JP5575289B2 - セプタム - Google Patents

Description

本発明は、セプタムに関する。

セプタムは、容器の内容物と容器の外部環境との間でのコンタミネーションを防止するために使用される隔壁である。例えば、フラスコ又は瓶に入った酸素及び／又は湿度感受性物質のコンタミネーション（例えば、劣化）を防止するため、栓の形態のセプタムを用いてフラスコ又は瓶の口を封止することができる。また、セプタムを用いて、例えば有害物質の入った容器を封止することもでき、それにより有害物質が誤って漏れ出ることが防止される。

セプタムは、針又はカニューレによって繰り返し穿刺することのできるエラストマー材料（ゴムなど）を含むことができる。例えば針を用いて材料（例えば、流体）が容器の中に、又は容器から外に移し替えられるとき、その針によってセプタムが穿刺されると、圧縮エラストマー材料によって針の周りに封止部が生じ得る。針がセプタムから引き抜かれると、圧縮材料が穿刺孔を押し付けて閉じ、容器を再び封止する。結果として、コンタミネーションを抑えて、又は実質的に伴わず、材料を容器の中に、及び容器から外に移し替えることができる。

本発明は、セプタム及びセプタムを備えるシステムに関する。

一態様において、本発明は、開口を有するキャップと、キャップと係合するように構成されたセプタムとを備えるシステムを特徴とする。セプタムは、第１の幅を有する第１の部分と、第１の幅より小さい第２の幅を有する第２の部分とを備える。第２の部分は、キャップの開口によって受け入れられるサイズ及び形状を有する。

別の態様において、本発明は、開口を有するキャップと係合するように構成されたセプタムを特徴とする。セプタムは、第１の幅を有する第１の部分と、第１の幅より小さい第２の幅を有する第２の部分とを備える。第２の部分は、キャップの開口によって受け入れられるサイズ及び形状を有する。

実施形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含み得る。セプタムは、第２の幅より大きい第３の幅を有する第３の部分をさらに備える。第１の幅又は第３の幅の少なくとも一方は、キャップの開口の幅より大きい。第２の部分は第１の部分と第３の部分との間にある。第２の部分は、キャップの厚さと実質的に等しいか、又はそれより大きい厚さを有する。セプタムはエラストマー材料を含む。セプタムは、第１の部分又は第２の部分の化学組成（エラストマー材料など）と異なる化学組成（ポリテトラフルオロエチレンなど）を有する第３の部分をさらに備える。第１の幅はキャップの開口の幅より大きく、且つ第１の部分は弾性変形可能で、キャップの開口を通過することが可能である。セプタムは、第２の幅より大きい第３の幅を有する第３の部分をさらに備え、第２の部分は第１の部分と第３の部分との間にあり、第１の幅はキャップの開口の幅より大きく、且つ第１の部分は弾性変形可能で、キャップの開口を通過することが可能である。セプタムは、第１の部分、第２の部分又は第３の部分の化学組成と異なる化学組成を有する第４の部分をさらに備える。

本システムは、さらに容器を備えることができる。容器はキャップと係合するように構成することができ、ここで容器はリップを有し、且つセプタムが、容器とキャップとを係合したときリップに接触し、それを封止するサイズ及び形状を有する。容器はキャップと係合するように構成することができ、ここで容器は内表面を有し、且つセプタムが、容器とキャップとを係合したとき内表面に接触し、それを封止するサイズ及び形状を有する。容器はキャップと係合するように構成することができ、ここでセプタムは、容器の輪郭形状に実質的に一致する外側輪郭形状を備える。

他の態様及び特徴は、その実施形態の説明及び特許請求の範囲から明らかとなるであろう。

封止された容器のある実施形態の概略図である。 セプタムのある実施形態の斜視図である。 図２Ａのセプタムの側面図である。 セプタムのある実施形態の斜視図である。 図３Ａのセプタムの側面図である。 封止された容器のある実施形態の部分概略図である。 封止された容器のある実施形態の部分概略図である。 封止された容器のある実施形態の部分概略図である。 セプタムのある実施形態の断面概略図である。

