JP2011518639A

JP2011518639A - 止血性の且つ放射線により検出可能なペレットを備えたアセンブリ

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Publication number: JP2011518639A
Application number: JP2011507406A
Authority: JP
Inventors: ルボック、ポール; ジョーンズ、マイケル・エル．
Original assignee: セノアールエックス，インコーポレイテッド
Priority date: 2008-04-29
Filing date: 2009-04-14
Publication date: 2011-06-30
Also published as: CN102056564A; KR20100135943A; WO2009134314A1; BRPI0910835A2; US20080294039A1; CA2722742A1; AU2009241825A1; EP2303174A1

Abstract

記載された遠隔的に画像化可能なペレット・システム（１０）は、送り込み管またはカニューレ（１１）の中に配置された複数のペレット（１８）を有していて、これらのペレットは、少なくとも部分的に澱粉のような多糖、及び、好ましくは放射線不透過性の元素を有する少なくとも一つの放射線により検出可能な生体吸収性ペレット（１８）で形成されている。この放射線により検出可能な生体吸収性ペレットは、その基部側及び先端側に、多糖で形成された少なくとも一つそして好ましくは二つのペレットを有している。
【選択図】図１

Description

本発明は、広く、遠隔的に検出可能な、体内のマーカー・ペレット及びデバイスに係り、また、そのようなマーカー・ペレットを患者の身体の中の所望のサイトに、特に、バイオプシー（biopsy：生体組織検査）サイトまたは腫瘍摘出サイトなどに、送り込むための方法に係る。

特定の医学的な状態を診断して処置を行う際に、後続するバイオプシー標本の採取のため、薬、照射または他の処置の送り込みのため、あるいは、バイオプシー標本が採取されたサイトまたは何か他の処置が実行されたサイトへの再配置のために、疑わしい身体サイトに目印を付けることが、しばしば、望ましい。既に知られているように、バイオプシーにより組織標本を採取して、それに続いて検査を行うことは、癌及び他の悪性腫瘍の診断において、典型的に使用され、あるいは、疑われた病巣または腫瘍が悪性でないことを確認するために使用されている。これらの診断上のテストおよび／または検査から得られる情報は、適切な外科の処置のための治療上のプランまたは処置の他の方針を案出するために頻繁に使用されている。

多くの例において、採取されるべき疑わしい組織は、人の胸部の内側などのような、皮下にあるサイトの中で、その位置が特定される。患者の身体の中への外科的な侵襲を最小化するため、バイオプシー標本を抜き出すために、身体の中に、バイオプシー・ニードルなどのような小さな器具を挿入することが、しばしば、望ましく、それと同時に、Ｘ線透視診断法、超音波による画像化、Ｘ線、磁気共鳴による画像化（ＭＲＩ）、あるいは、遠隔画像化技術または触診の他の適切な形態を使用して、その処置を画像化することが望ましい。バイオプシーにより採取された組織標本の検査は、乳癌の診断及び処置において、特別な重要性がある。後に続く議論の中で記載されるバイオプシー及び処置のサイトは、一般的に、人の胸部であるが、本発明は、人間の他の部分、及び同様に他の哺乳動物の身体の中に、バイオプシーのサイトを作るためにも適切である。

乳房の定期的な物理的検査及びマンモグラフィは、潜在的な癌病巣の早期の検出のために重要である。マンモグラフィにおいて、胸部が二枚のプレートの間で圧縮され、その間に特殊化されたＸ線画像が撮影される。もし、胸部の中に、異常な塊が物理的検査またはマンモグラフィにより見出された場合には、超音波が、その塊が固形の腫瘍か流体で満たされた嚢胞かのいずれであるかを決定するために使用されても良い。固形の塊は、その塊が癌であるか否かを決定するため、通常、何れかのタイプの組織バイオプシーに供せられる。

