JP5903132B2 - 個別気道通路を有する吸入器の操作方法、組立て方法、吸入器用ドーズ容器アセンブリの製造方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2008年9月26日に出願された米国仮出願第61/100,482号および2009年1月30日に出願された米国仮出願第61/148,520号の利得および優先権を主張するものであり、その開示内容は、参照することによって、その全体が記載されているのと同様に、ここに含まれるものとする。
本発明は、吸入器に関し、ドライパウダー吸入器に特に適するものである。
吸入口を有する吸入器本体と、
吸入器本体内に保持されたドーズ容器アセンブリであって、ドーズ容器アセンブリは、周方向に離隔された複数の開口を有するドーズ容器ディスクと、ドーズ容器ディスク下に位置している(上方に延在している側壁を有する)複数の気道通路を有する下側気道ディスクと、を備えており、下側気道ディスクの各々は、少なくとも1つのドーズ容器開口に連通しており、これによって、下側気道ディスク通路は、個々に吸入口に連通する互いに離隔された複数の吸入送達経路を画成している、ドーズ容器アセンブリと、
吸入器内の投与位置におけるドーズ容器を開封するように構成された吸入器本体内のドーズ容器開封機構と、
ドーズ容器アセンブリを投与位置に回転させるように構成された吸入器本体内の割出し機構と、
を備えて成る、ドライパウダー吸入器。
吸入口を有する吸入器本体と、
吸入器本体内に保持されたドーズ容器アセンブリであって、
相背向する上側および下側主面と、周方向に離隔された複数の開口と、を有するドーズ容器ディスクであって、第1および第2のシーリング材がドーズ容器ディスクの上側および下側主面に取り付けられており、ドーズ容器開口のそれぞれの床および天井を画成しており、これによって、ドライパウダーを保持する密封されたドーズ容器を形成している、ドーズ容器ディスクと、
ドーズ容器ディスクの上に位置している上側気道ディスクであって、(下方に延在している側壁を有する)周方向に離隔された複数の気道通路を備えている、上側気道ディスクと、
ドーズ容器ディスクの下に位置している下側気道ディスクであって、下側気道ディスクは、(上方に延在している側壁を有する)周方向に離隔された複数の気道通路を備えており、下側気道ディスク通路および上側気道ディスク通路の対は、少なくとも1つの対応するドーズ容器をそれらの間に挟んで、互いに真っ直ぐに並んで配置されている、下側気道ディスクと、
を備えている、ドーズ容器アセンブリと、
吸入器内の投与位置におけるドーズ容器を開封するように構成されたドーズ容器開封機構と、
ドーズ容器アセンブリを投与位置に回転させるように構成された割出し機構と、
を備えて成る、ドライパウダー吸入器。
互い違いに同心配置されたドーズ容器開口を有するドーズ容器リングを設けるステップであって、ドーズ容器開口は、該開口の上および下の上側および下側シーリング層によって密封されることによって、密封されたドーズ容器を画成しており、ドーズ容器リングは、周方向に離隔された複数の気道通路を有する上側または下側気道ディスクの少なくとも1つに取り付けられており、少なくとも1つのドーズ容器が各気道通路に対応している、ステップと、
各ドーズ容器および対応する気道通路を吸入器内の投与位置にもたらすために、ドーズ容器リングおよび少なくとも1つの気道ディスクを一緒に回転させるステップと、
突刺機構を前進させ、両方のシーリング層を開封し、ドライパウダーをドーズ容器から対応する気道通路に放出させるステップと、
放出されたドライパウダーのドーズ分を吸入によって利用者に送達するステップと、
通路が一回しか再使用されないかまたは後続のどのような吸入送達にも用いられないようにするために、すでに放出されたドライパウダーに関連付けられた気道通路を吸入流路から隔離するステップと、
を含んで成る、方法。
円形のドーズ容器ディスクアセンブリであって、周方向に離隔された複数の半径方向に配向された気道通路が、異なる半径の第1および第2の同心列に保持された周方向に離隔された複数の(ドライパウダーを含む)密封された薬剤チャンバと真っ直ぐ並んで配置されており、活性投与の前に、気道通路にはドラグが存在しておらず、気道通路の一端がマウスピースに連通している出口流路を画成している、円形ドーズ容器ディスクアセンブリと、
