JP6017455B2 - 毛髪成長を増強する方法 - Google Patents
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Description
1.哺乳動物に、相乗的に有効な量のビマトプロストおよびミノキシジルを投与することを含む、毛髪成長を必要とする哺乳動物において毛髪成長を増強するための方法。
2.前記ビマトプロストおよび前記ミノキシジルが、ヒトに投与される、第1項に記載の方法。
3.ビマトプロストおよびミノキシジルが、0.0000001重量%〜10重量%のビマトプロストおよび0.001重量%〜10重量%のミノキシジルを含む組成物として投与される、第1項に記載の方法。
4.ビマトプロストが、薬学的に許容される塩として提供される、第3項に記載の方法。
5.ビマトプロストおよびミノキシジルからなる群から選択される化合物の毛髪成長活性を増強し、治療を必要とする哺乳動物に前記化合物のうちの1つを局所投与し、毛髪不全または欠如を特徴とする状態を緩和するための方法であって、前記方法は、前記化合物を前記動物に局所的に、またはそうでなければ相乗的に有効な量の他の化合物と共に共投与することを含み、前記他の化合物の量は、前記化合物の毛髪成長活性を増強するのに十分である、方法。
6.前記ビマトプロストおよび前記ミノキシジルが、ヒトに投与される、第5項に記載の方法。
7.ビマトプロストおよびミノキシジルが、0.0000001重量%〜10重量%のビマトプロストおよび0.001重量%〜10重量%のミノキシジルを含む組成物として投与される、第5項に記載の方法。
8.ビマトプロストおよびミノキシジルが、薬学的に許容される液体として局所に提供される、第5項に記載の方法。
9.哺乳動物におけるまたは哺乳動物の毛髪不全または欠如を特徴とする状態を緩和するための方法であって、本方法は、有効な量の薬学的組成物を前記哺乳動物に局所投与またはそうでなければ局所的に投与することを含み、この薬学的組成物が、(1)相乗的に有効な量でビマトプロストおよびミノキシジルの組み合わせ、ならびに(2)非毒性の薬学的に許容される担体を含み、したがって、局所または他の局所的適用に適している、方法。
10.前記ビマトプロストおよび前記ミノキシジルが、ヒトに投与される、第9項に記載の方法。
11.ビマトプロストおよびミノキシジルが、0.0000001重量%〜10重量%のビマトプロストおよび0.001重量%〜10重量%のミノキシジルを含む組成物として投与される、第9項に記載の方法。
12.ビマトプロストおよびミノキシジルが、薬学的に許容される液体として局所に提供される、第9項に記載の方法。
13.産毛もしくは中間毛から硬毛としての成長への変換方法であって、産毛場所で、相乗的に有効な量でビマトプロストおよびミノキシジルの組み合わせの哺乳動物の皮膚への適用を含む、方法。
14.ビマトプロストおよびミノキシジルが、ヒトに投与される、第13項に記載の方法。
15.ビマトプロストおよびミノキシジルが、0.0000001重量%〜10重量%のビマトプロストおよび0.001重量%〜10重量%のミノキシジルを含む組成物として投与される、第13項に記載の方法。
16.ビマトプロストおよびミノキシジルが、薬学的に許容される液体として局所に提供される、第13項に記載の方法。
17.毛包を刺激して、毛髪成長および毛包と関連する毛髪の光彩、つや、光輝、光沢、輝き、煌めき、もしくは黒つやからなる群から選択される1つ以上の特性を増大させるための方法であって、毛包位置で、相乗的に有効な量で、有効な量のビマトプロストおよびミノキシジルの組み合わせの哺乳動物の皮膚への適用を含む、方法。
18.ビマトプロストおよびミノキシジルが、0.0000001重量%〜10重量%のビマトプロストおよび0.001重量%〜10重量%のミノキシジルを含む組成物として投与される、第17項に記載の方法。
19.ビマトプロストおよびミノキシジルが、薬学的に許容される液体として局所に提供される、第17項に記載の方法。
20.哺乳動物の皮膚への局所適用のためのビヒクル中のビマトプロストおよびミノキシジルの組成物であって、それによって、ビマトプロストおよびミノキシジルの組み合わせは、ヒトまたは他の哺乳動物における毛髪成長のより迅速な発現をもたらし、前記組成物が、ビマトプロストおよびミノキシジルを単独で含む組成物と比較して、毛髪成長のより迅速な発現の相乗結果をもたらす、組成物。
