JP5548701B2 - ニードルアセンブリー及び薬物送達システム - Google Patents

Description

本発明は、薬物送達デバイス用のニードルアセンブリー並びにニードルアセンブリー及び薬物送達デバイスを含む薬物送達システムに関する。

薬物送達デバイスは薬物を含有するカートリッジを収容するハウジングを含み得る。膜はカートリッジの遠位端に位置され得て、そして栓はカートリッジの近位端に位置され得る。針を含む送達ニードルアセンブリーは、針が膜を貫入させるように、ハウジングに取り付けられ得る。薬物は送達ニードルアセンブリーの針を通して排出することができる。薬物送達デバイスの駆動機構は、薬物が針を通して排出されるように、カートリッジに沿って栓を押すように構成される。送達ニードルアセンブリーは薬物を患者に投与するのに適している。

駆動機構は、栓を遠位方向に押すピストンを含み得る。所定の用量の薬物が送達されるときに、ピストンは遠位方向に動き、ここでピストンは、所定の用量値に対応する距離を前方に動く。栓は所定の用量値が送達されることを確実にするために、同じ距離を前方に動くであろう。しかしながら、ピストンは最初の使用の前に栓に抗して位置し得ない。この場合、ピストンの距離は栓の距離と一致せず、その結果、正しくない用量が送達されることになるであろう。最初の使用とは、最初の用量をカートリッジから患者に投与するための薬物送達デバイスの使用を意味する。

薬物送達デバイスの最初の使用の前に、使用者は薬物送達デバイスをプライミングすべきである。プライミングとは、最初の使用の前にプライミング用量が送達されることを意味する。プライミング用量は患者に注射されない。プライミング用量値は患者に注射される用量値よりも少なくてよい。正しい用量が送達され得るように、プライミングの後、ピストンは栓に抗して位置する。

使用者の中には、使用前に薬物送達デバイスをプライミングすることに失敗する者もいる。本発明の目的はこれを克服する手段を供することである。

この目的のために、ニードルアセンブリーが供される。ニードルアセンブリーは遠位端及び近位端を有する。ニードルアセンブリーは、遠位端及び近位端を有する本体エレメント、薬物送達デバイスに取り付けるように構成された取り付け手段、第一の位置から第二の位置に可動のボタンエレメント、及びボタンエレメントが第一の位置から第二の位置へと移動するときに遠位方向に動くように構成された針を含む。

ニードルアセンブリーは、後で説明される通り、最初の使用前に薬物送達デバイスをプライミングするのに適している。

薬物送達デバイスの一つの実施態様は、幾つかの用量の薬物を供するために適しているペン型の薬物送達デバイスである。一つの実施態様において、用量値は固定される。代替実施態様において、用量値は使用者によって調節することができる。ペン型の薬物送達デバイスは、インスリン、ヘパリン及び如何なる他の液体又はゲル薬物を投与するのに使用され得る。

薬物送達デバイスの一つの実施態様は、カートリッジを収容するハウジングを含む。膜はカートリッジの遠位端に位置され、そして栓はカートリッジの近位端に位置する。

薬物送達デバイスの最初の使用の前に、プライミング用量が送達されるべきである。この目的のために、カートリッジ中の薬物が加圧状態で供される。或いは、使用者は、カートリッジ中の薬物が加圧されるよう、ピストンが栓エレメントに向かって押されるように、送達機構を用いてカートリッジ中の薬物を加圧する。

薬物送達デバイスがプライミングされているとき、カートリッジ中の圧力が開放されるように、薬物が排出される。この目的のために、ニードルアセンブリーの針はカートリッジの膜を貫入させる。カートリッジの圧力を開放するために十分な薬物の量は針を通して排出される。

ボタンエレメントの第一の位置は、プライミング前の初期状態におけるボタンエレメントの出発位置である。ボタンエレメントは、プライミング過程中に、第二の位置に到達する。第二の位置は必ずしもプライミング過程の最後でのボタンエレメントの位置ではない。一つの実施態様において、ボタンエレメントは回転的に動かされる。一つの実施態様において、ボタンエレメントは遠位方向に動かされる。

