JP5127716B2

JP5127716B2 - 周術期に用いられる多機能加温装置

Info

Publication number: JP5127716B2
Application number: JP2008536824A
Authority: JP
Inventors: アンダーソン，トーマス，ピー．; リンドラド，シャード，エヌ．; マハラジャ，ゲイリー，アール．; パンサー，キャロル，ジェイ．; スコット，マーク，ジェイ．; エル．，ウッドウィックサイズ，テリル
Original assignee: アリザントヘルスケアインク．
Priority date: 2005-10-20
Filing date: 2006-10-19
Publication date: 2013-01-23
Anticipated expiration: 2026-10-19
Also published as: US20070093883A1; US20110082527A1; US20070093885A1; US20110066214A1; US7914566B2; US20070093884A1; US7819911B2; EP1937196A1; JP5770805B2; JP2012149379A; CA2625496A1; US20110077724A1; JP2014050717A; AU2006304726A1; US20110082528A1; AU2006304726B2; JP5543517B2; US8313519B2; US20070093882A1; US7857841B2

Description

本出願は２００５年１０月２０日出願米国仮特許出願番号６０／７２９，０００、および２００６年８月４日出願米国仮特許出願番号６０／８３５，６０２に対する優先権を主張する。

本出願は以下の特許出願の主題に関連する主題を含み、その全ては本出願と共有され、援用される。
特許協力条約（ＰＣＴ）出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０３／１１１２８、２００３年４月１０日出願、題名「患者の快適装置およびシステム」、公開番号ＷＯ２００３／０８６５００として２００３年１０月２３日公開；
特許協力条約（ＰＣＴ）出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０５／０２５３５５、２００５年７月１８日出願、題名「周術期用加温装置」、公開番号ＷＯ２００６／０２０１７０として２００６年２月２３日公開；
特許協力条約（ＰＣＴ）出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０５／０４３９６８、２００５年１２月６日出願、題名「浸透性の異なる加温装置」、公開番号ＷＯ２００６／０６２９１０として２００６年６月１５日公開；
特許協力条約（ＰＣＴ）出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０５／０４４２１４、２００５年１２月６日出願、題名「加温装置」、公開番号ＷＯ２００６／０６３０２７として２００６年６月１５日公開；
特許協力条約（ＰＣＴ）出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０６／００４６４４、２００６年２月９日出願、題名「周術期用加温装置」、公開番号ＷＯ２００６／０８６５８７として２００６年８月１７日公開；
米国特許出願番号１０／４１１，８６５、２００３年４月１０日出願、題名「患者快適装置及びシステム」、公開番号ＵＳ２００３／０１９５５９６として２００３年１０月１６日公開、特許番号７，００１，４１６として２００６年２月２１日付け特許権交付；
米国特許出願番号１０／５０８，３１９、２００４年９月２０日出願、題名「患者快適装置及びシステム」、公開番号ＵＳ２００５／０１４３７９６として２００５年６月３０日公開；
米国特許出願番号１１／００５，８８３、２００４年１２月７日出願、題名「透過性の異なる加温装置」、公開番号ＵＳ２００６／０１２２６７１として２００６年６月８日公開；
米国特許出願番号１１／００６，４９１、２００４年１２月７日出願、題名「加温装置」、公開番号ＵＳ２００６／０１２２６７２として２００６年６月８日公開；
米国特許出願番号１１／０５７，３９６、２００５年２月１１日出願、題名「周術期用装置」、公開番号ＵＳ２００６／０１８４２１５として２００６年８月１７日公開；
米国特許出願番号１１／０５７，４０３、２００５年２月１１日出願、題名「周術期用加温装置」、公開番号ＵＳ２００６／０１８４２１７として２００６年８月１７日公開；
米国特許出願番号１１／０５７，４０４、２００５年２月１１日出願、題名「快適加温および予備加温用臨床衣」、公開番号ＵＳ２００６／０１８４２１８として２００６年８月１７日公開；および
米国特許出願番号１１／３６３，１３６、２００６年２月２７日出願、題名「強制空気加温ユニット」、公開番号ＵＳ２００６／０１４７３２０として２００６年７月６日公開。

本発明技術分野には、臨床衣が衣服の内面に少なくとも１個の対流加温装置を支持する、周術期用多機能加温装置が含まれる。ある態様では、臨床衣を横切ってその袖の間を通る、臨床衣の内部に支持される細長い対流装置を有する臨床衣を含む多機能加温装置を本発明分野はカバーする。この分野にはさらに、付属機構により患者に多機能加温を保障することも含まれる。

本明細書では、装置から体への熱の移動を意味する用語「対流」は、装置の熱移動の主要な方式を指すが、対流の程度ほどではないが熱は同時に装置から体へ伝導および放射でも移動し得ることも理解される。

熱を人体に移動する対流装置は公知である。例えば、加圧加温空気の流れを受け取り、加圧空気に応じて膨張し、加温空気を空圧構造内に分布させ、加温空気を体に吹き付け、快適さを増し、震えを減らし、低体温症を治療または予防する等の目的を達成する装置がある。これらの装置は典型的には「対流熱ブランケット」または「カバー」と呼ばれるが、便宜上、本議論および以下の明細書では単に「熱ブランケット」と呼ぶことにする。本出願の譲渡人であるＡｒｉｚａｎｔＨｅａｌｔｈｃａｒｅ社は、この様な装置をＢＡＩＲＨＵＧＧＥＲ（登録商標）で製造販売している。この様な装置の１つはＭｏｄｅｌ５２２ＵｐｐｅｒＢｏｄｙＢｌａｎｋｅｔである。

熱ブランケットは治療のための加温が指示される特定の展開のために具体的に設計されている。先行技術で公知の３つの代表的な熱ブランケットが図１Ａ〜１Ｄに示される。「全身」熱ブランケット１０が図１Ａに示される。踵の近くまたは足から首まで、実質的に患者の全身を覆うために、全身熱ブランケットを患者の上に置き、患者の体に沿って縦方向に広げて用いられる。「下半身」熱ブランケット１２が図１Ｂに示される。踵の近くまたは足から腰または骨盤まで患者の下半身を覆うため、熱ブランケットを患者の上に置き、患者の体に沿って縦方向に広げて用いられる。「上半身」熱ブランケットは図１Ｃおよび１Ｄに図示される。患者の胸と広げた腕を覆うため、上半身熱ブランケット１５は患者の体の上に置き、患者の上半身を横切って広げる様に用いられる弓状の形を有する。ヘッドドレープ１６は患者の頭１７を覆うために上半身熱ブランケット１５の上に形成されるか、それに取り付けられ、手術中に治療のための加温を助けるためにブランケット１５を通って頭の周りに噴き出す加温化空気を維持する。加温加圧気流を供給すると、熱ブランケット１０、１２、１５のそれぞれが膨張し、その中に空気を分布させる。熱ブランケットは患者の上に置かれているが、加温加圧空気は開口部または患者に向き合う熱ブランケットの透過性表面を通って流れる。これらの熱ブランケットは、空気ホース１９がヒーター／送風機ユニットにより加温加圧空気を提供する、１つまたは複数の差込ポート１８を有する（これらの図面には示されていない）。

従来技術の熱ブランケットの構造はよく分っている。具体的な構造の例は米国特許５，６２０，４８２、米国特許５，４４３，４８８、米国特許５，３６０，４３９および米国特許５，３０４，２１３に記載されている。米国特許５，９７４，６０５も参照。

加温装置をカバーする発明は引用された公開番号ＷＯ２００３／０８６５００に開示されるが、ローブまたはガウン等の臨床衣が対流装置を支持するために用いられ、その臨床衣を着ている患者を暖めて快適かつ動き易くする。周術期に使用するための多機能加温装置をカバーする発明は引用された公開米国特許２００６／０１２２６７１に記載され、加温装置は臨床衣と臨床衣の内面に支持される対流装置で構成され、快適加温と治療加温とに用いられる。

