JP5400997B2 - 哺乳動物の大腸内のガス発生及びこれに起因する腹部症状を回避又は低減するための、鉱物質及び場合によっては酢酸生成菌及び/又は酪酸生成菌からなる組成物の使用 - Google Patents
哺乳動物の大腸内のガス発生及びこれに起因する腹部症状を回避又は低減するための、鉱物質及び場合によっては酢酸生成菌及び/又は酪酸生成菌からなる組成物の使用 Download PDFInfo
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Description
本発明は、セレン、モリブデン、特にタングステンが単独で、又は任意の組み合わせにおいて哺乳動物の大腸内のガス発生を著しく低減し、又は回避できるという驚くべき発見に基づいている。上記の鉱物質が、増大したガス発生に起因する腹部症状をin vivoで治療及び予防するために大腸に限定された効果を有することは新規であり、驚くべきことである。
例1
被験者:西ヨーロッパ人、男性、35歳、正常体重、放屁を主要症候とするフルクトース吸収不良
準備:菌ペレットの作成
培地:準備培養のために修飾された煮沸肉培地 (Nollet他によるRACh)を使用した。追加的に亜セレン酸ナトリウム0.1mmolとタングステン酸ナトリウム0.1 mmolを添加した。更に1%フルクトースを加えた。
基礎治療食
フルクトースを厳しく制限(<
1 g/日)
使用した食物:米、米ワッフル、米フレーク、七面鳥肉、卵、牛乳、ヨーグルト、無糖小麦パン(小麦粉パン、燻製鮭、ヤマイモ、あく抜きしたジャガイモ、菜種油、塩、胡椒。
栄養補完剤:マルチビタミン剤 (マルチビオンタ液剤)、葉酸(ラチオファルム)、亜鉛 (ツィンコロート)。エダウチオオバコ殻7 gとポリエチレングリコール4000 5 gを1日2回援用して、便の硬さをシャリエール40の腸管を通して排便が可能となるようにした。基礎治療食は4週間続けた。この間に被験者の症状は消失した。
フルクトースを加えた治療食
上述した基礎治療食に1日当たり10gのフルクトースを、1日5回の食事でそれぞれ2 gの粉末を直接食物に攪拌添加した。フェーズB で被験者は激しい症状(放屁及び腹部痙攣)を訴えた。フルクトースを加えた治療食は実験終了まで続けられた。フェーズBの実施日数は10日であった。
酢酸生成菌の適用
使用した株はルミノコッカス・ハイドロジェノトロフィカスDSM 10507(ドイツ微生物・培養生物保存機関)である。オイドラギットFS 30 Dで被覆したペレットを食事中に噛まずに飲み込んだ(1日3回被覆ペレッ1錠)。フェーズC2日目に被験者は症状の著しい軽減を自覚し、その状態はフェーズCの終了日まで続いた。フェーズCは10日間実施した。
酢酸生成菌の中断
酢酸生成菌の供給を中断し、フルクトースを加えた治療食のみ継続した。フェーズD3日目に被験者は再び症状の増大を訴えたので、7日日に直接フェーズEに移行することに決めた(フェーズDも10日間実施する計画であった)。
酢酸生成菌及び鉱物質の適用
酢酸生成菌をフェーズCと同様の方法で供給した。更に毎食10 μgのセレンを亜セレン酸ナトリウムとして、及び20 μgのタングステンをタングステン酸ナトリウムの粉末で直接食事に攪拌しながら入れた。フェーズE2日目以降、被験者は症状が著しい軽減を自覚し、その状態は再びフェーズ終了まで続いた。フェーズEは10日間実施した。
酢酸生成菌を中断し、鉱物質は引き続き適用した。毎食10μgのセレンを亜セレン酸ナトリウムとして、及び20 μgのタングステンをタングステン酸ナトリウムの粉末で直接食事に攪拌しながら入れた。フェーズF3日目以降、被験者は再び症状の増大を訴えた。それゆえ7日目に再び酢酸生成菌を供給することに決めた(フェーズF も10日間実施する計画であった)。
酢酸生成菌を再び適用
フェーズGはフェーズCと同様の方法で実施した。症状の経過もフェーズCとほぼ一致した。フェーズGは14日間実施して、フェーズHに移行した。
酢酸生成菌と小腸耐性被覆を施した鉱物質を適用。
酢酸生成菌をフェーズCと同様の方法で供給した。更に毎食セレン10 μgを亜セレン酸ナトリウムとして、及びタングステン20 μg をタングステン酸ナトリウムとして供給した。鉱物塩をメチルセルロースと一緒に錠剤に圧縮し、同様にオイドラギットFS 30 Dで被覆した。このとき膜厚を増して、胃液耐性を達成することに加え、厚い被覆の溶解時間を長くして鉱物塩が大腸内で初めて遊離するようにした。フェーズH 2日目に被験者は、酢酸生成菌の適用によって既に顕著に軽減していた症状が、完全に消失したことを自覚した。フェーズHは10日間実施した。
