JP5520950B2 - 薬剤を蝶口蓋神経節に送達するための装置 - Google Patents

Description

ここに記載の実施形態は、概括的には、薬剤を送達するための装置と方法、具体的には、但し限定するものではなく、頭痛、顔面痛、及び同種のものに関連する痛みを抑制するための薬剤を送達することに関する。

頭痛及び顔面痛に関連する痛みを治療するための従来の方法は、望ましいとされるほど安全でも有効でもない。一例として、医薬品のＣＯＸ−２銘柄の様な非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）は、潰瘍や心臓発作を引き起こす可能性があることを考えると、慎重且つ短期間に限定して使用されなくてはならず、この欠点に輪を掛けて、これらの薬品は多くの患者で効果がない。麻薬性鎮痛薬の使用は、それらの潜在的な習慣性を考えると同様に望ましくない。また、トリプタミンを基材とする薬、これらには限定するわけではないがスマトリプタン（グラクソ・スミスクライン社により商標名イミトレックス（ＩＭＩＴＲＥＸ）として販売）やゾルミトリプタン（アストラゼネカ社により商標名ゾミグ（ＺＯＭＩＧ）として販売）が含まれるが、それらの薬は、高価なことと、潜在的に中毒性が高いことを考えると望ましくない。

頭痛及び顔面痛に関連する痛みをコントロールするのに用いられてきた１つの方法は、ＳＰＧブロックとして知られている。この取り組みでは、訓練された医療専門家により、患者の蝶口蓋神経節（ＳＰＧ）に麻酔剤が塗布され、典型的には、ＳＰＧへ麻酔剤を塗布するために、麻酔剤を浸み込ませた綿棒型塗布具が医療専門家によって患者の鼻孔の中へ挿入される。中鼻甲介を解剖学的構造上の目印として使用し、浸漬された綿棒型塗布具は上に向けて原則的に盲目前進式に押し出される（その成功は医師の技量と経験によるところが極めて大きい）。この手技の有効性と安全には改善の余地が多分にあるのは明白である。その上、従来のＳＰＧブロックの有効性と安全は、そうではないのにＳＰＧが上鼻甲介の後方に位置するという、臨床医の間で長きに亘って抱かれている誤った信念により甚だ危うくされてきた。

米国特許第４，８８６，４９３号 米国特許第６，４９１，９４０Ｂ１号 米国特許第６，３２２，５４２Ｂ１号

本発明の範囲は、付随の特許請求の範囲によってのみ定義され、この発明の概要の中の記述によって何ら影響されるものではない。

患者の痛みを緩和するための第１の方法は、注入器を、患者の鼻道を通して、患者の蝶口蓋神経節の実質的に内方、且つ／又は後方、且つ／又は下方の領域の中へ導入する段階と、薬剤を、注入器から蝶口蓋神経節に向けて、上方、且つ／又は外方、且つ／又は前方に送達する段階と、を含んでいる。

薬剤を、それを必要とする患者に送達するための第１の装置は、（ａ）患者の鼻道の外に留置されるように構成されている第１端と、患者の鼻道の中へ進入するように構成されている第２端と、を保有している注入器と、（ｂ）患者の鼻孔に係合するように構成されていて、注入器を滑動可能に受け入れるように構成されている通路を保有している導入器と、を含んでいる。

薬剤を、それを必要とする患者に送達するための第２の装置は、（ａ）患者の鼻道の外に留置されるように構成されている第１端と、患者の鼻道の中へ進入するように構成されている第２端と、第１端と第２端の間に延びていて、薬剤を受け入れるように構成されているチャネルと、を保有している注入器であって、注入器の第２端は、薬剤を蝶口蓋神経節に向けて、上方、外方、且つ前方に散布するように構成されている１つ又は複数の開口を保有している、注入器と、（ｂ）患者の鼻孔に係合するように構成されていて、注入器を滑動可能に受け入れるように構成されている通路と、鼻孔の内部と形状が相補的である構成になるように輪郭付けられている第１部分と、丸みのある凸部分と実質的に平坦な下面を保有している第２部分と、を保有している導入器であって、第１部分の断面積が第２部分の断面積より大きい導入器と、（ｃ）導入器に接続されていて、導入器の通路を受け入れるように構成されている軌道を保有しているハンドルと、を含んでいる。ハンドルは、ハンドルを後方に動かすと導入器が患者の鼻孔に係合してゆくように、患者の顔面に向けて動かすように構成されている。注入器は、係合に先立つ格納位置と係合に続いてとられる作動位置の間で動かすことができ、作動位置は、蝶口蓋神経節の内方、後方、且つ下方に位置する。

患者の痛みを緩和するための第２の方法は、ここに記載されている装置を使用して、薬剤を蝶口蓋神経節に向けて、上方、且つ／又は外方、且つ／又は前方に送達する段階を含んでいる。

ここに記載されている原理に基づく、薬剤を、それを必要とする患者に送達するための装置において、患者の鼻孔の中へ挿入される前の同装置の側面断面図を示している。 図１の線２−２に沿った装置の断面を上から見た平面図を示している。 ここに記載されている原理に基づく、図１の装置において、導入器が患者の鼻孔に係合された後の同装置の側面断面図を示している。 ここに記載されている原理に基づく、図１の装置において、導入器が患者の鼻孔に係合された後で、且つ注入器がその格納位置から作動位置に動かされて、注入器の第２端が、蝶口蓋神経節の内方、後方、且つ下方に配置された後の、同装置の側面断面図を示している。 ＳＰＧ２が中鼻甲介４の後方のその正確な解剖学的場所に示されている、ヒトの頭部の正中断面図を示している。

患者の痛み、具体的には、但し限定するものではなく、頭痛、顔面痛、及び同種のものに関連する痛みを緩和するための、これまでに知られていない極めて有効な方法、及びこれらの方法に基づく薬剤の容易送達を可能にする、使用者にとって使い勝手のよい装置を見い出し、ここに記載している。更に以下に説明するように、ここに記載されている方法と装置は、蝶口蓋神経節の実質的に内方、且つ／又は後方、且つ／又は下方の領域から、蝶口蓋神経節に向けて、上方、且つ／又は外方、且つ／又は前方への薬剤の送達を可能にする。本方法と装置は、患者並びに臨床医に、ＳＰＧブロックを実現するための安全で有効なやり方、具体的には、臨床医によって、及び／又は訓練された医療専門家の支援又は監督なしに直接患者によって、用いられるやり方を提供することができる。

