JP5475688B2 - 挿入注射針を備えるペン型注射針組立体 - Google Patents

Description

この発明は、ペン型注射針組立体、より詳しくは、自動注射のためのペン型注射針組立体に関する。

ペン型注射器は、先行技術において知られており、典型的には、薬物、例えば、インシュリンの一回分を設定するための投与量調節機構、および、適正な薬物投与を可能にするために患者への挿入のためのペン型注射針を含む。そのようなペンは、廃棄可能であり、一回分の薬物を含むか、再利用可能であり、一回分またはそれ以上の薬物を含む。ペン型注射針は、一回使用であり、各々の投与される薬物と一緒に差し替えられる。ペン型注射針は、患者に挿入するために形成された遠位端と、ペン型注射器本体内に配置される薬物バイアルまたはカートリッジに挿入される近位端を含む。

多くの人々は、「注射針恐怖症」であり、医薬の注射の間、注射針をみるのを恐れている。結果として、「注射針恐怖症」の人々は、処方どおりに定期的に薬物を投与せず、または、彼らの恐れゆえに、注射を不適切に実施する。加えて、現存のペン型注射針は、注射針が露出された状態で、皮膚に注射針を挿入することを患者に求める。現存のペン型注射針組立体は、注射針が不適正な角度で挿入されるので、患者の皮膚に、不適切な挿入、例えば、不十分な挿入をしがちである。

遠位端および近位端を備えるハブ、ハブに固定され、患者に挿入される遠位端と近位端を有する注射針、ハブの近位方向に配置された内部遮蔽体、内部遮蔽体とハブとの間に配置され、ハブを遠位方向に付勢するように構成されたばね、遠位端、近位端、および、内部遮蔽体よりも注射針からさらに半径方向外方に配置された少なくとも複数の部分で注射針の少なくとも一部を少なくとも部分的に取り囲む管状本体を備え、管状本体が、ハブ、注射針、内部遮蔽体およびばねを少なくとも部分的に包む外部遮蔽体、ならびに、ばねの付勢に抗して第一の錠止状態で、解放可能にハブを保持するように構成された解放可能な保持部を有するペン型注射針組立体が、ここにおいて、提供される。注射針の遠位端は、第一の錠止状態にあるハブを備える外部遮蔽体によって覆われる。解放可能な保持部の解放によって、ハブは、ばねの力の下で、非錠止の第二の状態に移動する。非錠止の第二の状態において、注射針の遠位端は、外部遮蔽体の遠位端から遠位方向に延びる。有利には、主題の発明の配置で、注射が、薬剤の注射中、注射針を見ることを恐れる人によって、適正に実施され、また、人が、適正な角度で注射針を挿入することを助ける。

発明の、これらのおよび他の態様は、以下の詳細な説明および添付の図面の検討によってよりよく理解される。

本発明のペン型注射針組立体を示す図である。 本発明のペン型注射針組立体を示す図である。 主題の発明のペン型注射針組立体の分解組立図である。 外部遮蔽体に錠止されたハブを備えた、第一錠止状態にあるペン型注射針組立体を示す図である。 外部遮蔽体に錠止されたハブを備えた、第一錠止状態にあるペン型注射針組立体を示す図である。 図４の４Ａ部分の拡大図である。 第一錠止状態から解放されるハブを備えたペン型注射針組立体を示す図である。 図５の５Ａ部分の拡大図である。 第二の非錠止状態にあるハブを備えたペン型注射針組立体を示す図である。 注射器本体に取付けられたペン型注射針組立体を示す図である。 本発明のペン型注射針組立体のためのキャップを示す図である。 本発明のペン型注射針組立体のためのキャップを示す図である。 ペン型注射針組立体を取り囲むキャップを備えた、本発明のペン型注射針組立体の断面図である。

