JP5365073B2 - 歯周病予防又は治療剤、及び口腔用組成物 - Google Patents
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Description
[I](A)メシル酸ガベキサートと、(B)下記に示す(B−1)水溶性非イオン性高分子物質及び/又は(B−2)非イオン性界面活性剤とからなり、(A)成分/(B)成分が質量比として0.025〜1である歯周病予防又は治療剤。
(B−1);ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール及びポリビニルピロリドンから選ばれる1種又は2種以上の水溶性非イオン性高分子物質
(B−2);脂肪酸の炭素数が10〜22のショ糖脂肪酸エステル、エチレンオキサイドの平均付加モル数が10〜80のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、エチレンオキサイドの平均付加モル数が2〜50かつアルキル基の炭素数が12〜22のポリオキシエチレンアルキルエーテル、エチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜30かつ脂肪酸の炭素数が12〜22のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、グリセリンの重合度が4〜20かつ脂肪酸の炭素数が8〜22のポリグリセリン脂肪酸エステルから選ばれる1種又は2種以上の非イオン性界面活性剤
[II](A)メシル酸ガベキサートを0.001〜5質量%と、(B)上記に示す(B−1)水溶性非イオン性高分子物質及び/又は(B−2)非イオン性界面活性剤を0.01〜5質量%とを含有してなり、(A)成分/(B)成分が質量比として0.025〜1である歯周病予防又は治療用口腔用組成物。
このようなヒドロキシエチルセルロースとしては、ダイセル化学工業社製のSP200、SP300、SP400、SP600、SP800、SP900などが挙げられる。
このようなヒドロキシプロピルメチルセルロースとしては、信越化学工業社製のメトローズ(METROSE)90SH−100、90SH−4000、90SH−15000、90SH−100000などが挙げられる。
このようなポリビニルアルコールとしては、日本合成化学社製のゴーセノールEG−05、ゴーセノールEG−25、ゴーセノールEG−30、ゴーセノールEG−40や、日本酢ビ・ポバール社製のVO−S30、VC−10、VC−20、VP−18などが挙げられる。
このようなポリビニルピロリドンとしては、アイエスピー・ジャパン社製のポピドンK−15、ポピドンK−30、ポピドンK−60、ポピドンK−90、K−120、日本触媒社製のポリビニルピロリドンK−30、ポリビニルピロリドンK−85、ポリビニルピロリドンK−90などが挙げられる。
このような非イオン性界面活性剤としては、例えば、ショ糖脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル等が好ましく、これらから選ばれる1種又は2種以上を使用できる。
このようなショ糖脂肪酸エステルとしては市販品を使用でき、例えば三菱化学フーズ社製のサーフホープ J−1811、J−1815、J−1816、J−1216などが挙げられる。
このようなポリオキシエチレン硬化ヒマシ油としては、例えば日光ケミカルズ社製のHCO−10、HCO−20、HCO−30、HCO−40、HCO−50、HCO−60、HCO−80などが挙げられる。
このようなポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルとしては、日光ケミカルズ社製のTS−10MV、TS−30V、TO−10MVなどが挙げられる。
希釈濃度は、使用者の病状や使用状況などに応じて適宜選択して調整されるが、製剤中におけるメシル酸ガベキサートの含有量が0.001〜5%(質量%、以下同様。)、特に0.01〜2%の範囲となるように調整することが望ましい。
また、水溶性のフッ素化合物、例えばフッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化アンモニウム、フッ化スズ、モノフルオロリン酸ナトリウム等は配合しなくてもよい。更に、植物の抽出物、例えば松、クランベリー及びバラから選ばれる植物の抽出物等は配合しなくてもよい。
