JP5221916B2 - 手術用刃物 - Google Patents

Description

本発明は、例えば各種眼科手術のうち特に緑内障手術においてトラベクレクトミー（線維柱帯切除術）後に行う濾過胞再建手術で利用する眼科手術用刃物において刃体の改良に関するものである。

従来、高い眼圧を下げる目的で行われる緑内障手術としてトラベクレクトミー（線維柱帯切除術）が知られている。そのトラベクレクトミー後、濾過胞内の瘢痕癒着により房水の流れが遮断されて濾過効果が減少し、眼圧が高くなるおそれがあった。その場合、結膜下や濾過胞内の瘢痕を剥離して除去することにより、濾過胞を再建して眼圧の上昇を抑える手術が行われる。

このような濾過胞再建手術では、従来、例えば２３−２７ゲージの注射針を用いて濾過胞内の瘢痕癒着を剥離していた。
特許第３０６６３１５号公報

しかし、注射針の場合にはその先端部にしか尖端部がなく、剥離の際には注射針の尖端部のみが剥離に寄与するため、強い抵抗を感じて手術の効率が悪くなったり、十分に剥離できなかったりする場合があった。

また、上記特許文献１のように白内障手術で利用されるクレセントナイフでは、刃板の幅方向寸法（一般に２．６ｍｍ以上）が広くなっており、そのクレセントナイフを緑内障手術で用いると、そのクレセントナイフの刃板の幅方向寸法が広いために、緑内障手術における濾過胞再建手術では取り扱いにくくなる問題があった。

この発明は、例えば各種眼科手術のうち特に緑内障手術においてトラベクレクトミー（線維柱帯切除術）後に行う濾過胞再建手術で利用する眼科手術用刃物の刃体の改良により、その濾過胞再建手術における手術用刃物の操作性を向上させることを目的としている。

本発明は後記実施形態（図１〜４に示す第１実施形態、図５に示す第２実施形態、図６に示す第３実施形態）中特に第１実施形態に対応し、その第１実施形態の符号を援用して本発明を説明する。
請求項１の発明にかかる手術用刃物は、下記の特徴（イ）〜（ネ）を有している。

（イ） 刃板２において、厚み方向Ｚの両側のうち一方の側に表面部３を設けるとともに他方の側に裏面部４を設け、幅方向Ｙの両側には長手方向Ｘへ延びる刃縁部５を設けている。この両刃縁部５は、その刃板２の長手方向Ｘの先端部で先端連繋部７により互いに連続してこの先端連繋部７から刃板２の長手方向Ｘの基端部側へ延びる先端刃縁部８と、この先端刃縁部８に対し中間連繋部９により連続してこの中間連繋部９から刃板２の長手方向Ｘの基端部側へ刃縁終端部１１まで延びる主刃縁部１０とを有している。前記両刃縁部５の先端刃縁部８間の幅方向間隔Ｗ８を先端連繋部７から中間連繋部９に向うに従い次第に大きくするように設定するとともに、前記両刃縁部５の主刃縁部１０間の幅方向間隔Ｗ１０を中間連繋部９から刃縁終端部１１に向うに従い次第に大きくするように設定している。

従って、両先端刃縁部８間の幅方向間隔Ｗ８を先端連繋部７から中間連繋部９に向うに従い次第に大きくするように設定しているので、先端連繋部７側が幅狭になり、刃板２を刺し込み易い。

また、両主刃縁部１０間の幅方向間隔Ｗ１０を中間連繋部９から刃縁終端部１１に向うに従い次第に大きくするように設定しているので、両先端刃縁部８を刺し込んだ後も両主刃縁部１０を少ない抵抗で刺し込むことができる。

また、両刃縁部５は先端刃縁部８と主刃縁部１０とを有しているので、先端刃縁部８ばかりでなく主刃縁部１０も有効に利用して、濾過胞及びその周辺で瘢痕癒着の剥離や切開を少ない抵抗で行うことができる。

（ロ） 前記両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１を０．６ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定している。

従って、トラベクレクトミー（線維柱帯切除術）では、約４ｍｍ四方の濾過胞が形成される場合が多いため、刃板２の最大幅方向寸法Ｗをその濾過胞のサイズの２分の１以下に設定すると、幅の狭い部分の手術に適し、濾過胞及びその周辺で瘢痕癒着の剥離や切開が行い易くなる。

また、刃板２の最大幅方向寸法Ｗが小さくなるので、刃板２による刺込口（傷口）が小さくなり、必要な部分だけの剥離や切開で済み、余分な所まで切開したり切開し過ぎることがない。そのため、患者への負担が少なくなるとともに、感染症の予防にもつながる。

（ハ） 前記刃板２の最大長手方向寸法をＬ、前記刃板２の最大幅方向寸法をＷ、前記刃板２の最大厚み方向寸法をＴとした場合、Ｌ≧２．５Ｗ及びＴ≦０．５Ｗに設定している。

従って、このような寸法比率の刃板２であるため、所定幅の刃板２を薄くかつ細長くすることができ、瘢痕癒着の剥離や切開が行い易くなるばかりでなく、刃板２による刺込口（傷口）から距離のある部分が処置し易くなるとともに、小さい傷口のまま必要な部分だけの剥離や切開で済み、余分な所まで切開したり切開し過ぎることがない。そのため、患者への負担が少なくなるとともに、感染症の予防にもつながる。

