JP5129130B2 - イソフラボンのナノ粒子を含む局所組成物 - Google Patents
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Description
(i)イソフラボンナノ粒子、または
(ii)イソフラボンナノ粒子および水、または
(iii)イソフラボンナノ粒子およびキャリア、または
(iv)イソフラボンナノ粒子および水およびキャリア
から本質的になる。
鉱油およびミネラルワックス、
カプリン酸またはカプリル酸のトリグリセリドなどの油、およびヒマシ油、
油またはワックスおよび他の天然または合成油、好ましい実施形態では、脂肪酸とアルコール、例えばイソプロパノール、プロピレングリコール、グリセリンとのエステル、もしくは脂肪アルコールとカルボン酸または脂肪酸とのエステル、
アルキルベンゾアート、および/または
ジメチルポリシロキサン、ジエチルポリシロキサン、ジフェニルポリシロキサン、シクロメチコンなどのシリコーン油、
およびこれらの混合物から有利に選択することができる。
2−シアノ−3,3−ジフェニルアクリル酸2−エチルヘキシル(オクトクリレン、パーソル(PARSOL)(登録商標)340)、2−シアノ−3,3−ジフェニルアクリル酸エチルなどのアクリレート。
− 4−メチルベンジリデンカンファー(パーソル(登録商標)5000)、3−ベンジリデンカンファー、メト硫酸カンファーベンザルコニウム、ポリアクリルアミドメチルベンジリデンカンファー、スルホベンジリデンカンファー、スルホメチルベンジリデンカンファー、テレフタリデンジカンファースルホン酸などのカンファー誘導体。
− メトキシケイ皮酸オクチル(パーソル(登録商標)MCX)、メトキシケイ皮酸エトキシエチル、メトキシケイ皮酸ジエタノールアミン(パーソル(登録商標)Hydro)、メトキシケイ皮酸イソアミルなどのケイ皮酸誘導体、ならびにシロキサンに結合されたケイ皮酸誘導体。
− p−アミノ安息香酸、p−ジメチルアミノ安息香酸2−エチルヘキシル、N−オキシプロピレン化p−アミノ安息香酸エチル、p−アミノ安息香酸グリセリルなどのp−アミノ安息香酸誘導体。
− ベンゾフェノン−3、ベンゾフェノン−4、2,2’,4,4’−テトラヒドロキシ−ベンゾフェノン、2,2’−ジヒドロキシ−4,4’−ジメトキシベンゾフェノンなどのベンゾフェノン。
− 4−メトキシベンザルマロン酸ジ−(2−エチルヘキシル)などのベンザルマロン酸エステル。
− 欧州特許公報EP0895776号明細書に記載されるような2−(4−エトキシアニリノメチレン)プロパン二酸ジエチルエステルなどの2−(4−エトキシ−アニリノメチレン)プロパン二酸エステル。
− 欧州特許公報EP0358584B1号明細書、EP0538431B1号明細書およびEP0709080A1号明細書に記載されるようなベンゾマロナート基を含有するオルガノシロキサン化合物、特にパーソルSLX。
− ドロメトリゾールトリシロキサン(メキソリル(Mexoryl)XL)。
− 微粒子化されたTiO2などの顔料。「微粒子化された」という用語は、約5nm〜約200nm、特に約15nm〜約100nmの粒径を指す。TiO2粒子は、例えば酸化アルミニウムまたは酸化ジルコニウムなどの金属酸化物によって、あるいは例えばポリオール、メチコン、ステアリン酸アルミニウム、アルキルシランなどの有機コーティングによって被覆されてもよい。このようなコーティングは当該技術分野においてよく知られている。
− 例えば2−フェニルベンゾイミダゾールスルホン酸およびその塩(パーソル(登録商標)HS)などのイミダゾール誘導体。2−フェニルベンゾイミダゾールスルホン酸の塩は、例えば、ナトリウム塩またはカリウム塩などのアルカリ塩、アンモニウム塩、モルホリン塩、ならびにモノエタノールアミン塩、ジエタノールアミン塩のような第1級、第2級および第3級アミンの塩などである。
− サリチル酸イソプロピルベンジル、サリチル酸ベンジル、サリチル酸ブチル、サリチル酸オクチル(ネオヘリオパン(NEO HELIOPAN)OS)、サリチル酸イソオクチルまたはサリチル酸ホモメンチル(ホモサレート、ヘリオパン(HELIOPAN))などのサリチル酸誘導体。
