JP5121727B2

JP5121727B2 - 穿刺誘導針

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Publication number: JP5121727B2
Application number: JP2008550620A
Authority: JP
Inventors: 張恵玲; 馮恕; 馮威健
Original assignee: 張恵玲; 馮恕
Priority date: 2006-01-23
Filing date: 2007-01-23
Publication date: 2013-01-16
Anticipated expiration: 2027-01-23
Also published as: PL1977704T3; CN100518675C; WO2007082494A1; US8241301B2; EP1977704A1; EP1977704B9; CN101006936A; EP1977704B1; US20100280354A1; ATE551003T1; EP1977704A4; JP2009523508A

Description

本発明は、医療機器に係り、特にＣＴやＭＲＩ等のスキャン検査装置に結合使用し断層映像の下に行う穿刺、生検、注射、注入、及び無線周波（アールエフ）、マイクロ波、冷凍、レーザー等物理治療等の診断や治療に用いる穿刺誘導針に関する。

人体内部において病変が起きた場合、時には病巣に対し穿刺によって生検や治療を行わなくてはならない。通常、ＣＴやＭＲＩ等のスキャン装置等の計器を使って病巣と皮膚定位点の方向と位置及び穿刺針深度を測定する。即ち、通常は、ＣＴスキャン装置によってまず人体の横断面上において病巣位置を検出し、皮膚表面で好適な針進入位置と針進入角度を選択する。針進入面、針進入角度、針進入深度の三次元要素によって病巣及び穿刺針穿刺の正確位置を決定する。このように、ＣＴスキャン装置は、三次元要素の針進入角度と針進入深度を的確に確定することができるが、穿刺過程は、病人をＣＴ等スキャン面から移動させた後に実施しており、公知技術においては、病人がＣＴスキャン装置を離れた場合、医者は自分の判断に基づいて、大体の針進入方向を決めて穿刺を行い、その後、再度ＣＴスキャンによって確認を行っている。人為的な要素が多い為、針進入が不正確になり、治療の正確性に影響する。時には何度も針進入させなければならない時もあり、ひどい時には誤穿刺もあり、患者に極大な苦しみとリスクを与えている。このような状況の下、業界の者により穿刺定位に用いる定位装置が開発されている。

特許文献１において、ＣＴスキャン装置に結合する立体誘導装置が開示されている。それは、探針を誘導して病人の体内に進入させるのに用いるものである。立体誘導装置は、人体の異なる方向から穿刺針を正確に病巣位置に到達させ、しかも針進入過程全体を表示することができるが、その機器構造及び制御システムが複雑で、加工コストも高く、使用操作も不便である。

特許文献２において、穿刺針定位器が開示されており、その誘導には、複雑な装置を必要とせず、特許文献１で開示した立体誘導装置より一層簡単な構造で、一人で手に持って実施することが可能である。図１に示した通り、その装置は主に、外リング３０’及び内リング４０’を含む一対のリングを備える。外リング３０’の弓形円周上には角度目盛り線を設ける。内リング４０’は回転可能状態で外リング３０’内に設置し、外リング３０’と同一軸線にあり、内リング４０’上には穿刺針誘導装置を設ける。外リング３０’の弓形内側曲面上には鋸歯を備え、内リング４０’の外側曲面上には弾性押止爪を設け鋸歯と連結または離脱する。穿刺針誘導装置の所在する平面には柄５０’を設け、穿刺針誘導装置が穿刺位置に移動すると、柄５０’の回転により弾性押止爪を鋸歯内に螺入する。
米国特許第５９５７９３３号公報米国特許第５１９６０１９号公報

前記の穿刺針誘導装置は、構造が簡単でしかも手に持って使用できるが、穿刺針の実際針進入面と病巣点の所在するスキャン面の完全な重合を確保し、並びに、穿刺針の実際針進入角度とＣＴが要求する針進入角度の完全に一致を確保する調整ユニットが設けられていない故に、ＣＴ穿刺誘導定位器は、ＣＴ台がベッドに垂直である０度状況においてのみ便利に使用できるが、正確度に欠ける。このように、病巣点のあるスキャン面がＣＴ台を一定角度傾斜して得られる場合には、医者は誘導器を使って針進入面の角度を調整することができない為、目測や経験に基づいて調整を行うことになる。この他、該装置は、穿刺針の独立する誘導器であり、経験や現場の条件によって不正確な針進入を起こし易い。時には繰り返し何度も針進入を行わなければならず、ひどい時には誤穿刺を招き、医者の治療に非常な不便をもたらし、患者に極大な苦しみとリスクを与える。

前記の公知技術における穿刺針と誘導器との分離、使用の不便性、定位の不正確性等の問題に鑑み、特に本発明を出願する。

本発明の目的は、前述の技術問題を解決する為に、正確に定位し、構造が簡単で隙がなく操作が便利な穿刺誘導針を提供することにある。

本発明のもう一つの目的は、スキャン検査装置の任意の傾斜角度において穿刺針を病人の体内に進入させ、病巣に命中させる穿刺針の誘導方法を提供することにあり、該方法によって、病人はＣＴ等スキャン装置によるスキャンにおいて、針進入の角度や針進入面を確定した後、病人をＣＴスキャン面から平行移動させた後、人体のスキャン断面の異なる方向からスキャン検査機器の傾斜角度、提供された針進入角度、及び針進入深度に基づき、穿刺誘導針上の誘導体における針進入角度誘導体、穿刺面調整ユニット、及び基準線調整ユニットを使用して、正確に穿刺針が病巣位置に到達するのを誘導する。

前記の目的を達成する為、本発明は、穿刺針、及び穿刺針を固定し穿刺針の進入角度を指示する誘導装置を含む穿刺誘導針を提供する。その特徴は次の通りである。
穿刺針の進入角度を指示する誘導体は、穿刺針は連結メカニズムによって可動状態で誘導体と連結し、誘導体上には、穿刺角度基準線及び穿刺針実際針進入方向と基準線挟角の角度指示装置を備え、穿刺面調整ユニットには、穿刺針の平面偏回転角度を指示する角度指示装置を備え、誘導体は、穿刺面調整ユニットの一方側に固定し、且つ、穿刺面調整ユニット上の穿刺針の平面偏回転角度を指示する角度指示装置の角度偏回転軸線は前記の誘導体に平行し、誘導体上の穿刺角度基準線を調節することにより、重り線と同じ平面上となる基準線調整ユニットは、その上に角度指示装置を設け、角度指示装置の偏回転軸線は、前記の穿刺面調整ユニット上の角度指示装置の角度偏回転軸線と垂直であり、誘導装置上には、更に、穿刺針の平面移動を指示する水平線を備え、それは、針進入面の直線標準棒に平行である。

前記の穿刺誘導針において、誘導体、穿刺面調整ユニット、基準線調整ユニット上の角度指示装置は、数字式角度指示器、または角度目盛り線及び指針のある機械式の角度指示器、または気泡式水平器とすることを特徴とする。

前記の穿刺誘導針において、誘導体の角度指示装置は機械式の角度目盛り線を備える平板角度計とし、前記の穿刺針は角度指示器の指針とし、その回転中心は、平板角度計の側角中心と重合し、穿刺針の回転平面は、前記の平板角度計の板面に平行しており、前記の穿刺角度基準線は前記の平板角度計の板面上に設置し、且つ、穿刺針の回転中心を通過することを特徴とする。