好ましくは、ニードルアセンブリーは、針を通して送達される薬物を捕捉するために適する薬物捕捉手段を含む。より好ましくは、薬物捕捉手段は針の遠位部分を囲むタンクとして形成される。タンクは、プライミング過程中に送達される薬物に対して十分なスペースを供する。薬物捕捉手段の代替実施態様は吸収性材料で作られる。

ニードルアセンブリーの一つの実施態様において、取り付け手段は第一の状態においてロックされ、そして取り付け手段は第二の状態においてロックを解除される。第一の状態は、薬物送達デバイスの最初の使用の前に、ニードルアセンブリーが薬物送達デバイスに取り付けられる初期状態である。ニードルアセンブリーは、プライミングがニードルアセンブリーによって実行完了されるまで除くことができない。プライミング後の第二の状態において、ニードルアセンブリーは、それが薬物送達デバイスから取り外すことができるように、ロックを解除される。

取り付け手段の一つの実施態様は、スナップ手段として形成される。スナップ手段は弾性であり、そしてぴったりと合う状態で薬物送達デバイスと係合するのに適している。第一の状態において、スナップ手段は、ニードルアセンブリーがスナップ接続を用いて薬物送達デバイスに取り付けられるように薬物送達デバイスと係合する。第二の状態において、プライミングニードルアセンブリーが取り外しできるように、弾性スナップ手段は曲げられる。

一つの実施態様において、ニードルアセンブリーは、ボタンエレメントの動きに対抗するように構成された抵抗エレメントを含む。抵抗エレメントはプライミングプロセスを遅くする。従って、カートリッジの圧力が開放されるように、薬物を排出するための十分な時間がある。一つの実施態様において、針が第一の所定の位置に達するときに、抵抗エレメントはボタンエレメントの遠位運動に対抗するように構成される。針は、薬物送達デバイスの内部に位置するカートリッジの膜を破裂させた後、第一の所定の位置に到達し得る。言い換えれば、ボタンエレメントを押すために影響を及ぼす力が膜を貫入させるために必要とされる限り、ボタンエレメントの動きは阻止されない。膜が破裂された後、ボタンエレメントの動きの速度は遅くなる。好ましくは、抵抗エレメントはばねエレメントとして形成される。代替実施態様において、摩擦はボタンエレメントの動きを阻止する。

一つの実施態様において、取り付け手段は、ボタンエレメントが第二の所定の位置に到達するときにロックを解除される。好ましくは、ボタンエレメントが第二の所定の位置に達するとき、ニードルアセンブリーが薬物送達デバイスから取り外され得るように、ボタンエレメントは取り付け手段と相互作用する。一つの実施態様において、第二の所定の位置は、ボタンエレメントがプライミング過程の最後に到達する位置である。ボタンエレメントは、ばねエレメントが完全に圧縮されるときに、最終位置に到達し得る。

一つの実施態様において、本体エレメントは遠位部分、及び取り付け手段を形成する近位部分を有する。取り付け手段はニードルアセンブリーの遠位端に位置する。ボタンエレメントはニードルアセンブリーの近位端に位置する。一つの実施態様において、ボタンエレメントは本体エレメントに対して遠位方向に押すことができる。

一つの実施態様において、ボタンエレメントは本体エレメントに少なくとも部分的に挿入することができる。停止手段は本体エレメントの動きを止めるために供され、その停止手段は本体エレメントの内壁上に位置する突起として形成される。