図を参照して、ペン型注射針組立体１０が、この中において説明される。組立体１０は、図１Ａ、図１Ｂおよび図２に示されるように、一般的に、ハブ１２、注射針１４、ばね１６、内部遮蔽体１８および外部遮蔽体２０を含む。図２は、また、使用前および後に、ペン型注射針組立体１０を格納するために使用される、外部キャップ２２および端部キャップ２４を示す。以下に記載されるように、組立体１０は、注射針１４を遮蔽するように構成され、使用者が、使用前に注射針１４を見たり、また、不適切な角度で注射針１４を挿入したりすることなく、注射が生じることを可能にする。

注射針１４は、どの公知のタイプのものでもよい。好ましくは、注射針１４は、８ｍｍ未満の長さを有する。注射針１４は、近位端１５および患者への挿入のために形成された遠位端１７を含む。ルーメンが、注射針１４を通して薬剤を運搬するために、近位端と遠位端１５、１７の間に画定される。注射針１４は、どの公知の技術を用いてもハブ１２に装架される。

ハブ１２は、近位端１９および遠位端２１の間を延びる管状本体１３、内部遮蔽体１８および外部遮蔽体２０との協働的係合のための解放可能な保持部２８を含み、内部遮蔽体１８に対する外部遮蔽体２０の予め定められた範囲の近位方向への移動が、ハブ１２とばね１６を解放する。ばね１６は、ハブ１２の近位端１９と内部遮蔽体１８との間に配置される。

内部遮蔽体１８は、少なくとも部分的に注射針１４を取り囲み、外部遮蔽体２０の内部に適合する管状本体３０を含む。内部遮蔽体１８は、以下に記載されるように、ペン型注射器本体４２と協働的に係合するように構成された、ネジ山のような装着部３２を含む。

外部遮蔽体２０は、近位端２６および遠位端２７の間を延びる管状本体３４、および、外部遮蔽体２０の遠位端２７上のリブ３６を含む。リブ３６は、注射のときに、患者の皮膚と接触する安定した表面を提供し、注射針１４の適正な挿入を提供することを支援する。

内部遮蔽体１８および外部遮蔽体２０は、外部遮蔽体２０からの内部遮蔽体１８の分離を制限するための肩部３８およびタブ４０を備える。タブ４０は、肩部３８に対して干渉的に係合するように形成され、内部遮蔽体１８と外部遮蔽体２０の相対的な移動が制限される。特に、この配置は、ばね１６の力による内部遮蔽体１８の過度の近位方向移動に対して抵抗力を提供する。肩部３８は、内部遮蔽体１８に位置づけられ、タブ４０は、外部遮蔽体２０に位置づけられる。代わりに、肩部３８が外部遮蔽体２０に位置づけられ、タブ４０が内部遮蔽体１８に位置づけられてもよい。

図３、図４および図４Ａを参照すると、ペン型注射針組立体１０が、第一の錠止状態にあるハブ１２と共に示される。第一の錠止状態において、注射針１４の遠位端１７は、外部遮蔽体２０によって覆われる。ハブ１２は、ばね１６の付勢力に逆らい、解放可能な保持部２８によって、第一の錠止状態に保持される。特に、解放可能な保持部２８は、ハブ１２に形成され、外部遮蔽体２０に形成された肩部４３と係合するように形成された偏向ラッチ４１を含む。ラッチ４１と肩部４３の相互係合は、ばね１６の力によるハブ１２の遠位方向移動を制限する。