用語「周術期」は、ＰＤＲＭＥＤＩＣＡＬＤｉｃｔｉｏｎａｒｙ、第２版（ＭｅｄｉｃａｌＥｃｏｎｏｍｉｃｓＣｏｍｐａｎｙ、２０００）に「手術の時間の周辺」と定義されている。周術期は患者が手術の準備を受けている、手術前の時間（術前期）、それに続く手術で費やす時間（術中期）、および手術後の麻酔の影響から回復しつつある間の合併症に対して患者を詳しくモニターしている時間（術後期）を含む流れが特徴である。

Ｍａｈｏｎｅｙらによれば（「手術中の液温の維持：コストを伴う成果のメタ分析」、ＡＡＮＡＪｏｕｒｎａｌ、４／９９；６７、２：１５５−１６４）、低体温症がもたらす効果を阻止または和らげるために、治療用加温が少なくとも術中期間に行われる。実際、周術期に適温を保つことは、手術からの迅速で有効な回復に対する見通しを増大させることがますます明らかになっている。例えば、周術期の適温の維持は、結腸直腸手術を受ける患者で手術創感染の発生率を下げる１つの因子であると思われる（ＫｕｒｚＡ、ＳｅｓｓｌｅｒＤＩ、ＬｅｎｈａｒｄｔＲ．、「手術創感染率を減少させ入院期間を短縮するための周術期の適温化、創感染および温度グループの研究」、Ｎ．Ｅｎｇｌ．Ｊ．Ｍｅｄ．、１９９６年５月９日；３３４（１９）：１２０９−１２１５）。他の研究も、周術期適性温度の維持が低コストで手術の成果を改善することを示唆している（Ｈａｒｐｅｒ、ＣＭ．、ＭｃＮｉｃｈｏｌａｓＴ．、Ｇｏｗｒｉｅ−ＭｏｈａｎＳ．「周術期の適性温度の維持」、ＢＭＪ．２００３年４月５日：３２６（７３９２）：７２１−７２２）。治療加温の有効性は患者の体に十分な熱を配送し、患者の中核体温を狭い範囲、典型的には約３７℃に上げ、その範囲に温度を保つことに依存している。この範囲は「適正温度」と呼ばれ、中核体温がこの範囲にある体は「適温」状態である。低体温症は中核体温が３６℃以下の場合に生じ、中程度の低体温症は中核体温が３４〜３６℃の範囲にあるときに生じる。従って、「周術期加温」とは、低体温症の防止または治療のために１つ以上の周術期中に行い得る加温治療である。

治療加温は、患者の「熱的快適感」を維持または増大することを目的とする「快適加温」とは対照的である。当然、治療加温は震え、または悪寒を緩和することにより患者を快適にもし得るが、これは２次的または補助的効果であり、快適加温も何らかの治療効果を有し得る。しかしながら、熱的快適性は主観的概念であり、人間の一定数に熱的快適感を生じる環境条件はよく知られ、十分に纏められている。例えば、Ｆａｎｇｅｒは熱的快適性を「熱的環境に満足を示す心の状態」と定義している（「熱的快適性：環境工学の分析と応用」、ＤａｎｉｓｈＴｅｃｈｎｉｃａｌＰｒｅｓｓ、Ｃｏｐｅｎｈａｇｅｎ、１９７０）。患者が適温であっても、理想的な環境条件以下では急性の不快感を生じ得る。適性温度条件下では、熱的快適性は中核体温でなく、皮膚温度を参照して決められることが多い。快適加温は、患者の熱的不快感を緩和するために患者に加えられる加温である。

治療用加温は周術期の任意の１つ以上の間に指示される。例えば、加温装置がない短い外科手術では、体温を正常より高いレベルに上昇させるために患者は手術室内で手術前に暖められ、加熱することなく術中期に適温を維持するに十分な熱エネルギーを蓄える。手術後、回復室で治療用加温を施し、中核体温を適温に上昇させ、麻酔が覚める期間中その温度を保つことが必要である。または、加熱装置を使用できる場所での長い手術では、手術前に患者は快適加温され、手術中および手術後に治療のために加温される。

治療用加温は、典型的には図１Ａ〜１Ｄに示される熱ブランケット等の対流装置で提供される。治療用加温のための全身熱ブランケットの使用例は、本発明出願と共有される米国特許６，５２４，３３２、「低体温症を予防または治療するための患者の加温システムおよび方法」に見出される。対流手段による快適加温は参照する公報ＷＯ２００３／０８６５００に記載されている。

対流装置で送達される場合、その意図する効果とこれらの効果を生じる熱送達のパラメーターにより、治療用加温は快適加温と区別される。この点に関し、対流加温システムには典型的に加温加圧空気源（ヒーター／送風機ユニット、強制空気加温ユニット、ヒーターユニット等とも呼ばれる）、対流装置（典型的には膨張可能）およびヒーター／送風機ユニットと対流装置とを繋ぐ柔軟導管または空気ホースが含まれる。特定のタイプの加温に対するこの様なシステムの使用には、特定の目的を達成するパラメーター値における対流装置を通じた加温空気の配送が必要である。例えば、快適加温では、空気が対流装置に入る前のホース末端での温度は、常温から４２℃の範囲である（ＷＯ２００３／０８６５００、１１ページ、２４〜２６行）。熱ブランケット等の対流装置が安静状態にある適温患者に熱的快適性を与える条件は、低体温症の処置が必要である条件とはかなり異なる。典型的には、熱的快適性に対する条件は、圧力と温度の１つの組み合わせでの気流を配送する、比較的低容量のヒーター／送風機ユニットを有するシステムで行われるが、治療用加温システムにおける条件は、圧力と温度の別な組み合わせで気流を配送する比較的高容量のヒーター／送風機ユニットで行われる。または、１個のヒーター／送風機ユニットを制御付きで提供し、快適性の維持と治療のための加温との間で運転状況を変化させるために空気圧と温度の組み合わせを調節することもできる。

健康管理コストは国際的に重要な問題である。周術期の加温コストは、患者が温められる周術期の数と直接関連する。異なった目的を達成するために異なった期間で異なった加温装置を使用する場合、コストは上昇する。上記に示した関連出願に記載の加温構成で、移動し易さ、快適性および治療が最近組み合わされている。しかしながら、現在はそれ単独または他の快適および治療用加温構成との組み合わせで、図１Ｃおよび１Ｄに示された熱ブランケットで利用できる上半身治療加温に対するオプション付の１台の加温装置構成はない。

このため、図１Ｃおよび１Ｄに示される上半身熱ブランケット１５が胸部、腹部および骨盤手術中に頻繁に使用される。よく知られている様に、患者の中核体温はこの様な手術中に急速に低体温症レベルに低下し得る。低体温症の効果を阻止または緩和するため、特に手術が長引く場合、上半身ブランケットを手術中の治療加温のために展開する必要がある。ＷＯ２００３／０８６５００に記載の快適加温装置、または米国特許２００６／０１２２６７１に記載の周術期加温装置で手術前に加温した場合、患者は手術が始まる時間まで加温装置を装着していることになる。しかしながら、双方の場合で、手術部位および治療加温のために患者の上半身に接近可能である様に、手術前に患者から臨床衣は取り除かれる。その結果、上半身熱ブランケットを開梱し、使用可能にし、手術中に加温を実施可能にする必要がある。手術後、治療（例えば低体温症の緩和）または快適性のために加温が指示されるが、この場合、手術前に使用された加温装置または他の加温装置か、または熱ブランケットを患者の上に広げる必要がある。明らかに、実質的な便利さとコストのかなりの減少が、患者に着せることが可能で、手術前の快適加温と手術中に様々な治療加温（胸部、腹部および骨盤手術）を提供し、必要あれば手術後に治療または快適加温を提供し得る１台の多機能加温装置の周術期使用で得られる。

２００６年８月１７日付け公報ＵＳ２００６／０１８４２１７は、上半身熱ブランケットが臨床衣の内面に取り付けられた、周術期に使用する加温装置を開示している。しかしながら、上半身熱ブランケットの使用には、患者に対して熱ブランケットを正しい方位に向けるために、熱ブランケットが内面から取り外され、使用のために再度取り付けられるか、または臨床衣が患者から取り除かれ、再度取り付けられることが必要である。何れの場合も、手術のために上半身熱ブランケットにアクセスする余分な工程が加温装置の使用を煩雑にし、患者に対応するために費やされる時間を減少させる。

