CN104921856B - 推进器组件、支架输送装置及制造推进器组件的方法 - Google Patents
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Abstract
推进器组件、支架输送装置和制造推进器组件的方法,所述推进器组件包括细长的内部件的远端、支架接合件和防损伤末端,该支架接合件具有近端和远端,所述支架接合件的近端至少部分地位于细长的内部件的远端内,所述支架接合件的远端包括切口,所述支架接合件包括朝向支架接合件的远端径向向外延伸的部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架,其中,所述支架接合件的近端包括孔,所述细长的内部件包括内层,所述细长的内部件的内层的内表面至少部分地填充所述孔,以使部分内层向内伸入所述支架接合件的近端的外表面,所述防损伤末端通过至少部分地填充切口的管与支架接合件机械连接。
Description
本申请是国际申请号为PCT/US2011/038456、国家申请号为201180003964.6、申请日为2011年05月27日、进入中国国家阶段日为2012年03月22日、名称为“具有推进器组件的支架输送系统”的中国专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
根据美国法典第35部分119(e)(35U.S.C.§119(e)),本申请要求于2011年1月14日递交的临时申请序列号为61/433,184的美国临时专利申请的优先权,所述临时申请通过整体引用的方式结合于此。
背景技术
本申请通常涉及用于在身体血管(body vessel)或者在非身体结构(non-bodystructure)(例如用于测试或者演示的聚合物管)中输送支架(stent)的装置和方法。
身体血管或者例如聚合物管的特定非身体结构可以至少部分地封闭。支架可以穿过伤口(lesion)或者阻塞物(obstruction)插入以恢复血管打开(patency)。支架也可以用于其他功能,例如阻止销塞材料(embolic material)、增加流体流量等。
发明内容
在特定的实施方式中,用于输送支架的系统包括支架、支架输送导管和手柄。支架具有径向收缩的结构和径向膨胀的结构。支架具有近端、远端以及位于近端与远端之间的长度(length)。支架包括沿所述长度的多个开口。支架输送导管包括细长的外管件、细长的内管件和支架接合件(stent-engaging member)。外管件具有近端和远端。在径向收缩的结构中支架位于外管件的远端内。细长的内管件具有近端和远端。内管件在外管件内延伸。内管件至少部分地限定导线腔(guidewire lumen)。支架接合件与细长的内管件的远端连接。支架接合件包括具有铲形(shovel shape)和弯曲的远端的棘轮(ratchet)。支架接合件至少部分地限定导线腔。支架接合件设置为当相对于细长的外管件向远端前进时与支架的开口接合,以使支架向远端移动到细长的外管件外,并且所述支架接合件设置为当相对于细长的外管件向近端缩回时滑过支架的开口。手柄位于外管件的近端和内管件的近端。手柄配置为控制外管件和内管件的相对运动。在一些实施方式中,支架接合件包括弯曲槽(flexslot)。在一些实施方式中,支架接合件包括镍钛合金。在一些实施方式中,棘轮设置为与编织支架的丝线间的交叉点接合。在一些实施方式中,棘轮设置为与在编织支架的第一侧上的丝线间的第一交叉点和在编织支架的第二侧上的丝线间的第二交叉点接合,第二侧与第一侧相反。在一些实施方式中,支架接合件包括导杆(stem),并且棘轮与导杆机械连接。在一些实施方式中,导杆具有凹的近端。在一些实施方式中,棘轮通过多次纵向间隔的弧形焊接与导杆机械连接。在一些实施方式中,棘轮通过多次点焊与导杆连接。在一些实施方式中,支架输送导管包括支架接合件和与内管件连接的管状连接件。在一些实施方式中,支架输送导管包括设置在支架接合件内部的管(tube),该管从接近内管件的远端延伸到远离支架接合件的远端。在一些实施方式中,管包括尼龙。在一些实施方式中,该系统还包括与管机械连接的防损伤末端(atraumatic tip)。在一些实施方式中,防损伤末端的外径至少与细长的外部件(elongate outer member)的内径一样大。在一些实施方式中,防损伤末端包括基本为圆锥形的远端和基本为圆柱形的近端,该近端包括与外管件的内表面流体连通的至少一个孔。
在特定的实施方式中,用于支架输送装置的推进器组件包括细长的内部件的远端、支架接合件和连接件,该支架接合件具有近端和远端,该连接件与内部件的远端和支架接合件的近端机械连接。支架接合件的近端接近内部件的远端。支架接合件包括朝向支架接合件的远端径向向外延伸的部分。支架接合件设置为在向远端前进时移动支架并且设置为在向近端缩回时不移动支架。在一些实施方式中,该部分为具有弯曲的远端的铲形。在一些实施方式中,该部分为具有基本扁平的远端的铲形。在一些实施方式中,支架接合件包括弯曲槽。在一些实施方式中,支架接合件包括镍钛合金。在一些实施方式中,该部分设置为与编织支架的丝线间的交叉点接合。在一些实施方式中,该部分设置为与在编织支架的第一侧上的丝线间的第一交叉点和在编织支架的第二侧上的丝线间的第二交叉点接合,第二侧与第一侧相反。在一些实施方式中,支架接合件包括导杆和与该导杆机械连接的棘轮,该棘轮包括该部分。在一些实施方式中,导杆具有凹的近端。在一些实施方式中,棘轮通过多次纵向间隔的弧形焊接与导杆机械连接。在一些实施方式中,棘轮通过多次点焊与导杆机械连接。在一些实施方式中,内部件包括内层、中间层和外层,内部件的远端包括内层和中间层。在一些实施方式中,内部件包括内层、中间层和外层,内部件的远端不包括外层。在一些实施方式中,连接件包括在内部件的远端径向向外并且在支架接合件的近端径向向外的管件。在一些实施方式中,内部件的外层具有外径,管件具有与内部件的外层的外径基本相等的外径的外表面。在一些实施方式中,内部件的中间层包括织带(braid)。在一些实施方式中,织带包括不锈钢。在一些实施方式中,内层包括尼龙。在一些实施方式中,外层包括尼龙。在一些实施方式中,推进器组件还包括管(tube),该管设置在支架接合件内并且从靠近内部件的远端向远离支架接合件的远端延伸。在一些实施方式中,该管包括尼龙。在一些实施方式中,内部件至少部分地限定导线腔,该管至少部分地限定导线腔。
在特定的实施方式中,支架输送装置包括细长的外部件、细长的内部件和如上文所述的推进器组件,该外部件至少部分地限定外部件腔,该内部件同轴地设置在外部件腔内。在一些实施方式中,推进器组件还包括管,该管设置在支架接合件内并且从靠近内部件的远端向远离支架接合件的远端延伸。在一些实施方式中,该管包括尼龙。在一些实施方式中,内部件至少部分包括导线腔,该管至少部分地限定导线腔。在一些实施方式中,支架传送装置还包括与管机械连接的防损伤末端。在一些实施方式中,内部件至少部分地限定导线腔,该管至少部分地限定导线腔,并且防损伤末端至少部分地限定导线腔。在一些实施方式中,防损伤末端的外径至少和细长的外部件的内径一样大。在一些实施方式中,防损伤末端包括基本为圆锥形的远端和基本为圆柱形的近端,该近端包括与外部件腔的内表面流体连通的至少一个孔。在一些实施方式中,支架输送装置还包括固定连接到外部件并且可移动地连接到内部件的手柄。该手柄包括开关。开关的动作引起支架接合件的运动。
在特定的实施方式中,导管(catheter)的末端包括近端、远端、在近端和远端之间的腔、靠近远端的基本为圆锥形的部分以及靠近近端的基本为圆柱形的部分。基本为圆柱形的部分具有外表面并且包括至少一个孔,该孔设置为允许近端和外表面之间流体连通。
在特定的实施方式中,支架输送装置包括细长的外部件、细长的内部件和如上文所述的末端,该外部件至少部分地限定外部件腔,该内部件具有近端和远端,该末端与内部件的远端机械连接。内部件同轴地设置在外部件腔内。末端的至少一个孔与外部件腔流体连通。在一些实施方式中,支架输送装置还包括前三段所描述的推进器组件。在一些实施方式中,推进器组件还包括设置在支架接合件内的管(tube),该管从靠近内部件的远端向远离支架接合件的远端延伸。在一些实施方式中,该管包括尼龙。在一些实施方式中,内部件至少部分地限定导线腔,该管至少部分地限定导线腔。在一些实施方式中,末端与管机械连接。
在特定的实施方式中,制造推进器组件的方法包括利用连接件机械连接细长的内部件的远端和支架接合件的近端。支架接合件包括朝向支架接合件的远端径向膨胀的部分。支架接合件设置为在向远端前进时移动支架并且设置为在向近端缩回时不移动支架。在一些实施方式中,机械连接包括围绕细长的内部件的远端和围绕支架接合件的近端热收缩成形连接件。在一些实施方式中,该方法还包括从细长的内部件的远端去除层。在一些实施方式中,形成支架接合件包括切割、变形和热成型(heat setting)次管(hypotube)。在一些实施方式中,切割次管包括形成弯曲槽。在一些实施方式中,支架接合件包括棘轮和导杆,并且该方法还包括将棘轮焊接到导杆上。
在特定的实施方式中,用于输送支架的系统包括支架、支架输送导管和手柄。支架具有径向收缩的结构和径向膨胀的结构。支架具有近端、远端和介于近端和远端之间的长度。支架包括多个沿长度的开口。支架输送导管包括细长的外管件、细长的内管件和支架接合件。外管件具有近端和远端。在径向收缩的结构中,支架保持在外管件的远端内。细长的内管件具有近端和远端。内管件在外管件内延伸。内管件至少部分地限定导线腔。支架接合件设置为在相对于细长的外管件向远端前进时与支架的开口接合,从而导致支架向远端运动到细长的外管件外,并且该支架接合件设置为在相对于细长的外管件向近端缩回时滑过支架的开口。支架接合件包括棘轮和导杆。棘轮具有近端和铲形的远端。导杆在棘轮内并且与棘轮连接。导杆具有近端和远端。导杆的近端向靠近棘轮的近端延伸。棘轮的近端至少部分地位于细长的内管件的远端内。导杆的远端向远离棘轮的远端延伸。手柄位于外管件的近端和内管件的近端。手柄配置为控制外管件和内管件的相对运动。在一些实施方式中,棘轮设置为与编织支架的丝线间的交叉点接合。在一些实施方式中,导杆包括螺旋切口(helical cutout)。在一些实施方式中,导杆包括多个孔。在一些实施方式中,棘轮具有扁平的远端。在一些实施方式中,棘轮具有张开的远端。在一些实施方式中,系统还包括与导杆机械连接的防损伤末端。在一些实施方式中,防损伤末端包括基本为圆锥形的远端和基本为圆柱形的近端,该近端包括与外管件的内表面流体连通的至少一个孔。