ここでの使用に際し、「蝶口蓋神経節に向けて」という語句又は類似のその様な語句が、薬剤の送達に関連付けて使用されている場合、それは、ＳＰＧ自体はもとより、ＳＰＧを収容している翼口蓋窩及び蝶口蓋孔をも含むものとする。

はじめに、図５は、ＳＰＧ２の場所が、様々な臨床医が誤って考えていた様に上鼻甲介６の後方又は篩板９に近接する鼻腔の頂部８ではなく、中鼻甲介４の後方であるものと正確に特定されている、ヒトの頭部の正中断面図を示している。加えて、ＳＰＧ２の正確な場所は、実際には、図面の平面より外方にずれており、つまり、言い換えると、ＳＰＧは、これも同様に様々な臨床医に誤って抱かれてきた様に、描かれている断面に関して二次元平面内に横たわっているわけではない、ということである。

米国特許第４，８８６，４９３号で、Ｊｏｒｄａｎ Ｙｅｅは、ＳＰＧブロックを行うためのプロセスにおいて、ＳＰＧを収容している翼口蓋窩に医薬品を送達しようとして患者の鼻孔に管を挿通させるプロセスを記載している。残念ながら、米国特許第４，８８６，４９３号の図３に示されている様に、翼口蓋窩（１８）の場所は、鼻孔から管（１１）を介して直線でアクセスできる上鼻甲介の後方のｘ−ｙ平面に横たわっているものと誤認されている。この誤解の結果、医薬品が間違った場所へ送達されることから予想され得る有効性の欠如が懸念されることに加え、Ｙｅｅ装置の終端（１３）は、危険にも、傷つき易い篩板へもう少しで接触しそうになる。篩板は、篩様で、脳の前頭葉と連通していることから、この板に密接して麻酔剤を導入すれば、麻酔剤が簡単に前頭葉まで浸透してしまうため、極めて危険である。

Ｂｒｕｃｅ Ｈ． Ｌｅｖｉｎへの米国特許第６，４９１，９４０Ｂ１号には、ＳＰＧブロックを行うための或る代わりの手法が記載されている。上述のＹｅｅ特許とは対照的に、米国特許第６，４９１，９４０Ｂ１号では、麻酔剤を導入するための直線状ではなく曲線状の本体（１００）が記載されていることから、ＳＰＧの外方へのずれは認識されているように見える。残念ながら、Ｙｅｅ特許と同じ様に、Ｌｅｖｉｎ特許も、ＳＰＧの正確な場所が、Ｌｅｖｉｎの図４に示され、その中（例えば、第７２段２０−２２行）で説明されている鼻腔の頂部ではなく、中鼻甲介の後方であることを認識し損ねている。よって、Ｙｅｅ特許の場合と同じく、Ｌｅｖｉｎ特許に記載されているプロセスは、またしても麻酔剤送達装置を危険なほど篩板に密接して導入しており、これには付帯リスク全てとそれに関連する有効性の低下が付いて回る。

アストラゼネカ社へ譲渡されている米国特許第６，３２２，５４２Ｂ１号には、患者の鼻腔の中へ薬剤を送達するための装置が記載されている。この装置の表明されている目的は、鼻腔の後部領域の中へ薬剤を有効に送達すること（第１段２９−３２行）であるが、その構成（例えば、管状部材３５の直線性）は、ＳＰＧへ又はＰＳＧの近傍に薬剤を送達するにはうまく適合していない。むしろ、薬剤は大半が本出願の図５に示されている領域７へ送達されてしまう。麻酔剤が領域７の近傍に送達されることは、麻酔剤は容易に咽頭反射を抑制することができ、それにより吸引性肺炎のリスクが生じることから、極めて望ましくない。

如何なる特定の理論に結びつけるつもりもなければ、付随の特許請求の範囲又はそれらの等価物による範囲に何ら影響を及ぼす意図もないが、以下に提供されている装置と方法の説明を更に明解にするために、ＳＰＧの解剖論の現在の理解に関して次の背景情報を提供する。

ＳＰＧ（蝶口蓋神経節としても知られている）は、頭蓋腔の外の大神経細胞群であり、幅大凡１ｃｍ、高さ大凡２ｃｍの翼口蓋窩に横たわっている。翼口蓋窩は、前方には上顎洞の後壁、後方には翼状突起の正中板、内方には口蓋骨の垂直板、そして上方には蝶形骨洞と境を接している。外方には、翼口蓋窩は側頭下窩と連通している。

窩内のＳＰＧは、鼻の中鼻甲介の後方に位置し、外側鼻粘膜まで数ミリメートル（１ｍｍから５ｍｍ）の深さに横たわっている。ＳＰＧは、複雑な神経中枢と多数の接続を有している。ＳＰＧは、翼口蓋窩で三叉神経の上顎分枝から翼口蓋神経を経て垂れ下がり、矢状面で見ると、上顎分枝の内方に横たわっている。後方では、ＳＰＧは、ビディアン神経につながっている。ＳＰＧ自体は、遠心性分枝を有し、上後方外方の鼻及び咽頭神経を形成している。尾方には、神経節（ＳＰＧ）は、より大きく数の少ない口蓋神経と直接接続している。

ＳＰＧは、感覚成分、運動成分、及び自律成分を有している。感覚線維が、上顎神経から上行し、ＳＰＧを通り抜け、鼻膜と軟口蓋と咽頭の幾つかの部分へ分散している。数本の運動神経はまた、感覚神経幹と共に担持されているものと確信されている。

ＳＰＧの自律神経支配は、より複雑である。交感神経成分は節前交感神経線維から始まっており、節前交感神経線維は、上部胸髄に起始し、白交通枝を形成して、交感神経節を通り抜けており、交感神経節で節前線維は節後線維とシナプス形成する。節後線維は、その後、頚動脈神経に合流してから、分岐し、深錐体神経及びビディアン神経を通って進んでゆく。節後交感神経は、進み続け、途中ＳＰＧを通過して、涙腺そして鼻及び口蓋粘膜に到る。

ＳＰＧは、通常、機能的には副交感神経と考えられている。ＳＰＧの副交感神経成分は、その節前起始が上唾液核にあり、その後、顔面神経の一部分（ＶＩＩ）を通り抜けてから、大錐体神経を形成してビディアン神経を成し、ＳＰＧで終わっている。節内で、節前線維はそれらの節後細胞とシナプス形成し、鼻粘膜へと続き、一分枝は、上顎神経と共に進んで涙腺に到る。