患者に着せて周術期に患者を対流加温可能な多機能加温装置の使用に伴い、患者を暖めるために操作する場合のその位置を管理する対策を行わなければならない。例えば加温装置の活性化された対流要素または加温装置自体を、患者に対して固定し、または特定の位置にしっかりと取り付け、手術領域を明瞭に保つか、または特定の体の位置を目的とする対流加温の送達を維持する必要がある。現在、人体に対して加温装置または加温装置の対流要素を確実に固定するための加温装置自体の構造の対策はない。

多機能加温装置には、２つの対流装置を支持する内面を有する臨床衣が含まれる。１つの対流装置は、加温装置を着用している患者から加温装置を取り外さずに胸部、腹部および骨盤手術の間に治療加温を提供するために膨張する様に配置される。もう一方の対流装置は複数の別々に膨張し得るセクションを有する。少なくとも１つのセクションは臨床衣を着用する患者に快適加温を提供する様に操作され、少なくとももう１つのセクションは手術中に上半身に治療加温を提供するために操作し得る。

さらに、多機能加温装置には、手術中に患者の上半身の治療加温を提供するために配置された対流装置を支持する内面を有する臨床衣が含まれる。加温装置には臨床衣に対して横方向で、かつその袖の間に伸びる、臨床衣の内面に支持された細長い対流装置を有する臨床衣が含まれる。臨床衣中の対流装置は臨床衣を着用する患者の胸に対向する様に位置決めされ、患者から臨床衣を取り外さないか、またはガウンから対流装置を取り外さずに手術中および手術後に患者の上半身上に展開使用可能である。

さらに、多機能加温装置には好くなくとも１つの対流装置を支持する内面を有する臨床衣と、患者に密着して取り付けるために対流装置の隣に提供される取り付け機構が含まれる。

周術期用多機能加温装置は臨床衣と、臨床衣の内面に支持される１つ以上の対流加温装置（以後「対流装置」と呼ぶ）とで構成される。この点に関し、「臨床衣」は臨床設備内で患者が一時的に着用するために典型的に用いられる衣服である。この様な臨床衣には病院用ガウン、ローブ、胸当ておよび他の同等なものが含まれる。臨床設備は内科または歯科診療所またはクリニック、病院または内科または歯科治療を患者に提供する任意の施設または機関である。対流装置は、体の中核および／または手足上に、または隣接して、または近接して配置される構造物内で、少なくとも１つの加温加圧空気流を受け取り、送達する。加温空気で加圧すると、対流装置はその１つ以上の表面を通って加温空気を放出する。

ある態様では、患者が周術期用多機能加温装置を着用し、加温加圧空気流を受け取ると、加圧空気を対流装置の１つの中に送達し、対流装置の１つ以上の表面を通って空気を放出し、患者の体を温める。

他の態様では、多機能加温装置は手術中の治療加温に用いられる。この点に関し、手術中に用いる対流装置を展開することによる治療加温に多機能加温装置が採用される一方、臨床衣およびその内面に取り付けられた任意の使用されない対流装置も畳み込まれ、手術部位に侵入しない様に位置決めされる。

また別な態様では、患者が多機能加温装置を着用し、加温装置が加温加圧空気流を受け取り、その加圧空気を対流装置内に送達し、対流装置の１つ以上の表面を通ってその空気を放出し、患者の体を温める。取り付け機構が加温装置を患者の体に接着固定または取り付け、加温装置または対流装置が動かない様にする。

以下に図示し議論する加温装置では、対流装置は膨張可能である。すなわち、その構造は使用しない場合は弛緩しているが、加圧空気を受け取るとぴんと張っている。

ここで図面を参照すると周術期用の多機能加温装置２０を着用した患者１１が図２に示される。加温装置２０は臨床衣２２と、臨床衣２２の内面上に支持される複数の対流装置（この図では示されない）で構成される。何れの対流装置も、対流装置の差込ポートに取り付けられるノズル付き空気ホースを通ってヒーター／送風機ユニット（本図には示されない）から加温加圧空気を受け取ることにより操作される。ノズル２６付きの空気ホース２４の１例が図２に示される。この様な差込ポートが図２の参照番号２７で示される。差込ポート２７は臨床衣２２のフラップ２８を通って接続される。他の対流装置差込ポートは、フラップ２９および３０等の臨床衣２２の他のフラップを通ってアクセスされる。

図３Ａ〜３Ｆは周術期用多機能加温装置の要素を示す；組み立てた多機能加温装置２０自体は図３Ｆに示される。図３Ａおよび３Ｆは臨床衣２２の背後から、その衣服の内面の方向を見たものであり、その臨床衣は患者の胸つまり胸部と向き合い、その上に２つの対流装置が取り付けられている。図３Ｂ〜３Ｄは膨張前の対流装置の平面図であり、ブランケットが膨張した場合、空気が患者の向かって放出される透過性表面の方向を見ている。図３Ａおよび３Ｆで分かる様に、加温装置２０には臨床衣２２が含まれる。臨床衣２２には内部表面４３、２つのスリット４４（図２にも見られる）、２つの向き合った横方向の縁取り４５、下部縁取り４７、および縦軸４９が含まれる。臨床衣２２は２つの向き合った袖５３（図２にも示される）および窪んだ上端５４を有する上部と、下部５５を有する。臨床衣２２の前部を通って差込ポートへアクセスするフラップ２８、２９および３０は図３Ａでも見られる。袖５３は長くても短くてもよい。装置取り付けおよび／または静脈内注射のために患者の腕にアクセスしなければならない場合、短い袖が好ましい。各袖５３には長い縫い目５６（図２にも見られる）が含まれる。各縫い目５６は例えばボタン、スナップ、ホックおよびループ材料、テープ、および／またはストラップ、または任意のそれらの等価物を含む手段５７で閉じられる。この様な手段は縫い目５６を閉じる、および一度開いたら縫い目を再度閉じる様に操作することができる。袖口５８を臨床衣２２の袖５３の内面、袖５３の末端の近くに形成し得る。臨床衣２２は片開きでもよい。臨床衣２２が背後で開くことが好ましい。図３Ａに示す様に開放は全体でもよいが、下部縁取り４７から立ち上がるスリットでもよい。図３Ａに示す例によれば、開放部は、縁取りを一緒に保つために取り外し可能に結合する横方向縁取り４５に沿って手段５９により閉じることができる。この様な手段には例えばボタン、スナップ、ホックおよびループ材料、テープおよび／またはストラップ、またはそれらの任意の等価物が含まれる。図３Ａの例に従えば、開放部を閉じるためにストラップを使用した場合、ストラップは臨床衣２２に取り付けられるか、または臨床衣２２の製造工程として臨床衣と一体製造される。単なる例ではあるが、上部５１で対向する向き合った横方向の縁取り４５を結びつけるための一体に形成された２つのストラップ５９ｃが図３Ａに示される。２つの別なストラップを十分な長さで臨床衣２２の外面に取り付け、臨床衣の外面の周囲を、その中間部近くで結びつけてもよい。横方向縁取り４５の重なりが十分であると、臨床衣２２の開放部を完全に閉じて固定することができ、横方向縁取りが重なって患者の秘部を隠蔽することができる。臨床衣２２は不織布または織布で製造することができる。臨床衣２２がスパンレースポリエステルと木材パルプの不織混紡で製造されることが好ましい。

図３Ｂでは、第１対流装置６０が治療加温を行う展開のために完全に開いた状態で示される。図３Ｃでは、第１対流装置６０の要素が折畳んで示される。双方の図で、図はブランケットが膨張した場合に加温空気が放出される対流装置６０の透過性表面の方向を向いている。これらの図で分かる様に、第１対流装置６０には差込ポート６１、それぞれが対応する末端６３へ移行する２つの横方向に伸びる腕６２、透過性表面６４および下部エッジ６５が含まれる。各末端６３は一般に周辺部６３ｐを有する四辺形を有する。典型的には、周辺部６３ｐにはある程度の幅のシールが含まれる。第１対流装置６０のある態様では、紐６３ｔが部分または穿孔６３ｗのラインにより周辺部６４ｐに一体的に形成されるか、または定められる。図３Ｂには１つの紐６３ｔが点線の輪郭で示されるが、それが形成される周辺部６３ｐから部分的に離れている。この様な紐は、第１対流装置６０を展開して使用する場合に第１対流装置６０を固定するために用いられる。離れた紐６３ｔから理解される様に、紐の末端近くの弓形により他の紐、患者または手術領域の装置と結び合わせ易くなる。この点に関し譲渡人の米国特許５，７７３，２７５参照。任意でスリット６３ｓが末端６３の外面エッジの近くのシール中に形成されてもよい。スリット６３ｓは穿孔のラインによりシール内で画定される。スリット６３ｓを設ける場合、末端６３を広げるための手がかりとして使用する、および／または患者の伸ばした腕の手を受け取るためにスリットが開かれ、第１対流装置６０が膨張し操作される場合、末端６３を留めつけるまたは固定する。

