JP5671030B2 - 万能ｃアームのテープドレープ - Google Patents

Description

患者のケアに使用される医療機器は汚染物質、例えば体液にさらされうる。体液を機器の表面から除去することは、設備を比較的無菌の状態に維持するために必要である。このことは、患者及び医療従事者が、それら体液によって広まりうる望ましくない伝染性の病気にさらされることを防止するのを補助する。機器を被覆するドレープの使用が利用されうるが、ドレープを付与することによって、望ましくない汚染につながりうる。

前述した理由と、本明細書を読み、理解することで当業者にとって明らかになる後述する他の理由とにより、医療機器が体液にさらされることから保護し、機器を無菌状態に維持するための効率的かつ効果的な方法に対するニーズが当業界において存在する。

既存のシステムの前記問題は本発明の実施形態によって対処され、以下の明細書を読み、検討することにより理解されるであろう。以下の概要は、限定のためではなく例示のために作成されたものである。それらは、読み手が本発明の複数の態様を理解するのを補助するために単に提供される。

一実施形態において、ドレープが提供される。ドレープは、材料と、少なくとも１つのカフと、少なくとも１つの接着性ストリップと、を備える。材料は、選択される特性及び選択される形状を有している。少なくとも１つのカフは材料の少なくとも１つの縁部に沿って形成される。少なくとも１つのカフは、使用者によるドレープの操作が可能になるように構成される。少なくとも１つの接着性ストリップは、ドレープをドレープによって被覆されるべき表面に選択的に接着するように構成される。

別の実施形態において、ドレープは、不浸透性材料層と、端部カフと、第１及び第２の側部カフと、複数の接着性ストリップとを備える。不浸透性材料層は、第１の端部と、第１の側部と、第２の側部と、を有している。端部カフは、材料層の第１の端部に沿って形成される。端部カフには、使用者の少なくとも一方の手を端部カフ内に受容できるように端部開口が形成されていて、被覆されるべき表面における材料層の初期位置決めを可能にする。第１の側部カフは材料層の第１の側部に沿って形成されており、第１の側部カフには、使用者の手を第１の側部カフ内に受容できるように第１の開口が形成される。第２の側部カフは材料層の第２の側部に沿って形成されており、第２の側部カフには、使用者の手を第２の側部カフ内に受容できるように第２の開口が形成される。第１の側部カフ及び第２の側部カフは、被覆されるべき表面における材料層の位置決めを可能にする。接着性ストリップは、ドレープをドレープによって被覆されるべき表面に選択的に接着するように構成される。

さらに別の実施形態において、ドレープを構造体に取付ける取付方法が提供される。この取付方法は、ドレープの第１の部分を展開し、ドレープの展開された第１の部分におけるドレープの端部に沿って少なくとも一方の手を端部カフ内に配置し、第１の端部カフ内の使用者の少なくとも一方の手によってドレープの第１の部分を所望の位置に位置決めするとともに、ドレープに連結された接着性ストリップを構造体の表面に押し当てて、ドレープの第１の部分を構造体に取付けることを含む。

本発明の一実施形態のドレープの正面図である。 図１のドレープによって被覆されたＣアームを備える医療用画像デバイスの側面図である。 本発明の一実施形態のドレープパッケージを表す図である。 本発明の一実施形態のドレープパッケージから取出されたドレープを保持するスリーブを表す図である。 スリーブから取出された図１のドレープを表す図である。 図１のドレープの第１の部分の展開動作を表す図である。 図１のドレープの第１の部分の展開動作を表す図である。 図１のドレープの第１の部分の展開動作を表す図である。 図１のドレープの第１の部分の展開動作を表す図である。 図１のドレープの第１の部分の展開動作を表す図である。 図１のドレープの第１の部分の操作及び付与を表す図である。 図１のドレープの第１の部分の操作及び付与を表す図である。 図１のドレープの別の部分の用意、操作及び付与を表す図である。 図１のドレープの別の部分の用意、操作及び付与を表す図である。 図１のドレープの別の部分の用意、操作及び付与を表す図である。 図１のドレープの別の部分の用意、操作及び付与を表す図である。