上の説明にかかわらず、またＳＰＧの解剖論に関して現在抱かれている理論に関係なく、痛みの安全且つ有効な緩和は、以下に説明されている装置と方法を使用した結果として実現させることができる。代表的な装置１０を、図１から図４に関連付けて説明してゆくが、この代表的な装置は単に例示であり、ここに説明されている原理に基づき薬剤を送達するのに、代わりの構造も同様に利用することができるものと理解されたい。以下に説明されている様々な代表的装置の要素及び特徴を異なるやり方で組み合わせ、同じく本教示の範囲に含まれる新たな実施形態が創出されてもよいものと理解されたい。図面及び以下の説明は、単に例示として提供されており、付随の特許請求の範囲又はそれらの等価物による範囲を制限する意図はない。

図１から図４は、薬剤を、それを必要とする患者に送達するための代表的な装置１０を示している。装置１０は、患者の鼻道の外に留置されるように構成されている第１端２９と、患者の鼻道の中へ進入するように構成されている第２端３０と、を備えている注入器１２を含んでいる。装置１０は、更に、患者の鼻孔に係合するように構成されていて、注入器１２を滑動可能に受け入れるように構成されている通路４８を備えている導入器１８を含んでいる。注入器１２は、導入器１８と患者の鼻孔との係合に先立つ格納位置（図１に最も明瞭に図示）と、導入器１８と患者の鼻孔との係合に続いてとられる作動位置（図４に最も明瞭に図示）の間で動かすことができる。しかしながら、導入器１８を患者の鼻孔に最初に係合させる際は、注入器１２は、少なくとも一時の間、格納位置（図３に最も明瞭に図示）に維持された後、初めて使用者の誘導下に作動位置（図４に最も明瞭に図示）まで慎重に進められるのが望ましい。幾つかの実施形態では、注入器１２の作動位置は、ＳＰＧの内方、且つ／又は下方に位置する。他の実施形態では、注入器１２の作動位置は、図４に最も分かり易く示されている様に、ＳＰＧの内方、下方、且つ後方に位置する。

ここでの使用に際し、「格納位置」及び「作動位置」という語句は、それぞれ、選択された範囲内の多数の位置を網羅するものとする。例えば、幾つかの実施形態では、注入器１２が第１の患者（例えば小児）の鼻孔の中へ伸ばされる程度は、注入器１２が第２の患者（例えば成人男性）の鼻孔の中へ伸ばされる程度とは異なるであろう。それでもなお、「作動位置」という語句は、鼻孔内の注入器１２の厳密な位置において、何れも適正にＳＰＧの内方、且つ／又は後方、且つ／又は下方であると見なされる多くの変差を網羅するものである。幾つかの実施形態では、注入器１２は、導入器１８内で滑動させることはできず、むしろ、導入器１８の患者の鼻孔との係合に際し、ＳＰＧの内方、且つ／又は下方となるように事前に定められた位置に固定されている。他の実施形態では、注入器１２は、導入器１８内で滑動させることはできず、むしろ、導入器１８を患者の鼻孔と係合させる際に、ＳＰＧの内方、後方、且つ下方となるように事前に定められた位置に固定されている。

注入器１２は、第１端２９から第２端３０まで延びていて薬剤を受け入れるように構成されているチャネル２２を含んでいる、管状区間２４（管の伸展性が認められている所謂コブラ管）を備えている。幾つかの実施形態では、管状区間２４は、約５ｍｍの外径を有し、チャネル２２は、約２ｍｍの内径を有している。本記述全体を通して、今しがた与えられた直径の様な測定値及び距離は、単なる代表値であって、一切、限定及び／又は固定されていないものと厳に受け止められたい。本記述中に提供されている全ての測定値及び距離においては少なからぬ変差が見込まれるが、当業者には容易に理解されるところであろう。

幾つかの実施形態では、注入器１２の第２端３０は、薬剤をＳＰＧに向けて、上方、且つ／又は外方、且つ／又は前方に噴霧するように構成されている１つ又は複数の開口３６を保有する先端３４を有するノズル２８を保有している。幾つかの実施形態では、ノズル２８は、薬剤をＳＰＧに向けて、外方、且つ／又は上方に噴霧するように構成されており、他の実施形態では、ノズル２８は、薬剤をＳＰＧに向けて、外方、上方、且つ前方に噴霧するように構成されている。

幾つかの実施形態では、ノズル２８は、注入器１２の第２端３０から上向きの傾斜角度で延びている。幾つかの実施形態では、ノズル２８は、中鼻甲介の後方の外側洞部のＳＰＧが存する異なった患者の解剖学的構造に対応するために、外方、前方、且つ上方の方向へ、約４５度から約６０の範囲の傾斜角度で延びている。幾つかの実施形態では、ノズル２８は、約２ｍｍから約５ｍｍの範囲の長さを有している。幾つかの実施形態では、注入器１２は、利き手を呈するように設計されており、よって、幾つかの実施形態では、注入器１２は、患者の左側鼻孔に係合するように構成されているのに対し、他の実施形態では、注入器１２は、患者の右側鼻孔に係合するように構成されている（左用注入器の輪郭は、右用注入器の輪郭と概ね相補である）。

導入器１８には、鼻腔の底又は鼻の床に実質的に平行な水平方向経路を提供するように、ひいては導入器１８が鼻腔の底に支持されるように、鼻孔の中へ、下鼻甲介の内方の位置へ狙いを付けて向かわせることができる。導入器のこの自己着座の特徴は、医療専門家による監督を必要としない、患者による迅速かつ精密な使用を助ける。幾つかの実施形態では、導入器１８は、鼻孔の中へ約１．５ｃｍから約２ｃｍ延ばされた経路を提供する。一旦、導入器１８が鼻に当ててしっかりと置かれたら、鼻の先端は上を向くことになる。すると、注入器１２の管状区間２４を、部分的又は完全に、鼻孔の奥へ押し込むことができる。鼻の内部の解剖学的構造の僅かに湾曲した性状に対応するために、管状区間２４が横たわる通路４８は、同側鼻孔に対し約５度から約２０度僅かに湾曲させることができる。一旦、管状区間２４が所定の位置に置かれたら、次に、薬剤をノズル２８からＳＰＧに送達して、所望のＳＰＧブロック作用を働かせることができる。幾つかの実施形態では、装置１０には、注入器１２にとって有効な鼻孔内への進行範囲を制限するために、随意的な安全当接ストッパが設けられている。