− オクチルトリアゾン(ユビナール(UVINUL)T−150)、ジオクチルブタミドトリアゾン(ユバソーブ(UVASORB)HEB)、ビスエトキシフェノールメトキシフェニルトリアジン(チノソーブ(Tinosorb)S)などのトリアジン誘導体。
− 4−tert−ブチル−4’−メトキシジベンゾイル−メタン(パーソル(登録商標)1789)、ジメトキシジベンゾイルメタン、イソプロピルジベンゾイルメタンなどのジベンゾイルメタン誘導体。
− 2,2’−メチレン−ビス−(6−(2H−ベンゾトリアゾール−2−イル)−4−(1,1,3,3−テトラメチルブチル)−フェノール(チノソーブM)などのベンゾトリアゾール誘導体。
− 2,2−(1,4−フェニレン)ビス−(1H−ベンゾイミダゾール−4,6−ジスルホン酸)(ネオヘリオパンAP)などのフェニレン−1,4−ビス−ベンゾイミダゾールスルホン酸または塩。
− 欧州特許公報EP1046391号明細書に記載されるような2−(4−ジエチルアミノ−2−ヒドロキシ−ベンゾイル)−安息香酸ヘキシルエステルなどのアミノ置換ヒドロキシベンゾフェノン。
− 微粒子化されたZnOまたはTiO2などの顔料。「微粒子化された」という用語は、約5nm〜約200nm、特に約15nm〜約100nmの粒径を指す。粒子は、例えば酸化アルミニウムまたは酸化ジルコニウムなどの他の金属酸化物によって、あるいは例えばポリオール、メチコン、ステアリン酸アルミニウム、アルキルシランなどの有機コーティングによって被覆されてもよい。このようなコーティングは当該技術分野においてよく知られている。
− 欧州特許公報EP−A0514491号明細書およびEP−A0780119号明細書に記載されるような3,3−ジフェニルアクリレート誘導体、
− 米国特許第5,605,680号明細書に記載されるようなベンジリデンカンファー誘導体、
− 欧州特許公報EP−A0358584号明細書、EP−A0538431号明細書およびEP−A0709080号明細書に記載されるようなベンゾマロナート基を含有するオルガノシロキサン、特にパーソルSLX
によって安定化された、例えばパーソル(登録商標)1789などのジベンゾイルメタン誘導体も指す。
米国ニュージャージー州のナショナル・スターチ・アンド・ケミカル・カンパニー(National Starch and Chemical Company)において製品名カプシュールで入手可能な8%の水分含量を有するオクテニルコハク酸デンプンナトリウム(490g)を、80℃の脱イオン水(490g)中に溶解することによって、オクテニルコハク酸デンプンナトリウム溶液(46%)を調製した。
ゲニステイン粉末(30g)を脱イオン水(370g)と混合し、パイプライン内に約200gの水を有する高圧ホモジナイザー(130ミクロンのノズルを装備、DeBEE2000、イスラエルのBEEインターナショナル社)を1500バールの均質化圧力で通過させた。均質化の間、背圧を120バールに設定した。ノズルの後方でゲニステイン懸濁液を熱交換器で約20〜30℃に冷却した。所望の粒径が達成されるまで、約5%の固形分の懸濁液をホモジナイザー内で40回循環させた。レーザー回折技法(マスターサイザー2000、英国のマルバーン・インストルメンツ社)によってゲニステイン粒径を決定し、屈折率1.469に基づいて計算した結果を以下の表IIIに示す。
ゲニステイン粉末(36g)を脱イオン水(364g)と混合し、パイプライン内に約200gの水を有する高圧ホモジナイザー(130ミクロンのノズルを装備、DeBEE2000、イスラエルのBEEインターナショナル社)を1500バールの均質化圧力で通過させた。均質化の間、背圧を120バールに設定した。ノズルの後方でゲニステイン懸濁液を熱交換器で約20〜30℃に冷却した。所望の粒径が達成されるまで、約6%の固形分の懸濁液をホモジナイザー内で40回循環させた。レーザー回折技法(マスターサイザー2000、英国のマルバーン・インストルメンツ社)によってゲニステイン粒径を決定し、屈折率1.469に基づいて計算した結果を以下の表VIに示す。
