JP5824518B2 - 歯内治療用シーリング組成物 - Google Patents
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Description
− 損傷した歯髄を除去すること(髄室と歯根管が空になるまで、髄室から炎症を起こしたり、死んだりした神経や血管を除去することを含む)、
− 残存している可能性のある歯髄及び/又は歯内治療の道具によって作られた鉱物の破片を除去した後に、歯根管を含む髄室の洗浄及び消毒を行うこと、
− 歯根管及び孔を、不活性な生体適合性材料を用いて充填し、シーリングすること。
− 狭い、又は湾曲した歯根管が、最初の手順の間に治療されなかった、
− 複雑な歯根管の解剖学的構造が、第1の手順において検出されなかった、
− 歯冠または他の修復物の配置が、歯内治療に続いて遅れた、
− 修復物が、歯の内部への唾液の汚染を防げなかった、
− 歯において新しい感染を引き起こす、新しい虫歯、又は、緩い、ひびの入った、若しくは壊れた歯冠。
− 生体適合性を欠き、複合修復材料と反応し得る、酸化亜鉛とオイゲノールの混合物、
− 同じく生体適合性を欠く、ガッタパーチャポイントを使用する場合のエポキシ樹脂セメント、
− シーリングと気密性を完全に確保し得ない、水酸化カルシウムセメント、
− そのモノマーに起因する、耐久性、シーリング性及び毒性の観点から問題となっている、接着剤成分を用いた架橋性シリコン又は架橋性熱可塑性組成物などの架橋性組成物。
しかしながら、いずれの先行技術文書も、歯内治療の最初の治療における安全なシーリング、及び再治療手順とも呼ばれる歯内治療の更なる治療におけるガッタパーチャポイントの有無によらない、組成物の容易な除去を確保する組成物を提案していない。それどころか、先行技術のミネラルトリオキサイドアグリゲートの所謂「砂のような感触」に対して闘いながら、当業者は、最終組成物の硬さに目を向けており、その硬さによって再治療がほぼ不可能となっている。
本発明は歯の歯根管の治療における使用のための組成物に関し、特に、歯根管及び孔を充填し、シーリングするための組成物に関する。
好ましくは、カルシウム誘導体粉末は、ケイ酸カルシウム、アルミン酸カルシウム、鉄アルミン酸四石灰、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム、シリカ、アルミナ、酸化カルシウム、水酸化カルシウム、及びそれらの混合物から選択され、好ましくは、カルシウム誘導体粉末は、ケイ酸三カルシウム又はケイ酸三カルシウム及びケイ酸二カルシウムの会合体である。一実施形態において、カルシウム誘導体粉末は、固相の重量に対して、30〜80重量%、好ましくは40〜70重量%、より好ましくは50〜60重量%の量で、固相中に存在している。
一実施形態において、減水剤は、組成物のレオロジー特性を改善する薬剤であり、可塑剤又は流動化剤としても作用し得る。好ましくは、減水剤は、ポリカルボキシレート及び修飾されたポリカルボキシレート、好ましくは、エチレンポリオキシド鎖を備えたエステル化されたポリメチルアクリル酸を含む群から選択される。これらの化合物の中では、多価アルコールのポリ(メタ)アクリレート、多価アルコールのポリアリルエーテル、及びポリアリルポリカルボキシレートが、ラジカル重合速度の観点から好ましい。トリメチロールプロパントリ(メタ)アクリレート、ペンタエリスリトールテトラ(メタ)アクリレートとジペンタエリスリトールペンタ(メタ)アクリレートがより好ましく、その中でもアクリレート、特にジペンタエリスリトールペンタアクリレート(以下、DPPAと呼ぶ)が特に好ましい。一実施形態において、減水剤は、水相の重量に対して、5〜15重量%、好ましくは6〜10重量%、より好ましくは約8重量%で、水相中に存在する。別の実施形態において、減水剤は、水相の重量に対して、0.1重量%〜5重量%未満、好ましくは約0.5重量%〜約4重量%、より好ましくは約1重量%〜約3重量%で、水相中に存在する。