もし、固形の塊または病巣が触診可能な程に十分に大きい場合には、様々な技術により、組織標本がその塊から取り出されることが可能である。そのような技術は、開放による外科的なバイオプシー、“Fine Needle Aspiration Biopsy”（ＦＮＡＢ）と呼ばれている技術、バキューム・アシステッド・ラージ・コア・バイオプシー装置（“vacuum assisted large core biopsy devices”）として特徴付けられる装置などを含んでいるが、それらのみに限定されることはない。

もし、胸部の固形の塊が、小さくて触診可能でない場合には（例えば、マンモグラフィにより典型的に発見されるタイプの場合など）、バキューム・アシステッド・ラージ・コア（“vacuum assisted large core”）バイオプシー処置が通常、採用される。胸部の走触性バイオプシー（stereotactic biopsy）を実施する際には、患者は、マンモグラフィ装置のプレートの間に乳房を挟みつけて、特別のバイオプシー台の上に横たわり、二つの別個のＸ線またはデジタル・ビデオ画像が、異なる二つの視点から採取される。コンピュータが、胸部の中での病巣の正確な位置並びに病巣の深さを計算する。その後に、機械的な走触性装置が、コンピュータにより計算された座標及び深さ情報を用いてプログラムされ、そのような装置が、小さな病巣の中へ、バイオプシー・ニードルを正確に前進させるために使用される。走触性技術は、組織学標本を採取するために使用されても良い。通常、少なくとも別個の五つのバイオプシー標本が、小さな病巣の周囲の位置から採取され、並びに、一つのバイオプシー標本が、病巣の中心から採取される。

胸部の癌病巣のために利用可能な処置のオプションは、様々な程度の乳房切除または腫瘍摘出、照射線治療、化学療法及びこれらの処置の組み合わせを含んでいる。しかしながら、最初に乳腺造影Ｘ線写真で観察される、放射線により見ることが可能な組織の特徴は、バイオプシー処置により取り除かれ、変えられまたは弱められることがあり、また、治癒され、あるいはバイオプシーの後で変化することがある。外科医または照射腫瘍医が、外科的または照射による処置を、胸部病巣の正確な位置に対して施すために、バイオプシー処置が行われた後の数日または数週間の間、バイオプシーのサイト・マーカーが患者の身体の中に置かれ、病巣サイトの次の位置のための目印として役立つことが望ましい。バイオプシーのサイト・マーカーは、恒久的なマーカー（例えば、Ｘ線検査により見ることが可能な金属マーカー）であっても良く、あるいは一時的なマーカー（例えば、超音波で検出可能な生体吸収性のマーカー）であっても良い。

今日の放射線透過撮影用タイプ・マーカーは、バイオプシーのサイトで存続しても良いが、一般的には、以前の手術またはバイオプシーのサイトの位置を特定するために、追跡処置または手術の時に、更なるマンモグラフィが、行われなければならない。それに加えて、以前の処置のサイトの位置が、マンモグラフィを使用して特定され、そのサイトは、通常、位置特定用ワイヤで目印が付けられなければならない。この位置特定用ワイヤは、以前の処置のサイトに送り込まれる端部にフックを有している。このフックは、以前の処置のサイトに対して、位置特定用ワイヤを固定することが意図されていて、それによって、その後に、患者がマンモグラフィ装置による拘束状態から解放されることが可能になり、そして、後続の処置が実行されることになる。しかしながら、患者がマンモグラフィ装置から解放されたとき、あるいは、移載されたときに、位置特定用ワイヤの位置が、以前の処置のサイトに対して、変化またはシフトする可能性がある。これは、次に、後続の処置が、患者の組織の望まれていない部分に誤って導かれると言う結果をもたらす可能性がある。

放射線透過撮影による画像化に対する代替または補助として、超音波による画像化（ここで“ＵＳＩ”と略記される）、または可視化技術が、外科のまたはバイオプシー処置または後続の処置の間に、関心のサイトで、関心の組織を画像化するために使用されることが可能である。ＵＳＩは、処置に間に、患者の身体の中の、疑わしい組織、周囲を取り囲む組織、及びバイオプシー器具の、正確な位置特定及び画像を提供することが可能である。そのような画像化は、疑わしい組織の正確且つコントロール可能な除去またはサンプリングを容易にし、それにより、周囲を取り囲む健康な組織への損傷を最小化することになる。