図１は、キャップ２４とエラストマーセプタム２６とによって容器内に封止された流体２２の入った容器２０を示す。キャップ２４は、セプタム２６をキャップと容器との間に固定するツイストオン型ネジ式接続部２８によって容器２０と係合することが可能である。より具体的には、キャップ２４はその上面壁３１にセプタム２６を挿通するための開口３０を有し、及び以下に記載されるとおり、セプタムは、それをキャップに取り付けられたまま動かない状態にしておくための構造的特徴を有する。キャップ２４を容器２０にねじって嵌め込むと、セプタム２６がキャップと容器との間に固く圧迫され、それによって容器の口３６が封止される。図示されるとおり、セプタム２６は底部分３２を有し、容器２０はリップ３４を有し、且つ底部分とリップとが互いに接触して押圧し合うことにより、流体密な封止部が形成される。

使用に際しては、セプタム２６は、流体２２と外部環境との間でのコンタミネーションを防止するための隔壁として働く。例えば、流体２２が酸素及び／又は湿度感受性の場合、セプタム２６は流体のコンタミネーション（例えば、劣化）を防止することができ、及び／又は流体が有害な場合、セプタムは流体が誤って漏れ出るのを防止することができる。セプタム２６を鋭利な管、例えば針又はカニューレによって穿刺することにより、流体２２を容器２０から抜き出すことができ、及び／又は材料を容器に入れることができる。管を用いて材料が容器２０の中に、又は容器２０から外に移し替えられるとき、セプタム２６が穿刺されると、セプタムの圧縮エラストマー材料によって管の周りに封止が生じ得る。管がセプタム２６から引き抜かれると、弾性圧縮材料が穿刺孔を押し付けて閉じ、容器２０を再び封止する。結果として、コンタミネーションを抑えて、又は実質的に伴わず、材料を容器２０の中に、及び容器２０から外に移し替えることができる。セプタムの交換が必要なときは、セプタムをキャップから取り外し、再使用することのできるそのキャップに別のセプタムを取り付けることができる。

セプタム２６は、キャップ２４の開口３０に挿通され、キャップに取り付けられたまま動かない状態となり、且つ容器２０と係合して封止部を形成するように設計される。さらにまた図２Ａ及び図２Ｂも参照すると、セプタム２６は３つの一体に形成された部分：それぞれ幅Ｗ_１、Ｗ_２、及びＷ_３を有する第１の部分３８、第２の部分４０、及び第３の部分４２を備える。本明細書で使用されるとき、幅は部分の平均幅であり、及び略円形部分については、幅はその略円形部分の平均直径である。

第１の部分３８は、キャップ２４の第１の側（例えば、内側）から送り通され、キャップの開口３０を通り抜けてキャップの第２の側（例えば、外側）に至るように構成される。第１の部分３８が機械的にその場に留まるのを促進するため、第１の部分は、開口３０の幅又は直径より大きい少なくとも１つの幅を備え得る。同時に、第１の部分３８の幅は、第１の部分を開口３０に通過させるのに十分である。使用に際しては、第１の部分３８を弾性変形させることにより開口３０に挿通し、その後、弾性によってその変形していないときの形状に戻す。図２Ｂに示されるとおり、挿入を補助するため、第１の部分３８は面取りされた、又はテーパ状の壁部分４４を備え得る。他の実施形態において、図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、第１の部分３８が丸い壁部分（例えば、縁部及び／又は角部）４６を備え、開口３０への容易な挿通を促進する。

第２の部分４０は第１の部分３８と第３の部分４２との間に位置し、キャップ２４の開口３０と係合するように構成される。図示されるとおり、第２の部分４０の幅（Ｗ_２）は、第１の部分３８及び第３の部分４２の幅（Ｗ_２、Ｗ_３）より小さい。第２の部分４０の幅（Ｗ_２）は、開口３０の幅より小さくても、それと等しくても、又はそれより大きくてもよい。例えば、第２の部分４０の幅（Ｗ_２）は開口３０の幅より大きくてもよく、それにより第２の部分は、開口を通じて延在するとともにキャップ２４のなかの開口を画定する部分を圧迫するため、セプタム２６のキャップとの固定が促進され得る。ある実施形態では、第２の部分４０の幅（Ｗ_２）は開口３０の幅より約０．０１０〜０．０１５インチ大きい。図２Ｂを参照すると、第２の部分４０の厚さ（Ｔ_２）は、キャップ２４の上面壁３１の厚さより小さくても、それと等しくても、又はそれより大きくてもよい。第２の部分４０の厚さ（Ｔ_２）が上面壁３１の厚さ以下である実施形態では、上面壁の部分を第１の部分３８と第３の部分４２との間に配置することができるように、セプタム２６は変形させることが可能（例えば、可撓性）である。