使用前に第１対流装置６０を詰め込むために、末端６３の対向する側面は図３Ｂの矢印６８ａで示す様に相互に折畳まれ、次いで図３Ｃの矢印６８ｂで示す様に折畳まれる。折り畳みにより、臨床衣２２のそれぞれの袖５３に合う長さに各末端６３が短くなる。臨床衣２２と第１対流装置６０との間に容易に詰め込める様に折畳むことが好ましい。折畳んだ形状の末端は臨床衣２２の袖の中の内面の袖口５８に収納できる。これにより、対応する手で折畳みを掴むことなく、延長側面を不注意に展開することなく、患者が臨床衣２２の袖を通って腕を挿入することができる。ゲート折、アコーディオン折または任意の同等な折畳みも使用できるが、末端６３はＺ−折りで折畳むことが好ましい。より一般的には、末端６３は折畳まれるか、巻き取られるか、または詰め込まれ、袖口５８に末端６３を詰め込んでしまいこみ、第１対流装置が治療加温に用いられる場合に広げるために有用である所定の長さの減少およびきちんとした圧縮を行う任意の方法で収納される。第１対流装置６０は、各末端６３とそれぞれの横方向へ伸びる側面６２との間６９で横に伸びる一連の弱いラインまたは穿孔ラインを有する。

図３Ｂおよび３Ｃをさらに参照すると、ある態様では第１対流装置６０には、好ましくは両面テープ６６の形の取り付け機構が含まれる。両面テープ６６は対流装置６０の片面の、第１対流装置６０の透過性表面６４のシールされた下部に、両末端６３の間に中心がある下部エッジ６５に沿って取り付けられることが好ましい。図３Ｂを参照すると、目で見える両面テープ６６の表面６６ｂは、剥がしてテープの両面が覆われる接着剤を暴露できる非接着性のバッキングで覆われている。便宜上、取り付け機構が搭載された透過性表面６４のシールされた下部は、取り付け機構のいずれの面もシールされた下部から剥がし、取り付け機構がその縦方向エッジ上で旋回できる穿孔６６ｐで囲まれている。穿孔６６ｐはまた、取り付け機構を使用後に取り除くことを可能にする。

図３Ｂおよび３Ｃを参照すると、１つの差込ポート６１が第１対流装置６０に図示されているが、場合によっては１つ以上の追加差込ポートが備えられてもよい。空気が逃げるのを避けるため、未使用差込ポートを既知の手段でシールする、または閉じておく。好ましくは、差込ポート６１が図には見えない第１対流装置６０の表面を通って備えられるか、第１対流装置６０のエッジを通って備えられる。差込ポート６１は空気ホースのノズルを受けるための開口部６１ｂ付の硬い材料のカラー６１ａを有するか、またはその材料の袖を有するか、または任意の他の等価の構造を有する。第１対流装置６０が治療加温に用いられる場合、袖の末端は袖口５８から取り外され、広げられる。次いで差込ポート６１等の差込ポートを通って流れる加圧空気が第１対流装置６０をその中心部から末端６３へ膨張させる。

独立に膨張可能なセクションを有する第２対流装置７０が図３Ｄに示される。第２対流装置７０の「セクション」とは、第２対流装置７０の任意の他のセクションから独立に膨張し操作し得る第２対流装置７０の部分または区分である。例えば、第２対流装置７０はセクション７１およびセクション７２を有する。セクション７１をセクション７２から独立に膨張させて操作し、セクション７２をセクション７１から独立に膨張させて操作できる。

図３Ｄに示す第２対流装置７０では、セクション７１は差込ポート７４、上部エッジ７５、細長い中心部７６、および中心部７６を垂直に結合する上部および下部横断部７７および７８を有する。上部および下部横断部７７および７８の末端は丸められ、図３Ｃの平面図ではセクション７１は「ドッグボーン」の形を有する。または、セクション７１は上部および下部にクロスバーを有する大文字のＩの形を有する。１つの差込ポート７４がセクション７１に図示されるが、必要な場合は１つ以上の追加差込ポートを備えてもよい。未使用の差込ポートはそこを通って空気が逃げるのを阻止するため、既知の手段でシールする、または閉じておく。差込ポート７４は、図には示されない第２対流装置７０の表面を通って取り付けられるのが好ましい。差込ポート７４は空気ホースのノズルを受け取るための開口部７４ｂ付の硬い材料のカラー７４ａを有するか、またはその材料の袖を有するか、または任意の他の等価な構造を有する。中心部７６の空間は横断部７７および７８の空間と流体連通し、差込ポート７４を通って流れる加圧空気が部分７６〜７８全体に流れ、その結果第１セクション７１を膨張させる。部分７６〜７８の表面を含む、図３Ｄに示すセクション７１の表面７９は透過性であり、セクション７１中に流れ込み膨張させる加圧空気を臨床衣２２の内部へ（すなわち装置２０を着用する患者に向かって）排出する。第１セクション７１のある態様では、セクション７１の透過性表面７９を通って排出される空気の温度の変化を減少する、またはなくするために、部分７６〜７８の表面の透過性は変わり得る。

図３Ｄに示す様に、第２セクション７２は下部エッジ８２およびサイドエッジ８３および８４を有するＵ字型輪郭を有する。セクション７２は一般に、第１セクション７１を３方で囲む輪郭を形成する。１つの差込ポート８５がセクション７２に示されるが、便宜上１つ以上の差込ポートを備えてもよい。未使用の差込ポートはそれを通って空気が逃げるのを防ぐため、既知の方法でシールされるか閉じられている。差込ポート８５は図３Ｆには示されない第２対流装置７０の表面を通って設けられることが好ましいが、第２対流装置７０のエッジを通って設けられてもよい。差込ポート８５は空気ホースのノズルを受け取るための開口部８５ｂを有する硬い材料のカラー８５ａを有するか、同じ材料の袖を有するか、または任意の他の等価な構造を有する。差込ポート８５を通って流れる加圧空気はセクション７２を膨張させる。図３Ｆに示すセクション７２の表面８６は透過性であり、セクション７２に流入して膨張させる加温加圧空気を臨床衣２２の内部に向かって（すなわち装置２０を着用する患者に向かって）放出させる。

図３Ｄに示す第２対流装置７０のある態様では、上部横断部７７が臨床衣２２を着用している患者の肩の間の上部胸に対しほぼ対向しそれを横断する様に位置決めするために、第１セクション７１の上部エッジ７５は第２対流装置の上部エッジ８０に隣接している。この位置は上部横断部７７が患者の快適加温のために空気を送達するのに有利である。

第２対流装置７０のドッグボーンおよびＵ型構造には制約がない。それは快適および治療加温のために独立に膨張できるセクションを装置にどの様に提供するかの１例に過ぎず、他の可能な２つのセクション構造が上記に列挙した関連出願に図示し説明されている。

