JP5542817B2 - 穏やかな、非刺激性、非アルコール性皮膚消毒剤 - Google Patents
穏やかな、非刺激性、非アルコール性皮膚消毒剤 Download PDFInfo
- Publication number
- JP5542817B2 JP5542817B2 JP2011522958A JP2011522958A JP5542817B2 JP 5542817 B2 JP5542817 B2 JP 5542817B2 JP 2011522958 A JP2011522958 A JP 2011522958A JP 2011522958 A JP2011522958 A JP 2011522958A JP 5542817 B2 JP5542817 B2 JP 5542817B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- composition
- water
- weight
- based matrix
- present
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/155—Amidines (), e.g. guanidine (H2N—C(=NH)—NH2), isourea (N=C(OH)—NH2), isothiourea (—N=C(SH)—NH2)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/74—Synthetic polymeric materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/24—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing atoms other than carbon, hydrogen, oxygen, halogen, nitrogen or sulfur, e.g. cyclomethicone or phospholipids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/10—Antimycotics
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Cosmetics (AREA)
Description
1950年に、英国のICI Laboratoriesがグルコン酸クロルヘキシジン(1,1’−ヘキサメチレンビス[5−(p−クロロフェニルビグアニド]ジ−D−グルコネート)を合成した。それ以来、クロルヘキシジンは、「究極の」抗菌剤とみなされ、多種多様なグラム陽性およびグラム陰性細菌、真菌、酵母ならびに所定のウイルスに対して有効な殺菌剤および消毒剤として使用されている。グルコン酸クロルヘキシジンはまた、クロルヘキシジンとグルコン酸から形成された塩である、ジグルコン酸クロルヘキシジンとしてもよく知られている。化学的には、クロルヘキシジンは強塩基であり、その塩形態において最も安定である。
非アルコール性皮膚消毒組成物に関する本発明に従って使用されるときの、シリコーンポリマーには、ポリジメチルシロキサンポリマー(Dow Coming 225 シリコーン液)、ジメチコン中のジメチコノール液(Dow Coming 1403 シリコーン液)、シクロメチコンおよびジメチコンコポリル(Dow Coming 3225C シリコーン液)、シリコーングリコール(BASF 1066 DCGポリオール)、ならびに最も好ましくは、(I)に示すような、シクロペンタシロキサン−C30−45アルキルセテアリルジメチコンクロスポリマー(VelvesilTM)のうちの1つまたは複数が含まれる。
グリセリンは、角質層の外層中の水の状態に対するその効果のために皮膚コンディショニングに有益な効果を有する既知の湿潤剤である。コンディショニングは、おそらく、それらの水結合および/または親水特性を変化させる、角質層中の脂質タンパク質とのグリセリン相互作用の結果である。この現象のために、グリセリンが皮膚と相互作用するにつれて、水が増加して、グルコン酸クロルヘキシジンなどの水溶性活性成分が溶解し、洗い落としに逆らって保持されうる貯蔵場所を形成する傾向がある。さらに、活性成分がそれ自体グリセリンに溶ける場合、増強効果がさらに増加する。
「水ベース・マトリクス」は、安全な非毒性および非刺激性のビヒクルを提供する水性希釈液としての、精製水、USPの使用を意味する。精製水、USPは、組成物の重量/重量パーセンテージを100%にするために使用される。
4%重量/重量比のグルコン酸クロルヘキシジンは、皮膚表面との接触後すぐにも、持続的に最大6時間でも、およびその後も残留して、ヒトの皮膚上の細菌を減少させるのに効果的であることが本明細書で発見されている。また、皮膚叢の減少が特定の種類の院内感染のリスクを減少させることができることも示されている。水性グルコン酸クロルヘキシジン形式は、以下の指標生物:大腸菌、表皮ブドウ球菌、エンテロコッカス・フェシウム、エンテロコッカス・フェカリス、緑膿菌、セラチア・マルセッセンス、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・ディフィシルに対して効果的であることが当該技術分野で示されている。
「非アルコール性」は、組成物が約10重量%未満のアルコールを含有することを意味するために本明細書で定義される。本発明の特定の具体的な実施形態では、非アルコール性は、組成物が、約5体積%未満、約2体積%未満、または約1体積%未満のアルコールを含有することを意味することもできる。好ましくは、非アルコール性は、組成物が約0.5体積%未満のアルコールを含有することを意味する。最も好ましくは、非アルコール性は、組成物がアルコールを全く含有しないことを意味する。
術前皮膚用調製物のテスト
