JP5143630B2 - 分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、分析装置に異常が発生した場合、ユーザが容易かつ迅速に測定を再開できる分析装置に関する。

病院や検査センターにおいては、血液や尿などの検体を測定する分析装置が使用されている。近年、処理能力の向上のため分析装置は大型化しており多数のユニットが搭載されている。このため、複数の異常が同時に発生する場合がある。

特許文献１には、特定の知識や技術を有しないユーザでも異常の復帰作業を行えるよう、発生した複数の異常を表形式にて表示する分析装置が開示されている。また、この特許文献１に開示された分析装置は、ユーザの使用状況に応じて表形式にて表示された各異常の重要度のランク付けや異常の復帰方法をユーザにとって分かりやすいものとするため、復帰方法の内容を編集可能にしている。

特開２００６−１７０８６８

しかしながら、特許文献１の技術では、分析装置に異常が発生した場合、ユーザは異常が表示された画面から復帰させる異常を選択し、トラブルシューティング画面を表示させ、対話形式にて画面に表示される復帰手順に従い選択した異常を復帰しなければならなかった。さらに、分析装置に複数の異常が同時に発生しているような場合、ユーザは発生している各異常に対して上記復帰操作を行なわなければならなかった。このため、ユーザにとって操作が煩雑で、また時間のかかるものであった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、分析装置に複数の異常が発生した場合、容易かつ迅速に測定を再開できる分析装置を提供することを目的としている。

第１の観点から、本発明の分析装置は、所定の動作を行う複数のユニットを備えており、試料と試薬とを含む測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部によって調製された測定試料から所定の成分を検出する検出部と、前記試料調製部による測定試料の調製および前記検出部による測定試料の所定の成分の検出を含む測定動作の開始指示を受け付ける測定開始指示受付手段と、前記測定開始指示受付手段が測定動作の開始指示を受け付けたとき、測定動作を実行するよう前記複数のユニットおよび前記検出部を制御する測定手段と、前記複数のユニットの動作の異常を検知する異常検知部と、
前記異常検知部が異常を検知したとき、前記複数のユニットの動作を停止させる動作停止手段と、前記動作停止手段によって測定動作が停止した後、測定動作の再開指示を受け付ける測定再開指示受付手段と、前記測定再開指示受付手段が測定動作の再開指示を受け付けたとき、前記複数のユニットを初期位置に動作させた後、測定動作を再開するよう前記複数のユニットおよび前記検出部を制御する測定再開手段とを備えるように構成することができる。
これにより、分析装置に異常が発生した場合、ユーザが容易かつ迅速に測定を再開できる。

上記発明においては、表示部をさらに備え、前記測定再開指示受付手段は、前記表示部にユーザからの測定動作の再開指示を受け付けるボタンを表示するように構成することができる。

上記発明においては、前記測定開始指示受付手段は、前記ボタンを介してユーザからの測定動作の開始指示を受け付けるように構成することができる。
これにより、分析装置に異常が発生した後に測定動作を再開する操作と、分析装置に異常が発生していない状態で測定動作を開始する操作を共通にすることができるので、ユーザは操作方法を統一することができ、容易に測定を再開することができる。

上記発明においては、表示部と、前記異常検知部が検知した異常の内容および当該異常の復帰方法とを前記表示部に表示する表示制御手段とをさらに備え、前記表示制御手段は、前記測定再開指示受付手段が測定動作を再開したとき、前記表示部に表示した前記異常の内容および当該異常の復帰方法を前記表示部から消去するように構成することができる。
これにより、測定動作の再開指示が受け付けられたとき、異常の内容および異常の復帰方法を表示部から消去することで、例えば複数のユニットを初期位置に移動させているときに新たな異常が発生した場合、復帰させようとした異常と新たに発生した異常を区別することができる。したがって、ユーザは現在分析装置で発生している異常を容易に知ることができる。

上記発明においては、前記動作停止手段は、前記異常検知部が異常を検知したとき、測定動作の継続が可能な測定試料について測定動作を継続しつつ、測定動作の継続が不可能な測定試料について測定動作を停止するように前記複数のユニットを制御し、前記測定再開指示受付手段は、測定動作の継続が可能な測定試料について測定動作を行っているとき、測定動作の再開指示を受け付けることができるように構成することができる。
これにより、分析装置に異常が発生した場合、ユーザは継続している測定動作が停止するのを待つことなく測定動作の再開指示を分析装置に指示することができる。したがってユーザにとって迅速に測定動作を再開することができる。

上記発明においては、前記測定再開手段は、測定動作の継続が可能な測定試料についての測定動作が継続しているとき、前記測定再開指示受付手段が測定動作の再開指示を受け付けた場合、測定動作の継続が可能な測定試料について測定動作が停止した後、前記複数のユニットを初期位置に移動させ、測定動作を再開するように前記複数のユニットおよび検出部を制御するように構成することができる。
これにより、分析装置に異常が発生した場合、ユーザは継続している測定動作が停止するのを待つことなく測定動作の再開指示を分析装置に与えることができる。したがってユーザにとって迅速に測定動作を再開することができる。

上記発明においては、検出部により所定の成分の検出が完了した測定試料を収容する反応容器が廃棄される廃棄部をさらに備え、前記複数のユニットは、反応容器を複数保持する反応容器保持部と、前記反応容器保持部から前記廃棄部に反応容器を廃棄する廃棄機構部とを含み、前記測定再開手段は、前記測定再開指示受付手段によって測定動作の再開指示が受け付けられると、前記複数のユニットを初期位置に移動させた後、反応容器保持部に保持されている反応容器を前記廃棄機構部によって前記廃棄部に廃棄し、測定動作を再開するように前記反応容器保持部と前記廃棄機構部を制御するように構成することができる。
これにより、分析装置に異常が発生した後に測定動作を再開したとき、反応容器保持部に保持された反応容器を確実に廃棄することができる。

上記発明においては、前記複数のユニットは、所定の周期ごとに前記反応容器保持部を略水平面上で所定の角度回転移動させる駆動源を含み、前記測定再開手段は、反応容器を廃棄するとき、前記反応容器保持部を所定の角度回転移動させる周期が、測定のときに前記反応容器保持部を所定の角度回転移動させる周期よりも短くなるよう前記駆動源を制御するように構成することができる。
これにより、分析装置に異常が発生し、反応容器保持部に反応容器が保持されている場合、反応容器保持部に保持された反応容器を早く廃棄することができるので、ユーザは迅速に測定を再開することができる。

本発明の分析装置によれば、分析装置に異常が発生した場合、ユーザは容易かつ迅速に測定を再開することができる。

以下、図面を参照しつつ、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
「装置の全体構成」
図１は、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置（検体分析装置）の全体構成を示す平面説明図である。
免疫分析装置１は、血液等の検体（試料）を用いて、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカ及び甲状腺ホルモン等種々の項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１は、図１に示されるように、複数の機構（コンポーネント）からなる測定ユニット２と、測定ユニット２に電気的に接続されたデータ処理ユニットである制御装置３００とから構成されている。

この免疫分析装置１では、測定対象である血液等の検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体及び磁性粒子を１次ＢＦ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１０７の磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原及び標識抗体を２次ＢＦ分離部１０６の磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、標識抗体との反応過程で発行する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原を定量的に測定している。
「測定ユニットの構成」

測定ユニット２は、主に測定制御部１００と、２次反応部１０１と、２次攪拌キャッチャ１０２と、検出部１０３と、検出部キャッチャ１０４と、廃棄部１０５と、２次ＢＦ分離部１０６と、１次ＢＦ分離部１０７と、搬送機構１０８と、１次反応部１０９と、１次攪拌キャッチャ１１０と、キュベット供給装置１１１と、チップ搬送部１１２と、ピペットチップ供給装置１１３と、チップ脱離部１１４と、Ｒ１／Ｒ３試薬設置部１１５と、Ｒ２試薬設置部１１６と、Ｒ１試薬分注アーム１１７と、検体分注アーム１１８と、Ｒ２試薬分注アーム１１９と、Ｒ３試薬分注アーム１２０と、Ｒ４試薬供給部１２１と、Ｒ５試薬供給部１２２と、搬送部２５０と、バーコードリーダ２５５とを備えている。測定ユニット２を構成する各機構は、それぞれ初期位置を有しており、測定制御部１００は各機構を初期位置から所定のパルスまたは所定の位置まで動作するように各機構を制御する。
測定ユニット２の各機構の構成としては、公知の構成を適宜採用することができるが、以下、図１にそって、簡単に説明をする。

