JP5798622B2 - 生体液処理設備用装置 - Google Patents

Description

本発明は、生体液処理設備用装置に関し、具体的には、モノクローナル抗体、ワクチン、または組換えタンパク質などの生成物を得るために生物薬剤液を精製することに関するが、これに限定されるものではない。

生物薬剤液は一般的にバイオリアクタでの培養によって得られること、ならびにこれらはその後、純度、濃度、ウイルスの非存在などの必要とされる特性を実現するために処理されなければならないことが、知られている。

浄化は、バイオリアクタ培養からの残滓を除去するための清澄化、およびウイルス濾過などの一連の処理によって実行され、その後に透析濾過および接線流濾過（ＴＦＦ）による濃縮が続く場合もある。クロマトグラフィなど、浄化に関するその他の操作も存在する。

処理対象生成物を収容する供給源容器、ならびに水酸化ナトリウムなどの洗浄液、純水などのすすぎ液、または食塩水などの緩衝液を収容する容器など、液体を収容する多くのタイプの容器が回路の入り口に接続されることが可能である。処理済み液を収集するための容器に加えて、洗浄、すすぎ、または緩衝液を収集するため、または残滓を収集するための様々な他の容器が、回路の出口に接続されることが可能である。

生産状況下で、最初の処理の収集容器が次の処理の供給源容器になる可能性があり、最後の処理が実行されるまで同様に続くなど、液体処理は連続して実行されることが可能である。

これらの処理は従来、ステンレス鋼の管およびタンクまたはフィルタ収容部などのその他の部品を含む専用設備で実行され、これは実際の処理の前後の作業を必要とし、これら、特に使用後の洗浄作業は比較的面倒である。

ここ数年、これらの処理は代わりに、液体と接触する部品が使い捨て部品となっている設備で実行されてきた。

本発明は、単純で、経済的で、便利な、生体液の処理の実行を可能にする装置を提供することを目的とする。

このために、本発明は、生体液処理設備のための装置であって、
前面を有する基部と、
可動または取り外し可能なドアであって、前記装置は閉鎖ドア位置を有するドアと、
閉鎖ドア位置において、複数のコネクタおよび前記コネクタの間で液体を搬送するためのネットワークを含む回路であって、回路は２つの可撓膜および前記搬送ネットワークコネクタを含むバッグを含み、回路は前記基部の前記前面に設けられた第一シェルおよび前記ドア内に設けられた第二シェルを含むプレスをさらに含む、回路と、
前記基部に対して前記ドアを蝶番留めする蝶番システムであって、前記蝶番システムは、前記バッグのコネクタへの自由なアクセスを可能にするように、閉鎖ドア位置において、前記ドアの周囲の残部にわたって前記ドアと前記基部との間の横方向空隙を形成するように、前記ドアの１辺にのみ設けられている、蝶番システムと、を含む装置に関する。

本発明により、回路のバッグのコネクタを周辺処理部品に非常に単純かつ迅速に接続することが可能である。

正確には、本発明による装置に加えて、生体液処理設備は、実行される処理に応じて、たとえば本発明による装置と並列で、１つ以上の別の装置を含む。

この、またはこれらの別の装置には、具体的には、たとえばダイヤフラムタイプの１つ以上のポンプによって、および／または処理対象生成物を収容する供給源容器によって、および／または処理済み液収集容器によって、および／またはクロマトグラフィカラムによって形成された、上述の周辺処理部品が設けられており、これら周辺処理部品は各々、直接的であってもなくても、バッグに接続されている。

ドアの１辺のみでの基部に対するドアの蝶番留めを可能にする蝶番システムの配置により、ドアと基部との間で、そのドアの外周の大部分にわたって、横方向空隙が有利に形成される。

このため、回路のバッグは、周辺処理部品（１つまたは複数のポンプおよび／または１つまたは複数の容器および／またはカラム）から来る管をそこに接続するために、横方向空隙によるそこへの自由なアクセスを許容する、その輪郭の大部分の外側に現れるコネクタを、含んでもよい。

また、本発明によって形成された横方向空隙のため、管がドアの前を通過するのを回避しながら、周辺処理部品に回路を接続する管の経路決めが簡素化される。

本発明により、同じタイプであっても異なるタイプであっても、新しい処理を実行するように、バッグを、および必要であれば第一シェルおよび第二シェルも、非常に単純かつ非常に迅速に交換することが可能である。

正確には、このために、閉鎖ドア位置から別の位置への通過を作動すること、つまり装置からドアを開放または取り外し、周辺処理部品から来てバッグから現れるコネクタに事前に接続されていた管を切り離す前または後にバッグを取り外し、その後必要であれば、基部およびドアから第一および第二シェルをそれぞれ取り外すことで、十分である。最後に、装置内に第二の処理用の第一および第二シェルならびにバッグを取り付け、別の位置から閉鎖ドア位置への通過を制御し、バッグから現れるコネクタに管を接続することで、十分である。

ドアが基部に対して移動可能であるとき、これは先ずはこれを開放してその後基部上に再度閉鎖するのに、十分である。

ドアが取り外し可能であるとき、これは先ずはこれを取り外してその後基部上に戻すのに、十分である。

このように、単純で、経済的で、便利で、効率的なやり方で、たとえば接線濾過による処理などの第一の処理から、たとえばクロマトグラフィによる処理などの別の第二の処理へ、通過することが可能である。

当然ながら、続く処理が先の処理とは異なる場合には、第二の処理用のバッグならびに第一および第二シェルは、次の処理に適合する回路を形成するように、先の処理用のバッグならびに第一および第二シェルとは異なる特徴（搬送ネットワーク、コネクタの導管）を有する。

本発明はさらに、実行される処理に応じてそのモジュール（バッグ、第一シェル、および第二シェル）が交換可能なモジュール回路によって、異なるタイプの処理を実行するための、基部および単一のドアが設けられた装置を有することを、可能にする。

場合により、前記蝶番システムは、前記ドアの角部に設けられた単一の蝶番を含み、前記蝶番は、前記ドアの前記角部に固定された第一蝶番部と、前記装置の側面に固定された第二蝶番部とを含み、この側面は前記前面に接続されている。

