JP5392877B1 - ペン型注射薬液の室温維持方法 - Google Patents

Abstract

【課題】ペン型の注射器に入ったインスリンなどの薬液を確実に室温に維持でき、しかも市販や家庭に有る魔法瓶に収納するだけで簡易に実現可能とする。
【解決手段】円筒状の携帯魔法瓶に挿入可能な外径を有し、ペン型注射器の薬液側がホルダーの中央に来る円筒状孔を有する緩衝筒を発泡樹脂で製造して、前記携帯魔法瓶に挿入するので、ペン型注射器が魔法瓶の硬い内壁に衝突して損傷することはなく、かつ空間は保冷剤で冷却されるので、内部のインスリンも保冷される。また、前記ペン型注射器の注入ボタン側を挿入する筒状孔を有する断熱筒の外周に保冷剤を配設するので、ペン型注射器が直接に保冷剤と接して、冷やし過ぎるという問題も生じない。
【選択図】図１

Description

本発明は、ペン型注射器に入ったインスリンなどの薬液が室温に維持されるようにした簡易なペン型注射器ホルダーに関する。

糖尿病治療には、インスリンは重要な薬剤である。インスリンを注射することは、患者への負担が大きい。ところが、ペン型のインスリン注射器の普及は、糖尿病治療にインスリンを身近な存在とした。現在では、よりよい血糖コントロールのため、インスリンの頻回注射も一般的である。このことは、屋外でインスリンを使用する機会を増やした。
しかしながら、インスリンは熱に弱い性質がある。インスリンの保管温度は、1.「未使用は凍結を避け、２〜８℃に遮光して保存すること」。2.「使用中は冷蔵庫に入れず、室温に保管すること。」と定められている。
この温度を大きく逸脱することは、インスリン効果を喪失するので、注射しても、血糖上昇を来す恐れがある。

従って、夏季において、糖尿病患者が屋外労働や野外スポーツ、海山のレジャーに際して、インスリンを持ち出すためには、この温度管理が困難で、保冷を必要とする。ところが、従来の保冷方法は、特殊な製品であったり、携帯に不便で恒温性の不確実な資材の組み合わせであった。
これに対し、特許文献１のように、熱に対して不安定なインシュリン等の薬剤を、保管に適した温度で極めて良好に保冷温し続けることができ、しかも容易にどこへでも持ち運ぶことができる画期的な薬剤用保冷温容器を提供すべく、薬剤を収納する保冷温容器であって、上部開口部を有する容器本体と、この容器本体の上部開口部を隠蔽する状態で該容器本体の上部に着脱自在に嵌合されるコップ状の蓋体とからなり、この容器本体は内筒体と外筒体とで構成され、この内筒体と外筒体との間は真空断熱部にする構造が提案されている。

特開2003−180797

しかしながら、特許文献１のような構造では、構造が特殊なため高価になるだけでなく、近年普及して来たペン型のインスリン注射器には適しない。しかも、保冷剤とインスリン容器の側壁が接する構造なため、インスリン薬液が凍結し劣化する恐れがある。
本発明の技術的課題は、このような問題に着目し、近年普及して来たペン型の注射器に入ったインスリンなどの薬液を確実に室温に維持でき、しかも市販や家庭に有る魔法瓶に収納するだけで簡易に実現可能とすることにある。

本発明は、広く一般に使用されている、広口魔法瓶を利用し、その内部に本発明ホルダーユニットを挿入することで、簡便にインスリン保冷器として使用できることが特徴である。
具体的には、請求項１は、円筒状の携帯魔法瓶に挿入可能な外径を有し、ペン型注射器の薬液側が中央に来る円筒状孔を有する緩衝筒と、前記ペン型注射器の注入ボタン側を挿入する筒状孔を有する断熱筒と、この断熱筒の外周に保冷剤を配設する領域と、前記ペン型注射器を出し入れする開口を開閉する蓋手段とを備えたことを特徴とするペン型注射器のホルダーユニットである。

請求項２は、前記断熱筒と前記緩衝筒の筒状孔同士が直結され又は前記断熱筒が前記緩衝筒内に部分的に若しくは内底位置まで挿入される構造であることを特徴とする請求項１に記載のペン型注射器のホルダーユニットである。