測定制御部１００は、ＣＰＵと、ＲＡＭと、ＲＯＭ等を備えており、図４に示すように測定制御部１００が各機構を制御するとともに、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）を用いた通信インタフェース２６０を介して、制御装置３００からの測定情報の受信、制御装置３００への測定結果の送信、および制御装置３００への異常の通知を行っている。

２次反応部１０１は、図２に示すように、回転テーブル部１０１ｂと、センサ１０１ｃとモータ１０１ｄを備えている。
回転テーブル部１０１ｂは、上面が円形とされており、複数の保持孔１０１ａが回転テーブル部１０１ｂと同軸的な円環をなすように等間隔に設けられている。
センサ１０１ｃは、センサ１０１ｃの前に位置する保持孔１０１ａにキュベットが存在しているか否かを検知するために設けられている。また、回転テーブル部１０１ｂは初期位置を有しており、初期位置に戻ったことを検知するためのセンサ（図示せず）を備えている。測定制御部１００は、測定開始の指示を受け付けた時および異常による測定動作の停止後に測定再開の指示を受け付けたとき、回転テーブル部１０１ｂを初期位置に戻した後に、所定の測定動作を行うよう回転テーブル部１０１ｂを制御する。
モータ１０１ｄは、回転テーブル部１０１ｂの下に設置され、回転テーブル部１０１ｂを所定の期間毎に所定の角度だけ回転するように構成されている。免疫分析装置１の各種装置（Ｒ４試薬分注アーム１２１やＲ５試薬分注アーム１２２など）は、保持孔１０１ａに保持されたキュベットが回転テーブル部１０１ｂにより所定のポジションに搬送されたタイミングで動作するように制御されている。

また、２次攪拌キャッチャ１０２は、図２に示すように、攪拌部１０２ａと、上下移動機構部１０２ｂと、水平移動機構部１０２ｃと、回転移動機構部１０２ｄとを備えている。攪拌部１０２ａは、キュベットを把持するとともにキュベットを攪拌する機能を有している。上下移動機構部１０２ｂは、攪拌部１０２ａを上下方向に移動させる機能を有している。水平移動機構部１０２ｃは、攪拌部１０２ａおよび上下移動機構部１０２ｂを水平方向に移動させる機能を有している。回転移動機構部１０２ｄは、２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂの中心を軸に攪拌部１０２ａ、上下移動機構部１０２ｂおよび水平移動機構部１０２ｃを回転移動させる機能を有している。また、２次攪拌キャッチャ１０２は上下方向、水平方向および回転方向の初期位置を有しており、それぞれセンサ（図示せず）を備えている。センサは、２次攪拌キャッチャ１０２が初期位置に戻ったことを検知する。測定制御部１００は、測定開始の指示を受け付けた時および異常による測定動作の停止後に測定再開の指示を受け付けたとき、２次攪拌キャッチャ１０２を上下方向、水平方向および回転方向の初期位置に戻した後に、所定の測定動作を行うよう２次攪拌キャッチャ１０２を制御する。
すなわち、２次攪拌キャッチャ１０２は、２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂの保持孔１０１ａに収納されるキュベットを把持するとともに、把持したキュベットを上昇させ、キュベット内の試料を攪拌する機能を有している。また、２次攪拌キャッチャ１０２は、回転テーブル１０１ｂのポジション２０２に位置する保持孔１０１ａに保持されるキュベットを２次ＢＦ分離部１０６のポジション２２８に位置する保持孔に搬送する機能も有している。さらに、２次攪拌キャッチャ１０２は、２次ＢＦ分離部１０６のポジション２３３に位置する保持孔に保持されるキュベットを回転テーブル部１０１ｂのポジション２０７の保持孔１０１ａに搬送する機能も有している。

図１に戻り、検出部１０３は、測光を行うキュベットを設置する設置部１０３ａを備えている。検出部は、光電子倍増管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）を用いて、設置部１０３ａに設置されたキュベット内の試料が生じる光を測光し、その検体に含まれる抗原の量を測定する。

検出部キャッチャ１０４は、図３に示すように、攪拌部１０４ａと、上下移動機構部１０４ｂと、水平移動機構部１０４ｃと、回転移動機構部１０４ｄとを備えている。
攪拌部１０４ａは、キュベットを把持するとともに、把持したキュベットを上昇させ、キュベットを攪拌する機能を有している。上下移動機構部１０４ｂは、攪拌部１０４ａを上下方向に移動させる機能を有している。水平移動機構部１０４ｃは、攪拌部１０４ａおよび上下移動機構部１０４ｂを、水平方向に移動させる機能を有している。回転移動機構部１０４ｄは、軸１０４ｅを中心に攪拌部１０４ａ、上下移動機構部１０４ｂおよび水平移動機構部１０４ｃを回転移動させる機能を有している。また、検出部キャッチャ１０４は上下方向、水平方向および回転方向の初期位置を有しており、それぞれセンサ（図示せず）を備えている。センサは、検出部キャッチャ１０４が初期位置に戻ったことを検知する。測定制御部１００は、測定開始の指示を受け付けた時および異常による測定動作の停止後に測定再開の指示を受け付けたとき、検出部キャッチャ１０４を上下方向、水平方向および回転方向の初期位置に戻した後に、所定の測定動作を行うよう検出部キャッチャ１０４を制御する。
すなわち、検出部キャッチャ１０４は、２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂのポジション２２４に位置する保持孔１０１ａに保持されたキュベットを把持するとともに把持したキュベットを上昇させ、キュベット内の試料を攪拌し、検出部１０３の設置部１０３ａに設置する機能を有している。さらに、検出部１０３の設置部１０３ａのキュベットの検出が完了すると、検出部キャッチャ１０４は、検出部１０３の設置部１０３ａのキュベットを廃棄部１０５に廃棄する機能も有している。
また、キュベットの廃棄処理が実行された場合、検出部キャッチャ１０４は、２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂのポジション２２４に位置する保持孔１０１ａに保持されたキュベットを把持するとともに、把持したキュベットを上昇させ、廃棄部１０５に廃棄する機能も有している。

図３は、検出部キャッチャ１０４と廃棄部１０５の斜視図である。廃棄部１０５は廃棄用部材１０５ａと廃棄袋１０５ｂとを備えている。検出部１０３によってキュベット内の試料が測光された後、検出部１０３の設置部１０３ａにあるキュベットが検出部キャッチャ１０４によって、廃棄用部材１０５ａの孔を介して、廃棄袋１０５ｂに廃棄される。

図１に戻り、２次ＢＦ分離部１０６は、２次攪拌キャッチャ１０２によって２次反応部１０１から２次ＢＦ分離部１０６に搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。未反応のＲ３試薬が分離された２次ＢＦ分離部１０６のキュベットは、２次攪拌キャッチャ１０２によって２次反応部１０１に再び搬送される。

１次ＢＦ分離部１０７は、２次ＢＦ分離部１０６と同様の構成を有しており、１次攪拌キャッチャ１１０によって１次反応部１０９から搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。未反応のＲ１試薬等が分離された１次ＢＦ分離部１０７上のキュベットは、後述する搬送機構１０８によって２次反応部１０１に搬送される。

搬送機構１０８は、先端にキュベット把持部（図２の２次攪拌キャッチャ１０２における攪拌部１０２ａと同様の構成）を有するアーム部１０８ａと、アーム部１０８ａの回動時に中心となる軸１０８ｂとを備える。搬送機構１０８は、１次ＢＦ分離部１０７のキュベットをアームの先端にあるキュベット把持部によって把持するとともに、把持したキュベットを上昇させ、２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂに搬送する。

