JP5989490B2 - 角度付きセメントポケットを有する膝プロテーゼの脛骨コンポーネント - Google Patents

Description

開示の内容

本願は、「Ｆｅｍｏｒａｌ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ ｏｆ ａ Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｈａｖｉｎｇ ａｎ Ａｎｇｌｅｄ Ｃｅｍｅｎｔ Ｐｏｃｋｅｔ」と題された２０１０年９月３０日出願の米国特許出願第１２／８９４，６５１号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／８９４，６５１号全体は、参照によって本明細書に組み込まれる。

本開示は、概して、埋め込み型整形外科的プロテーゼ、より具体的には、埋め込み型膝プロテーゼに関する。

患者の生涯において、例えば、病気又は外傷の結果として、患者の関節置換手術を行う必要がある場合がある。膝置換手術は、１つ以上の患者の骨に埋め込まれるプロテーゼの使用を伴うことがある。膝置換手術の場合、脛骨トレイが患者の脛骨に埋め込まれる。軸受は、脛骨トレイに固定される。代替大腿骨コンポーネントの顆表面は、脛骨軸受を支える。

大腿骨コンポーネントの埋め込み中に、外科医は一般的に、コンポーネントの、骨と接触する表面上に骨セメントを予め装填する。予め装填された骨セメントは、外科的に調製された遠位大腿骨上に大腿骨コンポーネントが位置決めされるとき、大腿骨コンポーネントから流出する傾向がある。流出した骨セメントを介した、大腿骨コンポーネントの前方移動は「セメント鋤」と呼ばれる。流出した骨セメント及び関連のセメント鋤は両方とも、外科手術の完了前に、付着した骨セメントを取り除くための更なる外科工程の実施につながる。

一態様によれば、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼは、外科的に調製された遠位大腿骨に連結されるように構成されている大腿骨コンポーネントを含む。この大腿骨コンポーネントは、後方大腿骨顆表面を含む関節面を有する。固定面は、関節面の反対側であり、それは、概ね上位方向／下位方向に延びる後方固定表面を含む。後方固定表面は、内部に形成され、その上位末端部よりもその下位末端部においてより深い後方セメントポケットを有する。

大腿骨コンポーネントの固定面は、概ね前方向／後方向に延びる遠位固定表面、及び後方固定表面に向かう方向で、遠位固定表面から上位及び後方に延びる後方面取り固定表面も含んでよい。後方面取り表面は、内部に形成され、後方セメントポケットと連続する後方面取りセメントポケットを有してよい。同様に、遠位固定表面は、内部に形成され、後方面取りセメントポケットと連続する遠位セメントポケットを有してよい。

後方セメントポケットは、その下位末端部において、後方面取りセメントポケット及び遠位セメントポケットの両方よりも深くてもよい。

大腿骨コンポーネントの固定面は、概ね上位方向／下位方向に延びる前方固定表面と、遠位固定表面から上位及び前方に、前方固定表面に向かう方向で延びる、前方面取り固定表面も含んでもよい。前方面取り表面は、内部に形成され、遠位セメントポケットと連続する前方面取りセメントポケットを有してよい。前方固定表面は、内部に形成され、前方面取りセメントポケットと連続する前方セメントポケットを含んでよい。

一実施形態では、後方セメントポケットは、その下位末端部において、前方面取りセメントポケット及び前方セメントポケットの両方よりも深い。

一実施形態では、後方固定表面は、この後方固定表面から後方に延びる側壁を有する取り付け縁部を含む。側壁は、後方セメントポケットの外辺部を画定する。矢状の方向から見たときに、側壁の下位末端部は、側壁の上位末端部よりも広い。

別の態様によれば、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼは、外科的に調製された遠位大腿骨に連結されるように構成された大腿骨コンポーネントを含む。大腿骨コンポーネントは、後方大腿骨顆表面を有する関節面と、この関節面の反対側の固定面と、を含んでよい。固定面は、概ね上位方向／下位方向に延びる後方固定表面を含んでよい。後方固定表面は、周縁部と、この周縁部から後方に離間する底部壁と、後方縁部から底部壁まで後方に延びる側壁と、を含んでよい。矢状の方向から見たときに、周縁部によって画定される仮想面は、底部壁によって画定される仮想面と鋭角を形成する。

矢状の方向から見たときに、側壁の下位末端部は、側壁の上位末端部よりも広くてよい。

一実施形態では、側壁及び底部壁は集合的にセメントポケットを画定する。

関節面は、後方外側大腿骨顆表面を含んでよい。関節面は、後方内側大腿骨顆表面も含んでよい。

別の態様によれば、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼは、外科的に調製された近位脛骨に連結されるように構成された脛骨トレイ、及びこの脛骨トレイに連結した軸受を含む。軸受は、内側関節表面及び外側関節表面を含む。膝プロテーゼは、外科的に調製された遠位大腿骨に連結されるように構成された大腿骨コンポーネントを含んでもよい。大腿骨コンポーネントは、軸受の外側関節表面と関節をなすように構成された外側顆表面、及び軸受の内側関節表面と関節をなすように構成された内側顆を含んでよい。大腿骨コンポーネントは、後方外側固定表面が上位方向／下位方向に延びている状態で、外側顆表面の反対側の後方外側固定表面を含んでもよい。大腿骨コンポーネントは、後方内側固定表面が上位方向／下位方向に延びている状態で、内側顆表面の反対側の後方内側固定表面も含む。後方内側固定表面及び後方外側固定表面の両方は、周縁部と、この周縁部から後方に離間する底部壁と、後方縁部から底部壁まで後方に延びる側壁と、を含んでもよい。矢状の方向から見たときに、周縁部によって画定される仮想面は、底部壁によって画定される仮想面と鋭角を形成する。