図１、図３、及び図４に最も分かり易く示されている様に、導入器１８は、第１部分４４と第２部分３８を保有している。幾つかの実施形態では、第１部分４４の断面積は、第２部分３８の断面積より大きい。幾つかの実施形態では、第１部分４４は、概ね凹状であり、鼻孔に実質的に沿うように鼻孔の内部と形状が相補的になるように構成されている輪郭４６を有している。幾つかの実施形態では、細い第２部分３８は、丸みのある凸状部分３９と、概ね平坦な面４２を有する下面４０を有している。導入器１８の通路４８は、注入器１２の管状区間２４を滑動可能に受け入れており、幾つかの実施形態では、約６ｍｍから約７ｍｍの直径を有している。幾つかの実施形態では、導入器１８の第２部分３８は、約１ｃｍから約３ｃｍ延びている鼻孔係合先端を保有している。幾つかの実施形態では、導入器１８の第１部分４４は、約２ｃｍから約３ｃｍ延びている。幾つかの実施形態では、導入器１８は、利き手を呈するように設計されており、よって、幾つかの実施形態では、導入器１８は、患者の左側鼻孔に係合するように構成されているのに対し、他の実施形態では、導入器１８は、患者の右側鼻孔に係合するように構成されている（左用導入器の輪郭は、右用導入器の輪郭と概ね相補である）。

幾つかの実施形態では、装置１０は、更に、注入器１２の第１端２９及びチャネル２２と連通している、薬剤１６（麻酔剤）を保持するように構成されている容器１４を含んでいる。幾つかの実施形態では、図１、図３、及び図４に示されている様に、容器１４は、幹部２６に支持されており、幹部２６は、幾つかの実施形態では、管状区間２４の外径と実質的に同じ外径を有する下側区間３１を有している。下側区間３１は、注入器１２の第１端２９から、外向き且つ／又は上向きに、及び／又は或る傾斜角度で、延びていてもよく、幾つかの実施形態では、容器１４の出口３３を受け入れるように構成されている拡大直径を有する上側区間３２につながっている。下側区間３１同様、上側区間３２は、外向き且つ／又は上向きに、及び／又は或る傾斜角度で、延びていてもよい。

幾つかの実施形態では、容器１４は、上側幹部分３２に、動作可能に接続されるか、取り付けられるか、又はそれ以外のやり方で固定されており、薬剤１６が一杯に又は部分的に充填されている。容器１４が注入器１２のチャネル２２と連通しているので、薬剤１６は管状区間２４に沿って送達され、ノズル２８の１つ又はそれ以上の開口３６から放出される。容器１４は、プラスチック、金属、又は同種のもので形成することができ、薬剤をチャネル２２の中へ送達させ易くするために、圧搾可能及び／又は加圧可能であってもよい。幾つかの実施形態では、容器１４をポート（図示せず）に置き換えて、薬剤がシリンジの様な送達装置によってポートを通って上側区間３２内へ導入されるようにすることもできる。

幾つかの実施形態では、装置１０は、更に、第１部分４４に隣接する導入器１８の後側部分に接続されている随意的なハンドル２０を含んでいる。ハンドル２０は、注入器１２の管状区間２４を滑動可能に受け入れる導入器１８の通路４８を、これと連通して受け入れるように構成されている軌道５２を提供する、上を向いた溝５０を含んでいる。幾つかの実施形態では、軌道５２は、約６ｍｍから約７ｍｍの深さ又は幅を有している。ハンドル２０は、ハンドル２０を後方に動かすと導入器１８が患者の鼻孔に係合してゆくように、患者の顔面に向けて動かすように構成されている。

注入器１２、導入器１８、及びハンドル２０は、限定するわけではないが、可撓性、剛性、又は半剛性の、プラスチック材料（例えばプラスチック、ゴムなど）、金属及びそれらの合金、及び同種のもの、並びにそれらの組合せを含め、あらゆる種類の材料から形成することができる。幾つかの実施形態では、注入器１２は、可撓性のプラスチックで形成され、導入器１８は、エラストマー系及び／又は弾性のプラスチック又はゴムで形成され、ハンドル２０は、プラスチックで形成されている。幾つかの実施形態では、注入器１２と導入器１８とハンドル２０のうち１つ又はそれ以上は、使い捨て式及び／又は生体分解可能となる材料から設計されている。

上述の代表的な装置１０は、ここに述べられている原理に基づき、薬剤を患者の蝶口蓋神経節に向けて、上方、且つ／又は外方、且つ／又は前方に送達するのに使用することができるが、その様な送達を同様に達成するのに、同じく、代わりの構造を使用することもできる。

単に一例として、その両端のうち、患者の鼻孔の中へ挿入するように構成されている方の端に、注入器１２の第２端３０に設けられている角度の付いたノズル２８に似た湾曲部分を有する送達管が、実質的に円筒状（例えば、ペン形又は葉巻形）ハウジング内に収納されていてもよい。送達管は、ハウジング内でその格納位置にある間は、実質的に直線状又は非曲線状の配置に維持され、但しハウジングから作動位置へ伸ばされると、その曲線状の形態へ容易に戻るように、可撓性又は半剛性の材料（プラスチックなど）で形成することができる。その様な装置では、外ハウジングの１つ又はそれ以上の内面は、送達管が作動位置へ進められる様な或る時期までは、送達管の固有の湾曲を、完全に或いは少なくとも部分的に、真っすぐに伸ばすか又は抑制するよう働き、作動位置に到ると、管の湾曲は復元される。幾つかの実施形態では、送達管の少なくとも一部分（例えば、薬剤を噴射するように設計されている端）は、所望に応じ（例えば、空気、酸素及び／又は他の気体、及び／又は薬剤が、加圧下に管の中を押し通される場合）、膨張可能であってもよい。

上述の円筒形のハウジング上に１つ又はそれ以上の随意的な表示マークを設けることにより、使用者は、中に格納されている送達管の湾曲の方向を容易に識別することができ、その結果、使用者は、ハウジングを回転させて３６０度の弧を描くことにより、送達管を通して薬剤を送達するのに何れの望ましい噴霧方向をも選択することができる。ハウジングを回転させるだけで、噴霧方向を、０度から３６０度まで、３６０度も含め、途切れのない弧に亘って増分的に変えることができる。設計上、ハウジングの一端に、薬剤を収容しているシリンジに係合するように構成されているルアーロックが取り付けられていてもよい。代わりに、鼻孔の外に留置されるように構成されている方のハウジングの端に、薬剤を、中に収納されている送達管の中へ導入することができるようにする、隔膜又は類似のその様な膜が取り付けられていてもよい。

