JP5628480B2 - 医薬成分を含有するコーティングカプセル - Google Patents
医薬成分を含有するコーティングカプセル Download PDFInfo
- Publication number
- JP5628480B2 JP5628480B2 JP2008558420A JP2008558420A JP5628480B2 JP 5628480 B2 JP5628480 B2 JP 5628480B2 JP 2008558420 A JP2008558420 A JP 2008558420A JP 2008558420 A JP2008558420 A JP 2008558420A JP 5628480 B2 JP5628480 B2 JP 5628480B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- coating
- capsule
- active pharmaceutical
- pharmaceutical ingredient
- pharmaceutical composition
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4891—Coated capsules; Multilayered drug free capsule shells
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
- A61K31/202—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids having three or more double bonds, e.g. linolenic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/397—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having four-membered rings, e.g. azetidine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/06—Antihyperlipidemics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
Description
本特許出願は、2006年3月9日に出願の米国仮特許出願第60/780306号、2006年8月25日に出願の第60/840012号、2006年10月13日に出願の第60/851294号、2006年11月6日に出願の第60/856832号、2007年1月16日に出願の第60/880441号、2006年7月18日に出願の米国特許出願第11/488181号、及び2006年7月28日に出願の第11/494799号の優先権を主張する。各特許出願の全開示内容を本願明細書に援用する。
本発明は広義には、薬理学的に許容できる担体の少なくとも1つの第1の活性製薬成分を含有している硬質若しくは軟質カプセル剤を含んでなるユニットドーズ形態の医薬組成物に関する。詳細には、当該カプセルは、少なくとも1つの第2の活性医薬成分を有する少なくとも1つのコーティングを塗布され、当該ユニットドーズ形態は医薬グレードの完結した剤形である。並びに本発明は、その調製方法にも関する。
クラスIa抗不整脈剤:例えばキニジン(例えばQUINIDEX(登録商標))、プロカインアミド(例えばPRONESTYL(登録商標))及びジソピラミド(例えばNORPACE(登録商標));
クラスIb抗不整脈剤:例えばリドカイン(例えばXYLOCAINE(登録商標))、メキシレチン(例えばMEXITIL(登録商標))、トカイニド(例えばTONOCARD(登録商標))及びフェニトイン;
クラスIc抗不整脈剤:例えばエンカイニド(例えばENKAID(登録商標))、フレカイニド(例えばTABOCOR(登録商標))、モリシジン及びプロパフェノン(例えばRHYTHMOL(登録商標));
クラスII抗不整脈剤:エスモロール(例えばBREVIBLOC(登録商標))、プロプラノロール(例えばINDERAL(登録商標))、アセブトロール(例えばSECTRAL(登録商標))、ソタロール(例えばBETAPACE(登録商標))及びメトプロロール(TOPROL−XL(登録商標)又はLOPRESSOR(登録商標));
クラスIII抗不整脈剤:例えばアミオダロン(例えばCORDARONE(登録商標))、アジミリド、ブレチリウム、クロフィリウム、ドフェチライド、テジサミル、イブチリド、セマチリド、ドロナデロン、RSD−1235及びソタロール(例えばBETAPACE(登録商標));
クラスIV抗不整脈剤:例えばベラパミル(例えばCALAN(登録商標)又はISOPTIN(登録商標))、ミベフラジル(例えばPOSICOR(登録商標))及びジルチアゼム(例えばCARDIZEM(登録商標));
並びにクラスV抗不整脈剤:例えばアデノシン(例えばADENOCARD(登録商標))及びジゴキシン(例えばLANOXIN(登録商標))。
本発明に従う他の使用可能な抗不整脈剤としては、GYKI−16638、CPU−86017、EGIS−7229、KCB−328、L−768673、RWJ−28810、NIP−151、NS−1643、KB−R7943、ATI−2001、AL−275、カルジオステム、KMUP−880708、SLV−316、TY−10835、A2D−1305、CLN−93、PQ−1006、SAR−114646、S−2646、XEN−501、CVT−3619、TRC−30X、AVE−1231、DL−017、PJ−875、ピルメノール、モラシジン、ピルジカイニド、ニフェカラント、デキソタロール、ランジオロール、ニフェジピン、ATI−2042、AVE−0118、ニベンタン、ストバジン、YM−758、SSR−149744、ロチガプチド、テジサミル及びテカデノソンなどが挙げられる。好ましい実施形態では、当該抗不整脈剤はクラスIc(好ましくはプロパフェノン及び/又はフレカイニド)、及び/又はクラスIII抗不整脈剤(好ましくはアミオダロン、アジリミリド、ドロナデロン、RSD−1235、ソタロール、イブチリド、ドフェチライド)、及び/又は他の抗不整脈剤(例えばATI−2042、AVE−0118、ニベンタン、ストバジン、YM−758、SSR−149744、ロチガプチド、テジサミル)、及び/又はテカデノソンを含んでなる。
ポリプロピレングリコール類:ポリエチレングリコール(例えばポリエチレングリコール600、ポリエチレングリコール900、ポリエチレングリコール540、ポリエチレングリコール1450、ポリエチレングリコール6000、ポリエチレングリコール8000(ユニオン・カーバイド社製)など);
室温で液体である薬理学的に許容できるアルコール:例えばプロピレングリコール、エタノール、2−(2−エトキシエトオキシ)エタノール(TRAN SCUTOL、Gattefosse、ウェストウッド、NJ.07675)、ベンジルアルコール、グリセロール、ポリエチレングリコール200、ポリエチレングリコール300、ポリエチレングリコール400など;
ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体:例えばポリオキシエチレングリセロールトリリシノール酸エステル又はポリオキシル35ヒマシ油(CREMOPHOR(商標)EL、BASF社)、ポリオキシエチレングリセロールオキシステアリン酸エステル(CREMOPHOR(商標)RH40(ポリエチレングリコール40水素添加ヒマシ油)又はCREMOPHOR(商標)RH60(ポリエチレングリコール60水素添加ヒマシ油)(BASF社)など);
飽和ポリグリコール化グリセリド:例えばGELUCIRE(商標)35/10、GELUCIRE(商標)44/14、GELUCIRE(商標)46/07、GELUCIRE(商標)50/13又はGELUCIRE(商標)53/10など、Gattefosse、ウェストウッド、N.J.社製;
ポリオキシエチレンアルキルエーテル:例えばセトマクロゴール1000など;
ポリオキシエチレンステアリン酸エステル:例えばPEG−6ステアリン酸エステル、PEG−8ステアリン酸エステル、ポリオキシル40ステアリン酸エステル NF、ポリオキシエチル50ステアリン酸エステル NF、PEG−12ステアリン酸エステル、PEG−20ステアリン酸エステル、PEG−100ステアリン酸エステル、PEG−12ジステアラート、PEG−32ジステアラート、PEG−150ジステアラートなど;
オレイン酸エチル、イソプロピルパルミテート、イソプロピルミリステートなど;
ジメチルイソソルビド、N−メチルピロリジノン、パラフィン、コレステロール、レシチン、基剤、薬理学的に許容できるワックス(例えばカルナウバ蝋、黄蝋、白蝋、ミクロクリスタリンワックス、乳化蝋など)、薬理学的に許容できるシリコン流体、ソルビタン脂肪酸エステル(ソルビタンラウリン酸エステル、ソルビタンオレイン酸エステル、ソルビタンパルミテート、ソルビタンステアレートなど)、薬理学的に許容できる飽和脂肪又は薬理学的に許容できる飽和油(例えば硬化ヒマシ油(グリセリル−トリス−12−ヒドロキシステアリン酸エステル)、セチルエステルワックス(主に43〜47℃の融解温度範囲を有する、C14−C18飽和脂肪酸のC14−C18飽和エステル混合物)、モノステアリン酸グリセリンなど)、並びにこれらと同等の物質。
1000mgのK85EE(OMACOR(登録商標))(エチルエステル形のω−3脂肪酸を含んでなる油)を、ソフトゼラチンカプセル中に含ませた。バリアコーティング、コーティング材と混合した20mgのシンバスタチンを含んでなる薬剤コーティング、及びトップコーティングを、ソフトゼラチンカプセル上に吹き付け、コーティングの堆積速度を制御し、コーティングプロセスの間の温度を制御し、物理的及び化学的に安定なコーティングされたソフトゼラチンカプセルを調製した。
シンバスタチンコートしたOMACOR(登録商標)ソフトゼラチンカプセルを、タルクを含有しないバリアコーティングとして実施例1のように調製した。表1及び図1は、40℃及び75%のRHにおけるシンバスタチンの溶解率を示す。表2〜4は、異なる温度及び相対湿度下での、6ヵ月にわたる安定性を示す。
1000mgのK85EE(エチルエステル形のω−3脂肪酸を含んでなる油脂)を、ソフトゼラチンカプセルに含ませた。5〜100mgのフェノフィブラートをコーティング材(例えばフィルム形成成分及び/又はバインダ)と混合し、得られた組成物をソフトゼラチンカプセル上に吹き付け、コーティングの堆積速度を制御し、コーティングプロセスの間の温度を制御し、物理的及び化学的に安定なコーティングされたソフトゼラチンカプセルを調製した。任意に、1つ以上の腸溶性コートをフェノフィブラートコーティング層とソフトゼラチンカプセルの間に施し、ω−3脂肪酸エチルエステルの遅延放出を可能にした。
5〜200mgのフェノフィブラートを、薬理学的に許容できる担体中のソフトゼラチンカプセルに含ませた。2〜80mgのプラバスタチンをコーティング材(例えばフィルム形成成分及び/又はバインダ)と混合し、得られる組成物をパンコーティングによってソフトゼラチンカプセル上へ塗布した。コーティングの堆積速度を制御し、コーティングプロセスの間の温度を制御し、物理的及び化学的に安定なコーティングされたソフトゼラチンカプセルを調製した。トップコーティングを、任意に施した。
35%の濃度のω−3脂肪酸を含んでなる500〜1500mg油脂を、ソフトゼラチンカプセルに含ませた。2.5〜20mgのエナラプリルをコーティング材(例えばフィルム形成成分及び/又はバインダ)と混合し、得られる組成物をスプレーコーティングによって、ソフトゼラチンカプセル上に吹き付けた。コーティングの堆積速度を制御し、コーティングプロセスの間の温度を制御し、物理的及び化学的に安定なコーティングされたソフトゼラチンカプセルを調製した。トップコーティングを、任意に施した。
1000mgのK85EE(OMACOR(登録商標))(エチルエステル形のω−3脂肪酸を含んでなる油脂)を、ハードカプセル剤に含ませた。10〜200mgのピオグリタゾンをコーティング材(例えばフィルム形成成分及び/又はバインダ)と混合し、組成物を流動床コーティングによってハードカプセル剤上へ塗布した。コーティングの堆積速度を制御し、コーティングプロセスの間の温度を制御し、物理的及び化学的に安定なコーティングされたハードゼラチンカプセルを調製した。機能性を有さないバリアコートを薬剤コーティング層と硬質ゼラチンカプセルとの間に施し、それにより第1のAPIの第2のAPIへの浸出、又はその逆が防止され、及び/又は第1のAPI及び/又は第2のAPIへのカプセルの材料(例えばグリセロール)の浸出が防止された。
Claims (16)
- ユニットドーズ形態の医薬組成物であって、
(a)少なくとも1つの第1の活性医薬成分を薬理学的に許容できる担体中に含んでなる硬質若しくは軟質カプセルと、
(b)前記硬質若しくは軟質カプセル上の1つ以上コーティングを含んでなり、
少なくとも1つのコーティングが少なくとも1つの第2の活性医薬成分を含んでなり、
前記少なくとも1つの第1の活性医薬成分が、ω−3脂肪酸からなり、前記第2の活性医薬成分が、スタチン化合物からなり、
前記ユニットドーズ形態が、内服に適する医薬グレードの投与形態である、前記医薬組成物。 - 前記カプセルと、少なくとも1つの第2の活性医薬成分を含有する少なくとも1つのコーティングとの間に、少なくとも1つの更なるコーティングを含んでなる、請求項1記載の医薬組成物。
- 前記少なくとも1つの第2の活性医薬成分を含有する少なくとも1つのコーティング上への、少なくとも1つのトップコーティングを更に含んでなる、請求項1記載の医薬組成物。
- 前記少なくとも1つの更なるコーティング又はトップコーティングが、即時放出コーティング、保護コーティング、腸内若しくは遅延放出コーティング、持効性コーティング、バリアコーティング及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項2又は3記載の医薬組成物。
