JP5136988B2 - 分析装置 - Google Patents

Description

この発明は、定量分析を行う分析装置に関し、特に有効には臨床の補助となる指針を得ることができるようにした分析装置に関するものである。

従来、血液などの分析対象について定量分析を行い、分析結果値が統計的に知られている正常範囲の基準値や各分析施設独自で設定された正常範囲の基準値に入らない場合に異常を報知する分析装置が知られている。この分析装置においては、異常となった場合にその説明文を表示することにより異常の内容を使用者が容易に知ることができるようにしている（特許文献１参照）。
特許第４０５１３０４号明細書

上記のような分析装置は、専門医以外に実地医家が用いる場合もあり、測定値についても単なる正常範囲の基準値内または正常範囲の基準値外という情報だけでなく、臨床の補助となる指針であるリコメンデーションが得られるものが要望されている。

本発明は上記のような要望に鑑みてなされたもので、その目的は、リコメンデーション文章を指示し、臨床の補助とすることができる分析装置を提供することである。

本発明に係る分析装置は、臨床の補助となる指針である複数のリコメンデーション文章情報と、分析対象の諸要素に関する定量範囲情報と、リコメンデーション文章のタイトルであるリコメンドとが対応付けられて記憶された記憶手段と、採取された分析対象について諸要素の定量分析を行い定量分析結果値を求める分析部と、情報を表示するための表示手段と、タッチパネルにより構成され、情報又はコマンドを入力するための入力手段と、前記分析部によって求められた定量分析結果値と前記記憶手段に記憶されている定量範囲情報とを比較し、定量分析結果値がいずれかの定量範囲情報に合致したか否か検出する検出手段と、前記定量分析結果値を表示手段に表示する共に、前記検出手段により合致が検出された場合に、合致した定量範囲情報に対応するリコメンド及びリコメンデーション文書が有ることを報知する報知画面表示として、リコメンドを前記表示手段に表示させるためのキーを、前記タッチパネルの所定位置に対応させて前記表示手段に出現させる制御手段とを具備することを特徴とする。

本発明に係る分析装置は、前記表示手段以外の第２の表示手段を具備し、前記制御手段はリコメンドが表示されている場合に、前記入力手段において所定操作がなされると、前記表示されたリコメンドに対応するリコメンデーション文章を前記表示手段及び／又は第２表示手段に表示することを特徴とする。

本発明に係る分析装置では、第２の表示手段は、プリンタであることを特徴とする。

本発明に係る分析装置では、前記記憶手段には、分析対象の諸要素に関する前記定量範囲情報以外に分析対象の諸要素に関する定量正常値情報が記憶されており、前記検出手段は、前記定量正常値情報に基づき定量分析結果値が異常値であるか否かを検出し、前記制御手段は、前記報知画面表示において、定量分析結果値と共に、前記検出手段により検出された異常値については、異常を示す表示を前記表示手段に行うことを特徴とする。

本発明に係る分析装置は、定量分析結果値がいずれかの定量範囲情報に合致したことが検出された場合に、合致した定量範囲情報に対応するリコメンド及びリコメンデーション文書が有ることを報知する報知画面表示を前記表示手段にて行うので、必要なリコメンドを表示させることが可能となり、更に、このリコメンドに対応するリコメンデーション文章を得て臨床の補助とすることが可能である。

本発明に係る分析装置では、入力手段がタッチパネルであり、制御手段は報知画面表示において、リコメンドを表示手段に表示させるためのキーをタッチパネルの所定位置に対応させて、表示手段に出現させるので、リコメンド及びリコメンデーション文書が有る場合のみ、リコメンドを表示させるキーが出現し便利である。

本発明に係る分析装置は、表示手段以外の第２の表示手段を具備し、制御手段はリコメンドが表示されている場合に、入力手段において所定操作がなされると、表示されたリコメンドに対応するリコメンデーション文章を上記表示手段及び／又は第２表示手段に表示するので、表示手段と第２表示手段に必要な表示を行うことができる。また、第２の表示手段がプリンタであることによって印刷されたリコメンデーション文章を得ることができる。