矢状の方向から見たときに、後方内側固定表面の側壁の下位末端部は、その上位末端部よりも広い。

矢状の方向から見たときに、後方外側固定表面の側壁の下位末端部は、その上位末端部よりも広い。

後方内側固定表面の側壁及び底部壁は、集合的にセメントポケットを画定する。

後方外側固定表面の側壁及び底部壁は、集合的にセメントポケットも画定する。

別の態様によれば、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼは、外科的に調製された遠位大腿骨に連結されるように構成された大腿骨コンポーネントを含む。大腿骨コンポーネントは、大腿骨顆表面を含む関節面と、この関節面の反対側の固定面と、を有する。固定面は、概ね上位方向／下位方向に延びる固定表面を含む。固定表面は、内部に形成され、その上位末端部よりも下位末端部においてより深いセメントポケットを有する。

固定表面は、この固定表面から延びる側壁を有する取り付け縁部を含んでもよい。側壁は、セメントポケットの外辺部を画定する。矢状の方向から見たときに、側壁の下位末端部は、側壁の上位末端部よりも広い。

矢状の方向から見たときに、周縁部によって画定される仮想面は、底部壁によって画定される仮想面と鋭角を形成する。

固定表面は、内部に形成された後方セメントポケットを有する後方固定表面を含んでもよい。かかる構成では、底部壁は、周縁部から後方に離間され、側壁は、後方縁部から底部壁まで後方に延びる。

固定表面は、内部に形成された前方セメントポケットを有する前方固定表面を含んでもよい。かかる構成では、底部壁は、周縁部から前方に離間され、側壁は、前方縁部から底部壁まで前方に延びる。

大腿骨コンポーネントは、単顆型大腿骨コンポーネントとして具体化されてよい。

別の態様によれば、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼは、外科的に調製された近位脛骨に連結されるように構成された脛骨コンポーネントを含む。脛骨コンポーネントは、上位面と、上位面の反対側の下位面と、下位面から下位に延びる固定部材とを含む。脛骨コンポーネントの下位面は、概して横断方向面内に延びる下位固定表面を含み、このような下位固定表面は、内部に形成された後方セメントポケットを有する。後方セメントポケットは、その後方末端部よりも前方末端部においてより深い。

埋め込み型整形外科用膝プロテーゼは、脛骨軸受コンポーネントを含んでもよい。そのような場合、脛骨コンポーネントは脛骨トレイとして具体化されてよく、脛骨軸受コンポーネントは脛骨トレイ上に配置されている。脛骨トレイは、金属であってよく、脛骨軸受は、ポリマーであってよい。

別の実施形態では、脛骨コンポーネントの上位面は、大腿骨コンポーネントの内側顆表面と関節をなすように構成された内側軸受表面と、大腿骨コンポーネントの外側顆表面と関節をなすように構成された外側軸受表面とを含む。そのような場合、脛骨コンポーネントは、単一のポリマーコンポーネントとして具体化されてよい。

脛骨コンポーネントの下位固定表面は、縁部から上位に延びる側壁を有する取り付け縁部を含んでよい。側壁は、後方セメントポケットの外辺部を画定する。矢状の方向から見たときに、側壁の前方末端部は、側壁の後方末端部よりも広い。

別の態様によれば、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼは、外科的に調製された近位脛骨に連結されるように構成された脛骨コンポーネントを含む。脛骨コンポーネントは、上位面と、上位面の反対側の下位面と、下位面から下位に延びる固定部材とを含む。脛骨コンポーネントの下位面は、概して横断方向面内に延びる下位固定表面を含む。下位固定表面は、周縁部と、周縁部から上位に離間する頂部壁と、後方縁部から頂部壁まで上位に延びる側壁と、を含む。矢状の方向から見たときに、周縁部によって画定される仮想面は、頂部壁によって画定される仮想面と鋭角を形成する。

矢状の方向から見たときに、側壁の前方末端部は、側壁の後方末端部よりも広い。

側壁及び頂部壁は、集合的にセメントポケットを画定する。

埋め込み型整形外科用膝プロテーゼは、脛骨軸受コンポーネントを含んでもよい。そのような場合、脛骨コンポーネントは、脛骨軸受コンポーネントが脛骨トレイ上に配置された状態で、脛骨トレイとして具体化されてよい。脛骨トレイは、金属であってよく、脛骨軸受は、ポリマーであってよい。

別の実施形態では、脛骨コンポーネントの上位面は、大腿骨コンポーネントの内側顆表面と関節をなすように構成された内側軸受表面と、大腿骨コンポーネントの外側顆表面と関節をなすように構成された外側軸受表面とを含む。そのような場合、脛骨コンポーネントは、単一のポリマーコンポーネントとして具体化されてよい。