前記の穿刺誘導針において、穿刺面調整ユニットと基準線調整ユニット上の角度指示装置は、機械式の角度指示器とし、前記の機械式の角度指示器は、角度指示板及び角度指示板の円弧と同じ中心に設置した重り動作指示針により構成される重り式針動作角度指示器であり、前記の穿刺面調整ユニットの重り動作指示針の横動作平面は、前記の誘導体の平板角度計の板面と垂直であり、前記の穿刺面調整ユニットの重り動作指示針の動作平面と基準線調整ユニットの角度指示器の重り動作指示針の動作平面は相互に垂直であることを特徴とする。

前記の穿刺誘導針において、針進入角度指示装置平板角度計の側角中心には穿刺針に連結する為の中心孔または嵌合レールを設け、前記の穿刺針は、針受けによって前記の針進入角度指示装置上に固定することを特徴とする。

前記の穿刺誘導針において、誘導装置上のスキャン面直線標準棒は、立柱によって針進入角度指示平板角度計の板面と連結しＴ字突出形を形成し、直線標準棒の軸心線は穿刺針の回転平面内に位置し、Ｔ字突出形の数量は１〜２個であることを特徴とする。

前記の穿刺誘導針において、誘導装置には上部が開口である矩形の外殻体を設け、穿刺針進入角度を指示する前記の誘導体は、前記の矩形外殻体の側面上に固設し、前記の穿刺面調整ユニットと基準線調整ユニットは外殻体内に設置し、前記の穿刺面調整ユニットと基準線調整ユニットの角度指示装置は上部開口から露出し、透明蓋は前記の外殻体との上部開口を被覆することを特徴とする。

前記の穿刺誘導針において、誘導装置中の穿刺面調整ユニットと基準線調整ユニットは相互に固定し、回転軸と穿刺面調整ユニットの角度回転軸は同軸であり、前記の固定一体化する穿刺面調整ユニットと基準線調整ユニットは回転軸を軸として前記の外殻体内に枢着し、前記の回転軸は外殻体外に突出、回転軸を突出させた外殻体の外表面には回転軸の回転角度目盛りを設け、指針を備える回転つまみは前記の突出した回転軸上に固定することを特徴とする。

前記の穿刺誘導針において、誘導装置には、二つの平板で構成されるＬ型直角湾曲板を設け、前記の針進入角度の誘導体と前記の基準線調整ユニットはＬ型直角湾曲板の内の平板上に取り付け、しかも前記の針進入角度の誘導体と前記の基準線調整ユニットの角度動作平面と平板の表面とは平行であり、前記の穿刺面調整ユニットは、Ｌ型直角湾曲板の内の平板上に取り付け、しかも前記の穿刺面調整ユニットの角度動作平面ともう一つの平板の表面は平行であることを特徴とする。

前記の穿刺誘導針において、針進入角度指示の平板角度計の角度目盛り線は０〜３６０度であり、０〜１８０度、または０〜９０度の何れか一つとすることを特徴とする。

本発明では更に、前記穿刺誘導針を応用して穿刺を行う穿刺誘導方法について説明する。そのステップは次のとおりである。
（１）ＣＴまたはＭＲＩスキャン装置により病巣点Ｏの３次元座標位置を検出し、穿刺針進入の断層面ＹＯＺを確定、並びに体表に皮膚上針進入点Ｌ及び体表に位置するスキャン面の投影線を表記、穿刺針の命中予定の病巣点と皮膚上針進入点Ｌを連結した連結線により、連結線の水平線または水平線の垂直線に対する角度、及び連結線の長さを測定し針進入角度及び深度を提供し、
（２）穿刺針は誘導体の針進入角度指示の平板角度計上に取り付け、
（３）ＣＴまたはＭＲＩスキャン装置の確定した針進入角度に基づき、誘導体の角度目盛り盤上において、穿刺針の針進入角度を穿刺針の軸心に沿って対応する角度数まで調整し、
（４）穿刺針の針先はスキャン検査機器の確定する皮膚上針進入点に照準を定めると、穿刺針の針進入角度の基準線調整ユニット中の重りは角度指示基板の０度線を指すか、若しくは重りの指針が０度目盛りを指し、
（５）ＣＴ台の傾斜角度、若しくはＭＲＩスキャン装置の偏回転角度に基づいて、穿刺誘導針を偏回転、即ち、スキャン面調整ユニットの角度表示装置により穿刺誘導針がＣＴ台傾斜角度αまたはＭＲＩスキャン装置と同様の角度に偏回転したことを示すまで穿刺誘導針を偏回転し、
（６）スキャン面の直線標準棒を、穿刺針の軸線及び体表に位置するスキャン面の投影線に照準させ、
（７）ＣＴまたはＭＲＩスキャン装置の確定する針進入深度に基づき、穿刺針を針進入深度まで身体に刺し込むと、目標点に命中する。

前記穿刺誘導方法において、ステップ（４）は、基準線調整ユニットが気泡式水準器である時、気泡式水準器の気泡は中心に位置する。

前記穿刺誘導方法において、穿刺した後、ＣＴスキャン確認効果を有する。

前述した通り、本発明は、穿刺面、針進入基準線の調整ユニット、及び針進入角度の誘導体の設置により、本発明は、ＣＴ台がＸＯＹ平面に垂直であっても、被検体である横たわる人体に垂直である故、人体の傾斜角度αに対応する。穿刺誘導針の傾斜が同角度で基準線を基準としていれば、スキャナ測定の針進入位置、針進入角度、針進入深度に基づき針進入した時、穿刺針の穿刺面ＢとＣＴスキャン面Ａは完全に重合し、並びに病巣点に確実に命中させられる。誘導体、針進入基準線調整ユニット、穿刺面調整ユニット間の構造関係が良好である為、本誘導器の使用は非常に便利で、一人で手に持って操作可能であり、技術者は放射線を外に漏らすことなく、操作時間を大幅に短縮、１５分前後で操作を完了させることができる。

本発明の穿刺誘導針は、手に持つ構造を、例えば、機械アーム、サポート台、或いは誘導レールによって本穿刺誘導針を支える機械構造に変更することも可能である。

本発明の穿刺誘導針は、断層画像の下に行われる穿刺だけでなく、生検、薬物注射、カテーテル挿入、骨格の穴あけ、薬物または粒子注入、アールエフ、マイクロ波等の物理療法等の診断や治療に用いる誘導装置である。使用時には、異なる用途に基づき、穿刺針を交換するだけでよく、どの場合であっても正確で、迅速に目標に命中させる効果を達成する。

次に、添付図面及び具体的な実施例により本発明を詳細説明する。

本発明は、医療機器に関するもので、特にＣＴやＭＲＩ等のスキャン検査装置に結合使用し断層映像による穿刺誘導における、生検、薬物注射、カテーテル挿入、骨格の穴あけ、固体薬物・化学療法粒子・放射線療法粒子注入、並びに、マイクロ波、無線周波（アールエフ）、冷凍、レーザー等による診察治療効果を有する穿刺誘導針に係る。穿刺誘導針は、穿刺面と針進入基準の調整ユニットを備えている故、ＣＴ台が何れの角度であっても、穿刺針の実際針進入面は常にスキャン面と完全に重合しており、実際針進入角度もまた常に、ＣＴ、ＭＲＩ等のスキャン検査装置の要求する針進入角度と完全に一致し、針進入の正確度を飛躍的に向上させることができる。