本発明に係る分析装置では、報知画面表示において、定量分析結果値と共に、検出された異常値については、異常を示す表示がなされ、分析結果により異常を知ることができる。

以下添付図面を参照して、本発明に係る分析装置の実施例を説明する。各図において、同一の構成要素には、同一の符号を付して重複する説明を省略する。図１は、実施例である分析装置１のブロック図を示す。分析装置１は、血液を分析対象とし、例えばコンピュータにより構成される中央処理制御部１０を中心として構成され、この中央処理制御部１０以外に、分析部２０、表示手段１１、入力手段１２、第２の表示手段であるプリンタ１３、更に記憶手段１４を備えている。

分析部２０は、血液を分析対象として分析を行うものであり、白血球、赤血球、血小板を諸要素として、これらの定量分析を行い定量分析結果値を求めるものである。定量分析としては、白血球数、白血球分布、赤血球数、ヘモグロビン濃度、血小板数を定量分析結果値として求める分析を行う。勿論、これら例外に、定量分析結果値を用いても良いし、逆に上記例示の定量分析結果値を全て用いなくとも良い。

分析部２０は、血液試料を溶血して白血球分析試料を調整し、これをフローサイトメトリーにより光学的に計測し、白血球数、白血球分布を得る白血球分析部と、血液試料に対し希釈液による希釈等を行って赤血球分析試料を調整し、これをオリフィスに通過させ、このときの求められる電気的抵抗に基づき赤血球数及び血小板数を得る赤血球分析部と、血液試料を溶血した試料について吸光度を測定し、これに基づきヘモグロビン濃度を得るヘモグロビン分析部を備える。分析部２０は、最終的な白血球数、白血球分布、赤血球数、ヘモグロビン濃度、血小板数を求める前段の信号などを得る構成とし、この信号に基づき中央処理制御部１０が定量分析結果値を得るように構成しても良い。

表示手段１１は、情報を表示するＬＣＤ（液晶ディスプレイ）などの表示器であり、入力手段１２は、情報又はコマンドを入力するためのキーやボタンなどであり、ここではタッチパネルによる構成とする。

記憶手段１４には、臨床の補助となる指針である複数のリコメンデーション文章情報と、分析対象の諸要素に関する定量範囲情報と、リコメンデーション文章のタイトルであるリコメンドとが対応付けられて記憶されている。具体的には、図２に示すように最左欄のリコメンデーション文章情報と、中央欄のリコメンドと、ユニークな数字データであるコードとが記憶されている。百の位が「１」である第１系統は、白血球数、白血球分布を定量範囲情報として区分されているものであり、百の位が「２」である第２系統は、赤血球数、ヘモグロビン濃度を定量範囲情報として区分されているものであり、百の位が「３」である第３系統は、血小板数を定量範囲情報として区分されているものであり、百の位が「５」である第４系統は、二以上の系統において定量範囲に合致した場合の項目である。

上記の図２に示されるテーブルを含めて、診断の手引きが記載された手引書が用意されている。この実施例では、リコメンデーション文章を印刷する前に、コードとリコメンドを表示することにより、上記手引書を参照してリコメンデーション文章を読むことが可能としている。

図３には、第１系統のコード及びリコメンドに対し、分析対象の諸要素に関する定量範囲情報である白血球数、白血球分布が対応付けられたツリー情報を示す。このツリー情報は記憶手段１４に記憶されている。このツリーにおいては、定量範囲情報である白血球数（ＷＢＣ）が１万／μＬ以上５万／μＬ以下でコード１１に合致することを示す。また、ＬＹは白血球分布におけるリンパ球分布を示し、ＭＯは白血球分布における単球分布を示し、ＧＲは白血球分布における顆粒球分布を示しており、それぞれ定量範囲情報と対応付けられている。

白血球分布は、図４に示すように粒径（横軸）に対応して度数（縦軸：出現頻度）を持つため、分布の山と谷を検出し、リンパ球と単球と顆粒球の比率を求めた値である。このような比率が定量範囲情報と対応付けられている。図３において、例えばＧＲ（顆粒球分布）が８０％以上においてコード１０６に合致することを意味する対応付けがなされている。