別の態様によれば、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼは、内側顆表面及び外側顆表面を有する大腿骨コンポーネントを含む。埋め込み型整形外科用膝プロテーゼは、大腿骨コンポーネントの内側顆表面と関節をなすように構成された内側軸受表面と、大腿骨コンポーネントの外側顆表面と関節をなすように構成された外側軸受表面と、を有する軸受も含む。この埋め込み型整形外科用膝プロテーゼは、軸受の下方に配置された脛骨トレイを更に含む。脛骨トレイは、上位面、上位面の反対側の下位面、及び下位面から下位に延びる固定部材を含む。脛骨トレイの下位面は、概して横断方向面内に延びる下位固定表面を含む。下位固定表面は、周縁部と、周縁部から上位に離間する頂部壁と、後方縁部から頂部壁まで上位に延びる側壁とを含む。矢状の方向から見たときに、周縁部によって画定される仮想面は、頂部壁によって画定される仮想面と鋭角を形成する。

矢状の方向から見たときに、側壁の前方末端部は、側壁の後方末端部よりも広い。

側壁及び頂部壁は、集合的にセメントポケットを画定する。

脛骨トレイは、金属であってよく、脛骨軸受は、ポリマーであってよい。

一実施形態において、脛骨軸受は、脛骨トレイに対して回転可能である。

別の実施形態では、脛骨軸受は、脛骨トレイに対して定位置に固定されている。

「発明を実施するための形態」においては、特に以下の図面を参照する。
膝プロテーゼの斜視図。 図１の膝プロテーゼの分解斜視図。 図１の膝プロテーゼの大腿骨コンポーネントの斜視図。 図３の大腿骨コンポーネントの矢状の方向の横断面図。 大腿骨コンポーネントの後方顆をより詳細に示している、図４の部分の、拡大断片図。 図４と同様ではあるが、後方セメントポケット及び前方セメントポケットの両方が角度付きである、大腿骨コンポーネントの別の実施形態を示している。 単顆型大腿骨コンポーネントの斜視図。 図７の単顆型大腿骨コンポーネントの矢状の方向の横断面図。 図１の膝プロテーゼの脛骨トレイの下位面の平面図。 図９の線１０−１０に沿って取った脛骨トレイの矢状の方向の横断面図。 図９の線１１−１１に沿って取った脛骨トレイの矢状の方向の横断面図。 全ポリマー脛骨コンポーネントの横断面図。

本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含される全ての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点を理解すべきである。

解剖学的参照を表す前方、後方、内側、外側、上位、下位等の用語は、本開示全体にて、本明細書に記載する整形外科用インプラントと、患者の本来の解剖学的構造との両方に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野の両方において広く理解されている意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に言及しない限り、それらの十分理解された意味と一致することが意図される。

ここで図１〜５を参照すると、膝プロテーゼ１０が示されている。膝プロテーゼ１０は、大腿骨コンポーネント１２、脛骨トレイ１４、及び軸受１６を含む。大腿骨コンポーネント１２は、患者の遠位大腿骨（図示せず）の外科的に調製された末端部に固定されるように構成されている一方で、脛骨トレイ１４は、患者の近位脛骨（図示せず）の外科的に調製された末端部に固定されるように構成されている。

脛骨トレイ１４は、その下部表面から離れて延びる固定部材、例えば細長いステム２０を有するプラットフォーム１８を含む。軸受１６は、脛骨トレイ１４における補助穴２４（図２）内に位置決め可能なステム２２（図２を参照）を含む。かかる方法では、軸受１６は、脛骨トレイ１４に対して自由に回転できる。別の実施形態において、軸受１６は、スナップ嵌めされ、又は別様に脛骨トレイ１４に固定されてよい。かかる方法では、軸受１６は、脛骨トレイ１４に対して固定される（すなわち、それは、前方／後方又は内側方向／外側方向において回転しない又は移動可能ではない）。かかる実施形態では、１つ以上の短いペグ又は柱など他の固定部材は、細長いステム２０の代わりに使用されてもよいということを理解されたい。

軸受１６は、外側関節表面２６及び内側関節表面２８を含む。関節表面２６、２８は、大腿骨コンポーネント１２の外側顆表面３０及び内側顆表面３２とそれぞれ関節をなすように構成される。具体的には、大腿骨コンポーネント１２は、患者の本来の大腿骨顆の構成を模倣するように構成されており、よって外側顆表面３０及び内側顆表面３２は、自然の大腿骨の顆を模倣する方式で構成されている（例えば、湾曲している）。外側顆表面３０及び内側顆表面３２は、互いから離れて離間され、それによって、それらの間に顆間切痕を画定する。

大腿骨コンポーネント１２及び脛骨トレイ１４など、本来の骨に係合する膝プロテーゼ１０のコンポーネントは、コバルトクロム合金等の生体適合性金属で構成され得るが、他の材料、例えばセラミックも使用されてよい。これらのコンポーネントの骨に係合する表面は、骨のコンポーネントへの接着を促進するように非平滑化されてよい。かかる表面は、永久固定のために骨内部成長を推進するように多孔質で被覆されてよい。