ドーズ容器ディスの外周に回転可能に係合し、気道通路と連続的に連通し、開封された薬剤チャンバからドライパウダーを取り込み、ドライパウダーを利用者に送達するように構成されたマウスピースと、
ドーズ容器チャンバを開封し、該チャンバ内のドライパウダーを放出させるように構成された突刺機構と、
円形のドーズディスクに連動している割出し機構と、
を備えて成る、ドライパウダー吸入器。
Claims (13)
- 吸入器を操作する方法であって、
互い違いに同心配置されたドーズ容器開口を有するドーズ容器リングであって、前記ドーズ容器開口の上および下が上側および下側シーリング層で密封されてドーズ容器が画成され、周方向に離隔された複数の半径方向に延びる気道通路を有する上側または下側気道ディスクの少なくとも1つに取り付けられ、少なくとも1つのドーズ容器が前記各気道通路に対応している、ドーズ容器リングを設けるステップと、
前記ドーズ容器リングおよび前記少なくとも1つの気道ディスクを一緒に回転させ、前記各ドーズ容器および対応する気道通路を吸入器内の投与位置に割り出すステップと、
前記上側および下側シーリング層の両方を開封し、ドライパウダーをドーズ容器から対応する気道通路に放出させるべく、突刺機構を前進させるステップと、
放出されたドライパウダーのドーズ分を吸入によって利用者に送達するステップと、
気道通路が一回しか再使用されないかまたは後続のどのような吸入送達にも用いられないようにするために、すでに放出されたドライパウダーに関連付けられた気道通路を吸入流路から隔離するステップと、
を含む、方法。 - 前記上側または下側気道ディスクの少なくとも1つは、前記ドーズ容器リングの前記各ドーズ容器と整列されかつ周方向に離隔された複数の開口を含み、前記突刺機構を前進させるステップは、前記両方のシーリング層を開封するために、前記突刺機構を、前記各開口を通って前進させることを含み、
前記送達するステップ中に、前記突刺機構の少なくとも前部分が、前記気道ディスクの気流経路および/または前記開口の1つに関連付けられた気道通路内に残るように、前記突刺機構を部分的または完全に後退させることをさらに含む、請求項1に記載の方法。 - 前記送達ステップの後、前記突刺機構を前記気道ディスク開口から完全に後退させることをさらに含み、前記半径方向に延びる気道通路は、交互に第1の長さと第2の長さを有し、前記第1の長さは前記第2の長さより長く、前記上側または下側気道ディスクの少なくとも1つは、前記ドーズ容器リングの前記各ドーズ容器と整列されかつ周方向に離隔された複数の開口を含み、前記突刺機構を前進させるステップは、前記両方のシーリング層を開封するために、前記突刺機構を、前記各開口を通って前進させることを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記隔離ステップは、前記突刺機構が完全に後退したときに前記ドーズ容器リングを自動的に割り出すことによって、完全に後退させるステップに応じて行われる、請求項2に記載の方法。
- 前記完全に後退させるステップの前に、放出されたドライパウダーに関連付けられた気道通路からマウスピース外への吸入によって、放出されたドライパウダーを利用者に流動的に導くことをさらに含む、請求項3に記載の方法。
- 前記半径方向に延びる気道通路は、交互に第1の長さと第2の長さを有し、前記第1の長さは前記第2の長さより長く、密封された前記ドーズ容器は、前列および後列にて互い違いに同心配置されており、前記割出しステップおよび前記前進ステップは、連続的に前列の1つのドーズ容器を開封し、次いで、後列の1つのドーズ容器を開封するように行われる、請求項1に記載の方法。
- 吸入器を組み立てる方法であって、
周方向に離隔された複数のドーズ容器開口を備える上側および下側主面を有するドーズ容器ディスクであって、前記上側および下側主面のそれぞれにシーリング層が取り付けられ、前記ドーズ容器開口を形成する側壁に直接接触する前記上側および下側シーリング層間に画成されたドーズ容器内に保持されたドライパウダーを含むドーズ容器ディスクを準備するステップと、
周方向に離隔された複数の半径方向に延びる気道通路を有する少なくとも1つの気道ディスクを準備するステップと、
前記ドーズ容器が前記気道通路の1つと連通するように、前記ドーズ容器ディスクを前記少なくとも1つの気道ディスクに整列するステップと、
前記少なくとも1つの気道ディスクを前記ドーズ容器ディスクに組み合わせるステップと、