薬物送達システムは、薬物送達デバイス及び本明細書で述べられるニードルアセンブリーを含み、そのニードルアセンブリーは薬物送達デバイスに取り付けられる。

薬物送達デバイスの一つの実施態様は、ニードルハブ、及び薬物を含有して且つ膜を有するカートリッジを含む。ニードルハブは取り付け手段と解除可能に連結される。ニードルアセンブリーは、薬物送達デバイスの最初の使用の前にニードルハブに取り付けられる。プライミングの後、ニードルアセンブリーは第二の状態において取り外し可能である。

第一の状態においてスナップ手段はニードルハブと係合する。従って、ニードルアセンブリーは取り外すことができない。第二の状態において、プライミング後、ニードルアセンブリーを取り外すことができるように、スナップ手段はニードルハブから係合を解除される。取り外し後、薬物送達デバイスは、患者に薬物を投与するために使用することができる。

薬物送達システムの一つの実施態様において、もし、ボタンエレメントが第一の位置にある場合、針は膜を貫入させない。ボタンエレメントがプライミングのために第二の位置に移動するときに、針は膜を貫入する。

他の特徴は、添付図面と併せて考慮されると、以下の詳細な記述から明らかになるであろう。

ペン型の薬物送達デバイスの遠位部分に取り付けられるニードルアセンブリーの透視図を示す。 薬物送達デバイスのニードルハブに取り付けられるニードルアセンブリーの断面を示す図である。 ニードルアセンブリーの操作中のニードルアセンブリーの断面を示す図である。 ニードルアセンブリーの操作中のニードルアセンブリーの断面を示す図である。 ニードルアセンブリーの操作中のニードルアセンブリーの断面を示す図である。

図１はペン型の薬物送達デバイスの遠位部分に取り付けられるニードルアセンブリーの透視図を示す。

ペン型の薬物送達デバイス４は薬物を含有し、そして多くの用量の薬物を送達するのに適している。送達ニードルアセンブリー（示されていない）は、患者への薬物送達の前に、ペン型の薬物送達デバイス４のニードルハブ６に取り付けられる。送達ニードルアセンブリーは患者の体に薬物を注射するように構成される。ニードルハブ６は薬物送達デバイス４の遠位端に位置する。

薬物は、薬物送達デバイス４の遠位部分に位置するカートリッジ（１５、図１においては示されていない）中に含有される。カートリッジの遠位部分は、膜（１６、図１においては示されていない）によってカバーされる。栓（示されていない）はカートリッジの近位端に位置する。

薬物送達デバイスの駆動機構（示されていない）は、針（示されていない）を通して薬物が排出されるように、カートリッジに沿って遠位方向に栓を押すように構成される。

駆動機構は、栓を遠位方向に押すピストン（示されていない）を含み得る。所定用量の薬物が送達されるときに、ピストンは遠位に動き、ここでピストンが前方に動く距離は用量値に対応する。栓は、所定の用量値が送達されることを確実にするために、同じ距離を前方に動くべきである。

しかしながら、ピストンは、薬物送達デバイスの最初の使用の前に、栓に向い合っていなくてもよい。この場合、ピストンの距離は、栓の距離と釣り合っていないであろうし、その結果、不適切な用量が送達されることになろう。

プライミングは、薬物送達デバイスの最初の使用の前に実行されるべきである。この目的のために、カートリッジ中の薬物が加圧される。一つの実施態様において、ピストンは、カートリッジ内部の薬物が加圧されるように、少し前進する栓に向かって押される。一つの実施態様において、使用者は、例えば、駆動機構を用いて、ピストンを栓エレメントに向かって動かすことによって薬物をプライミング前に加圧する。代替実施態様において、製造業者はカートリッジ中の薬物が加圧される薬物送達デバイスを提供する。

ニードルアセンブリー１はペン型の薬物送達デバイスをプライミングする。プライミングとは、カートリッジの圧力が解放されるように、薬物がニードルアセンブリー１内に送達されることを意味する。