詳細な説明及び添付図面を考慮すれば、本発明がより容易に理解されうるとともに、本発明の追加の利点及び用途がより容易に明らかになるであろう。
慣例に従って、記載される種々の特徴部分は縮尺通りに図示されておらず、本発明に関連する特定の特徴部分を強調するように図示されている。参照符号は図面及び明細書の全体を通して同様の要素を示している。

以下の詳細な説明において、本明細書の一部を構成する添付図面が参照される。図面には、本発明が実施されうる特定の実施形態を図示したものが例として示される。これら実施形態は、当業者が本発明を実施できる程度に十分詳細に記載される。そして、他の実施形態も採用されうるし、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく変更がなされうることが理解されるであろう。したがって、以下の詳細な説明は限定する意味に解釈されるべきではなく、本発明の範囲は、特許請求の範囲及びその均等の範囲のみによって確定される。

本発明の実施形態は、表面、例えば限定されないものの、医療機器の表面を保護するドレープを提供する。複数の実施形態のドレープは、飛散する流体、例えば限定されないものの、体液又は不衛生な物体との接触から表面を保護する。これにより、清浄化するのが困難なアクセスし難い領域に汚染物質が進入するのを防止する。また、複数の実施形態のドレープは、迅速かつ容易な清浄化作用に加えて迅速かつ容易な導入作用を提供する。また、複数の実施形態は、導入の際に使用者が使用者の手袋を汚染するのを防止する。したがって、使用者の手袋はドレープを無菌状態に維持するとともに、ドレープは使用者の手袋を無菌状態に維持する。一実施形態において、ドレープは、医療デバイス、例えばＸ線デバイスのＣ形アームを被覆するのに使用される。

或る実施形態のドレープ１００の例が図１に示される。この実施形態におけるドレープ１００は概ね矩形の形状を有しており、第１の端縁１０１と、第２の端縁１０３と、第１の側縁１０５と、第２の側縁１０７と、によって形成される。ドレープ１００は、第１の保護側部１０９と、該第１の保護側部１０９の反対側に在る第２の係合側部１１１と、をさらに備えている。開始用カフ１０２（又は開始用ポケット）は、第１の保護側部１０９の上方において、ドレープ１００の第１の端縁１０１から選択される距離にわたって延在している。一実施形態において、開始用ポケットの深さは約７．６２センチメートル〜１０．１６センチメートル（約３インチ〜４インチ）の範囲である。さらに、一実施形態において、開始用ポケットの深さは約１０．１６センチメートル（約４インチ）である。さらに、一実施形態において、開始用カフ１０２は封止部１２１Ａ及び封止部１２１Ｂを備えている。封止部１２１Ａ及び封止部１２１Ｂは、手の配置動作を補助し、手袋が装着された手を、無菌化処理されていない機器との接触から保護する。図１の実施形態は、第１の側部カフ１０４Ａ（又は第１の側部ポケット）及び第２の側部カフ１０４Ｂ（又は第２の側部ポケット）をさらに備えている。第１の側部カフ１０４Ａは、第１の保護側部１０９の上方において、ドレープ１００の第１の側縁１０５から選択される距離にわたって延在している。同様に、第２の側部カフ１０４Ｂは、第１の保護側部１０９の上方において、ドレープ１００の第２の側縁１０７から選択される距離にわたって延在している。一実施形態において、第１の側部カフ１０４Ａが第１の側部１０５から延在する選択される距離、及び第２の側部カフ１０４Ｂが第２の側部１０７から延在する選択される距離は、それぞれ約７．６２センチメートル（約３インチ）である。したがって、この実施例において、側部カフ１０４Ａ及び側部カフ１０４Ｂは約７．６２センチメートル（約３インチ）の深さを有する。別の実施形態において、第１の側部カフ及び第２の側部カフの深さは、約５．０８センチメートル〜７．６２センチメートル（約２インチ〜３インチ）の深さを有する。一実施形態において、開始用カフ１０２、側部カフ１０４Ａ及び側部カフ１０４Ｂ（又はポケット）は、材料の第１の端縁１０１、第２の端縁１０３、第１の側縁１０５及び第２の側縁１０７の近傍に在る材料を選択される量だけ折返すことによって形成される。一実施形態において、側部カフ１０４Ａ及び側部カフ１０４Ｂ（又はポケット）は、それら側部カフの上に第１の開始用カフ１０２を折畳むことによって最初に形成される。開始用カフ１０２、側部カフ１０４Ａ及び側部カフ１０４Ｂは、さらに後述するようにドレープ１００を表面の所定位置まで操作するのに使用される。ドレープ１００の全体の形状、長さ及び幅は適用に応じて定まる。図１の実施形態の例において、第１の端縁１０１と第２の端縁１０３との間の長さは、概ね２１５．５８２５センチメートル（概ね８４・７／８インチ）であり、第１の側縁１０５と第２の側縁１０７との間の幅は、概ね３５．５６センチメートル（概ね１４インチ）である。これら寸法は、さらに後述するようにＣアームの適用に望ましい。