第２系統のコード及びリコメンドに対しても、分析対象の諸要素に関する定量範囲情報である赤血球数、ヘモグロビン濃度が対応付けられた図３の如きツリー情報が存在し、このツリー情報も記憶手段１４に記憶されている。更に、第３系統のコード及びリコメンドに対しても、分析対象の諸要素に関する定量範囲情報である血小板数が対応付けられた図３の如きツリー情報が存在し、このツリー情報も記憶手段１４に記憶されている。以上のようにして、対応付けがされている。

また、記憶手段１４には、白血球数、白血球分布、赤血球数、ヘモグロビン濃度、血小板数などの分析対象の諸要素に関し、定量正常値（基準値）情報が図５のテーブルの如く記憶されている。ここで定量正常値（基準値）情報と上記ツリーの定量範囲情報とは別の意味を有するもので、異なっているが同じに設定してあっても良い。また、異常判定のための、ＷＢＣ（白血球数）、ＲＢＣ（白血球数）、ＨＧＢ（へモグロビン濃度）などの諸要素の数は、リコメンデーション文章の数と異なっているが、同じに設定してあっても良い。

中央処理制御部１０には、検出手段３１と制御手段３２とが具備されている。検出手段３１は、分析部２０によって求められた定量分析結果値と上記記憶手段１４に記憶されている定量範囲情報とを比較し、定量分析結果値がいずれかの定量範囲情報に合致したか否か検出するものである。例えば、分析部２０によって求められた定量分析結果値が白血球数１万３千であると、図３に示したツリーの情報に基づき、定量分析結果値がコード１１の定量範囲情報に合致していることが検出される。

また、検出手段３１は、図５に示した定量正常値情報に基づき定量分析結果値が異常値であるか否かを検出する。例えば、分析部２０によって求められた定量分析結果値がヘモグロビン数９．１であると、定量正常値情報（男性）は１３．５〜１７．５ｇ／ｄＬが正常値であるから異常値（低い方に異常）と判定される。

制御手段３２は、検出手段３１に定量分析結果値がいずれかの定量範囲情報に合致したと検出された場合に、合致した定量範囲情報に対応するリコメンド及びリコメンデーション文書が有ることを報知する報知画面表示を表示手段１１にて行うものである。また、制御手段３２は上記報知画面表示において、リコメンドを表示手段１１に表示させるためのキー（以下、「リコメンデーション」キー）をタッチパネルである入力手段１２の所定位置に対応させて、表示手段１１に出現させるものである。

更に、制御手段３２は上記報知画面表示において、定量分析結果値と共に、上記検出手段３１により検出された異常値については、異常を示す表示を上記表示手段１１に行うものである。

また、制御手段３２はリコメンドが表示されている場合に、入力手段１２において所定操作がなされると、上記表示されたリコメンドに対応するリコメンデーション文章をプリンタ１３から出力させるものである。制御手段３２を、リコメンドが表示されている場合に、入力手段１２において所定操作がなされると、表示されたリコメンドに対応するリコメンデーション文章を上記表示手段１１にのみ表示させて第２表示手段（プリンタ１３）による表示を行わないように構成しても良く、また、リコメンデーション文章を上記表示手段１１及び第２表示手段（プリンタ１３）によって表示するように構成しても良い。

以上の構成において、前述の通り、分析部２０によって求められた定量分析結果値が白血球数１万３千であると、検出手段３１により、定量分析結果値がいずれかの定量範囲情報に合致したと検出されるので、制御手段３２は合致した定量範囲情報に対応するリコメンド及びリコメンデーション文書が有ることを報知する報知画面表示を表示手段１１にて行う。具体的には、リコメンドを表示手段１１に表示させるための「リコメンデーション」キーをタッチパネルである入力手段１２の所定位置に対応させて、表示手段１１に出現させる。このような報知画面表示において、定量分析結果値が表示手段１１に表示される。そして前述の通り、分析部２０によって求められた定量分析結果値がヘモグロビン数９．１であると、定量正常値情報は１３．５〜１７．５ｇ／ｄＬが正常値であるから異常値（低い方に異常）と判定されているので、制御手段３２は異常値については、異常を示す表示を表示手段１１に行う。