好ましくは、薬物送達デバイス４には、薬物送達デバイス４のニードルハブ６に取り付けられるニードルアセンブリー１が備わっている。ニードルアセンブリー１の存在によって、最初の使用の前に薬物送達デバイス４のプライミングをするように使用者に注意が喚起される。代替実施態様において、ニードルアセンブリー１は、最初の使用の前に使用者によって薬物送達デバイス４に取り付けられる。

ニードルアセンブリー１は遠位端及び近位端を有する。遠位端は薬物送達デバイス４に取り付けられる。

ニードルアセンブリー１は、ニードルアセンブリー１を薬物送達デバイス４のニードルハブ６に取り付けるように構成される取り付け手段３として形成される遠位部分を有する本体エレメント２を含む。

取り付け手段３は、薬物送達デバイス４のニードルハブ６と係合するように構成される、伸長した弾性スナップ手段５を含む。

ボタンエレメント７は本体エレメント２の近位端に位置する。ボタンエレメント７が本体エレメント２に対して遠位方向に押されるときに、薬物送達デバイス４は後で述べられるようにプライミングされる。

図２は、薬物送達デバイス４のニードルハブ６に取り付けられるニードルアセンブリー１の断面を示す。

薬物送達デバイス４は遠位端及び近位端を有する。薬物送達デバイス４の遠位端は、ニードルアセンブリー１の遠位端に取り付けられる。

薬物送達デバイス４は、薬物で充填されるカートリッジ１５を収容するハウジング１４を含む。カートリッジ１５の遠位部分は、膜１６によってカバーされる。

ハウジング１４の遠位端は、送達ニードルアセンブリー（示されていない）のねじ山と連結されるように構成されるねじ山１３を含むニードルハブ６として設計される。送達ニードルアセンブリーは患者に薬物を注射するために使用される。

溝１２はニードルハブ６中に位置する。溝１２はニードルアセンブリー１のスナップ手段５の接合部分２０と係合するように構成される。この実施態様において、溝１２は円周方向に伸びる。代替実施態様（示されていない）において、空洞が備え付けられ、その空洞は接合部分２０と係合するように構成される。

ニードルアセンブリー１の本体エレメント２は中空シリンダーとして形成される。本体エレメント２の遠位端は、取り付け手段３として形成される。円筒状に形成された取り付け手段３は、ニードルハブ６を覆って置かれるように構成される。本体エレメント２の遠位方向から本体エレメント２の内部部分に軸方向に伸びる二つの平行な切れ目（２１、図１において示されている）は、伸長したスナップ手段５を形成する。スナップ手段５は弾性である。この実施態様は、互いに反対側に配置される二つのスナップ手段５を含む。代替実施態様はより多くのスナップ手段又はより少ないスナップ手段を含む。

スナップ手段５は、スナップ手段５の遠位端に位置された接合部分２０を含み、その接合部分２０は、ニードルアセンブリー１がニードルハブ６に取り付けられるときに、ニードルハブ６の溝１２と係合するように構成される。プライミング前の初期状態において、接合部分２０はニードルハブ６の溝１２と係合する。この実施態様において、溝はニードルハブ６のねじ山１３に追加的に供される。（示されていない）代替実施態様において、スナップ手段２はニードルハブ６のねじ山１３と係合する。

取り付け手段３の内壁上の突起として形成される嵌め合い手段１８は、スナップ手段５の近位端に位置し、その嵌め合い手段１８は面取りした面１９を有する。スナップ手段５は、突起が外側に向かって押され、その結果スナップ手段５及び接合部分２０の半径方向の動きになるように、エレメントが遠位で面取りした面１９に向かって動くときに、本体エレメント２から離れて半径方向に曲げられるように構成される。

ニードルユニット８は本体エレメント２の内部に位置する。ニードルユニット８は、遠位端及び近位端、並びに針９によって投薬された薬物がタンク内部に捕捉されるように、針９の近位端を囲んでいる円筒の形をしたタンクとして形成される薬物捕捉手段１０を有する針９を含む。