21.哺乳動物の皮膚への局所適用に適している薬学的担体と組み合わせて、有効な量のビマトプロストおよびミノキシジルを、化学療法を必要とする患者に適用することを含む、化学療法によって引き起こされる脱毛症を治療または予防する方法。
22.有効な量のビマトプロストおよびミノキシジルの混合物を含む発泡体を、それを必要とする患者に適用することを含み、前記混合物が、発泡性液体組成物から生成される発泡体として哺乳動物の皮膚への局所適用に適しており、前記発泡性液体組成物が、ビマトプロストおよびミノキシジルならびに界面活性剤を含み、前記界面活性剤が泡安定剤および水性アルコール溶媒を任意に含み、前記水性アルコール溶媒が水およびアルコールを含む、第21項に記載の化学療法によって引き起こされる脱毛症を治療または予防する方法。
23.ビマトプロスト、ミノキシジル、界面活性剤を含み、前記界面活性剤が、泡安定剤と、水およびアルコールを含む水性アルコール溶媒と、を任意に含む、第1項に記載の方法で用いる、発泡性液体組成物。
24.前記発泡性液体組成物が、酸および水溶性溶媒をさらに含み、前記酸が無機酸、または8個以下の炭素を含有する有機酸であり、前記水溶性溶媒が、ブチレングリコール、グリセリン、ポリグリセリン、エチレングリコール、およびプロピレングリコールからなる群から選択される、第23項に記載の組成物。
25.前記アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、およびそれらの混合物からなる群から選択される、第24項に記載の組成物。
26.前記酸が乳酸であり、前記水溶性溶媒がプロピレングリコールである、第25項に記載の組成物。
27.乳酸が、発泡性液体組成物の0.5〜5重量%の濃度で提供され、前記プロピレングリコールが、発泡性液体組成物の1〜20重量%の量で提供される、第26項に記載の組成物。
28.前記アルコールがエタノールであり、前記発泡性液体組成物の1〜50重量%の量で提供される、第27項に記載の組成物。
29.前記界面活性剤がオレス−20であり、前記発泡性液体組成物の0.1〜5重量%の量で提供される、第28項に記載の組成物。
30.前記泡安定剤がラウリルグルコシドであり、前記発泡性液体組成物の0.05〜0.5重量%の量で提供される、第29項に記載の組成物。
31.プロピレングリコールおよびアルコール、ならびにCarbomer、例えばCarbomer934P等の架橋アクリルポリマー増粘剤を含む薬学的に許容される溶媒中のビマトプロストおよびミノキシジルを含むゲルであって、前記架橋アクリルポリマー増粘剤が、ジイソプロパノールアミン等の中和剤で中和される、ゲル。
32.0.0000001重量%〜10重量%のビマトプロストおよび0.001重量%〜10重量%のミノキシジル、増粘剤としてアクリル酸の架橋コポリマー、ならびに薬学的に許容される溶媒を含む、ゲルの形態にある組成物。
33.0.01重量%〜0.5重量%のビマトプロストおよび1重量%〜5重量%のミノキシジルを含む、第32項に記載の組成物。
34.0.03重量%のビマトプロストおよび5重量%のミノキシジルを含む、第33項に記載の組成物。
35.前記薬学的に許容される溶媒が、エタノール、プロパノール、ブタノール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ヘキシレングリコール、1,3−ブチレングリコール、PEG−200、PEG−400、グリセロール、およびそれらの混合物からなる群から選択される、第32項に記載の組成物。
36.エタノール、プロパノール、およびブタノールからなる群から選択される溶媒を含む、第35項に記載の組成物。
37.エタノールおよびイソプロパノールからなる群から選択される溶媒を含む、第35項に記載の組成物。
38.プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ヘキシレングリコール、1,3−ブチレングリコール、PEG−200、PEG−400、およびグリセロールからなる群から選択される溶媒を含む、第36項に記載の組成物。