軸受１６は、軸受１６と大腿骨コンポーネント１２との間の円滑な関節を可能にする、ポリマー材料等の材料で構成されてよい。１つのかかるポリマー材料は、ポリエチレン、例えば超高分子ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）であるが、他の生体適合性ポリマーが使用されてもよい。

大腿骨コンポーネント１２は、本明細書において例示的に単一のコンポーネントとして記載されているが、それは多くの「領域」又は「構造体」を特徴とする。例えば、大腿骨コンポーネント１２の前方構造体は、前方フランジ３４と呼ばれる。前方フランジ３４は、前方面取り領域３６に推移し、これは次いで、遠位顆領域３８に推移する。遠位顆領域３８は、後方面取り領域４０に推移する。一対の後方大腿骨顆４２は、大腿骨コンポーネント１２の後方構造体を形成する。

図２に示すように、外側顆表面３０及び内側顆表面３２は、両方とも大腿骨コンポーネント１２の関節面４４に形成されている。固定面４８は、関節面４４の反対側であり、患者の外科的に調製された遠位大腿骨と接触する大腿骨コンポーネント１２の面である。固定面４８は、患者の遠位大腿骨内に外科的に切り込まれた平面状表面と嵌合する複数の表面を含む。具体的には、図３に示すように、一対の後方固定表面５０は、後方顆表面５２の反対側であり、後方固定表面５０の一方は、内側固定表面であり、他方は外側固定表面である。図４において見ることができるように、後方固定表面５０は、概ね上位方向／下位方向において延びる。一対の遠位固定表面５８（一方は内側に位置決めされており、他方は外側に位置決めされている）は、遠位顆表面６０の反対側である。遠位固定表面５８は、概ね前方／後方において延びる。内側及び外側の後方面取り固定表面５４は、後方面取り顆表面５６の反対側である。内側及び外側の後方面取り固定表面５４は、それらの対応する後方固定表面５０に向かう方向で、それらの対応する内側及び外側の遠位固定表面５８から上位及び後方に延びる。内側及び外側の前方面取り固定表面６２は、それぞれ前方の面取り顆表面６４の反対側であり、前方固定表面６６に向かう方向で、それらの対応する遠位固定表面５８から上位及び前方外側に延びる。前方固定表面６６は、前方顆表面６８の反対側であり、後方固定表面５０のように、概ね上位方向／下位方向に延びる。

固定表面のそれぞれは、内部に形成された、セメントポケットを有する。具体的には、後方セメントポケット７０は、後方固定表面５０のそれぞれに形成され、後方面取りセメントポケット７２は、後方面取り固定表面５４のそれぞれに形成され、遠位セメントポケット７４は、遠位固定表面５８のそれぞれに形成され、前方面取りセメントポケット７６は、前方面取り固定表面６２のそれぞれに形成され、前方セメントポケット７８は前方固定表面６６に形成される。本明細書に記載する例示的な実施形態では、隣接するセメントポケットは、単一の連続セメントポケットが大腿骨コンポーネントの固定面４８に形成されるように、相互に連続している。

セメントポケット７０、７２、７４、７６、７８のぞれぞれは、取り付け縁部８２から外へ延びる側壁８０によって形成される。図３〜５で見ることができるように、側壁８０は、セメントポケット７０、７２、７４、７６、７８それぞれの外辺部を形成する。底部壁８４は、取り付け縁部８２から離間され、側壁８０によってそれに接続される。そのような方法で、側壁８０及び底部壁８４は、集合的に、対応するセメントポケット７０、７２、７４、７６、７８を画定する。

後方面取りセメントポケット７２、遠位セメントポケット７４、前方面取りセメントポケット７６、及び前方セメントポケット７８のそれぞれの深さ（Ｄ_１）は、ほぼ等しい。本明細書に記載する例示的な実施形態では、セメントポケット７２、７４、７６及び７８のそれぞれは、約１ｍｍの深さである（すなわち、Ｄ_１＝１ｍｍ）。

他方では、後方セメントポケット７０は、角度付けされ、結果としてその上位末端部上よりも下位末端部において、より深い。具体的には、図５に示すように、後方セメントポケット７０は、後方固定表面５０の取り付け縁部８２’から底部壁８４’まで、後方に延びる側壁８０’によって形成される。矢状の方向から見たときに、例えば図４及び５の横断面図において、側壁８０’の下位末端部８６は、側壁８０’の上位末端部８８よりも広い。結果として、後方セメントポケット７０は、その上位末端部９２よりも下位末端部９０においてより深い。本明細書に記載する例示的な実施形態では、後方セメントポケット７０の上位末端部９２は、他のセメントポケット７２、７４、７６及び７８の深さとほぼ等しい。換言すれば、後方セメントポケット７０の上位末端部９２は、約１ｍｍの深さである（すなわち、Ｄ_１＝１ｍｍ）。しかしながら、後方セメントポケット７０の下位末端部９０は、例示的に１．５ｍｍの深さである（すなわち、Ｄ_２＝１．５ｍｍ）。大腿骨コンポーネント１２の所与の設計の要求にあてはめるために、他の寸法もまた使用されてもよいということが理解されよう。