例えば、胸部バイオプシー処置に間に、バイオプシー・デバイスは、しばしば、ＵＳＩを用いて画像化され、その間、デバイスは患者の胸部の中に挿入されていて、疑わしい胸部組織の標本を取り除くように作動される。ＵＳＩは、後続の処置に間に、組織を画像化するためにしばしば使用され、以上において論じた放射線透過撮影用マーカーと同様に、マーカーを有することが望ましい場合があり、このマーカーは、外科の処置のサイトで、患者の身体の中に置かれることが可能であり、且つ、ＵＳＩを使用して見ることが可能である。そのようなマーカーは、従来の放射線透過撮影用マンモグラフィ画像化を行う必要が無く、後続の処置が実行されることを可能にする。そのような従来のマンモグラフィ画像化は、以上において論じたように、位置特定用ワイヤのシフトの結果として、不正確さを伴う可能性があり、並びに、患者にとって退屈且つ不快なものであった。

患者の身体の中の特定の位置へのマーカーまたは複数のマーカーの配置は、デバイスが胸部または他の身体位置の特定の中で適切な位置に置かれるまで、デバイスの中でマーカーを保持することが可能な、送り込みデバイスを必要とする。従って、マーカー送り込みデバイスの中でマーカーを維持し、それと同時に、所望の体内の位置でデバイスからのマーカーの放出を可能にするためのデバイス及び方法が、望まれている。目印を付けることに加えて、しばしば、止血の処置などのような、マーカー・メンバーを使用する処置を可能にすることが望ましい。

本発明は、広く、患者の体内のサイトに、特に、組織が取り除かれた患者の胸部の中などのような、バイオプシーのサイトまたは腫瘍摘出サイトに、ペレットを配置するために適切な、遠隔的に画像化可能なペレット・システムに係る。この画像化可能なペレット・システムは、サイトでの血栓の形成を加速するために十分な、澱粉（例えば、コーンスターチ）などのような、多糖などのような材料で形成された複数の止血性のペレット・メンバー、及び一つまたはそれ以上の放射線により検出可能なペレットを有している。これらの放射線により検出可能なペレットは、好ましくは、ペレットを放射線により検出可能にする放射線不透過性の元素を有している。放射線不透過性の元素は、好ましくは非磁性体であって、磁気共鳴による画像化（ＭＲＩ）を容易にし、あるいは、磁気共鳴による画像化（ＭＲＩ）と相互作用することがない。放射線により検出可能なペレットは、好ましくは、少なくとも部分的に、生体吸収性高分子材料で形成される。止血性のペレットは、サイトでの出血を減小させ、次に、血腫の発達を最小に抑える。

適切な多糖は、澱粉などであって、約３５００から約２００，０００ダルトンの分子量を有していて、ペレットは、好ましくは、約２０〜１００μｍの粒子サイズを有するその乾燥粉体から形成される。澱粉または他の多糖で形成されたペレットは、圧縮された粉体で形成されても良い。多糖ペレットは、流体及び水和物を急速に吸収し、その過程で、配置されたサイトで血液を脱水し、急速に凝固を開始させ、最終的に止血をする。止血性のペレットの内の一つまたはそれ以上は、サイトでの止血の短期間のコントロールをもたらすために、生体吸収性の材料で被覆されても良い。

ペレットの内の少なくとも一つは、遠隔的に検出可能な生体吸収性マーカー・ボディであって、このマーカー・ボディは、好ましくは、放射線により検出可能であり（例えば、それに接続されまたはその中に組み込まれた放射線不透過性の元素を含んでいる）、ペレットが置かれた体内のサイトの長期間に亘る同定をもたらす。好ましくは、放射線不透過性の元素は、チタン、白金、金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀、ロジウム、ステンレス鋼（３１６）などの非磁性体、などのような、非磁性体材料で形成される。放射線不透過性の元素は、遠隔の同定を確保するために（特別にＭＲＩで）、約０．５から約５ｍｍ、好ましくは約１から約３ｍｍの形状及び最大寸法を有するべきである。放射線不透過性の元素のための典型的な形状は、Ω字形（例えば、ステンレス鋼に対して）またはＳ字形（例えば、チタンに対して）である。