- 更に、カプセルと、少なくとも1つの第2の活性医薬成分を含有する少なくとも1つのコーティングとの間の少なくとも1つのバリアコーティングと、腸内若しくは遅延放出コーティング、保護コーティング又はそれらの組み合わせからなる群から選択される、少なくとも1つの第2の活性医薬成分を含有する少なくとも1つのコーティング上の少なくとも1つのトップコーティングとを、含んでなる、請求項1記載の医薬組成物。
- 前記カプセルがソフトゼラチンカプセルである、請求項1記載の医薬組成物。
- 前記カプセルが長方形の形状を有する、請求項1記載の医薬組成物。
- 前記少なくとも1つの第2の活性医薬成分を含有する少なくとも1つのコーティングが、薬理学的に許容できる期間、前記少なくとも1つの第2の活性医薬成分の酸化分解反応を防止するのに十分な量で、少なくとも1つの薬理学的に許容できるポリマーを含有する、請求項1記載の医薬組成物。
- 前記少なくとも1つの薬理学的に許容できるポリマーは、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン/酢酸ビニルコポリマー、エチルセルロース及びこれらの組合せからなる群から選択される1以上のポリマーを含有する、請求項8記載の医薬組成物。
- 前記少なくとも1つの第2の活性医薬成分を含有する少なくとも1つのコーティングが、薬理学的に許容できる期間、前記少なくとも1つの第2の活性医薬成分の酸化分解反応を防止するのに十分な厚み幅を有する、請求項1記載の医薬組成物。
- 過トリグリセリド血症、高コレステロール血症、異脂肪血症、虚血性心疾患(CHD)血管疾患、アテローム硬化型疾患及び関連症状からなる群から選択される疾患又は症状の治療に用いる請求項1記載の医薬組成物。
- 前記第2の活性医薬成分を含有する前記少なくとも1つのコーティングが、パンコーティング、流動床コーティング又はスプレーコーティングによって施される請求項1記載の医薬組成物。
- ユニットドーズ形態の医薬組成物であって、
(a)少なくとも1つの第1の活性医薬成分を薬理学的に許容できる担体中に含んでなり、
前記少なくとも1つの第1の活性医薬成分がω−3脂肪酸を含有する、ソフトゼラチンカプセルと、
(b)前記カプセル上の1つ以上のコーティングとを含んでなり、
少なくとも1つのコーティングが少なくとも1つの第2の活性医薬成分を含んでなり、
前記少なくとも1つの第2の活性医薬成分がスタチン化合物を含有し、
前記ユニットドーズ形態が、内服に適する医薬グレードの投与形態である、前記医薬組成物。 - 薬理学的に許容できる担体中の前記少なくとも1つの第1の活性医薬成分が、薬理学的に許容できる担体の形態である前記ω−3脂肪酸である請求項13記載の医薬組成物。
- 前記第2の活性医薬成分が、スタチン化合物であり、かつ、前記1つ以上のコーティング中の唯一の活性医薬成分である請求項14記載の医薬組成物。
- 前記第2の活性医薬成分を含有する前記少なくとも1つのコーティングが、パンコーティング、流動床コーティング又はスプレーコーティングによって施される請求項13から15いずれか記載の医薬組成物。
Applications Claiming Priority (15)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US78030606P | 2006-03-09 | 2006-03-09 | |
US60/780,306 | 2006-03-09 | ||
US11/488,181 US20070036862A1 (en) | 2005-07-18 | 2006-07-18 | Treatment with azetidinone-based cholesterol absorption inhibitors and omega-3 fatty acids and a combination product thereof |
US11/488,181 | 2006-07-18 | ||
US11/494,799 US20070196465A1 (en) | 2005-07-28 | 2006-07-28 | Treatment with dihydropyridine calcium channel blockers and omega-3 fatty acids and a combination product thereof |
US11/494,799 | 2006-07-28 | ||
US84001206P | 2006-08-25 | 2006-08-25 | |
US60/840,012 | 2006-08-25 | ||
US85129406P | 2006-10-13 | 2006-10-13 | |
US60/851,294 | 2006-10-13 | ||
US85683206P | 2006-11-06 | 2006-11-06 | |
US60/856,832 | 2006-11-06 | ||
US88044107P | 2007-01-16 | 2007-01-16 | |
US60/880,441 | 2007-01-16 | ||
PCT/US2007/006039 WO2007103557A2 (en) | 2006-03-09 | 2007-03-09 | Coating capsules with active pharmaceutical ingredients |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2009529531A JP2009529531A (ja) | 2009-08-20 |
JP5628480B2 true JP5628480B2 (ja) | 2014-11-19 |
Family
ID=38475595
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2008558420A Active JP5628480B2 (ja) | 2006-03-09 | 2007-03-09 | 医薬成分を含有するコーティングカプセル |
Country Status (3)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP2081550B2 (ja) |
JP (1) | JP5628480B2 (ja) |
WO (1) | WO2007103557A2 (ja) |
Families Citing this family (40)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2081550B2 (en) * | 2006-03-09 | 2021-05-26 | Reliant Pharmaceuticals, Inc. | Coating capsules with active pharmaceutical ingredients |