図３Ｄを参照すると、第２対流装置７０のある態様では、第１セクション７１の差込ポート７４は、第２セクション７２の差込ポート８５を通る開口部８５ｂより小さい開口部７４ｂを有する。この場合、第１対流装置６０の開口部６１ｂおよび第２セクション７２の開口部８５ｂは同じサイズであることが好ましい。その結果、差込ポート７４は差込ポート６１および８５で受け取られる空気ノズルの直径より小さい直径を有する空気ホースノズルを受け取る。より小さいノズル直径は、治療加温空気供給の空気ホースの直径より小さい直径を有する空気ホース付きの快適加温空気供給に重要である。さらに、より小さい空気ホースを、治療加温空気供給のヒーター／送風機ユニットの容量より小さい容量を有するヒーター／送風機ユニットと結合し、それらを第１対流装置６０または第２対流装置７０の第２セクション７２の何れかと結合できる。より小さい直径のホース用の寸法の差込ポート７４を備えることは、第１セクション７１を快適加温のために設計された低容量ヒーター／送風機ユニットに対応して運転することを可能にする。より大きい直径のホース用の寸法の差込ポート６１および８５を備えることは、第１対流装置および第２対流装置７０の第２セクション７２を治療加温のために設計された高容量ヒーター／送風機ユニットに対応して運転することを可能にする。従って、第１対流装置６０は治療加温のために製作され、第２対流装置７０は快適加温のために製作された第１セクション７１と治療加温のために製作された第２セクション７２とを有する。

図３Ｄは第１対流装置６０および第２対流装置７０が設置され、臨床衣２２の内面４３上に支持された、または製作された場合の両者の間の好ましい関係を示す。ブランケット６０および７０は、第２対流装置７０の上部エッジ８０が第１対流装置の下部エッジ６５と重なり合う様に配置される。上部エッジ８０を、タッキング、テーピングまたは上部エッジ８０と第１対流装置６０および／または臨床衣の内面４３との間で作用する光接着剤で支持してもよい。

図３Ｄに示す重なり合う上部エッジ８０は両面テープ６６を覆っているが、両面テープ６６を第１対流装置６０上に曝すために上部エッジを下部エッジ６５から折り返してもよい。使用するために両面テープを展開する操作は図３Ｇ、３Ｈおよび３Ｉに示される。図３Ｇでは、両面テープ６６の片面を下部エッジ６５に沿って中心にある第１対流装置６０に接着する。バッキングは第２対流装置７０に向かい合う表面６６に取り付けたままである。第２対流装置の上部エッジ８０は下部エッジ６５および両面テープ６６と重なり合う。図３Ｈに示す様に使用するために展開すると、穿孔６６ｐの２つの短いセクション（図３Ｂおよび３Ｃに最もよく示される）は引き裂かれている。これにより、両面テープ６６が取り付けられる第１対流装置６０の部分が縦方向のエッジ上で旋回可能になり、エッジに沿って搭載された両面テープ６６を有する下部エッジ６５が臨床衣（図示せず）の内面から離れ、第２対流装置７０の上部エッジ８０を越えて外向きに振れることができる。図３Ｉに示す様に、両面テープ６６が取り付けられる第１対流装置６０の部分は揺り戻され、上部エッジ８０の外側に置かれる。この位置で、表面６６ｂ上のバッキングが剥がされ、テープ６６が患者の皮膚に付着し、その結果加温装置が固定される。図３Ｂおよび３Ｃを参照して先に説明した様に、両面テープ６６は穿孔６６ｐの長いセクションに沿って引き裂くことにより、使用後に除去できる。または、一度テープが患者から取り除かれるとテープ６６は上部エッジ８０の後に詰め込まれ、上部エッジ８０がテープに接着する。

図３Ａ〜３Ｄに捲かれた、または折畳まれた状態で示される、好ましくは透明なプラスチックシートで構成されるヘッドドレープ８７は、ひとまとめにされた上部エッジ５４（図３Ａに示す）の近くの臨床衣２２の内面４３に取り付けられるか、または内面４３（図３Ｂ〜３Ｄに示す）と向き合う表面上の第１対流装置６０の上部エッジの近くに取り付けられる。

図３Ｅでは、平面図は図３Ｄの好ましい関係にある対流装置６０および７０を示すが、第１対流装置６０の末端６３は広げられ、両面テープ６６が回転し、ヘッドドレープ８７は広げられている。

図３は、図３Ａ〜３Ｄに示す要素から組み立てた、周術期用多機能加温装置２０を示す。多機能加温装置２０では、第１および第２対流装置６０および７０が図３Ｄに示す関係で臨床衣２２の内面４３上に支持されている。図３Ｆは、対流装置６０および７０の透過性表面の方向に見たものである。第１および第２対流装置６０および７０は共に、縦軸４９上に実質的に中心を置き、厚い底板（第２対流装置７０）と、ベースに垂直である伸びた先端（第１対流装置６０）とを有するＴ−型形状を形成する。

図３に示す様に、第１対流装置６０は、臨床衣２２の内面４３上に配置され、支持され、または構築された長い対流装置であり、上部５１では縦軸４９を横切り、袖５３から袖５３へ伸びている。第１対流装置６０は上体熱ブランケットと同様、上記の様に臨床衣の内面上に支持され、その末端６３が折畳まれた図３Ｂおよび３Ｃに示す構造を有し内面袖口５８内に保持される、上半身対流装置である。臨床衣２２の上部５１の開口部（図２および３Ａのフラップ２９等）は、空気ホースが第１対流装置６０の差込ポート６１に接続可能であることにより接近できるようにし、対流装置６０を胸部、腹部または骨盤手術中に治療加温のために運転できる。加温加圧空気が第１対流装置６０内に流入してそれを膨張させ、透過性表面６４を通って患者の方向に吹き出す。治療および快適加温のための独立に膨張可能なセクションを有する第２対流装置７０が配置され、支持され、または下部５５の内面４３上に構築され、臨床衣２２に対して縦方向に配置されており、縦軸４９は第１対流装置６０の下部エッジ６５のすぐ上から下部縁取り４７へ向かって伸びている。第２対流装置７０は図３Ｄに示す構造を有することが好ましくドッグボーンの形のセクション７１は快適加温を提供し、ドッグボーン形のセクション７１を縁取る独立に膨張可能なセクション７２は治療加温を提供する。臨床衣２２の下部５５の開口部（図２および３Ａのフラップ２８等）により、空気ホースが第２対流装置７０の第１セクション７１の差込ポート７４に接続可能であることにより接近できるようにし、第１セクションを快適加温のために操作することができる。加温加圧空気は第１セクション７１中に流れ込み、それを膨張させ、第１セクション７１の透過性表面７９を通って患者に向かって出てゆく。臨床衣２２の下部５５の開口部（図２のフラップ３０等）により、空気ホースが第２対流装置７０の第２セクション７２の差込ポート８５に接続可能であることにより接近できるようにし、第２セクションが治療加温のために操作される。加温加圧空気は第２セクション７２中に流入してそれを膨張させ、第２セクション７２の透過性表面８６を通って患者に向かって出てゆく。

第２セクション７２の表面８６の平均または中間透過率より低い表面７９の平均または中間透過率のために、第２対流装置７０の第１セクション７１は快適加温に「適応して」いるとも言える。表面７９のより低い平均透過率は、より小さい直径の空気ホースにより、より小さい差込ポートへ結合した比較的低い容量のヒーター／送風機ユニットから第１セクション７１に入るより低い空気圧に適応している。同様に、第１セクション７１の表面７９の平均または中間透過率より高い表面８６の平均または中間透過率のために、第２対流装置７０の第２セクション７２は治療加温に「適応して」いるとも言える。表面８６のより高い平均透過率は、より大きい直径の空気ホースにより、より大きい差込ポートへ結合した比較的高い容量のヒーター／送風機ユニットから第２セクション７２に入るより高い空気圧に適応している。

第１および第２対流装置６０および７０のそれぞれは、閉じた不透過性の縫い目を有する２枚の材料をその周縁の周りで結合して形成でき、第２対流装置では１つ以上の追加の閉じた不透過縫い目が独立のセクションを画定する。１枚のシートは相対的に不透過性であり、もう一枚のシートは相対的により透過性であり、それを通って空気が流れることができる。シートは閉じた不透過性縫い目の中の不連続のシールまたは支点でさらに結合される。対流装置が形成される２枚のシートは、臨床衣２２から分離できるが、この場合、対流装置は永久的に、または剥離可能に臨床衣２２の内面４３に取り付けられるか、固定されるか、または接着され、その透過性表面は内側に、装置２０を着用する患者の方向に向いている。この点に関する構造の例は、ＰＣＴ公開番号ＷＯ２００３／０８６５００の図１Ａおよび１Ｄ、および図３Ａ〜３Ｃに示される。または、相対的に透過性のシートを臨床衣２２の内面に部分的に取り付けることにより、対流装置を相対的に不透過性材料で作成された臨床衣２２と一体的に形成または構築できる。この点に関する構造の例は、ＰＣＴ公開番号ＷＯ２００３／０８６５００の図１Ｄおよび１Ｄ、および図３Ｄ〜３Ｆに示される。