本発明に対する理解を深める為にまず本発明の作業原理を説明する。

図２ａに示す通り、Ａは、ＣＴスキャン検査装置台１００をある角度αに傾斜した場合に得られる病巣点の所在するスキャン画像である。スキャン図は、人体を横たわらせて得られ、通常、人体の所在する平面は水平面と平行である。

Ｏ点は病巣点であり、Ｏを原点として３次元座標ＸＹＺ０が成立する。Ｏ点を通過し人体縦軸方向に平行する軸線をＸ軸と定義し、Ｏ点を通過しＸ軸に垂直且つスキャン面Ａ上に位置する軸線をＹ軸と定義し、Ｏ点を通過しＹ軸に垂直且つＹ軸と同一スキャン面Ａ上に位置する軸線をＺ軸と定義する。この時、病巣点のあるスキャン面はＹＯＺ平面となる。その内のＬ点は皮膚穿刺点であり、ＬＯは要求する穿刺針経路であり、その距離を針進入深度とする。Ｚ軸は針進入の基準である。直線ＬＯとＺ軸間の挟角は針進入角度であり、我々はそれをθとする。検査時、スキャナ台は通常Ｙ軸を中心として一定の前後傾斜を行う。Ｙ軸を通過し水平面に垂直な平面ｈを作る。前記のＹＯＺ平面とｈ平面間の挟角は、ＣＴ台の傾斜角度である。我々はそれをαとする。αが０未満である時、ＣＴ台は後方傾斜状態である。αが０を超える時、ＣＴ台は前方傾斜状態である。α＝０である時、ＣＴ台は水平地面に対し垂直である。即ち、被検体に対して垂直である。我々はそれを零度と呼ぶ。しかし、スキャナ台がＹ軸を中心に前後傾斜するだけで、一定角度αに傾斜した後、針進入の基準となるＺ軸は永遠にＹ軸に対し垂直状態となる。即ち、針進入の基準となるＺ軸がＹ軸を中心として前後傾斜して形成されるＺ軸の軌跡の構成する面は、Ｙ軸に対して垂直状態となる。

ＣＴ等のスキャン検査装置によって針進入位置、針進入角度、及び針進入深度を確定した後、人体体表の対応位置に針進入点を表示する。即ち、皮膚の穿刺点Ｌ及びＹＺ平面と人体の交線Ｍである。人体がＣＴスキャナを離れると、医者は測定された針進入点Ｌ、交線Ｍ、針進入角度θ、及び針進入深度ＯＬに基づき患者に穿刺針を刺し入れる。

図２ｂに示す通り、例えばＯ１は穿刺針の命中点（病巣点）であり、ＢはＯ１点を通過する穿刺針の所在する針進入面上の人体断面であり、Ｏ１を原点として３次元座標Ｘ１Ｙ１Ｚ１Ｏ１を成立する。Ｏ１を通過し且つ人体の縦軸方向に平行する軸線をＸ１軸と定義し、Ｏ１を通過しＸ１軸と垂直且つＢ面上に位置する軸線をＹ１軸と定義し、Ｏ１点を通過しＹ１軸に垂直且つＹ１軸と同一のＢ面上に位置する軸線をＺ１軸と定義する。この時、Ｙ１Ｏ１Ｚ１平面は、穿刺針の所在する針進入面であり、Ｂは人体のＹ１Ｏ１Ｚ１平面箇所における断面画像である。

ＣＴ検査及び手術時は通常、人体は検査ベッド上に横になっている（仰向け）故、ＸＹＺＯ座標中のＸ軸とＸ１Ｙ１Ｚ１Ｏ１座標中のＸ１軸は同軸線である。

よって、我々は、穿刺針の命中点と病巣点の完全重合を実現する為に、以下の２条件を満たさなければならないことを理解した。
（１）穿刺針の所在する針進入平面Ｙ１Ｏ１Ｚ１と病巣点の所在するスキャン面ＹＯＺは完全に重合すること。
（２）針進入角度θの基準が必ず完全に一致すること。即ち、Ｏ１Ｚ１とＯＺが完全に重合すること。

前記条件を満足さえすれば、医者がＣＴの測定した針進入点、針進入角度、針進入深度に基づいて針を進入させる時、その実際針進入面とＣＴスキャン面は完全に重合し、実際針進入角度とＣＴの要求する針進入角度は完全に一致する。本発明は、この原理に基づき、本発明の備える穿刺面と針進入基準の調整ユニットを使い、スキャン画像がＣＴ台の何れの状況において得られたものであっても、穿刺針の所在する針進入面と病巣点の所在するスキャン面が完全に重合することを保証し、穿刺針の針進入角度とＣＴの要求する針進入角度を完全に一致させることにより、穿刺針を的確に病巣点に命中させることができる。

ＣＴスキャン過程において、更に適当な針進入点を得る為に、ＣＴスキャナ台は通常、Ｙ軸を中心として一定の前後傾斜する。スキャナ台の回転角度がαである時、スキャナ面ＹＯＺもまた角度αの回転をする。この時、穿刺針の所在する針進入面Ｙ１Ｏ１Ｚ１もまた同方向の角度αに回転する。

実際の穿刺手術の場合、図２ｃに示す通り、穿刺針は通常、誘導体の一平面上に固定し、前記の穿刺針は、穿刺針の軸線上の一点を中心として該平面に平行する平面Ｃ上を回転し、並びに、該平面Ｃの径方向の誘導によって人体に進入する。説明の便宜を図り、また実際の使用需要に基づき、誘導体上に三次元座標Ｘ’Ｙ’Ｚ’Ｏ’を設定することにより、座標原点Ｏ’と平面Ｃ上の穿刺針の回転中心を重合させる。前記のＸ’軸は平面Ｃに対して垂直状態であり、Ｙ’Ｚ’は平面Ｃ上にある。

いかに誘導体を調整して前記の二つの条件を満足させるのか。それには、誘導体上のＹ’Ｏ’Ｚ’平面と針進入平面Ｙ１Ｏ１Ｚ１を同一平面上にしなければならない。まず、Ｙ’Ｏ’Ｚ’平面と針進入平面Ｙ１Ｏ１Ｚ１を平行にする。具体的な方法としては、誘導体上にＹ’軸と平行の直線標準棒を設ける。直線標準棒の病人の身体上の投影を穿刺面と人体の交線Ｍに平行させ、Ｙ’軸をＹ軸に平行させる。更に、スキャナ台の傾斜角度αに基づき誘導体上の穿刺面調整ユニットによってＹ’Ｏ’Ｚ’平面をＹ’を中心にα角度回転させると、Ｙ’Ｏ’Ｚ’平面と針進入平面Ｙ１Ｏ１Ｚ１は平行になる。その後、更に、Ｙ’Ｏ’Ｚ’平面上の一直線と平面Ｙ１Ｏ１Ｚ１を交差させる。実際にはその直線を平面Ｙ１Ｏ１Ｚ１上にし、具体的には、誘導体を平行移動して、穿刺針を平面Ｙ１Ｏ１Ｚ１上の針進入点Ｌに接触させる。こうして、Ｙ’Ｏ’Ｚ’平面と針進入平面Ｙ１Ｏ１Ｚ１が同一平面上に実現する。この時Ｚ’軸とＺ１は平行とは限らず、基準線調整ユニットによってＺ’軸を水平面の垂直平面上に位置させる。その後、針進入角度θを調整し、θ’をθ１と等しくする。