多糖ペレットは、一般的に、直径が約０．２から約３ｍｍ、好ましくは約１から約２ｍｍであり、且つ、長さが、約３から約７ｍｍ、好ましくは約４から約６ｍｍである。典型的には、長さが６．１ｍｍ、直径が１．４ｍｍである。好ましくは、澱粉のペレットは、約５０〜８５ｗｔ％コーンスターチ（ＵＳＰ）と約１５〜５０ｗｔ％メチルセルロースの混合物で形成され、典型的には、約６５％の澱粉と３５％のメチルセルロースの混合物である。

生体吸収性の放射線により検出可能なペレットは一般的に、直径で、約０．５から約４ｍｍ、好ましくは約１から約３ｍｍ、及び、長さで、約１．５から約６ｍｍ、好ましくは約２から約５ｍｍである。生体吸収性ペレットは、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、及びその共重合体などのような、合成の高分子材料で形成される。高分子化合物は、脱水された二量体、例えば、グリコライド（glycolide）及びラクチド（lactide）で形成されても良い。高分子化合物の比率は、最終的な高分子化合物の性質を調整するために、従来のやり方で、変えられることが可能である。好ましくは、高分子化合物は、約６５％対３５％の重量比率の、ポリ乳酸及びポリグリコール酸の共重合体である。

システムは、好ましくは、送り込み管の中の、最も基部側の位置で、プッシャー・ペレットを有していて、それらは、ポリエチレン・グリコールなどのような、生体吸収性高分子材料で形成され、且つ、より先端側の澱粉または多糖ペレットと比べて僅かに大きい。プッシャー・ペレットは、放射線により検出可能な生体吸収性ペレットとほぼ同一のサイズであって、且つ、他のペレットを送り込み管から体内のサイトの中に押すときに、変形しないように、十分な強度性質を有していなければならない。

本発明の特徴を具体化する複数のペレットは、急速に、適切な送り込みシステムにより、所望の位置に送り込まれることが可能であり、そのような送り込みシステムは、例えば、共に係属中の出願、出願番号１０／４４４，７７０（２００３年５月２３日出願）、及び出願番号１０／７５３，２７７（２００３年１２月２３日出願）の中に開示されている。マーカー送り込みシステムは、一般的に、基部側ポート及び先端側ポート、及びポートの間で伸びる内腔を備えた細長いカニューレまたはシリンジ状のボディを有している。止血性且つ放射線により検出可能なペレットは、送り込みカニューレの内腔の中に摺動可能に配置され、ペレットを移動するためのプランジャは、ペレットの近くで、送り込みカニューレの内腔の中に摺動可能に配置されている。プランジャは、チューブの中でのマーカーの近くの当初の位置から、カニューレの先端側端部の中の吐出開口に近い送り込み位置まで、移動可能であり、マーカー・メンバーを、吐出開口から、ターゲット組織サイトの中へ押す。好ましくは、放射線により検出可能なペレットは、送り込みカニューレの内腔の中で、基部側に、一つまたはそれ以上の止血性のペレットを、その先端側に、一つまたはそれ以上の止血性のペレットを有している。

体内のターゲット・サイトの中に排出されると、止血性のペレットは、サイトで体液から急速に水を吸収して、凝固のプロセスを開始する。サイトで、少なくとも一つの放射線により検出可能なペレットは、遠隔のＵＳＩにより、短期間の検出（少なくとも３週間、好ましくは少なくとも４週間、しかし１年未満）を可能にし、好ましくは、遠隔のマンモグラフィの画像化またはＭＲＩ同定による長期間の検出を可能にする。