US8784886B2 (en) | 2006-03-09 | 2014-07-22 | GlaxoSmithKline, LLC | Coating capsules with active pharmaceutical ingredients |
EP2046305A2 (en) * | 2006-06-26 | 2009-04-15 | Valpharma S.A. | Pharmaceutical composition for the oral administration of omega polyenoic fatty acids |
AU2008313874A1 (en) * | 2007-10-17 | 2009-04-23 | Unilever Plc | Encapsultated omega-3 fatty acids and/or omega-6 fatty acids and/or esters thereof with a coating |
ITMI20072142A1 (it) | 2007-11-08 | 2009-05-09 | Yervant Zarmanian | Composizioni farmaceutiche contenenti statine e derivati di acidi grassi omega-3 |
CA2711814A1 (en) * | 2008-01-10 | 2009-07-16 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Capsule formulation |
ITFI20080243A1 (it) * | 2008-12-15 | 2010-06-16 | Valpharma Sa | Formulazioni per la somministrazione orale di acidi grassi omega polienoici in combinazione con statine di origine naturale o semi-sintetica. |
NO2424356T3 (ja) | 2009-04-29 | 2018-01-20 | ||
NZ595789A (en) | 2009-04-29 | 2014-05-30 | Amarin Pharmaceuticals Ie Ltd | Pharmaceutical compositions comprising epa and a cardiovascular agent and methods of using the same |
RU2519043C2 (ru) | 2009-06-15 | 2014-06-10 | Амарин Фарма, Инк. | Композиции и способы понижения уровня триглицеридов без повышения уровня хс-лпнп у субъекта, получающего сопутствующую терапию |
US20110071176A1 (en) | 2009-09-23 | 2011-03-24 | Amarin Pharma, Inc. | Pharmaceutical composition comprising omega-3 fatty acid and hydroxy-derivative of a statin and methods of using same |
ES2363964B1 (es) * | 2009-11-20 | 2012-08-22 | Gp Pharm, S.A. | Cápsulas de principios activos farmacéuticos y ésteres de ácidos grasos poliinsaturados. |
ES2363965B1 (es) * | 2009-11-20 | 2013-01-24 | Gp Pharm S.A. | Cápsulas de principios activos betabloqueantes y ésteres de ácidos grasos poliinsaturados. |
ES2364011B1 (es) | 2009-11-20 | 2013-01-24 | Gp Pharm, S.A. | Cápsulas de principios activos farmacéuticos y ésteres de ácidos grasos poliinsaturados para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. |
CA2706270C (en) * | 2010-06-03 | 2020-01-07 | Accucaps Industries Limited | Pharmaceutical formulations of statins and omega-3 fatty acids for encapsulation |
CA2706272C (en) * | 2010-06-03 | 2020-05-05 | Accucaps Industries Limited | Multi phase soft gel capsules, apparatus and method thereof |
WO2012002464A1 (ja) | 2010-06-30 | 2012-01-05 | 持田製薬株式会社 | ω3脂肪酸の配合製剤 |
NZ757815A (en) | 2010-11-29 | 2020-05-29 | Amarin Pharmaceuticals Ie Ltd | Low eructation composition and methods for treating and/or preventing cardiovascular disease in a subject with fish allergy/hypersensitivity |
US11712429B2 (en) | 2010-11-29 | 2023-08-01 | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited | Low eructation composition and methods for treating and/or preventing cardiovascular disease in a subject with fish allergy/hypersensitivity |
KR101310710B1 (ko) * | 2011-03-23 | 2013-09-27 | 한미약품 주식회사 | 오메가-3 지방산 에스테르 및 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 경구용 복합 조성물 |
MY166449A (en) | 2011-05-20 | 2018-06-27 | Astrazeneca Uk Ltd | Pharmaceutical composition of rosuvastatin calcium |