（ニ） 前記刃板２に対し両刃縁部５の刃縁終端部１１で連続する接続部１５と、その接続部１５からホルダ１３の頭部１３ａ側へ延びる腕部１４とを有する刃支持部１２をその腕部１４でホルダ１３の頭部１３ａに取着し、この接続部１５の厚み方向寸法Ｔ１５がホルダ１３の頭部１３ａ側で増大する厚み増大部１７を両刃縁部５の刃縁終端部１１よりもホルダ１３の頭部１３ａ側に設けている。

従って、刃板２を薄くしても厚み増大部１７により刃支持部１２に剛性を持たせ、刃支持部１２の撓みを抑えるので、濾過胞及びその周辺で瘢痕癒着の剥離や切開が行い易くなる。

（ホ） 前記刃支持部１２の厚み方向寸法Ｔ１２がホルダ１３の頭部１３ａ側で増大して一定になる厚み変化部１８を前記厚み増大部１７とホルダ１３の頭部１３ａとの間に設けるとともに、その厚み変化部１８と両刃縁部５の刃縁終端部１１との間で刃支持部１２の延設方向に沿う距離の中央部Ｑ１よりもホルダ１３の頭部１３ａ側で屈曲部１９を前記厚み増大部１７と厚み変化部１８との間に設けている。

従って、刃支持部１２に屈曲部１９を設けて操作し易くした場合に、その屈曲部１９の近くまで刺し込むことができるので、刺込量を大きくして刃板２による刺込口（傷口）から距離のある部分も処置し易い。

（ヘ） 前記刃板２の両先端刃縁部８の先端連繋部７とホルダ１３の頭部１３ａとの間で刃板２及び刃支持部１２の延設方向に沿う距離の中央部Ｑ２よりもホルダ１３の頭部１３ａ側で屈曲部１９を前記厚み増大部１７とホルダ１３の頭部１３ａとの間に設けている。

従って、刃支持部１２に屈曲部１９を設けて操作し易くした際に、その屈曲部１９の近くまで刺し込むことができるので、刺込量を大きくして刃板２による刺込口（傷口）から距離のある部分も処置し易い。

（ト） 前記先端刃縁部８は刃板２の長手方向Ｘの先端部の外側へ曲線状に膨んでいる。従って、刃板２を突き刺し過ぎるのを抑えることができる。

（チ） 前記両刃縁部５の中間連繋部９間の幅方向間隔Ｗ９を０．４ｍｍ以上１．８ｍｍ以下に設定し、前記（ロ）でも記載したように前記両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１を０．６ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定している。

従って、前述したように濾過胞のサイズが約４ｍｍ四方であることを考慮すると、この刃板２のサイズは濾過胞及びその周辺で瘢痕癒着の剥離や切開を行い易くするために適している。また、刃板２による傷口が小さくなり、患者への負担が少なくなるとともに、感染症の予防にもつながる。

（リ） 前記両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１を前記両刃縁部５の中間連繋部９間の幅方向間隔Ｗ９の１．１倍以上１．５倍以下に設定している。

従って、両主刃縁部１０が傾斜するため、幅狭の両先端刃縁部８を刺し込んだ後も両主刃縁部１０を少ない抵抗で刺し込むことができるとともに、刃板２による傷口が小さくなり、患者への負担が少なくなるとともに、感染症の予防にもつながる。

（ヌ） 前記両刃縁部５は、刃板２の幅方向中心線Ｐを中心とする線対称に形成されている。従って、刃板２の幅方向Ｙでバランス良く抵抗が生じるため、濾過胞及びその周辺で瘢痕癒着の剥離や切開を行い易い。

（ル） 前記両刃縁部５の先端連繋部７から両刃縁部５の刃縁終端部１１までの長手方向寸法Ｌを２．０ｍｍ以上８．０ｍｍ以下に設定するとともに、両刃縁部５の先端連繋部７から両刃縁部５の刃縁終端部１１までの長手方向寸法Ｌを前記両刃縁部５の中間連繋部９間の幅方向間隔Ｗ９の２倍以上１０倍以下に設定している。従って、この刃板２のサイズや寸法比率は所定幅の刃板２を薄くかつ細長くして、濾過胞及びその周辺で瘢痕癒着の剥離や切開を行い易くするために適している。

（ヲ） 前記刃板２に対し両刃縁部５の刃縁終端部１１で連続する刃支持部１２をホルダ１３の頭部１３ａに取着し、この刃支持部１２の幅方向寸法Ｗ１２を両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１の１倍以上４倍以下に設定している。従って、刃板２を幅狭にしても刃支持部１２の剛性を大きくするとともに、手術時の視野を確保することができる。

（ワ） 前記刃板２に対し両刃縁部５の刃縁終端部１１で連続する接続部１５を有する刃支持部１２をホルダ１３の頭部１３ａに取着し、この接続部１５の幅方向寸法Ｗ１５を両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１と等しく設定している。従って、刃支持部１２の接続部１５までも刺し込まれても刺込口（傷口）を広げないとともに、刃板２を支持する接続部１５の剛性を確保することができる。