マーカー送り込みデバイスのカニューレは、バイオプシー・デバイスのガイド・カニューレの中に挿入されるように構成されても良く、その例は、SenoCor 360（商標名）バイオプシー・デバイス（SenoRx 社により販売されている）（本出願の被譲渡人）、EnCor（商標名）バイオプシー・デバイス（SenoRx 社により販売）、Mammotome（登録商標）（Johnson & Johnson 社により販売）など、または、同軸のニードル・ガイドである。送り込みカニューレは、管状の切断要素の基部側端部の中に挿入されるように構成されることも可能であり、その例は、EnCor（商標名）バイオプシー・システム（SenoRx 社により販売）の中に見出されるものなどであって、それは、共に係属中の出願である出願願号 10/911,106（２００４年８月３日出願）の主題である。

様々な治療上のまたは診断上の薬剤が、止血性且つ放射線により検出可能なペレットの中に組み込まれても良い。組み込まれた薬剤は、例えば、以下の薬剤を含むことが可能である：体内のサイトで血栓を形成するための更なる止血性の薬剤、痛みをコントロールするための麻酔薬薬剤、残っている腫瘍性の組織を処置するための化学治療上の薬剤、または、後続のサイトの目視による位置特定を容易にする着色薬剤。構成物質、抗真菌薬薬剤及び抗ウイルス薬剤が、繊維状のマーカーの中へ組み込まれても良い。放射線により検出可能なペレットは、例えば組織が取り除かれたサイトで、照射をもたらす放射性のシード（seeds）であっても良い。

図１は、本発明の特徴を具体化するマーカー送り込みアセンブリの部分切断による斜視図である。図２は、図１のマーカー送り込みアセンブリの、ライン２−２で取られた横方向断面図である。図３は、図１のマーカー送り込みアセンブリの、ライン３−３で取られた横方向断面図である。図４は、バイオプシー標本が取り出された人の胸部の斜視図（部分的に断面図）であって、バイオプシーのサイトに配られる、図１の中に示されたアセンブリのペレットを示している。図５は、止血を遅延させる外側の表面またはカプセルを有するマーカー・メンバーの横方向断面図である。

本発明のこれらの及び他の優位性は、添付された例示的な図面を参照することにより、以下の実施形態の詳細な説明からより明らかになるであろう。

図１は、本発明の特徴を具体化するマーカー送り込みシステム１０を示している。このマーカー送り込みシステムは、内腔１２を備えた送り込み管またはカニューレ１１、先端側部分１３、及び、ハンドル１５を備えた基部側部分１４を含んでいる。取り外し可能な先端側プラグ１６、多糖（例えば、澱粉）で形成された二対の止血性のペレット１７、及び二対のペレット１７の間の放射線により検出可能なマーカー・ペレット１８が、内腔１２の中に配置された状態で示されている。プッシャー・ペレット１９は、ペレット１７及び１８の近い位置に配置されている。プランジャ２０は、内腔１２の中に摺動可能に配置され、その基部側端部２２にはヘッド２１が設けられていて、それにより、オペレータが、プランジャを更に内腔１２の中に押し、取り外し可能なプラグ１６、ペレット１７及び１８、及びプッシャー・ペレット１９を、送り込みカニューレ１１の先端側端部２４の中の排出ポートまたは開口２３から、押すことを可能にする。カニューレ・ハンドル１５は、オペレータが安定してカニューレを保持し、それと同時に、プランジャ２０を押して、例えば、図４の中に示されているように患者の胸部の中へ、ペレットを排出することを可能にする。

