JP5961178B2 - 細胞培養装置のための密閉アセンブリ - Google Patents

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関連出願の相互参照

本出願は、２０１０年１１月２２日に出願された米国仮特許出願第６１／４１５，９７０号に米国特許法第１１９条（ｅ）の下で優先権を主張し、その内容は参照により全体として基礎とされここに組み込まれる。

本開示は、細胞培養装置に関し、より詳しくは、そのような装置のためのポートおよび密閉アセンブリに関する。

細胞培養装置は、細胞、培養培地、または他の液体を細胞培養チャンバに導入するためのポートを有する。細胞培養チャンバの汚染を防止するために、液体または細胞を導入しない場合はポートをふさぐためにしばしばキャップが使用される。多くの場合、キャップにはネジすじがあり、ポート上の外側のネジ山と係合してポート上にキャップをねじ込める。そのようなツイストキャップの利点は、容易に取り外して細胞チャンバポートを利用できる点である。研究または開発の初期段階では、キャップを繰り返して取り付けおよび取り外し、培養チャンバからサンプルを得るまたは培養チャンバに物質または液体を導入することがしばしば所望である。

しかしながら、開発の後期または規制当局の許可のための検証において、培養チャンバは、密閉または密封されることがしばしば所望または必要とされる。ツイストキャップをそのような目的に使用できるが、キャップが適切に据え付けられたこと；例えば斜めでない、またはキャップが誤って外れないこと、を確保するのはしばしば困難である。

したがって、初期の研究または開発および開発の後期または検証のために、異なる培養装置がしばしば使用される。初期段階では、容易に取外しできるキャップを有する装置を使用し、後期段階では、取外しがより容易でないキャップを有する装置が使用される。しかしながら、これらの段階の間に培養装置を交換することは、第１の培養装置中で得られた結果は第２の異なる培養装置中で繰返し観察されないかもしれないので、しばしば所望でない。

本開示は、とりわけ、ツイストキャップまたはスナップキャップに係合するよう構成されたポートを有する細胞培養装置について説明する。多くの実施の形態において、ポートおよびツイストキャップは、ポートに関してキャップを容易に取外しおよび取付けできるよう構成される。反対に、スナップキャップおよびポートは、スナップキャップが一旦ポートと完全に係合すると、人の力だけでは、仮にできたとしてもポートから容易に取り外すことができないように構成される。取外し可能なキャップおよび取外しできないキャップに係合するようにポートを構成することにより、システムの開閉が所望である初期研究のため、および絶えず密閉されたシステムが所望または要求されるより厳しい検証のために、同じ培養装置が使用され得る。

ここに記載される様々の実施の形態において、細胞培養装置は、細胞培養チャンバ、および細胞培養チャンバと連絡する開口を定める環状側壁を有するポートを備える。ポートの環状側壁は、（ｉ）ツイストキャップの内側ネジすじと協働するよう構成された外側ネジ山および（ｉｉ）スナップキャップと協働するよう構成された環状に突出するスナップキャップ係合特徴、を有する。係合特徴は、スナップキャップがポートから抜け落ちないよう、スナップキャップの特徴に係合するよう構成される上面および下面を有する。係合特徴の下面は、１１０度未満の角度でポートの側壁から伸長する。

ここに記載される多くの実施の形態において、細胞培養装置のための密閉アセンブリは、ポートおよびスナップキャップを備える。ポートは、細胞培養装置の細胞培養チャンバと連絡する開口を定める環状側壁を有する。側壁は、（ｉ）ツイストキャップの内側ネジすじと協働する外側ネジ山および（ｉｉ）環状に突出するスナップキャップ係合特徴、を有する。スナップキャップは、頂部、および頂部から伸長する環状側壁を有する。スナップキャップの側壁は、ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴と係合するように構成された内側に環状に突出する要素を有し、完全に係合すると、人の力だけではスナップキャップをポートから容易には取り外せない。ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴は、上面および下面を有してもよく、係合特徴の上面は、１１０度未満の角度でポートの側壁から伸長する。スナップキャップの内側に環状に突出する要素は、上面および下面を有してもよく、スナップキャップの内側に環状に突出する要素の上面は、キャップに引抜き力が加わると、ポートの係合特徴の下面と係合するように構成される。スナップキャップの内側に環状に突出する要素の上面は、１１０度未満の角度で側壁の表面から伸長してもよい。