在特定的实施方式中,用于支架输送装置的推进器组件包括细长的内部件的远端和支架接合件。支架接合件具有近端和远端。支架接合件的近端至少部分地位于细长的内部件的远端内。支架接合件包括朝向支架接合件的远端径向向外延伸的部分。支架接合件设置为当向远端前进时移动支架并且设置为当向近端缩回时不移动支架。在一些实施方式中,支架接合件具有第一内径,细长的内部件具有接近支架接合件的近端的第二内径,并且第一内径与第二内径基本相等。在一些实施方式中,该部分为具有弯曲的远端铲形。在一些实施方式中,该部分为具有扁平的远端的铲形。在一些实施方式中,该部分为具有张开的远端的铲形。在一些实施方式中,支架接合件包括镍钛合金。在一些实施方式中,该部分设置为与编织支架的丝线间的交叉点接合。在一些实施方式中,支架接合件包括导杆和与导杆机械连接的棘轮,该棘轮包括该部分。在一些实施方式中,支架接合件的近端包括导杆。在一些实施方式中,棘轮通过多次点焊与导杆机械连接。在一些实施方式中,支架接合件的近端包括孔,细长的内部件包括内层,细长的内部件的内层至少部分地填充该孔。在一些实施方式中,该孔包括多个洞(hole)。在一些实施方式中,支架接合件的远端包括切口,其中推进器组件还包括围绕支架接合件的远端设置的管(tube),该管至少部分地填充切口。在一些实施方式中,切口包括多个螺旋槽。在特定的实施方式中,支架输送装置包括细长的外部件、细长的内部件和推进器组件,该外部件至少部分地限定外部件腔,该内部件同轴地设置在外部件腔内。在一些实施方式中,支架输送装置还包括与支架接合件机械连接的防损伤末端。在一些实施方式中,细长的内部件至少部分地限定导线腔,支架接合件至少部分地限定导线腔,防损伤末端至少部分地限定导线腔。在一些实施方式中,防损伤末端包括基本为圆锥形的远端和基本为圆柱形的近端,该近端包括与外部件腔流体连通的至少一个孔。
在特定的实施方式中,制造推进器组件的方法包括将支架接合件的近端至少部分地机械连接在细长的内部件的张开的远端内。支架接合件包括朝向支架接合件的远端径向膨胀的部分。支架接合件设置为当向远端前进时移动支架并且设置为当向近端缩回时不移动支架。在一些实施方式中,机械连接包括围绕支架接合件的近端使细长的内部件的张开的远端热收缩。在一些实施方式中,该方法还包括形成细长的内部件的张开的远端。在一些实施方式中,形成支架接合件包括切割、变形和热定型次管。在一些实施方式中,支架接合件包括棘轮和导杆,其中该方法还包括将棘轮焊接到导杆上。
本发明提供一种用于支架输送装置的推进器组件,该推进器组件包括:细长的内部件的远端;以及支架接合件,该支架接合件具有近端和远端,所述支架接合件的近端至少部分地位于所述细长的内部件的远端内,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的远端径向向外延伸的部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架,所述支架接合件包括孔,所述细长的内部件包括内层,所述细长的内部件的内层至少部分地填充所述孔。
优选地,所述支架接合件具有第一内径,所述细长的内部件具有靠近所述支架接合件的近端的第二内径,所述第一内径与所述第二内径基本相等。
优选地,所述部分为具有弯曲的远端的铲形。
优选地,所述部分为具有扁平的远端的铲形。
优选地,所述部分为具有张开的远端的铲形。
优选地,所述支架接合件包括镍钛合金。
优选地,所述部分设置为与编织支架的丝线间的交叉点接合。
优选地,所述支架接合件包括导杆和与该导杆机械连接的棘轮,该棘轮包括所述部分。
优选地,所述支架接合件的近端包括所述导杆。
优选地,所述棘轮通过多次点焊与所述导杆机械连接。
优选地,所述孔包括多个洞。
优选地,所述支架接合件的远端包括切口,所述推进器组件还包括围绕所述支架接合件的远端设置的管,并且该管至少部分地填充所述切口。
优选地,所述导杆包括所述孔。
优选地,所述切口包括多个螺旋槽。
本发明还提供一种支架输送装置,该支架输送装置包括:细长的外部件,该外部件至少部分地限定外部件腔;细长的内部件,该内部件同轴地设置在所述外部件腔内;以及如权利要求1至14中任意一项所述的推进器组件。
优选地,该支架输送装置还包括与所述支架接合件机械连接的防损伤末端。
优选地,所述细长的内部件至少部分地限定导线腔,所述支架接合件至少部分地限定所述导线腔,所述防损伤末端至少部分地限定所述导线腔。
优选地,所述防损伤末端包括:基本为圆锥形的远端;以及基本为圆柱形的近端,该近端包括与所述外部件腔流体连通的至少一个孔。
优选地,该方法包括将支架接合件的近端至少部分地机械连接在细长的内部件的远端内,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的远端径向膨胀的部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架,所述支架接合件包括孔,所述细长的内部件包括内层,机械连接包括用所述内层至少部分地填充所述孔。
优选地,机械连接包括围绕所述支架接合件的近端热收缩所述细长的内部件的张开的远端。
优选地,所述方法还包括形成所述细长的内部件的张开的远端。
优选地,形成所述支架接合件包括切割、变形和热成型次管。
优选地,所述支架接合件包括棘轮和导杆,所述方法还包括将所述棘轮焊接到所述导杆上。
优选地,将所述棘轮焊接到所述导杆上包括点焊。
本发明提供一种用于输送支架的系统,该系统包括:
支架,该支架具有径向收缩的结构和径向膨胀的结构,所述支架具有近端、远端以及位于所述近端和所述远端之间的长度,所述支架包括沿所述长度的多个开口;
支架输送导管,所述支架输送导管包括:
细长的外管件,该外管件具有近端和远端,保持在所述径向收缩的结构中的支架位于所述外管件的远端内;
细长的内管件,该内管件具有近端和远端,所述内管件在所述外管件内延伸,所述内管件至少部分地限定导线腔;以及
支架接合件,该支架接合件设置为当相对于所述细长的外管件向远端前进时与所述支架的开口接合,以使所述支架向远端移动到所述细长的外管件外,并且所述支架接合件设置为当相对于所述细长的外管件向近端缩回时滑过所述支架的开口,所述支架接合件至少部分地限定所述导线腔,所述支架接合件包括孔,所述细长的内管件包括内层,所述细长的内管件的内层至少部分地填充所述孔,所述支架接合件包括:
棘轮,该棘轮具有近端和铲形的远端;以及
导杆,该导杆在所述棘轮内并且与所述棘轮连接,所述导杆具有:
近端,该近端靠近所述棘轮的近端延伸,所述棘轮的近端至少部分地位于所述细长的内管件的远端内;以及
远端,该远端远离所述棘轮的远端延伸;以及
手柄,该手柄位于所述外管件的近端和所述内管件的近端,所述手柄配置为控制所述外管件和所述内管件的相对运动。
优选地,所述棘轮设置为与编织支架的丝线间的交叉点接合。
优选地,所述导杆包括切口。
优选地,所述导杆的远端包括所述切口,所述支架接合件还包括围绕所述导杆的远端设置的管,并且该管至少部分地填充所述切口。
优选地,所述切口包括多个螺旋槽。
优选地,所述导杆包括所述孔。
优选地,所述棘轮具有扁平的远端。
优选地,所述棘轮具有张开的远端。
优选地,所述支架接合件具有第一内径,所述细长的内管件具有靠近所述支架接合件的近端的第二内径,所述第一内径与所述第二内径基本相等。
优选地,所述支架接合件包括镍钛合金。
优选地,所述棘轮通过多次点焊与所述导杆机械连接。
优选地,所述孔包括多个洞。
优选地,该系统还包括与所述导杆机械连接的防损伤末端。
优选地,所述防损伤末端包括:基本为圆锥形的远端;以及基本为圆柱形的近端,该近端包括与所述外管件的内表面流体连通的至少一个孔。
为了概括现有技术所实现的优点和本发明的目的,本发明的特定的目的和优势在这里进行描述。当然,应当理解的是,并不是所有的目的或优点都需要根据任何具体的实施方式来实现。因此,例如,本领域技术人员能够知道的是,本发明可以通过此处描述或启示的实现或优化本发明的一个优点或者成组的优点的方式来体现或者实施,而不需要实现此处描述或启示以外的其他目的和优点。
此处公开的所有的实施方式都在本发明的范围内。通过以下参考附图的详细描述,这些和其他实施方式对本领域技术人员来说显而易见,本发明并不限于任何具体公开的实施方式。
附图说明
本发明的这些和其他特征、方面和优势将参考具体实施方式的附图进行描述,其目的在于描述具体实施方式而不是限制本发明。
图1A显示支架输送装置的示例性的实施方式;
图1B显示支架输送装置的另一种示例性的实施方式;
图2A显示图1A中的线2所包围的支架输送装置的近端部分的示例性的实施方式;
图2B显示图2A中的线所包围的近端部分的部分的示例性的实施方式;
图2C显示图1A中的线2所包围的支架输送装置的近端部分的另一种示例性的实施方式;
图2D显示内部件的示例性的实施方式;
图2E显示图1B中的线2所包围的支架输送装置的近端部分的示例性的实施方式;
图3A是图2A所示的支架输送装置的近端部分的横截面视图;
图3B是图2A所示的支架输送装置的近端部分的部分的示例性的实施方式的横截面视图;
图3C是图1所示的支架输送装置的部分的示例性的实施方式的横截面视图;
图3D是图2A所示的支架输送装置的近端部分的顶透视图和部分的横截面视图;
图3E显示图3D中的线3E所包围的近端部分的部分的示例性的实施方式;
图3F是图2E所示的支架输送装置的近端部分的部分的示例性的实施方式的横截面视图;
图4A显示图1中的线4所包围的支架输送装置的远端部分的示例性的实施方式;
图4B是图4A所示的支架输送装置的远端部分的横截面视图;
图5A是推进器组件的示例性的实施方式的横截面视图;
图5B是推进器组件的另一种示例性的实施方式的横截面视图;
图5C是支架输送装置的另一种示例性的实施方式的远端部分的示例性的实施方式的横截面视图;
图5D是支架输送装置的另一种示例性的实施方式的远端部分的示例性的实施方式的横截面视图;
图5E是图5A所示的具有推进器组件的支架输送装置在远端前进位置的横截面视图;
图5F是图5A所示的具有推进器组件的支架输送装置在远端前进位置的横截面视图;
图6显示图1中的线6所包围的支架输送装置的中间部分的示例性的实施方式;
图7A显示支架接合部分的示例性的实施方式;
图7B显示支架接合部分的另一种示例性的实施方式;
图7C显示支架接合部分的另一种示例性的实施方式;
图7D显示支架接合部分的另一种示例性的实施方式;
图7E显示图7D所示的支架接合部分沿线7E-7E的示例性的横截面视图;
图7F和图7G显示支架接合部分的另一种示例性的实施方式;
图8示意性地描述了支架前进过程的示例性的实施方式;
图9和图10示意性地描述了在血管中设置支架的示例性的实施方式;
图11显示图1中的线2所包围的支架输送装置的中间部分的示例性的实施方式;
图12A显示支架保持元件的示例性的实施方式;
图12B显示支架保持元件的另一种示例性的实施方式;
图13显示图1中的线2所包围的支架输送装置的近端部分的另一种示例性的实施方式;
图14是图13所示的支架输送装置的近端部分的横截面视图;
图15A示意性地描述在血管中设置支架的另一种示例性的实施方式;
图15B也示意性地描述在血管中设置支架的另一种示例性的实施方式;
图15C还示意性地描述在血管中设置支架的另一种示例性的实施方式;
图16显示计算机系统的示例性的实施方式。
具体实施方式
尽管下面描述了特定的实施方式和实施例,本领域技术人员应该理解的是本发明可以扩展到超过具体公开的实施方式和/或应用,以及这些实施方式和/或应用的各种修改和变形。因此,此处公开的本发明的范围不应当限制为以下描述的任何具体实施方式。
此处描述的输送系统的特定方面已经在申请序列号为11/876,764、公开号为2008/0097572的美国专利中进行了描述,此处通过全部引用所述专利申请通过整体引用的方式结合于此。