（カ） 前記刃板２に対し両刃縁部５の刃縁終端部１１で連続する刃支持部１２をホルダ１３の頭部１３ａに取着し、この刃板２の表面部３と裏面部４とのうち少なくとも一方には両刃縁部５を形成するための刃付け面６を設けてその刃付け面６の尖端縁６ａにはこの刃縁部５を構成する先端連繋部７と先端刃縁部８と中間連繋部９と主刃縁部１０と刃縁終端部１１とを互いに連続して形成するとともに、この刃支持部１２の幅方向Ｙの両側には刃板２の両刃付け面６から刃付け面６と同様に傾斜して連続する切欠面１６をホルダ１３の頭部１３ａ側へ延設している。

従って、刃支持部１２に刃板２の刃付け面６から連続する切欠面１６があるため、刃板２からさらにこの切欠面１６を有する刃支持部１２までも少ない抵抗で刺し込むことができる。

（ヨ） 前記刃支持部１２で両切欠面１６の端縁１６ａ間の幅方向間隔Ｗ１６を等しく設定している。従って、刃支持部１２までも刺し込まれても刺込口（傷口）を広げない。

（タ） 前記刃支持部１２の両切欠面１６で前記刃付け面６の尖端縁６ａから連続する端縁１６ａとその端縁１６ａに沿う区画端縁部１６ｂとの間の幅方向間隔Ｇを刃縁部５の刃縁終端部１１側からホルダ１３の頭部１３ａ側へ向うに従い次第に小さくなるように設定している。従って、このような幅方向間隔Ｇに設定した切欠面１６により、刃支持部１２までも刺し込まれても刺込抵抗が急激に大きくなり過ぎない。
（レ） 前記刃支持部１２で接続部１５からホルダ１３の頭部１３ａ側へ延びる腕部１４の幅方向寸法Ｗ１４を接続部１５の幅方向寸法Ｗ１５と同一に設定するとともに、この腕部１４の幅方向寸法Ｗ１４をホルダ１３の頭部１３ａの付近で接続部１５の幅方向寸法Ｗ１５より大きく設定してこの腕部１４をホルダ１３の頭部１３ａに取着している。従って、このような接続部１５の幅方向寸法Ｗ１５及び腕部１４の幅方向寸法Ｗ１４の設定により、刃支持部１２までも刺し込まれても刺込抵抗が急激に大きくなり過ぎない。

（ソ） 前記両刃縁部５の尖端角度θを２５°以上４５°以下に設定している。従って、濾過胞及びその周辺で瘢痕癒着の剥離や切開を行う際の抵抗を小さくすることができる。その尖端角度θを鋭角にし過ぎると、刃板２の剛性が低下し、その尖端角度θを鈍角にし過ぎると、剥離や切開時の抵抗が大きくなるため、２５°以上４５°以下が剛性と抵抗を両立し易い尖端角度θである。

（ツ） 前記両刃縁部５の主刃縁部１０間でなす交差角度αを０．５°以上１５°以下に設定している。

従って、両主刃縁部１０が傾斜するため、幅狭の両先端刃縁部８を刺し込んだ後も両主刃縁部１０を少ない抵抗で刺し込むことができるとともに、刃板２による傷口が小さくなり、患者への負担が少なくなるとともに、感染症の予防にもつながる。

（ネ） 前記両刃縁部５で先端連繋部７と中間連繋部９との間の先端刃縁部８は、半径Ｒが０．２ｍｍ以上０．９ｍｍ以下の円弧状になっている。

従って、先端刃縁部８の半径Ｒが小さいので、細かい動きにより濾過胞及びその周辺で瘢痕癒着の剥離や切開を行うことができる。
請求項１の発明を前提とする請求項２の発明においては、前記両刃縁部５の中間連繋部９間の幅方向間隔Ｗ９を０．６ｍｍ以上１．０ｍｍ以下に設定し、前記両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１を０．８ｍｍ以上１．２ｍｍ以下に設定している。
請求項１の発明を前提とする請求項３の発明においては、前記両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１を前記両刃縁部５の中間連繋部９間の幅方向間隔Ｗ９の１．２倍以上１．４倍以下に設定している。
請求項１の発明を前提とする請求項４の発明においては、前記刃板２の最大長手方向寸法をＬ、前記刃板２の最大幅方向寸法をＷ、前記刃板２の最大厚み方向寸法をＴとした場合、２．５Ｗ≦Ｌ≦６Ｗ及び０．０５Ｗ≦Ｔ≦０．４Ｗに設定し、前記両刃縁部５の先端連繋部７から両刃縁部５の刃縁終端部１１までの長手方向寸法Ｌ２を、２．５ｍｍ以上６．５ｍｍ以下に設定するとともに、前記両刃縁部５の中間連繋部９間の幅方向間隔Ｗ９の２倍以上６倍以下に設定している。
請求項１の発明を前提とする請求項５の発明において、前記両刃縁部５で先端連繋部７と中間連繋部９との間の先端刃縁部８は、半径Ｒが０．３ｍｍ以上０．７ｍｍ以下の円弧状になっている。