かかる構成は、角度付きの底部壁８４’を形成する。具体的には、底部壁８４’は、その下位末端部８６からその上位末端部８８まで前方に傾斜する。この傾斜した構成は、図５の横断面図にて例示的に示されている。その図で見られ得るように、仮想面９６は、後方固定表面５０の取り付け縁部８２’によって画定されているのに対して、後方固定表面５０の底部壁８４’は、仮想面９４を画定する。２つの仮想面９４、９６は、それらの間に鋭角（θ）を形成する。かかる鋭角は、取り付け縁部８２’に対する底部壁８４’の傾斜を示す。

大腿骨コンポーネント１２を、患者の大腿骨の外科的に調製された遠位端に埋め込む外科手術中に、セメントポケット７０、７２、７４、７６、７８は、骨用セメントで予め装填される。大腿骨コンポーネント１２は、次いで、患者の外科的に調製された遠位大腿骨に位置決めされ、これはまた、すでに骨セメントでコーティングされている。後方セメントポケット７０の角度付き構成は、液圧式に骨用セメントをセメントポケット内に装填する。これは、骨セメントの閉じ込めを強化し、セメント鋤の発生を低減する。後方セメントポケット７０の構成はまた、骨セメントの充填及び加圧を改善し、これは、遠位大腿骨に対する大腿骨コンポーネント１２の接合の強化につながる。

ここで図６を参照すると、大腿骨コンポーネント１２の別の実施形態が示されている。この実施形態では、後方セメントポケット７０及び前方セメントポケット７８の両方に、角度が付いている。そのため、セメントポケット７０、７８の両方は、それらの対応する上位末端部よりも、それらの対応する下位末端部において、より深い。図６に示す実施形態では、後方セメントポケット７０は、図１〜５に関して上記のものと本質的に同じである。前方セメントポケット７８に関して、それは、前方固定表面６６の取り付け縁部８２”から底部壁８４”まで前方に延びる側壁８０”によって形成される。例えば図６の横断面図のように、矢状の方向から見たときに、側壁８０”の下位末端部１０６は、側壁８０”の上位末端部１０８よりも広い。結果として、後方セメントポケット７０のように、前方セメントポケット７８は、その上位末端部１１２よりも下位末端部１１０においてより深い。本明細書に記載する例示的な実施形態では、前方セメントポケット７８の上位末端部１１２は、他のセメントポケット７２、７４、及び７６の深さとほぼ等しい。換言すれば、前方セメントポケット７０の上位末端部１１２は、約１ｍｍの深さである（すなわち、Ｄ_１＝１ｍｍ）。しかしながら、前方セメントポケット７８の下位末端部１１０は、例示的に１．５ｍｍの深さである（すなわち、Ｄ_２＝１．５ｍｍ）。大腿骨コンポーネント１２の所与の設計の要求にあてはめるために、他の寸法もまた使用されてよいということが理解されよう。

かかる構成は、角度付き底部壁８４”を形成する。具体的には、前方セメントポケット７８の底部壁８４”は、その下位末端部１０６からその上位末端部１０８まで後方に傾斜する。この傾斜した構成は図６にて例示的に示されており、ここでは、仮想面１１４が、前方固定表面６６の取り付け縁部８２”によって画定されている一方で、前方固定表面６６の底部壁８４”が、仮想面１１６を画定する。２つの仮想面１１４、１１６は、それらの間に鋭角（β）を形成する。かかる鋭角は、取り付け縁部８２”に対する底部壁８４”の傾斜を示す。

図６の大腿骨コンポーネント１２を、患者の大腿骨の外科的に調製された遠位端に埋め込む外科手術中に、セメントポケット７０、７２、７４、７６、７８は、骨セメントで予め装填される。大腿骨コンポーネント１２は、次いで、患者の外科的に調製された遠位大腿骨に位置決めされ、これはまた、すでに骨セメントでコーティングされている。セメントポケット７０、７８の角度付き構成は、液圧式に骨セメントをセメントポケット７０、７８内に装填する。これは、骨セメントの閉じ込めを強化し、セメント鋤の発生を低減する。これはまた、骨セメントの充填及び加圧を向上させ、これは、遠位大腿骨に対する大腿骨コンポーネント１２の接合の強化につながる。

図６の実施形態は、角度が付けられている後方セメントポケット７０及び前方セメントポケット７８の両方を例示的に示すが、別の実施形態もまた想到されるということが理解されるべきである。例えば、図１〜５に示すように、大腿骨コンポーネント１２は、角度が付けられている後方セメントポケット７０のみを有して具体化されてよい。あるいは、大腿骨コンポーネント１２は、角度が付けられている前方セメントポケット７８のみで具体化されてよい。

ここで図７及び８を参照すると、大腿骨コンポーネント１２はまた、単顆型大腿骨コンポーネントとして具体化されてもよい。本明細書に記載する別の実施形態のように、単顆型大腿骨コンポーネント１２の後方セメントポケット７０は、角度付きであってよい。後方セメントポケット７０の角度突き構成は、液圧式に骨用セメントをセメントポケット内に装填する。これは、骨セメントの閉じ込めを強化し、セメント鋤の発生を低減する。後方セメントポケット７０の構成はまた、骨セメントの充填及び加圧を改善し、これは、単顆型大腿骨コンポーネント１２の、遠位大腿骨に対する接合の強化につながる。