第２の係合側部１１１は複数の接着性ストリップ１０６Ａ〜１０６Ｇを備えている。接着性ストリップ１０６Ａ〜１０６Ｇは、図１において破線で表されている。図示されるように、この実施形態において、接着性ストリップ１０６Ａ〜１０６Ｇは、第１の側縁１０５と第２の側縁１０７との間においてドレープ１００の幅にわたって延在している。さらに、この実施形態の例において、接着性ストリップ１０６Ａはドレープ１００の第１の端縁１０１の近傍に位置決めされ、接着性ストリップ１０６Ｇはドレープ１００の第２の端縁１０３の近傍に位置決めされる。接着性ストリップ１０６Ｂ〜１０６Ｅは、ドレープ１００の第２の係合側部１１１において、接着性ストリップ１０６Ａと接着性ストリップ１０６Ｇとの間に間隔を空けて位置している。接着性ストリップ１０６Ａ〜１０６Ｇは、ドレープ１００の第２の係合側部１１１を保護される表面に接着するために使用される。接着性ストリップ１０６Ａ〜１０６Ｇの幅に加えて接着性ストリップ１０６Ａ〜１０６Ｇの間隔は、適用に基づいて決定される。図１において、例示的な間隔が所定の距離によって示されている。或る実施形態における接着性ストリップ１０６Ａ〜１０６Ｇの幅の例は、１．９０５センチメートル（３／４インチ）である。また、（図１に示されるように）接着性ストリップ１０６Ａ〜１０６Ｇの間隔及び接着性ストリップ１０６Ａ〜１０６Ｇの幅は、さらに後述する万能Ｃアームにおける適用に基づいて選択される。

複数の実施形態におけるドレープ１００は、流体の通過を防止する材料の層から形成される。一実施形態において、ドレープ１００は、非ラテックス材料、例えば限定されないものの、ポリエチレンから形成される。任意の適切な非透過性材料又は不浸透性材料が使用されうる。他の実施形態において、ドレープは２以上の材料の層から形成され、各材料層は、特定の適用において有利な特有の特性のためにそれぞれ選択される。例えば、１つの材料層は流体を吸収する材料から形成されうるとともに、別の層は流体の通過を防止する材料から形成される。さらに別の実施形態において、吸収性材料の単一の層が使用される。したがって、本発明の実施形態は、ドレープ１００を形成するための特定の材料に限定されない。一実施形態において、ドレープ１００は透明な材料から形成される。他の実施形態において、ドレープ１００は選択される色から形成される。追加の実施形態において、ドレープ１００のために選択される色は、ドレープ１００の望ましい用途又は適用の識別を補助するカラースキームに基づいている。

ドレープ１００の一適用例は、医療デバイスのＣアーム、例えば図２の医療デバイス２００のＣアーム２０２を保護するためのものである。この実施例における医療デバイス２００は、患者治療施設で使用される画像デバイス、例えばＸ線マシンである。図示されるように、ドレープ１００はＣアーム２０２を保護するため、及びＣアームによって接触されうる患者を保護するためにＣアーム２０２の側部を被覆するように連結される。ドレープ１００の寸法は、前述したように、図２に表されるような医療デバイス２００の典型的なＣアーム２０２において使用されうるドレープの実施形態に対応している。適用に基づいて他の寸法も使用されうること、及び本発明は特定の寸法又は適用には限定されないことが理解されるであろう。