图1A显示支架输送装置10的示例性的实施方式。支架输送装置10具有近端部分2、一个或多个中间部分11、6和远端部分4,此处对其分别进行更详细的描述。支架输送装置10包括装置主体或者手柄(handle)90以及外护套(outer sheath)或者外部件20。在特定的实施方式中,外护套20的外直径为7French(0.092英寸;2.3mm)。在特定的实施方式中,外护套20的外直径为6French(0.079英寸;2.0mm)。外护套20也可以为其他的直径尺寸。
图1B显示支架输送装置10的另一种示例性的实施方式。支架输送装置10具有近端部分2、一个或者多个中间部分11、6和远端部分4,此处对其分别进行更详细的描述。支架输送装置10包括装置主体或者手柄90以及外护套或者外部件20。在特定的实施方式中,外护套20的外直径为7French(0.092英寸;2.3mm)。在特定的实施方式中,外护套20的外直径为6French(0.079英寸;2.0mm)。外护套20也可以为其他的直径尺寸。
在图2A中显示支架输送装置10的近端部分的示例性的实施方式的透视图,而在图3A中显示其横截面视图。在图2E中显示支架输送装置10的近端部分的另一种示例性的实施方式的透视图,而在图3F中显示其横截面视图。支架输送装置10包括用户启动元件(user-actuatable element)或者开关50,该用户启动元件或者开关50与装置主体或手柄90连接(在图2A、图2E、图3A和图3F所示的实施方式中,该用户启动元件或者开关50安装为能够相对于装置主体或者手柄90纵向滑动)。开关50还与元件40(图3C)连接,在如图2A、图2E、图3A和图3F所示的实施方式中,该元件40具有通道并且设置为安装在外护套20内。开关50可滑动地安装在装置主体90上,并且通过限位块(block)51与元件40连接。在一些实施方式中,限位块51可以包括偏压元件(例如弹簧),该偏压元件朝向图3A或图3F所示的位置偏压开关50。在一些实施方式中,限位块51并不包括偏压元件。
装置10的开关50、限位块51和元件40都在近端方向和远端方向上(沿装置10的纵向轴线(未图示))可移动,并且在其他方向上通常受约束。因此,开关50的近端移动(朝向近端侧92)导致元件40的近端移动,开关50的远端移动(朝向远端侧91)导致元件40的远端移动。在一些实施方式中,开关50移动的距离(不论是近端地或远端地)转换为元件40相同距离的移动。在一些实施方式中,开关50移动的距离(不论是近端地或远端地)转换为元件40不同距离的移动(例如,通过增速或减速)。根据此处更加详细地描述,元件40与支架接合件45连接,在开关50向远端操作的至少部分时间中,该支架接合件45与负载支架30接合并且驱动负载支架30远离护套20。
外护套20从装置主体90向远端延伸。装置10还可以包括内部件(inner member)60,该内部件60的一部分设置在(例如,同轴地设置在)外护套20内。例如,如图4A所示,内部件60(以及在例如图2D所示的特定的实施方式中的内套筒61)在其远端与防损伤末端(atraumatic tip)或前锥体(nose cone)150连接。内部件60没有受到外护套20的轴向约束(例如,由于外护套20的内直径与内部件60的外直径具有足够的差距,所以它们不需要接触),内部件60促进前锥体150相对于外护套20的运动。内部件60至少部分地限定导线腔,导线(例如,具有0.018英寸(接近0.46mm)的直径)可以穿过该导线腔。前锥体150至少部分地限定导线腔,具有0.018英寸(接近0.46mm)的直径的导线可以穿过该导线腔。
辐射光不能穿透的标记(radiopaque marker)27可以放置在沿外护套20的任何合适地位置,以提供用于辅助支架30展开(deployment)的装置。例如,外护套20的远端与标记27之间的距离可以为在支架30的展开状态下支架30输送的标准长度。
图4B显示在外护套20内的支架30的远端31。在一些实施方式中,元件40和支架接合件45都不与内部件60连接。在特定的这些实施方式中,元件40可以向近端移动并超过内部件60同时内部件60静止,支架接合件45可以向近端或远端移动并超过内部件60同时内部件60静止。
参考图2A、图2C、图2E、图3A和图3F,开关50能够允许的近端-远端运动受到装置主体90中的槽52的长度以及一个或多个止挡件120的位置的限制。图2A和图2E所示的止挡件120的第一位置121将开关50的远端运动限制为小于槽52的全长。在一些实施方式中,第一位置121与开关50的最远位置相对应,其中支架接合件45保持在外护套20内。这与用于支架30前进的示例性结构相对应。止挡件120优选为通过例如弹簧偏压到第一位置121。在图2C和图3A中,止挡件120旋转到第二位置122,以允许开关50滑动通过止挡件120。
图2D为装置10的示例性的实施方式的子组件的横截面视图,该装置10包括采用内套筒61的形式的内部件60的示例性的实施方式,该内套筒61延长内部件60的长度并且设置为容纳导线(未图示)。在一些实施方式中,内部件60包括中间套筒62,该中间套筒62可以以任何合适的方式(例如通过4014胶水)固定在内部件60的远端或者内套筒61任何合适的位置。中间套筒62(例如包括次管(hypotube))也可以延伸到内部件60的近端。在一些实施方式中,内部件60包括外套筒63(例如包括次管),该外套筒63可以以任何合适的方式(例如焊接)连接在内部件60的远端或者中间套筒62任何合适的位置。外套筒63也可以延伸到内部件60的近端。在一些实施方式中,内部件60包括运动限位套筒(travel-limitingsleeve)64,该运动限位套筒64可以以任何合适的方式(例如焊接)连接在内部件60的远端或者外套筒63的任何合适的位置。套筒64可以设置为限制内部件60相对于装置主体90的运动。套筒64可以设置为与装置主体90(例如,如图3A所示)的空腔(cavity)55的近端开口(proximal opening)发生作用(例如,由于其尺寸)。套筒64可以设置为与限位块51(例如,如果鲁尔接头(Luer fitting)100没有第一个与Y形接合器(Y-adapter)95相互作用)发生远端作用。
图3B为显示插管器(introducer)35的止血阀(hemostasis valve)的元件25和密封件31之间相互作用的放大的横截面视图。在特定的实施方式中,装置10包括元件25,该元件25连接(例如,可滑动地连接)到外护套20。在一些实施方式中,元件25设置为沿外护套20的外表面自由地相对滑动。在特定的这样的实施方式中,元件25设置为与插管器35的止血阀相互作用。元件25设置为至少部分地安装在插管器35中并且与止血阀相互作用,以使得流体不会朝着装置10的手柄90回流,但是仍然允许装置的外护套20在元件25和插管器35内自由地相对滑动。元件25可以减少装置10的外护套20和插管器35之间的摩擦力,装置10的外护套20通过插管器35插入,同时保持外护套20和病人的外部(exterior)之间基本的流体密封。
图3C是装置10的示例性的实施方式的子组件的横截面视图,该装置10包括元件40的示例性的实施方式,该元件40包括以任何合适的方式(例如,通过压配合终止在肩部57或者通过具有合适的粘合剂的压配合,例如,粘合剂的其中一种(例如,4014、4305、3321等))固定到限位块51上的近端次管41。限位块51通过销(pin)54固定到开关50上,该销54可以结合到开关50上并且压配合或者结合到限位块51上。元件40也可以包括中间管(intermediate tube)42,该中间管42以任何合适的方式(例如通过4305)在其近端连接到近端次管41,并且该中间管42在其远端连接到支撑管或导杆46(进而依次连接到支架接合件45)。在一些实施方式中,元件40包括支撑管43,该支撑管43设置为穿过中间管42并与近端次管41的远端邻接。
在特定的实施方式中,支撑管43在任何合适地位置连接到中间管42(例如,使用任何合适地粘合剂)。支撑管43可以设置为增加中间管42的刚度。
元件40也可以包括二级护套止动件(resheathing stop)44,该二级护套止动件44穿过中间管42并且与支撑管43的远端邻接。该二级护套止动件44可以使用任何合适地粘合剂在任何合适地位置连接到中间管42。如果支架30在输送过程中重新被覆盖,该二级护套止动件44可以设置为防止被外护套20包围的支架30的近端移动。如图3C所示,子组件也包括密封件56(例如,包括硅树脂(silicone))和在内部件60的特定的实施方式中的外次管,该密封件56设计为用于减少(例如防止)围绕内部件60的外部的液体回流,该外次管通过定位器(retainer)58(例如,包括不锈钢)固定。
图6显示元件40,该元件40延伸以使得其一部分位于外护套20内。在一些实施方式中,元件40为中空的并且该元件40的通道容纳有内部件60的一部分,该内部件60的一部分位于元件40内。元件40的一些实施方式可以为非中空的。
图5A示意性地显示推进器组件或棘轮组件500的示例性的实施方式。推进器组件500包括内部件60的远端、支架接合件45和连接件74。支架接合件45的近端接近内部件60的远端。连接件74将内部件60的远端机械地连接到支架接合件45的近端。
在特定的实施方式中,内部件60包括三层:(1)内层60a(例如包括尼龙);(2)中间层60b(例如包括编织不锈钢带(braided stainless steel ribbons));和(3)外层60c(例如包括尼龙)。在一些实施方式中,内部件60的远端包括内层60a和中间层60b。在特定的这样的实施方式中,外层60c从内部件60的远端去除(例如打磨(milled)、剪切(stripped)和蚀刻(etched))。
图7A至图7G显示支架接合件45的示例性的实施方式。支架接合件45包括朝向支架接合件45的远端径向向外延伸的部分。在如图7A、图7B、图7F和图7G显示的实施方式中,支架接合件45包括具有弯曲的远端的铲形或勺形的部分。在图7C和图7D所示的实施方式中,支架接合件45包括具有扁平的远端的铲形或勺形的部分。在一些实施方式中,支架接合件45可以通过切割(例如激光切割)、变形和热定型次管(例如包括镍钛合金)成形。例如,图7A至图7D、图7F和图7G描述了基本为圆柱形的手柄部和切割、变形和热定型的铲形或勺形部分,该铲形或勺形部分朝向支架接合件45的远端径向向外延伸。
图7B显示支架接合件45的实施方式,该支架接合件45包括弯曲槽(flex slot)48,该弯曲槽48设置为减轻疲劳应力失效(fatigue stress fracture)等,并且由于支架接合件在支架30的腔内向近端滑动,允许支架接合件45更容易向内变形。在一些实施方式中,弯曲槽48具有哑铃(dumbbell)形或者狗骨(dog bone)形。在一些实施方式中,弯曲槽48在切割次管的过程中形成。其他形状的弯曲槽也是可以的。弯曲槽与其他支架接合件45(例如如图7A、图7C、图7D、图7F和图7G所示的支架接合件45)的接合也是可以的。
在一些实施方式中,支架接合件45包括导杆46和与导杆46机械连接的棘轮。导杆46可以包括次管(例如包括镍钛合金),该次管具有小于棘轮直径的外径。再次结合图5A和图5B,导杆46可以具有凹部或者扇形的近端表面49,当支架接合件45与内部件60的远端机械连接时,该扇形的近端表面49可以减小压力。在一些实施方式中,导杆46的外径基本上与棘轮的内径相同。在一些实施方式中,导杆46的外径基本等于内部件60的中间层60b的外径。