ここに記載されている送達装置に対する数々の他の変型並びに代わりの構造は、同じく、それらが同様に本教示に基づき、薬剤を患者の蝶口蓋神経節に向けて、上方、且つ／又は外方、且つ／又は前方に送達することを可能にする範囲で、使用されることが考えられる。一例として、患者の鼻孔の中へ挿入するように構成されている装置の部分（例えば、上述の注入器１２の一部分）は、使用者によって操作されるときの所望の形状（例えば、注入器１２の第２端３０側に設けられている傾斜ノズル２８の曲率の増大又は縮小）を受け入れ保持することができる展性のある、治療上許容され得る如何なる材料（例えば、プラスチック、金属、合金、及び同種のもの）からも形成することができる。その様な特徴は、例えば、臨床医が臨床現場で装置を患者に使用する前に、装置の厳密な幾何学形状をカスタマイズしたいと願う場合に望ましいであろう。

本教示に基づく、患者の痛みを緩和するための方法は、ここに記載されている装置を使用して、薬剤を患者の蝶口蓋神経節に向けて、上方、且つ／又は外方、且つ／又は前方に送達する段階を含んでいる。幾つかの実施形態では、薬剤は、ＳＰＧに向けて、外方、且つ／又は上方に送達される。他の実施形態では、薬剤は、ＳＰＧに向けて、外方、上方、且つ前方に送達される。

幾つかの実施形態では、患者の痛みを緩和するための方法は、（ａ）注入器１２を、患者の鼻道を通して、患者のＳＰＧの実質的に内方、且つ／又は後方、且つ／又は下方の領域の中へ導入する段階と、（ｂ）薬剤を、注入器１２からＳＰＧに向けて、上方、且つ／又は外方、且つ／又は前方に送達する段階と、を含んでいる。幾つかの実施形態では、注入器１２は、患者の鼻道を通して、ＳＰＧの実質的に内方、且つ／又は下方の領域の中へ導入されるが、一方、他の実施形態では、注入器１２は、ＳＰＧの実質的に内方、下方、且つ後方の領域の中へ導入される。幾つかの実施形態では、薬剤は、ＳＰＧに向けて、外方、且つ／又は上方に送達されるが、一方、他の実施形態では、薬剤は、ＳＰＧに向けて、外方、上方、且つ前方に送達される。幾つかの実施形態では、注入器１２は、薬剤をＳＰＧに向けて噴霧させる１つ又は複数の開口３６を有している。

幾つかの実施形態では、注入器１２は、上述の様に導入器１８に滑動可能に受け入れられており、本方法は、更に、（ｃ）導入器１８を患者の鼻孔に、患者の鼻の一部分が導入器１８に係合すると持ち上げられるように、係合させる段階と、（ｄ）導入器１８を鼻孔に係合させた後、注入器１２を格納位置から作動位置へ滑動させる段階と、を含んでいる。上述の様に、注入器１２の作動位置は、ＳＰＧの内方、且つ／又は後方、且つ／又は下方に位置し、幾つかの実施形態では、内方、且つ／又は下方に位置し、他の実施形態では、内方、下方、且つ後方に位置する。幾つかの実施形態では、薬剤は、上述の様に、注入器１２に連通して接続されている容器１４の中に提供されており、本方法は、更に、（ｅ）薬剤をＳＰＧに向けて噴霧するために、薬剤を収容している容器１４を圧搾する段階を含んでいる。

幾つかの実施形態では、本方法は、注入器１２のノズル２８をＳＰＧの近傍に配置する前に、鼻孔内で導入器１８をぴったり無理なく押し出して患者の鼻の先端を持ち上げる段階、注入器１２の管状区間２４を、導入器１８の通路４８を通して滑動させる段階、及び／又は注入器１２の管状区間２４に、ハンドル２０の軌道５２上を滑動させる段階、を含んでいる。

ＳＰＧ又はその近傍への導入に適したあらゆる種類の薬は、本発明の教示に基づき使用されることが考えられる。薬剤の物理的状態には、限定するわけではないが、液体、固形、半固形、懸濁液、粉末、ペースト、ゲル、及び同種のもの、並びにそれらの組合せが含まれる。幾つかの実施形態では、薬剤は、少なくとも部分的に液体の形態で提供されている。幾つかの実施形態では、薬剤は、麻酔剤を有している。

ここに記載されている実施形態に基づき使用することができる麻酔薬には、限定するわけではないが、アンブカイン、アモラノン、アミルカイン、ベノキシネート、ベトキシカイン、ビフェナミン、ブピバカイン、ブタカイン、ブタンベン、ブタニリシカイン、ブテサミン、ブトキシカイン、カルチカイン、コカエチレン、コカイン、シクロメチカイン、ジブカイン、ジメチソキン、ジメソカイン、ジペロドン、ジクロニン、エクゴニジン、エクゴニン、エチルアミノベンゾエート、エチルクロライド、エチドカイン、β−ユーカイン、ユープロシン、フェナルコミン、フォモカイン、ヘキシルカイン、ヒドロキシプロカイン、ヒドロキシテトラカイン、イソブチルｐ−アミノベンゾエート、ロイシノカインメシレート、レボキサドロール、リドカイン、メペリジン、メピバカイン、メプリルカイン、メタブトキシカイン、メチルクロライド、ミルテカイン、ナエパイン、オクタカイン、オルソカイン、オキセサゼイン、パレトキシカイン、フェナカイン、フェノール、ピペコルオキシリジド、ピペロカイン、ピリドカイン、ポリドカノール、プラモキシン、サメリジン、プリロカイン、プロパノカイン、プロパラカイン、プロピポカイン、プロポキシカイン、プセウドコカイン、ピロカイン、キニーネ尿素、リソカイン、ロピバカイン、サリシルアルコール、テトラカイン、トリカイン、トリメカイン、ベラトリジン、ゾラミン、及び同種のもの、並びにそれらの組合せの他、それらのあらゆる光学異性体及び／又はステレオ異性体、及びそれらの薬学的に許容され得るあらゆる塩、が含まれる。