即ち、穿刺手術の時、実際針進入面とＣＴスキャン面を完全に重合し、実際針進入角度θ’とＣＴの要求する針進入角度θを完全に一致させる為には、以下の２点が必要条件となる。
（１）まず、穿刺針の所在する平面Ｃを回転軸線Ｘ’軸と人体縦軸方向Ｘに平行する位置に置き、Ｙ’Ｏ’Ｘ’平面とＹＯＺ平面を平行にする。人体は手術時やＣＴ検査時には検査ベッド上に横たえられている故、Ｙ’Ｏ’Ｘ’平面とＹＯＸ平面を平行にし、Ｙ’Ｏ’Ｘ’平面と水平地面をも平行にする。このようにして、実際針進入基準Ｏ’Ｚ’はＣＴ針進入基準ＯＺは完全に平行となる。これに対してはいかに判断するのか。それには、針進入基準の調整装置が必要であり、これにより、検査できるだけでなく、針進入基準回転軸線によりＯ’Ｚ’とＯＺを完全に平行にすることもできる。よって、針進入基準回転軸線は必ずX’軸と平行となる。
（２）必ず、平面ＣとＹＯＺ平面を平行にする。即ち、ＣＴスキャン面ＹＯＺはＹ軸を中心としてα角度回転する時、平面ＣもまたＹ’軸を中心として同じ方向にα角度回転する。よって、穿刺面の調整装置が必要となる。これにより平面ＣはＹ’軸を中心として回転することができる。この時、我々はＹ’軸を穿刺面の回転調整軸線と呼ぶ。

前述条件を満たし、医者はＣＴから得られる針進入点、針進入角度、針進入深度に基づいて針進入させる場合、実際針進入面とＣＴスキャン面は完全に重合し、実際針進入角度とＣＴの要求する針進入角度は完全に一致する。本発明はこの原理に基づいて、本発明の備える穿刺面と針進入基準の調整ユニットを使い、スキャン画像がＣＴ台の何れの状況において得られたものであっても、必ず穿刺針の所在する針進入面と病巣点の所在するスキャン面が完全に重合し、穿刺針の針進入角度とＣＴの要求する針進入角度が完全に一致することから、穿刺針を的確に病巣点に命中させることができる。

前述原理に基づき、本発明の提供する穿刺誘導針は、図３及び図４に示す通りである。それは、穿刺誘導針１、及び穿刺針を固定し穿刺針の進入角度を指示する誘導装置を含む。前記の誘導装置は、穿刺誘導針１の進入角度を指示する誘導体２を含む。前記の穿刺誘導針１は連結メカニズムによって可動状態で誘導体２と連結する。前記の誘導体２上には、穿刺角度基準線Ｎ、及び穿刺針実際針進入方向と基準線挟角の角度指示装置２１を備える。穿刺面調整ユニット３１には、穿刺針の平面偏回転角度を指示する角度指示装置３１１を備える。よって、穿刺誘導針１の針進入面Ｃとスキャン検査機器の検査面Ａまたは人体上の穿刺面Ｂを平行または重合させる。使用する場合、穿刺針の針進入面は、穿刺誘導針１の回転平面である。前記の誘導体２は、穿刺面調整ユニット３１の一方側に固定し、且つ、穿刺面調整ユニット３１上の穿刺針の平面偏回転角度を指示する角度指示装置３１１の角度偏回転軸線は、前記の誘導体２に平行する。

誘導体２上の穿刺角度基準線を調節することにより、重り３５３と同じ平面上となる基準線調整ユニット３２は、その上に角度指示装置３２１を設け、角度指示装置３２１の偏回転軸線は、前記の穿刺面調整ユニット３１上の角度指示装置３１１の角度偏回転軸線と垂直である。

前記の誘導装置上には、更に、穿刺針の平面移動を指示する水平線を備え、それは、針進入面の直線標準棒１０に平行である（図６参照）。

前記の誘導体２、穿刺面調整ユニット３１、基準線調整ユニット３２上の角度指示装置は、数字式角度指示器、または角度目盛り線及び指針のある機械式の角度指示器、または気泡式水平器とすることも可能である。（図８参照）本発明の穿刺誘導針の偏回転が何れのものであっても、穿刺面調整ユニット３１と基準線調整ユニット３２中の角度指示装置の角度調整により、本発明における穿刺誘導針の針進入平面が穿刺平面と重合または平行することは確実である。また、針進入角度θ’の針進入基準線とスキャン検査装置から得られる針進入角度θの針進入基準線は重合または平行する。

具体的な実施例において、前記の誘導体２は、角度指示装置であり、機械式の角度目盛り線を備える平板角度計２１である。また、前記の穿刺誘導針１は角度指示器の指針であり、その回転中心は、平板角度計２１の側角中心と重合している。穿刺誘導針１の回転平面は、前記の平板角度計２１の板面に平行しており、前記の穿刺角度基準線Ｎは前記の平板角度計２１の板面上に設置し、且つ、穿刺針の回転中心を通過する。

具体的な実施例において、前記の穿刺面調整ユニット３１上の角度指示装置３１１は、機械式の角度指示器であり、該機械式の角度指示器３１１は、角度指示板３１２、及び角度指示板３１２の円弧と同じ中心に設置した重り動作指示針３１２により構成される重り式針動作角度指示器である。前記の穿刺面調整ユニット３１の重り動作指示針３１２の横動作平面は、前記の誘導体２の平板角度計の板面と垂直である。

具体的な実施例において、前記の基準線調整ユニット３２上の角度指示装置は、機械式の角度指示器であり、前記の機械式の角度指示器は、角度指示板３２１、及び角度指示板３２１の円弧と同じ中心に設置した重り動作指示針３２２により構成される重り式針動作角度指示器である。前記の穿刺面調整ユニット３１及び基準線調整ユニット３２の角度指示器の重り動作指示針の動作平面は、相互に垂直である。

本発明において、前記の穿刺針は、連結メカニズムによって可動状態で誘導体の針進入角度指示の平板角度計２１と同一軸心に連結する。前記の針進入角度指示の平板角度計２１の中心部分または中心に近い箇所に穿刺針と連結するのに用いる中心孔２１５または嵌合レール２１６を設置する。

本発明中の針進入角度指示の平板角度計２１の角度目盛り線は０〜３６０度であり、図７に示す０〜１８０度、または図３から図５に示す０〜９０度の何れか一つである。前記の穿刺誘導針１が誘導体の針進入角度指示の平板角度計２１に沿って回転する角度は０〜３６０度、０〜１８０度、または図３から図５に示す０〜９０度の何れか一つである。針進入角度指示の平板角度計２１は倒置の分度器が好適である。

針進入基準線調整ユニット３２が気泡式水準器３２５である時、気泡式水準器３２５の設置は特許文献２中の設置方法の通りである。気泡式水準器の軸心線は同時に、水平面及び第一回転平面に平行とする。図８に示す通り、気泡３２３が中心位置にある時、気泡３２３中心を通過して垂直下方向の針進入角度指示の平板角度計２１と平行する直線が針進入角度指示の平板角度計２１上にある投影線は、針進入角度指示の平板角度計２１の中心線Ｎと重合する。中心線Ｎは即ち針進入角度の基準線であり、また、気泡式水準器上の表示線を通過し針進入角度指示の平板角度計２１上に表示される投影を基準としてもよい。前記の針進入角度θは穿刺針が基準線に対して偏回転する角度であり、針進入角度θは検査機器の検査結果により提供される。