pH調整剤としては、クエン酸、フマル酸、リンゴ酸、酒石酸、乳酸等が挙げられる。
ビーグル犬を用い、歯周病変部位の歯周ポケット内アルジンジパインに対する阻害効果を検討した。結果を表1,2に示す。
A=(薬剤処置前のアルジンジパイン活性)/(薬剤処置前の採取GCF質量)
B=(薬剤処置後のアルジンジパイン活性)/(薬剤処置後の採取GCF質量)
5mmol/Lシステインを含む20mmol/Lのリン酸ナトリウムバッファー(pH7.5)を反応バッファー*2)とし、GCF抽出液*3)10μLと、反応バッファーにより10μmol/Lに調製した基質(Bz−Arg−MCA:カルボベンゾキシ−L−フェニルアラニル−L−アルギニン−4−メチルクマリル−7−アミド、ペプチド研究所製)140μLを混合し、37℃で15分間反応させた。反応により生成したAMC(7−アミノ−4−メチルクマリン)の蛍光強度を励起波長390nm、測定波長460nmで測定し(フルオロスキャン アセント、大日本製薬社製)、アルジンジパインの活性とした。すなわち、蛍光強度が強いほどアルジンジパイン活性が高いことになる。
L−システイン(シグマ アルドリッチ社製): 0.0788g
リン酸二水素ナトリウム二水和物(和光純薬工業社製): 0.312g
1N 水酸化ナトリウム(和光純薬工業社製): 適量(pH7.5に調整)
蒸留水: 残
(全量を100mLにメスアップ)
GCFコレクション ストリップスを各被験部位の歯周ポケットに30秒間挿入することで、GCFを採取し、10mmol/Lリン酸ナトリウムバッファー(pH6.0)100μLに浸漬し、十分に撹拌することで、GCFを抽出した。
*2ヒドロキシエチルセルロース:ダイセル化学工業社製、SP900(粘度70,000mPa・s、2%水溶液)
*3ヒドロキシプロピルメチルセルロース:信越化学工業社製、メトローズ90SH−4000(粘度4,000mPa・s、2%水溶液)
*4ポリビニルピロリドン:アイエスピー・ジャパン社製、ポピドンK−90(K値90)
*5ポリビニルアルコール:日本合成化学社製、ゴーセノールEG−25(粘度21mPa・s、4%水溶液)
**2ショ糖ステアリン酸エステル:三菱化学フーズ社製、サーフホープJ−1816
**3POE(60)硬化ヒマシ油:日光ケミカルズ社製、HCO−60
**4モノステアリン酸POE(20)ソルビタン:日光ケミカルズ社製、TS−10MV
**5モノラウリン酸デカグリセリル:坂本薬品工業社製、SYグリスターDML−3
**6POE(2)ステアリルエーテル:日光ケミカルズ社製、BS−2
**7ヒドロキシエチルセルロース:ダイセル化学工業社製、SP900(粘度70,000mPa・s、2%水溶液、20℃)
**8ヒドロキシプロピルメチルセルロース:信越化学工業社製、メトローズ90SH−4000(粘度4,000mPa・s、2%水溶液、20℃)
**9ポリビニルピロリドン:アイエスピー・ジャパン社製、ポピドンK−90(K値90)
**10ポリビニルアルコール:日本合成化学社製、ゴーセノールEG−25(粘度21mPa・s、4%水溶液、20℃)
以上の結果から、本発明の製剤は、アルジンジパインが病原因子となる歯周病の予防又は治療に有効であることがわかった。
メシル酸ガベキサート (湘南和光社製) 0.5
ヒドロキシエチルセルロース(ダイセル化学工業社製、SP900) 2.0
グリセリン 20.0
ショ糖ステアリン酸エステル(三菱化学フーズ社製、J1815) 0.5
モノステアリン酸POE(20)ソルビタン(日光ケミカルズ社製、TS−10MV)
0.2
パラオキシ安息香酸エチル 0.03
水 バランス
合計 100.0%
リン酸カルシウム 25.0
無水ケイ酸 5.0
ラウリル硫酸ナトリウム 0.8
POE(40)硬化ヒマシ油(日光ケミカルズ社製、HCO−40) 1.0
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 1.0
(信越化学工業社製、メトローズ90SH−4000)
カラゲナン 0.5
フッ化ナトリウム 0.2
メシル酸ガベキサート(湘南和光社製) 0.1
ソルビトール 10.0
キシリトール 5.0
香料 1.0
水 バランス
合計 100.0%
セタノール 5.0
スクワラン 20.0