手術またはその他の侵襲的処置の前に、患者の皮膚を局所抗微生物製品(術前皮膚用調製物)で処置し、皮膚上の微生物の数を減少させることによって院内感染を予防しなければならない。抗生物質皮膚組成物の効率を評価するために利用可能ないくつかの方法がある。例えば、ヘルスケア殺菌薬製品についての暫定的最終モノグラフ(TFM)(Vol.59,No.116,June 17,1994)は、このタイプの製品を評価するためのインビボ方法および予想される性能基準を記載している。新製品をテストするとき、判断を行なう基準となる術前皮膚用調製物を陽性対照として研究に含めなければならない。
この評価の目的は、テスト被験者の鼠径に適用されたときに、4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物洗剤に含まれる活性成分を、マーカー生物に対する毒性を示すことなく、完全に中和するサンプリング溶液の能力を決定することであった。中和研究に使用されたテスト微生物は、一般的な皮膚細菌である、表皮ブドウ球菌、ATCC12228であった。
テスト前期間:
1回目のベースラインサンプリング前の少なくとも2週間の期間を「テスト前」期間に指定した。この期間中、被験者は、治験責任者により個人衛生用に供給された個人衛生製品(石鹸、シャンプー、デオドラントなど)のみを使用するよう指示され、溶媒、酸、および塩基との皮膚接触を避けるように言われた。被験者は、UV日焼けランプを使用すること、ならびに化学処理されたプールおよび/または温水浴槽に入ることを禁じられた。さらに、被験者は、サンプリングされる前の48時間、入浴することまたはシャワーを浴びることを許されなかった。彼らは、スポンジ浴を行なうことは許された;しかしながら、彼らは、テスト部位を乱すことを許されなかった。
テスト前期間に続く週は、ベースライン週を構成する。被験者は、サンプリングされる前の48時間以内にシャワーを浴びることを許されなかった。全ての被験者は、4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物による処置の少なくとも72時間前にベースラインをスクリーニングするためにサンプリングされた。
サンプリング前に、被験者に、彼らのプロトコル制限の順守について質問した。被験者は、損傷または皮膚病が存在する形跡が全くないことを保証するために、解剖学的サンプリング部位において(技術者により)再び目視テストされた。
サンプル収集:
定量的培養物は、Williamson and Kligmanのシリンダーサンプリング技術(J.Invest.Dermatol.45:498-503,1965)の修正によって得られた。滅菌スクラビングカップ(3.8cm2、内面積、高さ約2.54cm)を、サンプリングされる部位の上で皮膚にしっかりと固定した。中和剤を含有する3mlのスクラブ溶液をカップの中に入れ、この部分を、滅菌ラバー「ポリスマン」を用いて適度な圧力で1分間擦った。このスクラブ溶液を吸引し、3.0mlの新鮮な溶液と取り替え、擦るのを繰り返した。2つのアリコートをプールした。これらの手順を全てのベースラインサンプルと処置サンプルに用いた。プールされたスクラブ溶液のアリコートを、中和剤を含有するバターフィールドのリン酸緩衝希釈水を希釈液として用いて10倍に希釈した。
適当な希釈の1mlアリコートを2つ1組で、サンプリング後30分以内に、適当な中和剤を含有する15〜20mlの大豆−カゼインダイジェスト寒天注入プレート中に入れた。30±2℃での72±4時間の好気的インキュベーション後、コロニーをカウントし、Counting Colonies on Plates and Reporting Results,Standard Methods For Evaluation of Dairy Products,14th Ed.American Public Health Association,Washington D.C.の手順に基づいて、最初のサンプル中の生細胞を計算した。カウントする前の最大48時間、プレートを冷蔵下で保存した。皮膚のcm2当たりに回収された微生物の平均数を決定し、報告した。
R=皮膚のcm2当たりのlog10スケールでの平均コロニー形成単位カウント
F=サンプリングシリンダーに添加された剥離液の総ml;F=6.0ml
c/n=収集された各々のサンプルに使用された2つ1組のコロニーカウントの平均
D=測定されたプレートの希釈係数
A=サンプリングシリンダーの内側面積(3.8cm2)
プレーティング培地である、0.5%ポリソルベート80および0.07%レシチンを含有する大豆−カゼインダイジェスト寒天(または同等品)の各々のバッチについて、100コロニー形成単位未満の表皮ブドウ球菌、ATCC12228を単一プレート注入プレートに播種した。20〜26時間経過した表皮ブドウ球菌の培養物を希釈液に連続希釈した。添加されたコロニー形成単位を2つ1組でスプレッドプレート中で確認した。これらのプレートを30±2℃で72±4時間インキュベートした。
重症度または因果/効果関係に関わらず、全ての有害事象を記録した。効果の重症度は、兆候または症状の自覚はあるが、容易に耐えられることを意味する、「軽度」;正常な日常生活の活動の妨害を生じさせるような程度の不快感および/または投薬を必要とすることを意味する、「中等度」;ならびに仕事をするまたは普通の日常生活の活動を行なうことができないことを伴う無能力および医学的な注意/介入を必要とする、「重度」として記載された。
4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン組成物との因果/効果関係を決定する場合、この関係を、「なし」、「あり得る」、「可能性が高い」、または「明白である」と記載した。以下の定義を利用した:
重篤な有害事象/経験は、以下の転帰:死亡;生命を脅かす有害薬物経験;入院患者の入院または現在の入院の延長;持続的なまたは重大な身体障害/無能力;および先天異常/出生異常のいずれかをもたらす任意の用量で生じる任意の有害経験である。
予期せぬ有害事象/経験は、上で記載されていない任意の有害薬物事象/経験である。
有害事象/経験が生じた場合、治療のために被験者を最寄りの救急処置施設に診せた。 重篤なまたは予期せぬ薬物事象/経験は解消されるまで経過観察された。どの有害事象も有害事象報告に記載した。