１次反応部１０９は、２次反応部１０１と同様の構成を有しており、回転テーブル部１０９ｂと、センサ１０９ｃと、モータ１０９ｄを備えている。
回転テーブル部１０９ｂは、上面が円形とされており、複数の保持孔１０９ａが回転テーブル１０９ｂと同軸的な円環をなすように等間隔に設けられている。
センサ１０９ｃは、センサ１０９ｃの前に位置する保持孔１０９ａにキュベットが存在しているか否かを検知するために設けられている。
モータ１０９ｄは、回転テーブル部１０９ｂの下に設置され、回転テーブル部１０９ｂを所定の期間毎に所定の角度だけ回転するように構成されている。免疫分析装置１の各種装置（Ｒ１試薬分注アーム１１７やＲ２試薬分注アーム１１９など）は、保持孔１０９ａに保持されたキュベットが回転テーブル部１０９ｂにより所定のポジションに搬送されたタイミングで動作するように制御されている。

１次攪拌キャッチャ１１０は、２次攪拌キャッチャと同様の構成を有しており、後述するキュベット供給装置１１１から１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂのポジション１５０に位置する保持孔１０９ａにキュベットを供給し、保持孔１０９ａに保持されるキュベットを把持するとともに、把持したキュベットを上昇させ、キュベット内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂのポジション１６５に位置する保持孔１０９ａに保持されているキュベットを、１次ＢＦ分離部１０７のポジション１８６に位置する保持孔に搬送する機能を有している。

キュベット供給装置１１１は、キュベット投入部１１１ａと、キュベット提供テーブル１１１ｂとを備えている。
免疫分析装置１の使用者はキュベット投入部１１１ａからキュベットを補充し、キュベット投入部１１１ａ内のキュベットが、１つずつキュベット提供テーブル１１１ｂに供給される。そして、１次攪拌キャッチャ１１０により、キュベット提供テーブル１１１ｂ上のキュベットが１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂの所定の保持孔１０９ａにセットされる。

ピペットチップ供給装置１１３は、投入したピペットチップを１つずつチップ搬送部１１２のチップ設置部１１２ａに供給する機能を有している。
チップ脱離部１１４は、後述する検体分注アーム１１８に装着されたピペットチップを脱離するために設けられている。

Ｒ１／Ｒ３試薬設置部１１５には、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器及び標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器が設置されている。
一方、Ｒ２試薬設置部１１６には、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器が設置されている。

Ｒ１試薬分注アーム１１７は、アーム部１１７ａと軸１１７ｂを備えている。
アーム部１１７ａの先端部には、試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられており、軸１１７ｂを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、Ｒ１試薬分注アーム１１７は回動方向および上下方向の初期位置を有しており、それぞれセンサ（図示せず）を備えている。センサは、Ｒ１試薬分注アーム１１７が初期位置に戻ったことを検知する。測定制御部１００は、測定開始の指示を受け付けた時および異常による測定動作の停止後に測定再開の指示を受け付けたとき、Ｒ１試薬分注アーム１１７を回動方向および上下方向の初期位置に戻した後に、所定の測定動作を行うようＲ１試薬分注アーム１１７を制御する。
Ｒ１試薬分注アーム１１７は、Ｒ１／Ｒ３試薬設置部１１５に設置された試薬容器内のＲ１試薬の吸引を行い、吸引したＲ１試薬を１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂの所定の保持孔１０９ａに保持されたキュベットに吐出する機能を有している。

検体分注アーム１１８は、アーム部１１８ａと軸１１８ｂを備えている。
アーム部１１８ａの先端部には、検体の吸引及び吐出を行うためのノズルが設けられており、このノズル部の先端には、チップ搬送部１１２により搬送されるピペットチップが装着され、軸１１８ｂを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、検体分注アーム１１８は回動方向および上下方向の初期位置を有しており、それぞれセンサ（図示せず）を備えている。センサは、検体分注アーム１１８が初期位置に戻ったことを検知する。測定制御部１００は、測定開始の指示を受け付けた時および異常による測定動作の停止後に測定再開の指示を受け付けたとき、検体分注アーム１１８を回動方向および上下方向の初期位置に戻した後に、所定の測定動作を行うよう検体分注アーム１１８を制御する。
検体分注アーム１１８は、検体ラック２５３に載置された試験管２５４の検体を吸引し、吸引した検体を１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂの所定の保持孔１０９ａに保持されたキュベットに吐出する機能を有している。

Ｒ２試薬分注アーム１１９は、アーム部１１９ａと軸１１９ｂを備えている。
アーム部１１９ａの先端部には、試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられており、軸１１９ｂを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、Ｒ２試薬分注アーム１１９は回動方向および上下方向の初期位置を有しており、それぞれセンサ（図示せず）を備えている。センサは、Ｒ２試薬分注アーム１１９が初期位置に戻ったことを検知する。測定制御部１００は、測定開始の指示を受け付けた時および異常による測定動作の停止後に測定再開の指示を受け付けたとき、Ｒ２試薬分注アーム１１９を回動方向および上下方向の初期位置に戻した後に、所定の測定動作を行うようＲ２試薬分注アーム１１９を制御する。
Ｒ２試薬分注アーム１１９は、Ｒ２試薬設置部１１６に設置された試薬容器内のＲ２試薬の吸引を行い、吸引したＲ２試薬を１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂの所定の保持孔１０９ａに保持されたキュベットに吐出する機能を有している。

Ｒ３試薬分注アーム１２０は、アーム部１２０ａと軸１２０ｂを備えている。
アーム部１２０ａの先端部には、試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられており、軸１２０ｂを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、Ｒ３試薬分注アーム１２０は回動方向および上下方向の初期位置を有しており、それぞれセンサ（図示せず）を備えている。センサは、Ｒ３試薬分注アーム１２０が初期位置に戻ったことを検知する。測定制御部１００は、測定開始の指示を受け付けた時および異常による測定動作の停止後に測定再開の指示を受け付けたとき、Ｒ３試薬分注アーム１２０を回動方向および上下方向の初期位置に戻した後に、所定の測定動作を行うようＲ３試薬分注アーム１２０を制御する。
Ｒ３試薬分注アーム１２０は、Ｒ１／Ｒ３試薬設置部１１５に設置された試薬容器内のＲ３試薬の吸引を行い、吸引したＲ３試薬を２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂの所定の保持孔１０１ａに保持されたキュベットに吐出する機能を有している。

Ｒ４試薬供給部１２０およびＲ５試薬供給部１２１は、それぞれＲ４試薬およびＲ５試薬を２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂの所定の保持孔１０１ａに保持されたキュベット内に供給するために設けられている。

搬送部２５０は試験管２５４が複数保持された検体ラック２５３をセットする右槽部２５１と、保持している試験管２５４の吸引が完了した検体ラック２５３を駐留する左槽部２５２とを有している。

バーコードリーダ２５５は、搬送部２５０の右槽部２５１から送り込まれた検体ラック２５３の検体ラックバーコードおよび検体ラックに保持された試験管２５４の試験管バーコードを読取るように構成されている。

「制御装置」
図５は、制御装置３００のブロック図を示す。図５に示すように、制御装置３００は本体部３０１と、ディスプレイ３０２と、入力デバイス３０３とから主として構成されたコンピュータである。
本体部３０１は、ＣＰＵ３１０と、ＲＯＭ３１１と、ＲＡＭ３１２と、ハードディスク３１３、入出力インタフェース３１４、読出装置３１５、通信インタフェース３１６、画像出力インタフェース３１７とから主として構成されており、ＣＰＵ３１０、ＲＯＭ３１１、ＲＡＭ３１２、ハードディスク３１３、入出力インタフェース３１４、読出装置３１５、通信インタフェース３１６、画像出力インタフェース３１７は、バス３１８によってデータ通信可能に接続されている。

ＣＰＵ３１０は、ＲＯＭ３１１及びハードディスク３１３に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ３１２にロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、アプリケーションプログラムを当該ＣＰＵ３１０が実行することにより、後述するような各機能ブロックが実現され、コンピュータが制御装置３００として機能する。

ＲＯＭ３１１は、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構
成されており、ＣＰＵ３１０に実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いる
データが記録されている。

ＲＡＭ３１２は、ＳＲＡＭ、ＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ３１２は、ＲＯＭ３１１及びハードディスク３１３に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３１０の作業領域として利用される。

ハードディスク３１３は、オペレーティングシステム、アプリケーションプログラム等、ＣＰＵ３１０に実行させるための種々のコンピュータプログラム及び当該コンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。

読出装置３１５は、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、ＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体３１９に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。

