JP5815273B2 - 抗炎症剤組成物 - Google Patents
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Description
1)トラネキサム酸単剤がアレルギー性鼻炎による鼻閉改善に有効であることが開示され、更に、トラネキサム酸にクロルフェニラミンマレイン酸塩、及びその他成分を含有する組成物が開示されおり、他の抗アレルギー薬が配合できることが記載され、その中にセチリジンも列挙されている(特許文献1参照)。
2)トラネキサム酸、メキタジン及びイブプロフェンを含有する医薬組成物が開示され、これらに加えて、他の抗アレルギー薬又は抗ヒスタミン薬が配合できることが記載され、その中にセチリジンも列挙されている(特許文献2参照)。
3)蕁麻疹の治療ガイドラインでは、抗ヒスタミン薬又は抗ヒスタミン作用も有する抗アレルギー薬の内服療法が基本であり、これで十分な効果が得られない場合は補助的治療薬を更に投与する。補助的治療薬として多数の薬剤が記載され、その中にトラネキサム酸も列挙されている(非特許文献3参照)。
(1):セチリジン塩酸塩及びトラネキサム酸を含有する炎症抑制剤組成物。
(2):セチリジン塩酸塩及びトラネキサム酸を含有する急性炎症抑制剤組成物。及び、
(3):セチリジン塩酸塩及びトラネキサム酸を含有する急性浮腫抑制剤組成物。
(1)成分
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「錠剤」の項に準じて錠剤を製造する。
(1)成分
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「顆粒剤」の項に準じて細粒剤を製造する。
(1)成分
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「顆粒剤」の項に準じて細粒剤を製造した後、カプセルに充てんして硬カプセル剤を製造する。
(1)成分
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「シロップ剤」の項に準じてシロップ剤を製造した後、褐色ガラス瓶に充てんしてシロップ剤を製造する。
(1)被験物質、投与液、投与方法
セチリジン塩酸塩は東京化成工業(株)製、トラネキサム酸は第一三共プロファーマ(株)製のものを使用した。
各被験物質は、日本薬局方注射用水を用いて0.5w/v%のメチルセルロース[信越化学工業(株)製]溶液中に、所定量を入れて懸濁して調製し、胃ゾンデを取り付けたポリプロピレン製のディスポーザブル注射筒を用いて強制経口投与した。
Crl:CD雄ラット(日本チャールス・リバー社製)3〜4週齢を購入し、温度23±3℃、湿度55±15%、照明時間6時〜18時、換気回数12回/時(フィルターを通した新鮮空気)に制御された飼育室にて飼育した。なお、入手後5日間の検疫期間、その後、2日以上の馴化期間を設けた。飼料は実験動物用特殊固形飼料(CRF−1、オリエンタル酵母工業社製)及び水道水を給水ビンを用いて自由に摂取させた。
体重推移、一般状態に異常の認められない動物を、馴化終了後の群分けに用いた。なお、被験物質投与前18時間は絶食とした。
起炎剤として、カラゲニン(逗子化学研究所製)を、1.5w/v%になるように生理食塩液で懸濁して用いた。右側後蹠皮下に27Gマント針を取り付けたポリプロピレン製のディスポーザブル注射筒を用いて、1.5w/v%カラゲニンを0.1mL投与し炎症を惹起させた。
被験物質の投与液は、起炎30分前に1回経口投与した。群分け前、起炎後1時間後に、マウス・ラット後肢足蹠浮腫容積測定装置(ユミコム製)を用いて、右側後肢足蹠浮腫容積を測定した。浮腫率は以下の式により算出して求めた。
得られた浮腫率の結果を表5に示す(n=10)。
Claims (1)
- 有効成分として、セチリジン塩酸塩及びトラネキサム酸を含有する急性浮腫抑制剤組成物(ただし、有効成分として、(a)プソイドエフェドリン又はその塩類、及び(b)ベラドンナ(総)アルカロイド、ベランドナエキス、ロートエキス、ヨウ化イソプロパミド及びダツラエキスから選ばれる1種以上を含有する組成物を除き、かつ、該急性浮腫抑制剤組成物であって、蕁麻疹に用いられるものを除く)。
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