さらに場合により、前記蝶番の軸は、閉鎖ドア位置において前記第一シェルと第二シェルとの間に形成された接合面からずれている。

本発明による装置の好適で、単純で、便利で、経済的な特徴によれば、
前記装置の前記基部は、その前面に、第一シェルが設けられるコンソール形成傾斜筐体を含み、この筐体は係止爪を含み、第一シェルは前記係止爪に嵌合するドエルを含み、
前記装置は、前記ドアの枠内に前記第二シェルを固定するための第一係合システムを含み、この第一係合システムは、
前記枠に設けられた少なくとも１つのジャッキと、
前記枠に設けられた少なくとも１つのバネと、
第一末端によって前記少なくとも１つのジャッキに、および第一末端の反対側の第二末端によって少なくとも１つのバネに連結された、少なくとも１つのロッドであって、少なくとも１つの係合ボルトを含み、非係合位置および係合位置を有する、前記少なくとも１つのロッドと、
前記第二シェルの凹部内に配置された少なくとも１つの係合ストライクと、を含み、
前記少なくとも１つのジャッキは、その係合位置とその非係合位置との間で前記少なくとも１つのロッドの通過を作動するように構成されており、
前記少なくとも１つのバネは、その非係合位置とその係合位置との間で前記少なくとも１つのロッドの通過を作動するように構成されており、
前記少なくとも１つの係合ボルトは、前記ロッドの係合位置で前記少なくとも１つの係合ストライク内に嵌合され、前記ロッドの非係合位置において前記少なくとも１つの係合ストライクから分離しており、
前記装置は、前記ドアが閉鎖ドア位置にあるときに前記第一シェルおよび前記第二シェルをともに係合するように構成された第二係合システムを含み、
前記第二シェルは第一穴を有し、前記バッグは前記液体の処理領域内に少なくとも１つの第二貫通開口を含み、前記第二係合システムは、本体、ヘッド、およびボールが設けられて非係合状態および係合状態を有する少なくとも１つのボールロックピンを含み、前記ボールロックピンは前記第一シェルに固定され、前記ヘッドは前記第一シェルおよび前記第二貫通開口を通過して閉鎖ドア位置において前記第二シェルの前記第一穴内に現れ、前記ボールは前記ピンの前記非係合状態において前記ヘッドに進入して前記ピンの前記係合状態において前記ヘッドから突起し、
前記回路は、前記生体液の処理に必要な機器、具体的には前記液体の前記導管内の通過を許容または防止するための弁、および／または前記液体の物理化学値のセンサを含み、前記機器は前記第一シェルに組み込まれており、
前記第一シェルは裏側に第一コネクタを含み、前記装置の前記基部は、前記第一シェルに組み込まれた前記機器に電力供給するために前記第一コネクタに接続するように構成された第二コネクタを含み、
前記基部の前記前面は、開口部が設けられた枠を含み、前記第二コネクタは、前記第一コネクタに接続するために前記開口部を通過するように構成され、
閉鎖ドア位置において、前記バッグは、液体を搬送するための前記ネットワークの導管が前記膜の間に形成された状態で、前記第一および第二シェルの間にクランプ締めされ、
前記装置は、前記バッグが第一シェルによってのみ担持される前記閉鎖ドア位置以外の位置を有し、
前記バッグの２つの前記可撓膜は、互いに接合され、閉鎖した輪郭にしたがって前記液体の処理のための領域を定め、前記搬送ネットワークコネクタは前記輪郭の少なくとも１つの辺の内側および外側に現れており、
前記バッグは、その位置決めのために前記バッグの１辺に第一貫通開口を含み、前記第一シェルは、前記バッグの前記第一貫通開口を通過する、前記バッグを係止するためのスタッドを含み、
前記バッグは、前記バッグの１辺に少なくとも１つの第三貫通開口を含み、前記第一シェルは少なくとも１つのドエルを含み、前記第二シェルは少なくとも１つの第二穴を含み、ここで閉鎖ドア位置において、前記少なくとも１つのドエルは前記バッグの前記第三貫通開口内を通過し、前記少なくとも１つの第二穴は前記第一シェルの前記ドエルを受容する。

本発明の開示はここで、以下の添付図面を参照して、説明的な非限定例によって以下に示される、実施形態の記載を通じて継続される。

バッグを備えない、本発明の第一の実施形態例による、生体液処理設備用装置の斜視図である。 バッグを備える、図１と類似の図である。 右側面パネルが部分的に切り取られた、装置の右側からの図である。 閉鎖ドア位置における、装置の左側からの図である。 ドアを装置の基部に連結する蝶番留めシステムを示す、部分断面図である。 第二シェルを備えない、分離した、ドアの内部の図であり、このドア内のこの第二シェルの係合システムを示す図である。 非係合状態の、ドア内の第二シェルの係合システムを示す、図２のＶＩＩ−ＶＩＩの断面図である。 係合状態の、ドア内の第二シェルの係合システムを示す、図２のＶＩＩ−ＶＩＩの断面図である。 図７のＩＸ−ＩＸの断面図である。 図８のＸ−Ｘの断面図である。 第一および第二シェルをともに係合するためのシステムの、分離斜視図である。 係合システムが非係合状態にある、第一および第二シェルを部分的に示す断面図である。 係合システムが係合状態にある、第一および第二シェルを部分的に示す断面図である。 背面パネルが取り外された、第一シェルの背面図である。 背面パネルを備える、図１４と類似の図である。 第一シェルが取り外された、装置の部分前面図である。 非接続状態のオスおよびメスコネクタを模式的に示す、装置の部分断面図である。 接続状態のオスおよびメスコネクタを模式的に示す、装置の部分断面図である。 設備の生体液処理回路の回路図である。 バッグの斜視図である。

図１および図２は、生体液処理設備（図示せず）用の装置１を示す。

装置１は、全体的に平行六面体の形状である。

この装置１は、第一側面３、第一側面３の反対面である第二側面４、第一および第二側面３、４と接する前面５、および前面の反対面であって第一および第二側面３、４と接する背面６を有する、基部２を含む。

装置１は、プレス９およびバッグ１０が設けられた回路８をさらに含み、これは液体用の複数のコネクタ１１と、その導管１３が図２に見られるこれらコネクタ１１の間で液体を搬送するためのネットワーク１２と、を含む。

プレス９は、各々が剛性材料の中実ブロックで作られた、２つのシェル１６および１７を含む。

ここで、シェル１６および１７は、アセタールとも称されるポリオキシメチレン（ＰＯＭ）であり、各々が全体的に平行六面体の形状を有している。

シェル１６は、基部２の前面５に実装されている。

装置１は、基部２に蝶番留めされたドア２０をさらに含む。

シェル１７は、このドア２０内に実装されている。

装置１は、ドア２０が閉鎖されてシェル１６を覆っている閉鎖ドア位置、およびバッグ１０がシェル１６によってのみ担持される別の位置を、有する。

この別の位置において、シェル１７はシェル１６から離れている。

閉鎖ドア位置において、バッグ１０は、２つのシェル１６および１７の間に挿入されている。

装置１には、底部に、小袋を含む１つ以上のタンク（図示せず）を受容するように意図された閉鎖ベイ１８６が設けられており、このタンクはたとえば処理済み液を収集するための容器、または廃液容器を形成する。

このベイ１８６は、装置１の前面５に設けられた摺動パネル７によって閉鎖されており、このパネル７は、タンクを挿入および回収するように、下方に向かって、その後装置１の後ろに向かって（図１の矢印参照）、並進的に移動させられるようになっている。