ゲニステイン粉末(120g)を脱イオン水(280g)と混合し、パイプライン内に約200gの水を有する高圧ホモジナイザー(180ミクロンのノズルを装備、DeBEE2000、イスラエルのBEEインターナショナル社)を700バールの均質化圧力で通過させた。均質化の間、背圧を120バールに設定した。ノズルの後方でゲニステイン懸濁液を熱交換器で約20〜30℃に冷却した。所望の粒径が達成されるまで、約20%の固形分の懸濁液をホモジナイザー内で20回循環させた。レーザー回折技法(マスターサイザー2000、英国のマルバーン・インストルメンツ社)によってゲニステイン粒径を決定し、屈折率1.469に基づいて計算した結果を以下の表IXに示す。
ゲニステイン粉末(36g)を脱イオン水(364g)と混合し、パイプライン内に約200gの水を有する高圧ホモジナイザー(130ミクロンのノズルを装備、DeBEE2000、イスラエルのBEEインターナショナル社)を1500バールの均質化圧力で通過させた。均質化の間、背圧を120バールに設定した。ノズルの後方でゲニステイン懸濁液を熱交換器で約20〜30℃に冷却した。所望の粒径が達成されるまで、約6%の固形分の懸濁液をホモジナイザー内で40回循環させた。レーザー回折技法(マスターサイザー2000、英国のマルバーン・インストルメンツ社)によってゲニステイン粒径を決定し、屈折率1.469に基づいて計算した結果を以下の表Xに示す。
8%の水分含量を有するカプシュール(2.8kg、米国ニュージャージー州のナショナル・スターチ・アンド・ケミカル・カンパニー)を、70℃の脱イオン水(5.7kg)中に溶解することによって、オクテニルコハク酸デンプンナトリウム溶液(30%)を調製した。
乾式粉砕方法によってゲニステイン粉末(6kg)をジェットミル内で粉砕した。適切なミル:ジェット圧力5.0バールおよびシフターホイール速度20.000Upmを用いるホソカワ・アルピネ・カンパニー(Hosokawa Alpine company)によるアルピネ(Alpine)100AFG。このゲニステインは、比較のために、図7に示される「スイング」試験において使用される。
分散系における結晶化を強制するために、自己定義した時間枠および自己定義したシーケンスで温度を変化させる試験を用いた。この試験は「スイング」試験(温度変化試験)と呼ばれる。この試験の目的は、小さい粒子をより高い温度で溶解させ、より低い温度において再結晶を強制することである。しかしながら、製剤が安定であるかどうかを示すストレス試験法でもある。「スイング」試験のために以下の製剤を用いた。
油相および水相(o+w)を70℃(±5℃)まで別々に加熱して一緒に併せた。適度に攪拌しながら増粘剤(t)を添加した。ウルトラ−ツラックス(Ultra−Turrax)T25ホモジナイザーによって、混合物を24’000RPMで30秒間均質化した。適度に攪拌しながらエマルジョンをゆっくり45℃±5℃まで冷却した(ホースシューミキサー、120RPM)。この温度で、塩基(b)を添加することによりpH値をpH6.5〜7.0に調整した。ゲニステイン(g)をまだ流体のエマルジョンに添加し、ウルトラ−ツラックスT25ホモジナイザーによって24’000RPMで30秒間再度均質化することによって取り込んだ。適度に攪拌しながら製剤を25℃±5℃まで冷却した(ホースシューミキサー、120RPM)。
標準安定性試験として、以下の条件を用いた。処方した化粧品サンプルを5℃±2℃、周囲温度(例えば、20〜25℃)および43℃±2℃で貯蔵し、チェックポイントは、2週間後、6週間後、3ヵ月後、6ヵ月後および12ヵ月後であった。少数のサンプルは3ヶ月を過ぎてから結晶成長を示し、これは、将来のモルホロジーの安定性について明言することができずに長期間が過ぎることを意味する。
この結晶化を強制するために「スイング」試験を用い、最低温度および最高温度として、5℃および43℃を選択した。各温度を24時間にわたって維持した。この試験の期間は、まず20日間に設定した。これは、サンプルが冷却/加熱シーケンス(=1シーケンス)を10回経験することを意味する。
図5(a):0.3%の濃度の実施例3の組成物
図5(b):0.5%の濃度の実施例3の組成物
図5(c):1.0%の濃度の実施例3の組成物
図6(a):0.3%の濃度の実施例6の組成物
図6(b):0.5%の濃度の実施例6の組成物
図6(c):1.0%の濃度の実施例6の組成物
図7(a):0.3%の濃度のジェットミルにおける乾燥粉砕後の実施例7の組成物
図7(b):0.5%の濃度のジェットミルにおける乾燥粉砕後の実施例7の組成物
図7(c):0.1%の濃度のジェットミルにおける乾燥粉砕後の実施例7の組成物