この状態で上記「リコメンデーション」キーの操作がなされると、制御手段３２は図２に示したテーブルを用いて、上記のコード１０１またはリコメンド「白血球増多症」から、対応するリコメンデーション文章「大多数の症例が好中球増多症です。高齢者では、白血病などが見られる場合もあります。」を得て、この文章をプリンタ１３から出力する。

以上の通りに構成された分析装置１は、図６に示すフローチャートに対応するプログラムを中央処理制御部１０が実行することにより、検出手段３１と制御手段３２が実現されるので、このフローチャートに基づき実施例に係る分析装置１の動作を説明する。まず、使用者が、採取した血液検体を所定量収容した所定容器を、分析装置１の投入口からセッティング位置に配置し、スタートスイッチを操作する。これを受けて、中央処理制御部１０は、準備完了画面を表示手段１１へ表示し（Ｓ１１）、分析部２０に検体測定を開始させる（Ｓ１２）。

測定分析がなされると、分析部２０から分析結果である定量分析結果値が中央処理制御部１０へ送られる。中央処理制御部１０は、検出手段３１として、図５に示した定量正常値情報に基づき定量分析結果値が異常値であるか否かの検出を行う（Ｓ１３）。ここで、異常値である場合には、該当する定量分析結果値に異常値表示を行った測定結果画面を作成する（Ｓ１４）一方、異常値でない場合には、定量分析結果値を通常表示とした測定結果画面を作成する（Ｓ１５）。

ステップＳ１４、Ｓ１５に続いて、定量分析結果値と記憶手段１４に記憶されている定量範囲情報とを比較し、定量分析結果値がいずれかの定量範囲情報に合致したか否かの検出を行う（Ｓ１６）。ここで、合致しないことが検出されると、上記ステップＳ１４またはステップＳ１５において作成した測定結果画面を表示手段１１に表示し（Ｓ３１）、終了のキー操作を監視し（Ｓ３２）、終了のキー操作を受けて検体処理を終了させる。

一方上記ステップＳ１６において、合致が検出されると、上記ステップＳ１４またはステップＳ１５において作成した測定結果画面を表示手段１１に表示する（Ｓ１７）と共に、リコメンドを表示手段１１に表示させるための「リコメンデーション」キーをタッチパネルである入力手段１２の所定位置に対応させて、表示手段１１に出現させる（Ｓ１８）。

上記ステップＳ１８において表示される画面の一例を図７に示す。「リコメンデーション」キーＫが表示されている。また測定結果（定量分析結果値）が左から第２列目に表示され、異常値は例えば赤色で表示され、且つ値が基準値より低い場合に「Ｌ」また高い場合に「Ｈ」と付記表示される。

中央処理制御部１０は、ステップＳ１８に続いて「リコメンデーション」キーが操作されたかを監視しており（Ｓ１９）、「リコメンデーション」キーの操作がなされた場合には、対応するリコメンデーション文書のコードと共にリコメンドを表示手段１１に表示する（Ｓ２０）。上記ステップＳ２０において表示される画面の一例を図８に示す。この例では、ポップアップ画面Ｐにコードとリコメンドが表示されているので、二組の二つのリコメンデーション文書を引き出し可能であることが分かる。また、コードと共にリコメンドが表示されるので、概略を知ることができる。表示されたコードとリコメンドから、上記手引書を参照してリコメンデーション文章を読むことが可能である（ＳＳ０：このステップは使用者が実行可能な行為を示す）。

ステップＳ２０において表示される画面は、ポップアップ画面であり、「閉じる」キーが表示されており、中央処理制御部１０は、ステップＳ２０に続いて「閉じる」キーが操作されたかを監視しており（Ｓ２１）、「閉じる」キーの操作がなされた場合には、上記ステップＳ１４またはステップＳ１５において作成した測定結果画面を表示手段１１に表示する（Ｓ２２）。

