JP5314970B2 - 組織締付具、アプリケータ及び組織締付装置 - Google Patents
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Description
本発明の他の目的は、当該組織締付具と組み合わせて好適に使用可能なステント、及び当該組織締付具及び当該ステントを好適に体内に留置することができるアプリケータ並びに組織締付装置を提供することである。
また、本発明のステントによれば、本発明の組織締付具と組み合わせて好適に使用することができる。
さらに、本発明のアプリケータ及び組織締付装置によれば、上記組織締付具及びステントを好適に体内に留置することができる。
本発明の第一の実施形態について説明する。本実施形態の組織締付装置S1は、図1に示すように、第一の生体組織に第二の生体組織を固定し、両組織を連通させる処置を行う装置であって、組織締付具10Aと、ステント30Aと、アプリケータ50とを備えている。
抜け防止部33の内側面には、ステント30Aの径方向に形成された突起33aが設けられている。突起33aは、後述するアプリケータ50のシース54にステント30Aを着脱可能に取り付けるための取付部の一部を構成している。
シース54は、刺入具52を内側に移動可能に挿入され、先端に着脱可能に取り付けられたステント30Aを刺入具52に対して相対的に移動させる。
ステントプッシャ55はさや管状をなし、シース54が内側に移動可能に挿入されている。そして、シース54の先端に取り付けられたステント30Aをシース54から離脱させる際に操作される。
ところで、小孔54aは必ずしもシース54の壁部を貫通している必要はなく、シース54の外側面に形成された凹みであってもよい。また、ステント30Aに小孔を形成するとともにシース54に突起を形成して、両者を係合させてもよい。
シース54の基端は、アプリケータ本体51の前部に設けられたシース操作部58に接続されている。
組織締付具10Aは、まず、十二指腸Ddの腸壁Wdおよび総胆管Cbの管壁Wcを貫通した刺入具52の先端から、第二組織固定部12だけを突き出すように押し出される。第二組織固定部12は、刺入具52の先端から押し出される過程で、当初のコイル形に逐次形状を復帰させ、総胆管Cbの管壁Wcに掛止する。
ただし、処置すべき器官の肉厚や、個々の患者の特徴に応じて任意に選択できるように、組織締付具10Aには、隙間Gの大きさが異なるものが複数種類用意されている。これらを適切に選択して使用すると、様々な状況において適切な処置を行うことができる。
なお、管部材16aを金属などの塑性変形が容易な材料で製作し、その管部材16aをカシメることによって線材10に固定してもよい。
なお、管部材16aを金属などの塑性変形が容易な材料で製作し、その管部材16aをカシメることによって線材17を線材10に固定してもよい。また、図17に示すように、管部材16aを廃し、線材17の一端を線材10に溶接することによって線材17を線材10に固定してもよい。
線材17は、コイル形に巻かれた形状をなす必要はない。例えば、図20に示すように、フックのような形状をなしていてもよい。
第一リング部材58aおよび第二リング部材59aをアプリケータ本体51の先端に向けて移動させると、ステント30Aは刺入具52に沿って押推され、拡張部31の先端が、十二指腸Ddの腸壁Wdおよび総胆管Cbの管壁Wcに押し付けられる。拡張部31は、先端から後端に向けて拡径する円錐状をなしているので、腸壁Wdおよび管壁Wcに押し付けられると、刺入具52によって先んじて開設された穿孔を押し広げながら前進し、腸壁Wdおよび管壁Wcを貫通する。拡張部31が腸壁Wdおよび管壁Wcを貫通すると、留置部32が腸壁Wdおよび管壁Wcの内部に配置される。ステント30Aは、総胆管Cbから十二指腸Ddへの抜けを拡張部31の返しによって防止されるとともに、十二指腸Ddから総胆管Cbへの抜けを抜け防止部33によって防止される。
拡張部31に雄ネジ部35が形成されたステント30Bを十二指腸Ddの腸壁Wdおよび総胆管Cbの管壁Wcに留置するには、雄ネジ82を緩めたうえで、第一リング部材58aおよび第二リング部材59aをアプリケータ本体51の先端に向けて移動させながら、内視鏡2に固定された口金80に対してアプリケータ本体51を雄ネジ部35の螺入方向に回転させる。アプリケータ本体51を回転させると、ステント30Bもアプリケータ本体51とともに回転し、拡張部31が雄ネジ部35の働きによって腸壁Wdおよび管壁Wcの内部に積極的に進入する。拡張部31が腸壁Wdおよび管壁Wcを貫通した後は、雄ネジ部35によってステント30Bの腸壁Wdおよび管壁Wcからの抜けが確実に防止される。
また、拡張部31や留置部32に形成される起伏は、雄ネジ部35に限らない。例えば、ベローズ状の規則的な突起であってもよいし、後述する開削部37のような不規則な形状であってもよい。
