JP5836950B2

JP5836950B2 - 薬剤容器

Info

Publication number: JP5836950B2
Application number: JP2012527276A
Authority: JP
Inventors: トーマス・ナゲル; レーネ・リヒター; ロベルト・ヴィット
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2009-09-02
Filing date: 2010-08-20
Publication date: 2015-12-24
Anticipated expiration: 2030-08-20
Also published as: CA2771934A1; US20120266876A1; DK2473218T3; EP2473218A1; WO2011026738A1; JP2013503666A; EP2473218B1

Description

本発明は、出口を備えたバッグを含んでなり、バッグが圧縮手段によって圧縮できる薬剤容器に関する。

多くの薬剤は体内に注射する必要がある。このことは、特に、経口投与によって失活させられるか又はその薬効が著しく低減させられる薬剤、例えば、（インスリン、成長ホルモン、インターフェロンなどの）蛋白質、糖類（例えば、ヘパリン）、抗体及び大部分のワクチンに当てはまる。そのような薬剤は主としてシリンジ、薬剤ペン又は薬剤ポンプを用いて注射される。

幾つかの薬剤は、所謂、吸入器からそれらの吸入することによって投与される必要がある。

特許文献１には、吸入されるべき薬剤が、バッグの形をした薬剤容器中に保存されている吸入器が開示されている。

ＷＯ２００９／０６９５１８Ａ１号公報

本発明の目的は、バッグを備えた薬剤容器を含んでなり、更にバッグを局部的に圧縮するための圧縮手段を含んでなり、液体薬剤を投与するための配置を供することであり、ここでバッグは、出口及び内面を有し、ここで、薬剤の用量が送達された後、圧縮手段がバッグから引き戻されるときに、本配置によって空気の取り込み又はバッグの空になった領域内への残留薬剤の逆流が避けられる。

本目的は、請求項１に記載の配置によって達成される。

本発明の好ましい実施態様が、従属請求項において与えられる。本発明によると、液体薬剤を投与するための配置は、バッグを備えた薬剤容器を含む。更に、本配置は、バッグを局部的に圧縮するための圧縮手段を含む。本発明に記載の薬剤容器は、出口を備えた可撓性のバッグを含む。好ましくは、比較的薄い皮を有するバッグは、歯磨きペーストのチューブと同様に、徐々にバッグの容積を減じるように、そしてその結果、バッグ中に保存された薬剤を出口から絞り出すように、圧縮手段によって圧縮できる。バッグには、圧縮手段の作用を受けたときに粘着するように配置された内面が備わっている。このようにして、バッグは、圧縮手段の作用を受けた後、その初期の形状に戻らないよう維持され、その結果、薬剤の用量が送達された後、圧縮手段がバッグから引き戻されるときに、空気の取り込み又は空になった領域内への残留薬剤の逆流が避けられる。従って、バッグを圧縮するためにそして前進運動を実行して、それによって、まだ圧縮されていない部分に抗して既に圧縮されたバッグの部分をシールするために、ローラーを備えた従来のシステムとは対照的に、用量を送達した後、圧縮手段によってかけられた圧力を維持することは要求されない。

本発明の一つの実施態様において、内面は自己接着性であり、そのため、圧縮手段によって接触させられたとき、反対側の表面部分は互いに粘着する。

本発明の別の実施態様において、内面は、圧縮手段によってかけられ得る圧力下で溶接されるように配置される。

本発明の更に別の実施態様において、内面が、熱によって溶接されるように配置される。熱は、加熱された圧縮手段によって導入され得る。

薬剤容器は、ヒト又は動物に液体薬剤を送達するための注射配置又は吸入器配置の部分であり得て、ここで本配置は、バッグを局部的に圧縮する圧縮手段を有する。注射配置は、患者の皮膚に穿刺するための弁及び中空針を含み得て、ここで弁及び針は薬剤容器の出口に配置される。噴出注射器の場合、針の代わりに、噴出ノズルが配置され得る。

本発明の好ましい実施態様において、バッグは、本質的に平坦で剛性の支持体上に配置される、そしてローラーは、バッグを支持体に局部的に押圧し、そして少バッグの縦方向に前進させるように配置される。あるいは、ローラーは、バッグに押圧された、シュー（shoe）又はワイパー又はラムによって交換され得る。

ラムは、バッグの部分を連続して圧縮し、空にし、そしてシールするために使用され得る。ラムは、バッグの中ほどに置かれたとき、ラムの輪郭に対応するものより少ない用量の送達を達成するために、バッグの端部に重なって操作され得る。

圧縮手段は、内面の熱誘導溶接を達成するために、バッグ内に熱を導入するように配置され得る。

注射配置は、弁及び患者の皮膚に穿刺するための中空針を含み、ここで弁及び針は薬剤容器の出口に配置される。噴出注射器の場合、針の代わりに、噴出ノズルが配置され得る。

薬剤容器は、好ましくは、鎮痛薬、抗凝固薬、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体、及び複合糖類の一つを送達するために使用され得る。

本発明の更なる適用範囲は、以後に与えられる詳細な記述から明らかになるであろう。しかしながら、当業者には、本発明の精神及び範囲内で種々の変更及び修正がこの詳細な記述から明らかになるであろう故に、詳細な記述及び特定の例は、本発明の好ましい実施態様を示しているものの、例示目的でのみ与えられると理解されるべきである。

本発明は、例示目的としてのみ与えられ、そして本発明を制限するものではない以下に述べられる詳細な記述及び添付図から更に完全に理解されるようになるであろう。

ローラーの形をした圧縮手段によって圧縮できるバッグを備えた薬剤容器を含む、液体薬剤を投与するための配置の模式図である。ラムの形をした圧縮手段を有する配置の別の実施態様の模式図である。