本発明の一実施形態によると、組成物の作業時間は、5〜80分、好ましくは6〜60分、より好ましくは約30〜40分の範囲である。
本発明はまた、本発明の組成物の調製のためのキットにも関し、そのキットは、第1の容器には固相を含み、固相は少なくとも1つの放射線乳白剤、ポリマー及び、任意で少なくとも1つの非放射線不透過性充填剤とともに、カルシウム誘導体粉末を、全て粉末の形状で含み、第2の容器には、水、少なくとも1つの減水剤、及び少なくとも1つの設置促進剤を含み、前記第1及び第2の容器は、固相/水相の比が、1.0〜2.5好ましくは1.5〜2.2、更に好ましくは2〜2.15で固相及び水相を混合するように設計されている。
本発明はまた、歯の歯根管を治療するための本発明の組成物を製造する方法にも関し、その方法は、固相(放射線乳白剤、ポリマー、及び任意に非放射線不透過性充填剤とともに、カルシウム誘導体粉末を、全て粉末の形状で含む)及び水相(水、減水剤、及び設置促進剤を含む)を混合することを含み、水相に対する固相の比は、1.0〜2.5、好ましくは1.5〜2.2、より好ましくは2〜2.15であり、前記組成物は、40MPa未満、好ましくは1〜15MPaの範囲、更に好ましくは約3〜約12MPaの範囲の圧縮強度を有する。
本発明はまた、歯根管の治療又は再治療における使用のための組成物、及び歯根管を治療又は再治療するための方法に関し、ここで本発明の組成物は、歯根管を充填するために使用される。
本発明において、以下の用語は以下の意味を有する:
組成物1〜10
組成物1〜10は、以下に報告されるように設計した。
圧縮強度は、歯科生体材料の古典的な機械的な評価である(ISO 9917:1991)。試料は、それぞれのメーカーの指示に従って、室温で混合した。6つの試料を、気泡を除去しながら円筒形テフロン(登録商標)型(直径4mmで長さ6mm)を使用して調製した。試料は、相対湿度100%(乾燥)、37℃で、15分間インキュベータで貯蔵し、次に、型から取り外し、蒸留水中に(湿潤)37℃で残りの時間貯蔵した(臨床応用のシミュレーション)。
第1の前臨床評価:
歯内治療の曲線シミュレータを、樹脂で調製した。それらは、通常の歯内治療の必要性に従って成形した。それらは、モノブロック又はモノコーンのいずれかで組成物1〜10で充填し、次に、組成物の硬化後に回転工具を使用して空にした。
結果:
− モノブロックで組成物を充填した歯根は、回転工具の手段によって空にすることができ、
− 組成物でシーリングしたガッタパーチャコーンを用いて充填した歯根は、歯根管の軌道の優れた保存状態を保ちつつ、容易に空にすることができる(おそらく、回転工具のずれを防止し、ガイドの役割を果たし得る組成物の特性のためである)。
− モノコーン:除去は容易であり、壁には付着していなかったが、コーンは完全に歯根の形状に適応している。
− モノブロック:除去は早くて容易であり、組成物の機械的特性は、再治療に良く適応している。
単一曲線及び二重曲線の歯内治療シミュレータは、以下の技術の内の1つを用いて、シーリング組成物として使用した組成物を用いて充填した:モノコーン又はThermafil(エンドシーケンスからのセメントBCシーラー〔比較〕及びデンツプライメルファーからのTop Seal樹脂〔対照〕と比較)。
必要な長さのThermafil支柱を据え付けるための試験は、セメントBCを使用した場合(製造業者のプロトコルに従って利用)、サイズの大きすぎるセメントの支柱が存在するために、不成功であった。古典的なガッタパーチャコーンの完全な挿入(即ち、この技術について推奨されているものとは異なる)はまた、ガッタパーチャコーンの剛性不足による問題を引き起こした。組成物の使用は、二重曲線管だけではなく単一曲線管でも、必要な長さでのガッタパーチャコーンの据え付けを可能にし、またむしろ容易にし、つまり好ましい技術とは、その後にガッタパーチャの挿入が続く、レンツロを用いて壁をコーティングすることであることが、強調されている(その後にガッタパーチャコーンの挿入が続く、レンツロを用いた完全な充填技術との比較による)。
