JP5653979B2 - 送達装置 - Google Patents
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Description
本発明は、全般的には医療装置に関し、特に、スプリングステントストッパ(spring stent stop)を採用したステント送達システム(SDS)(送達装置)に関する。この送達システムは、新規なステントストッパ構造により、前記装置の外側シース内の所定位置に設けられた圧着ステントを通じて組立可能であり、これにより、処理工程およびコンポーネント(単数または複数)を排除することにより、前記装置を大幅に改善された効率で組み立てることが可能になる。
ステントは、生体適合性材料(単数または複数)で形成されている概して長手方向の管状装置であり、血管および他の体内管中の狭窄、狭窄症または動脈瘤の治療において有用である。ステントを不健康な血管内に植え込んで、血管の崩壊部位、部分的閉塞部位、弱体化部位、または異常拡張部位を強化することができる。典型的には、ステントは、血管の血管形成術後に病変部の血管開通性を維持するために用いられる。ステントの用途としては血管内での用途が最も有名であるが、ステントを他の体内管(例えば、尿生殖路および胆管)内に植え込むこともできる。ステントは、曲線状の血管内に挿入できるよう、可撓性である。さらに、ニチノール(自己拡張型)ステントは、圧着などにより半径方向に圧縮されることが多く、これにより、管腔内カテーテル植え込みを用いた配置のための準備段階における送達システム中へのステント配置が容易になる。
本発明は、スプリング状特性を示す、ステント送達システムにおいて用いられるストッパに関する。本発明のストッパは、十分な圧縮力が付加された際に、好適には半径方向に(radially)内側の方向に圧縮可能であり、かつ、圧縮力が無くなった際にその元の非圧縮状態に拡張する。医療用インプラント送達装置の軸方向に延びる部材上の所望の位置にある時、前記ストッパは、前記近位ステント端部と接触するように配置された剛体面を提供する。すなわち、前記ステントが前記軸方向に延びる部材(例えば、前記医療用インプラント送達装置の内側シャフト)の上方に配置されると、前記ストッパの剛体面が前記ステントと接触し、これにより、配置時において前記ステントの位置を維持する。この機能は、前記ストッパが存在しない場合に当該ステントがターゲット部位外部まで配置されてしまう可能性を引き起こすような動作であるステント配置時において、前記外側シースが近位方向に退避するため、有利である。この構成により、前記内側シース組立体の近位端部を前記遠位外側部材を通って通過させることにより、(ストッパが固定された状態で)内側シース組立体を組み立て、かつ、搭載されたステントを既に所定位置に設けることが可能になる。前記内側シースにより、組み立て前に前記装置の先端部を前記内側シース上に直接オーバーモールドすることが可能となるため、別個のガイドワイヤシースを不要にすることができる。
本発明の構造的属性は、既存のステント送達システムの中に組み入れることができる。この理由のため、米国特許第6,773,446号明細書および米国特許第6,939,352号明細書(これらはそれぞれ、本出願の前記譲受人によるものである)中に開示されたステント送達システムの特徴を、本明細書中、本開示の範囲内において上記属性を含むように改変することが可能なステント送達システムの一例として、参照によって組み込むものとする。しかし、本発明は、これらの特定の特徴およびこれらの特定の特許開示内容の実施形態に限定されない。いずれの場合においても、図1は、米国特許第6,773,446号明細書中に開示されている種類の従来のステント送達システムを示す。
(A) 血管または腺管などの患者体内における医療治療を必要とする位置へと医療装置を送達および配置するための送達装置において、
外側シースを移動させるためのコントロールを含む動作可能部位と、
内側シャフト上に保持され、かつ前記外側シース内に配置されたステントであって、前記内側シャフトは、前記外側シースと同軸である、ステントと、
本体部位、および遠位方向に延びる複数の突起を含む、スプリングステントストッパであって、
前記本体部位および前記複数の突起は、前記スプリングステントストッパ中の内部空間を通る開口通路を画定する構成になるように連結されており、
前記複数の突起は、十分な圧縮力の付加が無い場合に開いた位置に付勢されており、前記遠位方向に延びる複数の突起に十分な圧縮力が付加されると、前記複数の突起は、前記内部空間に向かって圧縮され、
前記スプリングステントストッパは、前記内側シャフトの周りを通るとともに前記ステントを貫通するような大きさおよび寸法になっており、
前記スプリングステントストッパは、前記スプリングステントストッパが前記ステントを貫通した際に前記内側シャフトに固定されるように構成されていて、前記ステントに対して近位の位置をとり、
前記複数の突起における最も遠位側の端部は、前記スプリングストッパストッパが前記ステントに対して近位の位置をとった際、前記ステントに実質的に当接する構成になっている、
スプリングステントストッパと、
を含む、送達装置。
(1) 医療用インプラント送達装置に配置されるようになっているスプリングステントストッパにおいて、