図５および図６は、注射中のペン型注射針組立体１０を示す。図５において、解放可能な保持部２８は、解放されて示されている。解放可能な保持部２８を解放するために種々の構造が提供される。非限定の実施例として、および、好ましい配置において、ラッチ４１は、外方に傾斜した係合表面４５を備える。対応して、内部遮蔽体１８は、遠位方向に向けて傾斜した作動表面４７を備える。作動表面４７は、係合表面４５と軸方向に合うように整列される。係合表面４５と作動表面４７は、対向する配置を有することが好ましく、図４Ａおよび図５Ａに示されているように、二つの要素間の所定範囲の相対的移動（特に、係合表面４５と作動表面４７の互いに向けた移動）が、ラッチ４１の内方への移動をもたらす。ハブ１２と内部遮蔽体１８との相対的移動は、注射中に外部遮蔽体２０が患者の皮膚に対して押圧されたときに引き起こされる。外部遮蔽体２０が患者の皮膚に対して保持されると同時に、ハブ１２に適用される圧力（使用者から注射器を経由して）が、内部遮蔽体１８の下方への移動を引き起こす。上述したように、ハブ１２は、遠位方向の移動を制限されているために、内部遮蔽体１８がハブ１２に対して移動し、係合表面４５と作動表面４７とが接触することをもたらす。係合表面４５と作動表面４７の対向する傾斜形状のために、内部遮蔽体１８の更なる移動は、ラッチ４１を内方に移動させることをもたらす（図５Ａに示されるように）。ラッチ４１が内方に移動させられると同時に、ハブ１２は、ばね１６の力で、図６に示された状態へと遠位方向に移動する。

図６を参照すると、ペン型注射針組立体１０は、外部遮蔽体２０の遠位端２７に位置するハブ１２、および、注射のために外部遮蔽体２０の遠位端２７を超えて延びる注射針１４の遠位端１７と共に、第二の非錠止状態で示される。ハブ１２の遠位方向の移動は、患者の皮膚、および／または、ハブ１２と外部遮蔽体２０の遠位端２７の周囲に突出するリブ３６との相互係合によって制限される。

図７を参照すると、ペン型注射針組立体１０は、ペン型注射器本体４２に取付けられて示される。ペン型注射針組立体１０は、注射器本体４２に取付けられ、隙間４４が、外部遮蔽体２０と注射器本体４２の一部との間に画定される。隙間４４は、注射針１４が解放するまで維持される。使用中、隙間４４は、注射器に圧力が適用され、上述したように、注射中に、内部遮蔽体１８が遠位方向に移動させられるにつれて減少する。隙間４４は、隙間４４が、ハブ１２が解放されると同時に消失させられるように作られる（すなわち、隙間４４は、注射針１４が患者に挿入されると同時に消失させられる。）。隙間４４またはその欠如は、注射の状態の指示を提供する。

使用後、ペン型注射針組立体１０は、図６に示された状態にとどまる。ペン型注射針組立体１０は、廃棄のために注射器本体４２から除去されるか、または、注射器本体４２と共に廃棄される。ペン型注射針組立体１０は、ねじ戻しまたは解放機構３２が要求する他の解放動作を提供することによって除去される。

図８Ａおよび図８Ｂは、使用前および／または使用後に、ペン型注射針組立体１０を包み込むための外方キャップ２２および端部キャップ２４を示す。図９を参照すると、外方キャップ２２および端部キャップ２４は、注射針１４と一緒にペン型注射針組立体１０を完全に包み込んで示される。使用前、図９の組立体は、殺菌状態で提供される。使用後、外方キャップ２２は、使用された状態にある注射針１４を被覆するためにペン型注射針組立体１０に挿入される。突出するリセット部材４６が、ペン型注射針組立体１０が外方キャップ２２に挿入されるにつれ、ハブ１２とばね１６を近位方向に押すように構成されて、外方キャップ２２内に備えられる。この作用の下、リセット部材４６は、図３および図４に示されるような、第一の錠止状態に戻るように、解放可能な保持部２８がペン型注射針組立体１０と再係合することをもたらす。

Claims (12)