Claims (9)
- 少なくとも1つの放射線乳白剤及びポリビニルピロリドン(PVP)を含む少なくとも1つのポリマー及び任意に少なくとも1つの非放射線不透過性充填剤とともに、少なくとも1つのカルシウム誘導体粉末を、全て粉末形状で含む固相、並びに、水、修飾したポリカルボキシレートを含む少なくとも1つの減水剤、及び塩化カルシウムを含む水相の混合物から得られ、前記固相の水相に対する比が1.0〜2.5であり、前記組成物が40MPa未満の圧縮強度を有する組成物であって、
前記非放射線不透過性充填剤はリン酸カルシウム、炭酸カルシウムリン酸、および炭酸カルシウムからなる群から選択され、前記カルシウム誘導体粉末はケイ酸三カルシウムまたはケイ酸三カルシウムおよびケイ酸二カルシウムの会合体から成る群から選択され、前記組成物は歯の歯根管を治療または再治療に使用することを特徴とする組成物。 - 前記放射線乳白剤が、酸化ビスマス、炭酸ビスマスまたはそれらの混合物を含むビスマス誘導体、または、酸化ジルコニウム単独またはイットリウムとの組合せを含むジルコニウム誘導体、または前記ビスマス誘導体及び前記ジルコニウム誘導体の混合物である、請求項1に記載の組成物。
- 2.5〜15mmアルミニウムの範囲の放射線不透過性を有する、請求項1または2に記載の組成物。
- 歯の歯根管の治療又は再治療に使用するための、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 請求項1〜4のいずれか1項に記載の組成物を、歯根管の充填のために使用する、歯根管の治療用又は再治療用キット。
- 前記ガッタパーチャポイントを使用せず、前記組成物がモノブロックとして使用される、請求項5に記載のキット。
- 前記組成物が1つのガッタパーチャポイントを用いてモノコーンとして使用されるか、又は1つより多いガッタパーチャポイントを用いてマルチコーンとして使用されるように、前記組成物が少なくとも1つのガッタパーチャポイントを伴う、請求項5に記載のキット。
- 第1の容器中に、前記少なくとも1つの放射線乳白剤及びポリマー及び任意で前記少なくとも1つの非放射線不透過性充填剤とともに、ケイ酸三カルシウムまたはケイ酸三カルシウムおよびケイ酸二カルシウムの会合体からなる群から選択されるカルシウム誘導体粉末を、全て粉末形状で含む固相を含み、第2の容器中に、水、前記少なくとも1つの減水剤、及び少なくとも1つの塩化カルシウムを含む水相を含み、前記第1及び第2の容器は、固体/液体比が1.0〜2.5の範囲で前記固相を水相に混合するように設計される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の組成物の調製のためのキット。
- 前記放射線乳白剤及びポリマー及び任意に前記非放射線不透過性充填剤とともに、ケイ酸三カルシウムまたはケイ酸三カルシウムおよびケイ酸二カルシウムの会合体からなる群から選択されるカルシウム誘導体粉末を、全て粉末形状で含む固相、並びに、水、前記減水剤、及び塩化カルシウムを含む水相を混合することを含み、前記固相の水相に対する比が、1.0〜2.5の範囲であり、前記組成物が40MPa未満の圧縮強度を有する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の組成物の製造方法。
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