入出力インタフェース３１４は、例えばＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェースから構成されている。入出力インタフェース３１４には、キーボード、マウス及びハンディバーコードリーダからなる入力デバイス３０３が接続されており、操作者が当該入力デバイス３０３を使用することにより、本体３０１にデータを入力することが可能である。

通信インタフェース３１６は、例えばEthernet（登録商標）インタフェースであり、制御装置３００は、当該通信インタフェース３１６により、所定の通信プロトコルを使用して測定制御部１００との間でデータの送受信が可能である。

画像出力インタフェース３１７は、ＬＣＤまたはＣＲＴ等で構成されたディスプレイ
３０２に接続されており、ＣＰＵ３１０から与えられた画像データに応じた映像信号を
ディスプレイ３０２に出力するようになっている。

ディスプレイ３０２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。図９は、ディスプレイ３０２に表示される測定ユニット２を操作するための操作画面５５０の一例である。
操作画面５５０は、メニューバー５５１と、ツールバー５５２と、機能表示領域５５３およびステータスバー５５４とを備えている。
メニューバー５５１には、操作画面５５０におけるルートメニューが表示される。それぞれのルートメニューには、サブメニューが存在し、図示しないマウスやキーボード３０３の入力によって、プルダウンメニューを表示することができる。
ツールバー５５２には、操作画面５５０内で使用頻度の高い機能を実行するための複数のツールボタンアイコンが表示されおり、ユーザが測定の開始および異常からの測定の再開を行うための測定開始ボタン５５２ａａが表示される。
機能表示領域５５３は、測定オーダ入力用画面、精度管理用画面等を表示するための領域である。図９の機能表示領域５５３は測定オーダを入力する画面の一例である。
ステータスバー５５４は、装置状態インジケータ５５４ａと、消耗品インジケータ５５４ｂとを備えている。装置状態インジケータ５５４ａは、装置状態インジケータ５５５と、装置状態メッセージ５５６と、異常メッセージ５５７から構成されている。装置状態インジケータ５５５は、測定ユニット２の状態を背景色でユーザに示し、測定ユニット２の状態に応じて背景色を変更する。例えば、スタンバイ中は背景色を緑、測定中は背景色を橙、異常が発生しているときは背景色を赤に変更する。装置状態メッセージ５５６は、測定ユニット２の状態を示すメッセージを表示する。例えば、スタンバイ中はスタンバイ、測定中は測定中、異常が発生しているときはエラーと表示する。異常メッセージ５５７は、測定ユニット２に発生している異常の内容を表示する。
消耗品インジケータ５５４ｂは、消耗品となるピペットチップ、キュベット、試薬等の装置内の在庫状態を表示するための領域である。

「全体プロセス」
これより図６から図１１を用いて、免疫分析装置１の処理フローを説明する。
図６は免疫分析装置１のメイン処理を示すフローチャートである。制御装置３００は、ユーザにより制御装置３００のディスプレイ３０２に表示された図９に示す測定開始ボタン５５２ａが押下されたか（ステップＳ１００）またはシャットダウンボタン（図示せず）が押下された（ステップＳ１４０）か否かを判断する。ユーザにより測定開始ボタン５５２ａが押下されると（ステップＳ１００においてＹｅｓ）、制御装置３００は、測定制御部１００に測定開始のコマンドを送信する（ステップＳ１０１）。

測定制御部１００は、制御装置３００から測定開始のコマンドまたはシャットダウンコマンドを受信するのを待機しており（ステップＳ２００またはステップＳ２２０）、測定開始のコマンドを受信すると（ステップＳ２００においてＹｅｓ）、測定ユニット２が図８で後述する測定動作を停止しているか否かを判断する（ステップＳ２０１）。測定動作が停止している場合（ステップＳ２０１においてＹｅｓ）、測定制御部１００は、制御装置３００に装置状態が測定中に変わったことを通知し（ステップＳ２０２）、２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂ、１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂ、Ｒ１試薬分注アーム１１７、検体分注アーム１１８、Ｒ２試薬分注アーム１１９、Ｒ３試薬分注アーム１２０、２次攪拌キャッチャ１０２および１次攪拌キャッチャ１１０等の各ユニットを各初期位置に移動させる初期化動作を行う（ステップＳ２０３）。
この初期化動作は、測定を再開したとき、ユニットが他のユニットと干渉するのを防ぐために行われる。すなわち、測定制御部１００は、測定動作が完了したとき、各ユニットの初期化動作を実行するが、測定完了後にユーザがユニットに手を触れるなどしてユニットが初期位置からずれてしまうことがある。この状態でユーザが測定を開始すると、ユニットは所定の位置とは離れた位置に移動してしまい、他のユニットと干渉してしまうおそれがある。このため、測定制御部１００は、制御装置３００から測定開始のコマンドを受信すると（ステップＳ２００においてＹｅｓ）、必ず各ユニットの初期化動作（ステップＳ２０３）を行う。

一方、測定制御部１００は、測定動作が停止していないと判断した場合（ステップＳ２０１においてＮｏ）、制御装置３００に装置状態が測定予約の状態に変わったことを通知する（ステップＳ２１５）。装置状態が測定予約とは、測定ユニット２に異常が発生し、測定動作の継続が可能なキュベットについて測定動作を継続しているとき、ユーザが測定を再開するために測定開始ボタン５５２ａを押下した状態を示す。

また、測定制御部１００は、各ユニットの初期化動作（ステップＳ２０３）を実行中に異常が発生したか否かを判断する（ステップＳ２０４）。初期化動作中に異常が発生しなかった場合（ステップＳ２０４においてＮｏ）、測定制御部１００は、後述するキュベットの廃棄処理（ステップＳ２０５）を実行し、測定ユニット２上に残っているキュベットを廃棄する。
本実施の形態において、キュベットは複数のユニットを移送されながら測定動作が進められる。しかしながら、測定が正常に完了したにも関わらず、センサの誤検知、各ユニットの誤動作等により免疫分析装置１上にキュベットが残ったまま測定が完了してしまう可能性がある。この状態で、ユーザが測定を再開すると、免疫分析装置１上に残ったままのキュベットと測定のために新たに免疫分析装置１上にセットされるキュベットが干渉してしまうおそれがある。このため、測定動作が開始される前に、免疫分析装置１上にキュベットが残っているか否かを確認し、キュベットが残っている場合はキュベットを廃棄する必要がある。

一方、各ユニットの初期化動作（ステップＳ２０３）中に異常が発生した場合（ステップＳ２０４においてＹｅｓ）、例えば、Ｒ１試薬分注アーム１１７を回動方向および上下方向の初期位置に移動させようとしたが、回動動作を妨げる障害物により回動方向の初期位置にＲ１試薬分注アーム１１７が戻ることができなかったような場合、処理をステップＳ２０８に進める。

ここで、キュベット廃棄処理（ステップＳ２０５）のフローを図７を用いて説明する。
測定制御部１００は、モータを制御して１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂと２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂとを所定の角度回転させ（ステップＳ２０５ａ）、１次反応部１０９上のセンサ１０９ｃと２次反応部１０１上のセンサ１０１ｃそれぞれの出力に基づいて、１次反応部１０９と２次反応部１０１の保持孔にキュベットが存在するか否かを検知する（ステップＳ２０５ｂ）。測定制御部１００は、１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂまたは２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂのうち少なくともいずれか１つにキュベットが存在すると判断した場合（ステップＳ２０５ｃにおいてＹｅｓ）、測定制御部１００は、測定ユニット２上のどこにキュベットが存在しているかを記憶する（ステップＳ２０５ｄ）。本実施の形態においては、１次ＢＦ分離部１０７と２次ＢＦ分離部１０６にはキュベットの有無を検知するためのセンサを設けておらず、１次ＢＦ分離部１０７と２次ＢＦ分離部１０６の全保持部にキュベットが存在しているとみなす。キュベットが存在しないと判断した場合（ステップＳ２０５ｃにおいてＮｏ）、処理をステップＳ２０５ｅに進める。

１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂ、１次ＢＦ分離部１０７、２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂおよび２次ＢＦ分離部１０６のすべての保持孔について、キュベットの有無の確認が完了した場合（ステップＳ２０５ｅにおいてＹｅｓ）、測定制御部１００は、後述する９秒周期の制御処理（ステップＳ２０５ｆ）を起動し、１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂ、１次ＢＦ分離部１０７、２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂおよび２次ＢＦ分離部１０６の保持孔に保持されたすべてのキュベットの廃棄を実行する。
１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂ、１次ＢＦ分離部１０７、２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂおよび２次ＢＦ分離部１０６のすべての保持孔について、キュベットの有無の確認が完了していない場合（ステップＳ２０５ｅにおいてＮｏ）、処理をステップＳ２０５ａに戻す。