ステップＳ２２に続いて図示しない自動印刷のキーが操作されたかを監視しており（Ｓ２３）、自動印刷のキーが操作された場合には、図９に示すようにコード８１、リコメンド８２及びリコメンデーション文章８３を含んだ内容の印刷用情報をプリンタ１３へ送り、測定結果表を印刷させる（Ｓ２４）。この印刷された測定結果表には、更に粒径に対するヒストグラムＨＧおよびレーダーチャートＲＣが含まれたものである。レーダーチャートは、図５に示すようにＷＢＣ（白血球）の基準値が3300〜8000/μＬとすると、内側の点線が3300を示し、外側の点線が8000を示す。実線は測定値7500を示す。他も同様である。このように印刷がなされるので、測定結果を見ながら、リコメンデーション文章を読んで確認することができ便利である。

図１０には、プリンタ１３により印刷された測定結果表の別の例を示す。この測定結果表には、コード８１とリコメンド８２は含まれるが、図９におけるリコメンデーション文章８３が含まれていない。リコメンデーション文章については使用者が手引書により確認する場合などには、この図９の様式にて印刷すると好適である。図９と図１０のいずれの様式で印刷するかは、入力手段１２を用いて設定できるものとする。

上記ステップ２４に続いて、終了のキー操作を監視し（Ｓ２５）、終了のキー操作を受けて検体処理を終了させる。また、終了のキー操作がなければステップＳ１９に戻って処理を続ける。

本発明に係る分析装置の実施例の構成を示すブロック図。 本発明に係る分析装置の実施例の記憶手段に記憶されているテーブルの内容の一例を示す図。 本発明に係る分析装置の実施例の記憶手段に記憶されているツリー情報の一例を示す図。 本発明に係る分析装置による分析結果の一つである白血球分布を示す図。 本発明に係る分析装置の実施例の記憶手段に記憶されているテーブルの内容の一例を示す図。 本発明に係る分析装置の実施例の動作を説明するためのフローチャート。 本発明に係る分析装置の実施例において表示される測定結果画面の一例を示す図。 本発明に係る分析装置の実施例において表示される測定結果画面の一例を示す図。 本発明に係る分析装置の実施例において印刷される測定結果表の一例を示す図。 本発明に係る分析装置の実施例において印刷される測定結果表の一例を示す図。

符号の説明

１０ 中央処理制御部
１１ 表示手段
１２ 入力手段
１３ プリンタ
１４ 記憶手段
２０ 分析部
３１ 検出手段
３２ 制御手段

Claims (4)

1. 臨床の補助となる指針である複数のリコメンデーション文章情報と、分析対象の諸要素に関する定量範囲情報と、リコメンデーション文章のタイトルであるリコメンドとが対応付けられて記憶された記憶手段と、
   採取された分析対象について諸要素の定量分析を行い定量分析結果値を求める分析部と、
   情報を表示するための表示手段と、
   タッチパネルにより構成され、情報又はコマンドを入力するための入力手段と、
   前記分析部によって求められた定量分析結果値と前記記憶手段に記憶されている定量範囲情報とを比較し、定量分析結果値がいずれかの定量範囲情報に合致したか否か検出する検出手段と、
   前記定量分析結果値を表示手段に表示する共に、前記検出手段により合致が検出された場合に、合致した定量範囲情報に対応するリコメンド及びリコメンデーション文書が有ることを報知する報知画面表示として、リコメンドを前記表示手段に表示させるためのキーを、前記タッチパネルの所定位置に対応させて前記表示手段に出現させる制御手段と
   を具備することを特徴とする分析装置。
2. 前記表示手段以外の第２の表示手段を具備し、
   前記制御手段はリコメンドが表示されている場合に、前記入力手段において所定操作がなされると、前記表示されたリコメンドに対応するリコメンデーション文章を前記表示手段及び／又は第２表示手段に表示することを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
3. 第２の表示手段は、プリンタであることを特徴とする請求項２に記載の分析装置。
4. 前記記憶手段には、分析対象の諸要素に関する前記定量範囲情報以外に分析対象の諸要素に関する定量正常値情報が記憶されており、
   前記検出手段は、前記定量正常値情報に基づき定量分析結果値が異常値であるか否かを検出し、
   前記制御手段は、前記報知画面表示において、定量分析結果値と共に、前記検出手段により検出された異常値については、異常を示す表示を前記表示手段に行うことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の分析装置。

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