US11291643B2 (en) | 2011-11-07 | 2022-04-05 | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited | Methods of treating hypertriglyceridemia |
KR101466617B1 (ko) * | 2011-11-17 | 2014-11-28 | 한미약품 주식회사 | 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 안정성이 증가된 경구용 복합 제제 |
EP2853263B1 (en) * | 2012-05-22 | 2021-12-01 | Kuhnil Pharm. Co. Ltd. | Multilayer coating form of orally administered pharmaceutical composition containing omega-3 fatty acid or alkyl ester thereof and statin based drug |
WO2014074552A2 (en) | 2012-11-06 | 2014-05-15 | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited | Compositions and methods for lowering triglycerides without raising ldl-c levels in a subject on concomitant statin therapy |
US20140187633A1 (en) | 2012-12-31 | 2014-07-03 | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited | Methods of treating or preventing nonalcoholic steatohepatitis and/or primary biliary cirrhosis |
US9452151B2 (en) | 2013-02-06 | 2016-09-27 | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited | Methods of reducing apolipoprotein C-III |
US20140309296A1 (en) * | 2013-03-13 | 2014-10-16 | Armetheon, Inc. | Budiodarone formulations |
US20140271841A1 (en) | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited | Pharmaceutical composition comprising eicosapentaenoic acid and derivatives thereof and a statin |
GB2512098A (en) * | 2013-03-20 | 2014-09-24 | Roly Bufton | An oral dosage form |
GB2529599B (en) | 2013-05-23 | 2017-02-15 | Barlean's Organic Oils Llc | Rotary die system |
US10966968B2 (en) | 2013-06-06 | 2021-04-06 | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited | Co-administration of rosiglitazone and eicosapentaenoic acid or a derivative thereof |
US9585859B2 (en) | 2013-10-10 | 2017-03-07 | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited | Compositions and methods for lowering triglycerides without raising LDL-C levels in a subject on concomitant statin therapy |
US10561631B2 (en) | 2014-06-11 | 2020-02-18 | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited | Methods of reducing RLP-C |
WO2015195662A1 (en) | 2014-06-16 | 2015-12-23 | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited | Methods of reducing or preventing oxidation of small dense ldl or membrane polyunsaturated fatty acids |
KR20170076675A (ko) * | 2014-10-31 | 2017-07-04 | 발린스 오르개닉 오일스, 엘.엘.씨. | 소프트젤을 제조하기 위한 방법 및 장치 |
US20170119680A1 (en) | 2015-10-30 | 2017-05-04 | R.P. Scherer Technologies, Llc | Extended release film-coated capsules |
US11058661B2 (en) | 2018-03-02 | 2021-07-13 | Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited | Compositions and methods for lowering triglycerides in a subject on concomitant statin therapy and having hsCRP levels of at least about 2 mg/L |
EP3781128A4 (en) * | 2018-04-16 | 2022-03-09 | Alsar Ltd Partnership | COMPOSITIONS AND METHODS FOR THE EXTENDED RELEASE OF FLECAINIDE |
MA50490A (fr) | 2018-09-24 | 2020-09-02 | Amarin Pharmaceuticals Ie Ltd | Procédés de réduction du risque d'événements cardiovasculaires chez un sujet |