このテストに伴うリスクは、主に、4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物の適用と関連付けられた。テープ反応もあり得た。軽度から重度の紅斑、腫れ、痒み、ひび割れ、皮むけ、または稀に、水疱形成および/またはアレルギー反応が生じることもあった。これらの事象のいずれかの発生を「有害事象」とみなし、研究記録に記載した。
以下に概略が説明される解析は、作成されたデータに基づいて行なわれた。生データ(コロニー形成単位/ml)はlog10コロニー形成単位/cm2に変換された。1コロニー形成単位/cm2未満のカウントは、log変換がゼロとなるように1コロニー形成単位/cm2として処理された。log減少は、処置後のlogカウントを得られた処置日ベースラインカウントから差し引くことによって計算された。以下を例外として、研究の処置日における細菌のレベルについての最小含有基準を満たす被験者のみが解析に含まれた:汚染されたサンプルを生じさせる実験室事故。全てではないが、いくつかの時点で欠落したデータがある場合は、利用可能な時からのデータが解析に含まれた。欠落したデータがある全ての被験者は、データ解析に含まれなかった。欠落したデータがある被験者は新しい被験者と置き換えられた。
4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン組成物の調製技術
鼠径部分を、4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン組成物を用いて以下の工程によって調製した:a)5ミリリットルの4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物を滅菌ガーゼパッドに適用し;b)4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物を処置部分に2分間適用して、この部分を滅菌タオルまたは滅菌ガーゼで乾燥させ;かつc)工程a〜bを繰り返した。この部位を2回乾燥させた後に接触時間を始めた。
中和剤バリデーション手順
この評価の目的は、テスト被験者の腹部に適用されたときに、4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物洗剤に含まれる活性成分を、マーカー生物に対する毒性を示すことなく、完全に中和するサンプリング溶液の能力を決定することであった。
1994年6月17日の連邦官報に発表された、ヘルスケア殺菌薬製品についてのFDA暫定的最終モノグラフ;提案される規則は、薬物適用後10分以内の皮膚のコロニー形成単位/cm2の3.0 log10減少を要求した。このカウントは、6時間後にテスト日ベースラインを超えてはならない。鼠径部位上の皮膚のコロニー形成単位/cm2のlog10減少は、4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物によって達成され、10分間のサンプリング間隔での鼠径部位についてのFDAの提案される3.0 log10減少基準を超えた。6時間のサンプリング間隔で回収されたコロニー形成単位/cm2は、テスト日ベースラインを超えなかった。
24時間の曝露中のあるテスト製品の刺激性の可能性を決定するための評価
この評価の目的は、ヒト被験者の皮膚に対する単一の24時間パッチ曝露後の4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物の刺激/低刺激性の可能性を決定することであった。4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物の刺激の可能性は、24時間の刺激期間中に21人のボランティアのヒト被験者を用いて決定された。4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物は、上腕の内表面に直接適用された。テスト部位は、製品適用前および4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物適用24時間後に目視評価された。
21人の被験者が研究を完遂するのを確実にするために、十分な数の少なくとも18歳の明らかに健康な被験者がこの研究への参加を認められた。可能な限り、選択される被験者の群は、入り交じった性別、年齢、および人種で構成された。被験者の上内腕の皮膚には、臨床的に明白な皮膚病、損傷、開放創、タトゥー、および/または被験者や研究に支障を来し得る任意のその他の障害はなかった。
被験者は、24時間のテスト期間中、タンニングベッドを使用すること、またはプールもしくはバスタブに浸かること、シャワーを浴びること、またはテスト部位を洗うことを許されなかった。局所薬を使用しているかまたはインク、ラテックス、一般に使用される化粧製品、イソプロピルアルコール、もしくはグルコン酸クロルヘキシジンに対する既知のアレルギーもしくは感受性を有する被験者は研究から除外された。現在のまたは最近の重症疾患、喘息、糖尿病、肝炎、癌、またはAIDS(もしくはHIV陽性)などの任意の免疫抑制状態などの、健康状態を有する被験者がいれば、彼らは除外された。任意の妊娠、活発な皮膚発疹、皮膚炎、薬物送達パッチの使用、治験責任医師の意見では参加を避けるべき任意の医学的状態、および任意の気が進まないことが除外の理由であった。
全ての目視評価は、訓練を受けた評価者により行なわれた。被験者のテスト部位の目視評価をベースラインについて行なった。約25μlの4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物を、内側の上腕の皮膚に無作為に割り当てられた0.25平方インチの部位(一辺0.5インチ)に直接適用した。4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物を、少なくとも15分間、皮膚上で乾燥させておき、その後、必要ならば、この部位をペーパータオルで軽く叩いて乾燥させた。この部位がはっきりと見えない場合は、この部位に滅菌皮膚マーカーで印を付けた。
