JP5507463B2 - 遠位脛骨平板固定装置 - Google Patents
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Description
〔発明の分野〕
本発明は、概して骨折した骨を創内固定する外科装置及び方法に関し、特に、骨プレート、ファスナー及びそれに用いる工具に関する。
遠位脛骨の骨折としては、脛骨の天蓋部(又はピロン(pilon))骨折及び足首骨折が挙げられる。通常、これら「高エネルギー」骨折は、転倒、自動車事故及びスポーツによる足関節の軸方向荷重によって発生する。通常、より一般的な足首骨折はネジ止め固定法によって修復される。しかし、あらゆる種類の関節内骨折がそうであるように、遠位脛骨骨折は治療が困難であることが良く知られており、合併症の高い発生率を伴う。
本発明による遠位脛骨平板固定装置は、遠位脛骨骨折の創内固定法における改善を提供する。本平板固定装置は、前外側プレート及び内側プレートを含む。それぞれのプレートは、近位の柄部部分及び遠位の頭部部分を含む。頭部部分は、複数のねじ付きの第1の穴、及びねじの切られていない第2の穴を備えている。ねじ付きの第1の穴のそれぞれは、複数の種類のファスナーの内の少なくとも1つを受容するよう構成されており、好ましくはファスナーの頭部が穴内に低く収まることが可能なように面取りされている。それぞれのファスナー穴は、ファスナー穴と軸方向に位置合わせされた状態でドリルを骨の中に誘導し、必要に応じて1対の曲げ器具の一方の部材に使用するように構成された事前に組み立てられたドリルガイドを備えていることが好ましい。
下記の通り、本発明による遠位脛骨平板固定装置は、前外側プレート10(図1〜6)、内側プレート110(図7〜11)、ドリルガイド200(図12〜13)、曲げ工具300(図5〜6)、プレートホルダー400(図14〜23)、ファスナー500、600、700、800(図24〜27)及びK鋼線を含む。
図1及び図2を参照して、本発明による遠位脛骨平板固定装置の前外側プレート10を示す。前外側プレート10は、長手方向の軸14を有する柄部12、遠位の頭部16、骨接触下面18及び反対側上面20を含む。
図7〜9を参照して内側プレート110は、長手方向の軸114を有する柄部112、及び比較的広い遠位の頭部116を含む。柄部112は、長手方向の軸を横切る浅い曲率半径を有する。この浅い半径は、柄部が競合するプレートよりも約25%薄い厚さを有することを可能にする。柄部112は、前外側プレート10と同様に、その長さに沿ってねじ付きファスナー穴124及び圧迫スロット126の両方の配置を含む。ねじ付きファスナー穴124は、3倍リードのテーパー形状のねじ穴であることが好ましい。プレートの近位端130は、連続したねじ付きファスナー穴を含んでよい。最も遠位のスロット128aは、下記に詳述する周辺部のアンダーカット133aを含む。
図12及び図13を参照して、円筒体202、近位端204、及び遠位端206を有するドリルガイド200を示す。ドリルガイド200はまた、軸205、及び従来の骨ドリルを誘導する大きさの長手方向の内腔208をも有する。内腔208内には、近位端204の付近に複数の内部駆動要素210が形成されている。この実施形態において、複数の内部駆動要素210は、従来の骨ねじ用ドライバー工具の六角形の遠位先端部を受容する6つの内部駆動要素210を含むものの、その他の構成及び数の内部駆動要素210も可能である。