Family Cites Families (41)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS59157018A (ja) | 1983-02-27 | 1984-09-06 | Furointo Sangyo Kk | 新規なる被覆含油カプセル剤形 |
JPS6229515A (ja) | 1985-07-30 | 1987-02-07 | Shinjiro Tsuji | 硬カプセル剤のフイルムコ−テイング方法 |
GB8819110D0 (en) | 1988-08-11 | 1988-09-14 | Norsk Hydro As | Antihypertensive drug & method for production |
US5968551A (en) | 1991-12-24 | 1999-10-19 | Purdue Pharma L.P. | Orally administrable opioid formulations having extended duration of effect |
US5478577A (en) | 1993-11-23 | 1995-12-26 | Euroceltique, S.A. | Method of treating pain by administering 24 hour oral opioid formulations exhibiting rapid rate of initial rise of plasma drug level |
JP3405746B2 (ja) | 1992-10-28 | 2003-05-12 | フロイント産業株式会社 | シームレスカプセルの製造方法 |
IL109097A0 (en) | 1993-04-03 | 1994-06-24 | Knoll Ag | Delayed release micro tablet of beta-phenylpropiophenone derivatives and its production |
AU7966694A (en) | 1993-07-21 | 1996-05-02 | University Of Kentucky Research Foundation, The | A multicompartment hard capsule with control release properties |
JPH07316144A (ja) | 1994-03-29 | 1995-12-05 | Sankyo Co Ltd | ジフェニルメチルピペラジン誘導体 |
US5641512A (en) | 1995-03-29 | 1997-06-24 | The Procter & Gamble Company | Soft gelatin capsule compositions |
MY118354A (en) | 1995-05-01 | 2004-10-30 | Scarista Ltd | 1,3-propane diol derivatives as bioactive compounds |
JP3759986B2 (ja) | 1995-12-07 | 2006-03-29 | フロイント産業株式会社 | シームレスカプセルおよびその製造方法 |
US5861399A (en) | 1996-07-17 | 1999-01-19 | Heart Care Partners | Methods and compositions for the rapid and enduring relief of inadequate myocardial function |
GB9623634D0 (en) | 1996-11-13 | 1997-01-08 | Bpsi Holdings Inc | Method and apparatus for the coating of substrates for pharmaceutical use |
US20010006644A1 (en) | 1997-07-31 | 2001-07-05 | David J. Bova | Combinations of hmg-coa reductase inhibitors and nicotinic acid and methods for treating hyperlipidemia once a day at night |
ES2336492T3 (es) * | 1997-07-31 | 2010-04-13 | Abbott Respiratory Llc | Composicion que comprende un inhibidor de hmg.coa y un compuesto de acido nicotinico para tratar la hiperlipidemia. |
DE69825173T2 (de) * | 1997-10-30 | 2005-08-25 | Morishita Jintan Co. Ltd. | Doppelschichtige kapsel von ungesättigten fettsäuren oder deren derivate und verfahren zu deren herstellung |
IT1296980B1 (it) | 1997-12-17 | 1999-08-03 | Istituto Pirri S R L | Capsula doppia come forma farmaceutica per la somministrazione di principi attivi in terapie multiple |
US6235311B1 (en) * | 1998-03-18 | 2001-05-22 | Bristol-Myers Squibb Company | Pharmaceutical composition containing a combination of a statin and aspirin and method |
US6632451B2 (en) | 1999-06-04 | 2003-10-14 | Dexcel Pharma Technologies Ltd. | Delayed total release two pulse gastrointestinal drug delivery system |
DE19930030B4 (de) | 1999-06-30 | 2004-02-19 | Meduna Arzneimittel Gmbh | CO-3-ungesättigte Fettsäuren enthaltende orale Darreichungsform |
EP1157692B1 (en) | 2000-05-22 | 2005-10-05 | Pro Aparts - Investimentos E Consultoria Lda | Composition of fatty acids containing at least 80% by weight of EPA and DHA or their derivatives and its pharmaceutical use |