取り外し可能なプラグ１６は、好ましくは、吐出開口２３の部分のみを塞ぐが、吐出開口を実質的に満たしてもまたは塞いでも良い。プラグ１６の露出面２５には、好ましくは傾斜した形状が設けられ、内腔１２の中で十分にタイトであるように構成され（例えば、プレス・フィット）、その意図せざる解放（送り込みカニューレ１０からの一つまたはそれ以上のペレット１７及び１８の時期尚早の排出など）を防止する。しかし、プラグ１６は、プランジャ２０が、ペレットの排出のために、内腔１２の中へより深く押されるとき、容易に解放されなければならない。接着剤または機械的な要素は、内腔１２の中の位置の中で、取り外し可能なプラグ１６を保持するために使用されても良い。適切な接着剤は、ポリウレタンまたはポリアクリル系の接着剤、ポリハイドロオキシメタクリレート系の接着剤、フィブリン接着剤（例えば、Tisseal（商標名））、コラーゲン接着剤、またはそれらの混合物を含んでいる。取り外し可能なプラグ１６を固定するために適切な機械的な手段は、共に係属中の出願の中の出願番号10/174,401（出願日２００２年６月１７日）に記載されている。送り込みカニューレ１１の先端側の部分１３には、ランプ２６が設けられ、このランプは、図４の中に示されているように、排出されたプラグ１６及びペレット・メンバー１７及び１８を、サイド・ポート２３から、ターゲット・サイト２７の中へ、ガイドする。先端側の先端部２４には、ガイド・チューブ２８の中を通して送り込むためのテーパーが付けられても良い。

送り込みカニューレ１１には、マーキング３０が設けられていても良く、これらのマーキングは、目視による目印として使用され、ペレット１６〜１９を放出するために、オペレータが、カニューレの先端側の部分１３を、患者の身体の中の所望の位置２８に、正確に置くことを助ける。

送り込みカニューレ１１の外側は、好ましくは、バイオプシー・デバイス（SenoCor（登録商標）、または EnCor（商標名）、Mammotome（登録商標）、または Tru-Cut（登録商標））を受け容れるように寸法が定められたガイド・カニューレの中に挿入されるように構成される。典型的に、プラグ１６及びペレット１７，１８及び１９は、内腔１２のサイズにより決定される直径を有していて、その値は、典型的に、約０．０２インチ（０．５ｍｍ）から約０．５インチ（１２ｍｍ）、好ましくは、約０．０４インチ（１ｍｍ）から約０．３インチ（８ｍｍ）である。プラグ１６は、タイト・フィットをもたらす僅かに大きな横方向の寸法を有していても良い。

図４は、概略的に、患者の身体の中のバイオプシーのサイトなどのような、キャビティ２７の中への、ペレット１６，１７及び１８の送り込みを示している。カニューレ１１の先端側部分１３が、組織標本が取り除かれたキャビティ２７の中に先端側端部が配置されるまで、ガイド・カニューレ２８の中を通って胸部３２の中に挿入された状態で、示されている。オペレータが、送り込み管１１のハンドル１５によりシステム１０を保持しながら、プランジャ２０が、送り込み管の内腔１２の中へ、更に押され、取り外し可能なプラグ１６及びペレット１７，１８及び１９をキャビティ２７の中へ排出する。

止血性のペレット１７の中へ組み込まれる、適切な多糖の量は、体内のサイトの送り込んだときに、急速な凝固因子を引き起こすために十分な量である。典型的に、水に対して適切なゲルを形成する最小の量は、少なくとも５％、好ましくは少なくとも、約１０ｗｔ％である。共に係属中の出願：出願番号 10/444,770（２００３年５月２３日出願）、及び出願番号 10/753,277（２００３年１２月２３日出願）のマーカー・ペレットの説明を参照方。

図５の中に示されているように、澱粉または他の適切な多糖で形成された止血性のペレット１７は、体内のサイトの中へ良好に配置されるまで流体の吸収を遅延させる保護のコーティング３３を有していても良い。このコーティングは、ゼラチン、または、ポリエチレン・グリコール、ポリビニルピロリドンなどのような適切な生体吸収性高分子化合物であっても良く、その中でも特にポリビニルアルコールは、ペレットに対する短期間の保護が確認されているが、サイトで急速に吸収され、止血を過度に遅らせる。