在一些实施方式中,导杆46包括设置为提高与聚合物的结合的部分。图7A显示包括导杆46的支架接合件45的示例性的实施方式,该导杆包括切口(cutout)460。在一些实施方式中,切口460为激光切口。在一些实施方式中,切口460可以在切割(例如,在切口460中向内偏压投射)后变形和热定型。其他形状的切口也是可以的。具有切口460的导杆46与其他形状(例如图7B至图7D、图7F和图7G所示的形状)的结合也是可以的。
图7D显示包括导杆46的支架接合件45的示例性的实施方式,该导杆46包括多个孔464。在一些实施方式中,孔464为激光切割。在一些实施方式中,多个孔464包括三个通孔或者六个单独的孔。在特定的实施方式中,多个孔464包括第一通孔464a、第二通孔464b和第三通孔464c。第一通孔464a和第二通孔464b沿周向对齐并且沿纵向间隔。第三通孔464c从第一通孔464a和第二通孔464b沿周向旋转90°。第三通孔464c在纵向上位于第一通孔464a和第二通孔464b之间。第三通孔464c可以包括部分,该部分纵向覆盖第一通孔464a和/或第二通孔464b的部分。其他数量和方向的孔464(例如,不是通孔的孔,以约30°、约45°、约60°、约90°、约120°、约135°、约150°、约180°以及介于它们之间的幅度沿周向偏执的孔,沿纵向偏移的孔等)也是可以的。
在一些实施方式中,切口460和孔464的结合可以相互应用和/或相互替代。例如,如图7A或图7B显示的支架接合件45的导杆46可以包括图7D所示的多个孔464。在另一个示例中,如图7D所示的支架接合件45的导杆46可以包括图7A所示的切口460。
在一些实施方式中,导杆46穿过棘轮延伸,例如延伸到超过棘轮的远端的长度。例如,图7D显示包括导杆46的支架接合件45的示例性的实施方式,该导杆46延伸穿过棘轮到超过棘轮成形部分(shaped portion)的远端的长度。
在一些实施方式中,导杆46包括接近远端的激光切口462,例如设置为增加导杆46的挠性。在一些实施方式中,激光切口462包括一个或多个螺旋线(helices)。例如,激光切口462可以包括在第一方向上缠绕并开始第一周向位置的第一螺旋线和也在第一方向上缠绕并开始第二周向位置(例如,距离第一周向位置约180°)的第二螺旋线。
在一些实施方式中,导杆46通过两个纵向间隔的弧形焊接(例如激光焊接)与棘轮机械连接。例如,图5A和图7A显示两个纵向间隔的弧形(例如整个周向的)焊接47,该弧形焊接47将棘轮与导杆46连接。在一些实施方式中,弧形焊接大约在相同的周向位置开始。在一些实施方式中,导杆46通过多个弧形间隔的焊点(例如激光焊接)与棘轮机械连接。例如,图7E为沿图7D中的线7E-7E的横截面图,图7E显示将棘轮连接到导杆46的三个弧形间隔的焊点472a、472b和472c。其他数量的焊点也是可以的(例如,五个或更少、三个或更少或者一个等)。在一些实施方式中,焊点472a、472b和472c以约30°、约45°、约60°、约75°、约90°、约120°以及介于它们之间的幅度间隔,其中角度可以在连接焊点472a、472b和472c与普通点(例如导杆46的中心、棘轮的中心或其他位置)的线之间进行测量。例如,在如图7E所示的实施方式中,焊点472a与焊点472c之间间隔大约90°,焊点472b与焊点472a、472c之间间隔大约45°。
当第一焊点(例如焊点472b)确定,导杆46在焊点472b被拉开而偏离棘轮的中心。这个拉动可以在相反侧的棘轮和导杆46之间产生间隙(gap)474。在弧形焊接中,由于焊接接近间隙474的最大间距,棘轮和导杆46之间的连接会变得更差,可能甚至到焊接的部分可能没有连接效果的程度。多个焊点可以产生至少与弧形焊接一样的连接效果,这样会减少加工时间,并且会产生更加坚固的连接。在图7E描述的实施方式中,焊点472a、472b和472c每个都在棘轮和导杆46之间具有连接效果。在棘轮具有更多材料的一侧的实施方式中(例如,图7A至图7D所示的棘轮的铲形或勺形部分),焊点472a、472b和472c可以在这一侧形成以为误差(例如纵向焊接误差)提供额外的空间。在特定的实施方式中,缝隙474可以至少部分地填充(例如通过聚合物)。
图7F和图7G显示支架接合件45的另一个示例性的实施方式。支架接合件45包括朝向支架接合件45的远端径向向外延伸的部分。在如图7D所示的实施方式中,支架接合件45包括具有弯曲的远端和向远端和/或向外张开的末端452的铲形或者勺形的部分。在一些实施方式中,支架接合件45可以通过切割(例如激光切割)、变形和热定型次管(例如包括镍钛合金)而成形。图7F和图7G描述了基本为圆柱形的手柄部和切割、变形和热定型的张开尖端的铲形或勺形部分,该铲形或勺形部分朝向支架接合件45的远端径向向外延伸。
在图5A显示示例性的实施方式中,其中支架接合件45的近端与内部件60的远端在稍微间隔的对接接头处机械连接。连接件74(例如包括管件(例如包括尼龙))围绕内部件60的远端和支架接合件60的近端热收缩(例如通过热收缩套(heat shrink sleeve)径向向内压缩)。在一些实施方式中,连接件74的部分可以进入内部件60和支架接合件45之间的间隙中。在特定的实施方式中,内部件的远端可以变形为在机械连接前(例如通过移除外层60c)。
在一些实施方式中,连接件74的外径与内部件60的外径基本相等。在一些实施方式中,连接件74的内径与内部件60的中间层60b的外径基本相等。当两种情况都满足时,连接件74的近端部分(proximal section)可以有效地替代移除的外层60c。
在一些实施方式中,连接件74的外径与支架接合件45的部分的外径基本相等,该部分没有朝向支架接合件45(例如此处描述的次管的圆柱形部分)的远端径向向外延伸。在一些实施方式中,连接件74的内径与导杆46的外径基本相等。当两种情况都满足时,连接件74的远端部分可以提供连接件74和支架接合件45之间基本无缝的表面。当与上文所述的情况结合时,连接件74可以提供的推进器组件500具有基本相同的外径,而不是具有径向向外延伸的支架接合件45的部分。这样可以为推进器组件500提供相同的外观。因此,也可以减少推进器组件500的部分而不是支架接合件45的径向向外延伸部分与支架30和/或外护套20的相互作用的机会(例如发生不必要的勾挂(snagged))。
图5B显示另一种示例性的实施方式,其中,支架接合件45的近端与导管轴(catheter shaft)或内部件60的远端机械连接。内部件60的远端为张开的,例如使用具有与支架接合件45的近端的外径接近的外径的工具。支架接合件45(例如包括切口462或者孔464)的近端位于内部件60的张开的远端内。热收缩管(heat shrink tubing)或者其他装置可以用于径向向内压迫内部件60,以使其围绕支架接合件45折叠。内部件60的内层的部分突出到切口462或孔464中。连接的结构具有与内部件60的内径和支架接合件45的内径相同的内径。连接结构可以优选地不具有离散纵剖面(discrete sheer plane)。连接结构可以具有稍向外的张开部分,例如沿支架接合件45的部分靠近棘轮的近端。优选地,这个连接结构可以通过使用更少地离散件(discrete pieces)(例如不使用连接件74)、不改变内部件60(例如不移除层60c)和/或不改变导杆46(例如不形成扇形(scallop)49)来简化制造。
支架接合件45设置为在向远端前进时与支架30接合,并设置为当向近端缩回(retracted)时不与支架接合。例如,支架接合件45的径向向外延伸部分可以设置为与在编织支架的丝线(filament)之间的一个或多个交叉点接合(例如在第一侧上的丝线之间的第一交叉点和在相反的第二侧上的丝线之间的第二交叉点,如图5D中在33处的接合所示)。对于另一种实施方式,支架接合件45的径向向外延伸部分可以设置为与激光切割次管支架中的一个或多个切口接合。对于额外的实施方式,支架接合件45的径向向外延伸部分可以设置为与其他类型的支架(例如包括金属、塑料及其混合物等)的一个或多个可接合部分接合,并且支架接合件45的径向向外延伸部分可以设置为与结合处(graft)(例如包括内支架表面)的一个或多个可接合部分及其组合等相接合。
在一些实施方式中,推进器组件500包括管(tube)75(例如包括尼龙),该管75设置在支架接合件45的内部,并且从接近内部件60的远端延伸到远离支架接合件45的远端。例如,如图5A所示,管75从接近支架接合件45的近端延伸穿过支架接合件45,并且延伸到其长度超过支架接合件45。
在一些实施方式中,推进器组件500可选择地包括第二管76(例如包括聚酰亚胺树脂(polyimide)),该第二管76在管75的径向外侧接近在支架接合件45的径向向外延伸部分内的管75的部分,例如以保护管75被支架接合件45的任何锋利边缘损坏。在特定的这种实施方式中,第二管从支架接合件45的径向向外延伸部分的近端延伸到支架接合件45的远端。
在一些实施方式中,防损伤末端(atraumatic tip)150与管75的远端机械连接,并且与支架接合件45的远端纵向间隔。末端150具有近端151和远端152。图5A和图5B为示意性的,所以支架接合件45和末端150的纵向间隔可能没有准确地描述(例如通过穿过管75的成对的弯曲线来暗示)。在一些实施方式中,支架接合件45的远端为例如至少距离末端150的近端151大约30mm。末端150可以包括基本为圆柱形的部分153,该部分153接近于近端151并具有外表面154。末端150可以包括通常为圆锥体或平截头锥体部分155,该圆锥体或平截头锥体部分155接近远端152并具有外侧面156。
在一些实施方式中,末端150包括至少一个孔157、158。孔157、158设置为允许外护套20的外侧和外护套20的内侧流体连通。在特定的这种实施方式中,至少一个孔157设置为允许近端151和外表面154之间流体连通,和/或至少一个孔158设置为允许近端151和外表面156之间流体连通。优选地,至少一个孔157可以在装置10向远端前进的过程中不易积液。在一些实施方式中,至少一个孔157、158包括在末端150内的凹槽(例如U形凹槽)。在一些实施方式中,至少一个孔157、158包括在末端150内的第二腔。至少一个孔157、158可以例如在末端150模塑过程中形成和/或可以通过从末端150去除材料(例如通过蚀刻或钻孔等)形成。在一些实施方式中,至少一个孔包括在基本为圆柱形的部分153上分隔180°的两个凹槽。
至少一个孔157、158可以用于对装置10消毒。例如,环氧乙烷(ethylene oxide)气体可以通过至少一个孔157、158流入以消毒支架30、支架接合件45和其他在外护套20的腔中的部件。在一些实施方式中,圆柱形部分153具有大于外护套20的内径的外径(例如与外护套20的直径基本相等),例如以此在装置10前进的过程中基本封闭外护套20的腔。如此处所述,外护套20的腔暴露在可操作的环境中,例如在操作开关50的过程中,外界物质可以在外护套20的腔中累积。至少一个孔157、158可以用于在使用前排空装置10中的空气(例如允许用含盐物质(saline)通过装置10冲洗,同时末端150接近外护套20)。