ニードルユニット８は本体エレメント１の内部を軸方向に動くことができる。初期の状態において、針９は薬物送達デバイス４の膜１６に触れもせず、破裂もさせない。ニードルユニット８は、嵌め合い手段１８によって停止されることなく、嵌め合い手段１８に沿って動くように構成される。一つの実施態様において、ニードルユニット８の直径は、ニードルユニット８と嵌め合い手段１８が相互作用しないように寸法取りされる。一つの実施態様において、ニードルユニット８の側壁は、ニードルユニット８が噛みあわせ手段８に沿って動くときに、嵌め合い手段１８が溝内部に位置するように形成される溝を有する。

ボタンエレメント７は本体エレメント２の近位端に位置する。初期状態において、ボタンエレメント７の遠位部分は本体エレメント２に挿入される。ボタンエレメント７の近位部分は本体エレメント２の遠位端から突き出る。

ボタンエレメント７は、遠位壁を有する中空シリンダーとして形成される。薬物捕捉手段１０の近位端はボタンエレメント７の遠位端に挿入される。

ボタンエレメント７は本体エレメント２に対して遠位に動くことができ、そしてニードルユニット８に対して遠位に動くことができる。

バネエレメント１１は薬物捕捉手段１０の外壁に沿って伸びる。バネエレメント１１は薬物捕捉手段１０の外壁、本体エレメント２の内壁、ボタンエレメントの遠位端２３、及びニードルユニットの遠位端２２によって形成されるチャンバー中に位置する。バネエレメント１１の遠位端はニードルユニットの遠位端２２に隣接して位置する。バネエレメント１１の近位端はボタンエレメントの遠位端２３に隣接して位置する。バネエレメント１１は、ボタンエレメント７がニードルユニット８に対して近位方向に動くときに、ニードルユニットの遠位端２２、２３及びボタンエレメントによって圧縮されるように構成される。初期状態において、バネエレメント１１は圧縮されない。

ニードルアセンブリー１をプライミングする操作を以下に説明する。

プライミング中に、使用者はボタンエレメント７を押す。言い換えれば、矢印４１で指示された通り、外部の押す力はボタンエレメント７の近位壁に影響を及ぼす。ボタンエレメント７が押されるとき、それは本体エレメント２に対して遠位方向に動く。ボタンエレメント７の遠位運動はバネエレメント１１を介して、ニードルユニット８に移される。

バネエレメント１１は、第一の力がバネエレメント１１の遠位端に近位で影響を及ぼすときに、そして第二の力がバネエレメント１１の近位端に遠位で影響を及ぼすときに圧縮される。押す力４１はバネエレメント１１の近位端に遠位で影響を及ぼすものの、バネエレメント１１は、近位方向に影響を及ぼす力が全くないため、圧縮されない。このように、力４１は、矢印４２によって指示されたように、本体エレメント２に対して遠位で動くニードルユニット８にバネエレメント１１を介して移される。

小さな反力が近位でニードルユニット８に影響を及ぼし、ここで反力はニードルユニット８と本体エレメント２の間の摩擦によって生じ得る。しかしながら、効力は、せいぜいバネエレメント１１の少しばかりの圧縮を引き起こすが、ニードルユニット８は、ボタンエレメント７が本体エレメント２に対して遠位方向に動くとき、本体エレメント２に対して遠位方向に動く。

ニードルユニット８が本体エレメント２に対して遠位に動くとき、針９の遠位部分はカートリッジ１５の膜１６を貫入する。膜１６の貫入によって、ニードルユニット８に遠位に影響を及ぼす反力が供される。バネエレメント１１の剛性故に、反力はバネエレメント１１を著しく圧縮するのには十分でない。このように、針９の遠位部分は、ボタンエレメント７が本体エレメント２に対して更に遠位に動くとき、膜１６を通って動く。

針９が膜１６を破裂させたとき、カートリッジ１５中の圧力のせいで、薬物は針９を通って送達される。薬物は、カートリッジ１５の圧力が開放されるか又は針９が膜１６から解放されるまで、薬物捕捉手段１０に送達される。