を含む、方法。 - 少なくとも1つの気道ディスクを準備する前記ステップは、上側および下側気道ディスクからなる2つの気道ディスクを準備することによって行われ、
前記整列するステップは、前記ドーズ容器を前記上側および下側気道ディスクの両方の周方向において互いに離隔された半径方向に延びる気道通路に対して、各ドーズ容器が前記上側および下側ディスクの両方の前記気道通路の1つと連通するように整列することによって行われる、請求項7に記載の方法。 - 前記組み合わせるステップは、前記半径方向に延びる気道通路が前記ドーズ容器開口と実質的に気密な界面を画成するように、前記ドーズ容器ディスクを挟んで、前記上側および下側気道ディスクを互いに圧入することによって行われ、前記気道通路は、交互に第1の長さと第2の長さを有し、前記第1の長さは前記第2の長さより長い、請求項7に記載の方法。
- 前記ドーズ容器ディスクを準備するステップの前に、前記ドーズ容器ディスクを組立てるステップを含み、前記組立てるステップは、
周方向に離隔された複数のドーズ容器開口を備える上側および下側主面を有するドーズ容器ディスク本体を準備するステップと、
シーリング層を前記ドーズ容器ディスクの前記上側または下側主面の一方に取り付けるステップと、
前記ドーズ容器開口にドライパウダーを充填するステップと、
ドーズ容器を密封するために、シーリング層を前記ドーズ容器の他の主面に取り付けるステップと、を含み、
前記少なくとも1つの気道ディスクは、周方向に離隔された複数の開口を含み、前記整列するステップは、前記各ドーズ容器開口を、前記気道ディスクの各開口に整列させることによって行われる、請求項7に記載の方法。 - 吸入器用のドーズ容器アセンブリを製造する方法であって、
周方向に離隔された複数のドーズ容器開口を備える上側および下側主面を有するドーズ容器ディスクを準備するステップと、
シーリング層を前記ドーズ容器ディスクの前記上側または下側主面の一方に取り付けるステップと、
前記ドーズ容器開口にドライパウダーを充填するステップと、
ドーズ容器を密封するために、シーリング層を前記ドーズ容器の他の主面に取り付けるステップであって、前記上側および下側主面のそれぞれにシーリング層が取り付けられ、前記ドーズ容器ディスク開口を形成する側壁に直接接触する前記上側および下側シーリング層間にドライパウダーが保持され、個々の吸入のための充填されたドーズ容器ディスクが準備されるように、前記ドーズ容器ディスクと前記上側および下側シーリング層によって密封されたドーズ容器が画成されるステップと、
それぞれ、周方向に離隔された複数の半径方向に延びる気道通路を有し、前記半径方向に延びる気道通路は、交互に第1の長さと第2の長さを有し、前記第1の長さは前記第2の長さより長い、上側および下側気道ディスクを準備するステップと、
前記ドーズ容器を、前記上側および下側気道ディスクの前記周方向に互いに離隔された気道通路に対して、各ドーズ容器が前記上側および下側気道ディスクの前記気道通路の1つと連通するように整列するステップと、
前記気道通路が前記ドーズ容器開口と実質的に気密な界面を画成するように、前記ドーズ容器ディスクを挟んで、前記上側および下側気道ディスクを互いに圧入するステップと、
を含む、方法。 - 前記前記上側および下側気道ディスクは、周方向に離隔されかつ前記各ドーズ容器と整列された複数の開口を含み、前記気道ディスクの前記各開口は、突刺具がそこを通過できるサイズと形状を有している、請求項11に記載の方法。
- 前記ドライパウダーは薬学的活性剤を有し、前記活性剤は、以下の気管支拡張剤:
アルブテロール、サルメテロール、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール、フォルモテロール、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、テルブタリン、イソエタリン、ツロブテロール、または(−)−4−アミノ−3,5−ジクロロ−α―[[[6−(2−(2−ピリニジニル)エトキシ]ヘキシル]メチル]ベンゼンメタノールの一種または複数種を含んでおり、
前記気管支拡張剤は、前記薬剤の活性および/または安定性が最適化されるように、塩、エステル、または溶媒和物の形態で用いられる、請求項1〜12の何れか一項に記載の方法。
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