图5B显示末端150和支架接合件45之间的连接结构的另一个实施方式。如此处所述,支架接合件45可以包括超过棘轮的远端伸出的导杆46,向远端延伸的部分可以包括例如螺纹462等特征。在一些实施方式中,管75为围绕导杆46的远端热收缩(例如通过热收缩套径向向内压缩),管75的材料伸出到特征462中。推进器组件500可以可选择地包括与导杆46和管75连接的融化连接器(melt coupler)。
图5C显示支架输送装置10的远端550的实施方式,该支架输送装置10包括推进器组件500,其中装置10的外护套20包括三层:(1)内层20a(例如包括聚四氯乙烯树脂(PTFE或者));(2)中间层20b(例如包括编织不锈钢带);和(3)外层20c(例如包括)。末端150的圆柱体部分的外径可以设置为与外护套20的层20a、20b和20c中的一个或多个相对应(例如与这些层的外直径对齐)。
图5D显示支架输送装置10的远端的实施方式,该支架输送装置包括推进器组件500,其中装置10的外护套20包括三层:(1)内层20a(例如包括聚四氯乙烯树脂(PTFE或者));(2)中间层20b(例如包括编织不锈钢带(例如具有与图5B不同的晶格密度(lattice density)的编织不锈钢带));和(3)外层20c(例如包括第一材料(例如包括)和与第一材料不同的第二材料(例如包括尼龙))。例如,在一些实施方式中,外层20c具有大约90cm(或900mm)的长度,近端的70cm(或700mm)可以包括第一材料(例如包括尼龙),远端的20cm(或200mm)可以包括与第一材料不同的第二材料(例如包括)。另外,例如,在一些实施方式中,外层20c具有大约120cm(或1200mm)的长度,近端的100cm(或1000mm)可以包括第一材料(例如包括尼龙),远端的20cm(或200mm)可以包括与第一材料不同的第二材料(例如包括)。第一材料和第二材料也可以采用其他长度和材料。
在特定的实施方式中,外层20c包括一个或多个标记(marker)(例如标记带)(未图示)。在一些实施方式中,一个或多个标记可以包括注入钨的聚合物(tungsten-infusedpolymer)。标记可以足够宽以为使用者提供关于装置位置的信息。在一些实施方式中,一个或多个标记可以具有大约1mm和2mm之间的宽度(例如大约1.5mm),少于2mm等。
末端150的圆柱体部分的外径可以设置为与外护套20的层20a、20b和20c中的一个或多个相应(例如与这些层的外径对齐)。
内部件60至少部分地限定导线(例如具有0.018英寸(大约0.46mm)直径)可以穿过的导线腔。在包括管75的实施方式中,管75至少部分地限定导线(例如具有0.018英寸(大约0.46mm)直径)可以穿过的导线腔。在特定的个这种实施方式中,管75的内径与内部件60的内径基本相等(例如内层60a)。前锥体150至少部分地限定导线(例如具有0.018英寸(大约0.46mm)直径)可以穿过的导线腔。推进器组件500因此包括导线(例如具有0.018英寸(大约0.46mm)直径)可以穿过的导线腔。
外护套20的近端与手柄90固定连接,内部件60的近端与开关50连接。开关50可以沿着具有两个不同的纵向长度的手柄路径滑动:(1)第一长度,其中支架接合件45不能离开外护套20的远端,和(2)第二长度,其中支架接合件45可以离开外护套20的远端(例如在去除止挡件120之后)。使用者可以相对于手柄90向后和向前地推动和拉动开关50,以使支架接合件(如此处所述地与内部件60的远端连接)相对于外护套20向远端延伸或向近端缩回,该外护套20相对于手柄90固定。
在开关50向远端前进的过程中,支架接合件45在位置33处与支架30的内表面接合(例如如图5C至图5F所示,“收集(catching)”编织丝线之间的交叉点),因此将支架30向远端推至外护套20外部。
在开关50的近端缩回的过程中,由于支架接合件45径向向内弯曲并且沿支架30的内表面非固定地滑动,支架接合件45不与支架30接合。支架30通过前后移动开关50而展开,每次向前移动都将支架30的一部分推到外护套20外部。图5E和图5F分别描述了在血管、导管或管160中展开的支架30。支架30的膨胀以及支架30与血管、导管或管壁160的接合会导致外护套20向近端移动,但是使用者不会执行任何功能来撤回或拉回外护套20。一旦支架30展开,装置10从血管、导管或管160中撤回。
在图6显示的实施方式中,元件40(例如包括内部件60)与支架接合件45机械连接。在如图6所示的实施方式中,元件40的中间管42与支撑管46连接,该支撑管46与支架接合件45连接。支架接合件45至少部分地设置在支架30的腔内。由于元件40向远端移动以对应于开关50的近端移动,支架接合件45与支架30接合,使得支架30沿外护套20前进。支架接合件45的近端移动使得支架30不运动。以这种方式的元件40的重复的远端和近端往复运动导致支架30的运动,直到支架30离开外护套20。本领域技术人员应该理解的是如图所示的装置10的实施方式设置为使得使用者可以通过支架接合件45将支架30穿过支架30的多个接合处向远端前进而移出外护套20,其中每个接合处:出现在靠近支架30的远端,驱动支架30向远端前进而不会导致外护套20的伴随性撤回(concomitant withdrawal),并且通过一段时间不向远端驱动支架30来与任何后续的接合处分离;使用者的与装置10接触的最近端点导致每个接合处(出现在开关50处)位于或者远离装置主体90的近端。支架接合件45可以包括弯曲槽48,该弯曲槽48具有圆形的哑铃形状的端部,该端部帮助减轻疲劳应力失效等,并且当支架接合件45在支架30的腔中向近端滑动时,允许支架接合件45向内折叠。
支架接合件45的性能可以通过合适地形状选择来实现,如图7A和图7B所示。可替换的实施方式可以采用弯曲的支架接合件45枢转或其他改变形状的方式来获得支架前进。支架接合件45的结构可以选择为最好地适应所要展开的支架30的类型。当支架30为编织的自膨胀支架,例如专利号为7,018,401的美国专利所公开的种类的支架,该专利通过整体引用的方式结合于此,支架接合件45可以设置为(a)在向远端驱动支架30时与支架30的相反侧与线交叉点接合,以及(b)(例如至少部分地由于弯曲槽48)向内变形并在支架30的腔内向近端滑动。当支架30为激光切割的次管支架时,支架接合件45可以设置为(a)在向远端驱动支架30时与支架30的切割部分接合,以及(b)向内变形并在支架30的腔内向近端滑动。
图8提供用于驱动和展开支架30的过程的示意性描述。支架30的远端31离开外护套20并膨胀(例如达到血管或管道或其膨胀的外径所限制的尺寸)。元件40向近端和远端移动,如箭头所示。由于支架接合件45向远端移动,该支架接合件45与支架30接合(例如激光切割次管支架的切割部分或者编织支架的丝线之间的交叉点),并且向远端移动支架30,因此驱动支架30离开外护套20。当支架接合件45向近端移动时,由于支架接合件45的形状,支架30不会移动。可替代的,在开关50的近端运动过程中,由于支架接合件45移动超过并且接触(encounter)支架30的部分(例如线部分)而不会扰乱支架30相对于外护套20的轴向位置,支架接合件45的结构使得其能够向内弯折或弯曲。在一些实施方式中,支架30的前进的实现不需要外护套20的机械的伴随性撤回,并且不需要外护套20相对于装置主体90的运动(除了病人的身体运动和振动等引起的偶然运动)。
图9和图10示意性地显示支架30在身体血管160中的展开。图9描述支架30处于受压的或伸长的结构中。这是支架30在其处于装置10的外护套20内时支架30的结构的示例(例如图5B所示)。图10显示在身体血管160中处于膨胀状态的支架30,这是自膨胀支架30当其离开外护套20时可能出现的一种状态。
在一些实施方式中,装置10包括支架保持元件(stent-retention element)70,该支架保持元件70设置为允许操作者在前进和/或展开过程中重新覆盖(re-sheath)支架30,并且支架保持元件70设置为支架30没有完全离开外护套20。参考图11和图12A,装置10包括支架保持元件70,该支架保持元件连接到支架30的近端32。当支架30的近端32位于外护套20内时,即使在支架接合件45的近端运动时,支架保持元件70的远端71和支架30之间保持接触。当支架30的近端32前进到外护套20外时,支架30膨胀到半径大于支架保持元件70的远端部分71的最大宽度(如图所示的径向方向表示)。结果,支架30和支架保持元件70之间停止接触,支架的展开不可撤销。相应地,支架保持元件70可操作地将支架30向近端撤回到外护套20中(通过操作者的动作),使得支架30的近端部分(特别是连接到支架保持元件70的近端部分)保持设置在外护套20内。
支架保持元件70的近端部分72可以包括线缆或者类似装置以便于将支架30向近端撤回到外护套20中,并且线缆或者类似装置可以为支架保持线,使得支架30的近端部分位于外护套20内。支架保持元件70的远端71可以包括一段管(例如次管),该管包括多个径向突出的叉状件(prong)73,该叉状件73设置为与支架30中的开口(例如丝线间的窗口,次管的切割部分)接合。支架保持元件70的管可以以任何合适的方式(例如焊接)连接到支架保持元件70的近端部分72。
如图1A和图2A所示,Y形接合器95可以与装置主体90的近端部分连接。内部件60可以穿过直臂(straight arm)96设置,近端部分72可以穿过Y形接合器95的成角度的臂(angled arm)97设置。如图2B所示,支架保持元件定位标记(stent-retention elementposition marker)93可以连接到线72,并且可以沿线72设置到支架30的连接到支架保持元件70的相对位置。例如,标记93(例如包括一段热收缩管)可以沿线72设置,以使得当线72延伸到成角度的臂97的边缘中时,支架30会完全离开外护套20。通过这种方式,操作者具有表示支架30离开外护套20多远的视觉指示器。图1A和图2A也显示支架保持元件70可以包括以任何合适的方式(例如通过粘合剂)与线72连接的指状件98,以为使用者提供可以握住的部位来实现支架保持元件70的操作。图12B显示支架保持元件70的实施方式,其中指状件98显示为横截面,并描述了在线72和指状件98(该指状件98可以具有穿在一起的内部件和外部件)之间的连接位置99(例如包括粘合剂)的示例。
在一些实施方式中,装置10包括侧端口(side port)110(与装置主体90连接)和鲁尔接头100(Luer fitting)(与内部件60的近端62连接),例如允许分别冲洗(flushing)外护套20和内部件60。冲洗可以利用含盐物质并且可以在加工开始之前进行(例如通过此处描述的至少一个孔157、158)。此处描述的装置的一些实施方式可以包括用于冲洗外护套20和/或内部件60的设计,或者可以设置为不允许冲洗外护套20和/或内部件60。图3D为装置10的顶视图,并显示装置主体90的远端附近的截面细节,该装置主体90的远端在图3E中更加详细地展示。