密閉アセンブリはさらに、ポートの開口に収容されるよう構成された近位端部およびポートの外側にとどまるよう構成された遠位端部を有するストッパを備える。遠位端部は、開口においてポートの側壁の内径よりも大きい外径のフランジを有する。スナップキャップの頂部の下面は、スナップキャップがポートと完全に係合すると、ポートの頂部に対してストッパのフランジを押し付けるように構成される。これにより、ある実施の形態においてストッパはポートの側壁にも押し付けられ得る。

ここに記載されるアセンブリ、装置、物品および方法は、従来の細胞培養システムに対して１つ以上の利点を提供し得る。例えば、単一の細胞培養装置を初期の研究および開発のために容易に取外しできるキャップと共に使用し、同じ装置を後期の検証のために容易に取外しできない異なるキャップと共に使用できることにより、そのような目的のために異なる培養装置を使用することによる潜在的な異常結果が生じない。ここに記載されるアセンブリ、装置、物品および方法の様々の実施の形態のこのおよび他の利点は、ここに提示される開示を読むことにより当業者に容易に明らかとなるであろう。

ここに提示される概略的な図面は、必ずしも一定の縮尺ではない。図面で使用される同様の番号は、同様の構成要素、工程などを指す。しかしながら、所定の図面である構成要素を指すための番号の使用は、同一の番号が付けられた別の図面の構成要素を制限することは意図されていないことが理解されよう。さらに、構成要素を指すための異なる番号の使用は、異なる番号の構成要素が同じまたは同様ではあり得ないことを示すことは意図されていない。

細胞培養装置のある例の概略平面図 線２−２で取られた図１に示される装置の実施の形態の概略断面図 細胞培養装置のポートの概略側面図 線４−４で取られた図１に示される装置のポートの実施の形態の概略断面図 細胞培養装置のポートの概略側面図 細胞培養装置のポートに少なくとも部分的に挿入され得るストッパの実施の形態の概略側面図 細胞培養装置のポートに少なくとも部分的に挿入され得るストッパの実施の形態の概略平面図 ストッパおよびストッパのルーメンに収容される管の実施の形態の概略断面図 細胞培養装置のポートに係合するよう構成されたスナップ方式のキャップの実施の形態の概略側面図 図８に示されるスナップ方式のキャップの実施の形態の概略平面図 図８に示されるキャップの実施の形態の概略断面図 ポート、ストッパ、スナップ方式のキャップ、および管を示す細胞培養装置の密閉アセンブリの概略断面図 キャップがポート上に完全に配置されポートと係合することを示す、スナップ方式のキャップおよびポートの協働する係合特徴の概略拡大図

以下の詳細な説明において、その一部を形成し、装置、システムおよび方法のいくつかの特定の実施の形態が例として示されている、添付の図面を参照する。他の実施の形態が考えられ、本開示の範囲または精神から逸脱せずに行ってもよいことが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈すべきではない。

ここに使用される全ての科学的および技術的用語は、他に特定されない限り、当該技術分野において一般に使用される意味を有する。ここに与えられる定義は、本願明細書で頻繁に使用される特定の用語の理解を容易にするためのものであり、本開示の範囲を制限することを意味するものではない。

本明細書および添付の特許請求の範囲に使用されるように、単数形は、明らかにそうではないと文脈が示していない限り、複数の対象を有する実施の形態を包含する。

本明細書および添付の特許請求の範囲に使用されるように、「または」という用語は、明らかにそうではないと文脈が示していない限り、「および／または」を含む意味で一般に用いられる。

ここに使用されるように、「有する」、「有している」、「含む」、「含んでいる」、「備える」、「備えている」などは、制限のない意味で使用されており、一般に、「含むが、それに限定されない」ことを意味する。「構成される」および「実質的に構成される」なる用語は、「備えている」などの用語に包含されることが理解されるであろう。例えば、ポート、キャップおよびストッパを備えている細胞培養装置のための密閉アセンブリは、ポート、キャップおよびストッパから構成または実質的に構成されてもよい。

「実質的に構成される」とは、構成、物品、システム、装置または方法に関する場合、構成、物品、システム、装置または方法が、記載される構成、物品、システム、装置または方法の構成要素または工程のみを含み、必要に応じて、構成、物品、システム、装置または方法の基本的および新規な特性に大きく影響しない他の構成要素または工程を含むことを意味する。