制御盤１４は、装置１の前面５の上部に配置されている。

この制御盤１４には、生体液処理プロセスが確認および制御されることを可能にする、グラフィカル・タッチ・インターフェース１５が設けられている。

この制御盤１４はこのため、ユーザがこれを利用できるようにする高さに配置されている。

これを移動しやすくするため、装置１は、（そのうちの３つが図１に見られる）４つのキャスタ１８の上に実装されたカートの形態であり、そのうち２つのキャスタはブレーキ１９を含む装置の前面５の下に位置し、装置１は、それぞれの側面３および４の近傍に、前面５のそれぞれ反対側に２つのハンドル２１をさらに有する。

装置１は、その前面５に筐体２５を含む。

図３により具体的に見られるように、この筐体２５は傾斜している。

筐体２５は、４つの面によって区切られた外周および内周を有し、そのうち左側面１４０（図１６に見られる）および右側面１４１が反対面であり、上面１４３および底面１４２（図１６に見られる）が反対面である。

左１４０および右１４１側面は各々、それぞれの側面から現れて上方に向かって伸長する、２つの重複したＬ字型の係止爪２６を含む。

支持板２７は、２つの係止爪２６の間で、筐体２５の右側面１４１に固定されている。

この支持板２７は、同じ右側面１４１上のもっと下の方に位置する係止爪２６への自由なアクセスを残すように、右側面１４１上の高い方に位置する係止爪２６の下で、すぐ近傍に設けられている。

支持板２７は、生体液の処理に必要であろう機器が設けられるようにプラットフォーム（図示せず）が固定されるようになっている、２つの固定ヘッド２８を含む。

これらの機器は、たとえばｐＨまたは伝導率を測定するセンサなどの任意のキットであってもよく、実行すべき処理のタイプに応じてユーザによって選択される。

装置１の基部２は、ドア２０の補完装置４０を用いて、閉鎖ドア位置におけるドア２０の位置決めおよび係合を可能にする装置２９を、さらに含む。

装置２９は３つあり、これらは、図１および図２に具体的に見られるように、それぞれ右上、右下、および左下の、筐体２５の角部に位置している。

これらの装置２９は各々、本体、環状ショルダ（図示せず）、この環状ショルダに接続されたヘッドを含み、このヘッドは、円錐管の形状を有し（図１および図２）、円錐形先端を備えるロッド３０が内部に設けられている。本体は、空気圧チャンバ、円錐形先端を備えるロッド３０に機械的に結合されたピストンを含み、このロッド３０は、ヘッドの内部で伸長するようになっている。

図１から図３に見られるように、ドア２０は、ほぼ長方形の輪郭を有する枠３５を含む。

この枠３５は、第一辺３６、第一３６の反対側にある第二辺３７、第一および第二辺３６および３７に接する第三辺３８、および第三辺３８反対側にあって第一および第二辺３６および３７に接する第四辺３９を有する。

枠３５は、基部２の装置２９と協働するようになっている３つの補完装置４０を含み、この補完装置４０はそれぞれ、図１から図３に見られるように、左上、左下、および右下角部に位置している。

これらの補完装置４０には、第一円筒形部分１５５、および中空であってショルダ１５７によって第一部分１５５に接続されている第二円筒形部分１５６が設けられている（図１６）。この第二部分１５６は、第一部分１５５の直径よりも小さい直径になっている。さらに、第二部分１５６には、その外面に３つの開口１５８が設けられている。

これらの補完装置４０は、各々がそれぞれの開口１５８を通過することによって第二部分１５６から突起可能な、３つのボール（図示せず）をさらに含む。

閉鎖ドア位置において、ドア２０のそれぞれの補完装置４０の各第二部分１５６は、基部２のそれぞれの装置２９のそれぞれのヘッド内に挿入される。

装置２９および補完装置４０は、対になって、伸長位置および後退位置を有する、バネ（図示せず）を備える複動式の空圧ジャッキが設けられたボールロック・ピン・システムを形成するが、その動作は周知である。

装置２９のロッド３０は、ジャッキが伸長位置にあるときに、中空の第二円筒形部分１５６内に導入されるようになっている。

ジャッキのこの位置において、ロッド３０は、その各々が開口１５８を通過するまでボールを押し、基部２に対するドア２０の運動を妨害する。

装置１は、それによってドア２０が基部２に蝶番留めされる、蝶番システムをさらに含む。

この蝶番システムには、ドア２０の枠３５の右上角部に固定された第一蝶番部４３、および装置１の基部２の側面３に固定された第二蝶番部４４を含む、単一の蝶番４２が設けられている。

蝶番部４３は、３つの固定ネジ１５８を通じて枠３５の第一辺３６に固定されている（図６）。

図５においてより詳細に見られるように、ドア２０および基部２のそれぞれの蝶番部４３および４４は、枢動連結を形成するロッド４５によって互いに接合されている。

基部２の蝶番部４４は、６つの固定ネジ４６を通じて基部２の側面３に固定されている。

蝶番部４４の背後に位置する調整シム（図示せず）は、これが可能な限り調整され得るようにする。

さらに、図５の下部において、ハンドル２１が湾曲プレート４１および固定ネジ１８５を通じてこの蝶番部４４に間接的に固定されているのが、見られる。

蝶番部４４の上部には、ドア２０の開閉を容易にするために、プラスチックストップ１６０とともに機械バネ４８が配置されている。

装置はまた、閉鎖ドア位置および別の位置を検出することによって、ドア２０の開閉を確認し、その安全性を提供するために、位置センサ１６２も含む。

空気圧システム４９もまた、シェル１７を係合するための、ドア２０内に位置するシステム（後に記載）を供給するように、蝶番部４４の上部に配置されている。

このために、システム４９は、空気圧力源（図示せず）およびロッド４５に形成された開口５１の両方に接続されたコネクタ５０を含み、この開口５１は、コネクタ５０からドア２０の蝶番部４３までロッド４５を延在させる。

閉鎖ドア位置において、図４により具体的に示されるように、その周りをドア２０の蝶番部４３が枢動する回転軸Ｘは、シェル１６および１７がその間のバッグ１０をクランプ締めするときに、これらの間に形成された分離表面Ｐに対してずれている。

分離表面Ｐに対する軸Ｘの、装置１の前方に向かうこの軸ずれは、ドア２０外周でドア２０と基部２との間に、横方向空隙５３が形成されることを可能にする。

このため、たとえば図４に示されるバッグ１０のコネクタ１１へのアクセスが、非常に容易になる。

ドア２０は、その枠３５内に、シェル１７を係合するためのシステム５５をさらに含む（図６）。

このシステム５５は、その上部に、枠３５のそれぞれ反対側に設けられた２つのジャッキ５６、および枠３５の高さの大部分にわたって延在するロッド５７を含む。

ジャッキ５６は、ジャッキ５６には組み込まれていないバネを備える単動空圧式であり、図５に見られるコネクタ５０によって供給される。

これらのジャッキ５６は、以下により詳細に見られるように、各々がロッド５７に接続され、各々がシステム５５の係合位置と非係合位置との間でこのロッド５７を押すようになっている。