本発明は、例えば各種眼科手術のうち特に緑内障手術においてトラベクレクトミー（線維柱帯切除術）後に行う濾過胞再建手術における手術用刃物の操作性を向上させることができる。

以下、本発明の一実施形態にかかる手術用刃物について図面を参照して説明する。
図１に示す第１実施形態にかかる手術用刃物は、特に、トラベクレクトミー（線維柱帯切除術）後に行う濾過胞再建手術で利用され、金属（例えばマルテンサイト系ステンレス鋼）により一体成形された刃体１を備えている。

図２〜４に示すように、その刃体１の刃板２においては、厚み方向Ｚの両側のうち一方の側に表面部３が設けられているとともに他方の側に裏面部４が設けられ、この表面部３の幅方向Ｙの両側には長手方向Ｘへ延びる刃縁部５を形成するための刃付け面６が傾斜して設けられている。刃板２の裏面部４は平坦に形成されている。この両刃付け面６は、尖端縁６ａと区画端縁部６ｂとの間で形成され、刃板２の長手方向Ｘの先端部で互いに連続している。この両刃縁部５は、刃板２の長手方向Ｘの先端部で先端連繋部７により互いに連続してこの先端連繋部７から刃板２の長手方向Ｘの基端部側へ曲線状に延びる先端刃縁部８と、この先端刃縁部８に対し中間連繋部９により連続してこの中間連繋部９から刃板２の長手方向Ｘの基端部側へ刃縁終端部１１まで直線状に延びる主刃縁部１０とを有している。このように刃縁部５を構成する先端連繋部７と先端刃縁部８と中間連繋部９と主刃縁部１０と刃縁終端部１１とは、刃付け面６の尖端縁６ａで互いに連続して形成されている。この両刃縁部５は刃板２の幅方向中心線Ｐを中心とする線対称に形成されている。この両中間連繋部９と両先端刃縁部８と先端連繋部７とを結ぶ曲線は、刃板２上でその幅方向中心線Ｐ上に中心８ａを有する単一の円弧であって、刃板２の長手方向Ｘの先端部の外側へ膨んでいる。両刃縁部５の先端刃縁部８間の幅方向間隔Ｗ８は先端連繋部７から中間連繋部９に向うに従い次第に大きくなるように設定されているとともに、両刃縁部５の主刃縁部１０間の幅方向間隔Ｗ１０は中間連繋部９から刃縁終端部１１に向うに従い次第に大きくなるように設定されている。

図２〜４に示すように、前記刃体１の刃支持板１２（刃支持部）においては、ホルダ１３の頭部１３ａに挿着された腕部１４が前記刃板２に対し両刃縁部５の刃縁終端部１１で接続部１５により一体に連続している。この接続部１５の裏側と腕部１４の裏側と前記刃板２の裏面部４とは互いに平坦な状態で連続している。

この接続部１５の表側でその幅方向Ｙの両側には刃板２の両刃付け面６から連続する切欠面１６がホルダ１３の頭部１３ａ側へ腕部１４まで延設されている。この切欠面１６は、刃付け面６の尖端縁６ａに連続する直線状の端縁１６ａ（刃縁でない端縁）と刃付け面６の区画端縁部６ｂに連続する区画端縁部１６ｂとの間で形成され、刃付け面６と同様に傾斜している。この接続部１５の幅方向寸法Ｗ１５すなわち両切欠面１６の端縁１６ａ間の幅方向間隔Ｗ１６は、両刃縁部５の刃縁終端部１１と腕部１４とにわたり、両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１と等しく設定されている。両切欠面１６で端縁１６ａとその端縁１６ａに沿う区画端縁部１６ｂとの間の幅方向間隔Ｇは、刃縁部５の刃縁終端部１１側からホルダ１３の頭部１３ａ側へ向うに従い次第に小さくなるように設定され、腕部１４の付近で消滅する。この接続部１５には厚み方向寸法Ｔ１５がホルダ１３の頭部１３ａ側で増大する厚み増大部１７が両刃縁部５の刃縁終端部１１よりもホルダ１３の頭部１３ａ側に設けられ、この接続部１５の厚み方向寸法Ｔ１５は、両刃縁部５の刃縁終端部１１とこの厚み増大部１７との間で一定に設定されているとともに、この厚み増大部１７から腕部１４に向うに従い次第に大きくなるように設定されている。