なお、狭窄部40は、図32のようなくびれに限らない。例えば、図33に示すように、留置部32の一部の径を細くしたものであってもよい。
なお、突起41の形状や数は特に限定されない。例えば、図35および図36に示す様々な形状の突起42、43を、拡張部31に設けてもよい。
なお、小孔44の形状や数は特に限定されない。例えば、図38に示す形状の小孔45を拡張部31に形成してもよい。
なお、小孔46の形状や数は特に限定されない。例えば、図40および図41に示す形状の小孔47、48を留置部32に形成してもよい。また、図37から図41に示す小孔は、図27から図36に示すステントに組み合わせることが可能である。
例えば、ステント30Aを腸壁Wdおよび管壁Wcに留置するとき、スタイレット53の柔軟部90を刺入具52の鋭利な先端から突き出させておく。これにより、柔軟部90が周囲の組織に当たっても、芯金91およびコイル92がたわんで柔軟部90が変形するので、刺入具52の鋭利な先端が不用意に周囲の組織を傷つける心配がない。
本発明の第二の実施形態について説明する。なお、上記第一の実施形態において既に説明した構成要素には同一の符号を付して説明は省略する。
本実施形態の組織締付装置S2は、図44に示すように、組織締付具10A(不図示)と、ステント30Aと、アプリケータ100と、を備えている。アプリケータ100のスタイレット操作部101は、第一シャフト56aの後端からその内部に挿入された円筒状の第二シャフト62と、刺入具52を支持する第一シャフト56aの後端に同シャフトの長手方向の軸線を中心に回転可能に支持されたグリップ102とを備えている。グリップ102には、第一シャフト56aの長手方向に貫通する貫通孔102aが形成されており、この貫通孔102aに第二シャフト62が通されている。
10A、10B、10C,10D、10E、10F 組織締付具
11 第一組織固定部
12 第二組織固定部
13 繋ぎ部
14、15 屈曲部
16 ストッパ
16a 管部材
17 線材(支持線材)
19 コイル部(ストッパ)
20 突起(ストッパ)
21 環部材
30A、30B、30C、30D、30E、30F、30G、30H ステント
31 拡張部
32 留置部
33 抜け防止部
33a 突起(取付部)
34 貫通孔
44、45 小孔
46、47、48 小孔
50、100 アプリケータ
52 刺入具
53 スタイレット(締付具プッシャ)
54 シース
54a 小孔(取付部)
55 ステントプッシャ
57、101 スタイレット操作部(締付具プッシャ操作部)
63 レバー
65 リンク機構
93a 先端面
102 グリップ
G 隙間
S1、S2 組織締付装置
Claims (24)
- 第一の生体組織と第二の生体組織とを締め付ける組織締付具であって、
コイル状に巻かれた高弾性の線材からなり前記第一の生体組織に掛止する第一の組織固定部と、
コイル状に巻かれた高弾性の線材からなり前記第二の生体組織に掛止する第二の組織固定部と、
前記第一の組織固定部と前記第二の組織固定部との連結部分に設けられ、前記第一、第二の生体組織のいずれか一方に接して前記組織締付具の前記一方から他方への抜けを阻止するストッパと、
を備え、
前記ストッパは、前記第一の生体組織側で前記第一の組織固定部がコイル状に復元できるように、前記第二の組織固定部がコイル状に復元する際に生じる力による前記第一の組織固定部における前記線材の軸方向での移動に応じて、前記第一の生体組織に掛止される
組織締付具。 - 請求項1に記載の組織締付具であって、
前記ストッパは、前記線材を内側に通された管部材である組織締付具。 - 請求項1に記載の組織締付具であって、
前記ストッパは、前記第一、第二の組織固定部から枝分かれした支持線材である組織締付具。 - 請求項1に記載の組織締付具であって、
前記ストッパが、コイル状に巻かれた高弾性の線材からなり、
前記ストッパは、前記第一、第二の組織固定部とは逆に巻かれたコイル状をなしている組織締付具。 - 請求項1に記載の組織締付具であって、
前記ストッパが、コイル状に巻かれた高弾性の線材からなり、
前記ストッパは、前記第一、第二の組織固定部とは逆に屈曲された突状をなしている組織締付具。 - 請求項1に記載の組織締付具であって、
前記ストッパが、コイル状に巻かれた高弾性の線材からなり、
前記ストッパは、前記線材を内側に通される環部材であり、前記線材との間の摩擦によって前記線材に固定されている組織締付具。 - 請求項1から6のいずれか1項に記載の組織締付具を内部に挿入される管状の刺入具と、
前記刺入具に挿入され、前記刺入具に挿入された前記組織締付具を前記刺入具の先端から押し出す締付具プッシャと、
前記刺入具が内側に挿入され、前記刺入具に対して軸線方向に相対移動可能なシースと、
