JP5732050B2 - 非観血血圧モニタリングシステム - Google Patents

Description

本発明は非観血血圧（ＮＩＢＰ）モニタリングシステムの分野に関し、特に患者の身体へのこのシステム部品の配置の必要なく読み取り可能なコーディング要素を介してシステムの他の部品の識別を可能にするシステムに関する。

血圧（ＢＰ）は循環血液によって血管の壁にかかる圧力（単位面積当たりの力）である。通常これは上腕動脈圧力、すなわち左上腕若しくは右上腕の大動脈内の圧力をあらわす。一心拍毎に、血圧は収縮期圧と拡張期圧の間で変化する。収縮期圧は動脈内のピーク圧力であり、心室が収縮しているときに心臓周期の最後付近で生じる。拡張期圧は動脈内の最小圧力であり、心室が血液で満たされるときに心臓周期の開始付近で生じる。ＢＰは主要なバイタルサインの１つを成し、故に頻繁に迅速かつ正確に決定される必要がある。

このため、自動非観血血圧（ＮＩＢＰ）モニタリングがほとんどの臨床設定における標準となっている。これはより単純で、迅速で、取り付けに専門知識をそれほど必要とせず、患者にとってあまり不快でなく、事実上合併症を生じないので、観血血圧に代わるものとしてますます使用されている。

ほとんどのＮＩＢＰモニタは動脈圧を非観血的に推定するために聴診法若しくは振動測定法のいずれかを採用する。

聴診法では膨張カフが上腕に置かれ、例えば聴診器などのマイクロホンがカフより末梢の上腕動脈の上に、例えば肘に置かれる。そしてカフを収縮期圧以上に膨らませる。その後ゆっくり圧力解放する間（２ｍｍＨｇ／ｓ）、血液が動脈に流れ始めるときに反復的な明瞭なタッピング音（いわゆるコロトコフ音）があらわれる。これは収縮期圧に対応する。カフ圧力は音が聴こえなくなるまでさらに解放される（コロトコフ音第５相）。その点における圧力は拡張期血圧に対応する。

最も一般的な種類の非観血血圧モニタは振動測定法を利用し、患者の四肢の上に、例えば上腕動脈に取り付けられる膨張カフを特徴とする。膨張及び／又は収縮ステップの複合系を通して、モニタはカフの下の脈動動脈から生じるカフ圧力における小さな変化、いわゆる振動を感知し、異なるカフ圧力において見られる振動から平均動脈圧、収縮期圧、拡張期圧、及び心拍数を決定する。

両方の方法において、異なるシステム部品、例えばカフの特性とサイズは測定の品質と精度にとって重要である。

ＮＩＢＰ測定中の血圧カフの正確なサイジングと使用を容易にするために、ＵＳ２００８２４３０１０は識別子と開口部を持つカフを開示する。カフが患者に適用された後、識別子はカフが正確に、すなわち患者に対し所望の構成で適用される場合にのみ開口部を通して読むことができる。さらにＵＳ２００８２４３０１０は、カフと動作可能に通信するプロセッサが、識別子が開口部を通して読むことができるときにのみ血圧測定を開始するように構成されることを開示する。

かかるシステムの欠点は、カフが特定の患者に適合するかどうかを決定するのみであり、システムの他の部品、例えばホースが患者に適合するか、又は選ばれたカフに適合するかどうかを決定しないということである。

かかるシステムのさらなる欠点は、適切なサイズのカフが使用される場合、及びカフが患者の四肢に正確に巻き付けられる場合しか識別子を読むことができないということである。識別子の読み取りは患者へのカフの適用の前に起こるかもしれないが、その場合はＵＳ２００８２４３０１０の明確な意図、つまり正確なカフサイズを確実にしようとする意図は達成することができない。

かかるシステムの別の欠点は、測定が遠隔的に開始されることができるが、測定を実行する装置は比較的長いホースを介してカフに接続されなければならないということである。従ってホースのねじれが装置からカフへの途中で起こるかもしれず、これは測定を歪め誤った結果につながる可能性があり、そしてこれは誤診につながり、その結果患者を害する可能性がある。

従って本発明の目的は、上述の欠点の１つ以上を予防する、従って１つ以上のシステム部品の単純かつ迅速な識別を可能にする非観血血圧（ＮＩＢＰ）測定のためのシステムを提供することである。

