側チャンバから大気への空気の放出を促進するために使用可能である、請求項11に記載の自動混合装置。
- 前記混合プランジャの軸方向の移動が、前記1つまたは複数の流体通路と前記1つまたは複数のベントとの中間、または少なくとも部分的に前記1つまたは複数の流体通路と前記1つまたは複数のベントとの間の位置への前記先端シールの軸方向の移動を間接的に促進する、請求項11に記載の自動混合装置。
- 前記複数のシールの1つが、前記混合プランジャに係合、連結、接続、または固定され、前記外側チャンバで摺動可能に移動可能な基端シールである、請求項1〜13のいずれか一項に記載の自動混合装置。
- 前記混合プランジャの軸方向の移動が、前記内側バレルの内側チャンバへの前記少なくとも第1の混合物質の流入を促進する、請求項14に記載の自動混合装置。
- 前記ベントのそれぞれに挿入可能であり、前記先端シールに隣接または接触する複数の突出部を有する、着脱可能な安全キャップをさらに備える、請求項1〜15のいずれか一項に記載の自動混合装置。
- (i)前記混合装置からの前記混合プランジャの取り外しを防ぐ混合プランジャロック、および
(ii)混合が完了した後、前記混合プランジャの基端方向において軸方向への移動を防ぐ混合プランジャロック、
から選択される1つまたは複数の混合プランジャロックをさらに備える、請求項1〜16のいずれか一項に記載の自動混合装置。 - 注射器であって、
輸送プランジャと、
針と、
請求項1〜17のいずれか一項に記載の自動混合装置と、を備える、注射器。 - 格納可能な針を備える格納可能な注射器である、請求項18に記載の注射器。
- 前記輸送プランジャは前記針を係合することが可能であり、前記針の回収を促進する、請求項18または19に記載の注射器。
- 針回収が前記輸送プランジャの付勢部材によって促進される、請求項20に記載の注射器。
- 前記輸送プランジャの付勢部材はばねであり、前記輸送プランジャは、プランジャ部材、プランジャ外側部、および1つまたは複数のロック部材をさらに備えており、前記プランジャ部材およびプランジャ外側部は、協働して、前記付勢部材を最初に付勢された状態に解放可能に維持し、前記注射器は、前記格納可能な針を備える針アセンブリをさらに備え、前記格納可能な針が、カニューレと、前記プランジャ部材によって係合可能な針体とを備える、請求項21に記載の注射器。
- 請求項1〜17のいずれか一項に記載の自動混合装置を備える注射器を組み立てる方法であって、
前記作動装置が前記混合装置の混合プランジャを押し下げるために使用可能であるように、前記作動装置を前記注射器の混合装置に着脱式に取り付ける工程を含む、方法。 - 前記作動装置の筐体を、前記混合装置の外側バレルに解放可能に接続または連結する工程を含む、請求項23に記載の方法。
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