各ロッド５７は、２つの係合ボルト５８を含む。

システム５５は、枠３５の底部に設けられた２つのバネ５９をさらに含み、各バネ５９は、それぞれのロッド５７をその係合位置に押し込み、こうして対応する係合ボルト５８を前進させるために、ロッド５７に接続されている。

バッグ１０は、閉輪郭を定めるシールによって互いに接続された２つの可撓膜６５および６６、ならびに搬送ネットワーク１２のコネクタ１１を含む（図２および図２０）。

このため、膜６５および６６の各々は、本出願人からのＰｕｒｅＦｌｅｘ（ＴＭ）膜である。

これは４つの層を含み、内側から外側に向かってそれぞれ、液体と接触するための材料を形成する超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）の層、気体に対する障壁を形成するエチレンおよびビニルアルコールの共重合体（ＥＶＯＨ）、エチレンおよびビニルアセテートの共重合体層（ＥＶＡ）、および外層を形成する超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）の層である。

シールは、膜６５および６６の周囲に形成された溶接ビードである。

液体用の膜６５および６６ならびにコネクタ１１に加えて、バッグ１０は、導管１３（図２０の１３Ａから１３Ｆ）を形成するための空気圧剤（図示せず）用のコネクタを含む。

バッグ１０の閉輪郭は液体処理領域６７を形成し、ここに導管１３が延在する。

閉輪郭は、第一辺６８、第一６８の反対側にある第二辺６９、第一および第二辺６８および６９に接する第三辺７０、および第三辺７０の反対側にあって第一および第二辺６８および６９に接する第四辺７１を有する。搬送ネットワーク１２のコネクタ１１は、図２０においてより具体的に見られるように、第一、第二、および第三辺６８、６９、および７０の内側および外側に現れる。

バッグ１０の寸法は、シェル１６および１７の表面の寸法に対応する。

以下に見られるように、バッグ１０は、バッグ１０の面のうちの１つがシェル１６の面と接触し、バッグ１０の別の面がシェル１７の面と接触した状態で、シェル１６および１７の間にクランプ締めされている。

この第四辺７１に、バッグ１０は位置決めのための３つの貫通開口７３を含む。

これら位置決め開口７３は、位置合わせされて規則的に離間しており、開口７３のうちの２つはバッグ１０の第四辺７１のそれぞれ反対側に位置し、もう１つの開口７３はバッグ１０の第四辺７１の中央に位置する。

これらの位置決め開口７３は、以下に見られるように、シェル１６上のバッグ１０の位置決めに役立つ。

バッグ１０は、その処理領域６７に、シェル１６および１７をともに係合するための２つの貫通開口７５をさらに含み、これらの係合開口７５は、位置決め開口７３よりも大きい直径を有している。

これらの係合開口７５は、処理中に圧力の力が最大となるこれらの場所にあるので、ほとんどの導管１３がある場所の処理領域６７内に位置している。係合開口７５はこのように、少なくとも部分的に導管１３によって包囲されている。

どのようにしてシェル１６および１７をともに係合する手段がこの係合を実行し、同時に回路８内のバッグ１０をその間にクランプ締めするかは、以下に見られる。

バッグ１０は、別の位置決め開口７７をさらに含む。

位置決め開口７７のうちの１つは、バッグ１０の左上に位置する位置決め開口７３の近傍で、バッグ１０の第四辺７１に位置し、別の位置決め開口７７は、処理領域６７内の反対側、すなわちバッグ１０の底部に向かう側に位置する。

これらの位置決め開口７７は、以下に見られるように、装置の閉鎖ドア位置におけるドア２０の位置決めに役立つ。

図１から図３に見られるように、シェル１７は、ここでは平坦な基準面８０、およびこの基準面８０において凹んでいる複数の成形チャネル８１を有する。このシェル１７は、第一辺８２および第一辺８２の反対側にある第二辺８３、第三辺８４および第三辺８４の反対側にある第四辺８５を有し、これら第三および第四辺８４および８５は各々第一および第二辺８２および８３と接している。

その第四辺８５上で、シェル１７にはバッグ１０を位置決めするための３つの位置決め穴８６が設けられており、これらは以下に見られるように、バッグ１０がシェル１６および１７の間にクランプ締めされた状態で、閉鎖ドア位置にあるバッグ１０の位置決め開口７３に対向して配置されている。

さらに、シェル１７には、閉鎖ドア位置にドア２０を位置決めするためのもう２つの位置決め穴８７が設けられており、そのうちの１つはシェル１７の第一辺８２に位置し、他方はシェル１７の底部に向かって、反対側に位置している。

以下に見られるように、これら２つの位置決め穴８７は、バッグ１０がシェル１６および１７の間にクランプ締めされた状態で、閉鎖ドア位置にあるバッグ１０の位置決め開口７７に対向するように配置されている。

中央領域において、シェル１７は、シェル１７の位置決め穴８６および８７よりも大きい直径の、もう２つの係合穴８８をさらに含み、この係合穴８８は、以下に見られるように、シェル１６および１７の相互係合に役立つ。

これらの係合穴８８は、処理中に圧力の力が最大となるこれらの場所にあるので、導管１３の形成に役立っているほとんどのチャネル８１がある場所に位置している。係合穴８８はこのように、少なくとも部分的にチャネル８１によって包囲されている。

以下に見られるように、これらの係合穴８８は、バッグ１０がシェル１６および１７の間にクランプ締めされた状態で、閉鎖ドア位置にあるバッグ１０の係合開口７５に対向するように、配置されている。

図７および図１０に示されるように、シェル１７には、各々がシェル１７の本体の凹部に形成された、４つの係合ストライク８９が設けられている。

２つの係合ストライク８９はシェル１７の第一辺８２に沿って配置され、もう２つの係合ストライク８９はシェル１７の第二辺８３に沿って配置され、つまり４つの係合ストライク８９は対向する対になっている。

先に述べられたように、シェル１７はドア２０の枠３５内に固定されており、このシェル１７のドア２０への係合は、図７から図１０を参照して記載される。

各ジャッキ５６には、空気圧チャンバ９１およびロッドによって伸長する可動ピストン９２を含む本体９０が設けられ、このジャッキはドア２０の枠３５内に収容されており、各ピストン９２は、伸長位置、およびピストン９２がその伸長位置に対して所定移動距離だけ移動した戻り位置を有する。

