JP5823176B2

JP5823176B2 - 磁気安全ニードルアセンブリ

Info

Publication number: JP5823176B2
Application number: JP2011130496A
Authority: JP
Inventors: アンドレオーニトッド
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2010-06-11
Filing date: 2011-06-10
Publication date: 2015-11-25
Anticipated expiration: 2031-06-10
Also published as: EP2394685A1; EP2394685B1; JP2012000455A; CA2741048A1; US8622975B2; US20110306937A1; CA2741048C; ES2523860T3

Description

本発明は注射器用ニードルアセンブリに係り、特に安全ニードルアセンブリに関する。

従来技術において、ペン注射器と共に使用するための安全ペンニードルアセンブリを含む安全ニードルアセンブリが知られている。アセンブリは典型的に注射器に個々に取付可能である。注射の後、使用されたニードルを遮蔽（シールド）し、ユーザが不意に「ニードル穿刺」を受けるのを防止するよう、アセンブリが形成される。典型的に、アセンブリは、使用後に注射器から取り外され廃棄されるよう形成される。

安全ニードルアセンブリにとって、コストへの考慮および高い信頼性が重要なファクターである。最小数の部品が概して望まれる。

ハブと、ハブに固定されたニードルであって、患者への挿入のために形成された遠位端を有するニードルと、ハブに対し移動可能なシールドであって、シールドがニードルの遠位端を覆う第１の位置から、ニードルの遠位端が露出されシールドによって覆われない第２の位置へと移動可能なシールドと、ハブに固定された第１の磁気要素と、シールドに固定された第２の磁気要素と、を備える安全ニードルアセンブリがここに提供される。第１および第２の磁気要素は、これらの間に、第１および第２の磁気要素を離すよう付勢する斥力を画成するよう形成される。斥力は、シールドを第１の位置に向けて付勢する。有利には、本発明により、最小数の部品を含み、信頼性を犠牲にしない安全ニードルアセンブリが提供され得る。

本発明のこれらおよび他の特徴が、以下の詳細な説明および添付図面の検討を通じてより良好に理解されるであろう。

本発明により、最小数の部品を含み、信頼性を犠牲にしない安全ニードルアセンブリが提供され得る。

本発明に従う遮蔽位置の安全ニードルアセンブリを示す。本発明に従う非遮蔽位置の安全ニードルアセンブリを示す。図１の線３−３に沿った断面図である。図２の線４−４に沿った断面図である。遮蔽位置における安全ニードルアセンブリの変形例を示す。非遮蔽位置における安全ニードルアセンブリの変形例を示す。図５の線７−７に沿った断面図である。図６の線８−８に沿った断面図である。少なくとも三つの磁気要素を含む安全ニードルアセンブリの変形例を示す。少なくとも三つの磁気要素を含む安全ニードルアセンブリの変形例を示す。少なくとも三つの磁気要素を含む安全ニードルアセンブリの変形例を示す。少なくとも三つの磁気要素を含む安全ニードルアセンブリの変形例を示す。少なくとも三つの磁気要素を含む安全ニードルアセンブリの変形例を示す。少なくとも三つの磁気要素を含む安全ニードルアセンブリの変形例を示す。少なくとも三つの磁気要素を含む安全ニードルアセンブリの変形例を示す。少なくとも三つの磁気要素を含む安全ニードルアセンブリの変形例を示す。

図を参照すると、安全ニードルアセンブリ１０が示されている。安全ニードルアセンブリ１０は、概して、ニードル１４が固定されるハブ１２と、シールド１６とを含む。ニードル１４は、いかなる公知のタイプであってもよく、患者への挿入のために形成された遠位端１８と、近位端２０と、これらの間を延びる内腔（ルーメン；lumen）２２とを含む。

ここで使われるように、用語「遠位」とその派生語は、使用時に患者に向かう方向をいう。他方、用語「近位」とその派生語は、使用時に患者から離れる方向をいう。

図１および図２を参照して、シールド１６はハブ１２に対し、特に第１の位置から第２の位置へと移動可能である。第１の位置は図１に示され、第１の位置ではシールド１６がニードル１４の遠位端１８を覆う。第２の位置は図２に示され、第２の位置ではニードル１４の遠位端１８が露出され、シールド１６によって覆われない。第２の位置においてニードル１４が使用可能である。

本発明の第１実施形態において、図１に示されるように、シールド１６が第１の位置に維持されるのが好ましい。このため、第１の磁気要素２４がハブ１２に固定され、第２の磁気要素２６がシールド１６に固定されている。第１および第２の磁気要素２４，２６は、それらの間に、第１および第２の磁気要素２４，２６を離すよう付勢する斥力（反発力）を画成するように形成される。例えば、第１および第２の磁気要素２４，２６の磁極は、協働して斥力を発生するように配置されることができる。斥力は、シールド１６を、第１の遮蔽位置に向かって付勢する。