同様に、針進入基準線調整ユニットが基準調整重り３２２である時、針進入角度指示の平板角度計２１の中心線は即ち針進入角度の基準線とし、前記の針進入角度θは穿刺針の基準線に対する偏回転の角度とし、針進入角度θは検査機器の検査結果によって提供される。

穿刺面調整ユニットにおいて、前記の穿刺面角度指示装置３１は指針３１２１を備える穿刺面調整重り３１２であり、穿刺面調整重り３１２は穿刺面調整ユニットの角度指示板３１１上に枢設し、重りが角度指示板３１１の０（中心）目盛りを指す時、検査機器は横たわる被検体に垂直であることを示し、更により好ましいことは、横たわる被検体の長さ方向に垂直であることである。穿刺面の角度指示板３１１の目盛り線は０度を起点とし、それぞれ基板の両側方向に９０度以下に延伸し、一般には４５度以下で、更によく見られるのは３０度以下である。

穿刺面調整ユニットにおいて、角度指示装置は、公知技術中の角度指示または測量装置とすることも可能である。

誘導体の針進入角度指示をする平板角度計２１には、スキャン面を照準するのに用いるＴ字突出形の直線標準棒１０を設置し、誘導体（穿刺平面）のＹ’軸方向を示す。これは図６に示す通りである。直線標準棒１０の軸心線は穿刺針の回転平面内に位置し、直線標準棒１０は立柱によって針角度指示基板と連結しＴ字突出形を形成し、Ｔ字突出形の数量は１ないし２個とする（図６参照）。

針進入角度指示の平板角度計２１の中心部分または中心に近い箇所には、穿刺針と連結する中心孔２１５及び／または穿刺誘導針１を針進入角度指示の平板角度計２１面内で回転させることができる嵌合レール若しくは嵌合溝２１６を設ける。これは図４、図１３の通りである。

図４に示す通り、本発明の実施例において、穿刺誘導針１の取っ手部１１は、連結メカニズム６０を通して可動状態で誘導体２と連結する。穿刺誘導針１と誘導体に連結する連結メカニズム６０は取っ手部１１上に設置し、連結メカニズム６０は針進入角度指示の平板角度計２１中心部分の中心孔２１５に貫通して、穿刺誘導針１の取っ手部１１を可動状態で針進入角度指示の平板角度計２１の嵌合レール２１６または嵌合溝２１６上の嵌合式連結体に設置する。また、軸連結を採用してもよい。連結体は図６に示す独立したユニットとすることも可能であり、独立ユニットの両端にはそれぞれ、嵌合鍵６０１及び嵌合爪６０２を設置する。嵌合鍵６０１の最良の実施形態は、連続または間隔の空いた円形であり、並びに、針進入角度指示の平板角度計２１上の中心孔２１５を通して針進入角度指示の平板角度計２１上に嵌設し、もう一端の嵌合爪６０２は穿刺針の取っ手部１１に嵌着する。より好適な穿刺針は嵌合爪６０２の嵌合溝に沿って移動し、穿刺針は誘導溝に沿って検査機器の針進入深度に基づいて針進入させる故、人為的要素による影響を失くすことができ、更に一歩、針進入の正確性を高めることが可能となる。このような状況の下、公知技術の穿刺針を採用することも可能であり、該穿刺針は、針１２、取っ手部１１を含み、前記の取っ手部１１は方形の穿刺針の取っ手または柱形状の注射器とする。前記の連結メカニズムもまた穿刺針の取っ手部１１上に固定する嵌合式連結体とすることも可能であり、嵌合式連結体を備える穿刺針の取っ手部１１と針進入角度指示の平板角度計２１上の嵌合レール２１６または嵌合溝２１６を嵌着する。前記の連結メカニズム６０にはまた、公知技術において通常使用される軸連結を採用することも可能である。

図４及び図６に示す通り、前記の誘導装置には上部が開口である矩形の外殻体を設ける。前記の穿刺針進入角度を指示する誘導体２は、前記の矩形外殻体４の側面上に固設する。前記の穿刺面調整ユニット３１と基準線調整ユニット３２は外殻体４内に設置する。前記の穿刺面調整ユニット３１と基準線調整ユニット３２の角度指示装置は上部開口から露出する。透明蓋は前記の外殻体との上部開口を被覆する。

図８に示す通り本発明の実施例において、誘導体２、基準線調整ユニット３２、及び穿刺面調整ユニット３１は、外殻体４上または外殻体４内に設置する。誘導体２の針進入角度指示の平板角度計２１は外殻体の一つの側壁であり、該側壁上には角度目盛り線を表示する。外殻体が透明材料である時、該角度目盛り線は第一側壁両側の何れか一方側に表示する。基準線調整ユニット３２は針進入角度指示の平板角度計２１に垂直な平面上に設置し、基準線調整ユニット３２の角度指示装置が０度である時、針進入角度指示の平板角度計２１の中心線Ｎは針進入角度の基準線となり、前記の針進入角度θは穿刺針が基準線に対して偏回転する角度となる。誘導体２の針進入角度指示の平板角度計２１と垂直である側壁上には、穿刺面調整ユニット３１の穿刺面角度指示板３１１を設け、その上に角度目盛り線を表示し、中心目盛り線は０度とし、それぞれ両側方向に９０度以下に延伸する。一般には４５度以下であり、最もよく見られるのは３０度以下である。穿刺面角度指示装置３１２は、指針３１２１を備える穿刺面調整重りであり、該穿刺面調整重り３１２は、側壁３１６１の穿刺面角度指示板３１１上に枢着する。重りが穿刺面角度指示板の０（中心）度を指す時、検査機器が横たえる被検体に垂直であることを示す。前記の穿刺針の取っ手部上の嵌合鍵は可動状態で針進入角度指示の平板角度計２１の嵌合レール２１６上に連結し、並びに、穿刺針の軸心線における針進入角度指示の平板角度計２１上の投影は、針進入角度指示の平板角度計２１上の角度中心線Ｎと重合し、より好ましいことは、穿刺針の回転する軸心と誘導体の針進入角度指示の平板角度計を同一軸心とすることである。一つの選択として、図６に示す独立の連結メカニズムも同様に適用できる。また、別の選択として図７に示す通り、穿刺針の取っ手部を連結メカニズムにより可動状態で第一側壁に平行対称となるもう一方側の側壁上に連結することも可能である。