前記腕部１４は前記接続部１５の幅方向寸法Ｗ１５と同一の幅方向寸法Ｗ１４でその接続部１５からホルダ１３の頭部１３ａ側へ延び、ホルダ１３の頭部１３ａの付近でこの腕部１４の幅方向寸法Ｗ１４が大きく設定されている。この腕部１４には厚み方向寸法Ｔ１４がホルダ１３の頭部１３ａ側で増大して一定になる厚み変化部１８が前記厚み増大部１７とホルダ１３の頭部１３ａとの間に設けられている。接続部１５から腕部１４にわたる刃支持板１２の厚み方向寸法Ｔ１２はこの厚み増大部１７から厚み変化部１８に向うに従い次第に大きくなるように設定されている。その厚み変化部１８と両刃縁部５の刃縁終端部１１との間で刃支持板１２の延設方向に沿う距離の中央部Ｑ１よりもホルダ１３の頭部１３ａ側で屈曲部１９が厚み増大部１７と厚み変化部１８との間に設けられている。または、刃板２の両先端刃縁部８の先端連繋部７とホルダ１３の頭部１３ａとの間で刃板２及び刃支持板１２の延設方向に沿う距離の中央部Ｑ２よりもホルダ１３の頭部１３ａ側で屈曲部１９が厚み増大部１７とホルダ１３の頭部１３ａとの間に設けられている。この屈曲部１９により、刃支持板１２と刃板２とからなる刃体１のうち、屈曲部１９とホルダ１３の頭部１３ａとの間の部分がホルダ１３の延設方向上で直線状に延設され、屈曲部１９と刃板２の先端連繋部７との間の部分が長手方向Ｘへ直線状に延設されてホルダ１３の延設方向に対し屈曲している。この屈曲部１９の屈曲角度は約４５°になっているが、１５°〜６０°に設定してもよい。

なお、マルテンサイト系ステンレス鋼である刃体１のマイクロビッカース硬度は、刃板２の両刃縁部５の強度と刃支持板１２の屈曲部１９の曲げ易さとを両立させるために、ＨＶ５５０〜６５０に設定されている。

図５に示す第２実施形態にかかる手術用刃物においては、刃支持板１２の腕部１４で屈曲部１９が省略され、その刃支持板１２と刃板２とからなる刃体１がホルダ１３の延設方向上で直線状に延設されている点で、第１実施形態と主に異なる。

図６に示す第３実施形態にかかる手術用刃物においては、両刃縁部５の主刃縁部１０間の幅方向間隔Ｗ１０が中間連繋部９と刃縁終端部１１との間で等しく設定されている点で、第１実施形態と主に異なる。そのため、接続部１５の両切欠面１６で端縁１６ａとその端縁１６ａに沿う区画端縁部１６ｂとの間の幅方向間隔Ｇは、刃縁部５の刃縁終端部１１と腕部１４との間で等しい区間を有し、腕部１４の付近で消滅する。

前記第１〜３実施形態では、下記のように刃体１の寸法が設定されている。
・ 前記両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１を２．０ｍｍ以下に設定している。

・ 第３実施形態以外では、前記両刃縁部５の中間連繋部９間の幅方向間隔Ｗ９を０．４ｍｍ以上１．８ｍｍ以下、好ましくは０．６ｍｍ以上１．４ｍｍ以下、さらに好ましくは０．６ｍｍ以上１．０ｍｍ以下に設定し、前記両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１を０．６ｍｍ以上２．０ｍｍ以下、好ましくは０．８ｍｍ以上１．６ｍｍ以下、さらに好ましくは０．８ｍｍ以上１．２ｍｍ以下に設定している。

・ 第３実施形態以外では、前記両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１を前記両刃縁部５の中間連繋部９間の幅方向間隔Ｗ９の１．１倍以上１．５倍以下、好ましくは１．２倍以上１．４倍以下に設定している。

・ 前記刃板２の最大長手方向寸法をＬ、前記刃板２の最大幅方向寸法をＷ、前記刃板２の最大厚み方向寸法をＴとした場合、Ｌ≧２．５Ｗ及びＴ≦０．５Ｗに設定している。好ましくは２．５Ｗ≦Ｌ≦６Ｗ及び０．０５Ｗ≦Ｔ≦０．４Ｗに設定している。

・ 前記両刃縁部５の先端連繋部７から両刃縁部５の刃縁終端部１１までの長手方向寸法Ｌ２を２．０ｍｍ以上８．０ｍｍ以下、好ましくは２．５ｍｍ以上６．５ｍｍ以下に設定するとともに、両刃縁部５の先端連繋部７から両刃縁部５の刃縁終端部１１までの長手方向寸法Ｌ２を前記両刃縁部５の中間連繋部９間の幅方向間隔Ｗ９の２倍以上１０倍以下、好ましくは２倍以上６倍以下に設定している。

・ 前記刃支持板１２の幅方向寸法Ｗ１２を両刃縁部５の刃縁終端部１１間の幅方向間隔Ｗ１１の１倍以上４倍以下、好ましくは１倍以上２倍以下に設定している。
・ 前記両刃縁部５の尖端角度θを１０°以上６０°以下、好ましくは２５°以上４５°以下に設定している。その尖端角度θを鋭角にし過ぎると、刃板２の剛性が低下し、その尖端角度θを鈍角にし過ぎると、剥離や切開時の抵抗が大きくなる。試行錯誤の結果、中でも２５°以上４５°以下が剛性と抵抗を両立し易い尖端角度θであった。

・ 第３実施形態以外では、前記両刃縁部５の主刃縁部１０間でなす交差角度αを０．５°以上１５°以下、好ましくは１°以上１０°以下に設定している。
・ 前記両刃縁部５で先端連繋部７と中間連繋部９との間の先端刃縁部８は、半径Ｒが０．２ｍｍ以上０．９ｍｍ以下、好ましくは０．３ｍｍ以上０．７ｍｍ以下の円弧状になっている。