酢酸生成菌を中断し、小腸耐性被覆を施した鉱物質を引き続き適用。フェーズHと同様に毎食セレン10 μgを亜セレン酸ナトリウムとして、及びタングステン20 μgをタングステン酸ナトリウムとしてオイドラギットFS
30 Dで被覆して供給した。症状の再発は確認されなかった。フェーズHは10日間実施した。
鉱物質を中断
フェーズBと同様の方法でフルクトースを加えた食事のみ供給した。4日目以降再び発症し、8日目以降はフェーズB及びFと同様に最大の強さに達した。
小腸耐性被覆を施した鉱物質適用
フェーズIと同様に毎食10 μgのセレンを亜セレン酸ナトリウムとして、及びタングステン20 μgをタングステン酸ナトリウムとしてオイドラギットFS
30 Dで被覆して供給した。2日目以降症状は緩和し、5日目以降はほぼ消失した。フェーズKは10日間実施した。
酪酸生成菌を供給
フェーズIにおけるガス量はフェーズAにおけるガス量よりも依然として有意に高かったため、酢酸生成菌の作用を再度高める別の方法を探究した。異種栄養素を供給すると代謝を刺激する可能性があるので、酢酸生成菌の場合と同様に小腸耐性被覆を施した鉱物質に加えて更に酪酸生成菌、即ちフェカリバクテリウム・プラウスニッツィイを投与した。
カプセル包囲しない鉱物質を多量に供給
カプセル包囲しない鉱物質を(小腸での吸収を補償するために)多量に投与することが有効であるか調べるために、再度鉱物質をカプセル包囲しない粉末として投与した。食事毎の鉱物質量は成果を達成できなかったフェーズE及びFの10倍とし、セレン100 μgを亜セレン酸ナトリウム及びタングステン200 μgをタングステン酸ナトリウムとして投与した。鉱物質を供給しない場合よりも良好な効果が得られたが、小腸耐性カプセルを使用した場合に比べると量を増やしたにもかかわらず効果は少なかった。過剰量の鉱物質が体内に蓄積される危険がない短期適用であれば、カプセルを使用せず多量に投与することは有効と考えられる。
タングステンをモリブデン、マンガン及びバナジウムと入れ替え
モリブデン、マンガン及びバナジウムの効果を調べるために、最初にフェーズDを繰り返し、次にフェーズFに準じる投与を実施したが、タングステン20μgをモリブデン20μg、バナジウム20μg及びマンガン20μgに置き換えた。鉱物質を供給した場合に比べてやや良好な効果が得られたが、タングステンを供給した場合よりはるかに劣った。
酢酸生成菌の集団を維持するための難消化性炭水化物の効果の調査
フェーズOの最初の10日間は、フェーズHと同様に酢酸生成菌とセレン及びタングステンを適用した。その後の20日間はフルクトース及び繊維質をほとんど含まない基礎治療食に切り替え、酢酸生成菌は適用せず、セレン及びタングステンは引き続き投与した。それから再びフルクトースを加えた治療食に切り替え、引き続き鉱物質を適用した。フェーズI及びKに比べてガス量は顕著に増えた。
酢酸生成菌を投与する場合。
酪酸生成菌を投与する場合。
小腸耐性調製の鉱物質及び/又はビタミン類と酢酸生成菌又は酪酸生成菌を複合投与する場合。
鉱物質及び/又は小腸耐性調製のビタミン類と酪酸生成菌を投与する場合。
鉱物質を多量に投与する場合。ただし、この場合は中毒の危険を考慮しなければならない。
次の物質を粉末状に混合する。
タングステン酸ナトリウム40μg、亜セレン酸ナトリウム30 μg、硫酸マンガン50μg、モリブデン酸ナトリウム50μg、硫酸鉄5 mg、硫酸ニッケル50 μg、酵母抽出物50 mg、ヒドロキシメチルセルロース150 mg。
ガスを生じやすい食物 (タマネギ、キャベツ類、莢果)を摂取しても放屁問題はないと自己申告した20人の便試料をホモゲナイズして、6台のインキュベータに分割した。すべてのインキュベータに1 g/100g便のフルクトースを加え、更に個々のインキュベータに1:セレン20μg、2:タングステン40μg、3:セレン20μg+タングステン40μg、4:セレン 20μg+バナジウム40μg、5:セレン20μg+モリブデン40μg、6:セレン20μg+タングステン40μg+マルチビタミン溶液「マルチビオンタ」1滴、7:セレン20μg+タングステン40μg+マルチビタミン溶液「マルチビオンタ」1滴+鉄1mg +ニッケル20μgを加えた。対照容器にはフルクトースのみ加えた。