図14及び図15を参照して、低侵襲の外科的切開部を通して皮下でプレートを操作するために、プレート10、110に連結できるプレートホルダー400もまた提供される。プレートホルダー400は、ハンドル402、取付台404及びハンドル402と取付台404との間を延伸するアーム406を含む。取付台404は、どちらかのプレートの柄部上の最も遠位の圧迫スロット内に収まるリップ408を有する第1の部分406、及びアームが恒久的に固定された第2の部分410を含む。第2の部分410は、軟組織下への挿入を容易にするテーパー形状の近位側412を含む。第1の部分及び第2の部分を通って止めねじ穴414が備わっており、その中に止めねじ416が備わっている。プレートの柄部のスロット内に第1の部分406を収めて止めねじ416を打って取り付けると、止めねじが第1の部分406をプレート柄部の圧迫部の中に打ち込んでホルダー400及びプレートをアセンブリー内に固定する。プレートホルダー400のアーム406は、それぞれのプレートの頭部にぴったりと取り付くが、プレートの頭部部分にあるドリルガイド200を避けるように輪郭を描いている。プレートホルダーは、骨表面上のプレートの位置決め、及び第1のファスナーが挿入される間のプレートの保持を容易にする。
プレート10、110の両方のそれぞれのねじ穴は、前外側プレート又は内側プレートの頭部又は柄部に拘らず、全て同種のファスナーを受容できる。したがって、本装置のファスナーはプレート間で互換可能である。一般に、それぞれのファスナーは、骨に食い込むシャンク部分を含み、このシャンク部分は、皮質骨ねじ山、海綿骨ねじ山、ねじの切られていない部分及びこれらの組み合わせの内の1つを有してよい。それぞれのファスナーの種類はファスナー穴と係合するヘッド部分を更に含み、このヘッド部分は固定角度ロッキングヘッド、ノンロッキング圧縮ヘッド及び多方向ロッキングヘッドの内の1つを有してよい。
(1) 遠位脛骨の前外側面用の前外側プレートにおいて、
a)長手方向の軸を中心にねじれており、前記軸に対して長手方向に変位した複数のねじ穴及び複数の細長い圧迫スロットを含む柄部であって、前記ねじ穴及び前記圧迫スロットのそれぞれが、それぞれの骨ファスナーを受容し、前記柄部は、幅が先細になった近位端を有する、柄部と、
b)近位のねじの切られていない穴、4つのねじ穴の第1の列を含む、前記柄部に対して広がって横方向の延伸部に移行する遠位の頭部と、
c)前記遠位の頭部の遠位端に接続した複数の遠位タブであって、前記タブのそれぞれが、ねじ穴を含み、変形可能なブリッジによって前記頭部の前記遠位端に接続されている、遠位タブと、
を備え、
前記タブ内の前記ねじ穴が、前記第1の列の前記ねじ付きファスナー穴と同様のファスナーを受容することができるねじ穴の第2の列を共に定め、前記第1の列及び第2の列が、ほぼ平行であり、前記第2の列の前記ねじ付きファスナー穴が、前記第1の列の前記ねじ穴に対して、前記長手方向の軸を横切って互い違いに配列されており、前記第1の列及び第2の列の配置は、前記第2の列の前記ファスナー穴を通るねじ山の軸が前記第1の列の前記ファスナー穴を通るねじ山の軸に対して前記プレートの骨接触面の下で近位−遠位の方向に収束し、また、前記第2の列の前記ファスナー穴を通るこのようなねじ山の軸が耐荷重スカフォールドを形成して前記遠位脛骨の関節面を支持するために前記第1の列を通る前記ファスナー穴の前記ねじ山の軸の間を通過するようになっている、前外側プレート。
(2) それぞれのブリッジが、厚さよりも大きな幅を有する方形の断面を有する、実施態様1に記載の前外側プレート。
(3) 少なくとも1つのブリッジが幅の方向に低い凹部を画定する、実施態様1に記載の前外側プレート。
(4) 少なくとも1つのタブが、2.26〜2.82N−m(20〜25インチ重量ポンド)の力の印加によって前記ブリッジにおいて破断するように設計される、実施態様1に記載の前外側プレート。
(5) 前記タブは、前記ねじ穴が画定されたリング部分を含み、前記リング部分が、第1の厚さを有し、前記遠位の頭部が前記第1の厚さよりも大きな第2の厚さを有する、実施態様1に記載の前外側プレート。
(6) 前記柄部及び遠位の頭部の前記ねじ穴が面取りされており、前記タブ内の前記ねじ穴が面取りされていない、実施態様1に記載の前外側プレート。
(7) 複数の異なるガイドを更に備え、前記第1の列及び第2の列の前記ねじ穴のそれぞれが、ドリルを誘導するための前記異なるガイドの内の1つと事前に組み立てられる、実施態様1に記載の前外側プレート。