好ましくは、ハブ１２に対するシールド１６の遠位方向の移動の程度を制限する要素が、ハブ１２および／またはシールド１６に画成される。この方法において、シールド１６のハブ１２からの離脱につながりかねないシールド１６の過度の遠位方向の移動が回避され得る。非限定的な例として、図３に示されるように、要素は、ハブ１２に形成された少なくとも一つの第１の移動止め２８と、シールド１６に形成された少なくとも一つの第２の移動止め３０とを含むことができる。第１および第２の移動止め２８，３０は、干渉係合して、ハブ１２に対するシールド１６の遠位方向の移動の程度を制限するよう、形成されることができる。第１および第２の移動止め２８，３０は、第１の遮蔽位置と同じ位置に、シールド１６の移動を制限するよう、形成されることができる。シールド１６に穴３２が画成されている点に留意すべきである。シールド１６が第１の位置から第２の位置に移動するとき、ニードル１４が穴３２を通過する。図３に示されるように、ニードル１４の遠位端１８は、第１の遮蔽位置において、穴３２の中に位置されることができる。ニードル１４の遠位端１８が穴３２の中に位置され、またシールド１６の最遠位端３４より近位側にあるときに、ニードル１４の遠位端１８は遮蔽されることができる。

製造を容易にするため、第１および第２の移動止め２８，３０は、協働するネジとして形成されることができる。これらネジは、シールド１６がハブ１２に螺合し、第２の移動止め３０が第１の移動止め２８を最終的に完全に迂回することを許容する。当業者に認識されるように、第１および第２の移動止め２８，３０の種々の形態が、本発明に関連して利用されることができる。

好ましくは、第１および第２の磁気要素２４，２６が、軸方向に整列され、適切な磁極配列を維持する。より好ましくは、第１および第２の磁気要素２４，２６は、環状に形成され、ハブ１２および／またはシールド１６の回転ずれによるあらゆる効果を最小化する。図１〜図４に示されるように、第１および第２の磁気要素２４、２６は、ハブ１２およびシールド１６のそれぞれの周縁部に配置されることができる。特に、第２の磁気要素２６は、シールド１６の近位端３６に固定され、第１の磁気要素２４は、外方に突出するフランジ３８に固定されることができる。代替的に、図５〜図８の実施形態に示されるように、第１および第２の磁気要素２４，２６は、ハブ１２およびシールド１６の内部の面に固定されることができる。特に、第１の磁気要素２４は、ハブ１２の遠位面４０に固定されることができる。遠位面４０はニードル１４の境界を定める。第２の磁気要素２６は、穴３２の境界を定める近位面４２に固定されることができる。両形態において、第１および第２の磁気要素２４，２６は好ましくは軸方向に整列される。

第１および第２の磁気要素２４，２６は、あらゆる公知の方法でハブ１２およびシールド１６に固定されることができる。例えば、第１および第２の磁気要素２４，２６はそれぞれ、ハブ１２およびシールド１６に一体成形（molded）、例えば埋込み成形（overmolded）されることができる。融着（fusion）、例えば超音波もしくはレーザー溶接、または接着も利用可能である。さらに圧入や締まり嵌め等の機械的接続も利用可能である。

図１〜図８に示される安全ニードルアセンブリ１０において、ニードル１４はまず、図１および図５に示されるように、第１の遮蔽位置にあるシールド１６により覆われる。この方法において、ニードル１４は使用の前に完全に覆われる。ハブ１２にはニードル取付要素４４（図７）が設けられてもよい。ニードル取付要素４４は例えば、医療用注射器に安全ニードルアセンブリ１０を取り付けるよう構成されたネジおよび／または表面形状（例えばルアー面）からなる。ニードル取付要素４４により、安全ニードルアセンブリ１０は使用後に取り外し可能であるよう形成される。代替的に、安全ニードルアセンブリ１０は、医療用注射器の筒もしくは他の部品に接着され、融着され、または一体的に形成されることなどにより、医療用注射器に強固に固定されていてもよい。好ましくは、ニードル取付要素４４が設けられたハブ１２が、安全ニードルアセンブリ１０の取付けを生じさせるべく係合される。

安全ニードルアセンブリ１０が注射に準備されかつ用意している状態で、シールド１６は患者の皮膚に適用される。このとき対応する注射器を通じて、ハブ１２に圧力が付加される。図２および図６に示されるように、所定レベルの力により、第１および第２の磁気要素２４，２６の間に生成された斥力は克服され（打ち負かされ）、ハブ１２はシールド１６に対し遠位方向に移動される。ハブ１２がシールド１６に対し遠位方向に移動することで、図２および図６に示されるように、ニードル１４は露出する。この露出は、患者へのニードル１４の挿入も許容する。第１および第２の磁気要素２４，２６によって生成された斥力は、シールド１６に対しハブ１２に付加された所定量の力によって克服可能である。注射が完了し、押圧力がハブ１２から除去されると、第１および第２の磁気要素２４，２６によって発生された斥力の移動力の下で、シールド１６はハブ１２に対し遠位方向に付勢され、第１の遮蔽位置に戻る。