図３Ａ〜図３Ｃは、実施形態におけるドレープパッケージ３００及び該ドレープパッケージ３００からのドレープ１００の取出動作の態様を表している。図３Ａにおいて、密閉して封止されるドレープパッケージ３００が表されている。ドレープパッケージ３００はドレープ１００のための無菌容器を提供する。この実施形態におけるドレープパッケージ３００は、識別されるべき製品（すなわち万能「Ｃ」アームドレープ）の識別を可能にする透明側部３０２を有している。特に、識別印３０１は、ドレープパッケージ３００内の保護スリーブ３０４に配置されており、該保護スリーブはドレープパッケージ３００はドレープパッケージ３００の透明側部３０２を通して視認されうる。ドレープパッケージ３００を用意する際に、無菌ドレープ１００が折畳まれて無菌スリーブ３０４内に配置され、次いで無菌ドレープパッケージ３００内に配置されて封止される。ドレープ１００を取出す際に、ドレープパッケージ３００の端部が開放され、スリーブ３０４がパッケージ３００から滑り出される。このことは図３Ｂに表されている。図３Ｂに表されるように、ドレープへの開口が形成されるスリーブ３０４の端部が、パッケージ３００から取出されるべきスリーブ３０４の最後の部分となるように位置決めされる。スリーブ３０４は次いで展開され、図３Ｃに表されるように無菌ドレープ１００にアクセスできるようになる。患者治療施設において、使用者は、望ましい無菌環境を維持するためにドレープ１００を取出して、付与する際に手袋を使用しうる。

図４Ａ〜図４Ｋはドレープ１００を付与する１つの方法を表している。図４Ａを参照すると、ドレープパッケージ３００及びスリーブ３０４から取出されたドレープ１００を図示したものが示される。ドレープ１００は、ドレープ１００を望ましい表面に取付けるのを補助するように選択される態様で折畳まれている。さらに、表示部は、ドレープ１００を展開して付与する際に使用者を補助するように、ドレープ１００において巧みに配置されている。例えば、図４Ａにおける矢印４０２は、矢印の方向に展開するように、ドレープ１００の第１の折畳み部位４０３を使用者に対して表している。図４Ｂは、ドレープ１００の第２の折畳み部位４０５における次の矢印４０４を表しており、この矢印４０４は展開方向を示している。図４Ｃは、第１の折畳み部位４０３及び第２の折畳み部位４０５が展開された後のドレープ１００を表している。この実施形態において、第１の折畳み部位４０３及び第２の折畳み部位４０５は、ドレープ１００の幅部に沿って展開される。したがって、第１の折畳み部位４０３及び第２の折畳み部位４０５を展開することによって、ドレープの幅部が展開される。

前述したように、図４Ｃは、第１の折畳み部位４０３及び第２の折畳み部位４０５が展開されており、したがって構造体の表面に接触するように配列された後のドレープ１００を表している。図示されるように、印（２つの矢印４０８，４０６）は、次に取られるべき動作を使用者に対して示している。特に、矢印４０６は、ドレープ１００の第１の端縁１０１の近傍に位置決めされる接着性ストリップ１０６Ａを被覆する裏材４１０の除去を示している。図４Ｄを参照すると、裏材４１０が接着性ストリップ１０６Ａから部分的に除去された状態を表したものが示されている。裏材がいったん除去されると、第３の折畳み部位４０７が展開される。これによって、矢印４０８によって方向が示されるように、折畳まれたドレープ１００の長手方向における展開が開始される。ドレープ１００の第１の展開部位が図４Ｅに表されている。図４Ｅに表される第１の展開部位に至るために、図４Ｄに表される第３の展開部位４０７が展開される。このとき、図４Ｅに表されるように、開始用カフ１０２、側部カフ１０４Ａ及び側部カフ１０４Ｂがアクセス可能になっている。矢印４１２が一緒に付された手は、使用者の手が開始カフ１０２に配置されるべきことを使用者に対して表すために使用される。開始カフ１０２における一対の手４１８Ａ，４１８Ｂが図４Ｆに表されている。開始カフ１０２内の使用者の手４１８Ａ，４１８Ｂによって、ドレープ１００の第１の端縁１０１は、ドレープ１００が保護されるべき表面の開始位置に位置決めされる。図示されるように、開始カフ１０２における封止部１２１Ａ及び封止部１２１Ｂは、使用者の手４１８Ａ，４１８Ｂの配置動作を補助する。テープ部分４１４Ａ及びテープ部分４１４Ｂを備えるテープは、ドレープ１００の残りの折畳み部分を展開されないように保持するとともに、ドレープ１００の第１の端縁１０１を表面に位置決めして取付ける。残りの折畳み部分を所定の位置に維持することによって、ドレープ１００の表面に対する付与動作の制御を補助するとともに、付与処理が進むに従っても依然として表面に連結されないドレープ１００の一部に生じうる汚染を防止する。