第３の部分４２は、セプタム２６がその場に留まるのを促進し、且つ容器２０と共に封止部を形成するように構成される。セプタム２６が機械的にその場に留まるのを促進するため、第３の部分４２は、開口３０の幅又は直径より大きいが、第３の部分をキャップ２４と容器２０との間、例えばキャップの内部容積に置くことはなお可能な少なくとも１つの幅を備え得る。ある実施形態において、第３の部分４２の幅（Ｗ_３）は、第３の部分が配置されるところのキャップ２４の内部容積の幅より約０．０１０〜０．０１５インチ大きく、それにより圧入を提供する。第３の部分４２の厚さ（Ｔ_３）は、キャップ２４を容器２０と係合すると、第３の部分が圧迫されて容器と緊密な封止部を形成することができるように選択される。容器２０と封止部を形成するため、図１に示されるとおり、第３の部分４２が容器のリップ３４を押圧してもよい。他の実施形態において、第３の部分４２は容器２０の他の部分を押圧し得る。例えば、図４Ａを参照すると、第３の部分４２’が、ゴム栓と同様のテーパ状の外側輪郭形状４８を有してもよく、それが容器２０の縁部５０を圧迫することにより封止部が形成される。ある実施形態において、図４Ｂを参照すると、容器２０’が、第３の部分４２’の外側輪郭形状４８に実質的に一致する内表面輪郭形状５２を備える。結果として、第３の部分４２’が容器２０’の口３６’に嵌まり込み、緊密な封止部が形成され得る。さらに他の実施形態において、図４Ｃを参照すると、第３の部分４２’’が容器２０のリップ２４及び内表面輪郭形状５２’の双方を圧迫することにより、緊密な封止部が形成され得る。容器２０の内表面輪郭形状及び第３の部分４２’’の外側輪郭形状がテーパ状で、互いに嵌まり込むことによって図４Ｂに示される封止部と同様の封止部を形成してもよい。

ある実施形態において、再び図２Ｂを参照すると、例えば、セプタム２４は、セプタムの化学的安定性を高めるために提供される第４の部分５４を備える。例えば、容器はセプタム２４に含まれる材料と反応し得る材料を収容することもあり、これはコンタミネーションにつながり得る。セプタム２４のうち容器内の材料と接触し得る特定の部分を不活性材料でコーティングすることにより、かかるコンタミネーションを抑えることができる。第４の部分５４に対する材料の例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリプロピレン、二軸延伸ポリプロピレン（ＢＯＰＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、及びフッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）が挙げられる。ある実施形態では、セプタム２６の外表面全体が、第４の部分５４に含まれる不活性材料で塗膜されてもよい。

セプタム２６は、孔が全く又はほとんど開くことなく繰り返し穿刺することが可能で、且つ穿刺孔を再び封止することが可能な任意の材料を含むことができる（例えば、それで形成される）。材料の例としては、エラストマー、例えば、ゴム（例えばブチルゴム）、ＬＩＭ６０４０（商標）（Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能な二液型液状シリコーンゴム）、及び熱硬化性ゴム（ＨＣＲ）が挙げられる。

セプタム２６は、射出成形及び圧縮成形などの従来技術により製造することができる。セプタム２６が第４の部分５４を備える実施形態では、第４の部分の材料がモールドに入れられた後、セプタム用の材料が射出され得る。第４の部分５４はまた、セプタム２６が製造された後に塗膜されてもよい。

数多くの実施形態が記載されているが、本発明はそれに限定されない。

例として、セプタム２６の部分３８、４０、４２は完全に中実であってもよく、又はある実施形態においては、これらの部分のうち１つ、２つ、若しくは３つが実質的に中空か、若しくは部分的に中空であってもよい。例えば、第２の部分４０及び第３の部分４２が、中空の中心部分を備える円環形状を有してもよく、容器の内容物と外部環境との間に隔壁を提供する部分となるのは、第１の部分３８のみであってもよい。図５は、第１の部分３８’’’と、第２の部分４０’’’と、第３の部分４２’’’とを備えるセプタム２６’を示し、ここで第１の部分及び第２の部分は各々、完全に中空の厚さを有し、且つ第３の部分は部分的に中空の厚さを有する。結果として、セプタム２６’の使用時、第３の部分４２’’’が容器の内容物と外部環境との間の隔壁として働く。セプタム２６の材料の量を低減すると、費用を低減し、且つ中空管をセプタムに挿通し易くすることができる。