各ジャッキ５６は、蝶番部４３および４４を接続するロッド４５に形成された開口５１と、空気圧によって接続されている。

ジャッキ５６は、図７において伸長位置で、図８において後退位置で、示されている。

各ピストンロッド９２はロッド５７に固定されており、このロッド５７もまたバネ５９に固定されている。

圧力がかかっているとき、空気圧チャンバ９１は、バネ５９に対してピストン９２を付勢する。ピストン９２が移動端にあるとき、バネ５９は後退位置にあり（図７および図９）、ピストン９２は伸長位置にある。

ロッド５７はこのように下方に向かって並進的に移動させられ、シェル１７は、その基準面８０が外側に向いた状態でドア２０の枠３５の辺３６および３７に対して挿入され、各ロッド５７の係合ボルト５８は、シェル１７の対応する凹部内に挿入されている。

各ジャッキ５６の空気圧チャンバ９１が大気圧にあるとき、バネ５９はロッド５７を通じてピストン９２を、このピストン９２の他方の移動端位置に向かって押しやる。この位置に到達すると、バネ５９は伸長位置になり、ピストンは戻り位置になる。

ロッド５７はこのように、シェル１７をドア２０内に係合するために、その係合ボルト５８が各々このシェル１７の係合ストライク８９内に進入した状態で、上方に向かって並進的に移動させられている。

シェル１６は、平坦な基準面９５、および各々が対応する成形チャネル８１に対向する、基準面９５に対して凹んだ成形チャネル９６を有している。

通常、表面８０および９５は類似の寸法を有しており、成形チャネル９６の配置は成形チャネル８１の組の鏡像になる。

成形チャネル８１および９６は、半楕円形断面である。

表面８０および９５は、各々がほぼ管状の空洞のネットワークを定めるために、チャネル８１および９６を互いに一致させて、互いに対して適用されてもよい。

シェル１６は、第一辺１４５および第一辺１４５の反対側にある第二辺１４６、第三辺１４７および第三辺１４７の反対側にある第四辺１４８を有し、これら第三および第四辺１４７および１４８は各々第一および第二辺１４５および１４６と接している。

シェル１６はさらに、反対側の側壁９８および９９上に、シェル１６が筐体２５に対向しているときの上から下への垂直並進運動によって、この筐体２５上に設けられた係止爪２６に嵌合するようになっている、ドエル１００を有する。

さらに、これらの同じ反対側の側壁９８および９９上に、シェル１６は、シェル１６を操作するためのロッド１０１を有し、このロッド１０１はドエル１００よりも長い。

この操作は、装置１のユーザによって、またはたとえば電動であってもよいウィンチの力を借りて、実行される。

シェル１６の傾斜および重さのため、ならびに係止爪２６におけるドエル１００の係合のため、シェル１６は筐体２５にしっかりと固定される。

その平坦な基準面９５上に、シェル１６はさらに、傾斜面１０３によって下方に向かって延在している凹角部分１０２を有し、その傾斜は装置１の内側に向けられている。

この傾斜面１０３は、容器を含むベイ６へのアクセスの提供を可能にする。

回路８のコネクタ１１に接続され、具体的にはシェル１６の第三辺１４７の位置に設けられている管（図示せず）もまた、容器に接続されてもよい。

下面９７には、シェル１６は、傾斜面１０３上に現れる逆溝型のチャネル１０４をさらに含む（図１および図１４）。

このチャネル１０４は、基準面９５が内側を向くようにするために、基部２の筐体２５へのシェル１６の取り付け時のポカよけ装置の役割を果たす。

シェル１６は、その第四辺１４８の位置に、３つの係止スタッド１０６をさらに含み、そのうちの２つはシェル１６のそれぞれの反対側に設けられ、３つ目はシェル１６の第四辺１４８のほぼ中央に設けられ、これら３つのスタッド１０６は、互いに均等に離間している。

図２に見られるように、これらのスタッド１０６は、シェル１６へのバッグの懸架のため、バッグ１０の位置決め開口７３を通過するようになっている。

さらに、これら同じ係止スタッド１０６の遠位末端は、閉鎖ドア位置においてシェル１７の位置決め穴８６に挿入されるようになっている。

シェル１６は、ドア２０の位置決めのための２つの位置決めドエル１０７を含み、そのうちの１つはそのシェル１６の左上に位置する係止スタッド１０６に近いシェル１６の第四辺１４８上に位置し、他方の位置決めドエル１０７は、第三辺１４７の位置で２つの成形チャネル９６の間の反対側に、すなわちシェル１６の底部に、位置している。

これらの位置決めドエル１０７は、バッグ１０の開口７７を通過するようになっており、これら位置決めドエル１０７の遠位末端は、シェル１７の位置決め穴８７内に挿入されるようになっている。

シェル１６は、処理中に圧力の力が最大となるこれらの場所にあるので、導管１３の形成に役立っているほとんどのチャネル９６がある場所に位置している２つの係合穴１０８を、さらに含む。係合穴１０８はこのように、少なくとも部分的にチャネル９６によって包囲されている。

これらの係合穴１０８は、シェル１６上に設けられたときにバッグ１０の係合貫通開口７５に対向するように、ならびに閉鎖ドア位置においてシェル１７の対応する係合穴８８にも対向するように、配置されている。

シェル１６の係合穴１０８には、ドア２０がその閉鎖位置にあるときにシェル１６および１７をともに係合するために、ならびに回路８内のバッグ１０のクランプ締めのために、その詳細が以下に記載されるボールロックピン１１０が通過する。

図１１から図１３により具体的に見られるように、各ボールロックピン１１０は、本体１１１、および横断面１１３が設けられてヘッド１１４に接続された環状ショルダ１１２を、含む。

４つのロッド１１５は、本体１１１をシェル１６に固定するために、シェル１６の本体に形成された開口（図示せず）に挿入されるように、横断面１１３から突起している。

本体１１１は、空気圧チャンバ１１６およびピストン１１７を含み、ピストン１１７は円錐形先端を備えるロッド１１８に機械的に接続されている。

このロッド１１８は、ピン１１０のヘッド１１４の中に延在している。

３つのボール１１９は、ヘッド１１４に形成された開口を通過することによってこのヘッド１１４から突起することができるように、配置されている。

ピン１１０は複動式ジャッキと類似しており、このピン１１０は２つの空気圧コネクタ１２０を含む。

各ピン１１０のヘッド１１４はシェル１６の対応する係合穴１０８を通過し、ヘッド１１４もまたバッグの対応する係合開口７５を通過し、ヘッド１１４は最後に閉鎖ドア位置においてシェル１７の対応する係合穴８８の中に現れる。

ピン１１０のコネクタ１２０のうちの１つは、ピストン１１７に作用するように、空気圧チャンバ１１６の第一部分が加圧され得るようにする。ピストン１１７が移動端にあるとき、ボール１１９は伸長位置にあり、すなわちこれらはヘッド１１４から突起して、シェル１７の係合穴８８の中まで伸長する（図１３）。