この各実施形態にかかる眼科手術用刃物を緑内障手術においてトラベクレクトミー（線維柱帯切除術）後に行う濾過胞再建手術で利用すると、濾過胞及びその周辺で瘢痕癒着の剥離や切開が行い易くなって濾過胞再建手術で刃物の操作性を向上させるとともに、患者への負担を少なくすることができる。多数試作した眼科手術用刃物のうち、実際に試作品１（Ｌ＝４．０ｍｍ、Ｗ９＝０．８ｍｍ、Ｗ１１＝１．１ｍｍ、α＝４．８°、Ｒ＝０．４ｍｍ、Ｔ＝０．１５ｍｍ、Ｔ１２＝０．５ｍｍ、θ＝３０°）や試作品２（Ｌ＝４．０ｍｍ、Ｗ９＝１．０ｍｍ、Ｗ１１＝１．４ｍｍ、α＝６．５°、Ｒ＝０．５ｍｍ、Ｔ＝０．１５ｍｍ、Ｔ１２＝０．５ｍｍ、θ＝３０°）を使用して濾過胞再建手術を行った。その結果、結膜に刃板２を刺し入れる際に大きな抵抗を感じなかったことや、瘢痕癒着が強いと思われる部分でも少ない抵抗で円滑に刃板２を刺し入れられたことや、刃板２を横方向に振った際の抵抗は注射針と比較して非常に少なかったことなどの利点を見出すことができた。一般には、トラベクレクトミー後に瘢痕癒着が進行し過ぎると、従来の注射針の場合には濾過胞及びその周辺で瘢痕癒着の剥離が困難になるため、通常はトラベクレクトミー後３ケ月以内に濾過胞再建手術を行うが、本実施形態にかかる眼科手術用刃物を利用した場合にはトラベクレクトミー後に１８ケ月経過した場合でも濾過胞再建手術が成功した。

前記各実施形態以外にも例えば下記のように構成してもよい。
・ 前記第１〜３実施形態の刃板２において両刃縁部５の中間連繋部９については、単に先端刃縁部８と主刃縁部１０との境界部でそれらの一部として形成されているが、この中間連繋部９を先端刃縁部８と主刃縁部１０との間で延びてそれらを互いにつなぐ中間刃縁としてもよく、この両刃縁部５の中間刃縁間の幅方向間隔を等しく設定したり、その幅方向間隔を先端刃縁部８から主刃縁部１０に向うに従い次第に大きくするように設定してもよい。

・ 前記第１〜３実施形態の刃板２において両刃縁部５の先端連繋部７については、単に両先端刃縁部８間の境界部でそれらの一部として形成されているが、この先端連繋部７を両先端刃縁部８間で曲線状または直線状に延びてそれらを互いにつなぐ刃縁としてもよい。

・ 前記第１〜３実施形態の刃板２において両刃縁部５の先端刃縁部８については、円弧等の曲線以外に直線状にしてもよい。
・ 前記第１〜３実施形態の刃板２において両刃縁部５の主刃縁部１０については、直線状以外に曲線状にしてもよい。

・ 前記第１〜３実施形態の刃板２において表面部３や裏面部４に単一または複数の凹部を設けることにより刃板２の接触面積を減らして刺込抵抗を小さくしてもよい。
・ 前記第１〜３実施形態において刃板２の裏面部４を長手方向Ｘまたは幅方向Ｙまたは長手方向Ｘ及び幅方向Ｙで弓状に湾曲させてもよい。さらには、刃板２からそれに続く刃支持板１２の一部を刃板２の裏面部４側で同様に弓状に湾曲させてもよい。その湾曲部分の曲率半径については、眼球の半径に近い値がよく、例えば６ｍｍ以上２０ｍｍ以下の値が好ましい。

・ 前記第１〜３実施形態では刃付け面６を刃板２の表面部３側にのみ形成して両刃縁部５を片刃にしているが、刃付け面６を刃板２の裏面部４側にのみ形成して両刃縁部５を片刃にしたり、刃付け面６を刃板２の表面部３側ばかりでなく刃板２の裏面部４にも形成して両刃縁部５を両刃にしたりしてもよい。

・ 前記第１〜３実施形態にかかる眼科手術用刃物のホルダ１３の色については、手術時に用いるドレーブの色に対し映える色がよい。薄い水色や緑色のドレーブが多いため、例えばホルダ１３の色を黄色や橙色や茶色や紺色などにする。

・ 前記第１〜３実施形態にかかる眼科手術用刃物をトラベクレクトミー（線維柱帯切除術）で結膜を切開する場合に使用することができる。
・ 前記第１〜３実施形態にかかる眼科手術用刃物の刃板２においてその外面にシリコーン樹脂やフッ素樹脂によるコーティングを行って使用時の抵抗を減らしてもよい。