本発明の特徴を具体化するバイオプシーのサイト・マーカー・アセンブリは、無菌の、好ましくは一回限りの使用のデバイスであって、このデバイスは、胸部の経皮的なバイオプシー処置の間に、組織の除去の直後に、バイオプシーのサイトを作るために意図されている。このデバイスは、使い捨てのアプリケータからなり、このアプリケータは、典型的に、４の生分解性の澱粉ペレット、１のポリ乳酸／ポリグリコール酸系の共重合体化合物（ＰＬＡ／ＰＧＡ）ペレット（ステンレス鋼またはチタンの何れかワイヤの形状で埋め込まれている）、及び、１のポリエチレン・グリコール（ＰＥＧ）のプッシュ・ペレット（デバイスから他のペレットを推進する）を含んでいる。配置デバイス（またはアプリケータ）は、ペレットを収容するフレキシブルな高分子のチューブ（例えば、“Pebax”）に取り付けられた、シリンジ・タイプのＡＢＳハンドルからなる。

以上において、本発明の一つまたはそれ以上の特別な形態が、胸部のバイオプシーのサイトの文脈の中で示され且つ記載されたが、本発明の特徴を有するデバイス及び方法は、人の胸部に加えて、組織が取り除かれた様々な位置及び様々な用途にも適用可能であることは、明らかであろう。例えば、ペレット・アセンブリは、前立腺サイトで、周囲を取り囲む組織の照射のための放射性のシード、及びサイトでの血液の流れを制限しまたは停止させるための止血性のペレットを送り込むために使用されることが可能であり、更にまた、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更がなされることが可能である。従って、本発明が、ここに示された特定の実施形態に限定されることは、意図されていない。それ故に、この発明は、先行技術が可能にする範囲内で広く、そして必要な場合には、明細書を考慮して、添付された請求項の範囲により規定されることが意図されている。更にまた、当業者は、一つの実施形態の中に示された特徴が、他の実施形態の中で使用されても良いと言うことを認識するであろう。ペレット・メンバー及び送り込みシステムの更なる詳細は、共に係属中の下記の出願の中に見出されても良い：出願願号 10/753,694（２００４年１月７日出願）、出願願号 10/976,138（２００４年１０月２７日出願）、及び出願願号 11/881,264（２００４年７月２６日出願）。

“要素（element）”、“部材（member）”、“デバイス（device）”、“セクション（section）”、“部分”、“ステップ（step）”、“手段（means）”などのような用語、及び同様な意味の単語は、もし、以下の請求項が、特定の構造が無い特定の機能が後に続く“手段（means）”と言う用語を明示的に使用していない場合、または、特定の動作が無い特定の機能が後に続く “ステップ（step）”と言う用語を明示的に使用していない場合において、以下の請求項の中で使用されるとき、米国特許法の条項：“35 U.S.C. §112(6)”を発動させるものとして解釈されるべきではない。以上において言及された全ての特許及び特許出願は、その全体で、リファレンスとして、ここに組み込まれる。