特に本発明の目的は、患者に対する適合性、正しい適用、及び／又は選ばれたシステム部品の組み合わせの妥当性から独立してその部品を識別するシステムを提供することである。

本発明の別の目的は、患者の身体へのシステム部品の正確な配置を必要としない、非観血血圧システムの１つ以上のシステム部品の識別のための方法を提供することである。

特に本発明の目的は、それぞれ患者と、患者記録への、血圧測定からの結果の正確な相関と保存を確実にするための方法を提供することである。

これらの目的は独立請求項に記載の非観血血圧測定システムと、非観血血圧システムの１つ以上のシステム部品の識別のための方法によって達成される。従属請求項は好適な実施形態を示す。この文脈において以下に与えられる全範囲はこれらの範囲を定義する値を含むものと理解されることに言及することが特筆される。

本発明はモニタと１つ以上のさらなるシステム部品とを有する非観血血圧測定システムに向けられ、モニタは、患者の身体へのシステム部品の配置の必要なく読み取り可能なコーディング要素を持つ、１つ以上のさらなるシステム部品の少なくとも１つの無線識別のための読み取りユニットを持つ。

かかるシステムはその部品の１つ以上を明確に識別し、従って相互に及び個々の患者に適合する適切な部品の組み立てと使用を容易にする。さらにこのシステムはより大きな精度を実現し、例えば適用されるカフの特性をモニタが知っている場合、平均動脈圧、収縮期圧、拡張期圧計算がそれに従って調節されることができる。

好適にはかかるシステムは血圧測定の結果を自動的に患者データと関連付け、保存する。そうするために、システムはコーディング要素によってエンコードされる情報を血圧測定の結果及び特定患者データと結び付ける。

当業者は非観血血圧測定システムが必要とする部品、例えば測定装置、分析ユニット、ポンプ、弁、膨張カフ、少なくとも１本のホースなどについてよく理解している。

本明細書で使用される"モニタ"という語は、少なくとも読み取りユニット、血圧測定を実行する測定装置、血圧測定の結果を保存、分析、及び表示する分析ユニット、並びに収縮／膨張機構を有する血圧測定システムのシステム部品をあらわす。モニタはデータの伝送が確保される限り任意の適切な場所に配置可能である。

本明細書で使用される"コーディング要素"という語は、情報を保存し、それからこの情報が再び読み取り可能なデータ記憶装置をあらわす。それ自体が保存情報を自律的にリーダへ送信するコーディング要素、又はリーダが信号伝送を引き起こすことを要する受動的コーディング要素のいずれかを使用することが可能である。コーディング要素はシステム部品に取り付けられるか又はその内部に搭載されることができる。代替的に、コーディング要素は少なくとも一定期間、例えば患者が血圧モニタリングを必要とする時間、システム部品と一緒にある任意の要素に取り付けられるか又はその内部に搭載されることができる。

好適な実施形態においてコーディング要素は書き込み可能であり、これはコーディング要素が１回書き込み可能であるか又は書き換え可能であり、すなわちそれに情報が何度も書き込まれることができ、それから情報が消去されるか若しくは新たな情報と置き換えられることができることを意味する。

好適にはコーディング要素は、
ａ）ＲＦＩＤタグの場合と同様に例えば固有番号などの固有特徴を持ち、これは特定患者に割り当てられ、従ってこの患者を識別し追跡するために使用可能である。又は、
ｂ）例えば患者識別子若しくはシステム部品の動作特性などの特定情報を書き込み可能である。
ｃ）ａ）のように固有特徴を持つか、又はｂ）のように書き込み可能であり、このエンコード情報をモニタ及び／又は患者記録すなわち中央データベースへ送信する。

これらの場合全てにおいてエンコード情報は常に読み取りユニットによって読み取り可能である。

コーディング要素の例はＲＦＩＤタグ、メモリ、バーコード、カラーコード、レジスタ、キャパシタ、インダクタ、若しくは任意の他の電子部品である。コーディング要素としてのメモリの例は、ＤＲＡＭ、ＳＲＡＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、若しくはフラッシュメモリなどの揮発性若しくは不揮発性電子記憶システムである。異なる好適な実施例においてコーディング要素は光スキャナによって読み取り可能なバーコードである。

