JP5916748B2 - トリガを有する薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
本特許出願は、医療デバイス、および、1回分投与量設定機構および1回分投薬インタフェースのみを有するデバイスを用いて別体のリザーバから少なくとも2つのドラッグ・エージェントを送達する方法に関する。ユーザによって開始される1回分送達手順は、第2のドラッグ・エージェントのユーザ設定不可投与量と第1のドラッグ・エージェントのユーザ設定可能投与量を患者に送達させる。薬物送達デバイスは、第2のドラッグ・エージェントの送達を支援するように構成される、トリガ付勢部材、好ましくはスプリングを含み得る。ドラッグ・エージェントは、2つまたはそれ以上の複数の投与量リザーバ、容器またはパッケージに収容され、この各々は、独立したドラッグ・エージェント(ただ1つのドラッグ化合物)または予め混合したドラッグ・エージェント(共配合した複数ドラッグ化合物)を収容する。ここに開示する方法およびシステムは、治療プロフィールの制御および定義を通じて特定の対象患者グループについて治療レスポンスが最適化され得る場合に特に有利である。
或る種の疾病は、1つまたはそれ以上の異なった薬剤を使用しての治療を必要とする。いくつかのドラッグ化合物は、最適な治療投与量を送達するために互いとの特定の関係を保ちながら送達される必要がある。ここに開示する方法およびシステムは、組み合わせ治療が望ましいが、たとえば、限定するつもりはないが、安定性、妥協治療性能および毒物学のような理由のためにただ1つの配合物では不可能である場合に特に有利である。
ここに開示するシステムおよび方法は、単一デバイス内での複数のドラッグ化合物(すなわち、薬剤)の複雑な組み合わせを可能にする。ここに開示するシステムおよび方法は、ひとたび一次薬剤の最小閾値投与量が設定されたならば、固定された投与量の二次薬剤を送達する治療プロフィールを達成できる。ここに開示するシステムおよび方法は、また、単一デバイス内の複数のドラッグ化合物の注入のための投薬フォースを低減する自動補助を提供する。特に、ここに開示するシステムおよび方法は、ユーザが単一投与量設定機構および単一投薬インタフェースを通じて多種ドラッグ化合物デバイスを設定、投薬するのを可能にする。そして、このシステムは、組み合わせた投薬フォース全体を低減する自動補助を提供するトリガ・スプリングを含む。この単一投与量セッタは、薬剤の1つの単一最小投与量が単一投薬インタフェースを介して設定、投薬されるときに所定の個々のドラッグ化合物の組み合わせが送達されるようにデバイスの投与量設定機構を制御する。主として本出願において、注入デバイスとして説明してきたが、基本原理は、他の薬剤送達形態、たとえば、限定するつもりはないが、吸入、経鼻、経眼、経口、局所的などのデバイスに適用可能である。
1 第1の薬剤
2 第2の薬剤
3 ニードル
4 ハウジング
5 カートリッジ・ホルダ
6 カートリッジ・ホルダ
7 回転カップリング
8 投与量送達アセンブリ
9 投与量送達アセンブリ
10 注入デバイス
12 投与量セッタ
13 投与ボタン
100 治療プロフィール
102 投与量レベル
104 最小投与量
106 投与量レベル
200 薬物送達システム
202 可変投与量設定機構
204 固定投与量設定機構
206 カプリング
208 駆動ギア
210 被駆動ギア
212 単一投与量セッタ
214 リザーバ
215 投与ボタン
216 第1の薬剤
218 リザーバ
217 スピンドル
219 駆動スリーブ
220 第2の薬剤
221 ダイヤル・スリーブ
222 垂直スプライン
223 クラッチ
224 内側部分
225 歯
226 クラッチ歯
230 方向矢印
232 方向矢印
234 ラチェット
240 ギア歯
242 ギア歯
252 カラー
254 スピンドル
256 ナット
258 ねじ山
260 トリガ・スプリング
262 可撓性機能
264a 係合機能
264b 係合機能
266 内ねじ山
270 クラッチ・スプリング
274a 栓
274b 栓
280 投薬インタフェース
Claims (13)
- 2種またはそれ以上の薬剤を送達する薬物送達デバイスであって、
第1の薬剤(216)を保持する一次リザーバ(214)に作動可能に連結される可変投与量設定機構(202);
第2の薬剤(220)を保持する二次リザーバ(218)に作動可能に連結され、トリガ・スプリング(260)であって、駆動カラー(252)に作動可能に連結されたものを含む固定投与量設定機構(204);
可変投与量設定機構(202)に作動可能に連結された、第1の薬剤(216)の可変投与量を設定するための単一投与量セッタ(212);および