沈降性シリカ 5.0
POE(40)硬化ヒマシ油(日光ケミカルズ社製、HCO−40) 0.5
ショ糖ステアリン酸エステル(三菱化学フーズ社製、J1815) 0.5
ラウリル硫酸ナトリウム 0.2
サッカリンナトリウム 0.6
メシル酸ガベキサート (湘南和光社製) 0.5
ソルビトール 10.0
香料 0.6
水 バランス
合計 100.0%
エタノール 10.0
メシル酸ガベキサート(湘南和光社製) 0.05
フッ化ナトリウム 0.1
ソルビトール 5.0
キシリトール 5.0
POE(60)硬化ヒマシ油(日光ケミカルズ社製、HCO−60) 0.5
サッカリンナトリウム 0.2
香料 0.8
水 バランス
合計 100.0%
ガムベース 20.0
香料 1.0
水飴 20.0
粉糖 10.0
クエン酸3ナトリウム 1.5
メシル酸ガベキサート(湘南和光社製) 0.1
ステアリン酸デカグリセリル(坂本薬品工業社製、MSW−7S) 0.1
ソルビトール 15.0
キシリトール 10.0
水 バランス
合計 100.0%
Claims (5)
- (A)メシル酸ガベキサートと、(B)下記に示す(B−1)水溶性非イオン性高分子物質及び/又は(B−2)非イオン性界面活性剤とからなり、(A)成分/(B)成分が質量比として0.025〜1である歯周病予防又は治療剤。
(B−1);ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール及びポリビニルピロリドンから選ばれる1種又は2種以上の水溶性非イオン性高分子物質
(B−2);脂肪酸の炭素数が10〜22のショ糖脂肪酸エステル、エチレンオキサイドの平均付加モル数が10〜80のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、エチレンオキサイドの平均付加モル数が2〜50かつアルキル基の炭素数が12〜22のポリオキシエチレンアルキルエーテル、エチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜30かつ脂肪酸の炭素数が12〜22のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、グリセリンの重合度が4〜20かつ脂肪酸の炭素数が8〜22のポリグリセリン脂肪酸エステルから選ばれる1種又は2種以上の非イオン性界面活性剤 - (B)成分が、(B−1)水溶性非イオン性高分子物質及び(B−2)非イオン性界面活性剤である請求項1記載の歯周病予防又は治療剤。
- (A)成分の含有量が0.001〜5質量%、(B)成分の含有量が0.01〜5質量%となるように口腔用組成物に配合される請求項1又は2記載の歯周病予防又は治療剤。
- (A)メシル酸ガベキサートを0.001〜5質量%と、(B)下記に示す(B−1)水溶性非イオン性高分子物質及び/又は(B−2)非イオン性界面活性剤を0.01〜5質量%とを含有してなり、(A)成分/(B)成分が質量比として0.025〜1であることを特徴とする歯周病予防又は治療用口腔用組成物。
(B−1);ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール及びポリビニルピロリドンから選ばれる1種又は2種以上の水溶性非イオン性高分子物質
(B−2);脂肪酸の炭素数が10〜22のショ糖脂肪酸エステル、エチレンオキサイドの平均付加モル数が10〜80のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、エチレンオキサイドの平均付加モル数が2〜50かつアルキル基の炭素数が12〜22のポリオキシエチレンアルキルエーテル、エチレンオキサイドの平均付加モル数が5〜30かつ脂肪酸の炭素数が12〜22のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、グリセリンの重合度が4〜20かつ脂肪酸の炭素数が8〜22のポリグリセリン脂肪酸エステルから選ばれる1種又は2種以上の非イオン性界面活性剤 - (B)成分が、(B−1)水溶性非イオン性高分子物質及び(B−2)非イオン性界面活性剤である請求項4記載の歯周病予防又は治療用口腔用組成物。
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