本明細書で使用される"患者記録"という語は、例えば電子患者ファイルとして保存される患者の医療データをあらわす。患者記録は登録時に、例えば病院若しくは診療所への受け入れ時に患者に割り当てられる番号を少なくとも含む。

本明細書で使用される"電子回路"という語は、電流が流れることができる電子部品の相互接続によって形成される閉路をあらわす。

本明細書で使用される"読み取りユニット"若しくは"リーダ"という語は、例えばＲＦＩＤリーダなど、コーディング要素に保存される情報を読み取ることができ、コーディング要素に情報を随意に書き込むことができる装置をあらわす。リーダはアンテナを含み得る。

"識別"という語は、人若しくは対象を認識するために、又は異なる情報を結び付けるために、情報を読み出し、この情報を解釈する過程をあらわす。"無線識別"という語は、読み取りユニットとコーディング要素の間に電気ケーブルによるいかなる接続もなく機能する識別過程をあらわす。

本明細書で使用される"情報"という語は、部品についての物理的特性及び／又は動作特性又は患者特定データなど、コーディング要素によってエンコードされる事実をあらわす。部品についての物理的事実は、例えば長さ、デッドスペース、製造業者、製造日コード及び／又は他の特性（空気抵抗、ダンピングなど）といったホースの特徴、或いは、カフサイズ（小児、成人、大柄な成人など、及び／又はブラダー幅と長さ、及び／又は目的の四肢周径範囲）、カフタイプ（再利用可能、単一患者など）、患者カテゴリ（新生児、小児、成人）、製造業者、製造日コード若しくは他の特性（弾性、体積、材料など）といったカフの特徴である。患者特定データの例は患者の名前若しくは番号であるが、また所要カフサイズ、最後の血圧測定の結果、及び他の事実でもある。さらに読み取り可能及び書き込み可能なコーディング要素が使用される場合、保存情報は患者ＩＤ及び／又は患者人口統計であることができ、これは別のモニタが患者に接続される場合に患者を識別するために使用されることができる。これは大幅に改良された患者追跡につながる。

血圧測定のためのシステムの使用中、情報は例えば異なる部品のパラメータが互いに適合することを示し、例えばカフ製造業者によって提供される仕様に従って、正確な血圧読み取りと最適な患者安全性を確実にするために、例えばカフサイズとホース長及び／又は幅が互いに及び患者の四肢サイズと適合する。これは、異なるサイズの人、すなわち幼児、小児、普通の成人、中肉中背の成人、若しくは大柄な成人に対して全く異なるカフ、従ってホースサイズが必要であるため、特に重要である。

本明細書で使用される"患者識別子"という語は、特定患者を明確に特定することができる任意の情報、例えば固有番号、患者ＩＤ、患者の名前、記号若しくは略記をあらわす。

好適な実施形態において、非観血血圧システムはモニタに加えて、カフ、ラック、分析ユニット、測定装置、読み取りユニット、電子圧力変換器（圧力センサ）、接続ホース、延長ホース、マイクロホン、バッテリパック、ディスプレイ及び収縮／膨張機構（エアポンプ）から成る群から選択される少なくとも１つのさらなる部品を有する。

システム部品がコーディング要素を備える場合、このシステム部品は好適にはユーザによって交換されることができる。

血圧測定システムにおいて使用されるホースはカフを測定装置と接続する。一実施形態においてホースはカフから（取り外し）接続可能であるが、モニタに永久に取り付けられる。別の実施形態においてホースはモニタから（取り外し）接続可能であるが、カフに永久に取り付けられる。さらなる実施形態において、ホースはカフとモニタの両方から取り外し可能である。さらに別の実施形態において１つよりも多くのホースが血圧測定システムにおいて使用される。

血圧測定システムにおいて使用されるラックは他のシステム部品を支持し、特にラックはモニタを支持するように設計される。好適な実施形態においてラックとカフとの間の接続は可逆的であり、従ってラックはカフに接続しカフから取り外すことができ、これはカフに永久に取り付けられるのではないことを意味する。