図７に示す通り、本発明の別の実施例において、前記の誘導装置には、二つの平板で構成されるＬ型直角湾曲板３３を設ける。前記の針進入角度の誘導体２と前記の基準線調整ユニット３２はＬ型直角湾曲板３３の内の平板３３１上に取り付け、しかも前記の針進入角度の誘導体２と前記の基準線調整ユニット３２の角度動作平面と平板３３１の表面とは平行である。前記の穿刺面調整ユニット３１は、Ｌ型直角湾曲板３３の内の平板３３２上に取り付け、しかも前記の穿刺面調整ユニット３１の角度動作平面ともう一つの平板３３２の表面は平行である。更に、基準線調整ユニット３２の角度指示板３２１と針進入角度の誘導体２の平板角度計は同一の中心目盛り線３２１１を共用しており、即ち図７に示した０目盛り線である。指示構造の重り３２２の指針は針進入角度指示の平板角度計２１上に指示した中心目盛り線３２１１であり、即ち針進入基準線である。誘導体の針進入角度指示の平板角度計２１の目盛りが０〜１８０度である時、好適なのは、基準線調整ユニット３２の指示構造の重り３２２の指針が針進入角度指示の平板角度計２１の９０度位置線を指していることであり、この時、誘導体の針進入角度指示の平板角度計２１上の９０度目盛り線は、誘導体の針進入角度指示の平板角度計の針進入角度の基準線である。また、誘導体の針進入角度指示の平板角度計の目盛りが９０−０−９０度の１８０度である時、基準線調整ユニット３２の指示構造である重り３２２の指針が針進入角度指示の平板角度計上の０度位置線を指して相互に重合しているか平行していることとし、この時、誘導体の針進入角度指示の平板角度計上の９０度目盛り線または０度目盛り線はそれぞれ、誘導体２の針進入角度指示の平板角度計の針進入角度の基準線となる。

前述の実施例の変化形として、図９Aと図９Ｂに示す通り、基準線調整ユニット３２は横動作可能な基準調整重り３２２とすることも可能である。基準調整重り３２２は外殻体４内に設置し、基準調整重り３２２は、針進入角度指示の平板角度計２１の側壁の内側／外側、または側壁と平行し向き合う外殻体の別の側壁上に枢設することも可能である。内側壁上を好適とし、基準調整重り３２２を側壁の内側／外側に枢設した時、側壁（針進入角度指示の平板角度計２１）も同時に、基準線調整ユニット３２の基板となる。基準調整重り３２２は側壁と平行して向き合っている外殻体の別の側壁上に枢着する。好適な内側壁上である時、側壁上には角度目盛り線を表示し、角度目盛りは最低一つの中心指示表示に制限し、外殻体内と誘導体の側壁に相隣する二つの側壁間に横棒を設置することも可能である。基準調整重りを横棒に枢設（未図示）、またはユニバーサルジョイントによって、基準調整重り３２２を外殻体４内に設置する。これは、本領域の技術者にとっては非常に容易なことである。このようにして、基準調整重り３２２の指針が基準線調整ユニット３２の角度指示板の中心を指している時、基準調整重り３２２の軸線における針進入角度指示の平板角度計２１上の投影線は、針進入角度指示の平板角度計２１の中心線Ｎと重合し、針進入角度指示の平板角度計２１の中心線は即ち、針進入角度の基準線となる。穿刺誘導針１と外殻体の連結方式は、前記実施例の通りである。前記の針進入角度θは、穿刺針の基準線に対する偏回転角度である。針進入角度θは検査機器の検査結果によって提供される。

本発明の穿刺誘導針の偏回転とスキャン機器が同様の傾斜角度αである時、穿刺面調整重り３１２の指針３１２１における穿刺面角度指示板３１１の指示する角度もまたαである。もしα値が検査機器の傾斜角度であり、検査機器のスキャン面の傾斜角度であるなら、穿刺誘導針１の所在する平面と検査機器のスキャン面は重合する。この時、検査機器のスキャン後に提供する針進入角度θに基づいて穿刺誘導針１を回転した後、穿刺誘導針１の針先は検査機器のスキャン後の確定に基づく針進入点に置かれ、更に基準線調整ユニットの重りまたは水準器を中心位置に調整し穿刺を行う。穿刺針上に表示したサイズに基づき針をスキャン検査機器の提供する針進入深度まで進入させると、穿刺針は的確に病巣点を命中させることができる。

一つの選択として、穿刺面調整ユニットは、穿刺面角度指示板３１１と穿刺面調整重り３１２を備える他、更にカバー３１６を設置し、カバー３１６の側壁３１６１が針進入角度指示の平板角度計２１に垂直であるなら、穿刺面角度指示板３１１と穿刺面調整重り３１２もまた側壁３１６１上に設置可能であり、また同様に、穿刺誘導作用を起こすことも可能である。これは図９Ａと図９Ｂに示す通りである。同時に、気泡式水準器３２５の設置条件を満たすことにより、気泡式水準器３２５は前述の外殻体４上に設置できる他、針進入角度指示の平板角度計２１と平行する何れの平面上にも設置可能である。

図３〜４に示す通り、基準線調整ユニット３２と穿刺面調整ユニット３１は、外殻体４内の穿刺誘導針に設置し、穿刺誘導針１は取っ手部上の嵌合鍵６０１により回転して誘導体２の針進入角度指示の平板角度計２１上に連結し、針進入角度指示の平板角度計２１上には、外殻体３の係合溝中に挿着する（図示せず）為の凸板を設け、針進入角度指示の平板角度計２１もまた直接、外殻体４上に固定してもよい。

図５〜図６に示す通り、基準線調整ユニット３２と穿刺面調整ユニット３１は外殻体４内に設置する本発明の穿刺誘導針の一つの変化であり、その内の穿刺誘導針１は、独立する連結メカニズム６０により可動状態で誘導体２上に連結する。誘導体上にはスキャン面を照準する為のＴ字突出形１０を設ける。

図１２に、基準線調整ユニット３２の外殻体４内への設置に関する具体的な実施例を示す。基準調整重り３２２を常に水平面に対して垂直にする為に、本発明の実施例において、基準調整重り３２２及び基準線調整ユニットを含む角度指示板３２１は、基準調整外殻体３５０内に設置し、基準調整外殻体３５０底部中心部位には重り３５３を備える。基準調整外殻体３５０において基準線調整ユニットの角度指示板３２１と垂直である二つの側壁の中心上には、それぞれ、軸３５１及び軸３５２を設ける。軸３５１及び軸３５２の端部は、公知技術を使用し、外殻体４上に枢着する。または、外殻体４内に直立面を設置し、軸３５２の端部を公知技術によって直立面上に枢着する（未図示）。このようにして、穿刺針がいかに回転しようとも、基準調整重り３２２は常に水平面に対して垂直状態を保持する。

図１３に、穿刺誘導針の具体的な実施例を示す。前記の誘導装置中の穿刺面調整ユニット３１と基準線調整ユニット３２は固定し、回転軸３１５と穿刺面調整ユニット３１の角度回転軸は同軸であり、前記の固定一体化する穿刺面調整ユニット３１と基準線調整ユニット３２は回転軸を軸として前記の外殻体４内に枢着し、前記の回転軸３１５は外殻体４外に突出、回転軸３１５を突出させた外殻体４の外表面には回転軸の回転角度目盛り３１６を設け、指針３１４を備える回転つまみ３１３は前記の突出した回転軸上に固定する。