例えば「上部」、「底部」、「左」、「右」、「上方」、「下方」、「上」、「下」、および他の方向および位置付けなど、ここに言及される任意の方向は、図面に関する明確性のために本明細書で説明されており、実際の装置またはシステムあるいはその装置またはシステムの使用を制限するものではない。ここに記載される装置、物品またはシステムの多くは、多くの方向および位置付けで使用されてもよい。

本開示は、とりわけ、ツイストキャップまたはスナップキャップを係合するよう構成されたポートを有する細胞培養装置を説明する。多くの実施の形態において、ポートおよびツイストキャップは、ポートに関してキャップを容易に取外しおよび取付けできるように構成される一方で、スナップキャップおよびポートは、スナップキャップが一旦ポートと完全に係合すると、人の力だけでは、仮にできたとしてもポートから容易に取り外すことができないように構成される。取外し可能なキャップおよび比較して取外しできないキャップに係合するようにポートを構成することにより、システムの開閉が所望である初期研究のため、および絶えず密閉されたシステムが所望または要求されるより厳しい検証のために、同じ培養装置を使用し得る。

ここに記載される密閉アセンブリは、任意の適切な細胞培養システムに使用してもよい。密閉アセンブリまたはその構成要素を組み込むために、例えば、ジャー、フラスコ、ボトル、プレート、ビーカ、管、バッグ、潅流チャンバ、バイオリアクタ、コーニング社のＣｅｌｌＳＴＡＣＫ（登録商標）培養チャンバ装置、および発酵槽を容易に適合できる。

例として図１を参照すると、ここに記載されるように、ポート１００を組み込む細胞培養装置１０の例の概略平面図が示される。記載される細胞培養装置１０は、上面１５および上面から伸長する２つのポート１００を有する。２つのポートが図示されているが、細胞培養装置１０は、任意の適切な数のポート１００を含んでもよいことが理解されるであろう。ポート１００は装置１０の上面１５から伸長するものとして示されるが、１つ以上のポート１００は、装置の内側チャンバへのアクセスを提供するように装置１０の任意の適切な位置に配置されてもよいこともまた理解されるであろう。

次に図２を参照すると、図１の細胞培養装置のある実施の形態の線２−２で取られた概略断面図が示される。図示される装置１０は、上壁１２、下壁１４、および側壁１６で定められる細胞培養チャンバ２０を含む。培養チャンバ２０の上壁１２は、図示される実施の形態における装置の頂部としても作用する。１つ以上のポート１００（例えば図１参照）が、チャンバ２０と連絡してチャンバへのアクセスを提供する。もちろん、図２に示される装置１０はかなり単純な装置であって、より複雑な装置、例えば複数の細胞培養チャンバ、気管チャンバ、または隣接細胞培養チャンバに液体を導入するためのチャンバを有する装置を、ここに記載されるポートまたは密閉アセンブリを備えるように変更してもよい。いずれにせよ、ここに記載されるポートは、細胞培養装置の１つ以上のチャンバへのアクセスを提供する。

次に図３−４を参照すると、ツイストキャップまたはスナップ方式キャップに係合するよう構成された細胞培養装置ポート１００のある実施の形態の概略側面および断面図が示される。ポート１００は、ツイストキャップの内側ネジすじと係合および協働するよう構成された外側ネジ山１１０を有する環状側壁１３０を有する。環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０は、側壁１３０から伸長し、スナップ方式キャップと係合および協働するよう構成される。図３−４に示される実施の形態において、スナップキャップ係合特徴１２０は、ネジ山１１０よりも細胞培養装置の表面１５により近接して配置される。さらに、環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０の最大外径（ｏｄ２）は、外側ネジ山１１０の最大外径（ｏｄ１）よりも大きい。これにより、図１０に関して以下でさらに説明されるように、ネジ山がスナップキャップの前進を妨げることなく、スナップキャップの協働係合要素がネジ山１１０を超えて前進することが可能となる。