ニードルユニット８は、ニードルユニット８の遠位端が、ニードルユニット８の動きを止めるニードルハブ６の最上部に到達するまで、本体エレメント２に対して遠位方向に動く。

図３は、ニードルユニット６がニードルハブ６の頂部に達したプライミングニードルアセンブリー１を示す。代替実施態様（示されていない）において、本体エレメント２の内壁上に位置する停止手段が供され、その停止手段はニードルユニット８の動きを止めるように構成される。

バネエレメント１１は、針９の遠位部分が、カートリッジの圧力を開放するためにカートリッジ中に十分な時間留まるように、プライミングプロセスを遅くするための抵抗エレメントとして働く。バネエレメント１１は、バネエレメント１１の弾性回復力（elastic resilience）のせいでボタンエレメント７の動きを遅くし、その弾性回復力は押す力４１に対抗する。

図４は、ニードルユニット８の遠位運動が停止されるときに、バネエレメント１１の遠位端の動きも停止されることを示す。ニードルユニット８がニードルハブ６に到達すると、矢印４３によって指示される反力がバネエレメント１１の遠位端に近位で影響を及ぼす。反力４３、及び動いているボタンエレメント７によって移された押す力４１のせいで、バネエレメント１１は、ボタンエレメント７が本体エレメント２及びニードルユニット８に対して更に遠位で動かされるとき、圧縮される。このようにして、ニードルユニット８はボタンエレメント７に挿入される。

バネエレメント１１は、図４において示されるように、ボタンエレメントの遠位端２３が嵌め合い手段１８に到達するまで圧縮される。

図５は、ボタンエレメントの遠位端２３が嵌め合い手段１８の面取りした面１９に向かって押されることを示す（矢印４５によって指示される通り）。このようにして、嵌め合い手段１８は外側に動く。レバレッジ効果のせいで、伸ばされたスナップ手段５も、スナップ手段５の遠位端に位置された接合部分２０が、（矢印４４によって指示された通り）ニードルハブ６中に位置する溝１２から外れるように外側に動く。

接合部分２０と溝１２の間のスナップ接続が接続をはずされると、ニードルアセンブリー１はロックを解除され、そして薬物送達デバイス４から除去することができる。ニードルアセンブリー１が除去されていると、針は膜１１から解放される。バネエレメント１１が弾性であるため、針９は、ボタンエレメント７がそれ以上押されないときに本体エレメント２に後退する。

ニードルアセンブリーの一つの実施態様は、プライミング後に送達される使い捨てニードルアセンブリーである。代替実施態様は再使用可能である。

他の実行例も特許請求の範囲内にある。異なる実施態様のエレメントは、本明細書中に具体的に述べられていない実行例を形成するために組合せられ得る。

１ ニードルアセンブリー
２ 本体エレメント
３ 取り付け手段
４ 薬物送達デバイス
５ スナップ手段
６ ニードルハブ
７ ボタンエレメント
８ ニードルユニット
９ 針
１０ 薬物捕捉手段
１１ ばねエレメント
１２ 溝
１３ ねじ山
１４ ハウジング
１５ カートリッジ
１６ 膜
１８ 嵌め合い手段
１９ 面取りした面
２０ 接合部分
２１ 切れ目
２２ ニードルユニットの遠位端
２３ ボタンエレメントの遠位端
４１、４２、４３、４４、４５ 矢印

Claims (19)