周術期用の多機能加温装置の製作の現在の最良の方法によれば、第１および第２対流装置は臨床衣から独立に形成または組み立てられ、次いで内面に縫い付け、接着、ヒートシールまたは溶接、またはそれらの任意の組み合わせで取り付けられる。第１および第２対流装置のぞれぞれは、２枚の材料のヒートシールにより形成される。第１対流装置はその上にポリプロピレン層が押し出された不織材料層と、ポリプロピレンフィルムとで構成されるラミネートシートで形成される。ラミネートシートを通って穴が形成され、ポリプロピレン層がその周縁部の周りにシールされる。ポリプロピレンフィルムは臨床衣の内面に取り付けられ、不織材料が患者と向き合っている。臨床衣の内面にポリプロピレンフィルムを置く理由は、第１対流装置の嵩高さと硬さを減少し、加温装置を患者にとってより快適にするためである。第２対流装置に用いられた各シートはその１面上にポリプロピレン押し出し被覆を有するスパンボンド不織材料層を有する。この構造は第２対流装置の両面に用いられる。スパンボンド材料の押し出し被覆側面の１枚のシートは、第２対流装置の内部の膨張可能空間に面して、患者から離れた位置にある。ポリプロピレン押し出しは、不織材料を空気不透過性にする。空気が第２対流装置中に吹き込まれるその方法により、第２対流装置の患者側を選択的に穿孔することにより空気を患者に分散させることができ、このようにして第２対流装置の透過性表面を形成する。臨床衣の内面に向き合う第２対流装置の側面は不織であり、患者がその手をハンドスリット４４内に滑り込ませる場合、柔らかい材料と快適に接触することになる。

快適加温のため、第１対流装置６０の末端６３を図３Ｂ〜３Ｄに示す様に折畳んで多機能加温装置２０を図２に示す様に着用した場合、対流装置を空気ホースに繋いで加温加圧空気流を受け取る。対流装置は気流に応じて膨張し、その透過性表面を通って気流を放出する。多機能加温装置２０は手術前の快適加温のため臨床衣２２内に加温空気を保持する。必ずしも必要ではないが、第２対流装置７０の第１セクション７１が手術前に快適加温のために操作されることが好ましい。第１セクション７１を操作して快適加熱が行われる場合、加温される患者は臨床衣２２の前面のスリット４４を通してその手を挿入する。臨床衣２２は臨床衣２２と第２対流装置７０との間の空間に開いており、対流装置７０は臨床衣２２の内面４３に面している。これらのスリット４４により、快適性のため手を事前に温める、および／または静脈内注射を行う場合、空間へ接近する余地を与える。または、図３Ｂおよび３Ｃを参照すると、第１対流装置６０の末端６３は捲かれるか折畳まれず、加温装置２０を着用する患者の腕と手を覆う様に配置された袖５３を通って伸ばされる。次いで、第１対流装置６０が、静脈注射を受けるために腕と手を予備加温するための加温空気流により、フラップ２９の下の膨張ポートを利用して膨張される。

図４Ａ〜４Ｃは、手術中の上半身熱ブランケットと同じ方法で患者を暖めるために、第１対流装置６０を用いて多機能加温装置２０を治療加温にどの様に適合されるかを示す。これらの図は、手術台（図示せず）上、好ましくは患者の腕のための十字型の支持台を有する手術台上に横たわる患者の上方位置から臨床衣２２の前面方向に見たものである。図４Ａでは、臨床衣２２は袖５３の中の縫い目５６を開いて準備され、それにより袖５３の後ろ部分を下部５５の方向またはそれを越えて巻き込むまたは折畳むことができる。図４Ｂでは、第１対流装置６０の末端６３と同様、ヘッドドレープ８７が巻き取られない。つまみ標的８８（図３Ｂ〜３Ｄにも見られる）、またはタブ（図示せず）がヘッドドレープの自由な上端上に備えられ、ヘッドドレープを展開するために掴むことができる。末端６３を巻きこまないことは、図５Ａ〜５Ｅを参照して理解され得る。末端６３は袖口５８から自由であり、袖５３の末端を通って広がり、患者の手および手首の上に位置する様に広げられる。

図４Ｃでは、フラップ２９を折り返して第１対流装置６０の差込ポート６１を外に曝し、ヒーター／送風機ユニット（図示せず）を空気ホースおよびノズル（図示せず）を経て差込ポート６１と接続する。図３Ｇ、３Ｈおよび３Ｉとの関係で上記に説明した様に、両面テープ６６を展開して使用する。すなわち、第２対流装置７０の上部エッジは両面テープ６６から引き抜き、バッキング６６ｂがテープの外表面から抜き取られる。図４Ｃに示す様に、第１対流装置６０の末端６３およびヘッドドレープ８７は完全に広げられ、テープ６６が患者の体に接着固定され、臨床衣２２の下部は第１対流装置６０の上で、第２対流装置７０と一緒に２２ｆで巻き取りまたは折畳まれ、それにより多機能加温装置２０の下部を手術部位から取り除く。図４Ｃは上半身対流装置の形の、患者の上に展開するために自由にされ、患者に固定され、その場で操作して胸部、腹部または骨盤手術中に治療加温を行う第１対流装置６０を示す。操作すると、第１対流装置６０はヒーター／送風機ユニットからの気流に応じて膨張し、その透過性表面を通って患者の方向に空気を放出する。ヘッドドレープ８７と広げられた末端６３は患者の頭および手の周りの暖かい空気を捕捉し、それにより中核体温が適温またはその近くに保たれる。

図４Ｃを参照すると、手術後にヒーター送風機ユニットが第１対流装置６０から外された場合、末端６３が図３Ｂ、４Ｃおよび５Ｅに見られる穿孔６９に沿って除去されるか、または第１対流装置６０がそのままで、術後期間中の加温に使用され続ける。ヘッドドレープ８７の上部は図４Ｃの穿孔８９の線に沿って取外されるか、またはヘッドドレープはそのままで、術後期間中の加温に使用され続ける。図４Ｃを参照すると、臨床衣２２の巻き取った部分２２ｆは、第２対流装置７０と一緒に第１対流装置６０の中心から患者の足の方向に広げられる、または伸ばされ、その結果臨床衣２２を患者が再度着用し得る様に組み替えられる。または、麻酔から回復している間に患者を手術後加温する必要がある場合、伸ばした臨床衣２２は患者の周りの暖かい空気を捕捉するための、患者を覆うブラケットまたはドレープとして作用する。

図４Ｄは、どの様にして多機能加温装置２０を第２対流装置７０を用いて治療加温に適応させ、手術中に下半身熱ブランケットと同じ方法で患者を暖めるかを示す。図は患者の上方位置から臨床衣２２の前面に向かって見たものであり、患者は手術台（図示せず）上に、好ましくは患者の腕を十字に支持する手術台上に横たわっている。袖の縫い目５６を分離し、患者の腕から袖を抜き取って、第２対流装置７０の第２セクション７２を用いて治療加温のために多機能加温装置２０を図４Ｄに示す様に構成し得る。次に臨床衣２２の上部５５が患者の上半身から引き下げられ、２２ｆｆで下部５５の上に第１対流装置６０と共に巻き取られるか折畳まれる。臨床衣２２を緩めるために紐１００が解かれ、必要あれば手術部位を開けるために臨床衣２２を患者の足の方向に滑らせる。取り付け機構６６のテープが、図３Ｇ、３Ｈおよび３Ｉを参照して上記に説明した様に使用のために展開され、バッキング６６ｂが取り除かれ、テープを患者の体に接着固定する。フラップ３０が折り返されて第２セクション７２の差込ポート８５を露出し、ヒーター／送風機ユニット（図示せず）を空気ホースおよびノズル（図示せず）を経由して差込ポート８５に接続する。第２対流装置７０がこの様にして展開され、第２セクション７２を用いて患者の上半身の手術中、下半身熱ブランケットと同じ方法で使用される。臨床ガウン２２の側面は吊り下げられ、ドレープとして作用し、患者の周りの暖かい空気を捕捉する。手術後、臨床衣２２を患者の上部胸の方向に滑らせ、そこで下部５５から患者の肩の方向へ第１対流装置６０と一緒に上部５１を伸ばす、または広げる。袖５３を患者の肩の上で上向きに引っ張り、縫い目５６を肩および上腕の周りで合わせ、患者が着用するように臨床衣２２を再構成する。または、患者が麻酔から回復する間に術後加温を必要とする場合、広げた臨床ガウン２２は患者の周囲の加温空気を捕捉するために患者を覆うブランケットまたはドレープとして働く。