前記医療用インプラント送達装置の内側シャフトを受け入れるような大きさの貫通穴を画定するように配置された複数の要素、
を含み、
前記要素は、第1の近位端部から遠位方向に突出しており、
前記要素は、前記内側シャフト部材に向かって内側に半径方向に圧縮可能であり、かつ、前記スプリングステントストッパの遠位端部において半径開放部を突出させるように付勢されており、
前記遠位端部における前記半径開放部は、前記装置の近位端部の半径開放部よりも比較的大きく、
前記スプリングステントストッパは、前記医療用インプラント送達装置の内側シャフト部材に固定されるように構成されている、スプリングステントストッパ。
(2) 実施態様1に記載のスプリングステントストッパにおいて、
前記要素は、近位に配置されたベース部材から遠位方向に突出する、スプリングステントストッパ。
(3) 医療用インプラント送達装置の軸方向に延びる部材上に配置されるようになっているスプリングステントストッパにおいて、
近位に配置された本体から延びる遠位方向に突出する複数の部材、
を含み、
前記部材は、前記ストッパを通る開口通路を画定し、
前記遠位方向に延びる突起は、十分な圧縮力の付加が無い場合に開口位置に付勢され、
前記突出部材は、前記遠位方向に延びる突出部材へ十分な圧縮力が付加された際に内側に圧縮され、
前記スプリングステントストッパは、医療用インプラントの送達のための医療装置の軸方向に延びる内側シャフト部材に固定されるような大きさおよび寸法になっており、前記内側部材に固定される、スプリングステントストッパ。
(4) 実施態様3に記載のスプリングステントストッパにおいて、
前記遠位方向に延びる突起は、前記医療用インプラントの近位端部に当接するように構成されている、スプリングステントストッパ。
(5) 実施態様4に記載のスプリングステントストッパにおいて、
前記医療用インプラントは、ステントである、スプリングステントストッパ。
(6) 血管または腺管などの患者体内における医療治療を必要とする位置へと医療装置を送達および配置する送達装置において、
外側シースを移動させるためのコントロールを含む動作可能部位と、
内側シャフト上に保持され、かつ前記外側シース内に配置されたステントであって、前記内側シャフトは、前記外側シースと同軸である、ステントと、
本体部位、および遠位方向に延びる突起を含む、スプリングステントストッパであって、
前記要素は、前記ストッパ中の内部空間を通る開口通路を画定する構成になるように連結されており、
前記遠位方向に延びる突起に十分な圧縮力が付加されると、前記突起は、前記内部空間に向かって圧縮され、
前記スプリングステントストッパは、前記内側シャフトの周りを通るとともに前記ステントを貫通するような大きさおよび寸法になっており、
前記スプリングステントストッパは、前記ストッパが前記ステントを貫通した際に前記内側シャフトに固定されるように構成されていて、前記ステントに対して近位の位置をとり、
前記遠位突起は、前記スプリングストッパ部材が前記ステントに対して近位の位置をとった際、前記ステントに実質的に当接する構成になっている、
スプリングステントストッパと、
を含む、送達装置。
(7) 配置のための医療用インプラント送達装置を作製する方法において、
前記装置の軸方向に延びる部材上に医療用インプラントを配置する工程と、
前記ステントが前記軸方向に延びる部材と摩擦係合するまで、実施態様1のスプリングステントストッパを前記ステントの中に通す工程と、
遠位先端部コンポーネントを前記軸方向に延びる部材の最遠位端部に固定する工程と、
を含む、方法。
Claims (1)
- 血管または腺管などの患者体内における医療治療を必要とする位置へと医療装置を送達および配置するための送達装置において、
外側シースを移動させるためのコントロールを含む動作可能部位と、
内側シャフト上に保持され、かつ前記外側シース内に配置されたステントであって、前記内側シャフトは、前記外側シースと同軸である、ステントと、
本体部位、および遠位方向に延びる複数の突起を含む、スプリングステントストッパであって、
前記本体部位および前記複数の突起は、前記スプリングステントストッパ中の内部空間を通る開口通路を画定する構成になるように連結されており、
前記複数の突起は、十分な圧縮力の付加が無い場合に開いた位置に付勢されており、前記遠位方向に延びる複数の突起に十分な圧縮力が付加されると、前記複数の突起は、前記内部空間に向かって圧縮され、
前記スプリングステントストッパは、前記内側シャフトの周りを通るとともに前記ステントを貫通するような大きさおよび寸法になっており、
前記スプリングステントストッパは、前記スプリングステントストッパが前記ステントを貫通した際に前記内側シャフトに固定されるように構成されていて、前記ステントに対して近位の位置をとり、
前記複数の突起が前記内部空間に向かって圧縮されている際に前記複数の突起における最も遠位側の端部は、前記スプリングステントストッパが前記ステントに対して近位の位置をとり、前記複数の突起に対する十分な圧縮力の付加が無く前記複数の突起が前記開いた位置にある際、前記ステントに実質的に当接する構成になっている、
スプリングステントストッパと、
を含む、送達装置。
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