ここで図９〜１１を参照すると、本開示の概念は、図１及び２の脛骨トレイ１４のような脛骨コンポーネントの設計に使用してもよい。図１０に示すように、脛骨トレイ１４の上位面１２０内に平坦な平面状表面１１８が形成されている。具体的には、脛骨トレイのプラットフォーム１８の上位表面１１８は、滑らかな平面状表面を画定し、軸受のステム２２（図２参照）が脛骨トレイ１４の補助穴２４（図２参照）内に配置された際に、平面状表面上で膝プロテーゼ１０の軸受１６が自由に回転できる。別の実施形態では、脛骨トレイのプラットフォーム１８の上位表面１１８は、１つ以上の特徴を有して具体化されてよく、特徴上に軸受１６がスナップ嵌めされ、又は別様に脛骨トレイ１４に固定されてよい。かかる方法で、軸受１６は、脛骨トレイ１４に対して固定される（すなわち、それは、前方／後方又は内側方向／外側方向において回転しない又は移動可能ではない）。

脛骨トレイの下位面１２２はその上位面１２０の反対側であり、患者の外科的に調製された近位脛骨と接触する、脛骨トレイ１４の面である。細長いステム２０は、脛骨トレイの下位面１２２から離れて下位に延びる。脛骨トレイの下位面１２２は、患者の近位脛骨内に外科的に切り込まれた平面状表面と嵌合する複数の表面を含む。具体的には、図９及び１０に示すように、下位固定表面１２４は、概して横断方向面内に（すなわち、解剖学的な横断方向面の方向に）延びる。

下位固定表面１２４は、内部に形成されたセメントポケット１２６を有する。本明細書に記載する例示的な実施形態では、脛骨トレイのフィン１２８は、セメントポケット１２６をトレイの内側／外側幅に沿った様々な位置において別個のセメントポケットに分割する。具体的には、前方セメントポケット１３０は、トレイのフィン１２８の前方に配置され、後方セメントポケット１３２は、トレイのフィン１２８の後方に配置されている。しかしながら、フィン１２８は、トレイ１４の内側端及び外側端へと伸びないため、セメントポケット１３０、１３２は、単一の連続セメントポケット１２６が脛骨トレイ１４の下位面１２２内に形成されるように、互いに連続する。しかしながら、脛骨トレイ１４は、１つ以上の別個のセメントポケットを有して具体化されることができることを認識するべきである。

セメントポケット１２６、１３０、１３２のぞれぞれは、取り付け縁部１４２から離れて上位に延びる側壁１４０によって形成される。図９〜１１に見ることができるように、側壁１４０は、対応するセメントポケット１２６、１３０、１３２の外辺部を形成する。頂部壁１４４は、取り付け縁部１４２から離間され、側壁１４０によって取り付け縁部１４２に接続される。そのような方法で、側壁１４０及び頂部壁１４４は、集合的に、対応するセメントポケット１２６、１３０、１３２を画定する。

セメントポケット１２６は、角度が付けられ、結果として、その後方末端部よりもその前方末端部において、より深い。具体的には、矢状の方向から見たときに、例えば図１０及び１１の横断面図において、側壁１４０の前方末端部１４６は、側壁１４０の後方末端部１４８よりも広い。結果として、セメントポケット１２６は、その後方末端部１５２よりも前方末端部１５０において、より深い。フィン１２８により形成されている個々のセメントポケット（すなわち、前方セメントポケット１３０及び後方セメントポケット１３２）は、基本的には、より大きいセメントポケット１２６の「サブポケット」であるため、セメントポケット１３０、１３２のそれぞれは、それらの対応する前方末端部がそれらの対応する後方末端部よりも深い、類似した構成を有する。具体的には、前方セメントポケット１３０の前方末端部１５４は、その後方末端部１５６よりも深い。同様に、後方セメントポケット１３２の前方末端部１５８は、その後方末端部１６０よりも深い。

かかる構成は、角度付きの頂部壁１４４を形成する。具体的には、頂部壁１４４は、その前方末端部１６６からその後方末端部１６８へと下位に傾斜している。この傾斜構成は、図１０及び１１の横断面図に例示的に示されている。その図に見ることができるように、仮想面１７０は、下方固定表面１２４の取り付け縁部１４２によって画定されているのに対して、下方固定表面１２４の頂部壁１４４は、仮想面１７２を画定する。２つの仮想面１７０、１７２は、それらの間に鋭角（α）を形成する。かかる鋭角は、取り付け縁部１４２に対する頂部壁１４４の傾斜を示す。

患者の脛骨の外科的に調製された近位端に脛骨トレイ１４を埋め込む外科手術中、セメントポケット１２６は、骨セメントで予め装填される。次いで、脛骨トレイ１４が患者の外科的に調製された近位脛骨上に位置決めされ、これもまた、すでに骨セメントでコーティングされている。セメントポケット１２６の角度付き構成は、液圧式に骨用セメントをセメントポケット内に装填する。これは、骨セメントの閉じ込めを強化し、セメント鋤の発生を低減する。セメントポケット１２６の構成はまた、任意の過剰な骨セメントを脛骨トレイ１４の前方側から外部へ強制的に移動させ、そこで外科医によって容易に拭い去られ又は別様に除去されることができる。