39.前記溶媒がプロピレングリコールを含む、第38項に記載の組成物。
40.前記溶媒が、エタノール、プロパノール、およびブタノールからなる群から選択される第1の溶媒と、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ヘキシレングリコール、1,3−ブチレングリコール、PEG−200、PEG−400、およびグリセロールからなる群から選択される第2の溶媒と、を含む、混合物を含む、第36項に記載の組成物。
41.前記溶媒が、エタノールおよびプロピレングリコールの混合物を含む、第40項に記載の組成物。
42.中和剤をさらに含む、第41項に記載の組成物。
43.前記中和剤が、水酸化アンモニウム、アルギニン、2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール、ジメタノールアミン、ジブタノールアミン、ジイソブタノールアミン、トリブタノールアミン、トリイソブタノールアミン、トリ−sec−ブタノールアミン、トリプロピルアミン、エタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、PEG−15コカミン、ジイソプロパノールアミン、メチルエタノールアミン、ジイソプロピルアミン、ジプロピレントリアミン、トロメタミン、イソプロピルアミンエチレンジアミン、トリイソプロパノールアミン、テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン、トリメタミン、2−アミノブタノール、アミノエチルプロパンジオール、アミノメチルプロパンジオール、アミノメチルプロパノール、水酸化ナトリウム、および水酸化カリウムからなる群から選択される、第42項に記載の組成物。
44.前記中和剤が、2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール、ジイソプロパノールアミン、トリイソプロパノールアミン、およびテトラヒドロキシプロピルエチレンジアミンからなる群から選択される、第43項に記載の組成物。
45.前記中和剤が、2−アミノ−2−メチル−1−プロパノールである、第44項に記載の組成物。
46.前記溶媒が、少なくとも約20%の量で前記組成物中に存在する、第36項に記載の組成物。
47.前記溶媒の約20重量%〜約99重量%を含む、第46項に記載の組成物。
48.アクリル酸の前記架橋コポリマーが、アクリレート/C10-30アルキルアクリレートクロスポリマーを含む、第36項に記載の組成物。
49.前記溶媒が、少なくとも約20%の量で前記組成物中に存在する、第48項に記載の組成物。
50.約5%〜約8%のミノキシジルおよび約0.01〜約0.05のビマトプロストと、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ヘキシレングリコール、1,3−ブチレングリコール、PEG−200、PEG−400、およびグリセロールからなる群から選択される約30%〜約80%の第1の溶媒と、エタノール、プロパノール、およびブタノールからなる群から選択される約10%〜約50%の第2の溶媒と、約0.01%〜約50%のアクリル酸の架橋コポリマーと、約0%〜約3%の中和剤と、水と、を含む、ゲルの形態にある組成物。
51.ヒトに、相乗的に有効な量のビマトプロストおよびミノキシジルを投与することを含む、毛髪成長を必要とするヒトにおける毛髪成長を増強するための方法。
52.ヒトに、0.0000001w/w%〜10w/w%のビマトプロストおよび0.001w/w%〜10w/w%のミノキシジルを含む組成物を投与することを含む、第51項に記載の方法。
53.前記ビマトプロストおよび前記ミノキシジルが、0.1w/w%のビマトプロストおよび約5w/w%のミノキシジルを含む組成物でヒトに投与される、第51項に記載の方法。
54.前記ビマトプロストおよび前記ミノキシジルが、0.3w/w%のビマトプロストおよび約5重量%のミノキシジルを含む組成物としてヒトに投与される、第51項に記載の方法。
55.前記ビマトプロストおよび前記ミノキシジルが、0.3重量%のビマトプロストおよび約5重量%のミノキシジルを含む組成物としてヒトに投与される、第51項に記載の方法。