幾つかの実施形態では、薬剤は、ベンゾカイン、テトラカイン、ロピバカイン、リドカイン、水、生理食塩水、及びそれらの組合せ、から成る群より選択された麻酔剤を備えている。幾つかの実施形態では、薬剤は、約１０℃未満の温度、また他の実施形態では約５℃未満の温度、を有する水及び／又は生理食塩水を備えている。幾つかの実施形態では、薬剤は、約４℃の温度を有する水及び／又は生理食塩水を備えている。幾つかの実施形態では、薬剤は、ベンゾカインとテトラカインとロピバカインの組合せを備えている。幾つかの実施形態では、薬剤は、麻酔剤の総重量を基に、重量で、ベンゾカイン約１４％、テトラカイン約２％、ロピバカイン約１％によって構成されている麻酔剤を備えている。

幾つかの実施形態では、ベンゾカインとテトラカインとロピバカインの混合物は、ＳＰＧブロックの迅速な発現を実現するためのみならず、鎮痛の効果を引き延ばすのにも使用されており、鎮痛効果の延長により、投薬を繰り返す必要が減り、何らかの潜在的な用量関連の合併症及び／又は副作用は最小限に抑えられる。ベンゾカイン、これは局所的な使用に極めて有効であるが、約２００ｍｇを超えると中毒量となるものであって、発現時間が約３０秒で、約０．５時間から約１時間持続する。ベンゾカインは、ほぼ瞬時にして鎮痛を発現させ、ベンドカインに他の局所麻酔剤が混ぜ合わされている場合、それら他の局所麻酔剤の吸収を加速することもある。ロピバカイン、これは約１７５ｍｇを超えると中毒量となるものであって、典型的に、発現は緩慢であるが、約２時間から約６時間持続する。ロピバカインは、長時間の神経ブロックと持続する鎮痛を提供する。テトラカインは、急速発現を有し、約０．５時間から約１時間の間持続する、非常に強力な局所麻酔剤である。テトラカインがロピバカインと組み合わされると、鎮痛の持続時間は６時間を超える。

幾つかの実施形態では、本教示に基づき使用される薬剤は、加圧混合物又はエアゾール化された混合物として、容器１４（図１、図３、及び図４に図示）に入って提供される。薬剤は、随意的に、保存料、液体基材、及び／又は他の不活性成分、及び添加物を含むが、これは当業者には容易に理解されるところであろう。

本教示に基づき送達される薬剤の量は、当業者によって容易に判断され得るものであり、薬剤の性質及び／又は濃度、患者の年齢、病態、及び／又は薬剤に対する感受性などの様な因子によって異なるであろう。幾つかの実施形態では、麻酔剤の用量は、約０．１ｃｃから約１．０ｃｃの範囲である。幾つかの実施形態では、薬剤の用量は、約０．５ｃｃである。

ここに記載されている方法と装置は、患者のＳＰＧに向けて、上方、且つ／又は外方、且つ／又は前方の薬剤導入が望ましいあらゆる種類の病態の治療で使用されることが考えられる。治療され得る代表的な病態には、限定するわけではないが、蝶口蓋神経痛、舌咽神経痛を含む三叉神経痛、前兆を伴う又は伴わない片頭痛、緊張性頭痛、慢性群発性頭痛を含む群発性頭痛、発作性片頭痛、上咽頭神経痛、非定型顔面痛、眼部帯状疱疹、血管運動神経性鼻炎、大うつ病、線維筋痛、及び同種のもの、並びにそれらの組合せ、が含まれる。

薬学的に活性を有する作用剤を全身送達する場合のヒト組織への薬剤の局所投与には、典型的に、経皮的及び／又は経粘膜的なペースト、クリーム、液、固形物、半固形物、及び同種のもの、の使用が含まれる。しかしながら、薬学的に活性を有する作用剤の局所投与による全身送達は、当該作用剤を血管に到達させ、それにより作用剤が全身送達のために吸収されるようにするために、当該作用剤をそれが塗布された組織を通って拡散させることが難いことにより、阻まれている。よって、この問題に対処するために、ここに記載されている方法と装置は、任意の薬剤を投与する場合の血液脳関門の高い透過性が実現されるように実施することができる。

従来のＳＰＧブロック手法は、患者の多彩な不快症状を治療するのに使用されてきたが、ここに記載されている方法と装置は、それらの全ての治療に使用されることが考えられる。代表的な不快症状には、限定するわけではないが、筋痙攣、血管攣縮、神経痛、反射性交感神経性ジストロフィー、多数の病因による（例えば、筋肉性、椎間板性、関節性などの）慢性下背痛、外環状軟骨痛、下顎歯痛、舌痛、耳痛（耳管の場合）及び中耳の諸病変、咽頭の癌に続発する耳痛、咽頭結核による痛み、顔面及び上気道の痙攣、梅毒性頭痛、マラリア性頭痛、群発性頭痛、眼性片頭痛、月経困難症、肋間痛（神経痛）、胃痛、嘔気及び下痢、頚筋の筋肉痛、坐骨神経痛、上顎神経痛、知覚顔面神経痛、上歯痛、抜歯に関連する痛み、喉の異物感、外耳道の持続的掻痒、耳帯状疱疹、味覚異常、非定型顔面痛、疼痛性チック、頚部関節炎、筋筋膜症候群、末梢神経障害、帯状疱疹後神経痛、骨粗鬆症に続発する骨折、腰仙部挫傷、四肢関節炎、その他様々な関節炎病態、及び同種のもの、並びにそれらの組合せ、に関連する痛み及び／又は不快が含まれる。ここに記載されている装置と方法が考慮される更なる適応症には、限定するわけではないが、狂暴制御、うつ改善、などが含まれる。

「キット」という用語は、本教示に基づく方法を行う場合に使用される材料の集まりを指す。その様なキットは、限定するわけではないが上述の代表的な装置を含め、１つ又は複数の装置及び／又はそれらの構成要素を含むことができ、更に、限定するわけではないが上述の１つ又は複数の麻酔剤を含め、当該装置と共に使用されることになる１つ又はそれ以上の薬剤を含んでいてもよい。

幾つかの実施形態では、キットは、それぞれが患者の左側鼻孔に係合するように構成されている注入器及び／又は導入器を含んでいる。幾つかの実施形態では、キットは、患者の右側鼻孔に係合するように構成されている注入器及び／又は導入器を含んでいる。幾つかの実施形態では、キットは、患者の左側鼻孔に係合するように構成されている注入器及び／又は導入器に加え、患者の右側鼻孔に係合するように構成されている注入器及び／又は導入器を含んでいる。随意的には、右用導入器と左用導入器の何れにも接続できるように、互換性のあるハンドルを提供することもできる。他の実施形態では、ハンドル自体が利き手を呈し、右用導入器と左用導入器のそれぞれ用に別々のハンドルを提供することもできる。