本発明では、前記の穿刺誘導針を応用して穿刺を行う穿刺誘導方法を開示する。誘導方法のステップは、以下の通りである。
（１）ＣＴまたはＭＲＩスキャン装置により病巣点Ｏの３次元座標位置を検出し、穿刺針進入の断層面ＹＯＺを確定、並びに体表に皮膚上針進入点Ｌ及び体表に位置するスキャン面の投影線を表記する。穿刺針の命中予定の病巣点と皮膚上針進入点Ｌを連結した連結線により、連結線の水平線または水平線の垂直線に対する角度、及び連結線の長さを測定し針進入角度及び深度を提供する。
（２）穿刺針は誘導体の針進入角度指示の平板角度計上に取り付ける。
（３）穿刺針進入角度を調整：ＣＴまたはＭＲＩスキャン装置の確定した針進入角度に基づき、誘導体の角度目盛り盤上において、穿刺針の針進入角度を穿刺針の軸心に沿って対応する角度数まで調整する。
（４）穿刺針の針先はスキャン検査機器の確定する皮膚上針進入点に照準を定めると、穿刺針の針進入角度の基準線調整ユニット中の重りは角度指示基板の０度線を指すか、若しくは重りの指針が０度目盛りを指す。
（５）ＣＴ台の傾斜角度、若しくはＭＲＩスキャン装置の偏回転角度に基づいて、穿刺誘導針を偏回転する。即ち、スキャン面調整ユニットの角度表示装置により穿刺誘導針がＣＴ台傾斜角度αまたはＭＲＩスキャン装置と同様の角度に偏回転したことを示すまで穿刺誘導針を偏回転する。
（６）スキャン面の直線標準棒を、穿刺針の軸線及び体表に位置するスキャン面の投影線に照準させる。
（７）ＣＴまたはＭＲＩスキャン装置の確定する針進入深度に基づき、穿刺針を針進入深度まで身体に刺し込むと、目標点に命中する。

この穿刺誘導方法には、更に、ＣＴスキャン確認効果を備えさせることが可能である。

前記の針進入角度指示の平板角度計２１の角度目盛り線は０〜３６０度、０〜１８０度で、または０〜９０度の何れか一つとすることも可能である。

図３〜６に示した基準線調整ユニットにはまた、気泡式水準器３２５を選択することも可能である。例えば、図８の気泡式水準器３２５は、基準線調整ユニット３２の角度指示板３２１の中心に設置し、一定厚みのある針進入角度指示の平板角度計２１の上部壁等を備え、気泡の中心を通過し下方向で針進入角度指示の平板角度計２１と平行となる直線を、針進入角度指示の平板角度計２１上の投影線と針進入角度指示の平板角度計２１の中心線Ｎが重合する位置上にすることができる。

前記のいくつかの実施例の角度指示板の上面は弓形を好適とし、前記の角度目盛り線を弓形上面に設けてある故、角度目盛り線と係合する重り指示部材の上端に連結した指針は、各自基板の弓形上面に沿って自由にスライドする。外殻体及び／もしくは基板は、透明材料を好適とする。外殻体を通して、重り式指示装置の指針が基板の０目盛りに対し運動することがわかる。

使用時は、ＣＴまたはＭＲＩスキャン装置によって病巣点Ｏの３次元座標位置を検出し、穿刺針進入の断層面ＹＯＺを確定し、並びに、体表において皮膚上針進入点Ｌ及び体表に位置するスキャン面の投影線を表記する。適当な直径の穿刺誘導針１を選択、或いは公知技術の穿刺針を取っ手部によって連結メカニズム６０１に取り付け、更に誘導体２の針進入角度指示の平板角度計２１上に連結する。穿刺誘導針を手に持ち、ＣＴまたはＭＲＩスキャン装置の確定した針進入角度に基づき、誘導体の角度目盛り盤上において、穿刺針の針進入角度を穿刺針の軸心に沿って対応する角度数θまで調整する。穿刺針の針先はスキャン検査機器の確定する皮膚上針進入点に照準を定めると、穿刺針の針進入角度の基準線調整ユニット中の重りは角度指示基板の０度（中心目盛り）線を指すか、若しくは重りの指針が０度目盛りを指す。基準線調整ユニットが気泡式水準器である時、気泡式水準器の気泡は中心位置にあり、針進入角度指示の平板角度計の中心線は針進入角度の基準線である。ＣＴ台の傾斜角度、若しくはＭＲＩスキャン装置の偏回転角度に基づいて、穿刺誘導針を偏回転する。即ち、スキャン面調整ユニット３１の角度表示装置により穿刺誘導針がＣＴ台傾斜角度αまたはＭＲＩスキャン装置と同様の角度に偏回転したことを示すまで穿刺誘導針を偏回転する。スキャン面の直線標準棒を、穿刺針の軸線及び体表に位置するスキャン面の投影線に照準させる。この時、穿刺誘導針の穿刺誘導針１は、ＣＴまたはＭＲＩスキャン装置が検出した時のスキャン面上にあり、即ち、穿刺針の所在する針進入面であり、よって、穿刺針の針進入面Ｂとスキャン面Ａは完全に重合する。この時、ＣＴまたはＭＲＩスキャン装置の確定する針進入深度に基づき針進入させ、更にＣＴまたはＭＲＩスキャン装置によってスキャンすると、穿刺針が的確に病巣点に命中したことが確認できる。

図１０には、公知技術を採用し穿刺した場合のＣＴにより測定された針進入効果測定図を、また図１１には、本発明の穿刺針、及びこれを用いた穿刺針穿刺誘導方法を採用し針進入した後のＣＴにより測定された針進入効果測定図を示す。二つの比較からわかるように、公知技術を採用した穿刺、ＣＴスキャンは、穿刺針の一部分しか見えず（矢印方向参照）、穿刺針全体を観察することが不可能である故、穿刺針の経路や針先が目標に命中したかどうかを知ることはできない。また、本発明の穿刺針及びこれを用いた穿刺誘導方法を採用した場合、針を進入させた後、ＣＴスキャンの行われる面即ち穿刺針実施面に基づいて針進入が行われる故、針進入面とＣＴスキャン面は完全に重合する。よって、穿刺針が目標に命中した後、更にＣＴで確実に目標に命中したことを確認でき、同時に穿刺針の全長をもはっきり見ることができる。医者は命中状況を知ることができる他、無血管神経、骨質、及びその他の重要な臓器等を含む穿刺針による全穿刺過程をはっきり見ることができ、また、切り取った組織の生検、及び穿刺下で行われる各種治療状況をはっきり見ることができる（図１１及び矢印方向参照）。よって、本発明に開示する穿刺誘導針及びこれを用いた穿刺誘導方法は、操作の正確性及び便利性を有するものである。

本発明の保護範囲は、前記の実施例に制限されず、本発明の宗旨及び原理の範囲内である何れの変化もまた、本発明の保護範囲に含むものとする。

前記における本発明の穿刺誘導針の特徴は次の通りである。本発明は、検査装置台の何れの角度においても病巣点のスキャン面と針進入面を重合でき実際針進入角度と検査装置の要求する針進入角度を完全に一致させる穿刺面調整ユニット及び針進入基準の調整ユニット、及び、スキャン面とぴったり一致する穿刺面の直線標準棒を備え、本発明の主旨に基づいて為された何れの同等変化は全て本発明の保護範囲に含まれるものとする。

また、本発明では、スキャン装置の誘導の下、穿刺を行う穿刺誘導方法を開示し、その方法の特徴は次の通りである。病人はＣＴ等スキャン装置のスキャン面から移動した後、人体の異なる方向からスキャン検査機器の傾斜角度、提供された針進入角度、及び針進入深度に基づき、穿刺誘導針上の誘導体における針進入角度誘導体、穿刺面調整ユニットと誘導体、及びスキャン面直線標準棒を使用して、正確に穿刺針が病巣位置に到達するのを誘導し、操作が簡単である。