この研究の予備的結果は、4%非アルコール性グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)組成物が、皮膚に対する単回の24時間パッチ曝露中、テスト被験者において刺激を引き起こさないかまたは低刺激性応答を誘導することを示した。21人の被験者全てが0という等級を受け、刺激の形跡が全くないことを示した。
Claims (32)
- 水ベース・マトリクス中に、グルコン酸クロルヘキシジンとシリコーンポリマーと定着剤とを含む、非アルコール性水性皮膚消毒組成物であって、
グルコン酸クロルヘキシジンは唯一の活性成分であり、2〜6%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、シリコーンポリマーは、0.05%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、定着剤は、1%未満の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在する、組成物。 - グルコン酸クロルヘキシジンが、水ベース・マトリクス中に4%の重量/重量比で存在する、請求項1に記載の組成物。
- シリコーンポリマーが、ポリジメチルシロキサンポリマー、ジメチコン中のジメチコノール液、シクロメチコンおよびジメチコンコポリル、シリコーングリコール、ならびにシクロペンタシロキサン−C30−45アルキルセテアリルジメチコンクロスポリマーからなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- シリコーンポリマーが、シクロペンタシロキサン−C30−45アルキルセテアリルジメチコンクロスポリマーである、請求項3に記載の組成物。
- シクロペンタシロキサン−C30−45アルキルセテアリルジメチコンクロスポリマーが、前記水ベース・マトリクス中に0.01%の重量/重量比で存在する、請求項4に記載の組成物。
- 前記定着剤が、グリセリン、プロピレングリコール、グリセルアルデヒド、ジヒドロキシアセトン、1,3−ブチレングリコール、2,3−ブチレングリコール、エリトリトール、エリトロース、エリトルロース、リボース、ソルビトール、マンニトール、およびイノシトールからなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 前記定着剤がグリセリンである、請求項6に記載の組成物。
- 前記グリセリンが、水ベース・マトリクス中に1%未満の重量/重量比で存在する、請求項7に記載の組成物。
- 前記グリセリンが、水ベース・マトリクス中に0.25%の重量/重量比で存在する、請求項8に記載の組成物。
- 着色添加剤または芳香添加剤をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- リーブオン製品である、請求項1に記載の組成物。
- 請求項1に記載の皮膚消毒組成物を含む皮膚を消毒するための薬剤。
- 前記組成物がリーブオン製品として使用される、請求項12に記載の薬剤。
- 前記組成物がすすぎ落とされる、請求項12に記載の薬剤。
- 水ベース・マトリクス中にグルコン酸クロルヘキシジンとシリコーンポリマーと定着剤とを含む手術前非アルコール性水性皮膚消毒組成物であって、
グルコン酸クロルヘキシジンは唯一の活性成分であり、2〜6%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、シリコーンポリマーは、0.05%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、定着剤は、1%未満の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、
皮膚に接触させた4分後に細菌の対数減少値を少なくとも3にする、組成物。 - 水ベース・マトリクス中にグルコン酸クロルヘキシジンとシリコーンポリマーと定着剤とを含む非アルコール性水性ハンドウォッシュ消毒組成物であって、
グルコン酸クロルヘキシジンは唯一の活性成分であり、2〜6%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、シリコーンポリマーは、0.05%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、定着剤は、1%未満の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、
1回目の洗浄後5分以内に、指標生物の対数減少値を少なくとも2にする、組成物。 - 前記指標生物が、大腸菌、表皮ブドウ球菌、エンテロコッカス・フェシウム、エンテロコッカス・フェカリス、緑膿菌、セラチア・マルセッセンス、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・ディフィシルからなる群から選択される、請求項16に記載の組成物。
- 10回目の洗浄後5分以内に、指標生物の対数減少値を少なくとも3にする、請求項16に記載の組成物。
- 前記指標生物が、大腸菌、表皮ブドウ球菌、エンテロコッカス・フェシウム、エンテロコッカス・フェカリス、緑膿菌、セラチア・マルセッセンス、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・ディフィシルからなる群から選択される、請求項18に記載の組成物。
- 水ベース・マトリクス中にグルコン酸クロルヘキシジンとシリコーンポリマーと定着剤とを含む非アルコール性水性手術用ハンドスクラブ消毒組成物であって、
グルコン酸クロルヘキシジンは唯一の活性成分であり、2〜6%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、シリコーンポリマーは、0.05%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、定着剤は、1%未満の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、