本発明の好適な実施形態において、ホースは血圧測定中のシステムの部品の正しい使用と個々の患者へのシステムの適合を確実にするための情報をエンコードするコーディング要素を有する。好適にはホースはカフとモニタとの間の唯一の接続である。使用中、ホースはカフをモニタに接続し、従ってモニタに付随する膨張‐収縮機構に接続する。ホースに含まれるコーディング要素は、ホースの物理的特性及び／又は動作特性を決定するためのホース及び／又は患者についての情報、及び／又は患者についての物理的情報若しくは他の情報をエンコードする。基本的変形例においてコーディング要素は少なくともホースのサイズをエンコードする。

別の好適な実施形態において異なるカフが様々なホースに接続可能である。例えばモニタが他のシステム部品から離れて位置する場合、例えば室内において血圧読み取りが患者（例えばおそらく患者は座っているか若しくは横になっている）から好都合にとられることができる場所に依存して、異なる患者に対して異なる長さのホースを使用することが必要になり得る。かかる状況においては、使用されるべきカフとホースを、この２つが適合するかどうかを決定することができるようにシステムが明確に識別することが重要である。例えば長過ぎる、及び内径が低過ぎる、すなわち流れ抵抗が大き過ぎるホースが使用される場合、これはカフの最適ではない膨張と収縮に、場合によっては読み取りに基づく誤診につながる可能性があり、ひいては患者にとって害をもたらす。従って、さらなる好適な実施形態において、カフとホースの両方は、システムがカフとホースを両者が適合するかどうかを決定するために明確に識別することができるよう、個々のカフとホースの物理的特性及び／又は動作特性についての情報もエンコードするコーディング要素を有する。

別の好適な実施形態において、ホースはカフに永久に取り付けられるが、モニタ若しくは収縮／膨張機構に対して取り外し及び取り付けが可能である。好適にはこのホースはカフに関連する情報をエンコードするコーディング要素を備える。好適には、コーディング要素は少なくともカフのサイズを特定する。この実施形態の別の変形例において、ホースは患者に関連する情報をエンコードするコーディング要素を有する。好適には、コーディング要素は例えば中央データベースにおいて患者を識別する少なくとも患者の名前及び／又は番号をエンコードする。

さらに別の好適な実施形態においては、カフに付随するホースとラックの両方及び／又はカフ自体がコーディング要素を備える。かかる配置の一実施形態において、コーディング要素は少なくともカフとホースの情報をそれぞれエンコードする。モニタは好適には血圧の測定が開始される前にカフパラメータとホースパラメータの適合性をチェックする。カフとホースが不適合であることをモニタが検出する場合、これは測定の開始を防ぎ、使用されるべき正しいシステム部品の命令を含むヒントをオペレータに与える。かかる配置の別の変形例においてはまた、システムが新たに得た（読み取った）情報を特定患者に対する所定データと比較することができるように、患者特定情報もコーディング要素の１つ以上に与えられる。従って正しく組み立てられた血圧システムが、カフ（若しくはシステムの任意の他の部品）が患者に適用される前に配置されることができる。

さらなる好適な実施形態において、コーディング要素は電磁放射によって読み取り可能な情報をエンコードする。電磁放射はその波の周波数に従って複数の種類に分類され、これらの種類は（周波数が増加し波長が減少する順に）：電波、マイクロ波、テラヘルツ放射、赤外線放射、可視光、紫外線放射、Ｘ線及びガンマ線を含む。

電磁放射すなわち波は、周波数帯域内で波の振幅、周波数及び／又は位相の組み合わせを変えることによって情報を運ぶために使用されることができる。当業者はコーディング要素によってエンコードされる情報にアクセスするために所与のコーディング要素に対して正しい種類のリーダを選ぶのに何の問題もない。

好適な実施形態においてコーディング要素は高周波数伝送又は赤外線伝送によって読み取り可能な情報をエンコードする。

高周波数とは３ＭＨｚ乃至５，７５ＧＨｚの周波数を持つ波長をあらわす。好適な実施形態において周波数は１３，５６ＭＨｚである。さらなる好適な実施形態において周波数は２，４ＧＨｚから５，７２５ＧＨｚに及び、従ってＷＬＡＮ及びＷＰＡＮなどの技術を含む。無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）はそのノード間の相互接続が配線を使用せずに実現されるネットワークである。ネットワークは通常、スペクトル拡散若しくはＯＦＤＭ変調技術を使用する２つ以上の装置を結び付け、限られた領域内で装置間の通信を可能にする。これはネットワークに接続したまま広いサービスエリア内を動き回る移動性をユーザに与える。