図４に示される実施の形態において、ポート１００の環状側壁１３０は、ポートの外側および培養装置の１つ以上のチャンバと連絡するルーメン１４０を定める。図示されるルーメン１４０はテーパ状であり、ポートの外側開口により近くでより大きい内径（ｉｄ１）および細胞培養装置により近くでより小さい内径（ｉｄ２）を有する。そのようなテーパにより、ストッパの使用が所望の場合、ストッパとポート１００の側壁１３０の内表面との間の密閉係合が改良され得る。もちろん、多くの適切なストッパを、そのようなテーパ状内壁を有しないポートと共に使用してもよい。

次に図５を参照すると、ツイストキャップまたはスナップ方式キャップに係合するよう構成された細胞培養装置ポート１００の実施の形態の概略側面図が示される。記載される実施の形態において、ツイストキャップの内側ネジすじと係合および協働するよう構成された外側ネジ山１１０は、スナップ方式キャップと係合および協働するよう構成されたスナップキャップ係合特徴１２０よりも、細胞培養装置の表面に近接して配置される。この実施の形態において、環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０の最大外径（ｏｄ２）は、外側ネジ山１１０の最大外径（ｏｄ１）よりも小さい。これにより、特徴１２０がポート１００に関してツイストキャップの前進を妨げることなく、外側ネジ山１１０と協働および係合するよう構成されたツイストキャップの内側ネジすじが、スナップキャップ係合特徴１２０を超えて前進することが可能となる。もちろん、スナップキャップが特徴１２０に適切に係合することができツイストキャップがネジ山１１０に適切に係合することができれば、ネジ山１１０およびスナップキャップ係合特徴１２０は、互いに関して任意の適切な位置に配置されてもよい。

次に、図６Ａおよび６Ｂを参照すると、ここに記載される密閉アセンブリと共に使用され得るストッパ２００の実施の形態の概略側面および平面図が示される。ストッパ２００は、細胞培養装置のポートに収容され密閉係合するよう構成される。図示されるストッパ２００は、ポートのルーメンに収容されるよう構成される近位端部２１０、およびポートの外側にとどまるよう構成される遠位端部２２０を有する。近位端部２１０は、ストッパ２００の本体２４０から外側に伸長する１つ以上の環状リング２５０（２つが図示される）を備えてもよい。環状リング２５０は、ポートの環状側壁の内表面に密閉係合するよう構成されてもよい。

図示されるストッパ２００の遠位端部２２０は、ストッパの本体２４０から半径方向外向きに伸長する環状フランジ２３０を含む。フランジ２３０の下面は、ポートの上面に密閉係合するよう構成される。したがって、フランジ２３０の外径は、ポートの外側開口においてポートの環状側壁の内径よりも大きい。スナップキャップ（例えば図１１に関して以下にさらに説明される）のようなキャップの下面は、キャップがポートと完全に係合する場合にポートの上面に対してフランジを押し付けるよう構成される。

図６Ａに示される実施の形態に記載されるストッパ２００の遠位端部２２０は、ストッパ２００がポートと密閉係合される際に、ポートを介して培養装置中に気体または液体を導入するための管を密閉収容するよう構成されるルーメン２７０（図６Ｂ参照）を定める遠位延長部２６０を含む。ガラス管、金属管またはプラスチック管のような任意の適切な管をこの目的に使用してよい。

次に図７を参照すると、図６Ａおよび６Ｂに示されるストッパ２００の実施の形態の概略断面図が示される。図７において、管３００は、ストッパ２００の遠位延長部２６０により定められるルーメン２７０（図６Ｂ参照）中に挿入されることが示される。図示される実施の形態において、ストッパ２００の内部は、管３００がストッパ２００内にさらに近位挿入されることを防ぐために、ルーメン中に突出する環状段部を形成する。管３００は、細胞培養装置のエンドユーザによりストッパ中に挿入されてもよく、製造メーカにより予め挿入されてもよい。摩擦力により、ストッパ２００に関して管３００が保持されてもよい、または、管は、ストッパ２００に接着、溶接または別の方法で固定されてもよい。ある実施の形態において、管３００は、ストッパ２００の一部として成形され、ストッパ２００と管３００との間の潜在的な漏出点を減少する。図７に示される実施の形態において、ストッパ３００の内部形状は、ストッパ３００およびポート１００の領域の周りに液体が留まるのを減少するよう設計され、完全なまたはほぼ完全な液体除去を可能にする。