・ 前記第１〜３実施形態にかかる眼科手術用刃物を眼科以外の用途の手術に利用してもよい。

（ａ）は第１実施形態にかかる手術用刃物の全体を示す正面図であり、（ｂ）は同じく側面図である。 （ａ）は図１（ａ）の刃体の全体を示す部分拡大正面図であり、（ｂ）は図１（ｂ）の刃体の全体を示す部分拡大側面図であり、（ｃ）はこの刃体の部分拡大側面図である。 （ａ）は図２（ａ）の刃体における刃板の全体を示す部分拡大正面図であり、（ｂ）は同じく部分拡大背面図であり、（ｃ）は同じく部分拡大側面図であり、（ｄ）は（ｃ）の部分拡大側面図である。 （ａ）は図３（ａ）のＡ−Ａ線拡大断面図であり、（ｂ）は図３（ａ）のＢ−Ｂ線拡大断面図であり、（ｃ）は図３（ａ）のＣ−Ｃ線拡大断面図である。 （ａ）は第２実施形態にかかる手術用刃物において図２（ａ）に相当する部分拡大正面図であり、（ｂ）は同じく図２（ｂ）に相当する部分拡大側面図であり、（ｃ）は同じく図２（ｃ）に相当する部分拡大側面図であり、（ｄ）は同じく図３（ｄ）に相当する部分拡大側面図である。 （ａ）は第３実施形態にかかる手術用刃物において図３（ａ）に相当する部分拡大正面図であり、（ｂ）は同じく図３（ｂ）に相当する部分拡大背面図であり、（ｃ）は同じく図３（ｃ）に相当する部分拡大側面図である。

符号の説明

２…刃板、３…表面部、４…裏面部、５…刃縁部、７…先端連繋部、８…先端刃縁部、９…中間連繋部、１０…主刃縁部、１１…刃縁終端部、１２…刃支持部としての刃支持板、１３…ホルダ、１３ａ…頭部、１５…接続部、１７…厚み増大部、１８…厚み変化部、１９…屈曲部、Ｘ…長手方向、Ｙ…幅方向、Ｚ…厚み方向、Ｌ…刃板の最大長手方向寸法、Ｗ…刃板の最大幅方向寸法、Ｔ…刃板の最大厚み方向寸法、Ｗ８…先端刃縁部間の幅方向間隔、Ｗ１０…主刃縁部間の幅方向間隔、Ｗ１１…刃縁終端部間の幅方向間隔、Ｔ１２…刃支持部の厚み方向寸法、Ｔ１５…接続部の厚み方向寸法。

Claims (5)

1. 刃板（２）において、厚み方向（Ｚ）の両側のうち一方の側に表面部（３）を設けるとともに他方の側に裏面部（４）を設け、幅方向（Ｙ）の両側には長手方向（Ｘ）へ延びる刃縁部（５）を設け、この両刃縁部（５）は、その刃板（２）の長手方向（Ｘ）の先端部で先端連繋部（７）により互いに連続してこの先端連繋部（７）から刃板（２）の長手方向（Ｘ）の基端部側へ延びる先端刃縁部（８）と、この先端刃縁部（８）に対し中間連繋部（９）により連続してこの中間連繋部（９）から刃板（２）の長手方向（Ｘ）の基端部側へ刃縁終端部（１１）まで延びる主刃縁部（１０）とを有し、
   前記両刃縁部（５）の先端刃縁部（８）間の幅方向間隔（Ｗ８）を先端連繋部（７）から中間連繋部（９）に向うに従い次第に大きくするように設定するとともに、前記両刃縁部（５）の主刃縁部（１０）間の幅方向間隔（Ｗ１０）を中間連繋部（９）から刃縁終端部（１１）に向うに従い次第に大きくするように設定し、
   前記両刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）間の幅方向間隔（Ｗ１１）を０．６ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定し、
   前記刃板（２）の最大長手方向寸法を（Ｌ）、前記刃板２の最大幅方向寸法を（Ｗ）、前記刃板（２）の最大厚み方向寸法を（Ｔ）とした場合、Ｌ≧２．５Ｗ及びＴ≦０．５Ｗに設定し、
   前記刃板（２）に対し両刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）で連続する接続部（１５）と、その接続部（１５）からホルダ（１３）の頭部（１３ａ）側へ延びる腕部（１４）とを有する刃支持部（１２）をその腕部（１４）でホルダ（１３）の頭部（１３ａ）に取着し、この刃支持部（１２）の接続部（１５）の厚み方向寸法（Ｔ１５）がホルダ（１３）の頭部（１３ａ）側で増大する厚み増大部（１７）を両刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）よりもホルダ（１３）の頭部（１３ａ）側に設け、
   前記刃支持部（１２）の厚み方向寸法（Ｔ１２）がホルダ（１３）の頭部（１３ａ）側で増大して一定になる厚み変化部（１８）を前記厚み増大部（１７）とホルダ（１３）の頭部（１３ａ）との間に設けるとともに、その厚み変化部（１８）と両刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）との間で刃支持部（１２）の延設方向に沿う距離の中央部（Ｑ１）よりもホルダ（１３）の頭部（１３ａ）側で屈曲部（１９）を前記厚み増大部（１７）と厚み変化部（１８）との間に設け、
   前記刃板（２）の両先端刃縁部（８）の先端連繋部（７）とホルダ（１３）の頭部（１３ａ）との間で刃板（２）及び刃支持部（１２）の延設方向に沿う距離の中央部（Ｑ２）よりもホルダ（１３）の頭部（１３ａ）側で屈曲部（１９）を前記厚み増大部（１７）とホルダ（１３）の頭部（１３ａ）との間に設け、
   前記先端刃縁部（８）は刃板（２）の長手方向（Ｘ）の先端部の外側へ曲線状に膨らみ、
   前記両刃縁部（５）の中間連繋部（９）間の幅方向間隔（Ｗ９）を０．４ｍｍ以上１．８ｍｍ以下に設定するとともに、前記両刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）間の幅方向間隔（Ｗ１１）を前記両刃縁部（５）の中間連繋部（９）間の幅方向間隔（Ｗ９）の１．１倍以上１．５倍以下に設定し、
   前記両刃縁部（５）は、刃板（２）の幅方向中心線（Ｐ）を中心とする線対称に形成され、
   前記両刃縁部（５）の先端連繋部（７）から両刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）までの長手方向寸法（Ｌ）を、２．０ｍｍ以上８．０ｍｍ以下に設定するとともに、前記両刃縁部（５）の中間連繋部（９）間の幅方向間隔（Ｗ９）の２倍以上１０倍以下に設定し、
   前記刃支持部（１２）の幅方向寸法（Ｗ１２）を両刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）間の幅方向間隔（Ｗ１１）の１倍以上４倍以下に設定するとともに、この刃支持部（１２）の接続部（１５）の幅方向寸法（Ｗ１５）を両刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）間の幅方向間隔（Ｗ１１）と等しく設定し、
   前記刃板（２）の表面部（３）と裏面部（４）とのうち少なくとも一方には両刃縁部（５）を形成するための刃付け面（６）を設けてその刃付け面（６）の尖端縁（６ａ）にはこの刃縁部（５）を構成する先端連繋部（７）と先端刃縁部（８）と中間連繋部（９）と主刃縁部（１０）と刃縁終端部（１１）とを互いに連続して形成するとともに、この刃支持部（１２）の幅方向（Ｙ）の両側には刃板（２）の両刃付け面（６）から刃付け面（６）と同様に傾斜して連続する切欠面（１６）をホルダ（１３）の頭部（１３ａ）側へ延設し、
   前記刃支持部（１２）で両切欠面（１６）の端縁（１６ａ）間の幅方向間隔（Ｗ１６）を等しく設定し、
   前記刃支持部（１２）の両切欠面（１６）で前記刃付け面（６）の尖端縁（６ａ）から連続する端縁（１６ａ）とその端縁（１６ａ）に沿う区画端縁部（１６ｂ）との間の幅方向間隔（Ｇ）を刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）側からホルダ（１３）の頭部（１３ａ）側へ向うに従い次第に小さくなるように設定し、
   前記刃支持部（１２）で接続部（１５）からホルダ（１３）の頭部（１３ａ）側へ延びる腕部（１４）の幅方向寸法（Ｗ１４）を接続部（１５）の幅方向寸法（Ｗ１５）と同一に設定するとともに、この腕部（１４）の幅方向寸法（Ｗ１４）をホルダ（１３）の頭部（１３ａ）の付近で接続部（１５）の幅方向寸法（Ｗ１５）より大きく設定してこの腕部（１４）をホルダ（１３）の頭部（１３ａ）に取着し、
   前記両刃縁部（５）の尖端角度（θ）を２５°以上４５°以下に設定し、
   前記両刃縁部（５）の主刃縁部（１０）間でなす交差角度（α）を０．５°以上１５°以下に設定し、
   前記両刃縁部（５）で先端連繋部（７）と中間連繋部（９）との間の先端刃縁部（８）は、半径（Ｒ）が０．２ｍｍ以上０．９ｍｍ以下の円弧状になっている
   ことを特徴とする手術用刃物。
2. 前記両刃縁部（５）の中間連繋部（９）間の幅方向間隔（Ｗ９）を０．６ｍｍ以上１．０ｍｍ以下に設定し、
   前記両刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）間の幅方向間隔（Ｗ１１）を０．８ｍｍ以上１．２ｍｍ以下に設定した
   ことを特徴とする請求項１に記載の手術用刃物。
3. 前記両刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）間の幅方向間隔（Ｗ１１）を前記両刃縁部（５）の中間連繋部（９）間の幅方向間隔（Ｗ９）の１．２倍以上１．４倍以下に設定したことを特徴とする請求項１に記載の手術用刃物。
4. 前記刃板（２）の最大長手方向寸法を（Ｌ）、前記刃板（２）の最大幅方向寸法を（Ｗ）、前記刃板（２）の最大厚み方向寸法を（Ｔ）とした場合、２．５Ｗ≦Ｌ≦６Ｗ及び０．０５Ｗ≦Ｔ≦０．４Ｗに設定し、
   前記両刃縁部（５）の先端連繋部（７）から両刃縁部（５）の刃縁終端部（１１）までの長手方向寸法（Ｌ２）を、２．５ｍｍ以上６．５ｍｍ以下に設定するとともに、前記両刃縁部（５）の中間連繋部（９）間の幅方向間隔（Ｗ９）の２倍以上６倍以下に設定した
   ことを特徴とする請求項１に記載の手術用刃物。
5. 前記両刃縁部（５）で先端連繋部（７）と中間連繋部（９）との間の先端刃縁部（８）は、半径（Ｒ）が０．３ｍｍ以上０．７ｍｍ以下の円弧状になっていることを特徴とする請求項１に記載の手術用刃物。

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