参考图2C,止挡件120的第二位置122允许开关50向远端运动到槽52的全长。在槽52中的开关50的最远端位置(例如止挡件120位于第二位置120)与支架接合件45位于外护套20的远端之外或者远离外护套20的远端的位置相对应,因此在一定范围内,支架30将会被驱动到外护套20外并且位于其膨胀状态。在这个位置,支架30从支架保持元件70的远端部分71拆下,并且该支架30再也不能撤回到外护套20内。此外,处于膨胀状态下的支架30与支架接合件45之间具有径向间隙。此处公开的装置的替代实施方式可以使用其他的设计来限制开关50的运动,或者具有不可调节的运动极限特征。
图13和图14描述装置10的另一种示例性的实施方式,该装置10包括收集装置(capture device)80,该收集装置与支架保持元件70的近端部分72连接。该收集装置80用于在支架接合件45推动支架30时适量地释放近端部分72。收集装置80包括止挡件,该止挡件用于在使支架30从外护套20中完全展开之前停止支架30的远端前进。止挡件(可以为在合适的位置连接到近端部分72上的一段管,例如次管)在进一步的前进可能导致支架30的展开的位置向操作者提供反馈(因此,止挡件可以用作再也不能撤回支架30的位置的指示器)。这里,操作者可以选择将支架30撤回到外护套20中,以通过向近端拉动而重新定位在支架保持元件70上,或者通过压迫展开的止挡杠杆(deployment stop lever)81而展开支架30(这允许止挡件绕过展开的止挡杠杆并允许支架保持元件70继续向远端前进),并通过开关50继续前进。
如果操作者选择将支架30撤回到外护套20中以重新定位,操作者可以促动保持拉动杠杆84,在所述的实施方式中,该杠杆84将收集装置80从装置主体90上拆卸下来,并允许操作者通过向近端拉动支架保持元件70的近端部分72而使支架30缩回。当使支架缩回到外护套20中之后,收集装置80的保持滑轮82和弹簧83运转以积累支架保持元件70的过量的松弛。在此实施方式中,支架保持元件70的近端部分72可以穿过装置主体90的一部分,该部分不是居中地位于装置主体90内。此处公开的装置的替换实施方式可以包括收集装置,该收集装置形成为与收集装置80不同,例如自动收集装置。此外,收集装置80可以与如图1A所示的装置10的实施方式中的成角度的臂97连接,而不是和指状件98连接。
此处描述的装置10可以为一次性用品,并在采用任何合适的技术(例如使用环氧乙烷气体进行消毒)之后包装在包、袋、盒或者其他合适的容器中。在外护套20的远端和前锥体150的近端之间具有较小的间隙,以允许消毒气体流入装置10中。容器可以包括使用装置10的说明,该说明印刷在容器上或者包括在容器内部。当装置10从容器中拆除后,含盐物质可以用于冲洗外护套20和其内容物以及内部件60(例如通过侧端口110)。然后前锥体150和外护套20之间的间隙可以通过向近端拉动内部件60而封闭,该前锥体150与内部件60连接。如果该过程涉及支撑血管,将装置定位在合适的位置的任何合适的技术都可以使用(例如血管穿刺术(seldinger technique))。装置10的前锥体150可以为任何合适的柔性防损伤末端,前锥体150可以为辐射光不能穿透的(radiopaque)并且可以具有装置10的最远端标记。由任何合适的材料(例如铂或铂合金带)制成的另一个辐射光不能穿透的标记可以连接到接近前锥体150的装置10的一部分,例如连接到外护套20(如上所述)、元件40或内部件60,从而为装置10创造最近端标记。这两个标记可以由操作者使用来相对于附加物的位置而定位装置10,以能够精确地展开支架30。
支架(例如支架30)可以向远端驱动而离开护套(例如外护套20),并且利用装置10进入管状结构160。在一些实施方式中,管状结构160为动物组织(例如人类血管)。在其他实施方式中,管状结构160不是动物组织,并且包括聚合物结构,该聚合物结构可以用于检测所给的装置技术或者演示支架进入一个或多个人体,例如医生考虑将装置10或者支架前进技术用于他或她的病人。
一些方法包括向远端驱动支架到护套(例如外护套20)外,并通过反复地将支架与支架接合件(例如支架接合件45)接合将护套驱动到管状结构160中,其中至少两个接合处被一段非接合部分分离;并由于支架向远端驱动到护套外,通过改变护套相对于管状结构160的轴向位置,允许改变支架在管状结构160内的轴向密度。由于支架向远端驱动到护套外,装置10的提示物(reminder)通过操作者相对于管状结构160向近端撤回,使得支架的展开部分相对于管状结构160(例如人体组织)保持静止,支架在该管状结构160中展开。装置10的提示物撤回的速率可以变化,以改变支架的轴向密度:较慢的撤回速率增加支架的轴向密度,然而较快的速率减小支架的轴向密度。增加支架的轴向密度可以例如在需要更大的环向强度(hoop strength)的位置提供更大的环向强度,以保持管状结构160的开放,例如沿动脉200的狭窄区域210,如图15A所示。在例如位于流体从侧面流入或流出支架的部分的位置上或者在第二支架的穿透的位置上的支架的轴向密度的减小是预期的或需要的,这两种中的任意一种在血管250的解剖学侧枝260上可能出现,例如如图15B所示。
支架前进方法的一些实施方式包括向远端驱动支架(例如支架30)到护套(例如外护套20)外,并通过在其远端和近端之间反复地将支架与支架接合元件(例如支架接合件45)接合,其中至少两个接合处被一段非接合部分分离;选择性地将支架的近端与支架保持元件接合(例如支架保持元件70),该支架保持元件设置在护套内。
在一些实施方式中,接合处驱动支架远离护套,该接合处可以使用装置来实现,该装置设置为在支架向远端驱动时不会机械的伴随性撤回护套,例如此处描述的装置10的类型。在这些实施方式中,管状结构160可以为解剖的管状结构,例如不是动物组织的血管或管道或管状结构,例如聚合物管300,如图15C所示。不管管状结构160的类型,在一些实施方式中,方法也可能包括在近端将支架与支架保持元件(例如支架保持元件70)接合,该支架保持元件设置在护套内。支架保持原件可以包括支架保持线(例如线72),该方法还可以包括在支架部分地驱动到护套外后,通过移动支架保持线将支架撤回护套中。操作者可以通过用使用者的手指来移动使用者启动元件(例如开关50)来实现驱动支架。如果支架为编织的,支架接合件可以与支架的一个或多个线交叉点接合,并在驱动支架的接合处之间向远端移动,并且支架接合件可以在非接合周期内在支架的腔内向近端滑动。
此处描述的一些方法为指导其他人如何使支架前进到护套外并进入管状结构中的方法。在一些实施方式中,方法包括指导人如何使用支架输送装置(例如装置10),该支架输送装置包括护套(例如外护套20)和设置在护套中的支架(例如支架30)。该指导可以包括向人演示如下步骤:将支架向远端驱动到护套外,并通过反复地将支架与支架接合元件(例如支架接合件45)接合来使支架进入管状结构中,其中至少两个接合处被一段非接合部分分离;并且,由于支架向远端驱动到护套外,可选择地,通过改变护套相对于管状结构的轴向位置来改变支架在管状结构中的轴向密度。
在一些实施方式中,该方法包括指导人如何使用支架输送装置(例如装置10),该支架输送装置包括护套(例如外护套20)和设置在护套内的支架(例如支架30)。该指导可以包括向人演示如下步骤:将支架向远端驱动到护套外,并通过反复地将支架与支架接合元件(例如支架接合件45)接合来使支架进入管状结构中,其中至少两个接合处被一段非接合部分分离;并且,可选择地,将支架在其近端与设置在护套内的支架保持元件(例如支架保持元件70)接合。
在一些实施方式中,指导方法可以通过有人出席的现场演示或者通过向人播放的记录或模拟演示来完成。记录演示的示例是人执行并且用摄像机来拍摄。模拟演示的示例是并没有真正发生,而是使用计算机系统和图像程序来生成的过程。在记录或模拟演示的情况下,演示可以以任何合适地形式出现,例如DVD或者任何合适地视频文件(例如,.3gp、.avi、.dvx、.flv、.mkv、.mov、.mpg、.qt、.rm、.swf、.vob和.wmv等),并且该指导可以通过使用任何合适地计算机系统向观众播放演示而实现。观众可以自行播放演示。例如,观众可以采用互联网或者向观众提供获得文件的途径的任何合适地计算机系统来可以获得记录或模拟演示,例如如图16所示。
在一些实施方式中,该方法涉及将支架输送到解剖结构中,其中用于实现方法的装置位于病人体内所需的位置以启动支架前进,支架接合元件的运动(例如棘轮运动)可以开始,以使得支架的远端(支架的远端也可以设置一个或多个辐射光不能穿透的标记来便于在过程中观察其位置)离开装置的护套,但是对于膨胀以接触解剖结构的支架不合适。如果支架的远端位于操作者所需要的位置的近端,可以使用支架保持元件,可以向近端拉动该支架保持元件以重新覆盖支架并且重新定位装置;如果支架位于操作者所需要的位置的远端,整个装置可以向近端撤回,并且继续展开过程。
此处所述装置的特征可以由购买可获得(commercially-available)的医用级(medical-grade)材料制成。例如,前锥体150可以包括聚醚嵌段酰胺(polyether blockamide)(例如树脂,可以从宾夕法尼亚州的费城的Arkema公司获得)。内部件60的远端部分(例如内套筒61)可以包括聚酰亚胺树脂(polyimide),并且连接到包括不锈钢次管(例如304或316L不锈钢)的更近端的部分。连接到内部件60(例如外套筒63)的鲁尔接头100可以包括聚碳酸酯(polycarbonate)。外护套20可以包括聚醚酰胺编织块(braidedpolyether block amide)(例如包括编织的树脂)。装置主体90、开关50、限位块51和止挡件120可以包括丁二烯苯乙烯树脂(acrylonitrile butadiene styrene)(ABS)塑料、聚碳酸酯和乙缩醛树脂(acetal resin)(可以从DuPont获得)等。止挡件120可以与将其按如上所述地偏压的不锈钢弹簧连接。元件40可以包括轴,该轴包括聚酰亚胺树脂(或者一系列包括聚酰亚胺树脂的轴,或者包括镍钛合金的次管),支架接合件45可以包括或者连接到导杆46(例如包括含有镍钛合金的次管),该导杆46与聚酰亚胺树脂轴通过合适的粘合剂(例如包括氰基丙烯酸盐粘合剂(cyanoacrylates)的粘合剂)连接,一段次管制造成所需的形状(例如包括镍钛合金)并且焊接(例如激光焊接)到导杆46。支架保持元件70可以包括缠绕的不锈钢线(用作近端部分72),该不锈钢线由例如尼龙、氯化乙丙烯(FEP)管或聚酯(PET)管覆盖,远端部分71可以包括次管(例如包括不锈钢)。此外,可以采用减少接触部分之间的摩擦力或者在使用本装置的过程中减少接触其它部分的步骤,例如支架和外护套之间的接触。
此处所述的装置可以用于输送编织的自膨胀支架,该装置包括用多条线(例如金属线)编织的支架。一些编织技术的示例可以使用,包括专利号为6,792,979和7,048,014的美国专利申请中所述的技术,所述专利申请通过整体引用的方式结合于此。编织的支架的线可以以线端(例如金属线端)终止,然后这些线端使用小材料段连接在一起,例如当支架线为镍钛诺制造的金属线时使用镍钛诺次管。支架可以通过任何合适的技术钝化,以从支架表面上去除氧化层,该氧化层可能在任何热处理和退火处理过程中形成,因此能够提高支架材料的表面光洁度和抗腐蚀度。可以用现有的装置(包括通过支架接合件45接合的线交叉(strand crossing))来实现用于支架的合适的支架制造技术,该现有的装置在申请号为11/876,6666、公开号为2008/0290076的美国专利申请中公开了,所述专利申请通过整体引用的方式结合于此。