請求項３は、前記緩衝筒及び／又は断熱筒は伸縮性が有り、前記ペン型注射器の下端及び／又は上端に伸縮材若しくは綿状体を詰める構造になっていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のペン型注射器のホルダーユニットである。

請求項４は、前記保冷剤を露出させ又はシートで隠すと共に、前記断熱筒の外端を閉じる開閉蓋を有し、前記保冷剤の離脱防止としてなるストッパーを有することを特徴とする請求項１、請求項２又は請求項３に記載のペン型注射器のホルダーユニットである。

請求項５は、円筒状の携帯魔法瓶に挿入可能な外径を有する緩衝筒と筒状孔同士が直結され又は前記緩衝筒内に部分的に若しくは内底位置まで挿入される断熱筒を有し、ペン型注射器の薬液側が前記緩衝筒側に位置し、注入ボタン側が前記断熱筒側に位置するように筒状孔中に挿入すると共に、
前記断熱筒を囲むように保冷剤を配設した状態で、前記魔法瓶に前記緩衝筒と断熱筒と保冷剤とを挿入してから、前記魔法瓶のキャップを締めることを特徴とするペン型注射器を魔法瓶に収納する方法である。

請求項６は、前記保冷剤を筒状体の内壁に挿入し、この保冷剤の中央部に前記の断熱筒を挿入した状態で冷凍部に収納して保冷剤を凍結させる方法で湾曲した保冷剤を整型するか、
又は外筒の下端と内筒の下端との間をドーナツ形の円板から成る底板で塞いで形成したリング状の空間に保冷剤を挿入した状態で冷凍部に収納して保冷剤を凍結させる方法で湾曲した保冷剤を整型することを特徴とする請求項５に記載のペン型注射器を魔法瓶に収納する方法である。

請求項７は、円筒状の携帯魔法瓶に挿入可能な外径を有し、ペン型注射器の薬液側が中央に来る円筒状孔を有する緩衝筒と、前記ペン型注射器の注入ボタン側を挿入し、かつ前記緩衝筒と筒状孔同士が直結され又は前記緩衝筒内に部分的に若しくは内底位置まで挿入される筒状孔を有し、前記注入ボタン側を挿入する側の外周に保冷剤を配設する断熱筒とを備えており、
少なくとも前記保冷剤を冷凍室や冷蔵室に入れて冷却してから、前記保冷剤つきの断熱筒と緩衝筒とを連結すると共にペン型注射器を収納した状態で前記魔法瓶に挿入することを特徴とするペン型注射器の薬液の冷却方法である。

請求項１記載のペン型注射器のホルダーユニットによると、円筒状の携帯魔法瓶に挿入可能な外径を有し、ペン型注射器の薬液側がホルダーの中央に来る円筒状孔を有する緩衝筒を発泡樹脂で製造して、前記携帯魔法瓶に挿入するので、ペン型注射器が魔法瓶の硬い内壁に衝突して損傷することはなく、かつ空間は保冷剤で冷却されるので、内部のインスリンも保冷される。
また、前記ペン型注射器の他の部分すなわち注入ボタン側を挿入する筒状孔を有する断熱筒と、この断熱筒の外周に保冷剤を配設するので、ペン型注射器が直接に保冷剤と接して、冷やし過ぎるという問題も生じない。なお、スポンジ様の弾性材を介して、魔法瓶のキャップを締めれば、遊びはなく、ペン型注射器がガタガタする恐れもない。この詰め物の上下は蓋板や底板で塞いである。

請求項２のように、前記断熱筒と前記緩衝筒の筒状孔同士が直結され又は前記断熱筒が前記緩衝筒内に部分的に若しくは内底位置まで挿入される構造にすると、インスリン薬液等が熱で劣化することは無く、しかも確実に断熱されるため、インスリンが保冷剤と接して冷やし過ぎるという問題も解消される。また、屋外に持ち出しても、ペン型注射器が衝撃で損傷する恐れもない。

請求項３のように、前記緩衝筒及び／又は断熱筒は伸縮性が有るので、ホルダーユニットを魔法瓶に挿入してキャップを締めると、ペン型注射器が魔法瓶の中に安定よく収納されるため、暑い夏期にアウトドアに持ち出したりしても安心である。
また、前記ペン型注射器の下端及び／又は上端にスポンジなどの伸縮材や綿状体を詰める構造になっているので、ホルダーユニットに収納状態のペン型注射器がガタつくこともない。

