JP5134973B2 - 医薬の組み合わせでの処置方法およびこれに適する医薬の組み合わせ - Google Patents
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Description
これらの目的は、本発明において、請求項1に記載した方法により、並びに残りの請求項において定義した生成物および治療的使用により達成される。
a)第1の薬剤的に活性な物質を含む、前記活性物質の経皮的投与のための少なくとも1つの経皮的治療システム(TTS)を、予め決定可能な期間適用すること;および
b)少なくとも1つのウェーハを、経皮的投与の期間の開始時に、またはこの期間適用し、ここで当該ウェーハが、同一の活性物質または第1の活性物質と同一の適応症に適する第2の、もしくは他の活性物質を含むこと。
上記のウェーハの追加の投与を、好ましくは、基礎的療法の開始時に1回行うことができる。所要に応じて、1または2以上の他のウェーハを、長期間療法の他の経過の間適用してもよい。
さらに、鎮痛薬の群からの以下の例がまた、好適である:メタミゾール、フェナゾン、プロピフェナゾン、フルピルチン、ネホパム;抗てんかん薬、例えばカルバマゼピン、ガバペンチン、クロナゼパム;抗うつ薬、例えばアミトリプチリン(amitryptiline)。
本発明の実際的な適用は、急性疼痛の状態において、患者が、薬物の作用が開始するまでの「遅延時間」の終了まで待機するのが受け入れられないため、鎮痛薬の投与に特に重要であることは、明らかである。このような場合においては、受け入れられる「遅延時間」は、数分(5〜10分)までの期間である。この状態は、本発明において、経粘膜的活性物質の投与のための経口的に適用可能なウェーハを用いることにより、満たされる。
ある数のウェーハに対するある数のTTSの前述の配分を、好ましくは、これらのTTSおよびウェーハが合同のパッケージ中に詰められ、「セット」または「キット」として存在するように、実現することができる。
本発明の目的のために用いることができるTTSは、例えば、DE 39 39 376 C1、DE 199 23 551 A1およびDE 198 34 005 A1に記載されている。
−粘着剤層
−多孔質層および
−ヒドロゲル層。
TTSの層の少なくとも1つは、上記のように、活性物質または活性物質の組み合わせを含む。好ましくは、本発明のTTSに、TTSを患者の皮膚上に付着させる作用を奏し、好ましくは活性物質を含む粘着剤層を設ける。
本発明を、ここで以下の例により一層詳細に説明する。
この例は、疼痛患者の治療処置に関する。長期間処置のために、または基礎的療法のために、ブプレノルフィンを含むTTS(またはいくつかのTTS)を、DE 39 39 376 C1に記載されているように製造する(以下の表を参照)。このTTSを、疼痛患者の皮膚に適用し、ここで意図された適用期間(例えば24、48または72時間)にわたり保持する。
同時に、ウェーハを、当該患者に経口的に投与する。このウェーハは、65重量%のCarbopol(登録商標)および25重量%のデンプンのポリマー混合物中に10重量%のブプレノルフィン塩酸塩を含む。単一のウェーハは、本質的に、1mgのブプレノルフィン塩酸塩、6.5mgのCarbopolおよび2.5mgのデンプンからなる。
Claims (12)
- 少なくとも1つの経皮的治療システム(TTS)および少なくとも1つのウェーハを含む、鎮痛組成物の組み合わせであって、1または2以上の前記TTSが、オピオイド類およびこれらの塩の群から選択される第1の鎮痛化合物を含み、1または2以上の前記ウェーハが、同一の第1の鎮痛化合物、または、オピオイド類およびこれらの塩の群から選択される第2の鎮痛化合物を含み、またここで、前記ウェーハに含まれる鎮痛化合物の量が、経皮的に投与された毎日の用量の0.1〜0.7倍に相当し、ここで前記TTSは鎮痛化合物としてブプレノルフィン基剤を含み、前記ウェーハは鎮痛化合物としてブプレノルフィン塩酸塩を含み、前記ウェーハは、65重量%のポリアクリル酸と25重量%のデンプンとのポリマー混合物中の10重量%のブプレノルフィン塩酸塩を含み、これによりウェーハが口中で約5〜10秒以内に崩壊する、前記組み合わせ。
- ウェーハに含まれる鎮痛化合物の量が、経皮的に投与された毎日の用量の0.2〜0.5倍に相当する、請求項1に記載の組み合わせ。
- 1または2以上の経皮的治療システムが、この中に含まれる鎮痛化合物の全身の経皮的な投与を、少なくとも24時間の期間にわたり可能にする、請求項1または2に記載の組み合わせ。
- 1または2以上の経皮的治療システムが、この中に含まれる鎮痛化合物の全身の経皮的な投与を、少なくとも48時間の期間にわたり可能にする、請求項3に記載の組み合わせ。
- 1または2以上のウェーハが経口投与に適するものであり、前記ウェーハの経口投与の後遅くとも15分で治療作用が開始する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組み合わせ。
- 1または2以上のウェーハが経口投与に適するものであり、前記ウェーハの経口投与の後遅くとも5分で治療作用が開始する、請求項5に記載の組み合わせ。
- 1または2以上のウェーハが、水性媒体中で崩壊性であり、かつ粘膜付着性である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の組み合わせ。
- 少なくとも1種の鎮痛化合物の、薬物の組み合わせの製造のための使用であって:
前記鎮痛化合物の投与に依存する患者を処置して、長期間療法または基礎的療法を達成するための
a)オピオイド類およびこれらの塩の群から選択される第1の鎮痛化合物を含む、少なくとも1つの経皮的治療システム(TTS);および
b)同一の適応症に適する、オピオイド類およびこれらの塩の群から選択される同一の鎮痛化合物を含む、少なくとも1つの経口投与のためのウェーハ、
ここで、前記ウェーハに含まれる鎮痛化合物の量が、経皮的に投与された毎日の用量の0.1〜0.7倍に相当し、前記TTSは鎮痛化合物としてブプレノルフィン基剤を含み、前記ウェーハは鎮痛化合物としてブプレノルフィン塩酸塩を含み、前記ウェーハは、65重量%のポリアクリル酸と25重量%のデンプンとのポリマー混合物中の10重量%のブプレノルフィン塩酸塩を含み、これによりウェーハが口中で約5〜10秒以内に崩壊する、
を含む、前記使用。 - ウェーハに含まれる鎮痛化合物の量が、経皮的に投与された毎日の用量の0.2〜0.5倍に相当する、請求項8に記載の使用。
- 組み合わせが、
−長期間療法の開始時またはこの期間に、治療作用の迅速な、もしくは促進された開始が必要であり;または
−前記長期間療法もしくは基礎的療法の間に、一時的に増大した鎮痛化合物要求が起こる患者の処置に適する、請求項8または9に記載の使用。 - 長期間療法または基礎的薬物適用を、1または2以上の経皮的治療システムの適用により行い、一時的に増大した鎮痛化合物要求を、ウェーハの投与により処置する、請求項8〜10のいずれか一項に記載の使用。
- 1または2以上のウェーハの投与を、薬物の長期間療法を開始するかまたは維持する際に行い、これにより作用の迅速な、または促進された開始をもたらす、請求項8〜11のいずれか一項に記載の使用。
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