(8) 前記第1の列、前記第2の列及び前記柄部の前記ねじ穴のそれぞれが、同一のファスナーを受容するように構成される、実施態様1に記載の前外側プレート。
(9) 前記柄部が、前記ねじ穴及び前記スロットの交互の配置を備える、実施態様1に記載の前外側プレート。
(10) 遠位脛骨用の遠位脛骨プレート装置において、
a)前記遠位脛骨の内側用に構成された内側プレートであって、
i)長手方向の軸を有する、前記軸に対して長手方向に変位した複数のテーパー形状の3倍リードの第1のねじ穴及び複数の細長い圧迫スロットを含む柄部であって、前記ねじ穴及び前記圧迫スロットのそれぞれが、それぞれの骨ファスナーを受容し、前記柄部は、幅が先細になった近位端を有する、柄部と、
ii)平行な軸を備えた7つのテーパー形状の3倍リードの第2のねじ穴の配置、及び一般に近位の方向を向いたねじの切られていない長楕円形の穴を備えた遠位の延伸部を含む、前記柄部より幅の広い遠位の頭部と、
を含む、内側プレートと、
b)前記第1のねじ穴又は前記第2のねじ穴のどちらかの中で係合する寸法のテーパー形状のねじ付きヘッド、及びシャフトを有する、固定角度ファスナーと、
c)前記内側プレートよりも硬い材料から作られ、前記第1のねじ穴又は前記第2のねじ穴のどちらかと係合する寸法のねじ付きヘッド、及びシャフトを有する、多方向ロッキングファスナーと、
d)前記第1のねじ穴又は前記第2のねじ穴のどちらかに受容される寸法の円錐台形のヘッド、及びシャフトを有する、圧縮ファスナーと、を備える、装置。
前外側プレートであって、
i)長手方向の軸を有し、前記長手方向の軸を中心にねじれた柄部であって、前記柄部は前記軸に対して長手方向に変位した複数のねじ穴及び複数の細長い圧迫スロットを含み、前記ねじ穴及び前記圧迫スロットのそれぞれが、それぞれの骨ファスナーを受容する、柄部と、
ii)近位のねじの切られていない穴、複数のねじ穴の第1の列を含み、前記柄部に対して幅が広がり横方向の延伸部に移行する遠位の頭部と、
iii)前記遠位の頭部の遠位端に接続された複数の遠位タブであって、前記タブのそれぞれが、ねじ穴を含み、変形可能なブリッジによって前記頭部の前記遠位端に接続されている、遠位タブと、
を含む、前外側プレートを更に備え、
前記タブ内の前記ねじ穴が、前記第1の列の前記ねじ付きファスナー穴と同様のファスナーを受容することができるねじ穴の第2の列を共に定め、前記第1の列及び第2の列が、ほぼ平行であり、前記第2の列の前記ねじ付きファスナー穴が、前記第1の列の前記ねじ穴に対して、前記長手方向の軸を横切って互い違いに配列されており、前記第1の列及び第2の列の配置は、前記第2の列の前記ファスナー穴を通るねじ山の軸が前記第1の列の前記ファスナー穴を通るねじ山の軸に対して前記プレートの骨接触面の下で近位−遠位の方向に収束し、また、前記第2の列の前記ファスナー穴を通るこのようなねじ山の軸が耐荷重スカフォールドを形成して前記遠位脛骨の関節面を支持するために前記第1の列を通る前記ファスナー穴の前記ねじ山の軸の間を通過するようになっている、装置。
(12) 複数の異なるガイドを更に備え、前記遠位の頭部にある前記ねじ穴のそれぞれが、ドリルを誘導するための前記異なるガイドの内の1つと事前に組み立てられる、実施態様10に記載の遠位脛骨平板固定装置。
(13) 実施態様10に記載の遠位脛骨平板固定装置において、
ハンドル、プレート取付台、及び前記ハンドルと前記取付台との間にあるアームを含む、前記圧迫スロットの内の1つと連結可能なプレートホルダーを更に備え、
前記取付台が、圧迫スロットの中に延伸可能な第1の部分及びその上に延伸する第2の部分を含み、前記第1の部分及び第2の部分を通ってねじ付き止めねじ穴がある角度で画定され、前記止めねじ穴に止めねじが備わっており、
前記アームが、前記ハンドルに隣接した第1の長さ及び前記取付台に隣接した第2の長さを含み、前記プレートホルダーが前記内側プレートに連結されたとき、前記第1の長さが前記内側プレートの前記長手方向の軸と共通の平面上を延伸する、装置。