その結果、次のガス量が測定された。
Se 110ml
W 100ml
Se+W 20ml
Se+V 100ml
Se+Mo 85ml
Se+W+ビタミン 15ml
Se+W+ビタミン+Fe+Ni 11ml
連続的遊離
次の物質を粉末状に混合する。
タングステン酸ナトリウム90mg、亜セレン酸ナトリウム50mg、硫酸マンガン50mg、モリブデン酸ナトリウム50mg、硫酸鉄5 g、硫酸ニッケル50mg、酵母抽出物50g、尿素50 g。
HPMCカプセルに充填し、カプセルを閉じてオイドラギット FS 30Dにより膜厚8mg/cm2で小腸耐性被覆する。これを例1、2、5〜7又は9〜12と同様の方法で使用した。
次の物質を粉末状に混合した。タングステン酸ナトリウム40 μg、亜セレン酸ナトリウム30μg、高分散性二酸化ケイ素200
mg。この混合物をヒドロキシプロピルメチルセルロースカプセルに充填し、カプセルが大腸に到達してから溶解するように8mg/cm2オイドラギットFS-30 Dで被覆した。
膵外分泌機能不全の男性(40歳、毎食パンクレアチン40000単位(Solvay社のパンクレアチン製剤クレオン40000 1カプセル)以上投与すると症状消失)を治療し、例5に準じた被覆カプセルを1日3食それぞれ1カプセル投与した。3日目からパンクレアチン量を減らすと(毎食クレオン10000 2カプセル)、便は少し軟らかくなったが、患者に症状は出なかった。5日目以降パンクレアチン量を再度減らした(毎食クレオン10000 1カプセル)。便 は更に軟らかくなり、やや脂肪光沢を呈したが、不快感は認められなかった。パンクレアチンを供給しないか、わずかしか供給しない場合に患者を非常に悩ませる放屁症状は依然発現しなかった。これによりコストのかかる酵素代用物は大幅に削減することができる。
小腸を切除(小腸60%除去)し、1日の栄養量を6回の食事に分割して以来症状が消失した男性被験者を、例5に準じた被覆カプセルで治療し、1日毎食1カプセル投与した。3日目以降同じ栄養量を1日5回の食事に切り替えた。5日目以降は、同じ栄養量を3回の食事と2回の間食に切り替えた。便は軟らかくなり、脂肪光沢を呈したが、不快感は認められなかった。相応量の食事を摂取したときに患者を悩ませていた放屁症状は発現しなかった。
乳児の大腸粘膜による重金属の吸収に関する研究が行なわれていないため、3ヶ月仙痛 を緩和するための治療実験は実施しなかった。しかしながら3ヶ月仙痛は、まだ完全に成長していない乳児の小腸は栄養素を完全に吸収できず、これらの栄養素が大腸菌 によってガスに代謝されて発生する放屁によって誘発されるので、乳児の3ヶ月仙痛も本発明に従う組成物による治療に反応すると考えられた。鉱物質を危険のない量から始めて大腸に投与したあと相応の物質の血中濃度を測定する等のリスクを明確にした上で、3ヶ月仙痛のある乳児を次の方法で治療することが提案された。乳児の治療には被覆錠剤は不適なので、亜セレン酸ナトリウムとタングステン酸ナトリウムの作用物質混合物を、当業者に公知の 方法で相応の助剤を用いてマイクロ顆粒に加工し、これをポリマーで被覆して、乳児の大腸内で支配的なPHに達したら溶解するようにする。この目的のために、例えば種々のオイドラギット製剤を利用できる。小腸耐性層の塗着は渦流法で行なうことができる。
抗生物質治療後に過敏性腸症候群に罹患し2日ないし3日毎に強い放屁症状を訴える男性(25歳)を、例5に準じる被覆カプセルで治療し、1日3回の食事毎に1カプセル投与した。8日間の実験期間を通して症状は出なかった。
クローン病で腸を障害された女性(35歳)は、最後の病状憎悪以来顕著な放屁(1日40-50 回の自覚された放屁)を訴えている。例5に準じる被覆カプセルで治療し、1日3回の食事毎に1カプセル投与した。治療5日後に放屁回数は著しく減少した (7日目に自覚された放屁は15回)。
グルテン不適合を患い、そのために小腸粘膜が障害され、痛みを伴う放比を訴える男性(42歳)を、例5に準じる被覆カプセルで治療し、1日3回の食事毎に1カプセル投与した。治療5日後に放屁の顕著な減少が確認された。
ヒスタミンを豊富に含んだ食物を摂取した後に放屁に悩まされるヒスタミン不耐性の女性(26歳)を、例5に準じる被覆カプセルで治療し、1日3回の食事毎に1カプセル投与した。治療4日後に放屁の減少が確認され、治療10日後に放屁の顕著な減少を確認できた。