第１対流装置の折畳んだ末端６３を袖５３の末端を通して広げる現在の最良の方法は図５Ａ〜５Ｂを参照して最もよく理解されると思われるが、図は臨床衣２２の左袖の前表面の方向に見たものである。従って、図示するために左袖を用いているが、右袖の対応する構成にも以下の説明が当てはまる。図５Ａは袖口５８内に折畳まれ巻き込まれた末端６３に接近し得る様に、袖５３に形成された弱いライン（好ましくは穿孔）を示す。穿孔９０の２つの向かい合ったラインが袖５３の末端近くに形成されるが、そのラインの１つは袖の前であり、向かい合ったラインは袖の前半分に向き合う袖口５８の中間にある。または、穿孔９１の１本のラインが袖の末端またはその近くに形成され、袖が袖口５８に移行する。図５Ｂで最もよく見られる様に、穿孔９０の第１パターンによりユーザーは袖５３の前半分の末端９３を引き裂くことができる。穿孔９１の第２パターンにより、ユーザーは袖の末端の２つの側面を、図５Ｃに図示されるような方法で袖５３の末端またはその近くで分離することができる。図５Ｄに示す様に、袖５３の末端がひとたび開かれると、第１対流装置６０の末端６３の折畳まれた部分を袖口５８の開かれたばかりの末端を通り、袖５３の末端５３を通って引き出すことができる。

穿孔ライン９０または９１に関して袖５３の内面に袖口５８を形成するための、現在の最良の方法は、図３Ａ、３Ｄ、３Ｆおよび５Ａ〜５Ｃを参照して理解できる。この点に関し、穿孔の好ましいパターンが臨床衣２２の袖５３の前半分に形成される。第１および第２対流装置６０および７０は、上記の様に臨床衣２２から独立に形成される。第１対流装置６０は図３Ｂに示す完全に折畳んだ形状で内部表面４３に向き合って置かれ、袖５３の間を通り、その不透過性表面は内部表面４３に向き合い、末端６３の折畳んだ構成がその間に位置する。第１対流装置６０は、その上部および下部エッジと袖５３の前半分にある内面の部分との間で接着固定のラインにより内面４３に取り付けられている。袖の末端に向かって、接着固定ラインは末端６３の折畳み部分および穿孔９０の不足のために停止し、縦軸４９方向では、袖５３が臨床衣２２の本体と合体する場所で接合ラインが停止する。第１対流装置６０の不透過性表面と内面との間の接着剤支点のラインは、取り付け機構６６のすぐ上に備えられている。次いで各袖５３の末端が袖５２の内面に、内面４３の方向に沿って折畳まれるが、その方向は相互に向かい合う穿孔９０の２つのラインを、１つのラインは袖の内面、もう１つのラインは袖の外面に位置させるに十分な程度、または穿孔９１の１本のラインを内面袖口５８への移行部またはその近くに位置させるに十分な程度離れている。ひとたび折畳まれると、各袖の末端は袖を横切って横方向に伸びる接着固定の１本の長いストリップにより袖の内面に取り付けられる。図３Ａおよび３Ｄを参照すると、各袖口５８に対する接合のストリップは袖口と同じぐらいの幅である。これらの図面を参照してさらに理解される様に、袖口５８に沿った接着固定のストリップは袖口と、第１対流装置６０の上部エッジ６２の上の袖５３中の内部表面４３の部分から伸びる痕跡との間を、袖の前半分中の第１対流装置６０の透過性表面６４の狭いストリップを横切り、袖の後ろ半分の内面の狭いストリップを横切って伸びている。袖５３の末端近くの、または末端の穿孔パターンを開いた場合、ユーザーは袖の前面と第１対流装置６０の不透過性表面とで決められた空間に到達し、その中に詰め込まれた第１対流装置の不透過性の折畳み末端部分を掴み、開口部を通って折畳まれた末端部分を広げる。接着固定のストリップは装置の透過性表面の小さなストリップしか閉じ込めないので、この構造は第１対流装置６０の操作を若干しか妨害しない。同時に、この構造は臨床衣２２の袖５３に関して第１対流装置６０の末端６３の移動を確実に止める役割を果たす。

加温装置は対流装置６０のみで提供され、その他は必要ないことが明らかである。これは、加温装置１１０が臨床衣２２と第１対流装置６０等の細長い対流装置で構成される図６に示される。図６のこの図は臨床衣２２の背後から、臨床衣の内部表面４３の方向に見たものであり、臨床衣はそれを着用する患者と向き合っており、その上に対流装置６０が臨床衣を着用する患者の上半身に向き合う様に搭載されている。図６に示す様に、対流装置６０は臨床衣２２の内面４３上に配置され、支持されまたは構成される細長い対流装置であり、上部５１では縦軸４９を横切り、袖５３から袖５３へ伸びている。対流装置６０は図３Ｂおよび３Ｃに示す構造を有する上半身対流装置でありその末端６３は折畳まれ、袖口５８の内部に保持されている。臨床衣２２の上部５１の１つ以上の開口部（図２および３Ａのフラップ２９等）により、治療加温用のブランケットを操作するために空気ホースを対流装置６０の差込ポート６１等の１つ以上の差込ポートに接続可能であることにより接近できるようにする。使用中、加温加圧空気が対流装置６０内に流入してそれを膨張させ、透過性表面６４を通って患者の方向に排出される。臨床衣２２と対流装置とは上記の様に形成され結合される。対流装置６０は最初は臨床衣２２中に、図３Ｄに示すように折畳んだ末端が袖口中に保持されて臨床衣２２中に納められることが好ましい。臨床衣の折畳んだ末端は図５Ａ〜５Ｄに示す様に袖口から展開されることが好ましい。加温装置１１０はヘッドドレープ８７と取り付け機構６６付きで提供されることが好ましい。このように構成すると、加温装置１１０を図４Ａ〜４Ｃに関連して上記の様に展開し操作することができる。

ある態様からは、多機能加温装置は臨床衣と、臨床衣の内面に支持された２つの対流装置で構成される。第１対流装置は臨床衣の上部に横方向に配置され、臨床衣の２つの袖の間に伸びている。第２対流装置は臨床衣の下部に縦方向に配置され、独立に膨張可能なセクションを有しそれぞれが特定の方法の加温を可能にする。臨床衣の内面上に支持される対流装置により、患者は装置を臨床ガウンとして着用可能で、対流装置の１つを操作することにより快適加温が提供される。手術の準備では、対流装置の１つが治療加温のために展開され、使用しない対流装置を有する臨床衣は手術中に治療加温のために展開された対流装置の上、またはその周囲に巻き込まれるか折畳まれる。臨床衣は患者に再度着用されるために伸ばされる、または広げられる。

他の態様から、多機能加温装置は臨床衣および臨床衣の内面上に支持された少なくとも１つの対流装置で構成される。対流装置は臨床衣の上部に横方法に配置され、臨床衣の２つの袖の間に伸びている。臨床衣の内面上に支持された対流装置により、手術中および手術後に患者は装置を着用することができる。手術の準備中は、対流装置は治療加温のために展開されるが、臨床衣は展開された対流装置の上、またはその周りに巻き取る、または折畳まれる。