図１はキャップ２４の平坦な表面に接触する第３の部分４２を示すが、実施形態によっては、キャップは第３の部分と接触する部分にねじ切り部を備える。ねじ切り部は変形可能な第３の部分４２に食い込み、セプタムをキャップにさらに強く固定することができる。

セプタムの１つ又は複数の部分（例えば、部分３８、４０、及び／又は４２）は非円形状を有してもよい。例えば、１つ又は複数の部分が、３、４、５、６、７、８つ又はそれ以上の側辺を有する正多角形状又は不規則多角形状を有してもよい。キャップの開口及び／又は容器の口（例えば、リップ）は、それに応じてセプタムと係合するように変形され得る。

キャップは、ネジ式接続部以外のものによって容器と係合されてもよい。例えば、キャップは容器に圧着されるか、容器にスナップ嵌めされるか、又は容器に締まり嵌めされてもよい。

把持し易いように、キャップは非円形状、例えば、直線及び／又は曲線の側辺を有する多角形状を有してもよい。

キャップは非円形開口を有してもよく、及びセプタムのなかの開口を通じて延在する部分は、それに応じたサイズ及び形状を有し得る。

他の実施形態が、以下の特許請求の範囲内にある。

Claims (15)

1. 開口を含むキャップと、
   前記キャップと係合するように構成されたセプタムであって、
   第１の幅を有し、面取された又はテーパ状の壁部分を備える円環形状の第１の部分と、
   前記第１の幅より小さい第２の幅を有する第２の部分であって、前記キャップの前記開口によって受け入れられるサイズ及び形状であり、かつ、前記キャップのなかの開口を画定する部分を圧迫する第２の部分と、
   前記第２の幅より大きい第３の幅を有する第３の部分と、
   前記第３の部分の表面上に被着された不活性コーティングと、
   を含むセプタムと、
   を含む、システム。
2. 前記第１の幅又は前記第３の幅の少なくとも一方が、前記キャップの前記開口の幅より大きい、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第２の部分が、前記第１の部分と前記第３の部分との間にある、請求項１又は２に記載のシステム。
4. 前記第２の部分が、前記キャップの厚さと実質的に等しいか、又はそれより大きい厚さを有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
5. 前記セプタムがエラストマー材料から構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
6. 前記不活性コーティングがポリテトラフルオロエチレンを含み、且つ前記第１の部分又は前記第２の部分がエラストマー材料を含む、請求項１に記載のシステム。
7. 前記第１の幅が前記キャップの前記開口の幅より大きく、且つ前記第１の部分が弾性変形可能で、前記キャップの前記開口を通過することが可能である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
8. 前記キャップと係合するように構成された容器をさらに含み、前記容器が、上面を有するリップを有し、及び前記セプタムの前記第３の部分が水平な下面を備え、且つ前記容器と前記キャップとを係合したとき前記リップの前記上面に接触して前記リップの前記上面を封止するサイズ及び形状を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
9. 前記キャップと係合するように構成された容器をさらに含み、前記容器が内表面を有し、且つ前記セプタムが、前記容器と前記キャップとを係合したとき前記内表面に接触し、前記内表面を封止するサイズ及び形状を有する、請求項８に記載のシステム。
10. 前記キャップと係合するように構成された容器をさらに含み、前記セプタムが、前記容器の輪郭形状に実質的に一致する外側輪郭形状を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
11. 前記第１の部分、前記第２の部分及び前記第３の部分のうちの少なくとも１つがシリコーンからなる、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
12. 前記不活性コーティングがポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記第１の部分及び前記第２の部分が円環形状である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
14. 第１の部分と第２の部分を有するエラストマーセプタムをキャップ開口に挿通する方法であって、
    前記セプタムの円環形状の第１の部分を前記キャップ開口に送り通すことができるように、前記第１の部分の壁をその中空コアに向けて内側に撓曲させることと、
    前記セプタムの前記円環形状の第１の部分を前記キャップ開口に押し通すステップと、
    前記キャップ開口を通り抜けた後に前記円環形状の第１の部分を拡張させてその元の形状に戻すことと、
    前記第１の幅より小さい第２の幅を有する第２の部分であって、前記キャップの前記開口によって受け入れられるサイズ及び形状である第２の部分が、前記キャップのなかの開口を画定する部分を圧迫することと、
    を含む、方法。
15. 前記セプタムが第３の部分を備え、前記第３の部分は前記第２の部分の幅より大きい幅を有し、前記第３の部分は、前記セプタムが完全に前記キャップ開口に押し通されることを防止するストッパを提供する、請求項１４に記載の方法。

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