可変投与量設定機構(202)および固定投与量設定機構(204)を作動可能に連結する機械的なカプリング(206)であって、駆動ギア(208)、被駆動ギア(210)および該被駆動ギア(210)と係合できる駆動カラー(252)を含んでなる機械的なカプリング(206);
を含み、
ここで、投与量設定中、単一投与量セッタ(212)の単回起動は、第1の薬剤(216)の可変投与量を設定し、そして第2の薬剤(220)の固定投与量を自動的に設定し、さらに前記第2の薬剤(220)の固定投与量設定中、駆動ギア(208)は被駆動ギア(210)を駆動し、ここで、前記被駆動ギア(210)を駆動することは、被駆動ギア(210)に駆動カラー(252)を持ち上げさせ、そして、前記駆動カラー(252)の持ち上げは、トリガ・スプリング(260)を圧縮し、ここで、投薬中、駆動ギア(208)および被駆動ギア(210)は、互いの係合を解除され、そして、圧縮されたトリガ・スプリング(260)は、駆動カラー(252)を下方へ押し下げ、第2の薬剤(220)の投薬を少なくとも補助する、
上記薬物送達デバイス。 - 第2の薬剤(220)の固定投与量が、所定でユーザー設定不可の投与量であり、第1の薬剤(216)の可変投与量の設定と同時に設定される、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 第1の薬剤(216)の最小投与量の設定が、第2の薬剤(220)の固定投与量を自動的に設定する、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動ギア(208)は、クラッチ歯(226)を含んでなり、ここで、クラッチ歯(226)は、投与量設定中にドラッグ送達デバイスのラチェット機能(234)と係合され、そして、ここで、クラッチ歯(226)は、第2の薬剤(220)の投薬中に、ラチェット機能(234)から分離される、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動ギア(208)は、第2の薬剤(220)の投薬中にクラッチ歯(226)がラチェット機能(234)から離されたとき、被駆動ギア(210)から離れる、請求項4に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動ギア(208)は、クラッチ・スプリング(270)に作動可能に連結され、クラッチ・スプリング(270)は、投与量設定中クラッチ歯(226)がラチェット機能(234)と係合されることを確実にする、請求項5に記載の薬物送達デバイス。
- 固定投与量設定機構(204)は、スピンドル(254)を含んでなり、スピンドルは、少なくとも1つの可撓性機能(262)を含んでなり、少なくとも1つの可撓性機能(264)は、駆動カラー(252)に連結される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動カラー(252)は、少なくとも1つの可撓性機能(262)のための少なくとも1つの係合機能(264)を含んでなる、請求項7に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動カラー(252)の持ち上げ中、スピンドル(254)が軸方向に固定されたままとなるように、少なくとも1つの可撓性機能(262)は、少なくとも1つの係合機能(264)によって変形され、スピンドル(254)に割り出しをさせる、請求項8に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つの係合機能(264)は、螺旋状の係合機能を含んでなる、請求項8または9に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つの係合機能は、非螺旋状の係合機能を含んでなる、請求項8〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- さらに、ねじ付きナット(256)を含んでなり、ねじ付きナット(256)は、スピンドル(254)と係合するように構成される、請求項7に記載の薬物送達デバイス。
- 可変投与量設定機構(202)は、回転駆動される可変投与量設定機構であり、固定投与量設定機構(204)は、回転被駆動固定投与量設定機構である、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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