(14) 前記アームの前記第2の長さが、前記プレートの前記遠位の頭部にある前記ねじ穴の周りに輪郭を描く、実施態様13に記載の遠位脛骨平板固定装置。
(15) 前記第1の部分が、前記内側プレートの前記柄部にある最も遠位のスロットの遠位縁の下に収まる遠位リップを含む、実施態様13に記載の遠位脛骨平板固定装置。
(16) 前記第2の部分が近位のテーパーを含む、実施態様13に記載の遠位脛骨平板固定装置。
(17) 前記角度が約35度である、実施態様13に記載の遠位脛骨平板固定装置。
(18) 遠位脛骨用の遠位脛骨プレート装置において、
a)前記遠位脛骨の前外側用に構成された前外側プレートであって、
i)長手方向の軸を有し、前記長手方向の軸を中心にねじれた柄部であって、前記柄部が、前記軸に対して長手方向に変位した複数のねじ穴及び複数の細長い圧迫スロットを含み、前記ねじ穴及び前記圧迫スロットのそれぞれが、それぞれの骨ファスナーを受容する、柄部と、
ii)近位のねじの切られていない穴、複数のねじ穴の第1の列を含み、前記柄部に対して幅が広がり横方向の延伸部に移行する遠位の頭部と、
iii)前記遠位の頭部の遠位端に接続された複数の遠位タブであって、前記タブのそれぞれがねじ穴を含み、変形可能なブリッジによって前記頭部の前記遠位端に接続されている、遠位タブと、を含み、
前記タブ内の前記ねじ穴が、前記第1の列の前記ねじ付きファスナー穴と同様のファスナーを受容することができるねじ穴の第2の列を共に定め、前記第1の列及び第2の列はほぼ平行であり、前記第2の列の前記ねじ付きファスナー穴が、前記第1の列の前記ねじ穴に対して、前記長手方向の軸を横切って互い違いに配列されており、前記第1の列及び第2の列の配置は、前記第2の列の前記ファスナー穴を通るねじ山の軸が前記第1の列の前記ファスナー穴を通るねじ山の軸に対して前記プレートの骨接触面の下で近位−遠位の方向に収束し、また、前記第2の列の前記ファスナー穴を通るこのようなねじ山の軸が耐荷重スカフォールドを形成して前記遠位脛骨の関節面を支持するために前記第1の列を通る前記ファスナー穴の前記ねじ山の軸の間を通過するようになっている、
前外側プレートと、
b)前記遠位脛骨の内側用の大きさの内側プレートであって
i)長手方向の軸を有する、前記軸に対して長手方向に変位した複数のテーパー形状の3倍リードの第1のねじ穴及び複数の細長い圧迫スロットを含む柄部であって、前記ねじ穴及び前記圧迫スロットのそれぞれが、それぞれの骨ファスナーを受容し、前記柄部は、幅が先細になった近位端を有する、柄部と、
ii)平行な軸を備えた7つのテーパー形状の3倍リードの第2のねじ穴の配置、及び一般に近位の方向を向いたねじの切られていない長楕円形の穴を備えた遠位の延伸部を含む、前記柄部より幅の広い遠位の頭部と、を含む、
内側プレートと、
c)テーパー形状のねじ付きヘッド及びシャフトを有する固定角度ファスナーであって、前記ヘッドが、前記第1のねじ穴又は第2のねじ穴のどちらかの中で係合する大きさである、固定角度ファスナーと、
d)ねじ付きヘッド及びシャフトを有する多方向ロッキングファスナーであって、前記ヘッドが、前記内側プレートよりも硬い材料から作られ、前記第1のねじ穴又は第2のねじ穴のどちらかと係合する寸法である、多方向ロッキングファスナーと、
e)円錐台形のヘッド及びシャフトを有する圧縮ファスナーであって、前記ヘッドが、前記第1のねじ穴又は第2のねじ穴のどちらかの中に受容される大きさである、圧縮ファスナーと、
f)前記脛骨プレートの前記頭部及びタブ並びに前記内側プレートの前記遠位の頭部にある前記ねじ穴内に事前に組み立てられた別々のドリルガイドと、
g)前記ドリルガイドに対して連結する1対の曲げ工具と、を備える、装置。