図４Ｇは、ドレープ１００の第１の部分の第１の端縁１０１を構造体の表面に取付ける取付動作を表している。第１の端縁１０１を表面に取付ける際において、使用者の手４１８Ａ，４１８Ｂは、前述したように開始用カフ１０２内に配置されており、ドレープの第１の端縁１０１を表面上の所望の開始位置に位置決めする。ドレープ１００の中央幅部分の近傍に在る開始用カフ１０２における使用者の手４１８Ａ，４１８Ｂによって、第１の接着性ストリップ１０６Ａが前面４２０に押当てられる。そして、この実施形態において、使用者の手４１８Ａ，４１８Ｂは、ドレープ１００を構造体の両側面４２１，４２３に沿って取付けるために、第１の接着性ストリップ１０６Ａに依然として押当てながら、開始用カフ１０２におけるドレープ１００の側縁１０５，１０７及び側部カフ１０４Ａ，１０４Ｂに向かって丁寧に摺動される。したがって、ドレープ１００の第１の端縁１０１は、この実施例において、第１の接着性ストリップ１０６Ａを介して構造体の３つの表面４２０，４２１，４２３に取付けられる。このことは、デバイス、例えば前述したＣアームにおけるドレープ１００の導入動作の開始を表している。

図４Ｈを参照すると、構造体に取付けられたドレープ１００の第１の部分を表したものが図示されている。前述したように、テープ部分４１４Ａ，４１４Ｂは展開されたドレープ１００の残りを所定位置に保持し、ドレープ取付動作を容易にするとともに、汚染された表面に接触するドレープの非取付部分によって引き起こされる望ましくない汚染を防止する。図４Ｈがさらに表すように、別の矢印４２４は、使用者が裏材４２２を接着性ストリップ１０６Ｂから次に除去すべきことを表している。裏材４２２が接着性ストリップ１０６Ｂからいったん除去されると、テープ部分４１４Ａ，４１４Ｂが、図４Ｉに表されるように穿孔ライン４１６に沿って分離される。このことによって、図４Ｊに表されるように第４の折畳み部位４２５が展開されうるようになる。また、図４Ｊは、ドレープを機器又は構造体に接着するために、接着性ストリップ１０６Ｂを表面４２０，４２１，４２３に対して押当てている使用者の手４１８Ａ，４１８Ｂを表している。図示されるように、使用者は、側部カフ１０４Ａ，１０４Ｂを使用して、ドレープ１００のこの第２の部分を表面に対して所望の位置に位置決めする。また、側部カフ１０４Ａ，１０４Ｂは、構造体の隅部の周りにおいてドレープ１００の容易な操作を可能にする。そして、第５の折畳み部位４２７が展開される。図４Ｋは、第５の折畳み部位４２７が展開された後のドレープ１００を表している。図４Ｋに表されるように、第１の部分４２６Ａ及び第２の部分４２６Ｂを有していて、それら第１の部分４２６Ａと第２の部分４２６Ｂとの間に穿孔ライン４２８が形成された別のテープが第６の折畳み部位４２９を保持するのに使用される。また、テープ部分４２６Ａ，４２６Ｂが第６の折畳み部位を展開するために分離される前に、裏材４３０が接着性ストリップ１０６Ｃから除去されることを表すのに矢印４３２が用いられている。この処理は、前述したようにドレープ１００のすべての部分が完全に展開されて構造体に接着されるまで続けられる。