1日目に1分以内に手の微生物叢の対数減少値を少なくとも1にする、組成物。 - 2日目に使用の1分以内に手の微生物叢の対数減少値を少なくとも2にする、請求項20に記載の組成物。
- 5日目の終わりまでに使用の1分以内に手の微生物叢の対数減少値を少なくとも3にする、請求項20に記載の組成物。
- 1日目に少なくとも6時間、手の細菌増殖の抑制を引き起こす、請求項20に記載の組成物。
- 手術前に皮膚を消毒するための薬剤であって、非アルコール性水性消毒組成物を含み、前記組成物が水ベース・マトリクス中にグルコン酸クロルヘキシジンとシリコーンポリマーと定着剤とを含み、グルコン酸クロルヘキシジンは唯一の活性成分であり、2〜6%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、シリコーンポリマーは、0.05%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、定着剤は、1%未満の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在する、薬剤。
- 水ベース・マトリクス中にグルコン酸クロルヘキシジンとシリコーンポリマーと定着剤とを含む非アルコール性水性消毒組成物を含む手を消毒するための薬剤であって、グルコン酸クロルヘキシジンは唯一の活性成分であり、2〜6%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、シリコーンポリマーは、0.05%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、定着剤は、1%未満の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、前記組成物が、1回目の洗浄後5分以内に、指標生物の対数減少値を少なくとも2にする、薬剤。
- 前記指標生物が、大腸菌、表皮ブドウ球菌、エンテロコッカス・フェシウム、エンテロコッカス・フェカリス、緑膿菌、セラチア・マルセッセンス、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・ディフィシルからなる群から選択される、請求項25に記載の薬剤。
- 10回目の洗浄の5分以内に、指標生物の対数減少値を少なくとも3とする、請求項25に記載の薬剤。
- 前記指標生物が、大腸菌、表皮ブドウ球菌、エンテロコッカス・フェシウム、エンテロコッカス・フェカリス、緑膿菌、セラチア・マルセッセンス、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・ディフィシルからなる群から選択される、請求項27に記載の薬剤。
- 水ベース・マトリクス中にグルコン酸クロルヘキシジンとシリコーンポリマーと定着剤とを含む非アルコール性水性消毒組成物を含む、医療従事者が手術的処置に参加する前に医療従事者の手を消毒するための薬剤であって、グルコン酸クロルヘキシジンは唯一の活性成分であり、2〜6%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、シリコーンポリマーは、0.05%の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、定着剤は、1%未満の重量/重量比で水ベース・マトリクス中に存在し、前記組成物が、1日目に1分以内に手の微生物叢の対数減少値を少なくとも1にする、薬剤。
- 前記薬剤が、2日目に使用の1分以内に手の前記微生物叢の対数減少値を少なくとも2にする、請求項29に記載の薬剤。
- 前記組成物が、5日目の終わりまでに使用の1分以内に手の前記微生物叢の対数減少値を少なくとも3にする、請求項29に記載の薬剤。
- 前記組成物が、1日目に少なくとも6時間、手の細菌増殖の抑制を引き起こす、請求項29に記載の薬剤。
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
PCT/US2008/073368 WO2010019155A1 (en) | 2008-08-15 | 2008-08-15 | Gentle, non-irritating, non-alcohoholic skin disinfectant |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2012500195A JP2012500195A (ja) | 2012-01-05 |
JP5542817B2 true JP5542817B2 (ja) | 2014-07-09 |
Family
ID=41669119
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2011522958A Expired - Fee Related JP5542817B2 (ja) | 2008-08-15 | 2008-08-15 | 穏やかな、非刺激性、非アルコール性皮膚消毒剤 |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP2320915B1 (ja) |
JP (1) | JP5542817B2 (ja) |
CN (1) | CN102149392B (ja) |
AU (1) | AU2008360632B2 (ja) |
CA (1) | CA2733780C (ja) |
ES (1) | ES2465476T3 (ja) |
HK (1) | HK1158926A1 (ja) |
MX (1) | MX2011001693A (ja) |
PL (1) | PL2320915T3 (ja) |
WO (1) | WO2010019155A1 (ja) |
Families Citing this family (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104382807A (zh) * | 2014-12-09 | 2015-03-04 | 南阳市汇博生物技术有限公司 | 一种无酒精免洗抑菌手洗液及其制备方法 |