可以理解的是,此处所述的装置和方法并不是为了将本发明限制为公开的特定形式。而是本发明覆盖落入示例性的实施方式的范围内的所有修改、替换和变形。例如,当如图所示的装置的实施方式包括支架接合件45和开关50,该开关50与操作者的输入相对应地移动相同的距离,其他实施方式可以包括齿轮或者其他机构来使开关50移动的距离与支架接合件45移动的最终距离之间产生不为1:1的比例(使得往复元件的距离可以大于或小于开关50的距离)。对于另一个示例,装置可以缺少例如冲洗端口110和/或支架保持元件70的特征。此外,另外的实施方式也可能使用其他的结构来获得支架30的周期性接合,以使其向远端前进,例如通过类似于专利号为5,968,052的美国专利申请或专利号为6,514,261的美国专利申请所示的按压扳机机构(squeeze-trigger mechanism),所述每个专利申请通过整体引用的方式结合于此,或者通过旋转而不是平移的支架接合元件,该支架接合元件具有凸轮部分,该凸轮部分设置为在预定旋转的部分时与支架接合,而在另一部分旋转时不与支架接合。此外,其他的实施方式可以使用其他形式的支架接合元件(例如支架接合件45)的反复运动,例如通过其他形式的操作者输入,例如通过凸轮与支架接合元件连接的旋转的使用者启动输入(而不是纵向平移输入)。
尽管本发明公开了特定的实施方式和示例的内容,本领域的技术人员能够理解的是本发明超过具体公开的实施方式而涉及到其他可替换的实施方式和/或本发明的用途,以及本发明的各种修改和替换。此外,由于显示并详细描述了本发明的实施方式的各种变形,在本发明范围内,基于这些公开的内容本领域技术人员很容易想到各种修改。可以想到的是,具体实施方式的具体特征和方面的各种合并或子合并仍然在本发明的范围内。可以理解的是,公开的实施方式的各种特征和方面可以相互合并或替换,以形成本发明公开的实施方式的多种形式。因此,此处公开的本发明的范围并不限于上述描述的特定的实施方式。
Claims (106)
1.一种用于支架输送装置的推进器组件,该推进器组件包括:
细长的内部件的远端部;以及
支架接合件,该支架接合件具有近端部和远端部,所述支架接合件的近端部至少部分地位于所述细长的内部件的远端部内,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的远端部径向向外延伸的径向向外延伸部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架,其中,所述支架接合件的近端部包括孔,所述支架接合件包括导杆和通过多次弧形间隔的点焊与该导杆机械连接的棘轮。
2.根据权利要求1所述的推进器组件,其中,多个所述弧形间隔的点焊位于所述棘轮的第一侧上,通过与所述棘轮的第一侧相对的所述棘轮的第二侧上的间隙将所述棘轮与所述导杆隔开。
3.根据权利要求1或2所述的推进器组件,其中,所述支架接合件具有第一内径,所述细长的内部件具有靠近所述支架接合件的近端部的第二内径,所述第一内径与所述第二内径基本相等。
4.根据权利要求1或2所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有扁平的远端的铲形。
5.根据权利要求1或2所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有张开的远端的铲形。
6.根据权利要求1或2所述的推进器组件,其中,所述棘轮包括所述径向向外延伸部分。
7.根据权利要求1或2所述的推进器组件,其中,所述支架接合件的近端部包括所述导杆。
8.根据权利要求1或2所述的推进器组件,其中,所述导杆包括所述孔。
9.根据权利要求1或2所述的推进器组件,其中,所述孔包括多个洞。
10.根据权利要求1或2所述的推进器组件,其中,所述支架接合件的远端部包括切口。
11.根据权利要求10所述的推进器组件,其中,所述切口包括多个螺旋槽。
12.根据权利要求1或2所述的推进器组件,其中,所述细长的内部件至少部分地限定导线腔,所述支架接合件至少部分地限定所述导线腔。
13.根据权利要求1或2所述的推进器组件,其中,多个所述弧形间隔的点焊以30°、45°、60°、75°、90°、120°以及介于它们之间的幅度间隔,其中角度可以在连接多个所述弧形间隔的点焊与普通点的线之间进行测量。
14.一种支架输送装置,该支架输送装置包括:
细长的外部件,该外部件至少部分地限定外部件腔;以及
根据权利要求1至13中任意一项所述的推进器组件。
15.一种用于支架输送装置的推进器组件,该推进器组件包括:
细长的内部件的远端部;
支架接合件,该支架接合件具有近端部和远端部,所述支架接合件的近端部至少部分地位于所述细长的内部件的远端部内,所述支架接合件的远端部包括切口,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的远端部径向向外延伸的径向向外延伸部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架,其中,所述支架接合件的近端部包括孔,所述支架接合件包括导杆和通过多次弧形间隔的点焊与该导杆机械连接的棘轮;以及
防损伤末端,所述防损伤末端通过至少部分地填充所述切口的管与所述支架接合件机械连接。
16.根据权利要求15所述的推进器组件,其中,多个所述弧形间隔的点焊位于所述棘轮的第一侧上,通过与所述棘轮的第一侧相对的所述棘轮的第二侧上的间隙将所述棘轮与所述导杆隔开。
17.根据权利要求15或16所述的推进器组件,其中,所述支架接合件具有第一内径,所述细长的内部件具有靠近所述支架接合件的近端部的第二内径,所述第一内径与所述第二内径基本相等。
18.根据权利要求15或16所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有扁平的远端的铲形。
19.根据权利要求15或16所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有张开的远端的铲形。
20.根据权利要求15或16所述的推进器组件,其中,所述棘轮包括所述径向向外延伸部分。
21.根据权利要求15或16所述的推进器组件,其中,所述支架接合件的近端部包括所述导杆。
22.根据权利要求15或16所述的推进器组件,其中,所述导杆包括所述孔。
23.根据权利要求15或16所述的推进器组件,其中,所述孔包括多个洞。
24.根据权利要求15或16所述的推进器组件,其中,所述切口包括多个螺旋槽。
25.根据权利要求15或16所述的推进器组件,其中,所述细长的内部件至少部分地限定导线腔,所述支架接合件至少部分地限定所述导线腔。
26.一种支架输送装置,该支架输送装置包括:
细长的外部件,该外部件至少部分地限定外部件腔;以及
根据权利要求15至25中任意一项所述的推进器组件。
27.一种用于支架输送装置的推进器组件,该推进器组件包括:
细长的内部件的远端部;以及
支架接合件,该支架接合件具有近端部和远端部,所述支架接合件的近端部至少部分地位于所述细长的内部件的远端部内,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的远端部径向向外延伸的径向向外延伸部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架,其中,所述支架接合件的近端部包括孔,所述支架接合件的远端部包括设置为用于增加挠性的切口,其中,所述支架接合件包括导杆和通过多次弧形间隔的点焊与该导杆机械连接的棘轮。
28.根据权利要求27所述的推进器组件,其中,多个所述弧形间隔的点焊位于所述棘轮的第一侧上,通过与所述棘轮的第一侧相对的所述棘轮的第二侧上的间隙将所述棘轮与所述导杆隔开。
29.根据权利要求27或28所述的推进器组件,其中,所述支架接合件具有第一内径,所述细长的内部件具有靠近所述支架接合件的近端部的第二内径,所述第一内径与所述第二内径基本相等。
30.根据权利要求27或28所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有扁平的远端的铲形。
31.根据权利要求27或28所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有张开的远端的铲形。
32.根据权利要求27或28所述的推进器组件,其中,所述棘轮包括所述径向向外延伸部分。
33.根据权利要求27或28所述的推进器组件,其中,所述支架接合件的近端部包括所述导杆。
34.根据权利要求27或28所述的推进器组件,其中,所述导杆包括所述孔。
35.根据权利要求27或28所述的推进器组件,其中,所述孔包括多个洞。
36.根据权利要求27或28所述的推进器组件,其中,所述切口包括多个螺旋槽。
37.根据权利要求27或28所述的推进器组件,其中,所述细长的内部件至少部分地限定导线腔,所述支架接合件至少部分地限定所述导线腔。
38.一种支架输送装置,该支架输送装置包括:
细长的外部件,该外部件至少部分地限定外部件腔;以及
根据权利要求27至37中任意一项所述的推进器组件。
39.一种用于支架输送装置的推进器组件,该推进器组件包括:
细长的内部件的远端部;
支架接合件,该支架接合件具有近端部和远端部,所述支架接合件的近端部至少部分地位于所述细长的内部件的远端部内,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的远端部径向向外延伸的径向向外延伸部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架,其中,所述支架接合件的近端部包括孔,所述支架接合件的远端部包括切口,其中,所述支架接合件包括导杆和通过多次弧形间隔的点焊与该导杆机械连接的棘轮;以及
防损伤末端,所述防损伤末端通过至少部分地填充所述切口的管与所述支架接合件机械连接。
40.根据权利要求39所述的推进器组件,其中,所述支架接合件具有第一内径,所述细长的内部件具有靠近所述支架接合件的近端部的第二内径,所述第一内径与所述第二内径基本相等。
41.根据权利要求39或40所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有扁平的远端的铲形。
42.根据权利要求39或40所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有张开的远端的铲形。
43.根据权利要求39或40所述的推进器组件,其中,所述棘轮包括所述径向向外延伸部分。
44.根据权利要求43所述的推进器组件,其中,所述支架接合件的近端部包括所述导杆。
45.根据权利要求39或40所述的推进器组件,其中,所述导杆包括所述孔。