請求項４のように、前記断熱筒の外端を閉じる開閉蓋を有するので、この開閉蓋を開けるだけでペン型注射器を挿通でき、便利である。また、前記断熱筒に巻く保冷剤の離脱防止としてなるストッパーを有するので、保冷剤が離脱する恐れがなく、患者が自分で保冷剤を整型したり保冷剤を気にしたりする必要がなく、面倒くさがる恐れもない。この保冷剤や緩衝筒の上から、図４の鎖線のように、不透明のシートを被せると、使用者は保冷剤が見えず、意識する必要もない。

請求項５のように、円筒状の携帯魔法瓶に挿入可能な外径を有する緩衝筒と筒状孔同士が直結され又は前記緩衝筒内に部分的に若しくは内底位置まで挿入される断熱筒を有し、ペン型注射器の薬液側が前記緩衝筒側に位置し、注入ボタン側が前記断熱筒側に位置するように筒状孔中に挿入すると共に、前記断熱筒を囲むように保冷剤を配設した状態で、前記魔法瓶に前記緩衝筒と断熱筒と保冷剤とを挿入してから、前記魔法瓶のキャップを締める方法によると、保冷剤の作用で確実にペン型注射器の内部のインスリン薬液を室温に維持できる。しかも、筒状に形成した発泡樹脂の緩衝作用で、ペン型注射器が緩衝されるので、損傷する恐れもない。

請求項６のように、前記の保冷剤を筒状体の内壁に挿入し、この保冷剤の中央部に前記の筒状の断熱筒を挿入した状態で冷凍部に収納して保冷剤を凍結させるので、魔法瓶に挿入する際に、筒状の断熱筒の外周に巻けるように予め凍結させることが可能で、市販の汎用性のある保冷剤でも使用できる。又は、外筒の下端と内筒の下端との間をドーナツ形の円板から成る底板で塞いで形成したリング状の空間に保冷剤を挿入した状態で冷凍部に収納して保冷剤を凍結させる方法によると、保冷剤の内径の寸法も外径の寸法と同様に高精度に整型されるので、作業が簡便である。

請求項７のように、前記保冷剤を冷凍室や冷蔵室に入れて冷却してから、保冷剤つきの断熱筒と緩衝筒とを連結すると共にペン型注射器を収納した状態で前記魔法瓶に挿入する方法だと、患者が自分でする作業が簡便なため、本発明のペン型注射器ホルダーの普及が促進される。また、ペン型注射器の薬液側は、緩衝筒の中央位置に筒状孔で位置決めされ、緩衝される。

本発明によるペン型インスリン注射器の室温維持ホルダーユニットを示す断面図である。 保冷剤の成型治具（成型装置）の実施形態で、（１）は分解型を示す斜視図、（２）は一体型を示す断面図である。 保冷剤を整型する煩わしさの無いホルダーユニットを例示する断面図である。 保冷剤が見えないように不透明シートを被せた例を示する断面図である。 図３の改良型を示す断面図である。

次に本発明によるペン型注射インスリンの室温維持方法が実際上どのように具体化されるか実施形態を説明する。図１は本発明によるペン型注射器の室温維持ホルダーユニットの第１実施形態を示す断面図であり、市販の小径の円筒状魔法瓶を使用した例である。
図１において、円筒状の魔法瓶は内瓶１と外瓶２との間の空間３が真空状態になっており、魔法瓶はキャップ４で閉じられる。円筒状の内瓶１の中には、ホルダー用の緩衝筒として発泡樹脂体（発泡スチロール）５を挿入し、その中央にペン型のインスリン注射器Ｐを位置させてある。このペン型注射器Ｐの薬液すなわちインスリンｉが、凍結した保冷剤６と接しないように、円筒状で伸縮性のある断熱筒７を配設し、前記キャップ４を締めた際に、前記断熱筒７が前記キャップ４で圧縮される。
なお、ペン型注射器Ｐの下端及び／又は上端と接するように、スポンジなどの伸縮体８、９や綿状体を詰めてあると、ペン型注射器Ｐがガタガタする遊びを無くせる。この詰め物８、９の上下は蓋板や底板で塞いである。