WO2017019499A1 (en) * | 2015-07-24 | 2017-02-02 | Teleflex Medical Incorporated | Anitmicrobial compositions for surgical applications |
CN107714501A (zh) * | 2017-10-24 | 2018-02-23 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 一种无醇泡沫手消毒液 |
ES2822349T3 (es) * | 2017-12-06 | 2021-04-30 | Dsm Ip Assets Bv | Potenciador de la conservación |
KR102340804B1 (ko) * | 2019-07-22 | 2021-12-17 | 주식회사 휴온스메디케어 | 클로르헥시딘 또는 이의 유도체를 포함하는 항균 지속성이 개선된 수용성 소독용 조성물 및 이를 포함하는 섬유형 소독제 |
BR102020021144A2 (pt) * | 2020-10-15 | 2021-03-02 | Rubia Fernanda De Oliveira Munhoz | formulação para produto antisséptico com propriedades hidratantes na forma de gel e na forma de solução para spray |
Family Cites Families (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6383505B1 (en) * | 2000-11-09 | 2002-05-07 | Steris Inc | Fast-acting antimicrobial lotion with enhanced efficacy |
US6846846B2 (en) * | 2001-10-23 | 2005-01-25 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Gentle-acting skin disinfectants |
US20030165546A1 (en) * | 2002-03-04 | 2003-09-04 | The Procter & Gamble Company | Stable personal care compositions containing a retinoid |
US20050267258A1 (en) * | 2004-05-26 | 2005-12-01 | Rajaraman Suresh K | Evaporable silicone carriers for cosmetics, cleaning and care product compositions |
US20080044479A1 (en) * | 2006-08-15 | 2008-02-21 | Stack Kevin C | Antimicrobial sanitizing formulations with skin protection properties |
GB0720574D0 (en) * | 2007-10-19 | 2007-11-28 | Magenta Trading Ltd | Water-based skin products |
-
2008
- 2008-08-15 JP JP2011522958A patent/JP5542817B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2008-08-15 CN CN200880131186.7A patent/CN102149392B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2008-08-15 EP EP08798013.2A patent/EP2320915B1/en not_active Not-in-force
- 2008-08-15 CA CA2733780A patent/CA2733780C/en not_active Expired - Fee Related
- 2008-08-15 MX MX2011001693A patent/MX2011001693A/es active IP Right Grant
- 2008-08-15 ES ES08798013.2T patent/ES2465476T3/es active Active
- 2008-08-15 PL PL08798013T patent/PL2320915T3/pl unknown
- 2008-08-15 WO PCT/US2008/073368 patent/WO2010019155A1/en active Application Filing
- 2008-08-15 AU AU2008360632A patent/AU2008360632B2/en not_active Ceased
-
2011
- 2011-11-10 HK HK11112129.6A patent/HK1158926A1/xx not_active IP Right Cessation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP2320915B1 (en) | 2014-04-23 |
HK1158926A1 (en) | 2012-07-27 |
EP2320915A1 (en) | 2011-05-18 |
MX2011001693A (es) | 2011-08-03 |
WO2010019155A1 (en) | 2010-02-18 |
JP2012500195A (ja) | 2012-01-05 |
PL2320915T3 (pl) | 2014-09-30 |
CA2733780A1 (en) | 2010-02-18 |