係合穴８８は、ボール１１９が伸長されたときにシェル１６および１７が確実に係合されるように、構成されている。

このために、係合穴８８は、第一直径を有する第一部分を含み、この第一部分は、バッグがシェル１６および１７の間にクランプ締めされたときにバッグ１０に対向するようになっており、次に凹部、そして最後に第一直径よりも大きい第二直径を有する第二部分を有する。

このため、ピン１１０の伸長位置において、各ピン１１０のボール１１９は対応する係合穴８８の第二部分の内部に向かって突起し、この係合穴８８の第一部分は、ボール１１９を妨害することによって、ピンが外れるのを防止する。

他方のコネクタ１２０は、ピストン１１７を他方の移動端位置に向かって押しやるために、空気圧チャンバ１１６の第二部分が加圧され得るようにし、この第二部分は第一部分に対抗している。この位置に到達すると、ボール１１９は後退位置になり、つまりこれらはヘッド１１４の中に戻る（図１２）。

シェル１６および１７に加えて、回路８は、ここでは図１４に示されるようにシェル１６の裏面に取り付けられているが、生体液の処理に必要とされる機器を含む。

たとえば、その導管１３内の液体の通過を防止または許容するように導管１３を挟持するためのアクチュエータを含むピンチ弁１２５、およびたとえば圧力などの物理化学値のセンサ１２６が、示されている。

空圧分配器１２８、およびその液体の様々な処理を実行するための確認および制御手段も示されており、この手段は、たとえば確認および命令装置１２７によって形成されている。

図１４に示される例において、弁１２５のアクチュエータは各々が、たとえばシェル１６に固定された本体、ならびに弁１２５が開放位置にあるときの後退位置および弁１２５が閉鎖位置にあるときの伸長位置を有する可動挟持指状部を含む（図示せず）。

伸長位置において、可動指状部は、チャネル９６のうちの１つの中に向かって突起する（図示せず）。

各センサ１２６は、センサ１２６の遠位末端がチャネル９６内に現れている状態で、実際には流体に触れることなく、チャネル９６と一致してシェル１６に固定されている（図示せず）。

このようなセンサは周知であり、たとえばバッグ１０の外面を通じて圧力を測定する圧力センサを含む。

シェル１６は、ここではシェル１６の背後に取り付けられているが、弁１２５、センサ１２６、分配器１２８、ならびに確認および制御装置１２７に電力が供給され得るようにする、メスコネクタ１３０をさらに含み、これらはこのシェル１６に組み込まれている。

したがって供給は電気（電力供給および制御のため）ならびに空気圧である。

このメスコネクタ１３０は、シェル１６の右下に位置している（裏面から見たとき）。

図１５に示されるように、シェル１６の後部が背面パネル１３２によって覆われているとき、メスコネクタ１３０へのアクセスのみが可能である。

装置１の基部２に配置されたオスコネクタ１３５は、回路８のメスコネクタ１３０に接続されることが可能である。

図１６および図１７に示されるように、オスコネクタ１３５をその末端に担持する空圧ジャッキ１３６の作用によって移動可能であり、このオスコネクタ１３５は、メスコネクタ１３０とのその接続のために筐体２５の第三辺１４２に形成された開口部１３８を通過するようになっている（図１８）。

ここで、回路８の組み立ての説明がなされる。

シェル１６は、係止爪２６内に位置するドエル１００によって、基部２の筐体２５に固定される。

オスおよびメスコネクタ１３５および１３０は、回路８の電気および空気圧供給のため、オスコネクタ１３５を移動可能にする空圧ジャッキ１３６によって、ともに接続される。

シェル１６の係止スタッド１０６が通過するそのバッグ１０の位置決め開口７３のおかげで、バッグ１０は次にシェル１６への懸架によって固定される。

シェル１７がシェル１６から離れている装置の別の位置において、シェル１７は、ドア２０の枠３５に組み付けられ、その後ドア２０のロッド５７のシステム５５によって係合される。

ドア２０は次に、シェル１６および１７の間でバッグ１０をクランプ締めするように、閉鎖される。装置はこのようにして閉鎖ドア位置になる。

ドア２０が閉鎖されると、その位置決めは、具体的にはシェル１６のドエル１０７によって、バッグ１０の位置決め開口７７によって、およびシェル１７の位置決め穴８７によって、提供される。

ドア２０は、それぞれ筐体３５およびドア２０の、装置２９および４０を通じて、基部２の前面５に係合される。

シェル１６および１７は次に、シェル１６および１７の間でさらにバッグ１０がクランプ締めされ得るようにするボールロックピン１１０を通じて、係合される。

バッグ１０のコネクタ１１への周辺処理部品（図示せず）の接続はその後、管、具体的には可撓管を通じて、実行される（バッグ１０の実装前にまだなされていない場合）。

これらの周辺処理部品は、具体的には、たとえばダイヤフラムタイプなどの１つ以上のポンプによって、および／または処理対象生成物を収容する供給源容器によって、および／または処理済み液収集容器によって、および／またはクロマトグラフィカラムによって、形成される。

これらの周辺処理部品は、１つ以上の別の装置に設けられ、たとえば装置１と並置される。

これら別の装置は、有利なことに装置１のようなカートである。

これらの接続は、バッグ１０の周囲に形成された横方向空隙によって、非常に容易になる。

当然ながら、これらの接続は、シェル１６への懸架によってバッグ１０を固定する前に、その後妨害されることなく、つまりこのバッグ１０をシェル１６に懸架するときに、蝶番システムによって形成されてもよい。

バッグ１０はその後膨張させられる：液体用のコネクタ１１は遮断され、空気圧剤が、その目的のために提供されたコネクタ（図示せず）によって注入される。

バッグ１０の膨張の効果は、膜６５および６６がそれぞれ、表面９５およびチャネル９６を呈するシェル１６の面、ならびに表面８０およびチャネル８１を呈するシェル１７の面と、一致することである。

楕円形断面の導管１３は、チャネル８１および９６の位置に形成される。

プレス９およびバッグ１０はこうして、使用のため配置される準備が整った生体液を処理するための回路８を形成する。

汚染から保護されなければならないプレス９およびバッグ１０によって形成された回路内で生体液が処理される際、バッグ１０には、液体用のコネクタ１１および空気圧剤用のコネクタ（図示せず）の各々に配置された、遮断プラグが設けられ、これはたとえばガンマ線照射によって滅菌される。バッグ１１の内部に注入された空気圧剤は、浄化される。

たとえば、空気圧剤は、膨張コネクタ（図示せず）に接続された、ミリポア（Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ）社より入手可能なＡＥＲＶＥＮＴ（Ｒ）などの疎水性フィルタによって浄化された圧縮空気である。