前記緩衝筒５は、ペン型注射器Ｐを中央に保持できるように円筒状に形成してあるが、伸縮体８を詰める場合は、必ずしも有底である必要はなく、底無しでもよい。この場合は、伸縮体８が底部の役目も兼ねるので、きつ目に詰めた方がよい。
ペン型注射器Ｐを入れる緩衝筒５は、ペン型注射器Ｐが円筒状の魔法瓶の内壁に衝突して損傷するのを防止するためであるが、緩衝材は通常、断熱作用も有するので、好都合である。このように、緩衝作用が目的ではあるが、断熱筒７が伸縮材の場合は、必ずしも伸縮性を要しない。断熱筒７が伸縮性を有しない場合は、代わりに、緩衝筒５に伸縮性を持たせることになる。なお、両者共に伸縮性を有してもよいし、発泡スチロールのような発泡樹脂体の場合は、両者共に伸縮性はさほど有しなくてもよい。

断熱筒７の外径を小さくして、その外周に保冷剤６を湾曲状態で配設し、かつ緩衝筒５の上に載置する。このようにして、ペン型注射器Ｐの薬液ｉ側とは反対側に、保冷剤６と断熱する断熱筒７を位置させる。この際に、断熱筒７が緩衝筒５の内部に落下しないサイズとする。そして、両者の円筒状孔同士が連結した状態とし、その中にペン型注射器Ｐを収納すると、中央位置に薬液ｉが位置決めされるので、熱的にも均一となる。
鎖線７１で示すように、緩衝筒５の上端に、小外径の断熱筒７を部分的に挿入してセンタリング可能にしてもよい。又は、鎖線７２のように、緩衝筒５の内底位置に届くまで挿入したり、鎖線７３のように、緩衝筒５内に部分的に挿入することもできる。

以上のようにして、円筒状の緩衝筒５と小外径の断熱筒７にペン型注射器Ｐを挿入した状態で魔法瓶に挿入すると、保冷剤６の作用で、内瓶１の内面と前記緩衝筒５や断熱筒７の内外面や保冷剤６の内外面、ペン型注射器Ｐの外面との間の空間が冷気で満たされ、その結果、ペン型注射器Ｐの容器部に収納されているインスリン薬液ｉが保冷され、室温に維持される。なお、ペン型注射器Ｐは、クリップＣが付いているキャップを断面にして、インスリンｉ量を示す目盛が見えるような表現にしてあるが、インスリンｉの目盛側を下にして、本発明のホルダーユニットに収納することで、保冷剤６を遠ざけているので、インスリンｉの冷え過ぎを効果的に防止できる。すなわち、薬液ｉ側とは反対側すなわち端部に注入ボタンＢの有る側に保冷剤６を位置させている。
また、前記のように、ペン型注射器のインスリンｉの位置が中央に位置決めされるので、熱的にも衝撃力も均一となる。

前記保冷剤６を断熱筒７や緩衝筒５と一緒に冷蔵庫に入れて冷却することも可能ではあるが、図２の（１）は、筒状に湾曲した保冷剤６を整形する実施形態を示す斜視図であり、小径の断熱筒７の外周に、40ｇ程度の溶けた状態の保冷剤６’を巻いた状態で、ガイド筒Ｇの中に挿入してから、冷蔵庫の冷凍室に入れて凍結させる。
断熱筒７はガイド筒Ｇの中心に配置することが望ましく、そのために、断熱筒７の上下端が丁度入るサイズのドーナツ形円板を、ガイド筒Ｇの内周に挿入することができる。
このようにして、Ｃ状や半円状或いは円状に湾曲した形状に凍結させてから、円筒状の魔法瓶の中に挿入する。期待する保冷効果に合わせ、室内で使用する場合のように、保冷時間が短く或いは冷却要求が厳しくない場合は、冷却状態であれば、必ずしも凍結させる必要はない。逆に炎天下で使用する場合は、保冷剤は凍結させる。