CA2427618A1 (en) * | 2000-11-29 | 2002-06-06 | Smithkline Beecham Corporation | Composition containing statins and calcium for improved cardiovascular health |
WO2002100394A1 (en) | 2001-06-12 | 2002-12-19 | Galephar M/F | Oral pharmaceutical composition containing a statin derivative |
US20040018248A1 (en) | 2001-11-29 | 2004-01-29 | Adrianne Bendich | Composition containing statins and calcium for improved cardiovascular health |
US20040043070A1 (en) | 2002-05-14 | 2004-03-04 | Ayres James W. | Hot melt coating by direct blending and coated substrates |
EP1572164A2 (en) | 2002-12-18 | 2005-09-14 | Pain Therapeutics, Inc. | Oral dosage forms with therapeutically active agents in controlled release cores and immediate release gelatin capsule coats |
US20040254357A1 (en) | 2002-12-19 | 2004-12-16 | Zaloga Gary P. | Fatty acid phenolic conjugates |
DE60331963D1 (de) | 2003-08-06 | 2010-05-12 | Galephar M F | Stabile pharmazeutische zubereitungen zur kontrollierten freisetzung von fenofibrat and pravastatin |
US20050053648A1 (en) | 2003-09-08 | 2005-03-10 | Chalmers Anne Marie | Medication delivery device |
EP1529524B1 (de) | 2003-11-06 | 2006-02-01 | Meduna Arzneimittel GmbH | Gelatinekapsel mit fettlöslichen Vitaminen und essentiellen Fettsäuren |
US20070098778A1 (en) | 2004-03-02 | 2007-05-03 | Abeille Pharmaceuticals, Inc. | Co-formulations or kits of bioactive agents |
WO2006017692A2 (en) | 2004-08-06 | 2006-02-16 | Transform Pharmaceuticals, Inc. | Novel fenofibrate formulations and related methods of treatment |
NZ552389A (en) | 2004-08-06 | 2009-05-31 | Transform Pharmaceuticals Inc | Statin pharmaceutical compositions and related methods of treatment |
EP1858483A4 (en) | 2005-03-16 | 2009-07-15 | Reddys Lab Ltd Dr | SYSTEM FOR THE DELIVERY OF MULTIPLE MEDICAMENTS |
RU2007139819A (ru) | 2005-03-29 | 2009-05-10 | МакНЕЙЛ-Пи-Пи-Си, ИНК. (US) | Композиции с гидрофильными лекарствами в гидрофобной среде |
US20080206347A1 (en) | 2005-05-26 | 2008-08-28 | Flamma S.P.A. | Pharmaceutical Formulations Comprising Active Pharmaceutical Principles Adsorbed on Titanium Dioxide Nanoparticles |
WO2007011886A2 (en) | 2005-07-18 | 2007-01-25 | Reliant Pharmaceuticals, Inc. | Treatment with azetidinone-based cholesterol absorption inhibitors and omega-3 fatty acids and a combination product thereof |
CN101252837A (zh) * | 2005-07-28 | 2008-08-27 | 瑞莱恩特医药品有限公司 | 用二氢吡啶类钙通道阻断剂和Omega-3脂肪酸及其组合产品的治疗 |
US8784886B2 (en) * | 2006-03-09 | 2014-07-22 | GlaxoSmithKline, LLC | Coating capsules with active pharmaceutical ingredients |
EP2081550B2 (en) * | 2006-03-09 | 2021-05-26 | Reliant Pharmaceuticals, Inc. | Coating capsules with active pharmaceutical ingredients |
-
2007
- 2007-03-09 EP EP07752721.6A patent/EP2081550B2/en active Active
- 2007-03-09 WO PCT/US2007/006039 patent/WO2007103557A2/en active Application Filing
- 2007-03-09 JP JP2008558420A patent/JP5628480B2/ja active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP2081550B2 (en) | 2021-05-26 |
JP2009529531A (ja) | 2009-08-20 |