図１９は、プレス９およびバッグ１０によって提供された回路８を模式的に示す。この回路において、弁１２５Ａから１２５Ｇはそれぞれ、アクチュエータによって、および指状部によって挟持されたときに導管１３が圧迫するシェル１７の部分によって、形成される。

コネクタ１１Ｂは、導管１３Ｅによって、コネクタ１１Ｃに接続された供給容器によって、その入り口側が供給容器の別のコネクタに接続されて送達側がコネクタ１１Ａに接続された供給ポンプによって、導管１３Ａによって、およびフィルタによって形成されたループ内に処理対象液を注入するのに、役立つ。

コネクタ１１Ｂによる処理対象液の注入時に、弁１２５Ｅおよび１２５Ａを除くすべての弁が解放される。

一旦処理対象生成物が供給容器内に移されると、弁１２５Ｆおよび１２５Ｃは閉鎖され、その一方でその他の弁は開放されて供給ポンプは始動し、処理対象液が上述のループ内に流入するようになる。

フィルタへの通過の際、処理対象生成物は、残余物が導管１３Ｅに入り、濾液が導管１３Ｄに入って浄化され、その後廃液管に排出される。

液体が十分にループ内を循環し、純度および濃度の必要とされる特性に到達すると、弁１２５Ｂを閉鎖位置に、そして弁１２５Ｃを開放位置に通過させることによって、コネクタ１１Ｅに接続された収集容器への排出が実行され、処理済み液はこうして、液体が最終濾過を受けるフィルタ１５１を通過することによって、コネクタ１１Ｅに到達する。

上述の動作に加えて、回路は、導管１３Ａから１３Ｆおよび弁１２５Ａから１２５Ｇによって形成された搬送ネットワーク１２のおかげで様々なその他の動作を実行できることは、留意すべきである。

センサ１２６Ａから１２６Ｂはここではすべて圧力センサである。これらは、設備の適切な動作が確認され、具体的には過剰な圧力の発生を検出して（センサ１２６Ａ）フィルタの適切な動作を保証する（センサ１２６Ｂおよび１２６Ｄ）ことを、可能にする。

図示されない変形例において、蝶番システムは、角部に位置する単一の蝶番ではなく、むしろ水平蝶番軸を有するドアを含む。水平蝶番軸を有するこのドアは、装置の基部の前面の上部または底部に固定される。単一の蝶番と同様に、水平蝶番軸を有するこのドアは、バッグの輪郭の大部分にわたって横方向空隙が形成されることを可能にする。

図示されない変形例において、ドアは取り外し可能であり、すなわちこれは基部から独立しており、その固定のために基部に実装されている。

図示されない変形例において、ロッドシステムのジャッキは複動式であり、あるいは空気圧式ではなく電気または油圧式である。

図示されない変形例において、ボールロックピンは単動式であり、あるいは空気圧式ではなく電気または油圧式である。

図示されない別の変形例において、ロッドシステム、ボールロックピン、および係止爪の代わりに、その他の機構が使用されてもよい。

図示されない変形例において、バッグの膨張は、バッグのクランプ締めに先立って、あるいはバッグのクランプ締めの部分的に前および部分的に後に実行される。

図示されないさらに別の変形例において、バッグの導管は、処理の際に、バッグ内への流体の搬送によって直接形成されるので、そのような先行するバッグの膨張はない。

図示されない変形例において、同じシェル上に分散されるのではなく物理化学値のセンサ（複数可）は、異なるシェルに設けられる；および／またはセンサは設けられない。機器類は当然ながら、生体液に対して実行される処理に応じて異なる。

図示されない変形例において、バッグは、長方形ではなく三角形または円形であり、このような場合には、シェルがバッグの、ならびに望ましければドアおよび基部の形状に、適合させられる。たとえば、三角形のバッグの場合、ドアは３つの辺のみを有し、蝶番システムは、少なくとも残りの２辺の位置に横方向空隙を形成するように、構成される。

提示されない別の変形例において、
一体型である代わりに、シェルは回路の異なる部分を定めるために互いに関連づけられた１組のモジュール部材によって形成され、この部材には、これらが相互に正しく配置されることを保証するために、印または標識が設けられている。印および標識は、たとえば参照番号または符号を含み、ＲＦＩＤタイプであってもよく、
シェルはポリオキシメチレン以外の材料、たとえばステンレス鋼、またはアルミニウム、または特に高密度を有する別のプラスチック材料、またはセラミックまたは木材でできていてもよく、
シェル１６は２つの係止スタッド１０６のみ、または３つより多くを含み、このような場合には、バッグ１０はそれぞれ２つのみまたは３つより多くの位置決め開口７３を含み、シェル１７は２つのみまたは３つより多くの位置決め穴８６を含み、これらのスタッド、開口、および穴は均等に離間してもしなくてもよく、
シェル１６は２つより多くの位置決めドエル１０７を含み、このような場合には、バッグ１０は２つより多くの位置決め開口７７を含み、シェル１７は２つより多くの位置決め穴８７を含み、これらのスタッド、開口、および穴は均等に離間してもしなくてもよく、
シェル１６は２つより多くの係合穴１０８を含み、このような場合には、バッグ１０は２つより多くの係合開口７５を含み、シェル１７は２つより多くの係合穴８８を含み、
バッグの膜はＰｕｒｅＦｌｅｘ（ＴＭ）膜以外の材料、たとえばＨｙｃｌｏｎｅ ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社より入手可能な膜ＨｙＱ（Ｒ）ＣＸ５−１４、またはＬｏｎｚａ社より入手可能な膜Ｐｌａｔｉｎｕｍ ＵｌｔｒａＰａｃなど、生体液に適合するいくつかの層を備える別の膜であり、
センサ１２６によって測定される物理化学値は、圧力と組み合わせてまたはその代替として、温度および／またはｐＨおよび／または伝導率であり、
成形チャネルは半楕円形断面ではなく円形断面であり、
別の装置の１つまたは複数のポンプは、ダイヤフラムタイプではなく蠕動タイプであり、
装置はカートの形態ではなく、たとえばテーブル上など別の支持体上に配置されており、および／または
すべての周辺処理部品は装置とともに同じカート上に、またはカートとは異なる同じ支持体上に設けられている。

より一般的には、本発明は、記載され提示された例に限定されるものではないことに留意すべきである。

Claims (15)