46.根据权利要求39或40所述的推进器组件,其中,所述孔包括多个洞。
47.根据权利要求39或40所述的推进器组件,其中,所述切口包括多个螺旋槽。
48.根据权利要求39或40所述的推进器组件,其中,所述细长的内部件至少部分地限定导线腔,所述支架接合件至少部分地限定所述导线腔。
49.一种支架输送装置,该支架输送装置包括:
细长的外部件,该外部件至少部分地限定外部件腔;以及
根据权利要求39至48中任意一项所述的推进器组件。
50.一种用于支架输送装置的推进器组件,该推进器组件包括:
细长的内部件的远端部;
支架接合件,该支架接合件具有近端部和远端部,所述支架接合件的近端部至少部分地位于所述细长的内部件的远端部内,所述支架接合件的远端部包括切口,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的远端部径向向外延伸的径向向外延伸部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架,其中,所述支架接合件包括导杆和通过多次弧形间隔的点焊与该导杆机械连接的棘轮;以及
防损伤末端,所述防损伤末端通过至少部分地填充所述切口的管与所述支架接合件机械连接。
51.根据权利要求50所述的推进器组件,其中,所述支架接合件具有第一内径,所述细长的内部件具有靠近所述支架接合件的近端部的第二内径,所述第一内径与所述第二内径基本相等。
52.根据权利要求50或51所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有扁平的远端的铲形。
53.根据权利要求50或51所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有张开的远端的铲形。
54.根据权利要求50或51所述的推进器组件,其中,所述棘轮包括所述径向向外延伸部分。
55.根据权利要求54所述的推进器组件,其中,所述支架接合件的近端部包括所述导杆。
56.根据权利要求55所述的推进器组件,其中,所述导杆包括孔。
57.根据权利要求50或51所述的推进器组件,其中,所述支架接合件的近端部包括多个洞。
58.根据权利要求50或51所述的推进器组件,其中,所述切口包括多个螺旋槽。
59.根据权利要求50或51所述的推进器组件,其中,所述细长的内部件至少部分地限定导线腔,所述支架接合件至少部分地限定所述导线腔。
60.一种支架输送装置,该支架输送装置包括:
细长的外部件,该外部件至少部分地限定外部件腔;以及
根据权利要求50至59中任意一项所述的推进器组件。
61.一种用于支架输送装置的推进器组件,该推进器组件包括:
细长的内部件的远端部;
支架接合件,该支架接合件具有近端部和远端部,所述支架接合件的近端部至少部分地位于所述细长的内部件的远端部内,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的远端部径向向外延伸的径向向外延伸部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架,其中,所述支架接合件的近端部包括孔,所述支架接合件的远端部包括设置为增加挠性的螺旋切口,其中,所述支架接合件包括导杆和通过多次弧形间隔的点焊与该导杆机械连接的棘轮。
62.根据权利要求61所述的推进器组件,其中,所述支架接合件具有第一内径,所述细长的内部件具有靠近所述支架接合件的近端部的第二内径,所述第一内径与所述第二内径基本相等。
63.根据权利要求61或62所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有扁平的远端的铲形。
64.根据权利要求61或62所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有张开的远端的铲形。
65.根据权利要求61或62所述的推进器组件,其中,所述棘轮包括所述径向向外延伸部分。
66.根据权利要求65所述的推进器组件,其中,所述支架接合件的近端部包括所述导杆。
67.根据权利要求66所述的推进器组件,其中,所述导杆包括所述孔。
68.根据权利要求61或62所述的推进器组件,其中,所述孔包括多个洞。
69.根据权利要求61或62所述的推进器组件,其中,所述细长的内部件至少部分地限定导线腔,所述支架接合件至少部分地限定所述导线腔。
70.一种支架输送装置,该支架输送装置包括:
细长的外部件,该外部件至少部分地限定外部件腔;以及
根据权利要求61至69中任意一项所述的推进器组件。
71.一种用于支架输送装置的推进器组件,该推进器组件包括:
细长的内部件的远端部;
支架接合件,该支架接合件具有近端部和远端部,所述支架接合件的近端部至少部分地位于所述细长的内部件的远端部内,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的远端部径向向外延伸的径向向外延伸部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架,其中,所述支架接合件的近端部包括孔,所述支架接合件的远端部包括切口,其中,所述支架接合件包括导杆和通过多次弧形间隔的点焊与该导杆机械连接的棘轮;以及
防损伤末端,所述防损伤末端通过至少部分地填充所述切口的管与所述支架接合件机械连接。
72.根据权利要求71所述的推进器组件,其中,多个所述弧形间隔的点焊位于所述棘轮的第一侧上,通过与所述棘轮的第一侧相对的所述棘轮的第二侧上的间隙将所述棘轮与所述导杆隔开。
73.根据权利要求71或72所述的推进器组件,其中,所述支架接合件具有第一内径,所述细长的内部件具有靠近所述支架接合件的近端部的第二内径,所述第一内径与所述第二内径基本相等。
74.根据权利要求71或72所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有扁平的远端的铲形。
75.根据权利要求71或72所述的推进器组件,其中,所述径向向外延伸部分为具有张开的远端的铲形。
76.根据权利要求71或72所述的推进器组件,其中,所述棘轮包括所述径向向外延伸部分。
77.根据权利要求71或72所述的推进器组件,其中,所述支架接合件的近端部包括所述导杆。
78.根据权利要求71或72所述的推进器组件,其中,所述导杆包括所述孔。
79.根据权利要求71或72所述的推进器组件,其中,所述孔包括多个洞。
80.根据权利要求71或72所述的推进器组件,其中,所述切口包括多个螺旋槽。
81.根据权利要求71或72所述的推进器组件,其中,所述细长的内部件至少部分地限定导线腔,所述支架接合件至少部分地限定所述导线腔。
82.一种支架输送装置,该支架输送装置包括:
细长的外部件,该外部件至少部分地限定外部件腔;
细长的内部件,该内部件同轴地设置在所述外部件腔内;以及
根据权利要求71至81中任意一项所述的推进器组件。
83.一种制造推进器组件的方法,该方法包括:
通过将棘轮弧形间隔的点焊到导杆上以成型支架接合件;
将所述支架接合件的近端部至少部分地机械连接在细长的内部件的远端部内,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的远端部径向膨胀的部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架。
84.根据权利要求83所述的方法,其中,所述方法还包括形成所述细长的内部件的张开的远端。
85.根据权利要求83或84所述的方法,其中,机械连接包括围绕所述支架接合件的近端部热收缩所述细长的内部件的远端部。
86.根据权利要求83或84所述的方法,其中,弧形间隔的点焊包括将多个弧形间隔的点焊焊接在所述棘轮的第一侧上,并通过与所述棘轮的第一侧相对的所述棘轮的第二侧上的间隙将所述棘轮与所述导杆隔开。
87.根据权利要求83或84所述的方法,其中,该方法还包括通过切割、变形和热成型次管形成所述支架接合件。
88.根据权利要求83或84所述的方法,其中,该方法还包括在所述支架接合件的所述远端部形成切口以增加挠性。
89.根据权利要求88所述的方法,其中,所述切口包括多个螺旋槽。
90.根据权利要求88所述的方法,其中,该方法还包括通过至少部分地填充所述切口的管将防损伤末端机械连接于所述支架接合件。
91.根据权利要求83或84所述的方法,其中,该方法还包括在所述支架接合件的所述近端部形成孔。
92.根据权利要求91所述的方法,其中,所述孔包括多个洞。
93.一种制造推进器组件的方法,该方法包括:
通过将棘轮弧形间隔的点焊到导杆上以成型支架接合件;
在所述支架接合件的远端部形成切口以增加挠性;
在所述支架接合件的近端部形成孔;以及
将所述支架接合件的近端部至少部分地机械连接在细长的内部件的远端部内,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的远端部径向膨胀的部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架。
94.根据权利要求93所述的方法,其中,所述方法还包括形成所述细长的内部件的张开的远端。
95.根据权利要求93或94所述的方法,其中,机械连接包括围绕所述支架接合件的近端部热收缩所述细长的内部件的张开的远端部。
96.根据权利要求93或94所述的方法,其中,该方法还包括通过切割、变形和热成型次管形成所述支架接合件。
97.根据权利要求93或94所述的方法,其中,所述切口包括多个螺旋槽。
98.根据权利要求93或94所述的方法,其中,该方法还包括通过至少部分地填充所述切口的管将防损伤末端机械连接于所述支架接合件。
99.根据权利要求93或94所述的方法,其中,所述细长的内部件包括内层,并且机械连接包括所述内层至少部分地填充所述孔。
100.一种制造推进器组件的方法,该方法包括:
通过将棘轮弧形间隔的点焊到导杆上以成型支架接合件;
在所述支架接合件的远端部形成切口;
将所述支架接合件的近端部至少部分地机械连接在细长的内部件的远端部内,所述支架接合件包括朝向所述支架接合件的所述远端部径向膨胀的部分,所述支架接合件设置为当向远端前进时移动支架,并且所述支架接合件设置为当向近端缩回时不移动支架;以及
通过至少部分地填充所述切口的管将防损伤末端机械连接于所述支架接合件。
101.根据权利要求100所述的方法,其中,该方法还包括形成所述细长的内部件的张开的远端。
102.根据权利要求100或101所述的方法,其中,机械连接包括围绕所述支架接合件的近端部热收缩所述细长的内部件的张开的远端部。
103.根据权利要求100或101所述的方法,其中,该方法还包括通过切割、变形和热成型次管形成所述支架接合件。
104.根据权利要求100或101所述的方法,其中,所述切口包括多个螺旋槽。
105.根据权利要求100或101所述的方法,其中,在所述支架接合件的所述近端部形成孔。
106.根据权利要求105所述的方法,其中,所述机械连接包括所述细长的内部件的内层至少部分地填充所述孔。
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