ここで図１２を参照すると、脛骨コンポーネントは、全ポリマー脛骨コンポーネントとして具体化されてもよい。すなわち、脛骨トレイ及び軸受が別個のコンポーネントとして具体化されるモジュール式設計の代わりに、本開示の概念は、単一のポリマー脛骨コンポーネントの設計に使用することができる。そのような場合、大腿骨コンポーネント１２の外側顆表面３０及び内側顆表面３２と関節をなすように構成された外側関節表面２６及び内側関節表面２８はそれぞれ、脛骨コンポーネントの上位面１２０内に形成される。本明細書に記載した脛骨トレイ１４と同様、図１２の全ポリマー脛骨コンポーネントセメントポケット１２６は、角度付けされてよい。セメントポケット１２６の角度付き構成は、液圧式に骨セメントをセメントポケット内に装填し、任意の過剰な骨セメントを全ポリマー脛骨コンポーネントの前方側から外部へ強制的に移動させ、そこで外科医によって容易に拭い去られ又は別様に除去されることができる。

以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変は全て保護されることが望ましい点は理解されるであろう。

本開示には、ここに述べた装置、システム、及び方法の様々な特徴に基づく複数の利点がある。本開示の装置、システム、及び方法の代替的実施形態は、ここで述べた特徴の全てを含むわけではないが、こうした利点の少なくとも一部から利益を享受するものである。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に含まれる装置、システム、及び方法を独自に実施することが容易に可能である。

〔実施の態様〕
（１） 外科的に調製された近位脛骨に連結されるように構成されている脛骨コンポーネントであって、前記脛骨コンポーネントが、（ｉ）上位面、（ｉｉ）前記上位面の反対側の下位面、及び（ｉｉｉ）前記下位面から下位に延びる固定部材、を有し、前記脛骨コンポーネントの前記下位面が、概して横断方向面内に延びる下位固定表面を含み、（ｉ）前記下位固定表面が、内部に形成されたセメントポケットを有し、（ｉｉ）前記セメントポケットが、その後方末端部よりも前方末端部においてより深い、脛骨コンポーネントを含む、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（２） 脛骨軸受コンポーネントを更に含み、
前記脛骨コンポーネントが、脛骨トレイを含み、
前記脛骨軸受コンポーネントが、前記脛骨トレイ上に配置されている、実施態様１に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（３） 前記脛骨トレイが、金属であり、前記脛骨軸受が、ポリマーである、実施態様２に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（４） 前記脛骨コンポーネントの前記上位面が、
大腿骨コンポーネントの内側顆表面と関節をなすように構成された内側軸受表面と、
前記大腿骨コンポーネントの外側顆表面と関節をなすように構成された外側軸受表面と、を含む、実施態様１に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（５） 前記脛骨コンポーネントが、単一のポリマーコンポーネントを含む、実施態様４に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（６） 前記下位固定表面が、取り付け縁部を含み、前記取り付け縁部が、該縁部から上位に延びる側壁を有し、
前記側壁が、前記後方セメントポケットの外辺部を画定し、
矢状方向から（sagittally）見たときに、前記側壁の前方末端部が、前記側壁の後方末端部よりも広い、実施態様１に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（７） 外科的に調製された近位脛骨に連結されるように構成されている脛骨コンポーネントであって、前記脛骨コンポーネントが、（ｉ）上位面、（ｉｉ）前記上位面の反対側の下位面、及び（ｉｉｉ）前記下位面から下位に延びる固定部材を有し、前記脛骨コンポーネントの前記下位面が、概して横断方向面内に延びる下位固定表面を含む、脛骨コンポーネントを含み、
前記下位固定表面が、（ｉ）周縁部と、（ｉｉ）前記周縁部から上位に離間する頂部壁と、（ｉｉｉ）前記後方縁部から前記頂部壁まで上位に延びる側壁とを含み、
矢状方向から見たときに、前記周縁部によって画定される仮想面は、前記頂部壁によって画定される仮想面と鋭角を形成する、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（８） 矢状方向から見たときに、前記側壁の前方末端部が、前記側壁の後方末端部よりも広い、実施態様７に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（９） 前記側壁及び前記頂部壁が、集合的にセメントポケットを画定する、実施態様７に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（１０） 脛骨軸受コンポーネントを更に含み、
前記脛骨コンポーネントが、脛骨トレイを含み、
前記脛骨軸受コンポーネントが、前記脛骨トレイ上に配置されている、実施態様７に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。