(19) プレートホルダーを更に備え、前記プレートホルダーは、ハンドル、プレート取付台であって、前記取付台において前記ホルダーがどちらかのプレートに着脱可能に連結可能である、プレート取付台、及び前記ハンドルと前記取付台との間に延伸するアームを含む、実施態様18に記載の装置。
(20) 左前外側プレート及び右前外側プレートを備え、
左内側プレート及び右内側プレートを備え、
左プレートホルダー及び右プレートホルダーを備える、実施態様19に記載の装置。
(22) 骨プレートを操作するプレートホルダーにおいて、
a)ハンドルと、
b)プレート取付台と、
c)前記ハンドルと前記取付台との間にあるアームであって、前記アームが直線部を含み、前記取付台が、圧迫スロットの中に延伸可能な第1の部分及びその上に延伸する第2の部分を含み、前記第1の部分及び第2の部分を通ってねじ付き止めねじ穴が約35度の角度で画定され、前記ねじ付き止めねじ穴には止めねじが備わり、前記第1の部分が遠位リップを含み、前記第2の部分が近位のテーパーを含む、アームと、を備える、プレートホルダー。
Claims (8)
- 遠位脛骨の前外側面用の前外側プレートにおいて、
a)長手方向の軸を中心にねじれており、前記軸に対して長手方向に変位した複数のねじ穴及び複数の細長い圧迫スロットを含む柄部であって、前記ねじ穴及び前記圧迫スロットのそれぞれが、それぞれの骨ファスナーを受容し、前記柄部は、幅が先細になった近位端を有する、柄部と、
b)近位のねじの切られていない穴と4つのねじ穴の第1の列を含み、そのうちの2つのねじ孔は横方向の延伸部に位置し、前記柄部の一側にのみ延伸して前記柄部に対して広がって横方向の延伸部に移行する遠位の頭部と、
c)前記遠位の頭部の遠位端に接続した複数の遠位タブであって、前記タブのそれぞれが、ねじ穴を含み、変形可能なブリッジによって前記頭部の前記遠位端に接続され、前記タブは、前記ねじ穴が画定されたリング部分を含み、前記リング部分が、第1の厚さを有し、前記遠位の頭部が前記第1の厚さよりも大きな第2の厚さを有する、遠位タブと、
を備え、
前記タブ内の前記ねじ穴が、前記第1の列の前記ねじ付きファスナー穴と同様のファスナーを受容することができるねじ穴の第2の列を共に定め、前記第1の列及び第2の列が、ほぼ平行であり、前記第2の列の前記ねじ付きファスナー穴が、前記第1の列の前記ねじ穴に対して、一つおきに前記長手方向の軸を横切って互い違いに配列されており、前記第1の列及び第2の列の配置は、前記第2の列の前記ファスナー穴を通るねじ山の軸が前記第1の列の前記ファスナー穴を通るねじ山の軸に対して前記プレートの骨接触面の下で近位−遠位の方向に収束し、また、前記第2の列の前記ファスナー穴を通るこのようなねじ山の軸が前記遠位脛骨の関節面の支持部を形成するために前記第1の列を通る前記ファスナー穴の前記ねじ山の軸の間を通過するようになっている、前外側プレート。 - それぞれのブリッジが、厚さよりも大きな幅を有する方形の断面を有する、請求項1に記載の前外側プレート。
- 少なくとも1つのブリッジが幅の方向に低い凹部を画定する、請求項1に記載の前外側プレート。
- 少なくとも1つのタブが、2.26〜2.82N−m(20〜25インチ重量ポンド)の力の印加によって前記ブリッジにおいて破断するように設計される、請求項1に記載の前外側プレート。
- 前記柄部及び遠位の頭部の前記ねじ穴が面取りされており、前記タブ内の前記ねじ穴が面取りされていない、請求項1に記載の前外側プレート。
- 複数の異なるガイドを更に備え、前記第1の列及び第2の列の前記ねじ穴のそれぞれが、ドリルを誘導するための前記異なるガイドの内の1つと事前に組み立てられる、請求項1に記載の前外側プレート。
- 前記第1の列、前記第2の列及び前記柄部の前記ねじ穴のそれぞれが、同一のファスナーを受容するように構成される、請求項1に記載の前外側プレート。
- 前記柄部が、前記ねじ穴及び前記スロットの交互の配置を備える、請求項1に記載の前外側プレート。
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