56.組成物が頭皮に適用される、第52項に記載の方法。
57.ヒトの皮膚への局所適用のためのビヒクル中にビマトプロストおよびミノキシジルを含む組成物であって、単一の組成物中のビマトプロストおよびミノキシジルの組み合わせが、ビマトプロストおよびミノキシジル単独投与と比較して、ヒトにおける毛髪成長のより迅速な発現をもたらす、組成物。
58.組成物が、発泡体として哺乳動物の皮膚への局所適用に適しており、前記発泡性液体組成物が、ビマトプロストおよびミノキシジルならびに界面活性剤を含み、前記界面活性剤が、泡安定剤、水性アルコール溶媒を任意に含み、前記水性アルコール溶媒が、水およびアルコールを含む、第57項に記載の組成物。
59.組成物が、ゲルとして哺乳動物の皮膚への局所適用に適しており、前記ゲルが、ビマトプロストおよびミノキシジルならびに界面活性剤を含む、第57項に記載の組成物。
60.前記発泡性液体組成物が、酸および水溶性溶媒をさらに含み、前記酸が、無機酸または8個以下の炭素を含有する有機酸であり、前記水溶性溶媒が、ブチレングリコール、グリセリン、ポリグリセリン、エチレングリコール、およびプロピレングリコールからなる群から選択され、前記アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、およびそれらの混合物からなる群から選択される、第57項に記載の組成物。
61.前記酸が乳酸であり、前記水溶性溶媒がプロピレングリコールである、第60項に記載の組成物。
62.前記ゲルが、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ヘキシレングリコール、1,3−ブチレングリコール、PEG−200、PEG−400、およびグリセロールからなる群から選択される約30%〜約80%の第1の溶媒と、エタノール、プロパノール、およびブタノールからなる群から選択される約10%〜約50%の第2の溶媒と、約0.01%〜約50%のアクリル酸の架橋コポリマーと、約0%〜約3%の中和剤と、水とから成る、第59項に記載の組成物。
63.組成物が、脱毛の治療または脱毛の予防に有用である、第57項に記載の組成物。
64.組成物が、0.1w/w%のビマトプロストおよび5w/w%のミノキシジルを含む、第63項に記載の組成物。
65.組成物が、円形脱毛症の治療に有用である、第57項に記載の組成物。
66.組成物が、化学療法による脱毛の治療に有用である、第57項に記載の組成物。
67.組成物が、休止期脱毛による脱毛、円形脱毛症、瘢痕性脱毛症、アンドロゲン性脱毛症、自己誘発性脱毛、先天性貧毛症、感染物質もしくは疾患による脱毛、毛幹異常、強皮症、頭部白癬、完全脱毛症、全身性脱毛症、外傷性脱毛症、けん引性脱毛症、ホルモンの変化による脱毛、甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症による脱毛、ムチン性脱毛症、頭皮感染症による脱毛、ならびに梅毒、狼瘡、および鉄分不足による脱毛の治療に有用である、第57項に記載の組成物。
68.組成物が、眼瞼縁、眉毛領域、または頭皮からなる群から選択される部分に適用される、第57項に記載の組成物。
69.組成物が、少なくとも1日1回適用される、第57項に記載の組成物。
70.組成物が、0.3w/w%のビマトプロストおよび5w/w%のミノキシジルを含む、第57項に記載の組成物。
生理学的に許容される塩、プロドラッグ、および異性体を含み得る。
実施例1
インビボ治療
実施例2
局所クリーム
実施例3
実施例4
実施例5
実施例6
実施例7
実施例8
エアロゾル
実施例9
実施例10
インビボ動物研究:
研究10−04(試験1)の要約
研究10−06(試験2)の要約
実施例11
発泡体として発泡性液体組成物を分注するのに適している容器中に5重量%のミノキシジルおよび0.03重量%のビマトプロストを提供するのに十分な量で、前記容器から患者の皮膚上に発泡体として発泡性液体組成物を分注するために、5重量%のミノキシジルおよび0.03重量%のビマトプロスト、またはミノキシジルもしくはビマトプロストのいずれかもしくはその両方の薬学的に許容される塩を含む発泡性液体組成物を提供するステップを含む。
実施例12