赤外線伝送若しくは赤外線（ＩＲ）放射はその波長がおよそ３桁（７５０ｎｍ及び１００μｍ）に及ぶ電磁放射である。ＩＲデータ伝送は例えばコンピュータ周辺機器と携帯情報端末間の短距離通信において利用される。これらの装置は通常、ＩｒＤＡ、赤外線通信協会によって発表される規格に適合する。赤外線通信は人口密度の高い領域内での屋内使用に有用である。ＩＲは壁を貫通しないので隣の部屋にある他の装置と干渉しない。

さらなる好適な実施形態において、コーディング要素はバーコードである。バーコードはデータの光学的機械可読表現である。本来、バーコードは幅（線）と平行線の間隔でデータを表現し、線形若しくは１Ｄ（１次元）バーコード若しくはシンボロジーと呼ばれ得る。現在、画像内の四角形、点、六角形のパターン及び他の幾何学的パターンを使用する２次元（２Ｄ）マトリクスコード若しくはシンボロジーも利用される。２Ｄシステムはバー以外の記号を使用するが、それらも同様に一般にバーコードと呼ばれる。

特に好適な実施形態において、コーディング要素は無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグである。一般に２種類のＲＦＩＤタグがある：バッテリを含み自律的に信号を送ることができるアクティブＲＦＩＤタグ、及びバッテリを持たず外部電源が信号伝送を引き起こすことを要するパッシブＲＦＩＤタグである。ＲＦＩＤタグは、モニタと他のシステム部品、例えばカフとの間の電気接続の必要なく数センチメートルから数メートル（ＲＦＩＤリーダのアンテナと出力に依存）の距離にわたってタグがモニタによって読み取られることができるので、コーディング要素として好ましい。

本発明の好適な実施形態において、ラックがカフに取り付けられる。ラックは血圧測定システムの他の所要システム部品、特にモニタを支えるために使用される。この配置は複数の利点を持つ。１つには患者がホースによって個別モニタにつながれず、自由に動き回ることができる。さらに、オペレータが個別モニタにおいて測定の結果を見るために患者から離れる必要がなく、またＮＩＢＰシステムの任意の部分にアクセスする問題が最小限に削減される。さらにシステムの他の部品も非常に小さく、保管中と使用中の両方で必要な空間が少ない。さらに別の好適な実施形態において、ラックは可逆的にカフに取り付けられ、従って再利用可能である。これは一方向カフ若しくは異なるサイズのカフが個々の測定において利用される場合に重要である。

別の好適な実施形態においてラックはコーディング要素を有する。好適な変形例においてラックは、血圧測定中のシステムの部品の正しい使用及び個々の患者へのシステムの適合を確実にするための情報をエンコードするコーディング要素を有し、ラック自体がカフに取り付けられる。好適にはコーディング要素は、カフの正しいサイズ及び／又は、例えば中央データベースにおいて個々の患者を識別する番号及び／又は名前を少なくともエンコードする。

本発明はさらに、患者の身体へのシステム部品の配置を必要としない、非観血血圧システムの１つ以上のシステム部品の識別のための方法を含む。方法は以下のステップを有する。
ａ）読み取りユニットを持つモニタとコーディング要素を持つ１つ以上のさらなるシステム部品を設けるステップ、
ｂ）システム部品のコーディング要素によってエンコードされる情報の読み出しを介してモニタの読み取りユニットによってシステム部品をタグ付けするステップ。

本発明にかかる方法の好適な実施形態において、コーディング要素を読むことによって得られる情報は、特定患者に対する所定情報と比較され、その特定患者に対するＮＩＢＰシステムの正しい組み立てを確実にする。例えば、コーディング要素から解釈されるカフサイズが特定患者に対する所定情報と一致しない場合、モニタは正しいカフサイズをオペレータに提案する。好適には、これはモニタに付随するディスプレイに表示される。所定情報は好適には患者の電子医療記録にアクセスできるサーバから得られるか、又はオペレータによってシステムに入力されるか、又はコーディング要素において直接エンコードされる。