次に図８−１０を参照すると、スナップ方式キャップ４００の実施の形態の概略側面、平面および断面図が示される。図示されるスナップキャップは、開口４１０を定める頂部４０５を有し、それを介してストッパの遠位延長部が突出してもよい。キャップ４００は、環状側壁４１５、または頂部４０５から伸長するスカートを含む。１つ以上のギャップ４３０が、キャップの頂部４０５に遠い端部において側壁４１５中に組み込まれる。延長部４２５は、隣接するギャップ４３０の間に形成される。延長部４２５は、弾性的におよび半径方向外側に変形可能である。環状突出要素４４０は、側壁４１５から、図示されるケースでは側壁延長部４２５から、内側に伸長する。図１１−１２に関して以下により詳細に説明されるように、内側に環状に突出する要素４４０は、ポートのスナップキャップ係合特徴と協働する。好ましくは、スナップキャップ４００がポートと完全に係合すると、キャップ４００は人の力だけでは取り外せない。すなわち、スナップキャップ４００は半永久的なキャップとして作用し、絶えず密閉された細胞培養装置を提供する。

様々の実施の形態において、スナップキャップおよびポートは、５０、７５、１００、１２５または１５０ポンド（２２．６８、３４．０２、４５．３６、５６．７または６８．０４ｋｇ）未満の引張力ではスナップキャップをポートから取り外せないよう構成される。ある実施の形態において、スナップキャップおよびポートは、スナップキャップまたはポートまたはその一部を破壊せずにはスナップキャップをポートから引き抜くことができないよう構成される。

スナップキャップ４００はフランジ４２０を備えてよく、図示される実施の形態において、頂部４０５と同一の広がりを有し、これは、キャップがポートと完全に係合しているか（すなわちポートの周りの位置に適切にはめ込まれたか）を判断する際にキャップ４００を引っ張るための表面を提供する目的で使用されてもよい。さらに、スナップキャップ４００は環状の戻り止め４３５を備えてもよく、これは、内側に環状に突出する要素４４０と頂部４０５から等距離で側壁４１５の外側（この場合、側壁延長部４２５）の周りに伸長する。戻り止め４３５または他の適切なマーキングを、ギャップ４３０と組み合わせて、内側に環状に突出する要素４４０がポートのスナップキャップ係合特徴と適切に係合したことを視覚的に確かめる（例えばスナップキャップが完全に係合し傾いていないことを確かめる）ために使用してもよい。

図１０に示される内側に環状に突出する要素４４０は、ポートの外側ネジ山の外径より大きい内径（ｉｄ）を定め、キャップ４００は、外側のネジ山がキャップの前進を妨げないようポートを超えて前進する。ある実施の形態において（図示せず）、スナップキャップは、ポートの外側ネジ山と協働するよう構成された内側ネジすじを備えてもよく、キャップのスナップ要素およびポートが係合するまでねじ込まれてもよい。しかしながら、ある状態では、傾きがしばしばそのようなメカニズムにおけるねじれの問題になるので、そのような内側ネジすじは削除することが所望かもしれない。

次に図１１を参照すると、細胞培養装置の密閉アセンブリの概略断面図が示され、同様の番号は、図１−１０に関して説明され記載されるのと同様の構成要素を指す。図示されるアセンブリは、以下を含む：（ｉ）細胞培養装置１０に取り付けられた、一体的に形成された、または別の方法で固定されたポート１００、（ｉｉ）ポート１００のルーメンに収容され、密閉係合されるストッパ２００、（ｉｉｉ）ストッパ２００のルーメンに収容され、密閉係合される管３００、および（ｉｖ）ポート１００と完全に係合したキャップ４００。キャップ４００がポート１００と完全に係合すると、キャップの頂部４０５の下面は、ストッパ２００のフランジ２３０と係合してポート１００の上面に対して押し付け、液体シールを形成し、ポートの側壁に対してストッパを押し付ける。実施の形態において、管３００を介するポートへのアクセスを提供せずにポート１００を密閉することが所望である場合、キャップの頂部４０５は（開口のない）固形物でもよく、ガスケットまたは他の圧縮性材料をストッパのフランジに代えて液体シールを提供してもよい。

図１１に示されるように、ポート１００の環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０およびキャップの内側に環状に突出する要素４４０は、協働して、キャップ４００がポート１００から外れることを防ぐ。

ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０およびキャップの内側に環状に突出する要素４４０の実施の形態のさらなる詳細が図１２に示される。図示される実施の形態において、ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０は、ポートの側壁１３０から伸長する下面１２２および上面１２４を有する。本開示のために、上面１２４は、細胞培養装置の表面（例えば、図４の表面１５）から通常離れた面であり、下面１２２は、細胞培養装置に通常対向する面である。

スナップキャップの内側に環状に突出する要素４４０は、キャップの側壁４２５から伸長する下面４４２および上面４４４を有する。本開示のために、下面４４２は、ポートの上を前進するよう構成されるキャップの開口に通常対向する面であり、上面４４４は、キャップの開口から通常離れた面である。

さらに図１２を参照すると、ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０の下面１２２は、角度（α_１）でポート側壁１３０から伸長する。スナップキャップの内側に環状に突出する要素４４０は、略α_１の角度でキャップ側壁４２５から伸長する。スナップキャップの内側に環状に突出する要素４４０とポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０との間に相互作用を与えてキャップがポートから外れることを防ぐために、α_１は、９０±２０度である（すなわち、７０から１１０度の間、例えば８０から１００度の間）。

スナップキャップの内側に環状に突出する要素４４０の下面４４２およびポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０の上面１２４は、協働して、ポートに関するキャップの配置および完全な係合を容易にする。キャップがポートに関して押し下げられると、キャップの内側に環状に突出する要素４４０の傾斜した下面４４２は、ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０の傾斜した上面１２４に係合し、側壁延長部４２５を半径方向外向きに変形させる。キャップがポートに関して十分な間隔で押されると、側壁延長部４２５は、緩和した構成を取り戻し、キャップの環状突出要素４４０は、ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０を通過させる（すなわち、図１２に示される完全に係合した構成において）。ポートに関して完全に係合した位置へのキャップの移動を補助するために、キャップの内側に環状に突出する要素４４０の下面４４２は、１３５±１５度（すなわち、１２０から１５０度の間、例えば１３０から１４０度の間）の角度（α_２）で、キャップ側壁４１５から伸長する。ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴１２０の上面１２４は、略α_２の角度でポート側壁１３０から伸長する。

もちろん、キャップおよびポートの協働するスナップ特徴の上面および下面は、ポートに関するキャップの配置および係合を容易にする任意の他の適切な態様で構成されてもよい。例えば、配置を容易にするために、表面は角取り、研磨またはコーティングされてもよい。さらなる例として、表面は、ざらざらにしてもよく、ラッチおよびキャッチあるいは他の完全な係合を容易にする（およびしたがってポートからのキャップの取外しを予防または抑制する）協働特徴を含んでもよい。

ここに記載されるように、ポートは、硬質プラスチック材料、ガラス、金属等のような任意の適切な材料で作製してよい。適切なプラスチック材料の例として、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。好ましくは、ポートは、生体適合性材料から形成される。ある実施の形態において、ポートは、細胞培養装置の筐体と同じまたは同様の材料から形成される。ポートは、細胞培養装置の筐体の一部と一体的に成形されてもよく、細胞培養装置に溶接、接着、または別の方法で固定されてもよい。

ここに記載されるように、ストッパは、ゴム材料のような任意の適切な材料で作製してよい。適切なゴム材料の例として、ブチルゴム、シリコンゴム等が挙げられる。好ましくは、ストッパは、生体適合性材料から形成される。ストッパは、成形のような任意の適切な方法で形成してもよい。ある実施の形態において、ストッパの環状リングまたはフランジは適切なゴム材料から作製されるのに対し、本体部は硬質プラスチック材料のような別の材料から形成される。

ここに記載されるように、キャップは、硬質プラスチック材料、金属等のような任意の適切な材料で作製してよい。適切なプラスチック材料の例として、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリカーボネート等が挙げられる。好ましくは、キャップは、生体適合性材料から形成される。ある実施の形態において、キャップは、ポートと同じまたは同様の材料から形成される。キャップは、成形のような任意の適切な方法で形成してもよい。