Claims (19)
- 0.001〜0.03w/w%のビマトプロストおよびミノキシジルを含む、毛髪成長を増強するための組成物。
- 0.001〜0.03w/w%のビマトプロストおよび0.001w/w%〜10w/w%のミノキシジルを含む、請求項1に記載の組成物。
- 0.001〜0.03w/w%のビマトプロストおよび5w/w%のミノキシジルを含む、請求項1に記載の組成物。
- 0.03w/w%のビマトプロストおよび5w/w%のミノキシジルを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が頭皮に適用される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の組成物。
- ヒトの皮膚への局所適用のためのビヒクル中に0.001〜0.03w/w%のビマトプロストおよびミノキシジルを含む組成物であって、それによって、単一の組成物中のビマトプロストおよびミノキシジルの組み合わせが、ビマトプロストおよびミノキシジルの単独投与と比較して、ヒトにおける毛髪成長のより迅速な発現をもたらす、組成物。
- 前記組成物が、発泡体として哺乳動物の皮膚に局所適用するための発泡性液体組成物であり、前記発泡性液体組成物が、ビマトプロスト、ミノキシジル、界面活性剤及び水性アルコール溶媒を含み、前記界面活性剤が、泡安定剤を任意に含み、前記水性アルコール溶媒が、水およびアルコールを含む、請求項6に記載の組成物。
- 前記組成物が、ゲルとして哺乳動物の皮膚に局所適用するための組成物であって、且つ、ビマトプロストおよびミノキシジルならびに界面活性剤を含む、請求項6に記載の組成物。
- 前記発泡性液体組成物が、酸および水溶性溶媒をさらに含み、前記酸が、無機酸または8個以下の炭素を含有する有機酸であり、前記水溶性溶媒が、ブチレングリコール、グリセリン、ポリグリセリン、エチレングリコール、およびプロピレングリコールからなる群から選択され、前記アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項7に記載の組成物。
- 前記酸が乳酸であり、前記水溶性溶媒がプロピレングリコールである、請求項9に記載の組成物。
- プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ヘキシレングリコール、1,3−ブチレングリコール、PEG−200、PEG−400、およびグリセロールからなる群から選択される30%〜80%の第1の溶媒と、エタノール、プロパノール、およびブタノールからなる群から選択される10%〜50%の第2の溶媒と、0.01%〜50%のアクリル酸の架橋コポリマーと、0%〜3%の中和剤と、水とを含む、請求項8に記載の組成物。
- 前記組成物が、脱毛の治療または脱毛の予防に有用である、請求項6に記載の組成物。
- 前記組成物が、0.001〜0.03w/w%のビマトプロストおよび5w/w%のミノキシジルを含む、請求項12に記載の組成物。
- 前記組成物が、円形脱毛症の治療に有用である、請求項6に記載の組成物。
- 前記組成物が、化学療法による脱毛の治療に有用である、請求項6に記載の組成物。
- 前記組成物が、休止期脱毛による脱毛、円形脱毛症、瘢痕性脱毛症、アンドロゲン性脱毛症、自己誘発性脱毛、先天性貧毛症、感染物質もしくは疾患による脱毛、毛幹異常、強皮症、頭部白癬、完全脱毛症、全身性脱毛症、外傷性脱毛症、けん引性脱毛症、ホルモンの変化による脱毛、甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症による脱毛、ムチン性脱毛症、頭皮感染症による脱毛、ならびに梅毒、狼瘡、および鉄分不足による脱毛の治療に有用である、請求項6に記載の組成物。
- 前記組成物が、眼瞼縁、眉毛領域、または頭皮からなる群から選択される部分に適用される、請求項6に記載の組成物。
- 前記組成物が、少なくとも1日1回適用される、請求項6に記載の組成物。
- 前記組成物が、0.001〜0.03w/w%のビマトプロストおよび5w/w%のミノキシジルを含む、請求項6に記載の組成物。
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