例5に準じるカプセルを製造し、相違点として作用物質混合物をカプセルに充填する際に、追加的に凍結乾燥した生存可能な菌種E.coliニッスル1917を8*109コロニー形成単位 (CFU)注入する。
例4に準じるカプセルを製造し、例4と相違する点としてオイドラギットFS 30Dによる小腸耐性被覆を施さず、 オイドラギット L 30 D-55による胃液耐性被覆を施す。使用は例1、2、5〜7又は9〜12に準じて行なう。
繊維質の豊富な食事を摂取すると強い鼓張に悩まされる男性(36歳)を、1日3回タングステン酸ナトリウム1.5mgで治療した。タングステン酸ナトリウムを水に溶かして飲料と共に食事時に投与する。1週間の治療後、鼓張は著しく軽減した。
繊維質の豊富な食事を摂取すると強度の鼓張 に苦しむ男性(36歳)を、1日3回タングステン酸ナトリウム1.5mgで治療した。タングステン酸ナトリウムを100ml水に溶かしてフィチン酸100mgを添加して30分放置し、食事時に飲料と共に投与する。治療4日後に鼓張は著しく軽減した。
Claims (16)
- タングステン及び/又はタングステン化合物を含み、大腸内のガス発生及びこれに起因する放屁又は鼓張を回避又は低減するために哺乳動物に投与する組成物。
- タングステン及び/又はタングステン化合物が哺乳動物の大腸内で遊離するようにガレノス式又は化学的に調製されていることを特徴とする請求項1記載の組成物。
- 化学的調製は、哺乳動物の小腸内で分解不能又は吸収不能な化学的化合物に1種類以上の鉱物質を結合することによって実現されていることを特徴とする請求項2記載の組成物。
- ガレノス式調製は、組成物を哺乳動物の胃及び/又は小腸で不溶な少なくとも1種類の製薬助剤で被覆及び/又は圧縮することによって実現されていることを特徴とする請求項2記載の組成物。
- ガレノス式調製は、1種類以上のタングステン又はタングステン化合物が胃を通過した後、連続的に3時間に亙って遊離するように構成されていることを特徴とする請求項2又は4記載の組成物。
- 更に1種類以上の酢酸生成菌株を含むことを特徴とする請求項1から5のいずれか1項記載の組成物。
- 少なくとも1種類の酢酸生成菌株は、ルミノコッカス属、ユーバクテリウム属、クロストリジウム属からなるグループより選出されていることを特徴とする請求項6記載の組成物。
- 少なくとも1種類の酢酸生成菌株は、ルミノコッカス・ハイドロジェノトロフィカス、
ルミノコッカス・プロダクタス、ユーバクテリウム・リモサス、クロストリジウム・コッコイデス、クロストリジウム・フォルミコアセチカムであることを特徴とする請求項7記載の組成物。 - 更に1種類以上の酪酸生成菌株を含むことを特徴とする請求項1から8のいずれか1項記載の組成物。
- 少なくとも1種類の酪酸生成菌株は、フソバクテリウム属、フェカリバクテリウム属、ユーバクテリウム属、クロストリジウム属からなるグループより選出されていることを特徴とする請求項9記載の組成物。
- 更にバナジウム、ニッケル、鉄、ナトリウム、カリウムを含むことを特徴とする請求項1から10のいずれか1項記載の組成物。
- 組成物は追加的に哺乳動物の小腸で難吸収性の1種類以上の窒素化合物及び/又は炭水化物化合物を含むことを特徴とする請求項1から11のいずれか1項記載の組成物。
- 3時間に亙って大腸内で徐々に遊離することを特徴とする請求項1から12のいずれか1項記載の組成物。
- 放屁又は鼓張は次の胃腸障害、即ちフルクトース吸収不良、フルクトース不耐症、ラクトース不耐症、過敏性腸症候群、ジサッカラーゼ欠乏、トレハラーゼ欠乏、短腸症候群、過敏腸症候群、クローン病、3ヶ月仙痛、膵外分泌機能不全、胆汁酸欠乏、胃酸欠乏、抗生物質誘発性の腸内細菌叢不全、酢酸生成菌の不足、腸内細菌叢の還元的酢酸生成代謝能の不足、セリアック病、スプルー、グルテン不適合、ヒスタミン不耐症の少なくとも1つによって引き起こされることを特徴とする請求項1から13のいずれか1項記載の組成物。
- 経口投与又は経直腸で投与されることを特徴とする請求項1から14のいずれか1項記載の組成物。
- 哺乳動物はヒトであることを特徴とする請求項1から15のいずれか1項記載の組成物。
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