別の好適な実施形態において、モニタはＮＩＢＰシステムの組立品によってとられるＮＩＢＰ読み取りを最適化するために読み取りパラメータに基づいてＮＩＢＰシステムの動作特性を自動的に調節するように構成される。例えば、患者が幼児若しくは小児である場合、モニタの設定はそれに従って調節されることができ、例えば正確な過圧安全限度が自動的に選択され、それによって患者の安全性と測定の精度を確実にする。

さらなる好適な実施形態においてはカフとホースの両方がコーディング要素を有する。この実施例においてシステムは、患者へのシステムの適用の前に、異なる部品が互いに適合するかどうか、及びそれらが適用される患者に適合するかどうかをチェックする。

本発明の方法のさらに別の好適な実施形態において、モニタはコーディング要素を有するラックによって支持され、ラックはカフに取り付けられる。かかる組み立ての好適な変形例において、次の患者に対する正しいカフサイズについてのデータは、ラックに取り付けられたカフの患者への適用の前にシステムが利用可能である。好適にはシステムは、ラックに含まれるコーディング要素の読み取りを通して、どのカフサイズ使用されるかを決定する。カフサイズが特定患者に適合する場合、血圧測定は好適には自動的に開始される。カフサイズが特定患者に適合しない場合、膨張機構はブロックされ、それによって患者の安全性と測定の精度を増加させる。さらにそのような場合、モニタは好適には特定患者によりよく適合する異なる部品、例えばカフについてオペレータに指示を与え、それによってユーザガイダンスを改善する。しかし好適には、特定の患者状況を考慮して部品の最適な適合が不可能だった場合でも、機構をロック解除しＮＩＢＰ測定を進めるために適切なオーバーライドが設けられる。

別の好適な実施形態において、方法はまた、カフに永久的に若しくは可逆的に取り付けられるコーディング要素を有するラックを設けるステップも有する。

本発明の方法のさらなる好適な実施形態においては、ラックを有するカフが患者に適用される。次のステップにおいてモニタがラックに適用され、ホースがモニタとカフを接続するように適用される。その後、個々の患者を識別するためにホース及び／又はラックに含まれるコーディング要素によってエンコードされる情報がモニタに含まれるリーダによって読み取られる。そして血圧が決定される。血圧読み取りが特定患者に正しく割り当てられるように、測定結果はコーディング要素によってエンコードされる情報と一緒に保存される。

本発明の方法のさらなる好適な実施形態において、読み取りユニットによるシステム部品のタグ付けは電磁放射によって、さらにより好適には高周波数伝送若しくは赤外線伝送によって起こる。

さらに別の好適な実施形態において、方法はまた無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグ若しくはバーコードであるコーディング要素を設けるステップも有する。

別の好適な実施形態において、方法はまた高周波数伝送若しくは赤外線伝送によって読み取り可能なコーディング要素を設けるステップも有する。

さらなる好適な実施形態において、方法はまた書き込み可能なコーディング要素を設けるステップも有する。

好適な実施形態において、血圧測定の結果は固有番号若しくは患者識別子と一緒に少なくとも１つのシステム部品の書き込み可能なコーディング要素に保存される。

別の好適な実施形態において、本発明の方法はさらに、コーディング要素によってエンコードされる情報を測定データと患者記録とに結び付けることによる、患者データと血圧測定の結果の自動相関のステップを有する。

本明細書で使用される"結び付ける"という語は、コーディング要素によってエンコードされる特定情報の、例えばこの情報を血圧測定からの結果及び患者記録のデータなどの他の関連データへ割り当てることによる、他の関連データとのつながりをあらわす。

この方法ステップの特に好適な実施形態において、固有番号若しくは患者識別子が少なくとも１つのシステム部品のコーディング要素から読み出され、この固有番号若しくは患者識別子は血圧測定の結果と一緒に患者の記録に保存される。好適には患者の記録は中央データベースなどの個別装置に保存される。

この方法ステップのさらなる好適な実施形態において、患者データ、例えば患者識別子は少なくとも１つのシステム部品のコーディング要素に書き込まれる。従ってこの患者識別子と一緒に保存される血圧測定の結果は、その後対応する患者記録に割り当てられ、その記録に保存されることができる。