を備えるアプリケータ。 - 請求項7に記載のアプリケータであって、
前記締付具プッシャを前記刺入具に対して相対的に移動させる締付具プッシャ操作部をさらに備えるアプリケータ。 - 請求項8に記載のアプリケータであって、
前記締付具プッシャ操作部は、
前記刺入具を支持する部材に揺動可能に取り付けられたレバーと、
前記レバーの揺動を前記締付具プッシャの前記刺入具に沿う直線的な運動に変換するリンク機構とを有するアプリケータ。 - 請求項9に記載のアプリケータであって、
前記組織締付具がコイル形をなすとき、前記レバーの操作一回当たりの前記締付具プッシャの移動距離は、前記組織締付具の円周のほぼn倍、もしくはほぼn分の1倍(nは自然数)であるアプリケータ。 - 請求項8に記載のアプリケータであって、
前記締付具プッシャ操作部は、
アプリケータ本体に回転可能に取り付けられたグリップと、
前記グリップの回転を前記締付具プッシャの前記刺入具に沿う直線運動に変換するリンク機構とを有するアプリケータ。 - 請求項11に記載のアプリケータであって、
前記組織締付具がコイル形をなすとき、前記グリップの一回転当たりの前記締付具プッシャの移動距離は、前記組織締付具の円周のほぼn倍、もしくはほぼn分の1倍(nは自然数)であるアプリケータ。 - 請求項7に記載のアプリケータであって、
前記シースの先端に、ステントが着脱可能に取り付けられ、
前記ステントは、
先端から後端に向けて拡径する拡張部と、
前記拡張部の後方に配設された留置部と、
前記拡張部および前記留置部を長手方向に貫通する貫通孔と、
を備え、
前記拡張部は、事前に形成された生体組織の穿孔に押し込まれることにより前記穿孔を拡張しながら前記生体組織を貫通し、
前記留置部は、前記拡張部が前記生体組織を貫通した後、前記拡張部によって拡張された穿孔内に留置可能に形成されている
アプリケータ。 - 請求項13に記載のアプリケータであって、
前記拡張部は、先端から後端に向けて滑らかに拡径する円錐形状をなし、
前記拡張部の周囲には、先端から後端にかけての少なくとも一部に起伏が形成されているアプリケータ。 - 請求項13に記載のアプリケータであって、
前記拡張部に、その表面から前記貫通孔に通じる小孔が形成されているアプリケータ。 - 請求項13に記載のアプリケータであって、
前記留置部の周囲に、前記拡張部から連続するように起伏がさらに形成されているアプリケータ。 - 請求項13に記載のアプリケータであって、
前記留置部に、その表面から前記貫通孔に通じる小孔が形成されているアプリケータ。 - 請求項13に記載のアプリケータであって、
前記留置部の後方に配設され、前記生体組織からのステントの抜けを防止する抜け防止部をさらに備えるアプリケータ。 - 請求項13に記載のアプリケータであって、
前記ステントを前記生体組織に刺し入れるためのシースの先端に着脱可能に取り付けるための取付部をさらに備えるアプリケータ。 - 請求項13に記載のアプリケータであって、
前記シースの先端に、前記ステントを前記シースの先端に着脱可能に取り付けるための取付部が設けられているアプリケータ。 - 請求項20に記載のアプリケータであって、
前記シースの先端に取り付けられた前記ステントを前記シースから離脱させるステントプッシャをさらに備えるアプリケータ。 - 請求項7に記載のアプリケータであって、
前記締付具プッシャの先端面が、滑らかに形成されている。 - 請求項22に記載のアプリケータであって、
前記先端面を含む前記締付具プッシャの頭部が柔軟である。 - コイル状に巻かれた高弾性の線材からなり第一の生体組織に掛止する第一の組織固定部と、コイル状に巻かれた高弾性の線材からなり第二の生体組織に掛止する第二の組織固定部と、前記第一の組織固定部と前記第二の組織固定部との連結部分に設けられ、前記第一、第二の生体組織のいずれか一方に接して前記組織締付具の前記一方から他方への抜けを阻止するストッパと、を有し前記ストッパが、前記第一の生体組織側で前記第一の組織固定部がコイル状に復元できるように、前記第二の組織固定部がコイル状に復元する際に生じる力による前記第一の組織固定部における前記線材の軸方向での移動に応じて、前記第一の生体組織に掛止される組織締付具と、
先端から後端に向けて拡径する拡張部と、前記拡張部に連続する留置部と、前記拡張部および前記留置部を長手方向に貫通する貫通孔とを有するステントと、
前記組織締付具を内部に挿入される管状の刺入具と、前記刺入具に挿入され、前記刺入具に挿入された前記組織締付具を前記刺入具の先端から押し出す締付具プッシャと、前記刺入具を内側に挿入され、先端に着脱可能に取り付けられた前記ステントを前記刺入具に対して相対的に移動させるシースとを有するアプリケータと、
を備える組織締付装置。
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