1. 生体液処理設備のための装置（１）であって、
   前面（５）を有する基部（２）と、
   可動または取り外し可能なドア（２０）であって、前記装置（１）は閉鎖ドア位置を有するドアと、
   閉鎖ドア位置において、複数のコネクタ（１１）および前記コネクタ（１１）の間で液体を搬送するためのネットワーク（１２）を含む回路（８）であって、この回路（８）は２つの可撓膜（６５、６６）および前記コネクタ（１１）を含むバッグ（１０）を含み、この回路（８）は前記基部（２）の前記前面（５）に設けられた第一シェル（１６）および前記ドア（２０）に設けられた第二シェル（１７）を含むプレス（９）であって、前記第一および第二シェル（１６、１７）が前記基部（２）および前記ドア（２０）のそれぞれに対して別体であるプレス（９）をさらに含む、回路と、
   前記基部（２）に対して前記ドア（２０）を蝶番留めする蝶番システムであって、前記蝶番システムは、前記バッグ（１０）のコネクタ（１１）への自由なアクセスを可能にするように、閉鎖ドア位置において、前記ドア（２０）の周囲の残部にわたって前記ドア（２０）と前記基部（２）との間の横方向空隙を形成するように、前記ドア（２０）の１辺のみに設けられている、蝶番システムと、を含むことを特徴とする装置。
2. 前記蝶番システムが前記ドア（２０）の角部に設けられた単一の蝶番（４２）を含み、前記蝶番（４２）は、前記ドア（２０）の前記角部に固定された第一蝶番部（４３）、および前記装置（１）の側面（３）に固定された第二蝶番部（４４）を含み、この側面（３）は前記前面（５）に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
3. 前記蝶番（４２）の軸が、閉鎖ドア位置において、前記第一シェル（１６）と前記第二シェル（１７）との間に形成された接合面（Ｐ）からずれていることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
4. 前記装置（１）の前記基部（２）が、その前面（５）に、第一シェル（１６）が設けられるコンソール形成傾斜筐体（２５）を含み、この筐体（２５）は係止爪（２６）を含み、第一シェル（１６）は前記係止爪（２６）に嵌合するドエル（１００）を含むことを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
5. 前記第二シェル（１７）を前記ドア（２０）の枠（３５）内に固定するための第一係合システム（５５）を含み、この第一係合システム（５５）は、
   前記枠（３５）に設けられた少なくとも１つのジャッキ（５６）と、
   前記枠（３５）に設けられた少なくとも１つのバネ（５９）と、
   第一末端によって前記少なくとも１つのジャッキ（５６）に、および第一末端の反対側の第二末端によって少なくとも１つのバネ（５９）に連結された、少なくとも１つのロッド（５７）であって、少なくとも１つの係合ボルト（５８）を含み、非係合位置および係合位置を有する、前記少なくとも１つのロッド（５７）と、
   前記第二シェル（１７）の凹部内に配置された少なくとも１つの係合ストライク（８９）と、を含み、
   前記少なくとも１つのジャッキ（５６）は、その係合位置とその非係合位置との間で前記少なくとも１つのロッド（５７）の通過を作動するように構成されており、
   前記少なくとも１つのバネ（５９）は、その非係合位置とその係合位置との間で前記少なくとも１つのロッド（５７）の通過を作動するように構成されており、
   前記少なくとも１つの係合ボルト（５８）は、前記ロッド（５７）の係合位置で前記少なくとも１つの係合ストライク（８９）内に嵌合され、前記ロッド（５７）の非係合位置において前記少なくとも１つの係合ストライク（８９）から分離していることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
6. 前記ドア（２０）が閉鎖ドア位置にあるときに前記第一シェル（１６）および前記第二シェル（１７）をともに係合するように構成された第二係合システムを含むことを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
7. 前記第二シェル（１７）が第一穴（８８）を有し、前記バッグ（１０）は前記液体の処理領域（６７）内に少なくとも１つの第二貫通開口（７５）を含み、前記第二係合システムは、本体（１１１）、ヘッド（１１４）、およびボール（１１９）が設けられて非係合状態および係合状態を有する少なくとも１つのボールロックピン（１１０）を含み、前記ボールロックピン（１１０）は前記第一シェル（１６）に固定され、前記ヘッド（１１４）は前記第一シェル（１６）および前記第二貫通開口（７５）を通過して閉鎖ドア位置において前記第二シェル（１７）の前記第一穴（８８）内に現れ、前記ボール（１１９）は前記ピン（１１０）の前記非係合状態において前記ヘッド（１１４）に進入して前記ピン（１１０）の前記係合状態で前記ヘッド（１１４）から突起することを特徴とする、請求項６に記載の装置。
8. 前記回路（８）が、前記生体液の処理に必要な機器（１２５、１２６）を有し、前記機器が、前記搬送ネットワーク（１２）の導管内における前記液体の通過を許容または防止するための弁（１２５）、および／または前記液体の物理化学値のセンサ（１２６）を含み、前記機器（１２５、１２６）は、前記第一シェル（１６）に組み込まれていることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
9. 前記第一シェル（１６）が裏側に第一コネクタ（１３０）を含み、前記装置（１）の前記基部（２）は、前記第一シェル（１６）に組み込まれた前記機器（１２５、１２６）に電力供給するために前記第一コネクタ（１３０）に接続するように構成された第二コネクタ（１３５）を含むことを特徴とする、請求項８に記載の装置。
10. 前記基部（２）の前記前面（５）が、開口部（１３８）が設けられた枠（３５）を含み、前記第二コネクタ（１３５）は、前記第一コネクタ（１３０）に接続するために前記開口部（１３８）を通過するように構成されていることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
11. 閉鎖ドア位置において、前記バッグ（１０）が、液体を搬送するための前記ネットワーク（１２）の導管（１３）が前記膜（６５、６６）の間に形成された状態で、第一および第二シェル（１６、１７）の間にクランプ締めされていることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
12. 前記バッグ（１０）が第一シェル（１６）によってのみ担持される前記閉鎖ドア位置以外の位置を有することを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
13. 前記バッグ（１０）の２つの前記可撓膜（６５、６６）が、互いに接合され、閉鎖した輪郭にしたがって前記液体の処理のための領域（６７）を定め、前記コネクタ（１１）は、前記輪郭の少なくとも１つの辺（６８、６９、７０）の内側および外側に現れることを特徴とする、請求項１１および１２のうちの１つに記載の装置。
14. 前記バッグ（１０）が、その位置決めのために前記バッグ（１０）の１辺（７１）に第一貫通開口（７３）を含み、前記第一シェル（１６）は、前記バッグ（１０）の前記第一貫通開口（７３）を通過する、前記バッグ（１０）を係止するためのスタッド（１０６）を含むことを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
15. 前記バッグ（１０）が、前記バッグ（１０）の１辺（７０、７１）に少なくとも１つの第三貫通開口（７７）を含み、前記第一シェル（１６）は少なくとも１つのドエル（１０７）を含み、前記第二シェル（１７）は少なくとも１つの第二穴（８７）を含み、閉鎖ドア位置において、前記少なくとも１つのドエル（１０７）は前記バッグ（１０）の前記第三貫通開口（７７）を通過し、前記少なくとも１つの第二穴（８７）は前記第一シェル（１６）の前記ドエル（１０７）を受容することを特徴とする、請求項１１から１４のいずれか一項に記載の装置。

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