（２）は一体型を例示する断面図で、ガイド筒Ｇの下端と内筒７’の下端との間をドーナツ形の底板１０で塞ぐことにより、リング状の空間Ｓが形成されるように一体化してある。
保冷剤をＣ状や半円状或いは円状に湾曲した形状に整型するには、溶けた状態の保冷剤をリング状の空間Ｓに詰め込んでから、冷蔵庫の冷凍部に収納して保冷剤を凍結させるだけで足りる。
保冷剤６’が凍結してから、リング状の空間Ｓから取り出して、断熱筒７の外周に配設し、ペン型注射器と共に魔法瓶に挿入する。なお、内筒７’の中に断熱筒７が入る寸法にしておくと、保冷剤を空間Ｓから取り出したりせずにそのままで断熱筒７を挿入し、魔法瓶に収納できる。
また、断熱筒７と同等の外径の治具筒に保冷剤６を巻きつけて冷凍し、凍結後に分離して、凍結した保冷剤６のみを用いることも可能である。前記の治具筒が薄くて丈夫であれば、その治具筒ごと断熱筒７の外周に配設してもよい。

図３は、図１の断熱筒７を、鎖線７３のように、緩衝筒５内に部分的に挿入すると共に、この断熱筒７の外端にドーナツ状のストッパー１１を巻いた構成にしてある。しかも、外周にセロハンテープなどを巻いて、なるべく、緩衝筒５の外径より太くならないようにする。なお、図２（１）のガイド円筒Ｇの中に保冷剤６を挿入すると、緩衝筒５の外径よりはみ出すのを防止できる。このようなはみ出しを嫌うのは、魔法瓶に円滑に挿入可能とするためである。

保冷剤６を冷やす際は、緩衝筒５と一緒に冷凍室や冷蔵室に入れるだけで足りるので、図２のように、保冷剤を整型する作業は不要であり、冷えた保冷剤６付きの断熱筒７を冷蔵庫から取り出す。そして、開閉蓋１２を外してペン型注射器Ｐを収納してから、開閉蓋１２を閉じた状態で、魔法瓶に挿入するだけで足りる。前記鎖線７３位置で緩衝筒５と断熱筒７とを接着固定すれば、患者の操作は、ペン型注射器Ｐの出し入れと開閉蓋１２の開閉だけですみ、操作は簡単である。

商品化に際しては、デザイン上も保冷剤６が見えない方が好ましいので、図４に鎖線で示すように不透明の薄いシート13（一部透明であっても差し支えない）を貼り、シート13に社名や注意書きなどを表示すると、患者は保冷剤６が見えず、意識する必要もない。緩衝筒５を冷蔵庫に出し入れするだけで足りるので、患者の使い勝手も良くなり、患者に優しい商品となる。
なお、図１の断熱筒７を、鎖線７２のように、緩衝筒５内に内底位置に届くまで挿入し固定してある。また、緩衝筒５の一部にしか鎖線表示がしてないが、緩衝筒５の全部にシートを被せて、きれいに見えるようにしてもよい。

前記以外の実施形態を例示すると、図３のように、クリップＣつきのキャップの部分が、注入ボタンＢ側より太い製品の場合は、ペン型注射器Ｐを収納する円筒状孔の内径も、注入ボタンＢ側は小径とし、キャップ側を大径とする。そして、キャップ側に開閉蓋１２を設けると、キャップ側から挿入しても小径孔のために途中までしか入らず、注入ボタンＢ側から挿入すると、全部完全に入る。この場合は、図５のように、キャップ側に開閉蓋１２を設けると共に、上下の向きを逆にする。この構造だと、入れる向きを間違えても、薬液ｉが保冷剤６側に来ることはない。
図４において、開閉蓋１２を接着して固定し、代わりに断熱筒７自体を抜ける構造にすると、抜いた状態でペン型注射器Ｐを下から挿入してから、下端が開口したまま、断熱筒７を緩衝筒５に挿入すると共に保冷剤６を取付けてもよい。

ペン型注射器Ｐを逆向きに挿入しないように、各円筒体の外面に、ペン型注射器Ｐの写真を貼ることもできる。
以上の実施形態では、糖尿病の患者を想定して、ペン型注射器Ｐにインスリンｉが入っている説明にしたが、インスリンｉに代えて、他の薬液がペン型注射器Ｐに入っていても差し支えない。