ここで、９秒周期の制御処理（ステップＳ２０５ｆ）とは、キュベットの廃棄を実行するとき、測定制御部１００が９秒周期で各ユニットが所定の動作をするように制御し、測定ユニット２上のキュベットを廃棄する処理のことである。例えば、２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂがモータ１０１ｄにより９秒毎に所定の角度回転し、回転テーブル部１０１ｂが次に所定の角度回転するまでに、各ユニットは所定の動作を実行する。なお、測定動作時において、測定制御部１００は、１８秒周期で各ユニットが所定の動作を行うように各ユニットを制御する。
キュベットの廃棄時は、測定動作時と比べて動作するユニットが少ないため、各ユニットは干渉回避のために他のユニットの所定の動作が完了するのを待つことが少なくなるため、複数のユニットを制御する周期を短くすることができる。
例えば、測定動作時においては、Ｒ１試薬分注アーム１１７とＲ３試薬分注アーム１２０は試薬を吸引するためＲ１／Ｒ３試薬設置部１１５にアクセスする。また、Ｒ１／Ｒ３試薬設置部１１５は、Ｒ１試薬とＲ３試薬がセットとなったＲ１/Ｒ３試薬ボトルを複数架設できる構成となっており、測定制御部１００は、Ｒ１試薬分注アーム１１７とＲ３試薬分注アーム１２０が吸引のためにＲ１／Ｒ３試薬設置部１１５にアクセスするとき、対応するＲ１/Ｒ３試薬ボトルを試薬分注アームがアクセスする位置に移動させる。
しかしながら、Ｒ１試薬とＲ３試薬はセットでＲ１／Ｒ３試薬設置部１１５に架設され、また、各試薬分注アームが吸引のためＲ１／Ｒ３試薬設置部１１５にアクセスする試薬は独立している。したがって、Ｒ３試薬分注アーム１２０は、Ｒ１試薬分注アーム１１７の吸引動作が完了した後、Ｒ１／Ｒ３試薬ボトルがＲ３試薬の吸引位置に移動するのを待ってから吸引動作を開始しなければならない。
キュベットの廃棄実行時においては、Ｒ１試薬分注アーム１１７、Ｒ３試薬分注アーム１２０の吸引動作等、所定の動作を行う必要のないユニットがあるため、複数のユニットを動作させる周期を測定動作よりも短くすることができる。

図６に戻り、装置内のキュベット廃棄処理（ステップＳ２０５）が完了後、測定制御部１００は、測定動作を行う（ステップＳ２０６）。
本実施の形態においては、測定制御部１００は、１８秒周期で各ユニットを制御し、測定動作を行う。図８に示したフローチャートを用いて測定動作のフローを説明する。
まず、測定制御部１００は、１次攪拌キャッチャ１１０を制御して、キュベット供給部１１１から１次反応部１０９の回転テーブル部１０９ｂのポジション１５０に位置する保持孔１０９ａにキュベットを搬送し、セットする（ステップＳ４５０）。測定制御部１００は、センサ１０９ｃの出力によりキュベットが回転テーブル部１０９ｂのポジション１５０に位置する保持孔１０９ａに搬送されたことを検知する。

ついで、測定制御部１００は、Ｒ１試薬分注アーム１１７を制御して、Ｒ１／Ｒ３試薬設置部１１５に設置された試薬容器内のＲ１試薬をノズル部によって吸引し、１次反応部１０９側にアーム１１７ａを回動させ、回転テーブル部１０９ｂの保持孔１０９ａに保持されているキュベット内に、吸引したＲ１試薬を吐出する（ステップＳ４５１）。このＲ１試薬には、検体に含まれる抗原に結合する捕捉抗体が含まれている。

ついで、測定制御部１００は、検体分注アーム１１８を制御して、チップ搬送部１１２により搬送されるピペットチップを装着し、搬送部２５０により吸引位置まで搬送された検体ラック２５３に載置される試験管２５４から血液等の検体を吸引する。そして、測定制御部１００は、検体分注アーム１１８のアーム部１１８ａを１次反応部１０９側に回動させ、Ｒ１試薬分注工程においてＲ１試薬が分注されたキュベット内に、吸引した検体を吐出する（ステップＳ４５２）。
その後、測定制御部１００は、１次攪拌キャッチャ１１０によってＲ１試薬および検体が収容されたキュベットを攪拌し、攪拌されたＲ１試薬および検体は、回転テーブル部１０９ｂの保持孔１０９ａのキュベット内で所定時間インキュベーションされる。その結果、捕捉抗体（Ｒ１試薬）と検体の抗原が結合する。

ついで、測定制御部１００は、Ｒ２試薬アーム１１９を制御してＲ２試薬設置部１１６に設置された試薬容器内のＲ２試薬をノズル部によって吸引し、１次反応部１０９側にアーム１１９ａを回動させ、所定時間インキュベーションしたＲ１試薬および検体を収容するキュベット内に、吸引したＲ２試薬を吐出する（ステップＳ４５３）。このＲ２試薬には、検体中の抗原が結合した捕捉抗体に結合する磁性粒子が含まれている。

その後、測定制御部１００は、１次攪拌キャッチャ１１０を制御して、Ｒ１試薬、検体およびＲ２試薬が収容されたキュベットを攪拌し、攪拌したＲ１試薬、検体およびＲ２試薬は、１次反応部１０９の保持孔１０９ａのキュベット内で所定時間インキュベーションされる。その結果、磁性粒子（Ｒ２試薬）と検体の抗原が結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）とが結合する。

ついで、測定制御部１００は、１次攪拌キャッチャ１１０を制御して、インキュベーションしたＲ１試薬、検体およびＲ２試薬を収容したキュベットをポジション１６５に位置する保持孔１０９ａから１次ＢＦ分離部１０７のポジション１８６に搬送する（ステップＳ４５４）。

ついで、１次ＢＦ分離部１０７に保持されたキュベット内の磁性粒子は、当該キュベットの側方に配置される磁石により集磁される。そして、測定制御部１００は、１次ＢＦ分離部１０７のノズル部をキュベット内に挿入し、試料を吸引することにより、磁性粒子および当該磁性粒子に捕捉抗体を介して結合した抗原を除く不要成分を除去する（ステップＳ４５５）。

なお、不要成分の除去をより確実に行うため、測定制御部１００は、キュベット内に洗浄液を供給して攪拌し、その後、洗浄液とともに不要成分をノズル部によって除去する動作を繰り返し行う。測定制御部１００は、不要成分が除去された後のキュベットを１次ＢＦ分離部１０７を回転させ、搬送機構１３８によって把持可能な位置まで搬送する。

ついで、１次ＢＦ分離部１０７により不要成分が除去されたキュベットは、図１に示すように、搬送機構１０８のアーム部１０８ａによって把持されて、２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂのポジション１９２に位置する保持孔１０１ａに搬送される（ステップＳ４５６）。測定制御部１００は、センサ１０１ｃの出力によりキュベットが回転テーブル部１０１ｂのポジション１９２の保持孔１０１ａに搬送されたことを検知する。

ついで、測定制御部１００は、Ｒ３試薬分注アーム１２０を制御して、Ｒ１／Ｒ３試薬１１５に設置された試薬容器内のＲ３試薬をノズル部によって吸引し、アーム１２０ａを２次反応部１０１側に回動させ、捕捉抗体（Ｒ１試薬）を介して結合した磁性粒子（Ｒ２試薬）と検体の抗原とを収容したキュベット内に所定量のＲ３試薬を吐出する（ステップＳ４５７）。このＲ３試薬には、検体中の抗原に結合する標識抗体が含まれている。

その後、測定制御部１００は、２次攪拌キャッチャ１０２を制御して、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）および標識抗体を含むＲ３試薬が収容されたキュベットを攪拌し、攪拌された捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）および標識抗体を含むＲ３試薬は、２次反応部１０１の保持孔１０１ａに保持されたキュベット内で所定時間インキュベーションされる。その結果、捕捉抗体（Ｒ１試薬）を介して磁性粒子（Ｒ２試薬）と結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とが結合する。