1. ペン型注射針組立体であって、
   遠位端および近位端を有するハブ、
   上記ハブに固定されている注射針であって、患者への挿入のために形成された遠位端および近位端を有する上記注射針、
   上記ハブの近位方向に配置された内部遮蔽体、
   上記内部遮蔽体および上記ハブの間に配置され、上記ハブを遠位方向に付勢するように構成されたばね、
   遠位端および近位端および上記注射針の一部を少なくとも部分的に取り囲む管状本体を有する外部遮蔽体であって、上記内部遮蔽体より上記注射針から更に半径方向外方に配置された少なくとも複数の部分を有し、上記外部遮蔽体が、上記ハブ、上記注射針、上記内部遮蔽体および上記ばねを少なくとも部分的に取り囲んでいる上記外部遮蔽体、および、
   上記ばねの付勢に抗して第一の錠止状態にある上記ハブを解放可能に保持するように構成された解放可能な保持手段、を含み、
   上記注射針の上記遠位端は、上記第一の錠止状態にある上記ハブを備える上記外部遮蔽体によって覆われており、上記解放可能な保持手段の解放により、上記ハブは、上記ばねの力によって第二の非錠止状態に移動し、および、上記第二の非錠止状態において、上記注射針の上記遠位端は上記外部遮蔽体の上記遠位端から遠位方向に延び、
   上記外部遮蔽体の上記内部遮蔽体に対する所定範囲の近位方向への移動は、上記解放可能な保持手段が上記ハブを解放させることをもたらすことを特徴とするペン型注射針組立体。
2. 請求項１のペン型注射針組立体であって、上記内部遮蔽体は、上記注射針の一部を少なくとも部分的に取り囲む管状本体を有することを特徴とするペン型注射針組立体。
3. 請求項１のペン型注射針組立体であって、更に、注射器本体に上記ペン型注射針組立体を装着するための装着手段を含むことを特徴とするペン型注射針組立体。
4. 請求項３のペン型注射針組立体であって、上記装着手段が、上記内部遮蔽体に形成されたねじを含むことを特徴とするペン型注射針組立体。
5. 請求項１のペン型注射針組立体であって、更に、上記外部遮蔽体に対して上記内部遮蔽体を錠止するための錠止手段を含むことを特徴とするペン型注射針組立体。
6. 請求項５のペン型注射針組立体であって、上記錠止手段が、少なくとも一つの錠止凹所、および、上記凹所に受容されるように形成された少なくとも一つのタブを含むことを特徴とするペン型注射針組立体。
7. 請求項６のペン型注射針組立体であって、上記錠止凹所は、上記外部遮蔽体に形成され、上記タブは、上記内部遮蔽体に画定されることを特徴とするペン型注射針組立体。
8. 請求項６のペン型注射針組立体であって、上記錠止凹所は、上記内部遮蔽体に形成され、上記タブは、上記外部遮蔽体に画定されることを特徴とするペン型注射針組立体。
9. 請求項１のペン型注射針組立体であって、更に、上記外部遮蔽体の遠位端に少なくとも一つのリブを含み、上記リブは、上記ハブが上記外部遮蔽体から分離するのを防止していることを特徴とするペン型注射針組立体。
10. 請求項１のペン型注射針組立体であって、上記外部遮蔽体の遠位端と上記注射針の遠位端との間の上記注射針の長さは、８ｍｍ未満であることを特徴とするペン型注射針組立体。
11. 請求項１のペン型注射針組立体であって、更に、
    管状の外方キャップ、および、
    管状の端部キャップ、を含み、
    上記端部キャップは上記外方キャップに取付けられ、上記外方キャップおよび上記端部キャップは、上記注射針組立体を取り囲み、上記注射針の近位および遠位端を覆うことを特徴とするペン型注射針組立体。
12. 自動注射器であって、
    請求項１のペン型注射針組立体、および、
    注射器本体、を含み、
    上記ペン型注射針組立体が上記第一の錠止状態にあるとき、上記ペン型注射針組立体と上記注射器本体との間に隙間が存在し、上記隙間は、上記ハブが上記第二の非錠止状態に移動すると同時に消失させられることを特徴とする自動注射器。

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