この方法のさらに別の好適な実施形態において、少なくとも１つのシステム部品のコーディング要素は固有番号を保持する。この番号は第１のステップにおいて特定患者に割り当てられる。従って再度、この固有番号と一緒に保存される血圧測定の結果は、その後対応する患者記録に割り当てられ、その記録に保存されることができる。

好適な実施形態において、方法はさらに、カフ、ラック、分析ユニット、測定装置、読み取りユニット、電子圧力変換器（圧力センサ）、接続ホース、延長ホース、マイクロホン、バッテリパック、ディスプレイ、及び収縮／膨張機構（エアポンプ）から成る群から選択される少なくとも１つのさらなるシステム部品を設けるステップを有する。

上記実施形態はＮＩＢＰモニタリングシステム及び方法に関して説明されるが、本発明のシステムと方法は、他の医療センサ、患者モニタ、除細動器、及び在宅医療製品などの異なる分野にも容易に適用され得る。

ラック５がコーディング要素１を有することを特徴とする、本発明にかかるＮＩＢＰシステムの好適な実施形態を例示的に示す。 ホース４がコーディング要素１を有しモニタ３から取り外し可能であることを特徴とする、本発明にかかるＮＩＢＰシステムの好適な実施形態を例示的に示す。 システムがコーディング要素１から読み取った情報を所定情報と自動的に比較することを特徴とする、本発明にかかる方法の好適な実施形態を例示的に示す。 システムがＮＩＢＰ測定の結果を患者識別子と一緒に自動的に保存することを特徴とする、本発明にかかる方法の好適な実施形態を例示的に示す。

以下の図面は本発明の基本的態様を概略的に図示する。

図面は決して本発明の範囲を限定するつもりではないことが理解されるものとする。

図１はラック５を有するカフ２を示し、ラック５はコーディング要素１を有する。ラック５は、カフ４を膨張及び収縮させるためのホース４のみを介してカフ２に接続されるモニタ３を支持するように設計される。ホース４はモニタ３若しくはカフ４のいずれかに永久に取り付けられ得るか、又は両者から取り外し可能であり得る。

従ってラック５に含まれるコーディング要素１によってエンコードされる情報は特定カフ及び／又は患者を識別するために使用されることができ、及び／又は血圧測定結果を特定患者に割り当てるために使用されることができる。

図２はコーディング要素１を有するホース４を示す。ホース４はカフ２に永久に接続され、モニタ３に可逆的に取り付けることができる。従ってホース４に含まれるコーディング要素１によってエンコードされる情報は特定のカフ２を識別するために使用されることができる。

好適な実施形態は示されていないが、カフ２とホース４の両方は、モニタ３がこれらの特定部品の両方を明確に識別し、取得情報を特定患者に対する所定情報と比較するようにコーディング要素１を有する。この設定の好適な変形例において、血圧測定は理想的には、取得情報が所定情報と適合するときにのみ初期化される。

図３は、システムがコーディング要素１から読み取った情報を所定情報と自動的に比較する方法のフローチャートを示す。第１のステップにおいてＮＩＢＰシステムの部品、例えばカフ２、ラック５、ホース４及びモニタ３が組み立てられる。そしてコーディング要素１によってエンコードされる情報が読み取られ、その後モニタ３は異なる部品が適合性であるかどうかをチェックし、或いは取得情報が所定情報と比較される。例えば特定患者が必要とするカフサイズは既にわかっている。その場合モニタ３は使用されたカフサイズが所定カフサイズと適合することを検証することができる。所定データが取得データと適合しない場合、システムは例えば特定患者に対してどのカフサイズが正しいものであるかについてオペレータにガイダンスを与える。２つのデータセットが適合する場合、血圧測定が好適には自動的に初期化される。或いはコーディング要素によってエンコードされる情報が患者へのシステムの適用の前に読まれた場合、システムは測定が初期化されることができる前に適用されなければならない。