ついで、測定制御部１００は、２次攪拌キャッチャ１０２を制御して、インキュベーションされた捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）および標識抗体を含むＲ３試薬を収容したキュベットを回転テーブル部１０１ｂのポジション２０２に位置する保持孔１０１ａから２次ＢＦ分離部１０６のポジション２２８に搬送する（ステップＳ４５８）。

ついで、２次ＢＦ分離部１０６に保持されたキュベット内の磁性粒子は、１次ＢＦ分離部１０７における工程と同様に、当該キュベットの側方に配置される磁石により集磁される。そして、測定制御部１００は、２次ＢＦ分離部１０６のノズル部をキュベット内に挿入し、試料を吸引することにより、磁性粒子および当該磁性粒子に捕捉抗体を介して結合した抗原を除く不要成分を除去する（ステップＳ４５９）。なお、不要成分の除去をより確実に行うため、測定制御部１００は、キュベット内に洗浄液を供給して攪拌し、その後、洗浄液とともに不要成分をノズル部によって除去する動作を繰り返し行う。

この後、測定制御部１００は、２次ＢＦ分離部１０６を回転させ、不要成分が除去された標識抗体が結合した抗原を含む試料を収容したキュベットを２次攪拌キャッチャ１０２が搬送可能なポジション２３３まで搬送する。

ついで、測定制御部１００は、２次攪拌キャッチャ１０２を制御して、不要成分が除去されたキュベットを再び２次反応部１０１の回転テーブル部１０１ｂのポジション２０７に位置する保持孔１０１ａに搬送する（ステップＳ４６０）。

ついで、測定制御部１００は、Ｒ４試薬供給部１２１を制御して、測定ユニット２の下部に設置された（図示せず）試薬容器内のＲ４試薬（分散液）を、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）および検体の抗原を収容したキュベット内にノズル部から吐出する（ステップＳ４６１）。

ついで、測定制御部１００は、Ｒ５試薬供給部１２２を制御して、測定ユニット２の下部に設置された（図示せず）試薬容器内のＲ５試薬を、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）、分散液（Ｒ４試薬）および検体の抗原を収容したキュベット内にノズル部から吐出する（ステップＳ４６２）。Ｒ５試薬には、Ｒ３試薬の標識抗体と反応して発光する発光基質が含まれている。

そして、測定制御部１００は、２次攪拌キャッチャ１０２を制御して、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）、分散液（Ｒ４試薬）および発光基質を含むＲ５試薬が収容されたキュベットを攪拌し、所定時間インキュベーションする。

その後、測定制御部１００は、検出部キャッチャ１０４を制御して、インキュベーションされた捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）、分散液（Ｒ４試薬）および発光基質を含むＲ５試薬が収容されたキュベットを設置位置１０３ａに搬送する（ステップＳ４６３）。そして、Ｒ３試薬の標識抗体とＲ５試薬の発光基質との反応過程で生じる発光量が光電子倍増管で取得される（ステップＳ４６４）。なお、取得された検出結果は図６のステップＳ２１２において、制御装置３００に送信される。

検出部１０３の設置位置１０３ａのキュベットは、検出が完了した後、検出部キャッチャ１０４により廃棄用部材１０５ａの孔を介して測定ユニット２の下部に配置される図４に示す廃棄袋１０５ｂに廃棄される（ステップＳ４６５）。

図６に戻り、測定制御部１００は、測定動作（ステップＳ２０６）中に測定ユニット２において異常が発生したか否かを判断する（ステップＳ２０７）。測定動作中に測定ユニット２に異常が発生した場合（ステップＳ２０７においてＹｅｓ）、測定制御部１００は、制御装置３００に異常が発生した旨を通知する（ステップＳ２０８）。
ついで、測定制御部１００は、後述する異常処理（ステップＳ２０９）を実施し、測定動作の継続が可能な条件を満たすキュベットは、測定動作を継続し、継続中のキュベットの分析が完了後、測定動作を停止する。

測定動作中に測定ユニット２に異常が発生したと判断したとき（ステップＳ２０７においてＹｅｓ）、測定制御部１００が実行する異常処理（ステップＳ２０９）を図１１に示すフローチャートを用いて説明する。
測定制御部１００は、図６に示すステップＳ２０７において異常を検知した場合、異常の発生した工程に応じて、測定動作を継続するか否かを判断する。異常が図８に示すステップＳ４５７からステップＳ４６５で発生した場合（ステップＳ６００においてＹｅｓ）、測定制御部１００は、すべての測定動作を停止する（ステップＳ６０１）。
一方、異常が図８に示すステップＳ４５０からステップＳ４５６で発生した場合（ステップＳ６００においてＮｏかつステップＳ６１０においてＹｅｓ）、測定制御部１００は、図８に示すステップＳ４５６までの処理を停止し、ステップ４５７以降の処理を継続する（ステップＳ６１１）。
また、異常が図８に示すステップＳ４５０以前で発生した場合（ステップＳ６００においてＮｏ、ステップＳ６１０においてＮｏかつステップＳ６２０においてＹｅｓ）、測定制御部１００は、ステップＳ４５０までの処理、すなわち検体分注アーム１１８による新たな検体の吸引を停止し、ステップＳ４５０以降の処理を継続する（ステップＳ６２１）。
さらに、試薬の有効期限切れなどユーザに警告を促す異常が発生した場合（ステップＳ６００においてＮｏ、ステップＳ６１０においてＮｏ、ステップＳ６２０においてＮｏかつステップＳ６２０においてＮｏ）、測定制御部１００は、その旨をヘルプ画面５６０に表示し、測定動作を継続する（ステップＳ６３０）。

図６に戻り、測定制御部１００は、測定動作を継続しているキュベットの測定が完了した場合（ステップＳ２１０においてＹｅｓ）、測定結果を制御装置３００に通知する（ステップＳ２１１）。 測定ユニット２内に測定動作を継続しているキュベットがある場合（ステップＳ２１０においてＮｏ）、処理をステップＳ２０６に戻す。
測定制御部１００は、測定結果を制御装置３００に通知した後、現在の装置状態を判断する（ステップＳ２１２）。装置状態が測定予約の場合（ステップＳ２１２においてＹｅｓ）、測定制御部１００は、処理をステップＳ２０２に進め、制御装置３００に装置状態が測定中に変わったことを通知し（ステップＳ２０２）、各ユニットの初期化動作を行い（ステップＳ２０３）、装置内のキュベットの廃棄処理（ステップＳ２０５）が完了した後、測定動作を実行する（ステップＳ２０６）。
一方、装置状態が異常である場合、（ステップＳ２１２においてＮｏかつステップＳ２１３においてＹｅｓ）、制御装置１００は、処理をステップＳ２００に戻し、制御装置３００から測定再開のための測定開始コマンドを受信するのを待つ（ステップＳ２００）。
また、装置状態が測定予約または異常でない場合、すなわち測定中である場合（ステップＳ２１２においてＮｏかつステップＳ２１３においてＮｏ）、測定制御部１００は、制御装置３００に装置状態がスタンバイに変わったことを通知し（ステップＳ２１４）、処理をステップＳ２００に戻し、制御装置３００から測定開始のための測定開始コマンドを受信するのを待つ（ステップＳ２００）。