幾つかの実施形態では、装置は、完全に組み立てられた状態で提供されているが、一方、他の実施形態では、装置の組み立てが必要である。幾つかの実施形態では、キットで提供されている装置は、その端のうち患者の鼻孔の中へ挿入するように構成されている方の端に湾曲部分を有する送達管を含んでおり、送達管は、上述の型式の様な実質的に円筒状（例えば、ペン形又は葉巻形）のハウジング内に収納されている。幾つかの実施形態では、装置の１つ又は複数の構成要素は、使い捨て式であり、随意的には生体分解可能である。

キットで提供されている薬剤は、単一の試薬又は複数の試薬を含むことができる。本教示に基づき使用される代表的な薬剤には、限定するわけではないが、上述のものが含まれる。薬剤は、それらの交差反応及び安定性に応じて同一容器又は別々の容器に、液体の形態又は凍結乾燥形態で、詰められた組合せとして提供されていてもよい。キットで提供されている試薬の量と属性は、何れの試薬も、特定の用途に最適な成果をもたらすように選択されてよい。

キットに含まれている薬剤は、異なる諸成分の活性が実質的に温存され、更に、成分自体が容器の材料によって実質的に吸着されたり改質されたりすることのない、あらゆる種類の容器で供給することができる。適した容器には、限定するわけではないが、アンプル、瓶、試験管、バイアル、フラスコ、シリンジ、袋、及びエンベロプ（例えば、箔で裏打ち）、及び同種のもの、が含まれる。容器は、限定するわけではないが、ガラス、有機ポリマー（例えば、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリエチレンなど）、セラミック、金属（例えば、アルミニウム）、合金（例えば、鋼）、コルク、及び同種のものを含め、如何なる適した材料で形成されていてもよい。更に、容器は、１つ又はそれ以上の無菌性アクセスポート（例えば、針を介したアクセス用）を保有していてもよく、例えば隔壁によって提供されていてもよい。隔壁に好適な材料には、ゴム及びポリマーが含まれ、限定するわけではないが、例えば、デュポン社（デラウェア州ウィルミントン）により商標名テフロン（登録商標）（ＴＥＦＬＯＮ）で販売されている種類のポリテトラフルオロエチレンが挙げられる。更に、容器は、仕切り又は膜によって分離されている２つ又はそれ以上の区画を含み、仕切りを取り除けば成分が混ざり合うようになっていてもよい。

本教示に基づくキットは、更に、当技術で既知の、及び／又は商業的観点及び使用者の立場から望ましいとされる他の品目、例えば、空のシリンジ、管類、ガーゼ、パッド、消毒液、洗浄液、ＳＰＧ神経ブロックの実施及び／又は装置の組み立て、使用、及び／又は洗浄の説明書、及び同種のもの、並びにそれらの組合せ、が供与されていてもよい。

幾つかの実施形態では、説明書は、装置の１つ又はそれ以上の構成要素及び／又は容器（例えば、バイアル）に、或いはキットの１つ又はそれ以上の構成要素が出荷用に梱包されているより大きな入れ物に、貼り付けられていてもよい。説明書はまた、パッケージ添付書類という名前が付けられた別の折り込み物として提供されていてもよい。キットと共に提供される説明書資料は、印刷（例えば、紙に）されていてもよいし、及び／又は電子可読媒体（例えば、フロッピィディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ジップディスク、ビデオテープ、音声テープなど）で供与されていてもよい。代わりに、説明書は、使用者をインターネットウェブサイト（例えば、キットの製造業者又は配給業者によって指定されている）へ誘導することにより、及び／又は電子メールを介して、提供されてもよい。

以下の実施例は、ここに記載されている装置と方法の特徴を示しており、単に例示として提供されている。それらには、付随の特許請求の範囲又はそれらの等価物による範囲を制限する意図はない。

実施例１−３０

上述の装置及び／又は方法を、片頭痛や緊張性頭痛の様な慢性的な頭痛に苦しむ患者３０人の治療に適用した。この試験の結果は、驚くべきもので、予想外である。例示として、上述の方法では、１００％の患者で少なくとも９０％の痛み減少と１００％有効なＳＰＧブロックをもたらした。鎮痛の発現は、約３０秒から約６０秒の範囲で、鎮痛の持続時間は約４時間から約２４時間の範囲であった。各ＳＰＧブロックは、ベンゾカインとテトラカインとロピバカインを上述の量含有する麻酔剤混合物を０．５ｃｃ又はそれ未満だけ使用して行った。患者のうち少なくとも１０人で、本教示に基づいて実現された鎮痛の持続時間が２４時間を上回った。全体として、頭痛の痛みの極めて有効な制御が観察された。患者は、仕事に復帰し、その時間のほぼ１００％の間、中毒性鎮痛剤を回避することができた。

ここに記載されている装置と方法は、人口の９５％中の１５歳より上の殆どの患者に、患者の身長、体重、性別、又は人種にかかわらず、適用することができる。その上、ここに記載されている装置と方法は、現時点では、主としてヒト患者の治療に使用されるものと思われているが、これらの装置と方法は、あらゆる種類のヒト意外の患者の治療に適用することもできる。ヒト意外の鼻孔を有する如何なる患者（例えば、霊長類、イヌ、ネコ、ブタ、ウマ、ウシ、及び同種のもの、の様な哺乳類、並びに非哺乳類）も、同じく、ここに述べられている原理に従って（例えば、獣医によって）治療を受けることができる。

要約すると、頭痛、顔面痛、及び同種のものに関連する痛みの安全、且つより有効な緩和を提供するための装置と方法を説明してきた。本装置と本方法は、経済的であり、患者に対し、訓練された医療専門家はもとより専門医による監督なしに患者自身が容易に使用して、標的場所への薬剤の信頼性高く再現可能な送達を提供することができる。幾つかの実施形態では、ここに記載されている装置と方法は、患者によって、１時間に２回又は随時、自己利用されてもよい。