上記の２つの態様のいずれかで、臨床衣の上部で横方向に、臨床衣の２つのそでの間に延びる臨床衣中の対流装置の位置決めにより、臨床衣を着用する患者の胸に向かって対流装置が置かれ、臨床衣を患者から取り去ることなく、または対流装置をガウンから取り除かずに、手術中および手術後に対流装置を患者の上半身上に展開し使用することができる。

また別な態様では、多機能加温装置は臨床衣と臨床衣の内面上に支持された少なくとも１つの対流装置で構成される。患者はその装置を臨床ガウンとして着用し、少なくとも１つの対流装置を操作することにより治療加温が行われる。手術の準備中は、対流装置は治療加温のために展開され、一方、使用しない対流装置を有する臨床衣は手術中の治療加温のために展開された対流装置の上、またはその回りに巻き込む、または折畳まれる。対流装置に隣接する取り付け機構を操作して装置を患者に接着固定し、それにより対流装置を手術中に確実に固定する。

本発明を現在好ましい実施態様を参照して説明してきたが、本発明の主旨から逸脱することなく様々な変更が可能ことを理解する必要がある。従って、本発明は以下のクレームでのみ制約されるものである。

従来技術の全身、下半身および上半身対流熱ブランケットを示す。従来技術の全身、下半身および上半身対流熱ブランケットを示す。従来技術の全身、下半身および上半身対流熱ブランケットを示す。従来技術の全身、下半身および上半身対流熱ブランケットを示す。周術期で用いる多機能加温装置を着用する患者を示す。２つの対流装置を支持する内面を示すために部分的に開いた臨床衣の、臨床衣の背面からの透視図である。多機能加温装置に治療加温を提供するための第１対流装置の平面図である。図３Ｃは第１対流装置の折畳み要素の詳細を示す。別々に膨張可能なセクションを有する第２対流装置が重なった、図３Ｂおよび３Ｃの第１対流装置の平面図である。第２対流装置と重なった関係にあり、第１対流装置の末端が折畳まれていない第１対流装置を示す平面図である。周術期用多機能加温装置の背面立体図である。取り付け機構の操作を示す拡大部分図である。取り付け機構の操作を示す拡大部分図である。取り付け機構の操作を示す拡大部分図である。患者を治療加温するために使用される周術期用多機能加温装置の準備と展開を示す。患者を治療加温するために使用される周術期用多機能加温装置の準備と展開を示す。患者を治療加温するために使用される周術期用多機能加温装置の準備と展開を示す。患者を治療加温するために使用される周術期用多機能加温装置の準備と展開を示す。臨床衣の左袖の前面図であり、臨床衣の前方表面の方向に見て、第１対流装置の末端に近接するために操作し得る弱いラインを示す。臨床衣の左袖の前面図であり、臨床衣の前方表面の方向に見て、第１対流装置の末端に近接するために操作し得る弱いラインを示す。臨床衣の左袖の前面図であり、臨床衣の前方表面の方向に見て、第１対流装置の末端に近接するために操作し得る弱いラインを示す。臨床衣の左袖の前面図であり、臨床衣の前方表面の方向に見て、第１対流装置の末端に近接するために操作し得る弱いラインを示す。臨床衣の左袖の前面図であり、臨床衣の前方表面の方向に見て、第１対流装置の末端に近接するために操作し得る弱いラインを示す。１個の上半身対流装置を備えた周術期用多機能加温装置を示す。１個の上半身対流装置を備えた周術期用多機能加温装置を示す。

Claims

内面、向かい合う袖を有する上部、および下部を有する臨床衣と；
該上部の内面上に支持される、対流による加温を行う第１対流装置と；
該下部の内面上に支持される第２対流装置と、を有し、
該第２対流装置には少なくとも独立に膨張可能な少なくとも第１および第２セクションが含まれ、該第１セクションは対流による快適加温を行い、該第２セクションは対流による治療加温を行う、周術期用加温装置。
前記第１対流装置は細長い対流装置であり、加温装置には該第１対流装置に差込ポートをさらに含む請求項１の加温装置。
前記第１対流装置は上部を横切って横に配置され、袖から袖へ伸びている請求項２の加温装置。
前記第１対流装置は少なくとも１つの袖の末端からもう一方の袖の末端へ延びる、請求項２の加温装置。
第１対流装置は上半身対流装置である、請求項４の加温装置。
第２対流装置が下部に沿って縦方向に配置される、請求項１の加温装置。
第１セクションには骨型の部分および該骨型の部分に差込ポートが含まれる請求項６の加温装置。
第２セクションには骨型部分を３方から囲むＵ字型部分と、該骨型部分の差込ポートより大きい該Ｕ字型部分の差込ポートが含まれる、請求項７の加温装置。
加温装置を患者に接着固定するための手段をさらに含む請求項１の加温装置。
第１対流装置上の下部エッジ、該下部エッジに沿った取り付け機構、および第２対流装置上の上部エッジをさらに有し、該上部エッジは該下部エッジおよび該取り付け機構と重なり合う請求項１の加温装置。
取り付け機構は下部エッジに沿って取り付けられたテープストリップであり、該テープストリップの周りに穿孔パターンをさらに含む請求項１０の加温装置。
取り付け機構を、該取り付け機構が第２対流装置の上部エッジに重なる位置に振るための手段を含む請求項１０の加温装置。
第１対流装置が上半身対流装置である請求項１０の加温装置。
上部で内部表面に隣接するヘッドドレープをさらに含む、請求項１の加温装置。
第１対流装置上の上部エッジと、該上部エッジの近くのヘッドドレープをさらに含む請求項１の加温装置。
ヘッドドレープが臨床衣と上半身対流装置との間で内面に取り付けられる、請求項１５の加温装置。
ヘッドドレープが第１対流装置と臨床衣との間で第１対流装置に取り付けられる、請求項１５の加温装置。
第１対流装置には２つの横に広がる側面が含まれ、各側面はそれぞれの袖の中で折畳まれた形状で配置される請求項２の加温装置。
各袖には折畳まれた形状の側面を保持する内側袖口と、ユーザが前記袖の前端から引き剥がすことによってあるいは前記袖の末端の２つの側部を分離させることによって前記袖の末端を開くことができ前記袖の開いた末端を通して該折畳まれた形状を引っ張ることができるように袖口近くの１つ以上の穿孔ラインとが含まれる、請求項１８の加温装置。
袖の中の折畳まれた形状の側面を放出可能に保持するための手段を各袖内にさらに有する、請求項１８の加温装置。
第１対流装置には各側面を横切って横に伸びる穿孔ラインが含まれる請求項１８の加温装置。
各側面は第１対流装置の末端を含み、各側面は折畳んだ形状から、末端が臨床衣から外向きに伸びる伸ばした形状に広げることができる請求項２１の加温装置。
側面上の穿孔ラインにより末端を第１対流装置から分離し得る請求項２２の加温装置。
第１対流装置が上半身対流装置である請求項１８の加温装置。
第１対流装置には対向する末端と、該末端に形成された紐とが含まれる請求項２の加温装置。
紐にはアーチ型形状を有する末端が含まれる請求項２５の加温装置。
第１対流装置には対向する末端と該末端近くに患者の手を受け取るための末端スリットが含まれる請求項２の加温装置。
臨床衣を通って第２対流装置と臨床衣との間の空間中へ開いている少なくとも１つのハンドスリットをさらに有する、請求項１の加温装置。
前記臨床衣がフロントを有し、前記少なくとも１つのハンドスリットが前記臨床衣の前記フロントを通して開いている請求項２８の加温装置。
第１対流装置は少なくとも１つの差込ポートを含み、第１セクションは少なくとも１つの差込ポートを含み、第２セクションは少なくとも１つの差込ポートを含み、該第１対流装置と該第２セクションとの差込ポートは第１直径の加温ホースノズルを受け取る寸法を有し、第１セクションの差込ポートは第１直径とは異なる第２直径の加温ホースノズルを受け取る寸法を有する、請求項１の加温装置。
第２直径が第１直径より小さい請求項３０の加温装置。
第１対流装置は上半身対流装置である請求項１の加温装置。
臨床衣には開口部を決める向かい合う横方向縁取りと、各縁取りの末端近くで臨床衣内に形成された紐とを有する請求項１の加温装置。