制御装置３００は、測定制御部１００から装置状態（ステップＳ１０２）、異常発生通知（ステップＳ１２０）または測定結果（ステップＳ１３０）を受信するのを待機しており、装置状態を受信した場合（ステップＳ１０２においてＹｅｓ）、処理をステップＳ１０３に進める。制御装置３００は、測定制御部１００から受信した装置状態の内容が測定中である場合（ステップＳ１０３においてＹｅｓ）、図９に示す装置状態インジケータ５５４ａの背景色を橙に、そして装置状態メッセージ５５６を測定中に変更し（ステップＳ１０４）、後述する図１０のヘルプ画面５６０のエラー内容表示欄５６１に表示されたエラーメッセージをすべて消去し（ステップＳ１０５）、処理をステップＳ１００に戻す。
一方、測定制御部１００から受信した装置状態が測定予約である場合（ステップＳ１０３においてＮｏかつステップＳ１０６においてＹｅｓ）、制御装置３００は、装置状態を図９に示す装置状態インジケータ５５４ａの背景色を橙に、そして装置状態メッセージ５５６を測定予約に変更し（ステップＳ１０７）、処理をステップＳ１００に戻す。
また、測定制御部１００から受信した装置状態がスタンバイである場合（ステップＳ１０３においてＮｏかつステップＳ１０６においてＮｏかつステップＳ１０８においてＹｅｓ）、制御装置３００は、装置状態を図９に示す装置状態インジケータ５５４ａの背景色を緑に、そして装置状態メッセージ５５６をスタンバイに変更し（ステップＳ１０９）、処理をステップＳ１００に戻す。
さらに、測定制御部１００から受信した装置状態が測定中、測定予約またはスタンバイの何れでもない場合（ステップＳ１０３においてＮｏかつステップＳ１０６においてＮｏかつステップＳ１０８においてＮｏ）、処理をステップＳ１００に戻す。

一方、制御装置３００が測定制御部１００から異常発生通知を受信した場合（ステップＳ１０２においてＮｏかつステップＳ１２０においてＹｅｓ）、制御装置３００は、免疫分析装置１のユーザにディスプレイ３０２またはアラーム音を介して免疫分析装置１のユーザに測定ユニット２で異常が発生したことを知らせる（ステップＳ１２１）。ついで、制御装置３００は測定ユニット２において発生した異常とその復帰方法を後述するヘルプ画面５６０に表示し（ステップＳ１２２）、処理をステップＳ１００に戻す。

測定ユニット２において発生した異常とその復帰方法をユーザに示すヘルプ画面５６０の一例を図１０に示す。ヘルプ画面５６０は、主にエラー内容表示欄５６１と、エラー選択用カーソル５６２、スクロールバー５６３、およびアクションメッセージ欄５６４とを備えている。
エラー内容表示欄５６１には、測定ユニット２および制御装置３００で発生している異常を複数表示することができる。本実施の形態においては、発生したエラーが上から異常の重要度順に表示しているが、発生順としてもよい。エラー選択用カーソル５６２は、デフォルトでは最新に発生した異常の上に表示されているが、ユーザがマウスを操作することにより、エラー内容表示欄５６１に表示された他の異常に表示させることも可能である。スクロールバー５６３は、複数の異常が発生し、エラー内容表示欄５６１に一度に表示することができない場合、スクロールバー５６３を上下させることで、表示しきれなかった異常をエラー内容表示欄５６１に表示することができる。アクションメッセージ欄５６４は、エラー選択用カーソル５６２により選択されたエラーに対応したアクションメッセージを表示する。

図６に戻り、制御装置３００が測定制御部１００から異常発生通知を受信した後（ステップＳ１０２においてＮｏかつステップＳ１２０においてＹｅｓ）、ユーザにより図９に示す測定開始ボタン５５２ａが押下されると（ステップＳ１００においてＹｅｓ）、測定制御部１００に測定再開のための測定開始のコマンドが送信される（ステップＳ１０１）。

測定制御部１００は、制御装置３００から測定開始のコマンドを受信すると（ステップＳ２００においてＹｅｓ）、測定動作が停止しているか否かを判断する（ステップＳ２０１）。測定動作が停止している場合（ステップＳ２０１においてＹｅｓ）、測定制御部１００は、制御装置３００に装置状態が測定中に変わったことを通知し（ステップＳ２０２）、各ユニットの初期化動作を行う（ステップＳ２０３）。測定ユニット２で発生する異常の大半は、測定動作時にユニットが他のユニットと干渉してしまい所定の位置にアクセスできないことに起因し、ユニットの位置ずれや故障に起因するものではない。このため、測定ユニット２で発生する異常の大半は、ユニットの位置調整やユニットの交換を行うことなく、各ユニットの初期化動作を実行することにより復帰することができる。
さらに、測定制御部１００は、初期化動作が正常に完了した場合、測定ユニット２で発生した異常が全て復帰できたと判断する。これにより、例えば測定ユニット２で複数の異常が発生しているような場合、ユーザは発生している異常を１つずつ選択して復帰手順に従い復帰動作を行う必要がなくなるので、迅速に測定を再開することができる。 ついで、測定制御部１００は、初期化動作時に異常が発生したか否かを判断する（ステップＳ２０４）。初期化動作時に異常が発生しなかった場合（ステップＳ２０４においてＮｏ）、測定制御部１００は、装置内のキュベット廃棄処理を実行し（ステップＳ２０５）、キュベット廃棄処理が完了した後、測定動作を再開する（ステップＳ２０６）。
一方、測定動作が停止していない場合（ステップＳ２０１においてＮｏ）、すなわち異常が発生した後、異常処理により継続可能な測定動作が継続している場合、制御装置３００に装置状態が測定予約に変わったことを通知し（ステップＳ２１５）、処理をステップＳ２００に戻す。測定制御部１００は、制御装置３００から測定開始コマンドの受信（ステップＳ２００）またはシャットダウンコマンドの受信（ステップＳ２２０）を待機している間に、異常処理により継続していた測定（ステップＳ２０９）が完了した場合（ステップＳ２１０においてＹｅｓ）、制御装置３００に測定結果を報告し（ステップＳ２１１）、装置状態が測定予約であるか否かを判断する（ステップＳ２１２）。この場合、装置状態が測定予約であるので（ステップＳ２１２においてＹｅｓ）、測定制御部は、処理をステップＳ２０２に戻し、制御装置３００に装置状態が測定中に変わったことを通知し（ステップＳ２０２）、各ユニットの初期化動作を行う（ステップＳ２０３）。ついで、測定制御部１００は、初期化動作時に異常が発生したか否かを判断する（ステップＳ２０４）。初期化動作時に異常が発生しなかった場合（ステップＳ２０４においてＮｏ）、測定制御部１００は、装置内のキュベット廃棄処理を実行し（ステップＳ２０５）、キュベット廃棄処理が完了した後、測定動作を再開する（ステップＳ２０６）。

なお、上記の初期化動作によって異常を解除できなかった場合には、免疫分析装置１は以下のように動作する。測定制御部１００は、初期化動作時に異常が発生したと判断した場合（ステップＳ２０４においてＹｅｓ）、制御装置３００に異常が発生した旨を通知し（ステップＳ２０８）、異常処理を実施する（ステップＳ２０９）。初期化動作時においては、測定を継続するキュベットがないので、測定制御部１００は、測定動作を停止させる。ついで、測定制御部１００は、測定動作を継続しているキュベットの測定が完了しているか否かを判断する（ステップＳ２１０）。この場合、測定動作が停止しているので測定制御部１００は測定動作が完了したと判断し（ステップＳ２１０においてＹｅｓ）、測定結果を制御装置３００に通知し（ステップＳ２１１）、処理をステップＳ２００に戻す。

制御装置３００は、測定制御部１００から異常発生通知を受信すると（ステップＳ１０２においてＮｏかつステップＳ１２０においてＹｅｓ）、免疫分析装置１のユーザにディスプレイ３０２またはアラーム音を介して測定ユニット２で異常が発生したことを知らせる（ステップＳ１２１）。ついで、制御装置３００は、測定ユニット２において発生した異常とその復帰方法を後述するヘルプ画面５６０に表示し（ステップＳ１２２）、処理をステップＳ１００に戻す。
免疫分析装置１のユーザは、初期化動作によって復帰できなかった異常をヘルプ画面５６０より１つずつ選択し、図示しない復帰ボタンを押下して異常を復帰させる。

また、制御装置３００が測定制御部１００から測定結果を受信した場合（ステップＳ１０２においてＮｏかつステップＳ１２０においてＮｏかつステップＳ１３０においてＹｅｓ）、制御装置３００は測定結果の解析を行い（ステップＳ１３１）、処理をステップＳ１００に戻す。