全ての図において、対応する部分は同一の参照符号を用いてマークされる。

図１は、薬剤容器２を含む、液体薬剤Ｍを投与するための配置１の模式図である。薬剤容器２は出口４を有する可撓性バッグ３を含む。バッグ３は、本質的には平坦で剛性の支持体５上に配置される。好ましくは比較的薄い皮を有するバッグ３は、次第にバッグ３の容積を減じるように、そしてその結果、バッグ３中に保存された薬剤Ｍを出口４から絞り出すように、圧縮手段６によって圧縮できる。バッグ３には、圧縮手段６に曝されたときに粘着するように配置された内面が備わっている。圧縮手段６によって圧縮されるとき、内面の反対側の部品は一緒に押圧され、その結果粘着する。従って、６によって圧縮された後、バッグ３はその初期の形状に戻らないように、既に空になった部分３．１中で保持される。

図１において示される圧縮手段６は、ローラーの形を有する。ローラー６は、力Ｆでバッグ３を支持体５に局部的に押圧するように配置され、一方で支持体５は反作用力Ｆ’を発揮する。バッグ３から薬剤Ｍを絞り出すために、ローラー６は、速度ｖでバッグ３の縦方向に前進させられる。

バッグ３の内面は自己接着性であってよく、又は圧縮手段６によって行使され得る圧力下で溶接されるように配置され得る。

内面は、熱によって溶接されるようにも配置され得る。熱は、加熱された圧縮手段６によって導入され得る。

図１において示される配置１は、弁７及び患者の皮膚に穿刺するための中空針８を含む注射配置である。配置１はまた、針８の代わりに噴出ノズルを有する噴出注射器であり得る。

薬剤容器２は、液体薬剤Ｍを投与するための別の配置１、例えば、ヒト又は動物に液体薬剤Ｍを送達するための吸入器配置の部分であり得る。

図２は、ラムの形を有する圧縮手段６によって、図１において示された実施態様とは異なる、配置１の別の実施態様の模式図である。ラム６は、バッグ３の部分を連続して圧縮し、空にし、そしてシールするために使用され得る。図２は、バッグ３の中ほどに置かれたとき、ラムの輪郭に対応するものより少ない用量の送達を達成するために、バッグ３の端部に重なって、又は別の重なっていない状態で操作され得るラム６を示す。端部は横方向の端部、又は図２において示される通り、既に空になった部分３．１に向かうバッグ３の端部であり得る。

圧縮手段６は、バッグ３に押圧されたシュー又はワイパーでもあり得る。

薬剤容器２又は配置１は、好ましくは、鎮痛薬、抗凝固薬、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体、及び複合糖類の一つを送達するために使用され得る。

本明細書で使用する用語「薬物」又は「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ₂配列のペプチドを意味する。

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；

又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。

多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ⁺、又は、Ｋ⁺、又は、Ｃａ²⁺から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ⁺（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。

薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。

１液体薬剤を投与するための配置
２薬剤容器
３可撓性のバッグ
３．１既に空になった部分
４出口
５剛性の支持体
６圧縮手段
７弁
８中空針
Ｆ力
Ｆ’反作用力
Ｍ薬剤
ｖ速度

Claims

バッグ（３）を備えた薬剤容器（２）を含んでなり、更にバッグ（３）を局部的に圧縮するための圧縮手段（６）を含んでなり、ここでバッグ（３）が出口（４）及び内面を有する、液体薬剤（Ｍ）を投与するための配置（１）であって、内面が、圧縮手段（６）の作用を受けたとき、粘着するように配置され、従って、圧縮手段の作用を受けた後、その初期の形状に戻らないよう維持されることを特徴とする、
ここで、圧縮手段（６）はバッグ（３）の部分を連続して圧縮し、空にし、そしてシールするように適合された少なくとも１つのラムを含む、ここでラムはラムの輪郭に対応するものより少ない用量の送達を達成するために、バッグ（３）の端部に重なって操作されるように適合される、
上記配置（１）。
内面が自己接着性であることを特徴とする、請求項１に記載の配置（１）。
内面が、圧力下で溶接されるように配置されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の配置（１）。
内面が、熱によって、又は超音波エネルギーを受けることによって溶接されるように配置されることを特徴とする、請求項１〜３の何れか１項に記載の配置（１）。
バッグ（３）が、本質的に平坦で剛性の支持体（５）上に配置されることを特徴とする、請求項１〜４の何れか１項に記載の配置（１）。
バッグ（３）が、圧縮手段（６）の二つの対向する部分の間に配置されることを特徴とする、請求項１〜４の何れか１項に記載の配置（１）。
圧縮手段（６）が、バッグ（３）を支持体（５）に対して局部的に押圧し、そして少なくともバッグ（３）の縦方向に前進するように配置されることを特徴とする、請求項５に記載の配置（１）。
圧縮手段（６）が、バッグ（３）内に熱を導入するように配置されることを特徴とする、請求項４〜７の何れか１項に記載の配置（１）。
圧縮手段（６）が、バッグ（３）内に超音波エネルギーを導入するように配置されることを特徴とする、請求項４〜７の何れか１項に記載の配置（１）。
注射配置又は吸入器配置であるように配置された、請求項１〜９の何れか１項に記載の配置（１）。
弁（７）及び患者の皮膚に穿刺するための中空針（８）が、出口（４）に配置されることを特徴とする、請求項１０に記載の配置（１）。