（１１） 前記脛骨トレイが、金属であり、前記脛骨軸受が、ポリマーである、実施態様１０に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（１２） 前記脛骨コンポーネントの前記上位面が、
大腿骨コンポーネントの内側顆表面と関節をなすように構成された内側軸受表面と、
前記大腿骨コンポーネントの外側顆表面と関節をなすように構成された外側軸受表面と、を含む、実施態様７に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（１３） 前記脛骨コンポーネントが、単一のポリマーコンポーネントを含む、実施態様１２に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（１４） 内側顆表面及び外側顆表面を有する大腿骨コンポーネントと、
（ｉ）前記大腿骨コンポーネントの前記内側顆表面と関節をなすように構成された内側軸受表面と、（ｉｉ）前記大腿骨コンポーネントの前記外側顆表面と関節をなすように構成された外側軸受表面とを有する軸受と、
前記軸受の下方に配置される脛骨トレイであって、前記脛骨トレイが、（ｉ）上位面、（ｉｉ）前記上位面の反対側の下位面、及び（ｉｉｉ）前記下位面から下位に延びる固定部材を含み、前記脛骨トレイの前記下位面が、概して横断方向面内に延びる下位固定表面を含む、脛骨トレイと、を含み、
前記下位固定表面が、（ｉ）周縁部と、（ｉｉ）前記周縁部から上位に離間する頂部壁と、（ｉｉｉ）前記後方縁部から前記頂部壁まで上位に延びる側壁とを含み、
矢状方向から見たときに、前記周縁部によって画定される仮想面は、前記頂部壁によって画定される仮想面と鋭角を形成する、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（１５） 矢状方向から見たときに、前記側壁の前方末端部が、前記側壁の後方末端部よりも広い、実施態様１４に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（１６） 前記側壁及び前記頂部壁が、集合的にセメントポケットを画定する、実施態様１４に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（１７） 前記脛骨トレイが、金属であり、前記脛骨軸受が、ポリマーである、実施態様１４に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（１８） 前記脛骨軸受が、前記脛骨トレイに対して回転可能である、実施態様１４に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
（１９） 前記脛骨軸受が、前記脛骨トレイに対して定位置に固定されている、実施態様１４に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。

Claims (13)

1. 外科的に調製された近位脛骨に連結されるように構成されている脛骨コンポーネントであって、前記脛骨コンポーネントが、（ｉ）上位面、（ｉｉ）前記上位面の反対側の下位面、及び（ｉｉｉ）前記下位面から下位に延びる固定部材、を有し、前記脛骨コンポーネントの前記下位面が、概して横断方向面内に延びる下位固定表面を含み、（ｉ）前記下位固定表面が、内部に形成されたセメントポケットを有し、（ｉｉ）前記セメントポケットが、その後方末端部よりも前方末端部においてより深い、脛骨コンポーネントを含む、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
2. 脛骨軸受コンポーネントを更に含み、
   前記脛骨コンポーネントが、脛骨トレイを含み、
   前記脛骨軸受コンポーネントが、前記脛骨トレイ上に配置されている、請求項１に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
3. 前記脛骨トレイが、金属であり、前記脛骨軸受が、ポリマーである、請求項２に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
4. 前記脛骨コンポーネントの前記上位面が、
   大腿骨コンポーネントの内側顆表面と関節をなすように構成された内側軸受表面と、
   前記大腿骨コンポーネントの外側顆表面と関節をなすように構成された外側軸受表面と、を含む、請求項１に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
5. 前記脛骨コンポーネントが、単一のポリマーコンポーネントを含む、請求項４に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
6. 前記下位固定表面が、取り付け縁部を含み、前記取り付け縁部が、該縁部から上位に延びる側壁を有し、
   前記側壁が、前記後方セメントポケットの外辺部を画定し、
   矢状方向から見たときに、前記側壁の前方末端部が、前記側壁の後方末端部よりも広い、請求項１に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
7. 外科的に調製された近位脛骨に連結されるように構成されている脛骨コンポーネントであって、前記脛骨コンポーネントが、（ｉ）上位面、（ｉｉ）前記上位面の反対側の下位面、及び（ｉｉｉ）前記下位面から下位に延びる固定部材を有し、前記脛骨コンポーネントの前記下位面が、概して横断方向面内に延びる下位固定表面を含む、脛骨コンポーネントを含み、
   前記下位固定表面が、（ｉ）周縁部と、（ｉｉ）前記周縁部から上位に離間する頂部壁と、（ｉｉｉ）前記後方縁部から前記頂部壁まで上位に延びる側壁とを含み、
   矢状方向から見たときに、前記周縁部によって画定される仮想面は、前記頂部壁によって画定される仮想面と鋭角を形成する、埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
8. 矢状方向から見たときに、前記側壁の前方末端部が、前記側壁の後方末端部よりも広い、請求項７に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
9. 前記側壁及び前記頂部壁が、集合的にセメントポケットを画定する、請求項７に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
10. 脛骨軸受コンポーネントを更に含み、
    前記脛骨コンポーネントが、脛骨トレイを含み、
    前記脛骨軸受コンポーネントが、前記脛骨トレイ上に配置されている、請求項７に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
11. 前記脛骨トレイが、金属であり、前記脛骨軸受が、ポリマーである、請求項１０に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
12. 前記脛骨コンポーネントの前記上位面が、
    大腿骨コンポーネントの内側顆表面と関節をなすように構成された内側軸受表面と、
    前記大腿骨コンポーネントの外側顆表面と関節をなすように構成された外側軸受表面と、を含む、請求項７に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。
13. 前記脛骨コンポーネントが、単一のポリマーコンポーネントを含む、請求項１２に記載の埋め込み型整形外科用膝プロテーゼ。

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