以上のように、円筒状の携帯魔法瓶に挿入可能な外径を有する緩衝筒と筒状孔同士が直結され又は前記緩衝筒内に部分的に若しくは内底位置まで挿入される断熱筒を有し、ペン型注射器の薬液側が前記緩衝筒側に位置し、注入ボタン側が、保冷剤を巻いた断熱筒側に位置するので、ペン型注射器に入った薬液を確実に室温に維持でき、しかも市販や家庭に有る魔法瓶に収納するので遮光性も維持できる。その結果、糖尿病患者でも夏期の外出が容易となり、行楽を楽しんだりもできる。また、薬液は冷蔵庫を嫌うので、節電目的でクーラーを使用しない期間は、室内で保管する場合でも、本発明により保冷剤を併用する方法が重宝されよう。

Ｐ ペン型のインスリン注射器
Ｂ 注入ボタン
ｉ 薬液（インスリン）
３ 真空状態の空間
４ 魔法瓶のキャップ
５ 発泡スチロール製の緩衝筒
６ 保冷剤
７ 断熱筒
８・９ 伸縮体
Ｃ クリップ
Ｇ ガイド筒
10 ドーナツ形の底板
Ｓ リング状の空間
11 ストッパー
12 開閉蓋
13 不透明のシート

Claims (7)

1. 円筒状の携帯魔法瓶に挿入可能な外径を有し、ペン型注射器の薬液側が中央に来る円筒状孔を有する緩衝筒と、前記ペン型注射器の注入ボタン側を挿入する筒状孔を有する断熱筒と、この断熱筒の外周に保冷剤を配設する領域と、前記ペン型注射器を出し入れする開口を開閉する蓋手段とを備えたことを特徴とするペン型注射器のホルダーユニット。
   
2. 前記断熱筒と前記緩衝筒の筒状孔同士が直結され又は前記断熱筒が前記緩衝筒内に部分的に若しくは内底位置まで挿入される構造であることを特徴とする請求項１に記載のペン型注射器のホルダーユニット。
3. 前記緩衝筒及び／又は断熱筒は伸縮性が有り、前記ペン型注射器の下端及び／又は上端に伸縮材若しくは綿状体を詰める構造になっていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のペン型注射器のホルダーユニット。
4. 前記保冷剤を露出させ又はシートで隠すと共に、前記断熱筒の外端を閉じる蓋部を有し、前記保冷剤の離脱防止としてなるストッパーを有することを特徴とする請求項１、請求項２又は請求項３に記載のペン型注射器のホルダーユニット。
5. 円筒状の携帯魔法瓶に挿入可能な外径を有する緩衝筒と筒状孔同士が直結され又は前記緩衝筒内に部分的に若しくは内底位置まで挿入される断熱筒を有し、ペン型注射器の薬液側が前記緩衝筒側に位置し、注入ボタン側が前記断熱筒側に位置するように筒状孔中に挿入すると共に、
   前記断熱筒を囲むように保冷剤を配設した状態で、前記魔法瓶に前記緩衝筒と断熱筒と保冷剤とを挿入してから、前記魔法瓶のキャップを締めることを特徴とするペン型注射器を魔法瓶に収納する方法。
6. 前記保冷剤を筒状体の内壁に挿入し、この保冷剤の中央部に前記の断熱筒を挿入した状態で冷凍部に収納して保冷剤を凍結させる方法で湾曲した保冷剤を整型するか、
   又は外筒の下端と内筒の下端との間をドーナツ形の円板から成る底板で塞いで形成したリング状の空間に保冷剤を挿入した状態で冷凍部に収納して保冷剤を凍結させる方法で湾曲した保冷剤を整型することを特徴とする請求項５に記載のペン型注射器を魔法瓶に収納する方法。
7. 円筒状の携帯魔法瓶に挿入可能な外径を有し、ペン型注射器の薬液側が中央に来る円筒状孔を有する緩衝筒と、前記ペン型注射器の注入ボタン側を挿入し、かつ前記緩衝筒と筒状孔同士が直結され又は前記緩衝筒内に部分的に若しくは内底位置まで挿入される筒状孔を有し、前記注入ボタン側を挿入する側の外周に保冷剤を配設する断熱筒とを備えており、
   少なくとも前記保冷剤を冷凍室や冷蔵室に入れて冷却してから、前記保冷剤つきの断熱筒と緩衝筒とを連結すると共にペン型注射器を収納した状態で前記魔法瓶に挿入することを特徴とするペン型注射器の薬液の冷却方法。

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