JP5713277B2 - 試薬容器、及び検出キット - Google Patents
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Description
(1)試薬容器の蓋を取り、検体を採取した綿棒を容器本体内の検体検出試薬に浸し、よく撹拌する。
(2)容器本体の外から綿棒を数回しごいて、検体を絞り出す。
(3)容器本体に、別添のろ過フィルタ付きノズルを装着する。
(4)アッセイストリップを平らな場所に置き、抽出試料7滴を試料添加部に滴下する。
(5)抽出試料を滴下してから20分後に、明るいところでアッセイストリップの判定部を目視により判定する。
そこで、このような問題を解決する検体検出用抽出容器(上記試薬容器に相当)が、特許文献1、及び特許文献2に開示されている。
特許文献1、及び特許文献2の検体検出用抽出容器は、いずれもろ過フィルタ付きノズルを別添とせず、ろ過フィルタ付きノズルにノズル封止キャップを付けて予め容器本体に取り付けておくことにより、上記問題を解決している。
元々の検出キットは、簡易な構造であって検査手順も比較的簡単であり、またこのような検査機器用の消耗品は使い捨てが原則なので、繰り返し使うことができるような構造にする事は過剰品質であり無駄である。
本発明は、検出キットに向けられている。そして上記課題を解決するために、本発明の検出キットは、上記いずれかの試薬容器と、前記試薬容器から抽出試料を滴下されると判定結果を提示するアッセイストリップとからなる。
さらに、保管時に抽出試薬を排出する孔が開いていない上、一度引きちぎられて孔が開けば元には戻せないので、従来のように検査の信憑性が疑われるようなことがない。
<構成>
図1は、第1の実施形態に係る試薬容器の概略を示す図である。ここで図1の上の図は上面図、左下の図は正面図、右下の図は側面図である。
図2は、図1の試薬容器を紙面に平行な中心軸Xを含む面で切断した図である。
図1、2に示すように、第1の実施形態に係る試薬容器1は、検体抽出試薬を保持し、抗原検出に用いる検査キットの一部であり、容器本体部10と、キャップ部20とを備える。
容器本体部10は、例えば、ポリ塩化ビニル、低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマー、及びシリコーンのような、綿棒を中に入れ外からしごくことができる程度の柔らかさを持つ樹脂でできており、当該綿棒が入る大きさの開口部11を有し、開口部11を上に向けた状態で、検体抽出試薬12を保持する。また容器本体10に、ガンマ線滅菌を行う場合には、容器材料に耐ガンマ線性の材料が添加されていることが望ましい。
キャップ本体21、フィルタ押さえ23、及び操作部24は、例えば、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリル/ブタジエン/スチレン共重合樹脂、ポリカーボネート、及びポリエチレンテレフタレートのような、容器本体部10よりも幾分硬い樹脂でできており、キャップ本体21は従来の「ろ過フィルタ付きノズル」と同様の形状をしており、「ろ過フィルタ付きノズル」の先端の孔にあたる部分が操作部24によって塞がれている。
フィルタ押さえ23は、フィルタ部22を固定するための取り付け金具である。
操作部24は、使用時において、フィルタ部22により固形物や半流動物等が取り除かれた抽出試薬を排出する孔を、使用者の操作に因って出現させる。
ここで、利用者が操作部24のタグ部分を指で摘んで引きちぎることにより、タグ部分がハーフカット25の位置より引きちぎられると、先端に孔が出現し、従来の「ろ過フィルタ付きノズル」と同様の形状をしたキャップ本体21が残る。
図3〜8は、第1の実施形態に係る試薬容器1とアッセイストリップ2を含む検出キットを用いて行う抗原検出の検査手順を説明するための図である。
ここで、図8に示すアッセイストリップ2は、検査者が目視により結果を判定する際に用いられる樹脂製のプレートであり、試薬容器から抽出試料が滴下されると判定結果を提示する。
(1)図3に示すように、試薬容器1からキャップ部20を取り、図4に示すように検体を採取した綿棒を開口部11から容器本体部10内の検体検出試薬12に浸し、よく撹拌する。
(3)図6に示すように、容器本体部10に、キャップ部20を再び装着する。なお、保存状態において検体検出試薬12がフィルタ部22を通ってキャップ部20の先端部分に少量溜まっている可能性があり、このような場合にはアッセイストリップへの滴下する最初の方は検体の混ざりが少ない試薬が注出され得るので、ここでキャップ部20を装着後によく振り混ぜた方がよい。
(4)図7に示すように、キャップ部20から操作部24のタグ部分を引きちぎる。
(6)抽出試料を滴下してから20分後に、明るいところでアッセイストリップの判定部の様子を目視し、サンプルと比較する等により、陽性と陰性のうちのどちらであるかを判定する。
以上説明したように、本実施形態に係る試薬容器、及び検出キットを用いれば、保存中や検査中にろ過フィルタ付きノズルの内部に様々な不純物が付着したり、検査者がろ過フィルタ付きノズルを装着する際に先端部分等に触ってしまい、検査精度に悪影響を及ぼすおそれがあるという問題が解決されるとともに、従来よりも部品点数が少なく簡易な構造なのでさほどコストがかからず安くできる。
さらに、従来のようにノズル封止キャップを再び取り付ければ一度開けられたことが分からなくなるという理由で、検査の信憑性が疑われるようなことがない。
2 アッセイストリップ
10 容器本体部
11 開口部
12 検体抽出試薬
20 キャップ部
21 キャップ本体
22 フィルタ部
23 フィルタ押さえ
24 操作部
25 ハーフカット
Claims (3)
- 抗原検出に用いる試薬容器であって、
検体が付着した綿棒が入る大きさの開口部を有し、当該開口部を上に向けた状態で、検体抽出試薬を保持する容器本体部と、
保存時において、前記開口部を着脱可能に塞ぎ、当該開口部を上に向けない状態であっても、前記検体抽出試薬を漏らすことなく密閉するキャップ部とを備え、
前記キャップ部は、
前記検体抽出試薬に検体が混ざってできる抽出試薬を通過させることにより、固形物及び半流動物を取り除くフィルタ部と、
使用時において、前記フィルタ部により固形物及び半流動物が取り除かれた抽出試薬を排出する孔を、検査者の操作に因って出現させる操作部とを含み、
前記操作部は、
前記孔を出現させるべき予定箇所が中空に形成され、
前記孔を出現させるべき予定箇所にハーフカットが入っており、当該ハーフカットよりも先端の部分と、当該ハーフカットよりも容器本体部側の部分とが一体化しており、単一の金型から作られる1個のパーツであり、
前記孔を出現させるべき予定箇所よりも先端の部分に、検査者が指で摘んで引きちぎることができるタグを備え、当該タグが当該予定箇所より引きちぎられることにより、当該孔が出現することを特徴とする試薬容器。 - 前記キャップ部は、
使用時において、前記開口部を上に向けた状態で、検査者により、当該開口部から一時的に取り外され、検体が検体抽出試薬に混ぜられた後に、当該開口部に再び装着され、
前記操作部は、
前記キャップ部が前記開口部に再び装着された後で、検査者の操作に因って、前記孔を出現させ、
前記操作部により出現した前記孔から、前記フィルタにより固形物が取り除かれた抽出試薬が排出されることを特徴とする、請求項1に記載の試薬容器。 - 抗原検出に用いる検出キットであって、
請求項1または2に記載の試薬容器と、
前記試薬容器から抽出試料を滴下されると判定結果を提示するアッセイストリップとからなることを特徴とする検出キット。
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