JP5245134B2 - 皮下生検孔用マーカーデバイス - Google Patents
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Description
本願は、2003年6月6日に出願された米国仮出願第60/476,533号について優先権を主張するものである。米国仮出願第60/476,533号の内容は、参照により本明細書に組み入れる。本発明は、生検孔(biopsy cavity)用の非吸収性マーカーデバイス、及び、皮下生検孔に入れたこのようなデバイスを特定する方法に関するものである。皮下生検孔には、乳房の生検孔が含まれる。
約184,000人の米国女性が、2000年に、皮膚以外の癌としては米国女性の間でもっとも一般的である侵襲性乳癌と診断され、約41,000人が死亡している(Nancy E. Davidson. 2001. "Breast Cancer", Section 12 Part VII In Scientific American Medicine. Edward Rubenstein and Daniel D. Federman eds., Scientific American, Inc.: New York, NY)。米国癌協会及び米国国立癌研究所が推奨している乳癌スクリーニングの最新のガイドラインには、20才以上の全ての女性が毎月1回、乳房を自分で検査することと、乳癌に対する危険性が通常の水準にある40才以上の女性が年1回、マンモグラフィーを受けることとある。危険性がより高い女性については、現行の実務では、25才から、又は、肉親若しくは拡大家族(extended family)でもっとも若くして乳癌と診断された者より5才早く、マンモグラフィーによるスクリーニングを始めることが主張されている。
本発明は、配置した後に生検孔の中に永久に残る皮下生検孔マーキングデバイスである。このデバイスは、1つ以上のマーカーエレメントを有し、このマーカーエレメントは、生検孔の中心、向き、又は縁をさまざまな画像モダリティを用いて特定可能にする。
本発明の生検用マーカーデバイスは、さまざまな形態をとりうるが、たいていは、生検孔(biopsy cavity)、例えば乳房の生検孔、を特定するのに適切な大きさ及び形状を有するように構成する。いったん生検孔の中に入れると、マーカーデバイスにより、孔の縁の位置確認、並びに向き確認及び同定が可能になる。マーカーデバイスは非吸収性であり、必要であれば、生検部位の追跡検査を長期間行える。マーカーデバイスを生検孔の中に永久に残す場合は、このマーカーデバイスを触っても分からないように形成することが好ましい。
(1) 皮下生検孔を特定するためのマーキングデバイスであって、
第1の画像モダリティで検出可能な非吸収性の第1マーカーエレメントと、
第2の画像モダリティで検出可能であるが、前記第1の画像モダリティで検出することができない非吸収性の第2マーカーエレメントと、を備えるマーキングデバイス。
(2) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記デバイスが触知不可能である、マーキングデバイス。
(3) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第1マーカーエレメントが、金、イリジウム、ニッケル、ロジウム、銀、ステンレススチール、タンタル、チタン、及びこれらの合金からなる一群から選択された材料を含む、マーキングデバイス。
(4) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第1マーカーエレメントがチタンを含む、マーキングデバイス。
(5) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第1マーカーエレメントが放射線非透過性添加物を含む、マーキングデバイス。
(7) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第1マーカーエレメントが球体である、マーキングデバイス。
(8) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第1マーカーエレメントがリング形状をしている、マーキングデバイス。
(9) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第1マーカーエレメントがV字形状の構造を有する、マーキングデバイス。
(10) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第1画像モダリティが放射線画像モダリティである、マーキングデバイス。
(13) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第1画像モダリティがマンモグラフィーである、マーキングデバイス。
(14) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第2マーカーエレメントが、フッ素重合体、ポリエステル及びポリエステル混合物、ポリエチレン、並びに、ナイロン及びナイロン混合物からなる一群から選択された材料を含む、マーキングデバイス。