一方、制御装置３００において、免疫分析装置１のユーザがシャットダウンを実行するため、ディスプレイ３０２上のシャットダウンボタン（図示せず）を押下すると（ステップＳ１００においてＮｏかつステップＳ１４０においてＹｅｓ）、制御装置３００は測定制御部１００にシャットダウンコマンドを送信し（ステップＳ１４１）、測定制御部１００からシャットダウン完了の通知が送信されるのを待機する（ステップＳ１４２）。 制御装置３００は、測定制御部１００からシャットダウンの完了を受信すると（ステップＳ１４２においてＹｅｓ）、測定制御部１００との通信を切断し（ステップＳ１４３）、処理を終了する。
シャットダウンボタンが押下されなかった場合（ステップＳ１００においてＮｏかつステップＳ１４０においてＮｏ）、制御装置３００は、処理をステップＳ１００に戻す。

測定制御部１００は、シャットダウンコマンドを受信すると（ステップ２００においてＮｏかつステップＳ２２０においてＹｅｓ）、試薬アーム１１５の洗浄、試薬を分注するための流路（図示せず）等を洗浄し（ステップＳ２２１）、シャットダウンの完了後、シャットダウンが完了したことを制御装置３００に送信する（ステップＳ２２２）。

以上で説明した処理によって、測定ユニット２に異常が発生した場合、ユーザは測定を再開するため、測定開始ボタンを押下するだけでよいので、容易に測定を再開することができる。また、測定制御部１００は、キュベットの廃棄処理を行う際、測定動作中に複数のユニットを制御する周期よりも短い周期で複数のユニットを制御するので、迅速にキュベットを廃棄することができ、ユーザは迅速に測定を再開することが可能となる。

本実施の形態においては、測定開始ボタンを制御装置３００のディスプレイ３０２に表示する構成について述べたが、測定ユニット２に測定を開始するためのスイッチを設ける構成としてもよい。

また、本実施の形態においては、１次反応部１０９上のセンサ１０９ｃと２次反応部１０１上のセンサ１０１ｃを用いて、回転テーブル部１０９ｂと回転テーブル部１０１ｂの保持孔に存在するキュベットの位置を検知する構成について述べたが、上記センサ１０９ｃと１０１ｃを用いずに、回転テーブル部１０９ｂと回転テーブル部１０１ｂの全ての保持孔にキュベットが存在しているとして廃棄動作を実行する構成としてもよい。

また、本実施の形態においては、キュベットの廃棄処理時に１次ＢＦ分離部１０７と２次ＢＦ分離部１０６の全保持部にキュベットが存在するとみなす構成について述べたが、１次ＢＦ分離部１０７と２次ＢＦ分離部１０６の保持部にキュベットが存在しているか否かを検知するためのセンサを設ける構成としてもよい。

また、本実施の形態においては、キュベットを保持し、所定の速度で搬送するユニットとして１次反応部１０９、２次反応部１０１、１次ＢＦ分離部１０７および２次ＢＦ分離部１０６が存在する構成について述べたが、特開平６−８２４６１に開示されているような、１次反応部１０９、２次反応部１０１、１次ＢＦ分離部１０７および２次ＢＦ分離部１０６の測定動作が１つのターンテーブルにおいて実施される構成としてもよい。

また、本実施の形態においては、測定時の周期とキュベット廃棄時の周期が異なる構成について述べたが、測定時の周期とキュベット廃棄時の周期を同じとする構成としてもよい。

また、本実施の形態において、測定時の周期は１８秒、キュベット廃棄時の周期は９秒である構成について述べたが、このような本発明と本実施の形態との対応関係は１つの例示である、これに限定されるものではない。

第１実施形態例に係る分析装置全体構成図の一例である。 ２次反応部のハードウェア構成図である。 検出部と廃棄用部材のハードウェア構成図である。 測定制御部のハードウェア構成図である。 図１に示した制御装置のハードウェア構成図である。 分析装置が行うメイン処理を示すフローチャートの一例である。 測定制御部が行うキュベットの廃棄処理を示すフローチャートの一例である。 図１に示した免疫分析装置の測定動作のフローを示す図である。 ユーザが測定開始の操作を行う操作画面の一例である。 制御装置のディスプレイに表示されるヘルプ画面の一例である。 測定制御部が異常発生後に行う異常処理を示すフローチャートの一例である。

符号の説明

１ 分析装置
２ 測定ユニット
１００ 測定制御部
１０１ ２次反応部
１０１ｃ ２次反応部上のセンサ
１０２ ２次攪拌キャッチャ
１０３ 検出部
１０４ 検出部キャッチャ
１０５ 廃棄用部材
１０６ ２次ＢＦ分離部
１０７ １次ＢＦ分離部
１０８ 搬送機構
１０９ １次反応部
１０９ｃ １次反応部上のセンサ
１１０ １次攪拌キャッチャ

Claims (8)

1. 所定の動作を行う複数のユニットを備えており、試料と試薬とを含む測定試料を調製する試料調製部と、
   前記試料調製部によって調製された測定試料から所定の成分を検出する検出部と、
   前記試料調製部による測定試料の調製および前記検出部による測定試料の所定の成分の検出を含む測定動作の開始指示を受け付ける測定開始指示受付手段と、
   前記測定開始指示受付手段が測定動作の開始指示を受け付けたとき、測定動作を実行するよう前記複数のユニットおよび前記検出部を制御する測定手段と、
   前記複数のユニットの動作の異常を検知する異常検知部と、
   前記異常検知部が異常を検知したとき、前記複数のユニットの動作を停止させる動作停止手段と、
   前記動作停止手段によって測定動作が停止した後、測定動作の再開指示を受け付ける測定再開指示受付手段と、
   前記測定再開指示受付手段が測定動作の再開指示を受け付けたとき、前記複数のユニットを初期位置に動作させた後、測定動作を再開するよう前記複数のユニットおよび前記検出部を制御する測定再開手段とを備える、分析装置。
2. 表示部をさらに備え、
   前記測定再開指示受付手段は、前記表示部にユーザからの測定動作の再開指示を受け付けるボタンを表示するように構成されている、請求項１に記載の分析装置。
3. 前記測定開始指示受付手段は、前記ボタンを介してユーザからの測定動作の開始指示を受け付けるように構成されている請求項２に記載の分析装置。
4. 表示部と、前記異常検知部が異常を検知すると、異常の内容および当該異常の復帰方法とを前記表示部に表示する表示制御手段とをさらに備え、
   前記表示制御手段は、前記測定再開指示受付手段が測定動作の再開指示を受け付けると、前記表示部に表示した前記異常の内容および当該異常の復帰方法を前記表示部から消去するように構成されている、請求項１に記載の分析装置。
5. 前記動作停止手段は、前記異常検知部が異常を検知したとき、測定動作の継続が可能な測定試料について測定動作を継続しつつ、測定動作の継続が不可能な測定試料について測定動作を停止するように前記複数のユニットを制御し、
   前記測定再開指示受付手段は、測定動作の継続が可能な測定試料について測定動作を行っているとき、測定動作の再開指示を受け付けることができるように構成されている、請求項１〜４の何れか１項に記載の分析装置。
6. 前記測定再開手段は、測定動作の継続が可能な測定試料についての測定動作が継続しているとき、前記測定再開指示受付手段が測定動作の再開指示を受け付けた場合、測定動作の継続が可能な測定試料について測定動作が停止した後、前記複数のユニットを初期位置に移動させ、測定動作を再開するように前記複数のユニットおよび検出部を制御する、請求項１〜５の何れか１項に記載の分析装置。
7. 検出部により所定の成分の検出が完了した測定試料を収容する反応容器が廃棄される廃棄部をさらに備え、
   前記複数のユニットは、反応容器を複数保持する反応容器保持部と、前記反応容器保持部から前記廃棄部に反応容器を廃棄する廃棄機構部とを含み、
   前記測定再開手段は、前記測定再開指示受付手段によって測定動作の再開指示が受け付けられると、前記複数のユニットを初期位置に移動させた後、反応容器保持部に保持されている反応容器を前記廃棄機構部によって前記廃棄部に廃棄し、測定動作を再開するように前記反応容器保持部と前記廃棄機構部を制御する、請求項１〜６の何れか１項に記載の分析装置。
8. 前記複数のユニットは、所定の周期ごとに前記反応容器保持部を略水平面上で所定の角度回転移動させる駆動源を含み、
   前記測定再開手段は、反応容器を廃棄するとき、前記反応容器保持部を所定の角度回転移動させる周期が、測定のときに前記反応容器保持部を所定の角度回転移動させる周期よりも短くなるよう前記駆動源を制御する請求項７に記載の分析装置。

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