JP5313603B2 - 胆管組織再生材 - Google Patents
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Description
また、肝臓移植の場合、移植臓器の慢性拒絶反応が起こると胆管が狭窄し、胆管のみに問題があるにもかかわらず移植した肝臓が機能しなくなるため、肝臓の再移植が必要となることがある。
更に、先天的に胆管狭窄を有する子供の場合、胆管を回腸につなぐ治療を行うが、術後に胆管炎を繰り返して黄疸を起こし、結果として肝臓移植が必要となる場合がある。
しかしながら、特許文献1に記載された生体管路ステントを胆管組織再生の足場に用いた場合、ステント部に胆汁が絡み、胆汁栓が出来ることで良好な胆管組織が再生せず、ときに胆管炎や腸管炎が発症することがあるという問題があった。
以下に本発明を詳述する。
そこで本発明者らは、更に鋭意検討の結果、生体管路ステントを構成する筒状体の内側に、該筒状体の内径よりも小さい外径のチューブを配置することにより、胆管組織の再生が著しく改善することを見出し、本発明を完成するに至った。
胆管組織再生材1は、ステント基材2と、多孔体3と、チューブ4とからなる。多孔体3は、ステント基材2の外側に位置し、ステント基材2と一体化して筒状体5を形成している。チューブ4は、筒状体5の内側に配置されている。チューブ4の外径は、筒状体5の内径よりも小さいことから、チューブ4と筒状体5の間には空間が形成される。
上記ステント基材は、本発明の胆管組織再生材に強度を与えて、移植したときに胆管組織の内径を維持する役割を有する。
上記多孔体は、移植したときに、周りから細胞が侵入して増殖し、胆管の再生の足場となる役割を有する。
なお、本明細書において「繊維の端部を有しない」とは、組紐状織物のように、一本のつながった繊維からなり、かつ、該一本の繊維の末端をつなぎ合わせるか、あるいは複数の隣接する繊維の末端同士をつなぎ合わせることにより、繊維の末端をなくすることを意味し、また、組紐状織物が1本の繊維から構成されていることを意味する。
上記生体吸収性材料からなる繊維の直径としては、0.1〜0.8mmであることが好ましい。
なお、コラーゲンやゼラチンを用いる場合には、生体吸収性を調整する目的で、熱架橋、紫外線架橋、グルタルアルデヒド架橋、水溶性カルボジイミド架橋等の従来公知の架橋を施してもよい。
上記生体吸収性材料からなる繊維構造物としては特に限定されないが、例えば、グリコリド、ラクチド(D体、L体、DL体)、カプロラクトン、ジオキサノン、エチレングリコール及びトリメチレンカーボネートからなる群より選択される少なくとも1種の単量体を重合してなる重合体からなるものが好適である。
上記成長因子としては特に限定されないが、例えば、塩基性繊維芽細胞増殖因子(bFGF)等が挙げられる。
上記細胞としては、本発明の生体管路ステントの適用部位により適宜選択されるが、例えば、自家の骨髄細胞、繊維芽細胞、角化細胞、粘膜上皮細胞、内皮細胞等が挙げられる。
上記筒状体を製造する方法としては特に限定されず、例えば、ステント基材の表面に、シート状に成形した多孔体を被覆し、端部を接着したり、縫合したりする方法、ステント基材の表面に、筒状に成形した多孔体をそのまま被覆する方法、筒状に成形した多孔体の内部にステント基材を挿入する方法、ステント基材を、多孔体の原料となる生体吸収性材料を溶解した溶液に浸漬し、風乾、又は、凍結乾燥する方法等が挙げられる。
上記筒状体の内径に対する上記チューブの外径の割合としては特に限定されないが、好ましい下限は10%、好ましい上限は80%である。上記筒状体の内径に対する上記チューブの外径の割合が10%未満であると、大部分の胆汁が上記筒状体に接するように流れることから、胆汁栓の発生を防止できないことがあり、80%を超えると、大部分の胆汁がチューブの内部のみを流れることとなり、胆管組織の再生の足場となる多孔体に必要な胆汁が接することができず、胆管組織の再生が妨げられることがある。上記筒状体の内径に対する上記チューブの外径の割合のより好ましい下限は15%、より好ましい上限は75%である。
(1)多孔体の作製
繊維径140デニールのポリグリコリドの糸を筒状に編成した平編地を作成した。これを外径8mmのフッ素樹脂製の棒に装着した。
L−ラクチド−ε−カプロラクトン共重合体(モル比50:50)の4重量%ジオキサン溶液を調製し、この溶液中に平編地が装着された棒を浸漬した後、−80℃で凍結、−40℃〜40℃で12時間凍結乾燥した。
次いで得られた複合体をフッ素樹脂製の棒から反転させながら取り外した後、再び多孔体側が棒に接するように棒に装着した。これをL−ラクチド−ε−カプロラクトン共重合体(モル比50:50)の4重量%ジオキサン溶液に浸漬した後、−80℃で凍結、−40℃〜40℃で12時間凍結乾燥して、ポリグリコリド編地で補強されたサンドイッチ構造の筒状の多孔体を得た。なお、多孔体の厚さは両面で計約0.7mmであった。
直径0.3mmのグリコリド−カプロラクトン共重合体(モル比75:25)からなるモノフィラメント糸を用いてステント基材を調製した。
作製方法は、直径5mmのポリスチレンチューブを一定の長さにカットし、その両端の円周上にそれぞれ8本のピンを立てた。そのとき、片端のピンは反対側のピンの中間に来るようにした。モノフィラメント糸をチューブに螺旋状に巻いていき、反対側のピンで折り返していった。また、途中で交差するときには、隣の交点と繊維の上下関係が交互に変わるように編んでいった。開始点まで編み終わると、繊維の両末端を部分的に重ね合わせて編むことにより接合、固定した。その後、真空下で80℃、3時間加熱し、円筒状に熱セットしてステント基材を得た。
得られた多孔体を、ステント基材にかぶせ、筒状体を得た。得られた筒状体の内径は5mm、外径は8mmであった。
この筒状体の内側に、内径が1.5mm、外径が2mmのシリコーン製のチューブを挿入して胆管組織再生材を得た。
シリコーン製のチューブを挿入しなかった以外は実施例1と同様にして胆管組織再生材を得た。
ブタの胆管を一部切除し、肝臓側胆管と腸を吻合する際、実施例1及び比較例1で得られた胆管組織再生材に置換した。
術後3ヶ月後に犠牲死させ、置換した部分の組織を採取した。
実施例1及び比較例1の胆管組織再生材を用いて再生させた組織のHE染色像を図2、3に示した。
図3より、比較例1の胆管組織再生材を用いて肝臓側胆管と腸との吻合を行った場合、術後3ヶ月後には置換した部分に胆管上皮は再生されたものの、生着することなく剥がれてしまったことが判る。
2 ステント基材
3 多孔体
4 チューブ
5 筒状体
Claims (1)
- 生体吸収性材料からなるステント基材と前記ステント基材の外側並びに/又は内側を被覆する生体吸収性材料からなる多孔体とからなる筒状体、及び、前記筒状体の内側に配置された、外径が前記筒状体の内径よりも小さいチューブからなる胆管組織再生材であって、筒状体の内径に対するチューブの外径の割合が10〜80%であることを特徴とする胆管組織再生材。
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Applications Claiming Priority (1)
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JP2008239844A JP5313603B2 (ja) | 2008-09-18 | 2008-09-18 | 胆管組織再生材 |
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