1. −遠位端及び近位端を有する本体エレメント（２）、ここで、本体エレメントが取り付け手段（３）として形成される、また、取り付け手段（３）が 薬物送達デバイス（４）に取り付けるように構成される；
   −第一の位置から第二の位置に可動のボタンエレメント（７）、ここでボタンエレメント（７）が本体エレメントの近位端に位置する；及び
   −ニードル（９）を有し、及びボタンエレメント（７）が第一の位置から第二の位置へと移動するときに遠位方向に動くように構成されたニードルユニット（８）；
   を含む遠位端及び近位端を有するプライミングニードルアセンブリー（１）であって：
   ここで、ボタンエレメント（７）が第一の位置から第二の位置へと移動するときに、ボタンエレメント（７）が、本体エレメント（２）に対して遠位端に動くことが可能であり及びニードルユニットに対して遠位端に動くことが可能である、及び、
   第一の状態において、取り付け手段（３）がロックされ、そして、プライミング後、第二の状態において、取り付け手段（３）がロックを解除される、結果、薬物送達デバイスから取り付け手段（３）が取り外される、及び
   ボタンエレメント（７）が第二の位置に達するときに、取り付け手段（３）がロックを解除される、
   上記プライミングニードルアセンブリー（１）。
2. 薬物捕捉手段（１０）を含む、請求項１に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
3. 薬物捕捉手段（１０）が針（９）の近位部分を囲むタンクとして形成される、請求項２に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
4. 取り付け手段（３）がスナップ手段（５）を含む、請求項１〜３の何れか１項に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
5. ボタンエレメント（７）の動きに対抗するように構成された抵抗エレメントを含む、請求項１〜４の何れか１項に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
6. 針（９）を含むニードルユニット（８）が第一の所定の位置に達するときに、抵抗エレメントがボタンエレメント（７）の遠位運動に対抗するように構成される、請求項５に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
7. 抵抗エレメントがばねエレメント（１１）として形成される、請求項５又は６に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
8. ニードルユニット（８）が第一の所定の位置に達したときに、針（９）の遠位運動を停止するように構成された停止手段を含む、請求項６又は７に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
9. 遠位部分及び近位部分を有する本体エレメント（２）を含み、その近位部分が取り付け手段（３）を形成し、ボタンエレメント（７）が（２）に対して遠位方向に可動である、請求項１〜８の何れか１項に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
10. ボタンエレメント（７）が本体エレメント（２）に挿入することができて、そして停止手段が突起として形成され、その停止手段が本体エレメント（７）の内壁上に位置する、請求項９に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
11. 嵌め合い手段（１８）が取り付け手段（３）の内壁上の突起として形成される、請求項１〜１０の何れか１項に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
12. 嵌め合い手段（１８）が面取りした面（１９）を有する、請求項１１に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
13. ボタンエレメントが嵌め合い手段の面取りした面に向かって押されるとき、嵌め合い手段（１８）は外側に動く、請求項１２に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
14. ボタンエレメントが面取りした面（１９）の遠位の方向に動くとき、スナップ手段（５）が、半径方向に本体エレメント（２）から外れるように曲げられるように構成されている、請求項１１に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）。
15. 薬物送達デバイス（４）及び請求項１〜１４の何れか１項に記載のプライミングニードルアセンブリー（１）を含む薬物送達システムであって、そのニードルアセンブリー（１）が薬物送達デバイス（４）に取り付けられる、上記薬物送達システム。
16. 薬物送達デバイス（４）が、ニードルハブ（６）、及び薬物を含みそして膜（１６）を有するカートリッジ（１５）を含み、そのハブ（６）が取り付け手段（３）と解除可能に連結される、請求項１５に記載の薬物送達システム。
17. プライミングニードルアセンブリー（１）が第二の状態において取り外し可能である、請求項１５又は１６に記載の薬物送達システム。
18. 第一の状態においてスナップ手段（５）がニードルハブ（６）と係合され、そして第二の状態においてスナップ手段（５）がニードルハブ（６）から係合を解除される、請求項１７に記載の薬物送達システム。
19. ボタンエレメント（７）が第一の位置にある場合、針（９）が膜（１６）を貫入せず、そしてボタンエレメント（７）が第二の位置に移動するときに、針（９）が膜（１６）を貫入する、請求項１６〜１８の何れか１項に記載の薬物送達システム。

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