図９〜図１６を参照して、第３の磁気要素４６が、ハブ１２またはシールド１６に設けられ、安全ニードルアセンブリ１０の異なるモードの作動を提供してもよい。第３の磁気要素４６は、第１または第２の磁気要素２４，２６の１８０°反対側の位置において、ハブ１２またはシールド１６に配置されるのが好ましい。加えて、第３の磁気要素４６は、第３の磁気要素４６を有するハブ１２またはシールド１６に配置された対応する磁気要素と反対の磁極を提供するように形成される。よって図９〜図１２を参照して、第３の磁気要素４６は、第１の磁気要素２４を有するハブ１２に固定され、第１および第３の磁気要素２４，４６は反対の磁極を有してシールド１６に対面することができる。この方法において、第１または第３の磁気要素２４，４６に対する第２の磁気要素２６の回転的整列は、整列された磁気要素の極性に応じて、磁気引力もしくは斥力をもたらすであろう。よって、ニードル１４の初期の露出が望まれる場合、シールド１６は、第２および第３の磁気要素２６，４６の間の磁気引力を生成するよう回転的に整列され、シールド１６がハブ１２に引き付けられる。この方法において、図１１および図１２に示されるように、シールド１６は、ニードル１４が使用のために露出される第２の位置にある。図９および図１０に示されるように、第２の磁気要素２６が第１の磁気要素２４に整列するよう、シールド１６がハブ１２に対して回転的に調節され、これにより、それらの間に生成された磁気的斥力に帰結し、シールド１６がハブ１２から離れる第１の遮蔽位置に付勢される。ハブ１２に対するシールド１６の不意な回転を制限するため、解放可能な舌片および溝装置のような、一以上の解放可能な保持装置４８がシールド１６とハブ１２の間に設けられてもよい。図９および図１１にそれぞれ示されるように、解放可能な保持装置４８は、整列された磁気要素に解放可能な保持を提供するよう配置されることができる。

当業者に認識されるように、第３の磁気要素４６は、図１３〜図１６に示されるように、第２の磁気要素２６を有するシールド１６に取り付けられてもよい。ここで、第３の磁気要素４６は、ハブ１２に面する第２の磁気要素２６と反対の磁極を有するよう形成される。ハブ１２に対するシールド１６の回転的調節は、上記方法と同様、第１の位置（図１３および図１４）と第２の位置（図１５および図１６）の間のシールド１６の移動を生じさせる。

種々の数と形態の磁気要素が利用可能である。好ましくは、図９〜図１６の実施形態において、第１〜第３の磁気要素２４，２６，４６は環状に形成されない。図１〜図８に関連して上記で論じられた全ての他の点および考察は、図９〜図１６の実施形態に等しく適用される。

１２ハブ
１４ニードル
１８遠位端
１６シールド
２４第１の磁気要素
２６第２の磁気要素
４６第３の磁気要素

Claims

ハブと、
前記ハブに固定されたニードルであって、患者への挿入のために形成された遠位端を有するニードルと、
前記ハブに対し移動可能なシールドであって、前記シールドが前記ニードルの前記遠位端を覆う第１の位置から、前記ニードルの前記遠位端が露出され前記シールドによって覆われない第２の位置へと移動可能なシールドと、
前記ハブに固定された第１の磁気要素と、
前記シールドに固定された第２の磁気要素と、
前記ハブに固定された第３の磁気要素と
を備え、
前記第１および第２の磁気要素が、これらの間に、前記第１および第２の磁気要素を離すよう付勢する斥力を画成するよう形成され、前記斥力が前記シールドを前記第１の位置に向けて付勢し、
前記第２および第３の磁気要素が、これらの間に、前記第２および第３の磁気要素を互いに向けて付勢する引力を画成するよう形成され、前記引力が前記シールドを前記第２の位置に付勢する
安全ニードルアセンブリ。
前記第２の磁気要素を前記第１および第３の磁気要素に選択的に整列させるよう、前記シールドが前記ハブに対し回転的に調節される
請求項１に記載のアセンブリ。
ハブと、
前記ハブに固定されたニードルであって、患者への挿入のために形成された遠位端を有するニードルと、
前記ハブに対し移動可能なシールドであって、前記シールドが前記ニードルの前記遠位端を覆う第１の位置から、前記ニードルの前記遠位端が露出され前記シールドによって覆われない第２の位置へと移動可能なシールドと、
前記ハブに固定された第１の磁気要素と、
前記シールドに固定された第２の磁気要素と、
前記シールドに固定された第３の磁気要素と
を備え、
前記第１および第２の磁気要素が、これらの間に、前記第１および第２の磁気要素を離すよう付勢する斥力を画成するよう形成され、前記斥力が前記シールドを前記第１の位置に向けて付勢し、
前記第１および第３の磁気要素が、これらの間に、前記第１および第３の磁気要素を互いに向けて付勢する引力を画成するよう形成され、前記引力が前記シールドを前記第２の位置に付勢する
安全ニードルアセンブリ。
前記第１の磁気要素を前記第２および第３の磁気要素に選択的に整列させるよう、前記シールドが前記ハブに対し回転的に調節される
請求項３に記載のアセンブリ。