(15) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第2マーカーエレメントが反響コーティングを備えている、マーキングデバイス。
(17) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第2マーカーエレメントが縫合糸をループ状に配置したものを備えている、マーキングデバイス。
(18) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第2マーカーエレメントがシート材又はメッシュ状の材料を層状に配置したものを備えている、マーキングデバイス。
(19) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第2マーカーエレメントがロール状の構造を有する、マーキングデバイス。
(20) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第2マーカーエレメントが、解剖学的に生じたアーチファクト又は組織病変から識別可能な形状を有する、マーキングデバイス。
(22) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第1画像モダリティがX線写真であり、前記第2画像モダリティが超音波検査である、マーキングデバイス。
(23) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第2の非吸収性マーカーエレメントに弾性がある、マーキングデバイス。
(24) 実施態様1記載のマーキングデバイスであって、前記第1マーカーエレメントが金属を含み、前記第2の非吸収性マーカーエレメントがポリマーを含む、マーキングデバイス。
(25) 皮下生検孔を特定する方法であって、
第1の非吸収性マーカーエレメント及び第2の非吸収性マーカーエレメントを有する生検孔マーキングデバイスを前記生検孔に入れる段階と、
前記第1マーカーエレメントを第1画像モダリティを用いて検出する段階と、
前記第1画像モダリティと異なる第2画像モダリティにより前記第2マーカーエレメント検出する段階とを含み、前記第2マーカーエレメントが前記第1画像モダリティで検出不能であり、前記生検孔マーキングデバイスが触診不可能である、方法。
第1マーカーエレメント及び第2の非吸収性マーカーエレメントを有する生検孔マーキングデバイスを前記生検孔に入れる段階と、
前記第2マーカーエレメントを超音波検査で検出する段階と、を備える方法。
Claims (10)
- 皮下生検孔を特定するためのマーキングデバイスであって、
第1の画像モダリティで検出可能な非吸収性の第1マーカーエレメントと、
第2の画像モダリティで検出可能であるが、前記第1の画像モダリティで検出することができない非吸収性の第2マーカーエレメントと、を備え、
前記第1マーカーエレメントと前記第2マーカーエレメントは、前記第1マーカーエレメントが前記第2マーカーエレメントの一部の周りに巻かれて、一体をなし、
前記第1の画像モダリティが放射線画像モダリティである、マーキングデバイス。 - 請求項1記載のマーキングデバイスであって、
前記第2マーカーエレメントが所与の軸方向に延び、前記第1マーカーエレメントが前記第2マーカーエレメントの一部の回りに巻かれて前記第2マーカーエレメントの前記軸とほぼ直角な面内に位置する、マーキングデバイス。 - 請求項1記載のマーキングデバイスであって、
前記デバイスが触知不可能である、マーキングデバイス。 - 請求項1または2記載のマーキングデバイスであって、
前記第1マーカーエレメントが、金、イリジウム、ニッケル、ロジウム、銀、ステンレススチール、タンタル、チタン、及びこれらの合金からなる一群から選択された材料を含む、マーキングデバイス。 - 請求項1または2記載のマーキングデバイスであって、
前記第1マーカーエレメントがチタンを含む、マーキングデバイス。 - 請求項1〜3のいずれかに記載のマーキングデバイスであって、
前記第1マーカーエレメントが放射線非透過性添加物を含む、マーキングデバイス。 - 請求項6記載のマーキングデバイスであって、
前記放射線非透過性添加物は、バリウム含有化合物、ビスマス含有化合物、タンタル粉、タングステン粉、炭酸バリウム、酸化ビスマス、及び硫酸バリウムからなる一群から選択されている、マーキングデバイス。 - 請求項1〜7のいずれかに記載のマーキングデバイスであって、
前記第1マーカーエレメントが球体である、マーキングデバイス。 - 請求項1〜7のいずれかに記載のマーキングデバイスであって、
前記第1マーカーエレメントがリング形状をしている、マーキングデバイス。 - 請求項1〜7のいずれかに記載のマーキングデバイスであって、
前記第1マーカーエレメントがV字形状の構造を有する、マーキングデバイス。
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