本開示は、物品、アセンブリおよび方法を様々の態様で説明する。

第１の態様において、細胞培養装置が説明される。細胞培養装置は、細胞培養チャンバおよびポートを備える。ポートは、細胞培養チャンバと連絡する開口を定める環状側壁を有する。側壁は、（ｉ）ツイストキャップの内側ネジすじと協働するよう構成された外側ネジ山、および（ｉｉ）環状に突出するスナップキャップ係合特徴、を備える。係合特徴は、スナップキャップの特徴と係合してスナップキャップがポートから外れるのを防ぐよう構成された上面および下面を有する。係合特徴の下面は、１１０度未満の角度で側壁から伸長する。

第２の態様は、第１の態様の細胞培養装置であって、係合特徴の下面が、７５度から１０５度の間の角度で側壁から伸長する。

第３の態様は、第１の態様の細胞培養装置であって、係合特徴の下面が、８０度から１００度の間の角度で側壁から伸長する。

第４の態様は、第１の３つの態様のいずれかの細胞培養装置であって、係合特徴の上面が、１２０度から１５０度の間の角度で側壁から伸長する。

第５の態様は、第１の３つの態様のいずれかの細胞培養装置であって、係合特徴の上面が、１３０度から１４０度の間の角度で側壁から伸長する。

第６の態様は、第１の５つの態様のいずれかの細胞培養装置であって、環状に突出するスナップキャップ係合特徴が、外側ネジ山により定められる最大外径よりも大きい最大外径を定める。

第７の態様は、第６の態様の細胞培養装置であって、環状に突出するスナップキャップ係合特徴が、外側ネジ山よりも細胞培養チャンバにより近接した位置で側壁に沿って配置される。

第８の態様は、細胞培養装置のための密閉アセンブリである。密閉アセンブリは、ポートおよびスナップキャップを備える。ポートは、細胞培養装置の細胞培養チャンバと連絡する開口を定める環状側壁を有し、側壁は、（ｉ）ツイストキャップの内側ネジすじと協働するための外側ネジ山、および（ｉｉ）環状に突出するスナップキャップ係合特徴、を備える。スナップキャップは、頂部および頂部から伸長する環状側壁を有し、スナップキャップの側壁は、ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴と係合するよう構成された内側に環状に突出する要素を備え、完全に係合すると、スナップキャップは人の力だけではポートから容易に外れない。

第９の態様は、第８の態様の密閉アセンブリであり、スナップキャップおよびポートが、７５ポンド（３４．０２ｋｇ）未満の引張力ではスナップキャップをポートから取り外すことができないよう構成される。

第１０の態様は、第８の態様の密閉アセンブリであり、スナップキャップおよびポートが、ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴またはスナップキャップの内側に環状に突出する要素を破壊せずには、ポートの開口の軸に沿った方向でキャップを引っ張ることによりポートからスナップキャップを取り外すことができないように構成される。

第１１の態様は、第８−１０の態様のいずれかの密閉アセンブリであり、ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴が上面および下面を有し、係合特徴の下面が１１０度未満の角度でポートの側壁から伸長し、スナップキャップの内側に環状に突出する要素が上面および下面を有し、スナップキャップの内側に環状に突出する要素の上面がキャップに引張力を与えるとポートの係合特徴の下面と係合するよう構成され、スナップキャップの内側に環状に突出する要素の上面が１１０度未満の角度で側壁の表面から伸長する。

第１２の態様は、第１１の態様の密閉アセンブリであり、ポートの係合特徴の下面が８０度から１００度の間の角度でポートの側壁から伸長し、スナップキャップの内側に環状に突出する要素の上面が８０度から１００度の間の角度で側壁の表面から伸長する。

第１３の態様は、第８−１１の態様の密閉アセンブリであり、係合特徴の上面が１２０から１５０度の間の角度で側壁から伸長し、スナップキャップの内側に環状に突出する要素の下面が１２０から１５０度の角度で側壁の表面から伸長する。

第１４の態様は、第８−１３の態様の密閉アセンブリであり、ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴が、ポートの外側ネジ山により定められる最大外径よりも大きい最大外径を定める。

第１５の態様は、第１４の態様の密閉アセンブリであり、環状に突出するスナップキャップ係合特徴が、外側ネジ山よりも細胞培養チャンバにより近接した位置で側壁に沿って配置される。