Claims

体内のサイトのための遠隔的に画像化可能なペレット・システムであって、
体内のサイトで止血性を有する複数のペレットと、
放射線により検出可能な、少なくとも一つのペレットと、
を有することを特徴とするペレット・システム。
下記特徴を有する請求項１に記載の画像化可能なペレット・システム、
止血性を有する前記ペレットは、生体吸収性澱粉または他の適切な多糖で、少なくとも部分的に形成されている。
下記特徴を有する請求項１に記載の画像化可能なペレット・システム、
放射線により検出可能な前記ペレットは、生体吸収性高分子材料で、少なくとも部分的に形成されている。
下記特徴を有する請求項１に記載の画像化可能なペレット・システム、
前記生体吸収性高分子材料は、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、及び共重合体、及びその混合物のグループの中から選択される。
下記特徴を有する請求項１に記載の画像化可能なペレット・システム、
放射線により検出可能な前記ペレットは、体内のサイトへの再配置を容易にする放射線不透過性の元素を有している。
下記特徴を有する請求項５に記載の画像化可能なペレット・システム、
前記放射線不透過性の元素は、放射線により検出可能なペレットの中に配置されている。
下記特徴を有する請求項５に記載の画像化可能なペレット・システム、
前記放射線不透過性の元素は、非磁性体である。
下記特徴を有する請求項５に記載の画像化可能なペレット・システム、
前記放射線不透過性の元素は、チタン、白金、金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀、ロジウム、及び非磁性体ステンレス鋼からなるグループの中から選択される金属で形成されている。
下記特徴を有する請求項１に記載の画像化可能なペレット・システム、
放射線により検出可能な前記ペレットは、少なくとも部分的に、体内のサイトで組織を照射するための放射性のシード元素である。
下記特徴を有する請求項１に記載の画像化可能なペレット・システム、
前記止血性のペレットは、体内のサイトで止血をコントロールするために、生体吸収性高分子化合物により、少なくとも部分的に被覆されている。
下記特徴を有する請求項１０に記載の画像化可能なペレット・システム、
前記コーティングは、前記止血性のペレットに対する短期間の保護をもたらすために、ゼラチン、ポリエチレン・グリコール、ポリビニルピロリドン、及びポリビニルアルコールのグループの中から選択されるが、止血を過度に遅らせることがないように、サイトで急速に吸収される。
体内でのペレット送り込みシステムであって、
（ａ）先端側端部、基部側端部、基部側端部と先端側端部との間で伸びる内腔、及び先端側シャフト断面の中の吐出開口を有する、細長い管状のシャフトと；
（ｂ）前記シャフトの内腔の中に摺動可能に配置され、体内のサイトでの止血性を有する、複数のペレット・メンバーと；
（ｃ）内腔の中に配置され、体内のサイトへの次の配置を容易にする、少なくとも一つの放射線により検出可能なペレット・メンバーと；
（ｄ）前記管状のシャフトの内腔の中に、その中のペレットの近くで、摺動可能に部分的に配置され、且つペレットを、前記細長い管状のシャフトの先端側シャフト断面の中の吐出開口から、体内のサイトの中へ、推進するように構成されたプランジャ要素と；
を有することを特徴とするペレット送り込みシステム。
下記特徴を有する請求項１２に記載の体内サイトへのマーカー送り込みシステム、
前記止血性を有するペレットは、適切な多糖で、少なくとも部分的に形成されている。
下記特徴を有する請求項１３に記載の体内サイトへのマーカー送り込みシステム、
前記多糖は、澱粉である。
下記特徴を有する請求項１２に記載の体内サイトへのマーカー送り込みシステム、
プッシャー・ペレットが、多糖ペレットに近い位置のシャフトの内腔の内側に、且つ前記少なくとも一つの放射線により検出可能な生体吸収性ペレットの近い位置に配置され、その中でのペレットの前進を容易にする。
下記特徴を有する請求項１２に記載の体内サイトへのマーカー送り込みシステム、
前記シャフトの内腔の中の、前記少なくとも一つの放射線により検出可能な生体吸収性ペレットは、その近い位置に、止血性を有する少なくとも一つのペレットを有し、それから遠い位置に、止血性を有する、少なくとも一つのペレットを有している。
下記特徴を有する請求項１２に記載の体内サイトへのマーカー送り込みシステム、
止血性を有する少なくとも二つのペレットが、放射線により検出可能な生体吸収性ペレットの近い位置に配置されている。
下記特徴を有する請求項１２に記載の体内サイトへのマーカー送り込みシステム、
止血性を有する少なくとも二つのペレットが、放射線により検出可能な生体吸収性ペレットから遠い位置に配置されている。
下記特徴を有する請求項１２に記載の体内サイトへのマーカー送り込みシステム、
プッシャー・ペレットが、止血性を有するペレット及び放射線により検出可能な生体吸収性ペレットの近い位置で、内腔の内側に配置されている。
下記特徴を有する請求項１２に記載の体内サイトへのマーカー送り込みシステム、
前記細長いシャフトの先端側端部は、取り外し可能なプラグにより、部分的に塞がれている。