図8(a):0.3%の濃度の実施例7において記載される実施例7の最終生成物の組成物
図8(b):0.5%の濃度の実施例7において記載される実施例7の最終生成物の組成物
図8(c):1.0%の濃度の実施例7において記載される実施例7の最終生成物の組成物。
Claims (22)
- イソフラボンナノ粒子組成物を含む局所組成物であって、前記イソフラボンナノ粒子組成物中のイソフラボンが、レーザー回折技法により測定したときに3μm未満の平均粒径D[4,3]を有し、前記イソフラボンが結晶性であり、
前記イソフラボンナノ粒子組成物が、さらに、少なくとも1つのキャリアを含み、
前記キャリアが、炭水化物、タンパク質およびこれらの混合物から選択されることを特徴とする局所組成物。 - 前記イソフラボンが、レーザー回折技法により測定したときに1ミクロン以下の平均粒径D[4,3]を有することを特徴とする請求項1に記載の局所組成物。
- 前記イソフラボンが、レーザー回折技法により測定したときに0.5ミクロン以下の平均粒径D[4,3]を有することを特徴とする請求項2に記載の局所組成物。
- 前記イソフラボンが、レーザー回折技法により測定したときに0.05ミクロン以上の平均粒径D[4,3]を有することを特徴とする請求項2または3に記載の局所組成物。
- 前記炭水化物が、加工デンプン、ソルビトール、マルトース、マルトデキストリン、ガムアカシア、ペクチン、アルギナート、グァーガム、キサンタン、セルロース誘導体およびこれらの混合物から選択される請求項1〜4のいずれか一項に記載の局所組成物。
- 前記タンパク質が、ゼラチン、乳タンパク質、大豆タンパク質およびこれらの混合物から選択される請求項1〜5のいずれか一項に記載の局所組成物。
- 局所医薬品組成物または局所化粧品組成物である請求項1〜6のいずれか一項に記載の局所組成物。
- 化粧品組成物である請求項7に記載の局所組成物。
- 組成物の重量を基準として0.01重量%以上の濃度のイソフラボンを含有する請求項1〜8のいずれか一項に記載の局所組成物。
- 組成物の重量を基準として0.3重量%以上の濃度のイソフラボンを含有する請求項9に記載の局所組成物。
- 前記組成物がエタノールを含まない請求項1〜10のいずれか一項に記載の局所組成物。
- 請求項1〜6のいずれか一項に記載のイソフラボンナノ粒子組成物の、局所組成物の調製のための使用。
- 前記局所組成物が、局所化粧品組成物または局所医薬品組成物である請求項12に記載の使用。
- 前記局所化粧品組成物または局所医薬品組成物が、人の皮膚における美化効果、抗老化または抗しわ効果を達成するため、皮膚の美白のため、紫外線放射の損傷に対する保護のため、あるいは損傷した皮膚の修復のためのものである請求項13に記載の使用。
- 前記局所化粧品組成物または局所医薬品組成物が、人の皮膚を美化する効果の増大または延長、抗老化または抗しわ効果を達成するため、皮膚の美白を達成するため、紫外線放射の損傷に対する保護のため、あるいは損傷した皮膚の修復のためのものである請求項13に記載の使用。
- 前記局所化粧品組成物または局所医薬品組成物が、皮膚の老化を処置または防止するためのものである請求項14または15に記載の使用。
- 前記局所組成物が抗菌活性を提供するためのものである請求項12に記載の使用。
- イソフラボン、キャリアおよび水から本質的になるイソフラボンナノ粒子組成物であって、前記キャリアが疎水的に加工されたデンプンであり、前記ナノ粒子組成物のナノ粒子がレーザー回折により測定したときに3μm未満の平均粒径D[4,3]を有するイソフラボンナノ粒子組成物。
- 前記イソフラボンがゲニステインである請求項18に記載のイソフラボンナノ粒子組成物。
- 10〜30%のイソフラボンと、15〜40%のキャリアと、残りの水とを含有する請求項18または19に記載のイソフラボンナノ粒子組成物。
- 請求項18〜20のいずれか一項に記載のイソフラボンナノ粒子組成物を製造するための方法であって、前記イソフラボンおよび前記キャリアの水性懸濁液が、攪拌型ビーズミルにおいて湿式粉砕による断片化を受ける方法。
- ZrO2タイプの粉砕媒体が使用される請求項21に記載の方法。
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