図４はシステムがＮＩＢＰ測定の結果を患者の記録に自動的に保存する方法のフローチャートを示す。システムはコーディング要素によってエンコードされる固有番号若しくは患者ＩＤの読み出しを通して患者の記録に測定結果を割り当てる。例えば第１のステップにおいてＮＩＢＰシステムの部品、例えばカフ２、ラック５、ホース４及びモニタ３が組み立てられ、少なくとも１つのシステム部品のコーディング要素１によってエンコードされる情報が特定患者に割り当てられるか、又は特定患者データがコーディング要素１に書き込まれる。そしてシステムが患者に適用され、血圧が決定される。次のステップにおいて患者固有情報を得るためにコーディング要素１によってエンコードされる情報が読み取られる。例えばコーディング要素１によってエンコードされる固有識別番号が特定患者に割り当てられており、コーディング要素から読み取られる。このエンコードされた情報は測定の結果を特定患者の記録に保存するために最終ステップで使用される。

１ コーディング要素
２ カフ
３ モニタ
４ ホース
５ ラック

Claims (14)

1. モニタと複数のシステム部品を有する非観血血圧測定システムであって、前記モニタが、前記システム部品の各々のコーディング要素によってエンコードされる情報を読み取ることによる、前記複数のシステム部品の無線識別のための読み取りユニットを持ち、前記コーディング要素が患者の身体への前記システム部品の配置の必要なく前記読み取りユニットによって読み取り可能であり、前記モニタが前記コーディング要素の各々によってエンコードされる情報に基づいて前記識別されたシステム部品の適合性を互いにチェックする、非観血血圧測定システム。
2. 前記システム部品の少なくとも１つが、
   カフ、
   ラック、
   分析ユニット、
   測定装置、
   読み取りユニット、
   電子圧力変換器（圧力センサ）、
   接続ホース、
   延長ホース、
   マイクロホン、
   バッテリパック、
   ディスプレイ、及び
   収縮／膨張機構（エアポンプ）
   から成る群から選択される、請求項１に記載の非観血血圧測定システム。
3. 前記コーディング要素が電磁放射によって読み取り可能な情報をエンコードする、請求項１に記載の非観血血圧測定システム。
4. 前記コーディング要素が高周波数伝送若しくは赤外線伝送によって読み取り可能な情報をエンコードする、請求項３に記載の非観血血圧測定システム。
5. 前記コーディング要素が無線周波数識別タグ若しくはバーコードである、請求項３又は４に記載の非観血血圧測定システム。
6. 前記コーディング要素が書き込み可能である、請求項１に記載の非観血血圧測定システム。
7. 前記コーディング要素が、前記モニタ内の対応する電子回路によって読み取り可能なメモリ、レジスタ、キャパシタ、インダクタ、若しくは任意の他の電子部品である、請求項１に記載の非観血血圧測定システム。
8. 前記ラックが前記カフに取り付けられる、請求項２に記載の非観血血圧測定システム。
9. 前記ラックが前記カフに取り付けられ、前記ラックが前記カフに永久的に若しくは可逆的に取り付けられる、請求項８に記載の非観血血圧測定システム。
10. 前記ラックが前記コーディング要素を有する、請求項８又は９に記載の非観血血圧測定システム。
11. 患者の身体へのシステム部品の配置を必要としない、請求項１に記載の非観血血圧測定システムの複数のシステム部品の識別のための方法であって、
    ａ）読み取りユニットを持つモニタとコーディング要素を持つ複数のシステム部品とを設けるステップと、
    ｂ）前記システム部品の各々の前記コーディング要素によってエンコードされる情報の読み出しを介して前記モニタの前記読み取りユニットによって前記複数のシステム部品を無線識別するステップとを有し、
    前記モニタが前記コーディング要素の各々によってエンコードされる情報に基づいて前記識別されたシステム部品の適合性を互いにチェックする、
    方法。
12. ステップａ）において設けられる前記モニタがコーディング要素を有するラックによって支持され、前記ラックがカフに取り付けられる、請求項１１に記載の方法。
13. ステップｂ）において前記読み取りユニットが、前記モニタにおいて電磁放射、高周波数伝送若しくは赤外線伝送を受信することによって前記情報を読み出す、請求項１１に記載の方法。
14. ｃ）前記コーディング要素によってエンコードされる情報を測定データと患者記録とに結び付けることによる、血圧測定の結果の患者データとの自動相関
    をさらなるステップとして有する、請求項１１に記載の方法。

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