AU2008360632A1 (en) | 2010-02-18 |
CN102149392B (zh) | 2016-06-01 |
EP2320915A4 (en) | 2011-10-19 |
ES2465476T3 (es) | 2014-06-05 |
AU2008360632B2 (en) | 2013-02-07 |
CA2733780C (en) | 2014-03-25 |
CN102149392A (zh) | 2011-08-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2408359C2 (ru) | Нераздражающие композиции, содержащие соли цинка | |
JP5542817B2 (ja) | 穏やかな、非刺激性、非アルコール性皮膚消毒剤 | |
JP2010529262A (ja) | 持続効果の消毒洗浄剤 | |
US6413921B1 (en) | Antimicrobial composition containing parachlorometaxylenol (PCMX) | |
US20080286235A1 (en) | Antimicrobials and related methods | |
CA2486455C (en) | Skin cleanser compositions and methods of use | |
WO2007094332A1 (ja) | 消毒用軟膏剤 | |
JP6425660B2 (ja) | 改良された抗菌剤組成物 | |
GB2424186A (en) | Antimicrobial composition | |
US8173147B2 (en) | Gentle, non-irritating, non-alcoholic skin disinfectant | |
WO2008061375A1 (en) | Antiseptic | |
US20230301884A1 (en) | Antiseptic compositions | |
US20220211606A1 (en) | Liquid composition for influencing the microbiota on a subject's skin comprising chitosan | |
JPWO2007061028A1 (ja) | 殺菌消毒用ゲル組成物 | |
US20230126284A1 (en) | Antiseptic compositions | |
AU2013205413A1 (en) | Gentle, Non-Irritating, Non-Alcoholic Skin Disinfectant | |
KR20040098400A (ko) | 손 피부 세정용조성물 | |
Hagan et al. | CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE AS A CUTANEOUS GERMICIDE IN MAJOR SURGERY: A Comparative Study | |
CN101453890A (zh) | 抑制病毒传播的方法 | |
EA013233B1 (ru) | Антисептическая композиция для дезинфекции кожных покровов, способ ее приготовления и полупродукт для ее приготовления | |
CN116784324A (zh) | 一种隐形矫治器泡沫消毒液、制备方法及其应用 | |
Wilson et al. | Effect of minocycline on subgingival plaque bacteria | |
Sanchez et al. | Evaluation of the Efficacy of a Liquid Dishwashing Detergent in the Treatment of Infected Wound in Sprague Dawley Rats | |
Marchand et al. | INTRODUCTION EN CLINIQUE D'UN BROSSAGE PRÉ-CHIRURGICAL SANS BROSSE À BASE DE CHLORHEXIDINE/ÉTHANOL/CLINICAL IMPLEMENTATION OF A SCRUBLESS CHLORHEXIDINE/ETHANOL PRE-OPERATIVE SURGICAL HAND RUB | |
CZ17199A3 (cs) | Antimikrobiální kompozice |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20130226 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20130527 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20130603 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20130626 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20130703 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20130725 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20140408 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20140507 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5542817 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |