JP5154575B2

JP5154575B2 - 磁気性入口を有する外科手術システム

Info

Publication number: JP5154575B2
Application number: JP2009544940A
Authority: JP
Inventors: マイケルベトゥッチ，
Original assignee: タイコヘルスケアグループリミテッドパートナーシップ
Priority date: 2007-01-03
Filing date: 2008-01-03
Publication date: 2013-02-27
Anticipated expiration: 2028-01-03
Also published as: WO2008085919A3; AU2008205335A1; US8057438B2; JP2010514540A; US20100010444A1; EP2114511A2; EP2114511B1; EP2114511A4; AU2008205335B2; CA2672621A1; WO2008085919A2

Description

（１．本開示の分野）
本開示は概して、腹腔鏡的外科処置および内視鏡的外科処置を実行するための外科用器具に関する。より詳細には、本開示は、外科用トロカールに関し、該外科用トロカールは、外科手術環境における使用の間、磁気応答性の外科用器具の整列および挿入を容易にするための新規な磁気的に活性な構成要素を組み込む。

（２．関連技術の説明）
腹腔鏡的外科処置および内視鏡的外科処置において、患者の身体の中に挿入されて外科手術部位の観察を可能にする外科手術システムのためのアクセスを提供するため、または外科手術処置を実行する際に使用される器具を挿入するため、小さな切開または穿刺が、患者の身体に作られる。外科手術システムは、トロカールカニューレアセンブリの形であり得、該トロカールカニューレアセンブリは、外側カニューレおよび外側カニューレの中に位置決めされる閉塞具を組み込む。閉塞具は、尖った点または先端を含み、該尖った点または先端は、外科手術部位への経路を作成するために使用される。閉塞具は次に取り外され、カニューレを所定の位置に残し、外科手術部位へのアクセスを維持する。一旦カニューレが所定の位置に置かれると、例えばグラスパ、ハサミ、解剖器具、レトラクタなどの様々な外科用器具が外科医によって挿入され得、外科手術を実行し得る。通常、外科用器具は、例えばステンレス鋼、炭素鋼、合金鋼などのフェラスメタルから構成され、したがって、本来、磁気応答性である。

（概要）
外科用器具類を受け入れる外科用ポータル装置は、ポータル部材を含み、該ポータル部材は、組織を通り、下にある組織部位へのアクセスを提供するように適合され、そこを貫通する長手方向の開口部を有する。ポータル部材は、磁場を作るための磁気材料を有し、該磁場は、磁気応答性の器具類を少なくとも該長手方向の開口部に向かって促し、該器具類が該長手方向の開口部を通り、該組織部位に隣接して医療的処置を実行する際に該器具類を使用することが可能となるように適合されている。

ポータル部材は、筐体と筐体から延びるスリーブとを含み得、磁気材料は、少なくとも筐体内に配置されている。磁気材料は、筐体の内面内に少なくとも部分的に配置され得る。磁気材料を含む内面は、長手方向の開口部を少なくとも部分的に画定し得る。磁気材料は、長手方向軸の周りに同軸的に配列され得る。好ましくは、内面は、長手方向軸に対してテーパー勾配のついた構成を画定する。

あるいは、磁気材料は、スリーブ内に配置される。ポータル部材は電磁石を含み得る。電磁石はコイル状の配列を画定し得る。

別の実施形態において、医療用器具類を受け入れる外科用ポータル装置は、ポータル部材を含み、該ポータル部材は、組織を通り、下にある組織部位へのアクセスを提供するように適合される。ポータル部材は、ポータル筐体と該ポータル筐体から遠位方向に延びるポータルスリーブとを含む。ポータルスリーブは長手方向軸を画定し、近位端および遠位端を貫通する長手方向の開口部を有する。ポータル筐体は、磁場を確立し、磁気応答性の器具類を少なくとも長手方向の開口部に向かって促し、器具類が長手方向の開口部を通り、組織部位に隣接して医療的処置を実行する際に器具類を使用することが可能となるように適合される。ポータル部材は、第１の磁場から遠位方向に第２の磁場を確立し、ポータル部材を通る器具類の前進を容易にするように適合される。
例えば、本発明は以下を提供する。
（項目１）
医療用器具類を受け入れる外科用ポータル装置であって、上記外科用ポータル装置はポータル部材を備え、上記ポータル部材は、組織を通り、下にある組織部位へのアクセスを提供するように適合され、長手方向軸ならびに近位端および遠位端を画定し、上記近位端および上記遠位端を貫通する長手方向の開口部を有し、磁場を作るための磁気材料を有し、上記磁場は、磁気応答性の器具類を少なくとも上記長手方向の開口部に向かって促し、上記器具類が上記長手方向の開口部を通り、上記組織部位に隣接して医療的処置を実行する際に上記器具類を使用することが可能となるように適合されている、外科用ポータル装置。
（項目２）
上記ポータル部材は、筐体と上記筐体から延びるスリーブとを含み、上記磁気材料は、少なくとも上記筐体内に配置されている、項目１に記載の外科用ポータル装置。
（項目３）
上記磁気材料は、上記筐体の内面内に少なくとも部分的に配置されている、項目２に記載の外科用ポータル装置。
（項目４）
上記磁気材料を含む上記内面は、上記長手方向の開口部を少なくとも部分的に画定する、項目３に記載の外科用ポータル装置。
（項目５）
上記磁気材料は、上記長手方向軸の周りに同軸的に配列されている、項目４に記載の外科用ポータル装置。
（項目６）
上記内面は、上記長手方向軸に対してテーパー勾配のついた構成を画定する、項目５に記載の外科用ポータル装置。
（項目７）
上記磁気材料は、上記スリーブ内に配置されている、項目４に記載の外科用ポータル装置。
（項目８）
上記ポータル部材は電磁石を含む、項目１に記載の外科用ポータル装置。
（項目９）
上記電磁石はコイル状の配列を画定する、項目８に記載の外科用ポータル装置。
（項目１０）
医療用器具類を受け入れる外科用ポータル装置であって、上記外科用ポータル装置はポータル部材を備え、上記ポータル部材は、組織を通り、下にある組織部位へのアクセスを提供するように適合され、ポータル筐体と上記ポータル筐体から遠位方向に延びるポータルスリーブとを含み、上記ポータルスリーブは長手方向軸を画定し、近位端および遠位端を貫通する長手方向の開口部を有し、上記ポータル筐体は、磁場を確立し、磁気応答性の器具類を少なくとも上記長手方向の開口部に向かって促し、上記器具類が上記長手方向の開口部を通り、上記組織部位に隣接して医療的処置を実行する際に上記器具類を使用することが可能となるように適合されている、外科用ポータル装置。
（項目１１）
上記ポータル部材は、上記第１の磁場から遠位方向に第２の磁場を確立し、上記ポータル部材を通る上記器具類の前進を容易にするように適合されている、項目１０に記載の外科用ポータル装置。

本明細書に組み込まれ、その一部分を構成する添付の図面は本開示の実施形態を示し、上に与えられた本開示の概略的な記述および下に与えられた実施形態の詳細な記述と共に、本開示の原理を説明することに役立つ。
図１は、本開示の原理による外科用トロカールアセンブリの斜視図であり、該外科用トロカールアセンブリは、カニューレおよびカニューレ内に組み立てられた閉塞具を含む。図２は、図１の外科用トロカールアセンブリの斜視図であり、カニューレおよびカニューレから取り外された閉塞具を示す。図３は、図１の外科用トロカールアセンブリのカニューレの側面断面図である。

（詳細な記述）
ポータル装置は、様々なタイプの器具類の導入および操作を想定している。器具類の例は、クリップアプライヤ、グラスパ、解剖器具、レトラクタ、ステープラ、レーザプローブ、撮影デバイス、内視鏡および腹腔鏡、チューブなどを含む。かかる器具は、本明細書において「器具または器具類」と総称される。多くの例において、これらの器具は、特にエンドエフェクタ領域内において、例えばステンレス鋼およびチタンのような強磁性材料を組み込み、該強磁性材料は、それぞれの器具の少なくともエンドエフェクタ領域が磁性を帯びた要素に引き付けられるようにする。この点において、および本開示にしたがって、ポータル装置は、磁性を帯びた材料または部分を組み込み、該磁性を帯びた材料または部分は、ポータル装置内でおよびこれに通して器具を導入することならびに／または前進させることを容易にし得る。

以下の記述において、従来のとおり、用語「近位の」は、オペレータに最も近い器具の部分を指し、一方、用語「遠位の」は、オペレータから遠い器具の部分を指す。

ここで、幾つかの図面全体にわたって同様の参照番号は同一のまたは実質的に同様の部分を識別する図面を参照すると、図１〜図２は、本開示のポータル装置１０を示す。ポータル装置１０はトロカールアセンブリの形であり得、該トロカールアセンブリは、カニューレアセンブリ１００と、カニューレアセンブリ１００内に位置決め可能である閉塞具アセンブリ２００とを含む。例えば、一実施形態において、ポータル装置１０は、腹腔鏡的外科における使用に対して特に適合された腹腔鏡的トロカールアセンブリであり、腹腔鏡的外科においては、腹膜腔内の内部器官から空洞壁を高めるために、腹膜腔は、例えばＣＯ_２のような適切なガスによって隔離される。詳細には、カニューレアセンブリ１００であって、閉塞具アセンブリ２００が該カニューレアセンブリ１００に位置決めされた、カニューレアセンブリ１００が、体腔または腹壁に対して適用される。一旦閉塞具アセンブリ２００が腹壁を貫通すると、閉塞具アセンブリ２００は、カニューレアセンブリ１００から取り外され、外科用器具類がそのままになっているカニューレアセンブリ１００に通して導入され、処置が実行されることを可能にする。

ここで、図３と共に、図１〜図２を参照すると、カニューレアセンブリ１００は、カニューレスリーブ１０２とスリーブ１０２の端に取り付けられたカニューレ筐体１０４とを含む。ねじ式構成、差込みカップリング、スナップ嵌め構成、接着剤、その他を含む、カニューレスリーブ１０２をカニューレ筐体１０４に取り付ける任意の手段が想定されている。カニューレスリーブ１０２およびカニューレ筐体１０４は、一体に形成され得る。カニューレスリーブ１０２は、スリーブ１０２の長さに沿って延びる長手方向軸「ａ」を画定する。スリーブ１０２は、外科用器具類の通りを可能にする大きさとされる内部の長手方向通路１０６をさらに画定する。スリーブ１０２は、カニューレ筐体１０２に取り付けられるカラー１０８、およびカラー１０８に隣接するテーパー勾配のついた内壁１１０を画定する。テーパー勾配のついた壁１１０の傾斜の付いた構成は、長手方向通路１０６の中に挿入される器具を案内することを補佐し得る。スリーブ１０２は、ステンレス鋼または他の硬い材料、例えばポリマー材料などで形成され得る。スリーブ１０２は、透明または不透明であり得る。スリーブ１０２の直径は様々であり得るが、通常、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍに及ぶ。

カニューレ筐体１０４は、ポート開口部１１４とポート開口部１１４内に位置決めされたルーアー継手１１６とを含む。注入ガスの供給に接続するように適合されたルーアー継手１１６は、当技術分野においては慣例的であり、ルーアー継手１１６の通路を選択的に開閉する弁１１８（図１−図２）を組み込む。カニューレ筐体１０４は、ダックビル弁またはゼロ閉鎖弁１２０をさらに含み、該ダックビル弁またはゼロ閉鎖弁１２０は、遠位方向かつ内向きに先細であり、シール構造をなす。閉鎖弁１２０はスリット１２２を画定し、スリット１２２は開いて、外科用器具類が通ることを可能にし、器具類がない場合は閉じる。閉鎖弁１２０は好ましくは、内部空洞の注入ガスによって及ぼされる力に晒されると、閉じるように適合される。単一または複数のスリット弁構成、トランペット弁、フラッパー弁、その他を含む他のゼロ閉鎖弁も想定されている。閉鎖弁１２０は、組み立てられたとき、カニューレ筐体１０４の内部の棚１２４に着座する。

閉塞具アセンブリ２００は、閉塞具筐体２０２と、閉塞具筐体２０２から延びる細長い閉塞具２０４とを含む。細長い閉塞具２０４は、組織を刺し通し、貫通し、または切開する大きさとされた貫通先端２０６を含み得る。貫通先端２０６は、ブレード型、錐体形、または先が丸くあり得る。

ポータル装置１０は、シールアセンブリ３００も組み込み得る。シールアセンブリ３００は、カニューレアセンブリ１００から分離した構成要素であり得、したがってカニューレアセンブリ１００に解放可能に接続されるように適合され得る。あるいは、シールアセンブリ３００は、カニューレアセンブリ１００の一部分として組み込まれ得る。シールアセンブリ３００は、概して参照番号３０２として識別されるシール筐体と、シール筐体３０２内に配置されたジンバル取り付け台３０４とを含む。シール筐体３０２は、アセンブリのシール構成要素を収容し、シールアセンブリ３００の外側弁またはシール本体を画定する。シール筐体３０２は、中央シール筐体軸「ｂ」を画定し、中央シール筐体軸「ｂ」は好ましくは、カニューレスリーブ３０２の軸「ａ」に対して平行であり、より詳細には、カニューレスリーブ３０２の軸「ａ」と一致する。シール筐体３０２は、複数の筐体構成要素を組み込み得るか、または単一のユニットであり得る。

シール筐体３０２は、内側の案内壁３０８および内側の案内壁３０８から半径方向、外向きに配置された外壁３１０を画定する。内側の案内壁３０８は中央の通路３１２を画定し、中央の通路３１２は外科用器具を受け入れ、シール筐体３０２内で器具を横方向について拘束する。内側の案内壁３０８はその近位端に隣接して、傾斜の付いたまたはテーパー勾配のついた部分３１４を画定する。傾斜の付いた部分３１４は、シール筐体軸「ｂ」に対して斜めに配列され、遠位方向のシール筐体軸「ｂ」に対して半径方向内向きに延びる。特に、器具がシール筐体軸「ｂ」に対して整列していないか、もしくは軸から離れて入るか、またはシール筐体軸「ｂ」に対してある角度で導入されるかするとき、傾斜の付いた部分３１４は、中央の通路３１２の中に挿入される器具を案内することを補佐する。器具が挿入されるとき、器具はシール筐体軸「ｂ」と実質的に整列するべき必要性をなくすることにより、傾斜の付いた部分３１４は、より大きな柔軟性を外科医に提供する。

ジンバル取り付け台３０４は、シール筐体軸「ｂ」に対して、またはこの周りで、ジンバル取り付け台１０４の角度形成および／または回転運動を可能にする方法で取り付けられる。詳細には、ジンバル取り付け台３０４は、シール筐体３０２内での動きの範囲全体にわたって、シール筐体軸「ｂ」に対して自由に角度をなす。ジンバル取り付け台１０４のさらなる詳細は、同一人に譲渡された米国特許出願公開第２００６／０２２４１２０号を参照することによって確かめられ得、該米国特許出願公開の全容は本明細書に参考として援用される。

ここで、図３を参照すると、トロカールアセンブリ１０の強磁性能力、ならびにそれによって提供される器具類の導入および通りを案内し、容易にする特徴の局面が、論議される。一実施形態において、シール筐体３０２は、例えば医療用器具「ｉ」の先端のような磁気応答性の物体を引き付けるために、傾斜の付いた部分３１４に隣接して磁気活性部材３１６を含む。一実施形態において、磁気活性部材３１６は、傾斜の付いた部分３１４の表面上に配置されたコイル状の配列もしくは環状の配列であるか、または傾斜の付いた部分３１４内に埋め込まれ、シール軸「ｂ」に沿って所定の距離を延びる。磁気活性部材３１６の環状の配列は磁力（矢印３１８によって表示）を提供し、該磁力は、軸「ａ」および「ｂ」と概ね整列している、例えば医療器具「ｉ」の先端のような磁気応答性の物体を、中央の通路３１２の中に入るように、かつ長手方向軸「ａ」に沿って遠位方向に促すために十分な大きさである。この方法で、外科医は、中央の通路３１２の近傍内に医療用器具「ｉ」を位置決めすることだけが必要である。その後、外科用器具「ｉ」は、磁力３１８により整列させられ、中央の通路３１２およびカニューレスリーブ１０２に通して前進させられる。さらに、外科医は、他方の手でカニューレアセンブリ２００を安定させる必要なく（通常は、器具が通路と整列することを容易にするために必要であるが）、一方の手で外科用器具「ｉ」をカニューレアセンブリ２００に通して外科手術部位へ前進させ得る。

さらなる代替として、カニューレアセンブリ１００は、最初に述べられた磁気活性部材３１６から遠位に、別の磁気活性部材を含み得る。一実施形態において、カニューレスリーブ１０２のカラー１０８は、カラー１０８の表面上に配置された、またはカラー１０８内に埋め込まれた磁気活性部材１１２を組み込む。磁気活性部材１１２は磁場を画定し、該磁場は、長手方向軸「ａ」に沿って概ね遠位方向に磁力（方向矢印１１４によって示されるように）を作る。この磁場は、器具「ｉ」を長手方向軸「ｂ」に沿ってスリーブ１０２に通し、かつ長手方向軸「ａ」と中心で整列するように引き付けることを補佐する。磁気活性部材１１２は、カニューレ筐体１０４内に埋め込まれ得ることが想定されている。

磁気活性部材１１２、３１６は、当業者によって理解されるように、器具「ｉ」の強磁性材料をひきつけるという意図された目的に対して適切な任意の磁気材料を組み込み得る。磁気活性部材１１２、３１６は、永久磁石の形であり得るか、または電磁石であり得る。電磁石を組み込む実施形態において、電磁気発生器４００が提供され、磁気活性部材１１２、３１６と電気的に通信し、必要に応じそれぞれの磁場を作る。

使用に際して、器具がポータル装置１０に隣接して位置決めされ、上述のように磁気活性部材１１２、３１６のいずれかによって、または両方によって容易にされるように、カニューレスリーブ１０２に通して前進させられる。器具「ｉ」が、所望の処置を実行するために使用され得る。器具「ｉ」が使用中ではないとき、臨床医は、一実施形態において、器具「ｉ」を解放し得る。解放された器具「ｉ」は、カニューレスリーブ１０２内で放置されたまま残り得る。すなわち、作られた磁場により、カニューレスリーブ１０２によって保持され得る。

様々な変更が本明細書に開示された実施形態に対してなされ得ることは理解される。したがって、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および精神内で他の変更に想到する。

Claims

医療用器具類を受け入れる外科用ポータル装置であって、該外科用ポータル装置はポータル部材を備え、該ポータル部材は、組織を通り、下にある組織部位へのアクセスを提供するように適合され、長手方向軸ならびに近位端および遠位端を画定し、該近位端および該遠位端を貫通する長手方向通路を有し、磁場を作るための磁気材料を有し、該磁場は、磁気応答性の器具類を該長手方向通路中に押し、該器具類が該長手方向通路を通り、該組織部位に隣接して医療的処置を実行する際に該器具類を使用することが可能となるように適合されており、
該ポータル部材は、筐体と該筐体から延びるスリーブとを含み、該磁気材料は、少なくとも該筐体内に配置されており、該磁気材料は、該筐体の内面内に少なくとも部分的に配置されており、該磁気材料を含む該内面は、該長手方向通路を少なくとも部分的に画定し、該磁気材料は、該長手方向軸の周りに同軸的に配列され、かつ該スリーブ内に配置されており、そして、該内面は、該長手方向軸に対してテーパー勾配のついた構成を画定し、該磁気材料は、該長手方向軸に対してテーパー勾配のついた構成を有している、外科用ポータル装置。
前記ポータル部材は、前記第１の磁場から遠位方向に第２の磁場を確立し、該ポータル部材を通る前記器具類の前進を容易にするように適合されている、請求項１に記載の外科用ポータル装置。
前記磁気材料はコイル状の配列を画定する、請求項２に記載の外科用ポータル装置。
前記磁気材料は電磁石である、請求項１に記載の外科用ポータル装置。