第１６の態様は、第８−１５の態様のいずれかの密閉アセンブリであって、さらに、ポートの開口に収容されるよう構成された近位端部およびポートの外側にとどまるよう構成された遠位端部を有するストッパを備え、遠位端部は、開口においてポートの側壁の内径より大きい外径を有するフランジを備え、スナップキャップの頂部の上面は、スナップキャップがポートと完全に係合すると、ポートの頂部に対してストッパのフランジを押し付けるように構成される。ある実施の形態において、これによりポートの側壁に対してストッパも押し付けられるかもしれない。

第１７の態様は、第１６の態様の密閉アセンブリであり、ストッパが、ポートの側壁の内面に圧縮係合するよう構成される環状リングを備える。

第１８の態様は、第１６の態様の密閉アセンブリであり、ストッパが、ポートの側壁の内面に圧縮係合するよう構成された複数の環状リングを備える。

第１９の態様は、第８−１６の態様のいずれかの密閉アセンブリであり、側壁が、頂部から離れた部分で２つ以上のギャップを備え、２つのギャップの間の側壁の遠位部が、弾性で外側に変形可能な延長部を形成する。

第２０の態様は、第１９の態様の密閉アセンブリであり、スナップキャップの内側に環状に突出する要素が延長部から伸長する。

第２１の態様は、第８−２０の態様のいずれかの密閉アセンブリを備える細胞培養システムである。

したがって、細胞培養装置のための密閉アセンブリの実施の形態が開示される。ここに記載された細胞培養装置および方法は、開示されたもの以外の実施の形態にも実施できることが当業者に理解されるであろう。開示された実施の形態は、限定の目的ではなく、説明の目的のために提示される。

Claims (4)

1. 細胞培養装置のための密閉アセンブリにおいて、
   前記細胞培養装置の細胞培養チャンバと連絡する開口を定める環状側壁を有するポートであって、前記側壁が、（ｉ）ツイストキャップの内側ネジすじと協働するよう構成された外側ネジ山および（ｉｉ）環状に突出するスナップキャップ係合特徴を備えた、ポート；および
   開口を定める頂部および該頂部から伸長する環状側壁を有するスナップキャップであって、該スナップキャップの側壁が、前記ポートの前記環状に突出するスナップキャップ係合特徴と係合するよう構成された内側に環状に突出する要素を備え、完全に係合すると、前記スナップキャップが人の力だけでは前記ポートから容易に取り外せない、スナップキャップ、
   を備えたことを特徴とする密閉アセンブリ。
2. 前記ポートの環状に突出するスナップキャップ係合特徴が、上面および下面を有しており、
   前記係合特徴の下面が１１０度未満の角度で前記ポートの側壁から伸長し、
   前記スナップキャップの内側に環状に突出する要素が、上面および下面を有しており、
   前記スナップキャップの内側に環状に突出する要素の上面が、引張力が前記キャップに与えられると前記ポートの係合特徴の下面と係合するよう構成され、
   前記スナップキャップの前記内側に環状に突出する要素の上面が、１１０度未満の角度で前記側壁の表面から伸長する、
   ことを特徴とする請求項１記載の密閉アセンブリ。
3. 前記ポートの開口に収容されるよう構成される近位端部および前記ポートの外側にとどまるよう構成される遠位端部を有するストッパをさらに備え、前記遠位端部が、前記開口で前記ポートの側壁の内径よりも大きい外形を有するフランジを備え、
   前記スナップキャップの下面が、前記スナップキャップが前記ポートに完全に係合すると、前記ポートの頂部に対して前記ストッパのフランジを押し付けるように構成される、
   ことを特徴とする請求項１または２記載の密閉アセンブリ。
4. 細胞培養チャンバ；および
   前記細胞培養チャンバと連絡する開口を定める環状側壁を有するポート、
   を備える細胞培養装置であって、
   前記側壁が、（ｉ）ツイストキャップの内側ネジすじと協働するよう構成された外側ネジ山および（ｉｉ）環状に突出するスナップキャップ係合特徴、を備え、
   前記係合特徴が、上面、および前記スナップキャップが前記ポートから外れるのを防ぐためにスナップキャップの特徴に係合するよう構成された下面を有し、
   前記係合特徴の下面が、１１０度未満の角度で前記側壁から伸長する、
   ことを特徴とする細胞培養装置、
   および請求項１から３いずれか１項記載の密閉アセンブリを備える細胞培養システム。

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