使用時、ここに記載されている装置１０の随意的なハンドル２０は、患者の顔面に向けて、導入器１８が患者の鼻孔内にぴったり無理なく係合して嵌り、患者の鼻の平坦な先端が上方且つ僅かに後方を向くように持ち上げられるまで、押し出されることになる。その後、注入器１２が、患者の鼻に向けて、後方に押し出され、管状区間２４とノズル２８が後方へ、ノズル２８がＳＰＧの内方、且つ／又は後方、且つ／又は下方に位置するまで、滑動させられるが、幾つかの実施形態では内方、且つ／又は下方に、また他の実施形態では、内方、下方、且つ後方に位置するまで、滑動させられることになる。その後、麻酔剤の様な薬剤が、ノズル２８の開口３６を通って、ＳＰＧに向けて及びＳＰＧの周囲で、上方、且つ／又は外方、且つ／又は前方に注入及び噴霧されるが、幾つかの実施形態では、外方、且つ／又は上方に、また他の実施形態では、外方、上方、且つ前方に注入及び噴霧されることになる。適切な麻酔剤がＳＰＧに噴霧されると、同側の頭部又は脳の血管の急速で長期間の血管収縮が実現され、その結果、その後に有効な疼痛抑制がもたらされる。

以上の詳細な説明と添付図面は、説明及び例示として提供されており、付随の特許請求の範囲による範囲を制限する意図はない。当業者には、ここに示されている現時点で好適な実施形態における多くの変型が自明になるであろうし、それらはなお付随の特許請求の範囲及びそれらの等価物による範囲内に留まるであろう。

２ ＳＰＧ
４ 中鼻甲介
６ 上鼻甲
７ 薬剤が誤送達される領域
８ 鼻腔の頂部
９ 篩板
１０ 装置
１２ 注入器
１４ 容器
１６ 薬剤
１８ 導入器
２０ ハンドル
２２ チャネル
２４ 管状区間
２６ 幹部
２８ ノズル
２９ 第１端
３０ 第２端
３１ 下側区間
３２ 上側区間
３３ 容器の出口
３４ ノズルの先端
３６ ノズルの開口
３８ 第２部分
３９ 凸状部分
４０ 下面
４２ 平坦な面
４４ 第１部分
４６ 第１部分の輪郭
４８ 通路
５０ 溝
５２ 軌道

Claims (13)

1. 薬剤を、それを必要とする患者の蝶口蓋神経節に送達するための装置において、
   前記患者の鼻道の外に留置されるように構成されている第１端と、前記患者の前記鼻道の中へ挿入するように構成されている第２端と、を備えている注入器と、
   前記患者の鼻孔に挿入され該鼻孔に係止されるように構成されていて、前記注入器を受け入れるように構成されている通路を備えている導入器と、を備え、
   前記注入器は、前記通路に沿って格納位置と該格納位置よりも前記挿入の方向で前方の作動位置との間で動かすことができ、前記導入器が鼻孔に係止されて前記作動位置とされることにより、前記第２端が前記蝶口蓋神経節に対し内方、且つ／又は後方、且つ／又は下方の所定の位置となるようにされており、
   前記注入器の前記第２端は、薬剤を、前記蝶口蓋神経節に向けて散布するように構成されている１つ又は複数の開口を備えており、
   前記注入器は、前記第１端から前記第２端の前記開口のまで延びていて、薬剤を受け入れ前記開口に導くチャネルを備えている装置。
2. 前記注入器の前記第１端と連通している容器を更に備えており、前記容器は、薬剤を収容するように構成されている、請求項１に記載の装置。
3. 前記容器は、圧搾することによって当該容器内の薬剤を前記チャネルの中へ進められるように、圧搾可能である、請求項２に記載の装置。
4. 前記導入器は、当該導入器を鼻腔内に挿入するときに先導する第２部分と、該第２部分に続く第１部分であって前記第２部分の断面積より大きい断面積を有し、鼻孔に係止される第１部分を備える請求項１乃至３のいずれか一項に記載の装置。
5. 前記第１部分は、前記鼻孔の内部と形状が相補的である構成になるように輪郭付けられている、請求項４に記載の装置。
6. 前記第２部分は、丸みのある凸部分と実質的に平坦な下面を備えている、請求項５に記載の装置。
7. 前記導入器に接続されているハンドルを更に備えている、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の装置。
8. 前記ハンドルは、前記導入器の前記通路に続いて延び、前記注入器を受け入れるように構成されている溝を備えている、請求項７に記載の装置。
9. 前記ハンドルは、前記患者の顔面に向けて動かすことにより、前記導入器を前記患者の前記鼻孔に挿入し該鼻孔によって係止されるようにされている、請求項８に記載の装置。
10. 前記導入器は、前記患者の左側鼻孔に係合するように構成されている、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の装置。
11. 前記導入器は、前記患者の右側鼻孔に係合するように構成されている、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の装置。
12. 前記導入器は、前記患者の鼻腔の底によって支持されるように構成されている、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の装置。
13. 薬剤を、それを必要とする患者の蝶口蓋神経節に送達するための装置において、
    前記患者の鼻道の外に留置されるように構成されている第１端と、前記患者の前記鼻道の中へ進入するように構成されている第２端と、前記第１端と前記第２端の間に延びていて、薬剤を受け入れるように構成されているチャネルと、を備えている注入器であって、前記注入器の前記第２端は、薬剤を前記蝶口蓋神経節に向けて散布するように構成されている１つ又は複数の開口を備えている、注入器と、
    前記患者の鼻孔に挿入され該鼻孔によって係止されるように構成されていて、前記注入器を滑動可能に受け入れるように構成されている通路と、前記鼻孔の内部と形状が相補的であるように輪郭付けられている第１部分と、前記挿入の方向において前記第１部分に続き前方に延び、丸みのある凸部分と実質的に平坦な下面を備えている第２部分と、を備えている導入器であって、前記第１部分の断面積が前記第２部分の断面積より大きく前記鼻孔によって係止されるようになされた導入器と、
    前記導入器に接続されていて、前記導入器の前記通路に連続して延び前記注入器を受け入れるように構成されている溝を備えているハンドルと、を備えており、
    前記ハンドルは前記患者の顔面に向けて動かことにより、前記ハンドルを後方に動かすと前記導入器が前記患者の前記鼻孔に挿入され該鼻孔によって係止されるようになされており、
    前記注入器は、前記通路及び前記溝に沿って格納位置と該格納位置よりも前記挿入の方向で前方の作動位置の間で動かすことができ、前記導入器が鼻孔に係止された状態において前記作動位置とされることにより、前記第２端が前記蝶口蓋神経節に対し内方、且つ／又は後方、且つ／又は下方の位置となるようにされている、装置。
    

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