以上、図示されるように、ドレープ１００は、ドレープ１００を所望の表面に使用者一人によって最小限の労力で付与できるように形成されるとともにパッケージ化される。さらに前述したように、ドレープ１００を付与する付与方法は、ドレープが導入されるときにドレープが汚染されるリスクを最小限に抑える。複数の実施形態において、接着性ストリップ１０６Ａ〜１０６Ｇは、ドレープが何らの残留物を残すことなく除去されるときに、機器又は構造体の表面から容易に係合解除されるように形成される。以上の例示的な実施形態は医療デバイスのＣアームに付与されるものとして記載されるものの、ドレープはいかなるタイプのデバイス又は構造体のためにも形成されうるし、付与されうる。

本明細書において特定の実施形態が図示されるとともに記載されたものの、同一の目的を達成するために考えられうるいかなる配列体も、ここで示される特定の実施形態のために置換されうることが当業者によって認識されるであろう。本願は、いかなる適用物又は変形物にも及ぶことが意図されている。したがって、本発明は特許請求の範囲及びその均等物のみによって制限されることが明白に意図されている。

Claims (10)

1. 選択される形状を有していて選択される特性を有する材料を有するドレープであって、
   前記材料は第１の端縁、第１の側縁及び第２の側縁を有しており、前記第１の端縁は前記第１の側縁と前記第２の側縁との間に延在しており、
   当該ドレープは、
   前記材料の前記第１の端縁に沿って位置決めされる開始用カフを備えており、
   前記開始用カフは、前記材料の前記第１の端縁から選択される距離だけ前記材料にわたって延在する深さを有するとともに、前記開始用カフは形成された開始用ポケットであり、
   当該ドレープは、
   前記材料の前記第１の側縁に沿って位置決めされる第１の側部カフをさらに備えており、
   前記第１の側部カフは、前記開始用カフの前記深さの距離よりも大きい距離の長さを前記材料の前記第１の側縁に沿って有するとともに、前記第１の側部カフは形成された第１の側部ポケットであり、
   当該ドレープは、
   前記材料の前記第２の側縁に沿って位置決めされる第２の側部カフをさらに備えており、
   前記第２の側部カフは、前記開始用カフの前記深さの距離よりも大きい距離の長さを前記材料の第２の側縁に沿って有するとともに、前記第２の側部カフは形成された第２の側部ポケットであり、
   当該ドレープは、
   当該ドレープを当該ドレープによって被覆されるべき表面に選択的に接着するように構成される、少なくとも１つの接着性ストリップをさらに備える、ドレープ。
2. 前記材料の選択される形状が矩形である、請求項１に記載のドレープ。
3. 前記開始用カフが、被覆されるべき前記表面における開始適用位置まで、当該ドレープの操作を可能にするように構成されるとともに配列される、請求項１に記載のドレープ。
4. 前記第１の側縁及び前記第２の側縁が対向するように位置決めされており、
   対向するように位置決めされる前記第１の側縁及び前記第２の側縁に沿ってそれぞれ設けられる前記第１の側部カフ及び前記第２の側部カフは、当該ドレープが被覆すべき表面周りにおける当該ドレープの操作を可能にするように構成されるとともに配列される、請求項１に記載のドレープ。
5. 前記材料の適切な展開動作及び前記材料の適切な取扱いのうちの少なくとも一方を指示するように前記材料に位置決めされる表示部をさらに備える、請求項１に記載のドレープ。
6. 前記材料の一部を折畳むようにして選択的に保持する複数のテープ部分をさらに備えるとともに、前記材料の操作を補助し、かつ前記材料を無菌状態に維持するのを補助するように、前記材料が被覆されるべき表面に付与される、請求項１に記載のドレープ。
7. 少なくとも１つの前記テープ部分には、該少なくとも１つのテープ部分を分離して、前記材料の折畳み部分を解放できるように穿孔ラインがさらに形成される、請求項６に記載のドレープ。
8. 前記穿孔ラインを示す表示部を前記少なくとも１つのテープ部分にさらに備える、請求項７に記載のドレープ。
9. 前記材料が１つよりも多い材料層から形成される、請求項１に記載のドレープ。
10. 前記１つよりも多い材料層が、流体を吸収する材料から形成される層と、流体の吸収を防止する材料からなる１つの層とを含む、請求項９に記載のドレープ。

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