公知技術の特許文献２（米国特許第５１９６０１９号）における構造図である。本発明の作業原理図である。本発明の実施例１における針進入基準線調整ユニットと穿刺面調整ユニットを外殻体内に設置した立体図である。図３の分解図である。本発明の実施例２における針進入基準線調整ユニットと穿刺面調整ユニットを外殻体内に設置した立体図である。図５の分解図である。本発明の実施例３における誘導体、基準線調整ユニット、及び穿刺面調整ユニットを外殻体上または外殻体内に設置した立体図である。本発明の実施例４における誘導体、基準線調整ユニット、及び穿刺面調整ユニットを外殻体上または外殻体内に設置した立体図である。図８中の基準線調整ユニットを重りとした立体図である。図９ＡにおけるＡ−Ａ方向の断面図である。公知技術の方法を採用し穿刺した場合のＣＴにより測定された針進入効果測定図である。本発明の穿刺針及び穿刺誘導方法を採用し針進入した後のＣＴにより測定された針進入効果測定図である。本発明の実施例５における調整ユニットの立体図である。本発明の実施例６における調整ユニットの立体図である。

１：穿刺誘導針
１０：直線標準棒
１０：Ｔ字突出形
１００：ＣＴスキャン検査装置台
１１：取っ手部
１２：針
２：誘導体
２１：平板角度計
２１５：中心孔
２１６：嵌合溝
２１６：嵌合レール
３：外殻体
３０’：外リング
３１：穿刺面調整ユニット
３１：穿刺面角度指示装置
３１１：角度指示装置
３１１：角度指示器
３１１：穿刺面角度指示板
３１２：穿刺面角度指示装置
３１２：角度指示板
３１２：重り動作指示針
３１２：穿刺面照準調整重り
３１２１：指針
３１３：回転つまみ
３１４：指針
３１５：回転軸
３１６：カバー
３１６：回転角度目盛り
３１６１：側壁
３２：基準線調整ユニット
３２１：角度指示装置
３２１：角度指示板
３２１１：中心目盛り線
３２１２：指針
３２２：（基準線調整）重り
３２３：気泡
３２５：気泡式水準器
３３：Ｌ型直角湾曲板
３３１：平板
３３２：平板
３５０：基準調整外殻体
３５１：軸
３５２：軸
３５３：重り
４：外殻体
４０’：内リング
５０’：柄
６０：連結メカニズム
６０１：嵌合鍵
６０１：連結メカニズム
６０２：嵌合爪

Claims

穿刺誘導針は、穿刺針、及び穿刺針を固定し穿刺針の進入角度を指示する誘導装置を含み、前記の誘導装置において、
穿刺針の進入角度を指示する誘導体は、穿刺針は連結メカニズムによって可動状態で誘導体と連結し、誘導体上には、穿刺角度基準線及び穿刺針実際針進入方向と基準線挟角の角度指示装置を備え、
穿刺面調整ユニットには、穿刺針の平面偏回転角度を指示する角度指示装置を備え、誘導体は、穿刺面調整ユニットの一方側に固定し、且つ、穿刺面調整ユニット上の穿刺針の平面偏回転角度を指示する角度指示装置の角度偏回転軸線は前記の誘導体に平行し、
誘導体上の穿刺角度基準線を調節することにより、重り線と同じ平面上となる基準線調整ユニットは、その上に角度指示装置を設け、角度指示装置の偏回転軸線は、前記の穿刺面調整ユニット上の角度指示装置の角度偏回転軸線と垂直であり、
前記の誘導装置上には、更に、穿刺針の平面移動を指示する水平線を備え、それは、針進入面の直線標準棒に平行であることを特徴とする穿刺誘導針。
前記の誘導体、穿刺面調整ユニット、基準線調整ユニット上の角度指示装置は、数字式角度指示器、または角度目盛り線及び指針のある機械式の角度指示器、または気泡式水平器とすることを特徴とする請求項１記載の穿刺誘導針。
前記の誘導体の角度指示装置は機械式の角度目盛り線を備える平板角度計とし、前記の穿刺針は角度指示器の指針とし、その回転中心は、平板角度計の側角中心と重合し、穿刺針の回転平面は、前記の平板角度計の板面に平行しており、前記の穿刺角度基準線は前記の平板角度計の板面上に設置し、且つ、穿刺針の回転中心を通過することを特徴とする請求項２記載の穿刺誘導針。
前記の穿刺面調整ユニットと基準線調整ユニット上の角度指示装置は、機械式の角度指示器とし、前記の機械式の角度指示器は、角度指示板及び角度指示板の円弧と同じ中心に設置した重り動作指示針により構成される重り式針動作角度指示器であり、前記の穿刺面調整ユニットの重り動作指示針の横動作平面は、前記の誘導体の平板角度計の板面と垂直であり、前記の穿刺面調整ユニットの重り動作指示針の動作平面と基準線調整ユニットの角度指示器の重り動作指示針の動作平面は相互に垂直であることを特徴とする請求項２記載の穿刺誘導針。
前記の針進入角度指示装置平板角度計の側角中心には穿刺針に連結する為の中心孔または嵌合レールを設け、前記の穿刺針は、針受けによって前記の針進入角度指示装置上に固定することを特徴とする請求項１記載の穿刺誘導針。
前記の誘導装置上のスキャン面直線標準棒は、立柱によって針進入角度指示平板角度計の板面と連結しＴ字突出形を形成し、直線標準棒の軸心線は穿刺針の回転平面内に位置することを特徴とする請求項１記載の穿刺誘導針。
前記の誘導装置には上部が開口である矩形の外殻体を設け、穿刺針進入角度を指示する前記の誘導体は、前記の矩形外殻体の側面上に固設し、前記の穿刺面調整ユニットと基準線調整ユニットは外殻体内に設置し、前記の穿刺面調整ユニットと基準線調整ユニットの角度指示装置は上部開口から露出し、透明蓋は前記の外殻体との上部開口を被覆することを特徴とする請求項１記載の穿刺誘導針。
前記の誘導装置中の穿刺面調整ユニットと基準線調整ユニットは相互に固定し、回転軸と穿刺面調整ユニットの角度回転軸は同軸であり、前記の固定一体化する穿刺面調整ユニットと基準線調整ユニットは回転軸を軸として前記の外殻体内に枢着し、前記の回転軸は外殻体外に突出、回転軸を突出させた外殻体の外表面には回転軸の回転角度目盛りを設け、指針を備える回転つまみは前記の突出した回転軸上に固定することを特徴とする請求項７記載の穿刺誘導針。
前記の誘導装置には、二つの平板で構成されるＬ型直角湾曲板を設け、前記の針進入角度の誘導体と前記の基準線調整ユニットはＬ型直角湾曲板の内の平板上に取り付け、しかも前記の針進入角度の誘導体と前記の基準線調整ユニットの角度動作平面と平板の表面とは平行であり、前記の穿刺面調整ユニットは、Ｌ型直角湾曲板の内の平板上に取り付け、しかも前記の穿刺面調整ユニットの角度動作平面ともう一つの平板の表面は平行であることを特徴とする請求項１記載の穿刺誘導針。
前記の針進入角度指示の平板角度計の角度目盛り線は０〜３６０度、０〜１８０度、または０〜９０度の何れか一つとすることを特徴とする請求項３記載の穿刺誘導針。