WO2007103557A2 (en) | 2007-09-13 |
WO2007103557A3 (en) | 2008-11-20 |
EP2081550A2 (en) | 2009-07-29 |
EP2081550A4 (en) | 2013-12-11 |
EP2081550B1 (en) | 2018-04-18 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5628480B2 (ja) | 医薬成分を含有するコーティングカプセル | |
US8784886B2 (en) | Coating capsules with active pharmaceutical ingredients | |
JP2009502950A (ja) | ジヒドロピリジンカルシウムチャネルブロッカー及びω3脂肪酸を用いた治療法、並びにそれらの混合生成物 | |
TWI571271B (zh) | 包含ω-3脂肪酸酯及HMG-CoA還原酶抑制劑之口服複合組成物 | |
US20070036862A1 (en) | Treatment with azetidinone-based cholesterol absorption inhibitors and omega-3 fatty acids and a combination product thereof | |
JP2010506841A (ja) | 抗不整脈薬およびオメガ−3脂肪酸およびそれらの組合せ品による治療法 | |
AU2016223109B2 (en) | Millicapsule formulations comprising polyunsaturated free fatty acids | |
JP2010515773A (ja) | 非ステロイド系抗炎症薬およびオメガ−3脂肪酸を用いる治療ならびにその組合せ生成物 | |
KR101466617B1 (ko) | 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 안정성이 증가된 경구용 복합 제제 | |
US9320718B2 (en) | Multilayer coating form of orally administered pharmaceutical composition containing omega-3 fatty acid or alkyl ester thereof and statin based drug | |
KR20130003502A (ko) | 오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르 및 하이드록시메틸글루타닐 코엔자임에이 환원효소 억제제를 포함하는 경구용 복합 제제 | |
KR20170113396A (ko) | 오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르, 및 하이드록시메틸글루타릴 코엔자임에이 환원효소 억제제를 포함하는 경구용 복합 제제 | |
KR20130003501A (ko) | 오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르 및 하이드록시메틸글루타닐 코엔자임에이 환원효소 억제제를 포함하는 경구용 복합 제제 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20100304 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20120911 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20120913 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20121211 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20121218 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20130111 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20130121 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20130212 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20130219 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20130311 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20130702 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20130926 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20131003 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20131105 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20131112 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20131129 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20140318 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20140718 |
|
A711 | Notification of change in applicant |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A712 Effective date: 20140718 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20140806 |
|
A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20140827 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20140924 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20141002 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5628480 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |