JP5107445B2 - 泡を分配するための方法 - Google Patents

Description

本発明は、例えば、液体と気体を微細なメッシュに通すことによって泡を生成する加圧されたキャニスタのような泡の供給源から泡を分配することに関する。本発明は、特に、例えば拡張蛇行性静脈を治療するために、殺菌した医療用の治療泡のような泡を正確に分配することに適している。

ＷＯ ００／７２８２１号は、拡張蛇行性静脈を治療するための泡を生成するための装置及び方法について述べている。同特許出願に記載されている或る実施形態では、硬化性の液体と生理学的気体をキャニスタ内で加圧し、メッシュを通してその混合物を解放することによって泡を生成し、それによって硬化療法治療で拡張蛇行した血管に注入するのに適した安定した泡ができる。泡生成キャニスタの出口に取り付けられた三方向弁を組み込んだ装置が記載されている。キャニスタによって生成された泡の最初の部分は品質の劣ることが多く、弁は、この泡を捨てるように振り向ける。次いで、弁は切り替えられ、治療で使用するために泡を注射器に供給する。ＷＯ００／７２８２１号の開示を、参考文献としてここに援用する。

ＷＯ ００／７２８２１号に記載されているキャニスタベースのシステムを更に発展させていく中で、数多くの技術的な問題が指摘されている。その中には以下のようなものが含まれている。

１．三方向弁が廃棄位置から充填位置に切り換えられるときに、弁が両方の出口に対して閉鎖され、流れが完全に妨害される瞬間的な無駄時間がある。弁が完全に充填位置に設定され流れが再開するとき、泡は最初は品質が劣っているが、キャニスタは、泡の送出を効果的に再開する。

２．泡を患者に投与するための注射器のような送出装置では、普通はデッドスペースがある。注射器の場合、注射器のルアーコネクタの穴の中にデッドスペースがある。泡が弁から注射器に送られ、注射器のプランジャを押し戻すとき、大きな気泡が、プランジャに隣接して形成される傾向にあり、それが泡の中に入り込んで、泡の品質を害する。

３．泡を検査し、安定した良質の泡が何時生成されているかを判定して、適正な特性を持つ泡が患者の静脈に送られていることを確認できるようになっていることが望ましい。安定した品質の泡が作られているとき、弁を調整して、泡が、廃棄されるのではなく注射器に送られるようにすることができる。ＷＯ００／７２８２１号に記載されている装置では、泡は、キャニスタと弁ユニット（図１０及び図１１の参照番号３５）の間を接続している透明な管で観察することができる。この場合に難しいのは、観察している泡は、送られている泡から、幾らか後方にあることである。従って、適切な品質の泡が管内で観察されているのに、不適切な品質の泡が注射器に送出されている可能性がある。

４．管３８からの廃棄される泡は、含まれていない。
５．キャニスタを弁に接続するのに比較的長い管３５を使用するのは、管を充填するだけの量の泡が常に廃棄されるので、無駄である。

６．このシステムは、良質の泡で満たされた注射器を安定して作るのに、或る程度オペレーターの技量に依存している。
これらの問題は、ＷＯ ００／７２８２１号に記載されているシステムに関連して述べて
きたが、様々な種類の泡を生成し、分配するためのシステムで、安定した所定の特性を有する均一な泡の生成が必要なものにも当てはまる。この分野に関係しているＷＯ００／７２８２１号の内容も、参考文献としてここに援用する。

国際公開第００／７２８２１号

上記課題を解決するための本願発明に係る泡を分配する方法は、（ａ）泡を、廃棄するために、泡の供給源から一の場所に一の出口から分配する段階と、（ｂ）前記廃棄するために分配されている泡を観察して、何時、前記泡が患者に注入できるほどの品質になるかを判定する段階と、（ｃ）前記泡が前記品質になったら、前記一の場所に泡を分配し続けながら、他の場所に泡を分配して、前記他の場所を泡で満たすか又は部分的に満たす段階であって、前記一の場所に泡を分配する速度は前記他の場所に泡を分配する速度よりも遅い、前記他の場所を満たす段階と、（ｄ）最初のパージ量の泡で前記他の場所を満たした後で、前記供給源からの泡の流れを停止させる段階と、（ｅ）前記最初のパージ量の泡を前記他の場所から前記一の場所へ前記一の出口及び他の出口から出す段階と、（ｆ）前記段階（ａ）から（ｃ）を繰り返す段階とを有する、方法。

また、上記課題を解決するための本願発明に係る加圧されたキャニスタからの泡を分配する方法は、（ａ）キャニスタからの連続した泡の流れを、廃棄するために一の出口から廃棄物コンテナに分配する段階と、（ｂ）前記廃棄するために分配されている泡を観察して、何時、前記泡が患者に注入できるほどの品質になるかを判定する段階と、（ｃ）前記泡が前記品質になったら、前記キャニスタからの泡の流れを遮断することなく、前記廃棄物コンテナに泡を分配し続けながら、前記泡の流れの少なくとも一部分を所定の容器に分配して前記所定の容器を泡で満たすか又は部分的に満たす段階であって、前記廃棄物コンテナに泡を分配する速度は前記所定の容器に泡を分配する速度よりも遅い、前記所定の容器を満たす段階と、（ｄ）最初のパージ量の泡で前記所定の容器を満たした後で、前記キャニスタからの泡の流れを停止させる段階と、（ｅ）前記最初のパージ量の泡を前記所定の容器から前記廃棄物コンテナへ前記一の出口及び他の出口から出す段階と、（ｆ）前記段階（ａ）から（ｃ）を繰り返す段階とを有する、方法
また、これらの問題の幾つか又は全てに対する数多くの解決法が、本発明の発明人によって以下のように考案されている。

本発明の第１態様によれば、泡を分配するための装置は、泡の供給源と分配装置を備えており、分配装置は、
（ａ）泡の供給源と連通している入口と、
（ｂ）使用可能な泡の出口と、
（ｃ）入口と連通している、泡の流れに対する抵抗が使用可能な泡の出口よりも大きい廃棄抽気出口と、を備えている。

この構造では、以下に説明する他の構造と同様に、医療行為のための正常な状態は、普通はルアー接続を介して、注射器が使用可能な泡の出口に接続されている状態である。このような構造では、注射器は、使用可能な泡の出口にある手動操作可能な弁として用いられる。この装置を使用する１つの方法は、従って、注射器のプランジャを、受容可能な特性を有する均一な泡が作られるまでの或る期間閉鎖したままに保持しておいて、泡を供給源から送出させる方法である。代わりに、使用可能な泡の出口を、ユーザーの指又は親指で塞ぐだけでもよいし、弁を装置の一部分として組み込んでもよい。使用可能な泡の出口
が塞がれている間、泡は、高抵抗の廃棄抽気口を通って流れ、廃棄される。受容不可能な泡の最初の或る量が排出されると、使用可能な泡の出口が開かれ、泡が、その出口から何れかのコンテナか、通常は注射器である所望の用途に向けて出ていく。この間、少量の泡が、入口に対して開かれたままの廃棄抽気口から「漏れ」続ける。泡の流れは、使用可能な泡の出口を通る流れよりも、抽気口を通る流れの方が低速であるのが望ましい。

流して廃棄する最初の泡の量は、供給源の中に入っているか、供給源によって生成することができる泡の量の０．２５％から５０％である。０．５％から２０％であれば望ましく、１％から１０％であれば更に望ましい。

「出口」という用語は、本明細書では、オリフィス又は出入口に繋がっているチャネルを、オリフィス又は出入口を含めて意味するのに用いる。
装置を、デッドスペースが最小になるように設計することは可能であり、これを実現する１つの効果的な方法は、廃棄抽気口を、使用可能な泡の出口に隣接し、及び／又はそれと連通して配置することである。従来の注射器では、普通はルアーノズル内に空気のデッドスペースがあり、組み立てられた注射器と装置を備えたシステム内のデッドスペースを少なくする別の方法は、異なる型式の注射器を使用することである。ルアー（又は他の）ノズルの中にぴったり嵌り込むプランジャの端部の突起を有する注射器は、この効果を実現する。そのような注射器は、例えばドイツのヴォルフェ、ザースのHenke製のインスリン注射器のように、市場で入手することができる。

システムがデッドスペースを少なくするように最適化されていれば、先に述べた手順は適切である。代わりに、追加の段階として、システム内のデッドスペースをパージするのも望ましい。これを行う１つの方法は、注射器が部分的に充填されたときに泡の生成を停止し、それから注射器のプランジャを押し下げて、廃棄抽気口を通して注射器の内容物を押し出して空にすることである。こうすると、注射器のノズルと装置内の全ての接続経路が泡で満たされる。この方法では、使用可能な泡の出口が、随意的には弁を通して、廃棄抽気経路及び／又は他の廃棄出口と連通していなければならない。その後、手順は再開され、供給源による泡の生成が再開され、注射器のプランジャは、先に述べたように遮断された状態に保持され、泡の最初の量を廃棄して取り除く。その後、注射器が充填されるように注射器のプランジャは解放されるが、このときには、エアポケットが注射器に入ることはない。

上の段落に述べている手順で難しいと考えられるのは、泡を、注射器から装置の中へ、そして廃棄抽気口へと放出する段階が、抽気出口が小さいため比較的低速なことである。この問題に対する解決法は、望ましくは大きな、流出の抵抗が少ない別の廃棄出口を設けることである。入口からこの第２の大きい直径の廃棄出口まで泡が直接に流れるのを妨ぐために、弁を設けるのが望ましい。しかしながら、弁は、使用可能な泡の出口から戻った流れが、大きな廃棄出口を通過できるようにする。弁は、入口と大きな直径の廃棄出口の間に配置されたダイヤフラム部材の形態であるのが望ましい。その様な弁は、ＥＰ０８８４０５９ Ａ２号に記載されており、その内容を、参考文献としてここに援用する。

廃棄泡のコンテナは、装置の一体の部分として設けられているのが望ましく、このコンテナは、壁又は壁の一部が透明で、ユーザーが廃棄する泡を観察して、泡が使用できるほど安定した品質になる時期を確認できるようになっていてのが望ましい。例えば、装置は、様々な出口を画定し、廃棄物用のコンテナ又は室も画定するハウジングを備えてい手もよい。２つの廃棄出口（即ち、抽気出口と大きな直径の廃棄出口）を備えた構造では、両方が廃棄物室と連通しているのが望ましい。廃棄泡室は、吸い取り紙又は綿花のような吸収材で満たすか、部分的に満たしてもよい。そのような材料は、泡と接触すると、泡の液体成分を吸収し、その過程で泡を壊す。吸収材を使用する利点は、廃棄物室を相当に小さ
くできることと、例えば換気穴を通して使用済みコンテナから液体が漏れる危険性が少なくなることである。しかしながら、吸収材を廃棄物室に組み込むと、泡の品質を観察するのは容易ではなくなる。

本発明の第１の態様は、組み立てられた形態で又はキットとしての何れかで、注射器と共に、先に述べた装置も包括している。キットの場合、泡の供給源は、キットの別の要素として設けられている。供給源は、気体と液体が入っている加圧されたキャニスタで、泡を作るために、気体と液体が通過する、多数の小さな合流するアパーチャ、及び／又は細かい単一又は複数のメッシュのような混合性要素を含んでいるのが望ましい。

注射器を適所に配置されていて組み立てられた装置では、廃棄抽気口によって作り出される泡の流れに対する抵抗は、注射器が中に挿入されている使用可能な泡の出口によって作り出される泡の流れに対する抵抗を、使用可能な泡の出口に接続されている注射器のプランジャを戻すのに必要な抵抗と組み合わせたものよりも大きいことが望ましい。

本発明の第１の態様は、泡の供給源を含んではいないが、上記加圧されたキャニスタのような泡の供給源に接続又は取り付けられるようになっている分配装置も包含している。この様にできるようにするのは、キャニスタ又は他の泡の供給源に設けられている相補形の形成物と係合する形成物である。そのような構造は、コネクタ装置のそれぞれの相補的な部分に装着する準備ができている分配装置とキャニスタ（又は別の供給源）を提供することによって実現される。このように、本発明は、分配装置と、キャニスタのような泡の供給源とを備えているキットを考えており、キャニスタと装置は、相補的なコネクタ装置を使って嵌め合わされている。供給源は、泡となる液体が入っている第１キャニスタと、泡を生成する前に第１キャニスタに装填するための加圧された気体が入っている第２キャニスタの２つのキャニスタを備えていてもよい。この場合、キットは、この第１キャニスタ及び第２キャニスタ、並びに分配装置と、随意的に注射器とを備えている。２缶式システムについては、ＷＯ０２／４１８７２号に更に詳細に記載されており、参考文献としてここに援用する。

本発明の第１の態様は、先に述べた一連の方法の段階も包含している。
具体的には、本発明の第１の態様によれば、泡を分配する方法は、
（ａ）泡を、廃棄するために分配する段階と、
（ｂ）廃棄するために分配されている泡を観察して、何時、泡が所定の品質になるかを判定する段階と、
（ｃ）泡が前記所定の品質になったら、泡を廃棄するために分配し続けながら、後で使用するために泡を別の場所に分配する段階と、から成り
（ｄ）泡を廃棄するために分配する速度は、泡を後で使用するために前記別の場所に分配する速度よりも遅い、方法である。

段階（ｂ）は、所定の時間に亘って泡を廃棄するために分配する段階、又は所定の質量又は体積の泡を廃棄するために分配する段階、と置き換えてもよい。泡が所定の受容可能な品質であるか否かについて、追加の視覚的な検査を行ってもよい。

更に、本発明の第１の態様によれば、先に述べた装置を使って泡を分配する方法は、
（ａ）分配装置の使用可能な泡の出口に密封装着されている注射器を提供する段階と、
（ｂ）注射器のプランジャを一杯に押し下げた位置に保持しながら、供給源からの泡が、分配装置の泡入口に流れ込み、廃棄抽気出口から流れ出るようにする段階と、
（ｃ）廃棄抽気出口を出る前記泡を観察する段階と、
（ｄ）抽気出口を出る前記泡が所定の品質を有すると観察したら、注射器のプランジャを解放して、注射器を泡で満たすか、又は部分的に満たす段階と、を含んでいる。

本方法は、以下の追加の段階、即ち、
（ｅ）最初のパージ量の泡を注射器に分配した後で、供給源からの泡の流れを停止させる段階と、
（ｆ）前記パージ量の泡を注射器から分配装置に向け、廃棄抽気出口及び／又は別の廃棄出口から出す段階と、
（ｇ）上記段階（ｂ）から（ｄ）を繰り返す段階と、を含むこともある。

段階（ｄ）は、所定の時間に亘って泡を廃棄するために分配する段階、又は所定の質量又は体積の泡を廃棄するために分配する段階、と置き換えてもよい。代わりに、これを行い、次に、泡が所定の受容可能な品質であるか否かについて、追加して検査を行ってもよい。

本方法は、上記段階（ｇ）で注射器が充填された後に別の段階を含んでいてもよく、それは、使用するために注射器を取り外す前に、注射器を所定の時間適所に置いておく段階である。その時間は、０．５から６０秒であり、１から２０秒であれば望ましく、２から１０秒であれば更に望ましい。これは、注射器内に立ち上がる過剰な圧力を、周囲の圧力と等しくするために行われる。注射器は廃棄抽気出口に開いており、圧力が等しくなるまで、少量の泡が抽気出口から出る。この過程の間、弁は、１つある場合、大きい直径の廃棄出口からも泡が流れ出て圧力が下がるように動かされる。このことは、第１の実施形態の説明において、後で更に詳しく説明する。

本発明の第２の態様によれば、泡を分配するための装置は、
（ａ）泡の供給源と、
（ｂ）泡の供給源と連通している入口と、
（ｃ）使用可能な泡の出口と、
（ｄ）廃棄出口と、
（ｅ）入口、使用可能な泡の出口及び廃棄出口を接続している弁システムと、を備えており、前記弁は、
（ｉ）入口が、弁システムを介して廃棄出口と連通し、使用可能な泡の出口とは実質的に連通していない第１状態と、
（ii）入口が、使用可能な泡の出口と連通している第２状態と、を有しており、
弁システムを第１状態と第２状態の間を動かす間に、入口の、使用可能な泡の出口及び廃棄出口の一方又は他方との連通が閉鎖されている点はない。

本発明の第１の態様と同様に、第１の目標は、品質が粗悪で不安定な、供給源からの泡の最初の流れを廃棄することである。これは、弁システムを最初は第１状態にして、泡が流れて廃棄されるようにすることによって実現される。（観察によって、又は泡を所定の時間流すか、所定の質量又は体積の泡を流すことによって）泡が適切な安定した品質であると判定されると、弁システムは、第２状態に動かされ、流れが使用可能な泡の出口へ送られる。この移行の間、泡の流れは、廃棄出口と使用可能な泡の出口の一方又は両方を通って流れ続けるので、流れは遮断されることはない。

第１の態様と同様に、注射器及び／又は分配装置内の空気スペースが泡で確実に充填されるようにするため、パージも必要である。これを実現する方法は沢山ある。その１つは、使用可能な泡の出口が廃棄出口と連通する、弁システムの第３状態を提供することである。最初は、或る量の泡が廃棄され（弁システムは第１状態にある）、次に、装置に接続されている注射器が充填又は部分的に充填され（弁システムは第２状態にある）、次に供給源による泡の生成が止められる。弁システムは第３状態に移され、泡が、注射器から装置に放出され、廃棄出口から出て行く。次いで、弁は第１状態に戻され、先の段落で述べ
たように一連の作用が再開する。

本発明の第１の態様と同様に、廃棄泡のコンテナは、装置の一体の部分として設けられているのが望ましく、このコンテナは、壁又は壁の一部が透明で、ユーザーが廃棄する泡を観察して、泡が使用できるほど安定した品質になる時期を確認できるようになっていてのが望ましい。例えば、装置は、様々な出口を画定し、廃棄物用のコンテナ又は室も画定するハウジングを備えている。本発明の第１の態様と同様に、廃棄物室には吸収材が入っている。

本発明の第２の態様は、組み立てられた形態で又はキットとしての何れかで、注射器と共に、先に述べた装置も包括している。キットの場合、泡の供給源は、キットの別の要素として設けられている。供給源は、気体と液体が入っている加圧されたキャニスタで、泡を作るために、気体と液体が通過する、小さいアパーチャ又は細かいメッシュのような混合要素を含んでいるのが望ましい。

本発明の第２の態様は、泡の供給源を含んではいないが、上記加圧されたキャニスタのような泡の供給源に接続又は取り付けられるようになっている分配装置も包含している。この様にできるようにするのは、キャニスタ又は他の泡の供給源に設けられている相補形の形成物と係合する形成物である。そのような構造は、コネクタ装置の各相補的な部分に嵌め込む準備ができている分配装置とキャニスタ（又は別の供給源）を提供することによって実現される。

本発明は、分配装置と、キャニスタのような泡の供給源とを備えているキットを考えており、キャニスタと装置は、相補的なコネクタ装置で嵌め合わされている。供給源は、泡となる液体が入っている第１キャニスタと、泡を生成する前に第１キャニスタに装填するための加圧された気体が入っている第２キャニスタの２つのキャニスタを備えていてもよい。この場合、キットは、この第１キャニスタ及び第２キャニスタ、並びに分配装置と、随意的に注射器とを備えている。

本発明の第２の態様は、先に述べた一連の方法の段階も包含している。
具体的には、本装置を使用するための本発明の第２の態様による方法は、
（ａ）弁システムが第１状態にある状態で、供給源からの泡の流れを開始する段階と、
（ｂ）次に、弁システムを第２状態に切り替えて、所定の受容可能で実質的に安定している特性を有する或る量の泡を分配する段階と、を含んでいる。

弁システムが第１状態にある間に流して廃棄する最初の泡の量は、供給源の中に入っているか、供給源によって生成することができる泡の量の０．２５％から５０％である。０．５％から２０％であれば望ましく、１％から１０％であれば更に望ましい。

この方法は、
（ｃ）弁システム第２状態にある状態で、受容可能で安定した品質の泡を、最初のパージ量だけ分配した後で、弁システムを第３状態に切り換え、前記パージ量の泡を分配装置に再導入して、廃棄出口から出す段階と、
（ｄ）段階（ａ）と（ｂ）を繰り返す段階と、を更に含んでいる。

本発明の第２の態様による別の方法は、
（ａ）まだ組み立てられていない場合は、先に述べた装置を泡の供給源に装着する段階と、
（ｂ）注射器を、装置の使用可能な泡の出口に装着する段階と、
（ｃ）弁システムが第１状態にある状態で、供給源からの泡の流れを開始させて、最初の
量の泡を流して廃棄する段階と、
（ｄ）弁システムを第２状態に切り換えて、泡が注射器に分配されるようにする段階と、（ｅ）弁を第３状態に切り替えて、前記最初の量の泡を、使用可能な泡の出口に、そして廃棄出口に送る段階と、
（ｆ）上記段階（ｂ）と（ｃ）を繰り返すが、次の使用に備えて、注射器が泡で満たされるか、実質的に満たされるようにする段階と、
（ｇ）注射器を取り外す前に、弁システムを或る時間に亘って第３状態に戻して、注射器内の圧力が周囲の大気圧と等しくなるようにする段階と、を含んでいる。

本発明の第３の態様によれば、泡を分配するための装置は、
（ａ）泡の供給源と、
（ｂ）泡の供給源と連通している入口と、
（ｃ）使用可能な泡の出口と、
（ｄ）廃棄出口と、
（ｅ）廃棄出口と連通している廃棄物コンテナと、を備えており、
廃棄物コンテナは、装置と一体の部分を形成しており、壁又は壁の一部が透明又は半透明で、コンテナ内の泡を検査できるようになっている。

廃棄物室には、室に入ってくる泡の液体成分の一部又は全部を吸収し、更には泡を潰して泡の占める体積を少なくするために、吸収材が詰め込まれている。吸収材が用いている場合は、泡を検査できないので、透明又は半透明な壁の部分を省いてもよい。

吸収材は、紙ベースの材料又は綿花など、液体を容易に吸い取るのであればどの様な材料でもよい。
本発明の第３の態様による廃棄物室の特徴は、勿論、先に述べた本発明の第１及び第２の態様にも当てはまるものと理解頂きたい。

廃棄抽気出口（又は両方の廃棄出口）は、透明又は半透明の壁又は壁の部分の内側表面に向けられ、使用時に、出口を出て行く泡が表面に衝突し、泡が観察し易くなっているのが望ましい。泡が内側表面に広がるような構造になっているのが望ましい。或いは、室に吸収材が詰め込まれている場合は、廃棄抽気出口は、吸収材に、又は吸収材の中に向けられているのが望ましい。

装置は、様々な出口を画定し、廃棄物用のコンテナ又は室も画定するハウジングを備えているのが望ましい。２つの廃棄出口を備えた構造では、両方の出口が廃棄物室と連通しているのが望ましい。

廃棄物室は、外部の大気と圧力を等しくすることができる通気孔を有しているのが望ましい。
本発明の第３の態様は、組み立てられた形態で又はキットとしての何れかで、注射器と共に、先に述べた装置も包括している。キットの場合、泡の供給源は、キットの別の要素として設けられている。供給源は、気体と液体が入っている加圧されたキャニスタで、泡を作るために、気体と液体が通過する、小さいアパーチャ又は細かいメッシュのような混合要素を含んでいるのが望ましい。

本発明の第３の態様は、泡の供給源を含んではいないが、上記加圧されたキャニスタのような泡の供給源に接続又は取り付けられるようになっている分配装置も包含している。この様にできるようにするのは、キャニスタ又は他の泡の供給源に設けられている相補形の形成物と係合する形成物である。そのような構造は、コネクタ装置の各相補的な部分と嵌め合わせる準備ができている分配装置とキャニスタ（又は別の供給源）を提供すること
によって実現される。本発明は、分配装置と、キャニスタのような泡の供給源とを備えているキットを考えており、キャニスタと装置は、相補的なコネクタ装置で嵌め合わされている。供給源は、泡となる液体が入っている第１キャニスタと、泡を生成する前に第１キャニスタに装填するための加圧された気体が入っている第２キャニスタの２つのキャニスタを備えていてもよい。この場合、キットは、この第１キャニスタ及び第２キャニスタ、並びに分配装置と、随意的に注射器とを備えている。

本発明の第１の態様から第３の態様の何れかによる方法は、
（ａ）泡を分配するための装置と、装置の入口に接続されている泡の供給源とを提供する段階と、
（ｂ）泡の供給源から最初の量の泡を生成し、装置の廃棄出口を通してこの泡を廃棄するように向ける段階と、
（ｃ）廃棄出口から出る泡が、実質的に安定して受容可能な所定の特性を有しているときは、供給源からの泡の流れを実質的に中断することなく、泡の第１の部分を使用可能な泡の出口に向ける段階と、を含んでいる。

この方法の追加の段階は、
（ｄ）泡の一部分を使用可能な泡の出口に向けた後で、泡の生成を止める段階と、
（ｅ）泡の前記第１の部分を前記装置の中に導入し戻して、廃棄出口から出し、装置から空気をパージする段階と、
（ｆ）上記の段階（ｂ）から（ｃ）を繰り返す段階と、
（ｇ）廃棄出口を出る泡が実質的に安定した受容可能な所定の特性を有するようになったとき、泡の第２の部分を使用可能な泡の出口に向ける段階と、である。

段階（ｃ）又は（ｇ）は、何時、泡が受容可能な安定した特性を有するようになったかを判定するために、泡の視覚的又は別の検査を含んでいる。代わりに、又は追加して、安定した受容可能な品質の泡が作られるようになるまで、所定の質量又は体積の泡が分配され廃棄されるか、所定の時間に亘って泡が分配され廃棄されるか、してもよい。

注射器が提供され、本方法が、注射器を、装置の使用可能な泡の出口に取り付ける段階を含んでいるのが望ましい。上記段階（ｆ）は、注射器のプランジャを押し込むことによって行われ、装置を通して泡を逆流させる。段階(ｅ)から（ｇ）も、注射器内の空気のスペースをパージする効果がある。

本方法は、或る時間、注射器を適所に置いて、注射器内の圧力が周囲の大気圧と等しくなるようにする最終段階を含んでいるのが望ましい。注射器内の内部圧力は、充填中と充填が終了したときは、大気圧より０．３バール程度高いのが普通である。圧力が等しくなると、注射器は取り外され、泡が使用される。圧力が等しくなるのに要する時間は、０．５から６０秒の間にあり、１から２０秒が望ましく、２から１０秒が更に望ましい。

本発明の第４の態様によれば、泡を分配するための装置は、
（ａ）所定量の泡を含んでいるか、又は生成することのできる供給源と、
（ｂ）上側及び下側の端部を有し、前記所定量の泡の大部分を入れることのできる泡保持室と、
（ｃ）泡の供給源と保持室の間を接続する入口と、
（ｄ）保持室内に入っている泡の表面の下から泡が出て行けるように、室の下側端部の領域内に配置されている、泡保持室からの使用可能な泡の出口と、を備えている。

前記使用可能な泡の出口は、泡から排出した液体が出て行かないように、室の下側端部より上方に配置されているのが望ましい。
第４の態様による方法は、
（ａ）供給源から泡を生成し、これを保持室に供給する段階と、
（ｂ）泡を、保持室から、室内の泡の表面より下の点から抜き出す段階と、を含んでいる。

泡は、泡から排出した室内の液体のレベルより上方から抜き出されるのが望ましい。
本方法は、泡を室から抜き出す前の１から１２０秒の期間、泡を、保持室内で実質的に乱さないようにする段階を含んでいるのが望ましい。この期間は、１から６０秒であれば更に望ましく、５から３０秒であれば更に望ましい。

本発明の第４の態様は、大きな気泡の浮力がその気泡を表面に「発生させる（ｃｒｅａｍ）」ような泡である場合に特に適している。これは、泡が比較的高い密度、例えば０．１６ｇ／ｍｌを有している場合である。

本発明の第５の態様によれば、泡を分配するための装置は、所定の体積の泡が入っているか、所定の体積の泡を生成することのできる泡の供給源、並びに分配装置を備えており、分配装置は、
（ａ）泡の供給源と連通している入口と、
（ｂ）使用可能な泡の出口と、
（ｃ）廃棄出口と、
（ｄ）廃棄出口と連通しており、前記泡の体積より小さな容積を有する、実質的に密閉された廃棄物コンテナと、を備えている。

廃棄物コンテナの容積は、前記泡の体積の５０％未満であるのが望ましく、２５％、１５％、１０％、５％、４％、３％、２％、１％又は０．５％未満であれば更に望ましい。
廃棄物コンテナの容積は、適切で実質的に安定した品質の泡を確実に作ることができるようになるまでの、最初に分配される或る量の泡で満たされるか、実質的に満たされるのが望ましい。コンテナは剛体であってもよく、その場合、コンテナは、大気への小さな通気孔を有していて、充填されるときに圧力を大気と等しく保てるようになっているのが望ましい。代わりに、コンテナは可撓性でもよく、その場合、コンテナは、開始状態は空で／空気が入っていないのが望ましい。

分配装置は、入口から使用可能な泡の出口への流れが可能となる所定の背圧が廃棄物室内で感知されるまで、泡が入口から使用可能な泡の出口へ流れるのを防ぐように配置されている、ポペット弁のような圧力感知弁を含んでいる。

特に装置が圧力感知弁を含んでいない場合は、何時、室が満たされるか、又は実質的に満たされるかをユーザーに示すための手段が備えられている。そのような手段は、視覚的な表示を備えているのが望ましい。可撓性の廃棄物コンテナは半透明のハウジングの内側に組み込まれており、可撓性のコンテナが一杯になるか、ほぼ一杯になると、コンテナがハウジングに押し付けられ、ハウジングを通して見えるようになる。コンテナは、よく見えるように着色されているのが望ましい。

第５の態様による方法は、
（ａ）泡を分配するための装置と、装置の入口に接続されている泡の供給源とを提供する段階であって、前記装置は、使用可能な泡の出口と、廃棄物室と連通している廃棄出口とを有している、段階と、
（ｂ）使用可能な泡の出口が閉じている状態で、供給源から泡を生成し、この泡を、所定の背圧が廃棄物室内で感知されるまでは、廃棄出口を通して廃棄物室へ向けて流し廃棄する段階と、
（ｃ）前記所定の背圧が感知されると、自動的又は手動的手段によって使用可能な泡の出口を開いて、使用可能な泡の出口から泡が連続して流れるようにする段階と、を含んでいる。

実際に、この方法は、廃棄物室内で泡からの背圧が立ち上がるのをプランジャで感知するまで、ユーザーが注射器のプランジャを一杯に押し下げた状態に保持し、感知した時点で、ユーザーはプランジャを解放する段階を含んでいる。このことに関して考えられる欠点は、プランジャを押し下げた状態に過剰に長く保持することによって、供給源からの流れを不用意に止めるかもしれないことである。従って、代替案は、所与の背圧が感知されると、泡を入口から使用可能な泡の出口へと流せるように開く自動圧力感知弁を有することである。これは、廃棄物室が泡で満たされているか、廃棄物室に泡と閉じ込められた気体が入って背圧が作り出されていることを意味する。

本発明の第６の態様によれば、使用するための泡が入っている注射器を作るための装置が提供されており、本装置は、
（ａ）泡の供給源と、
（ｂ）前記供給源と連通している泡の出口ノズルと、
（ｃ）前記出口ノズルを取り囲み、注射器のノズルを、泡の出口のノズルが注射器のノズルの穴の中に伸張していて穴の内壁と泡の出口のノズルの間に隙間を残して、装置に接続するようになっているコネクタ部材を備えている。

更に、第６の態様によれば、この装置を、注射器のノズルを有する注射器と共に備えているキットが提供されている。
更に、本発明の第６の態様によれば、使用するための泡が入っている注射器を作るためのキットが提供されており、本キットは、（１）注射器のノズルを有する注射器と、（２）泡の供給源から泡を分配するための装置と、を備えており、前記装置は、
（ａ）供給源から泡を受け取るための入口と、
（ｂ）入口と連通している泡の出口ノズルと、
（ｃ）泡の出口ノズルが注射器のノズルの穴の中に伸張するように、注射器を装置に接続するためのコネクタ構造と、を備えており、
注射器のノズルの穴の断面は、泡の出口ノズルの断面よりも大きく、泡の出口ノズルが注射器のノズル内を伸張すると、隙間が残り、廃棄泡がそこを通って出ることができるようになっている。

本発明の第１の実施形態の概略図であり、一連の方法の段階を示している。 本発明の第１の実施形態の概略図であり、一連の方法の段階を示している。 本発明の第１の実施形態の概略図であり、一連の方法の段階を示している。 本発明の第１の実施形態の概略図であり、一連の方法の段階を示している。 本発明の第２の実施形態による分配装置を、泡生成キャニスタの上部と共に示す断面図である。 第２の実施形態の回転弁の構造の概略図である。 第２の実施形態の回転弁の構造の概略図である。 第２の実施形態の回転弁の構造の概略図である。 第３の実施形態の分解斜視図である。 図４の実施形態の一部分の分解斜視図である。 図４の実施形態の別の部分の分解斜視図である。 図５及び図６に示している各部分を一つに組み立てた斜視図である。 図５に示した部分の異なる角度から見た斜視図である。 図４の実施形態の更に別の部分の斜視図である。 図４の実施形態の更に別の部分の斜視図である。 第４の実施形態の断面図である。 第５の実施形態の断面図である。 第５の実施形態の修正版の断面図である。 第６の実施形態の断面図である。 キャニスタに取り付けられている、注射が装着された状態の、第６の実施形態の斜視図である。 第７の実施形態に関わる、２キャニス式組立体の断面図である。 第７の実施形態の別の断面図である。 一つ又はそれ以上の実施形態と共に使用するための注射器の断面図である。 第８の実施形態の断面図である。

本発明の様々な態様におけるこの他の特徴及び利点は、それぞれ先に述べた本発明の１つ又は複数の態様を実現している数多くの具体的な実施形態についての以下の説明で明らかになるであろう。説明は、添付図面を参照しながら行っている。

泡を生成するための方法を含む本発明の第１の実施形態について、図１ａから図１ｄを参照しながら説明する。
先ず図１ａは、硬化性溶液が入っている加圧されたキャニスタ１を示している。キャニスタの頂部には、キャニスタの内側の弁（図示せず）に接続された出口ノズル２があり、この弁は、ノズル２を押し下げると作動するようになっている。

三方向コネクタ１０の第１のリム（入口）１１は、ノズルの周囲を密封できるようにノズルに装着されている。第２のリム（注射器の出口）１２は、雌型ルアーコネクタとして形成されており、第３のリム（廃棄出口）１３は、弾性管との接続に適した波状面を備えて形成されている。

注射器５０は、そのルアーノズル５１を介して、三方向コネクタ１０の第２のリム１２の対応する雌型ルアーコネクタに接続されている。注射器５０は、筒５２とプランジャ５３を備えており、プランジャ５３は、潤滑剤が泡を汚染することが分かっているので、潤滑剤を使用しない型式である。

或る長さの、標準的な、透明の柔らかい医療等級の管７０は、三方向コネクタ１０の第３のリム１３の端部の外側に密封装着され、その波状面に対して弾性的に変形してシールを形成している。

図１ｂは、患者の拡張蛇行した静脈に注入するのに適している安定した品質の泡で一杯になった注射器を作る過程の第１段階を示している。ユーザーは、一方の手で、三方向コネクタ１０の頂部を押し下げ（矢印Ａ）て、キャニスタ内の弁（図示せず）を作動させ、泡を生成させる。この段階では、泡は、患者に注入できるほどの品質ではなく、即ち安定していないので、ユーザーは、他方の手で、注射器のプランジャ５３を一杯に押し込んだ位置に保ち（矢印Ｂ）、泡が注射器の筒５２に入り込まないようにする。泡は、コネクタ１０の第３のリム１３を通り、廃棄物管７０へと進む（矢印Ｃ）。管７０は、何らかの適切な廃棄物容器（図示せず）に繋がっている。

泡が生成され、廃棄物管７０に送り込まれている間、ユーザーは、その特性を目で監視し、管を通過する泡が、何時、安定した良い品質になるかを判定する。監視している泡の主要な特性は気泡の大きさであり、大きな目に見える気泡は、泡の品質が不十分であることを示している。泡の色ときめも観察することができ、これらは、品質の良い表示機能と
なる。ユーザーは、泡の湿潤度も観察するが、泡が液体と相当程度に混ざっているように見える場合は、品質が適切でないことを意味している。密度、安定性などを含め、他の特性も、泡の視覚的観察手段として監視される。

代わりに、所定の時間に亘って泡を廃棄する側に分配するか、又は所定の体積又は質量の泡を廃棄する側に分配することもできる。こうする場合は、随意的に、この手順を継続する前に泡の視覚的検査を行うこともできる。

廃棄管７０を通過する泡が安定して受容可能な特性になったら、次の段階は、廃棄管７０を遮断することである（図１Ｃ参照）。親指と人差し指の間に挟むか、ピンチ弁（図示せず）を使ってもよい。これと同時に、又は僅かに前に、プランジャ５３に掛けていた圧力を解除するが、キャニスタノズル２と三方向コネクタ１０は押し続けておく。これによって、キャニスタからの泡は、注射器５０の筒５２に向けられ、プランジャ５３は、泡の圧力を受けて押し戻される。

手順のこの段階の目的は、注射器、具体的にはルアーノズル５１から空隙を除去することである。注射器を効果的にパージするのに必要な泡は、ほんの少量（普通は５−１０ｃｃ）であることが分かっている。注射器の筒５２に十分な量が入ってプランジャ５３を少し押し戻したら、一連の手順の次の段階が実施される。プランジャの動きは、ユーザーに、一連の手順のこの段階が起こっていることの視覚的な確認を提供し、いつ次の段階を適用しなければならないことを示す。

次の段階を図１ｄに示している。ユーザーは、キャニスタノズル２と三方向コネクタ１０を放して、キャニスタからの泡の流れを止める。この段階で、注射器には中に少量の泡が在る。廃棄管７０は、親指と人差し指で摘まむのを解除するか、ピンチ弁（図示せず）を解放することによって、閉鎖を解かれる。注射器のプランジャ５３を押し込んで（矢印Ｂ）、注射器内の泡の大部分が、注射器のルアーノズルを通り、三方向コネクタを経由して廃棄管に追い出されようにする。プランジャを一杯に押し込むと、ルアーノズル５１と三方向コネクタ１０の第２のリム１２は、良質の泡が充填された状態となる。従って、システム内の空隙は除去されている。

これで、注射器と三方向コネクタ内の空気の空間は、「パージ」されるか、空気の代わりに良質の泡で満たされており、手順が繰り返される。注射器のプランジャが保持され、廃棄管が開いている状態で、三方向弁を再び押し込む。泡が適切な品質になるまで、少量の泡が廃棄管に送られ、次に、注射器のプランジャを解放し、廃棄管を摘んで閉じる。注射器のプランジャから圧力を取り除くまでは、廃棄管を摘まないことが重要である。加圧された泡がプランジャを押し戻すので、注射器は充填される。一杯になると、三方向コネクタに掛かる下向きの圧力は取り除かれ、廃棄管が開く。泡は生成器から流れるのが止まる。注射器は、数秒間、注射器内の過剰な圧力は泡が廃棄出口から排出されることによって解放される状態に置かれる。次に、注射器は取り外され、空隙がないか内容物が簡単に点検され、泡の品質が確認され、その後、使用される。

キャニスタは、使用される注射器がどんな寸法（通常は２０ｍｌ）であっても、２本以上の注射器にとって十分な溶液を含んでいる。この場合、一杯になった注射器は取り外して横に置き、別の注射器を、三方向コネクタ１０の第２リム１２のルアーコネクタに接続する。次いで上記過程が繰り返される。通常は、一つのキャニスタから２本の注射器が充填される。次に、キャニスタ、コネクタ及び廃棄管が廃棄され、一杯になった注射器が使用される。

泡は、通常は寿命が数分なので、この手順は、普通は、手術している医師が泡の注入直
前に行う。特にこの点からみると、これらの段階が容易に且つ高い信頼性をもって実施できることが重要である。先に説明し図１に概略的に示している構造は、良好な安定した品質の泡で満たされた注射器を作る。しかしながら、一連の動作のタイミングについては、オペレーターの技術に或る程度は依存している。本システムが、一連の手順の「死点」、即ち泡に開かれている出口がない期間に対して脆弱なことは分かっている。これは、注射器のプランジャ５３が保持され、同時に廃棄管が摘まれている場合に起こる。この効果は、キャニスタ弁が閉鎖されているのと同じであり、手順を再び最初から始めるのと同じである。この様な理由で、最初の劣った品質の泡が作られることになる。

従って、上記手順を使う場合は、各段階を非常に正確に同期化し不動時間を最小にすることが重要である。実際、この問題を解決するために、本発明人は、死点が確実に無いようにする最良の方法は、プランジャ５３を一杯に押し込んで保持するのに使っていたのと同じ手でピンチ弁を操作し、流れが１つの方向から別の方向に徐々に向かい、束の間でもキャニスタの出力が完全に遮断されることのないようにすることであると分かっている。これは、上記装置をうまく作動させるのに必要な技術のレベルを更に押し上げる。

安定した泡生成物を得るのに必要な技術のレベルを下げるため、本発明人は、「死点」を持たないように設計された三方向弁を使うというアイデアを考案した。そのような弁について、図２と図３を参照しながら説明する。実際、図２は、本発明の第２の実施形態を示しており、これは、全体を１１０で示している三方向弁と、全体を１４０で示しているキャニスタ頭部ユニットとを備えた、いわゆる「泡移送装置」である。キャニスタ頭部ユニットは、キャニスタ弁によって分配される空気と液体の混合物から泡を生成するための多数の細かいメッシュ要素を収容している。このキャニスタ頭部ユニットは、加圧されたキャニスタに、普通は永久的に取り付けられている。

三方向弁ユニット１１０は、本質的に、回転可能部分１１１と静止部分１１２の２つの成形プラスチック部分で構成されている。静止部分１１２は、以下に更に詳しく説明するように、キャニスタ頭部ユニット１４０の上部に滑動可能に収容されている垂下円筒形部分１１３を備えている。円筒形部分１１３は、キャニスタ頭部ユニット１４０から立ち上がっているノズル組立体を収容できるように、その基部が開いている。円筒形部分１１３の下側には、その中心領域からコネクタスピゴット１１４が垂下して、キャニスタ頭部ユニット１４０の直立ノズルの中に係合し、これを密封するようになっている。スピゴット１１４の中心を通って穴１１５が伸張し、静止部分１１２を貫通して伸びている。静止部分１１２の上部は、カップ１１６の形に成形されており、その基部の中心からボス１１７が直立している。穴１１５は、ボス１１７を通って伸張し、上向きに開いている。

カップ１１６の両側にコネクタリム１１８、１１９が伸張しており、カップ１１６の内側と連通している貫通穴１２０、１２１がそれぞれ設けられている。この内の第１のコネクタリムは、注射器（図示せず）のルアーノズルを受け入れるためのテーパーの付いた穴１２２が内側に設けられた雌型のルアーコネクタを形成している。第１のコネクタリムには、更に、注射器（図示せず）のルアーノズル周りのスリーブに雌ねじが形成されているような注射器が使用される場合に備えて、そのようなスリーブの雌ねじと相補形の雄ねじが形成されている。第１のコネクタリムと正反対のカップの他方の側には第２のコネクタリムがあり、図示のように、弾性のある医療等級の管を外挿すると、管の内側表面と密封状態を形成するよう作られている。随意的に、第２のコネクタリム１１９は、その外側表面に波状部（図示せず）を設けて、管を固定し、密封し易いようにしてもよい。廃棄管の代わりに、透明な廃棄物コンテナ１７１（破線で示す）を、適切な雌型継手１７２で第２コネクタリム１１９に嵌め込んでもよい。廃棄物コンテナには、通気孔１７３が設けられている。

三方向弁１１０の回転可能部分１１１は、円板型のノブ１２６の形をしており、外側表面には、ユーザーが手で把握し回転し易いように外周フランジ１２７が形成されている。円板型ノブの下側表面からは、円筒形のシーリングフランジ１２８が垂下して、静止部分１１２のカップ１１６の内側表面と係合し、これを密閉している。フランジ１２８の外側表面の回りには円周の約半分に亘ってチャネル１２９が伸張し、コネクタリム１１８、１１９の穴１２０、１２１の近位端と整列して出入りできるように配置されている。或る点では、チャネル１２９は、回転可能部分１１１の中心ボス１３１を通って伸張している半径方向穴１３０と連通している。回転可能部分１１１のボス１３１の基部には、円形の開口１３２があり、静止部分のボス１１７の外側に装着され、これを密閉している。この様にして、静止部分の穴１１５は、回転可能部分の半径方向穴１３０と連通している。

回転可能部分の上部では、シーリングフランジ１２８と同心で、それの外側にある戻り止めフランジ１３３が、円板型ノブ１２６から垂下している。幾つかの係留ボール１３４は、戻り止めフランジによって、静止部分１１２のカップ１１６の外側表面に対して弾性的に保持されている。戻り止め１３５は、カップ１１６の外側表面に形成されており、表面の回りの円周に間隔を空けて配置されている。ノブ１２６を回すと、ボール１３４は、戻り止め１３５内の適所に嵌る。

キャニスタ頭部ユニットは、全体を１４０で示している。三方向弁１１０の下側の円筒形部分は、キャニスタ頭部ユニット１４０の直立している円筒形部分１４１内に、中で垂直に滑動できるように嵌め込まれている。キャニスタ頭部ユニットの下半分は、使用時には金属製のキャニスタ本体６０（破線で図示）の頂部が入るスカート部１４２を備えている。

中央支持構造が、頭部ユニット１４０の一体に成形された部分として設けられている。この支持構造１４７には、メッシュ堆積ユニット１４４が滑動可能に取り付けられている。ユニット１４４は、基本的に、４つのメッシュユニット１４８を収容しているケース１４６と、ケース１４６に取り付けられ、そこから伸張しているノズル１４５とで構成されている。メッシュ堆積ユニット１４４の基部には、入口１４９がある。

金属製のキャニスタ本体６０の頂部の開口のロール加工されたエッジ６１には、金属製の取り付けカップ６２がクリンプされている。全体を６３で示している弁ユニットが、弁支持部材６２の中に取り付けられており、取り付けカップは、弁のハウジング６４の回りにクリンプされている。弁６３は、上端部がメッシュ堆積ユニット１４４の入口１４９に入り込んでいるノズル部材６６を含んでいる。ノズル部材６６の下端部は、弁ハウジング６４内に滑動可能に収容されており、弁ばね６７上に乗っている。使用時には、ばね６７の付勢力に抗してノズル６６に働く下向きの圧力によって、ノズル部材６６が、ノズル部材６６を取り囲んでいるシーリングガスケット７０を撓ませる。これによって、部材６６側の開口７１が開き、キャニスタの内側がノズル部材６６の穴と連通する。

弁ユニット６３の基部には、キャニスタ本体６０の全長に伸張しているディップ管６９が取り付けられている。弁インサート６８には許容差の小さな通路が設けられていて、キャニスタの頭部空間からの所定量の気体が、ディップ管からの液体の流れに入れるようになっている。

取り付けカップ６２には、頭部ユニット１４０が取り付けられている取り付けリング６５も取り付けられている。頭部ユニットは、取り付けリング６５によって、金属製の本体６０に固定されている。

使用時には、ユーザーがユニット１１０の頂部に下向きの圧力を掛けることによって、
泡の生成が開始されるが、この下向きの圧力は、コネクタスピゴット１１４、メッシュ堆積ノズル１４５、入口１４９を経由して、弁ノズル部材６６に伝えられ、弁ばね６７の付勢力に抗して、弁ノズル部材６６を開く。所定の割合の液体と気体が、弁ノズル６６を出てメッシュユニット１４８を通過し、ここで液体と気体が組み合わされて、細かな泡、即ち微細泡になる。

ユーザーが下向きの圧力を維持し、液体及び気体の圧力が十分に保持されている限り、泡は流れ続ける。ユーザーは、ノブ１２６を回転することによって、泡を廃棄側に流すか、使用可能な泡の出口に送るかを制御する。これを、図３を参照しながら、以下に詳しく説明する。

図３ａから３ｃは、泡を生成する手順の間の三方向弁１１０の位置を概略的な平面図で示している。外側の円は、三方向弁１１０の静止部分のカップ部材１１６を表しており、コネクタリム１１８（注射器の出口）と１１９（廃棄出口）が、カップ１１６から続いている。回転可能部分１１１のチャネル１２９と半径方向穴１３０は、カップ１１６内に示されている。中心の円は、三方向弁組立体１１０の静止部分１１２の穴１１５を表している。

図３ａは、開始時の弁の位置を示している。この位置では、ノブは、ノブ１２６が取り付けられているカップ１１６の外側表面の戻り止め１３５内に弾性的に保持されるボール１３４によって所定の位置に保持されている。静止部分１１２の穴１１５は、回転可能部分の半径方向穴１３０とチャネル１２９を介して、廃棄出口１１９と連通し、次いで廃棄管（図示せず）又は廃棄物コンテナ１７１に繋がっている。この様に、第１の実施形態と結び付けて上に詳細に説明した一連の手順の第１の段階は、三方向弁がこの位置にある状態で実行される。

ユーザーは、泡が、何時、受容可能な安定した品質になったかを判定しなければならない。これは、廃棄管を通って出る泡を検査するか、廃棄物コンテナに入って溜まる泡を検査するか、の何れかで行われる。泡の特性は、比較的細い管を通過しているときよりもコンテナ内での方が観察し易いので、第２の選択肢の方が望ましい。細い管の場合、泡の特性について適切な観察を行うことができるのは、泡が管から出て、シンク又は作業台上の開放容器に入るときだけである。泡移送装置２０に接続されている廃棄物コンテナ１７１を有しているということは、キャニスタから廃棄物検査点までの経路長が短く、従って泡の浪費が最少になることを意味している。更に、追加の容器などを設ける必要無しに、廃棄物を溜めることができる。ユニット全体が、キャニスタと泡移送装置２０含め、廃棄物コンテナ１７１を含めて出来上がったら、それを、廃棄する泡を全て中に保管した単一の物品として廃棄することができる。先に述べたように、所定の量（体積又は質量）の泡を廃棄するか、又は所定の期間に亘って泡を廃棄するように分配することによって、適切な品質の泡が確実に生成されるようにすることができる。この場合も、泡の品質について最終的な視覚検査を行うことが望ましい。

泡がコンテナに入るときに排斥される空気を逃がすため、望ましくは廃棄物コンテナの上部表面に小さな通気孔１７３が必要なことが分かっている。代わりに、廃棄物コンテナを可撓性の材料で作って、最初は潰れた又は部分的に潰れた状態にしておいてもよい。

適切な安定した品質の泡が作られていると判定したら、ユーザーは、泡移送装置２０の頂部のノブ１２６を掴んで回転し、戻り止めフランジを弾性的に変形させることによってボール１３４をその戻り止め１３５から追い出す。ノブを回転させると、ボール１３４は、ノブ１２６と共に回りを動くので、カップ１１６の外側表面に対して付勢され続ける。ノブが図３ｂに示している中間状態まで回されると、チャネル１２９が注射器の出口又は
使用可能な泡の出口１１８を開き始めるが、廃棄出口１１９もまだ開いたままであり、流れが遮断されることは無い。この位置は、第２戻り止めに対応している。弁がこの位置にある間に、ユーザーは、注射器の出口１１８に装着されている注射器に掛けていた圧力を解除する。注射器は充填され始めるが、泡は廃棄出口にも流れる。少量の泡が注射器に入ったら、ユーザーは、プランジャを押し込みその位置に保持して、注射器から泡を追い出すが、三方向弁のノズルと注射器の出口１１８は、泡が「詰め込まれ」たままである。

次に、注射器のプランジャに掛けていた圧力を解除して、泡で注射器を満たす。この時点では、プランジャを過剰に長く保持することによって注射器の口を不用意に遮断する恐れはないので、弁を図３ｃに示す次の戻り止め位置まで更に回転させても安全である。全ての流れを注射器に送るようにするのが望ましいので、廃棄出口への流れは遮断される。

図３ａ―３ｃで分かるように、ノブ１２６がこの順序で回されている間は、出口１１８、１１９の一方又は両方が常に開いているか、部分的に開いている。キャニスタからの流れは、遮断されることは無く、代わりに、廃棄出口から注射器の出口に徐々に方向を転換する。キャニスタからの流れを阻止する唯一の方法は、三方向弁への下向きの圧力を解除するか、又は注射器のプランジャを保持したままで、ノブ１２６を図３ｃに示す位置にすることである。ノブ１２６を図３ｃに示す位置まで回す前か、少なくともそれと同時にプランジャを解放なければならないのは、このためである。

注射器が一杯になったら、三方向弁を押し下げていた圧力を解除し、それにより流れを遮断する。
第３の実施形態を、図４から図１０に示している。この実施形態は、第２の実施形態より幾らか複雑であるが、オペレーターに要求する技術レベルは低い。ユニットは、キャニスタ弁が常時開いている状態で、加圧されたキャニスタ上に装着されている。ユニット上に６位置のダイヤルを備えた弁構造とすることによって、単に順次各位置を通してダイヤルを回すことによって、６段階の手順を実施することができる。ユーザーは、一連の手順の異なる時点で、注射器のプランジャを保持し／解放する必要はない。ユーザーが注射器に何かをする必要があるのは、一連の手順の中で一回だけで、それは、装置が一連の手順の内のパージ段階にあるときに、単にプランジャを押し込むことである。装置とその作動について、以下に詳細に説明する。

先ず図４に示すように、泡移送装置は、一体成形されたスカート領域２４２を有し、全体を２１０で示している三方向弁組立体の一部分を形成する弁基部プレート２４１と一体成形で形成されている、キャニスタ頭部ユニット２４０を備えている。三方向弁組立体２１０は、基部プレート２４１に装着される弁プレート２１２を備えており、両者の間には、様々なプランジャと弾性円板が挟まれている。これらについては、以下に詳細に説明する。三方向弁組立体２１０の最終構成要素は、弁プレート２１２の上に回転可能に装着される６位置ダイヤル部材２１１である。基部プレート２４１の反対側には、透明な廃棄物コンテナ２７１が取り付けられている。組立体全体は、ＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン）、ポリカーボネート、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、又はアセタール（ポリオキシメチレン）のような適したプラスチック材料で形成されている。廃棄物コンテナは、ポリプロピレン、ポリカーボネート、又はＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）で形成されている。

図５は、キャニスタ頭部ユニット２４０を少し詳細に示している。基部プレートは３つの穴２２１ａ−ｃを有しており、３つの穴は、それぞれ同心の隆起した円形のリッジの対で取り囲まれており、円形のリッジの間には溝２２２ａ−ｃが画定されている。例えばシリコンゴム製の弾性円形弁ダイヤフラム円板２２０ａ−ｃは、装置が組み立てられると、これらの溝２２２ａ−ｃに入る周辺フランジ２２３ａ−ｃを有している。穴２２１ａ−ｃ
は、それぞれ、注射器口（図示せず）、入口（図示せず）及び廃棄口と連通している。廃棄口は、図４及び図５に、外部コネクタスタブ２１９として破線で示されており、スタブ２１９には、数種の別体の廃棄物容器（図示せず）に繋がる廃棄管（図示せず）が接続されている。しかしながら、好適な構造は、この口が透明な廃棄物室２７１の内側と連通していることである。

基部プレート２４１の上部には、ポインタ２４３が形成されている。最終組み立て状態で、ポインタ２４３は、ダイヤル部材上のマークを指して一連の操作の段階を表示する。基部プレート２４１の片側には、注射器口（図示せず）を部分的に取り囲んで注射器ガイド２４４が伸張している。

図６は、弁プレートを詳細に示している。組み付けると基部プレートと係合することになる弁プレートの「裏」面には、弁陥凹部２２５ａ−ｃが形成されており、弁プレートを基部プレートに付けると、ダイヤフラム円板２２０ａ−ｃが、それぞれ前記陥凹部２２５ａ−ｃに入り込む。弁プレートを貫通してプランジャ穴２２６ａ−ｃが伸張しており、各プランジャ穴に、弁プランジャ２２４ａ−ｃが入る。

図７は、基部プレート２４１に組み付けられた弁プレート２１２を示しており、弁プレート２１２の「前」面、即ち組み付けると回転可能ダイヤル部材２１１と係合することになる面が見える。中央のボス２２７は弁プレートの面から伸張しており、最終組み立て状態では、ダイヤル部材２１１がこれに取り付けられる。プレートの前面上の３つの成形部２２８ａ−ｃは、プレートの裏面の３つの陥凹部２２５ａ−ｃに対応している。成形部２２８ａ−ｃは弁プランジャ２２４ａ−ｃを支持しており、図７に、弁プランジャの先端が成形部２２８ａ−ｃから突き出ているのが見える。

図８は、基部プレート２４１の裏面を示している。穴２２１ａ−ｃは、注射器口２１８、入口２１７及び廃棄口２１９と連通している。図９に示しているバックプレート２３０は、図８に示している露出したチャネル２３１、２３２を覆って密閉状態になるように装着される。バックプレート２３０のチャネル２３３と２３４は、基部プレートの裏面のチャネル２３１と２３２に対応している。先に述べたように、好適な実施形態では、廃棄口は、最終組み立て状態で、図８に示している基部プレートの裏面に取り付けられることになる透明な廃棄物コンテナと連通する。構造は示していないが、容易に分かるように、出入口２１９を取り除き、図面で廃棄口２１９に繋がっているバックプレートのチャネル２３４に開口を設けることもできる。そうすると、泡は、開口から、基部プレートの裏面に装着された通気孔付の廃棄物コンテナ２７１に直接流れ込む。

３つのダイヤフラム円板２２０ａ、２２０ｂ及び２２０ｃは、注射器口（使用可能な泡の出口）２１８、泡入口２１７、及び廃棄出口２１８それぞれを開くか又は閉じる。ダイヤフラムは、それぞれのプランジャで押し下げられると弁を開き、圧力が掛かっていないときには、ばねで緩和（閉鎖）状態に戻る。

図１０は、ダイヤル部材２１１の裏面を示している。この図では、弁システムを理解し易いように、実際には弁プレート２１２の穴２２６ａ−ｃに装着されているプランジャを示している。ダイヤル部材２１１の裏面には、カムトラック２１４が形成されている。組み立てた状態では、ダイヤル部材を回すと、プランジャ２２４ａ−ｃの先端がカムトラックと係合したり係合状態を外れたりするので、各プランジャは、それぞれのダイヤフラム２２０ａ−ｃの付勢力に抗して押し下げられるか、又はダイヤフラムを解放してばねで緩和状態に戻れるようにする。このように、ダイヤルを回すと、弁システムの様々な状態を実現することができる。

一連の操作を以下に要約する
・装置を、ガス処理後のキャニスタに固定する（２缶式泡供給源を想定している）
・位置１：キャニスタからの流れは遮断されている。キャニスタオフ；注射器オン；廃棄オン
・位置２：キャニスタオン；注射器オフ；廃棄オン
・位置３：キャニスタオン；注射器オン；廃棄オフ
・位置４：キャニスタオフ；廃棄オン；注射器オン
・位置５：キャニスタオン；注射器オフ；廃棄オン
・位置６：キャニスタオン；廃棄オフ；注射器オン
２キャニスタ式の構造では、発泡させる液体の入っているキャニスタが装填され、次に分配装置（「泡移送装置」）が装着される。或るキャニスタ構造では、装置は、金属製のキャニスタ本体に装着された状態で供給される。キャニスタ本体に装着されている装置では、キャニスタ弁は常時開いており、第２の実施形態でのように、ユーザーが装置を押し下げてキャニスタ弁を開く必要は無い。注射器は、使用可能な泡の口、即ち注射器口に装着されるが、ユーザーは、注射器のプランジャについて、位置４の一連の手順のパージ段階でプランジャを押し下げる以外には何もする必要は無い。

装置は位置１で始まり、この位置では、入口２１７は閉じられており、キャニスタによる泡の生成を防いでいる。ユーザーは、泡の生成工程を開始する準備ができたら、ダイヤルを位置２まで回すが、この位置では、入口２１７が開き、同時に廃棄出口２１９も開いて泡を流して廃棄する。使用可能な泡の出口２１８は閉じている。

ユーザーは、所定の時間が経過し、廃棄口を出る泡が受容可能であることを簡単に確認した後、ダイヤルを位置３に回す。ダイヤル部材２１１のカムトラックは、泡の流れは止まらないが、廃棄出口２１９から使用可能な泡の出口２１８に徐々に方向転換するように配置されている。少量の泡が注射器に流れ込んだら、ユーザーは弁を位置４に回す。泡の流れは遮断される。ユーザーは、注射器のプランジャを押し下げ、大きな気泡と閉じ込められている空気を注射器からパージする。次いでダイヤルを位置５に回すと、追加の量の泡が廃棄物室２７１へ廃棄される。ダイヤルを位置６に回すと、注射器が充填される。注射器が受容可能な泡で充填されたら、ダイヤルを位置１に戻し、注射器内の過剰な圧力が通気により廃棄される数秒の圧力平衡時間の後、注射器を取り外す。

第４の実施形態を図１１に示している。この実施形態は、先に論じた本発明の第４の態様によるものである。図１１は、泡を分配するための装置３１０を示している。この装置は、泡を保持するための室３１１と、室３１１の底付近の一方の側に配置されている使用可能な泡の出口３１８と、泡の入口３１７とを備えている。装置は、図２に示している構造と同様な、装置をキャニスタに滑動可能に取り付けるための手段３３０も含んでおり、入口３１７が、図２の入口１１４及びキャニスタノズル１４５と同様の方法で、キャニスタのノズルと係合するようになっている。

使用時には、先ず注射器を使用可能な泡の出口３１８に装着し（図１１に破線で示している注射器３５０）、ユーザーは、プランジャが完全に押し下げられていることを確認する。次に、下向きの圧力を装置に掛けてキャニスタ弁を開くと（図１１には示していない−図２参照）、泡の生成が始まる。所望の用途に必要な量を超える量の泡３４０が、室３１１に連続して供給される。次に装置への下向きの圧力を解除すると、室内の泡は、約２０秒間は乱されずそのままの状態で留まる。泡の全体的な特性に依っては、最初の開始段階の泡の生成でキャニスタ内に作られた大きな気泡を、３４１で示している表面まで上昇させることができると分かっている。滞留時間の間に、液体は、泡から排出して、室３１１の底に薄い層３４２を形成する。このため、出口３１８は、図１１に示すように、室の底の僅か上方に配置されている。大きな気泡も液体も含まない良質の泡は、室内の泡の表
面より下方に配置されている使用可能な泡の出口３１８から引き抜かれる。図１８に示しているように、無駄な空間が最小の注射器を使用することが望ましい。

第４の実施形態は、例えば、０．１６ｇ／ｍｌ又は０，１７ｇ／ｍｌ以上の密度の高い泡に特に適している。泡の密度がこれより低い場合、大きな気泡がそれほど早くは表面に移動しない傾向がある。

先に論じた本発明の第５の態様による本発明の第５の実施形態を、図１２と図１３に示している。先ず図１２に示すように、泡分配装置４１０は、泡入口４１７とフランジ４３０を有しており、フランジ４３０は、キャニスタ（図示せず）の対応する形状部と係合して、キャニスタのノズルを装置の入口４１７に位置決めし、相対的滑動運動ができるようにして、装置を押し下げるとキャニスタ弁が作動するようにしている。構造は、図２に示し、第２及び第４の実施形態に関連付けて先に述べたものと同様である。

入口４１７は、他の実施形態の廃棄物室より小さな割合の廃棄物室４１１と連通している。入口４１７は、圧力感知弁４５０を介して、使用可能な泡の出口４１８とも連通している。室の壁の頂部には、小さい通気孔４１５がある。

使用時には、装置を泡生成キャニスタの頂部に取り付け、注射器を使用可能な泡の出口４１８に装着する。次に下向きの圧力を装置に掛け、キャニスタ弁を作動させるが、注射器のプランジャを押し下げ続ける必要はない。泡は室４１１に流れ込み、空気は排斥されて通気孔４１５を通って出る。室４１１が泡で満たされるか、ほぼ満たされると、通気孔は泡が通って流れるには全く小さすぎ、或いは少なくとも相当な速度で流れ出るには小さすぎるので、背圧が立ち上がる。

背圧によって弁４５０が開き、泡が出口４１８を出て注射器に入るようになる。
この実施形態の修正版では、弁４５０が省かれている。この場合、使用時に、ユーザーは、背圧が感知されるまで注射器のプランジャを押し込んだ状態に保持し、その後、プランジャを離して注射器が充填されるようにする。装置には、室が満たされるか、ほぼ満たされていることを示すための何らかの手段が装着されているので、ユーザーは、注射器のプランジャで背圧が感知されるまで待つ必要はない。これを行う１つの方法は、室４１１の壁を半透明の材料（例えば、内側表面がざらざらしているか又は粗された透明な材料）で作り、鮮やかな色の可撓性の膜４１６を室内に組み込んで、泡が室に入って膜の袋を膨張させると、立ち上がって室の内側表面と接触するようにすることである。膜を、図１２に破線で示している。膜は、室の上壁の内側と接触すると見えるようになり、ユーザーが注射器に掛けていた圧力を解除する視覚的な目安となる。

この実施形態の別の変形例を、図１３に示している。室４１１の壁は、可撓性部材４５１に置き換えられ、最初は潰れた状態になっている。従って、室は可撓性の室壁が張るまで泡で膨らみ、その時点で、弁４５０が背圧を検知して出口４１８を開き、注射器を充填する。

第５の実施形態は、その様々な形態の中でも、図１８に示しているように、無駄な空間が最小な注射器を使用すると有利である。
第６の実施形態を図１４と図１５に示している。装置５００は、キャニスタアダプターユニット５０１を備えており、その上に弁本体５０２が取り付けられている。弁本体には、透明な廃棄物コンテナ５０６の壁が組み込まれている。廃棄物コンテナ５０６の開いている頂部は、取り外し可能なカバー５０７で閉じられ、カバーには通気孔５０８が形成されている。

キャニスタアダプター５０１は、ほぼ円筒形で、基部は開いており、上端部は閉じている。先の実施形態と同じく、円筒内には雄型のルアーコネクタ５１０が設けられ、上端部材の内側表面から垂下している。使用時、雄型のルアー５１０は、加圧されたキャニスタの対応する雌型ルアー（図示せず）に接続される。アダプター５０１の端部材の外側表面には、ルアーコネクタ５１０への開口部を取り囲んでいる環状弁座５１２がある。アダプター５０１の外周の回りには、２つの隣接する同心の環状リッジが伸張している。

組み立てられた泡移送装置では、アダプターは、超音波溶接又は接着剤のような適した手段で、弁本体５０２に固定されている。弁本体５０２は、アダプター上の一対の同心の環状リッジと相補形の一対の同心の環状リッジを有している。２つの構成要素が（図に示すように）一つに組み立てられると、これらのリッジは、シリコンゴム製のダイヤフラム５１３を間に挟んで突き合わせられクランプされるが、ダイヤフラムの目的については、以下に詳細に説明する。ダイヤフラム５１３は、弁本体５０２とアダプター５０１の間に画定された平坦な円筒形の室を横断して伸張し、上部及び下部が、それぞれダイヤフラム５１３の上方と下方に画定された弁室５１４を形成している。弁本体とアダプターの同心のリッジは、それらの間に、環状の経路５１５の壁を形成している。数多くのチャネル５２３は、アダプターから直立している２つの同心のリッジの内側の下を半径方向に伸張しており、弁室５１４の下部と環状経路５１５の間を連通させている。同様に、数多くのスロット５２４が、弁本体５０２の２つのリッジの内側に形成されており、この様にして、弁室５１４の上部は環状経路５１５と連通している。

弁本体５０２は、３つの出口又はポートを備えて形成されている。第１は、弁室５１４の上側部分と連通している使用可能な泡の出口又はポート５１６である。廃棄物コンテナ５０６と環状経路５１５（従って、弁室５１４）の間を連通しているのは、小さい直径の廃棄抽気出口又はポート５１７である。第２の大きい直径の廃棄出口又はポート５１８は、廃棄物コンテナ５０６と弁室５１４の間を連通している。使用可能な泡の出口の外側端部は、標準的な注射器の雄型ルアーノズルを受け入れるための雌型ルアーコネクタとして形成されている。

分配装置は、いわゆる「１缶」式、又は「２缶」式構造の何れかで用いられる。２缶式構造では、第１の低圧キャニスタには発泡される液体が入っており、第２のキャニスタには高圧の気体が入っている。使用前に、第１のキャニスタと第２キャニスタは、それらの各ノズルが気密式に連通し、第１及び第２のキャニスタの弁が開くように接続される。高圧キャニスタの内容物は、低圧キャニスタの中に、２つのキャニスタ内の圧力が等しくなるまで流れ込む。その後、キャニスタを分離し、第２のキャニスタを廃棄する。この工程は、第１キャニスタの「ガス処理」として知られている。２缶式構造は、例えば、泡として分配される液体が圧力を掛けた長期の保管に敏感な場合、又は、液体が、泡を形成するのに使用される気体の下に保管すると不安定な場合、に使用される。

２缶式構造と共に使用する場合、分配装置は、キャニスタとは別体のユニットとして供給される。ガス処理工程が完了し、第２のキャニスタを廃棄したら、分配装置を第１のキャニスタに接続し、これで圧力を掛けて泡を分配するための準備が整ったことになる。

１缶式のシステムでは、分配装置は、勿論、既にキャニスタに取り付けた状態で提供してもよいし、キャニスタに全体的に又は部分的に組み込まれていてもよい。しかしながら、以下に説明する実施形態では、分配装置は、発泡される液体が入ったキャニスタに取り付けられるようになっている別体のユニットである。この場合、液体は、１％のポリドカノール水溶液であり、二酸化炭素と酸素の混合物と結びついて、拡張蛇行した静脈及び同様の動静脈奇形に注入される泡になる。

図１５は、１％のポリドカノール溶液を含んでおり、ガス処理され、高圧キャニスタが取り外された、キャニスタ５１１を示している。このキャニスタは、元々は約１．２バールの二酸化炭素の下に保管されているポリドカノールを含んでおり、ガス処理キャニスタは、約５．５バールの圧力の純酸素を含んでいる。ガス処理されたキャニスタ５１１は、約３．５バールの酸素と二酸化炭素の混合物を含んでいる。

キャニスタ５１１の頂部には、外周の一部分の回りに伸張するカムトラック５２０を有するコネクタリング５１９が配置されている。リング５１９とカムトラック５２０は、保管の間、及びガス処理の際に、キャニスタ５１１を高圧キャニスタ（図示せず）に取り付けるためのコネクタ構造の一部である。第２の高圧キャニスタには、カムトラック５２０の中に係合し係止される２つのカムフォロワピンが内径の中に形成されたリングを備えている相補形のコネクタ装置（図示せず）が装着されている。ガス処理を実行するには、第２のキャニスタを第１のキャニスタに対して回転させ、ボス／カムを、戻り止めに到るまでカムトラック５２０に沿って動かす。この操作によって、両キャニスタは一体となり、それぞれのノズルが押し下げられ、両キャニスタの内側が連通状態になる。ガス処理が終了したら、第２のキャニスタを、第１のキャニスタに対して、戻り止め位置を通り越し、両キャニスタが離れる方向に動いてそれぞれの弁が閉じる位置まで回転させ、更に、カムフォロワがカムトラックから現れ出て、両キャニスタを分離させることのできる位置まで回転させ、第２のキャニスタを廃棄する。この実施形態では、コネクタリング５１９は、これ以上の目的を果たすものではないが、この実施形態の修正版では、泡分配装置５００をガス処理されたキャニスタ５１１に固定するのに用いることも考えている。

キャニスタ５１１には、１つ又は複数の細かいメッシュ（図示せず）が組み込まれており、ポリドカノールと気体の混合物が、このメッシュを通過して泡ができる。キャニスタノズル（図示せず）を押し下げると、液体は、圧力を受けて、キャニスタ内側のディップ管（図示せず）を上昇する。頂部近くに開口（図示せず）があり、その中に、ベンチュリ効果によって気体が引き込まれるので、気体と液体の混合物は、メッシュに入って泡になる。流れが一定の割合のガス対空気に落ち着くのに掛かる時間は僅かで、この特定の実施形態では、この期間は、非常に短く、二分の一秒程度である。この開始期間の間に生成された泡は不安定である。キャニスタノズルに掛けた圧力が解除され、流れが止まると、ディップ管内の液体のレベルは急速に降下し、これは、流れが再開したときには、同じように短い開始期間があり、その間は不安定な泡が作られるということを意味している。

一連の操作は以下の通りである。
１．先ず、ポリドカノール（第１）キャニスタをガス処理して、酸素（第２）キャニスタを取り外す。

２．次に、泡分配装置５００をポリドカノールキャニスタ５１１のノズルに装着する。分配装置のキャニスタアダプター５０１をポリドカノールキャニスタのコネクタハブ５２１に外挿装着し、キャニスタノズル（図示せず）を分配装置のルアーコネクタ５１０と係合させて、気密シールを形成する。この構造では、アダプター５０１とハブ５２１の間を相対的に滑動させることができるので、分配装置５００全体を押し下げて、キャニスタのノズルを押し下げると、キャニスタ弁を開くことができる。

３．注射器５２２を分配装置の使用可能な泡の出口５１６に装着し、注射器５２２のプランジャを一杯に押し込んだ状態に維持する。
４．分配装置５００を押し下げると、キャニスタ弁が開き、泡が流れ始める。これによって、泡は、キャニスタからルアーコネクタ５１０を通って分配装置に流れ、弁室５１４の下半分に流れる。弁ダイヤフラム５１３は、室５１４に入ってくる泡の圧力によって押し上げられ、これによって、大きい直径の第２の廃棄出口５１８を通る泡の流れが阻止さ
れる。泡は、注射器５２２が使用可能な泡の出口５１６を遮断しているので、この出口から流出することはできない。泡は、廃棄抽気出口５１７からだけ流出することができる。廃棄抽気出口から出た泡は、廃棄物コンテナ５０６に入る。

５．次の段階は、何時、泡が安定して使用できる品質になったかを判定することである。これは、コンテナ５０６内の泡を、透明なカバーを通して観察することによって行われる。この実施形態では、泡は１秒以内に安定した同質の泡になると予測され、ユーザーにとっての選択肢は、単に泡を約１秒間、廃棄物コンテナに分配し、泡が受容可能な品質になったと想定することである。実際には、これらの組み合わせが採用され、ユーザーは、泡を１秒間分配するように計画するが、泡の観察も行って、問題がないことを確認する。

６．次の段階は、分配装置を押し下げ続けながら、注射器のプランジャを解放することである。すると、泡は使用可能な泡の出口を通って注射器に流れ込む。注射器のノズル（この場合は標準的なルアーノズル）の穴と、使用可能な泡の出口の経路（この用語は、弁室から注射器のノズルに続く経路を含むと理解されている）によって、泡の流れに対する或る量の抵抗が付与される。別の抵抗は、注射器のプランジャが、注射器に入ってくる泡によって押し戻されるときに、注射器のプランジャによって付与される。廃棄抽気出口５１７の寸法は、これを考慮して、抽気出口によって付与される流れへの抵抗が、注射器に入ってくる泡が遭遇する抵抗よりも高くなるように設計されている。従って、手順のこの段階の間も、泡は、廃棄物室へ流れ続けるが、その流れは、注射器への流れよりも相当に少ない。勿論、廃棄を最小にすることが望ましい。実際、廃棄抽気出口５１７の寸法は、泡の廃棄を最小にすること、受容可能な品質の泡が生成されるまでの始動時間を最小にすること、及び装置が「断続音を発し」、廃棄物を最初にパージした後で仕様外れの泡を作るのを防げるだけの、抽気出口を通る流れを提供すること、の間で妥協したものである。

７．或る量の良質の泡が注射器に導入されると、分配装置に掛けていた圧力を解除し、ポリドカノールキャニスタ５１１からの流れを遮断する。このとき、注射器は、良質の泡だけでなく、使用可能な泡の出口と注射器のノズルの中の空気のデッドスペースが、泡の流れによって注射器に押し込まれることによって生じる空気の気泡及び／又は粗悪な泡も含んでいる。この空気の気泡又は粗悪な泡の領域は、普通は注射器のプランジャに隣接して配置されているので、１つの選択肢は、ユーザーが、泡を使用するときに、注射器を完全に空にはせず、粗悪な品質の泡の注入を避けることである。プランジャにノズルを塞ぐ突起物を組み込んで（図１８参照）、デッドスペースが事実上無い注射器の設計を使用することによって、デッドスペースは最小にすることもできる。更に、廃棄抽気経路を、使用可能な泡の出口内の注射器のノズルにできるだけ近接して配置して、分配装置内のデッドスペースを最小にすることもできる。これらの手段によって、注射器に進入する空気／粗悪な泡の量を実質的にゼロに減らすことができる。

８．代わりに、上に述べた一連の手順に、分配装置を良質の泡で洗浄することによって空気のデッドスペースを除く、別の段階を加えてもよい。この場合、上記段階７では、少量の泡だけが、キャニスタからの泡の流れを止めるまでに注射器に入るようにする。次に、注射器のプランジャを押し込んで、使用可能な泡の出口を通して泡を注射器から追い出し、弁室５１４の上側部分に送る。泡の圧力が弁ダイヤフラム５１３の上側表面に掛かると、第２の廃棄出口５１８が開き、泡はそこを通って流れる。泡は、廃棄抽気出口５１７／５１７ａが使用可能な泡の出口に隣接して配置されているか否かに関わらず、そこを通っても流れる。

９．注射器内の全ての泡が泡分配装置に入って空になると、装置内の空気の空間、具体的にはキャニスタから注射器への流路内の空間は、受容可能な品質の泡で満たされる。上記の一連の手順の内の段階３から段階７を再開して、キャニスタ弁が開いている状態で注
射器のプランジャを保持すると、再び泡が廃棄抽気出口５１７／５１７ａを通って流れる。

１０．上記段階５で論じたように、少し時間が経った後、注射器のプランジャを解放して、泡を注射器に入れ、注射器を充填させる。分配装置のデッドスペースは泡で満たされているので、注射器内に空気の気泡は無いはずである。

１１．注射器が一杯になったら、キャニスタ弁を閉じる。
１２．随意的に、泡で一杯になった注射器を取り外す前に、短い時間（例えば５秒）そのままにしておく。こうすると、注射器などの中の圧力が、周囲の圧力と確実に等しくなり、即ち、注射器と注射器に繋がっている経路の中に作り出されていた僅かに過剰な圧力が、キャニスタ弁を閉じた後のこの休止期間に解放されるわけで、実際には、少量の泡が廃棄抽気出口を出て圧力を解放する。この短い時間の間、ダイヤフラム５１３は、最初は上向きに付勢される。ダイヤフラムには、下側の弁座５１２に向けて付勢されるように予張力が掛けられている。圧力が下がると、ダイヤフラムは、予張力が圧力差に勝って下向きに動き、使用可能な泡の出口から第２の廃棄出口５１８まで経路を開く。泡は、抽気出口と第２廃棄出口の両方を通って、高速で流れる。

１３．次に、注射器を使用するために取り外す。
図１６と図１７は、第７の実施形態を示しており、その作用は多くの点で第６の実施形態と同じで、第７の実施形態は２缶式のシステムである。

図１６は、２缶式システムの最初の状態を示しており、ポリドカノールキャニスタ６６０が酸素キャニスタ６８０に組み付けられている。ポリドカノールキャニスタ６６０は、弁ユニット６６２が装着されている金属容器６６１を備えており、弁ユニットはノズル６７０を有している。

金属容器６６１の上部には、ポリドカノールキャニスタカラー６６３が取り付けられており、このキャニスタカラー６６３は、中にメッシュ堆積ユニット６６５が滑動可能に収容されている直立した中央のボス６６７を備えて形成されている成形プラスチックハウジング６６４を備えている。メッシュ堆積ユニット６６５は、ボス６６７の端部の開口を通って突き出るノズル６６８を含んでいる。メッシュ堆積ユニット６６５の下端部には、入口６６９が形成されている。ハウジング６６４の外側には、カムトラック６６６が形成されている。

ハウジング６６４の頂部には、酸素キャニスタ６８０の一部を形成しかつポリドカノールキャニスタ６６０と同じ方法で金属容器６８１が取り付けられている、酸素キャニスタカラー６８４が外挿されている。カムフォロワ（図示せず）が、図１６には示していないが、カムトラック６６６の一部と係合している。ポリドカノールキャニスタ６６０と同様に、弁ユニット６８２は、金属容器６８１の端部に装着されており、弁６８２はノズル６９０を有している。

図１６に示す状態では、酸素キャニスタカラー６８４は、２つのキャニスタ６６０、６８０が互いに対して動くのを防ぐ安全クリップ６８５に当たっている。安全クリップは、ポリドカノールキャニスタと酸素キャニスタカラーの間の領域内の円周の約７５％を覆っている。安全クリップは、弾性材料で作られており、手で取り外せる。

使用時には、安全クリップ６８５を取り外して廃棄し、次いで２つのキャニスタを互いに対して回転させる。これによって、酸素キャニスタカラー上のカムフォロワが、カムトラック６６６内を動き、２つのキャニスタを互いに向けて動かす。こうなると、酸素キャ
ニスタの弁ノズル６９０は、メッシュ堆積ユニット６６５のノズルと係合し、ポリドカノールキャニスタの弁ノズル６７０は、メッシュ堆積ユニットの入口６６９と係合する。キャニスタを更に回転させると、両キャニスタが更に近づき、ポリドカノール及び酸素のキャニスタそれぞれの弁ユニット６６２、６８２が押し込まれ、弁が開く。この時点で、酸素キャニスタカラーのカムフォロワは、カムトラック６６６内の戻り止め（図示せず）と遭遇する。

ユーザーは、戻り止めを感じると、キャニスタの互いに対する回転を止める。２つの弁６６２と６８２が開くと、両キャニスタ内の圧力は等しくなるが、この工程は、１分掛からず、聴き取れる。この工程が終わると、ユーザーは、２つのキャニスタを更に回転させ続け、そうするとカムフォロワは戻り止めを越えてキャニスタ同士を引き離すので、弁６６２、６８２が閉じる。更に回転させ続けると、カムフォロワがカムトラックの端部から現れ出て、両キャニスタを分離できるようになる。次いで、酸素キャニスタを廃棄する。

次に、図１７は、泡分配装置６００を示している。弁本体の成形部６０２は、ポリドカノールキャニスタカラー６６４の内側に嵌る伸張した基部を含んでいる（図１６参照）。化粧用のスカート６０１は、主弁本体成形部６０２に取り付けられ、その回りに伸張している。成形部６０２の頂部には、透明なプラスチック材料の成形キャップ部材６０３が永久的に装着されている。

弁本体６０２は、ポリドカノールキャニスタカラー６６４の中央のボス６６７に外挿され、ノズル６６８が、弁本体６０２の垂下する雄型ルアーコネクタ６１０の回りに係合するようになっている。分配装置は、ノズル６１０、６６８の間の係合によってポリドカノールキャニスタに支持されており、本体６０２とポリドカノールキャニスタカラー６６４の間の係合によって、横方向の動きを拘束されている。この構造は、分配装置を手で下向きに押すと、ポリドカノールキャニスタの弁６６２が押し下げられて開くようになっている（図１６参照）。

弁蓋ユニット６３２には、その下側から垂下する環状リッジ６３０が設けられている。対応する直立の環状リッジ６３１が本体６０２の上面６３３に設けられており、弁ダイヤフラム６１３が２つの環状リッジ６３０、６３１の間にクランプされている。上側のリッジ６３１には開口６３５が設けられており、その開口を通して、リッジ内に画定されている弁室６１４が、リッジの外側回りに伸張している環状経路６１５と連通している。数多くのチャネル６３４が、表面６３３に形成され、下側のクランプリッジ６３０の下を伸張し、ダイヤフラム部材の下の弁室６１４の下部と環状経路６１５の間を連通させている。

弁本体６０２は、雌型ルアーコネクタ６２７で終端している使用可能な泡の出口６１６を画定している。出口６１６は、環状経路６１５と連通している。使用可能な泡の出口６１６とルアーコネクタ６２７の間の境界面に廃棄抽気出口６１７がある。廃棄抽気出口６１７は、弁本体６０２と、キャップ部材６０３と、弁蓋ユニット６３２とによって画定されている廃棄物コンテナ６０６と連通している小さな孔の経路である。もっと大きな穴の廃棄出口６１８は、蓋ユニット６３２の中に画定されている。

第７の実施形態の使用法は、第６の実施形態の使用法と非常に似ている。
次に、図１９は、第８の実施形態を示している。
加圧された金属のキャニスタ７００は、そのノズル７０１を介して、全体を７１０で示している泡分配装置の入口に接続されて示されている。装置は、可撓性の廃棄物コンテナ７０６に続いている廃棄出口７１７も有している。分配装置７１０は、入口７１８と連通している使用可能な泡の出口部材７１９も備えている。出口部材７１９は、装置の成型プラスチック本体内に取り付けられている金属製のカニューレのような管の形をしている。
装置の管状のリム７２１は、出口部材７１９を取り囲み、廃棄出口７１７と連通する環状の廃棄物入口７２０を形成している。管状のリム７２１の端部領域は、雌型ルアーコネクタ７２２として形成されている。

注射器７３０は、標準的なルアーノズル７３１を介して、管状のリム７２１のルアーコネクタ７２２に接続されている。この様にして、注射器のノズル７３１は、装置の泡の出口と廃棄物の入口の両方と連通している。

出口部材とコネクタ７２２は、出口部材が注射器のノズルの内側端部に達するか、ほぼ達し、注射器のノズルの穴の直径よりも小さくなるように作られている。これにより、環状領域７３６が、注射器のノズル７３１内に作られる。

使用時には、注射器のプランジャ７３３を完全に押し込んだ位置まで動かし、次に、装置７１０をキャニスタ７００に対して押し下げ、キャニスタ弁（図示せず）を開く。すると、泡がキャニスタから入口７１８に流れ込み、泡の出口部材７１９を通って、注射器７３０へ入る。注射器のプランジャが閉じていれば、プランジャ７３３の面７３４と注射器の内側端面７３５の間、並びに、注射器のノズル７３１の穴の中の、出口部材７１９に占められていない環状の領域７３６に、非常に小さいデッドスペースがあるだけである。これらの領域は、共に、注射器内のデッドスペースを形成している。

キャニスタ７００からの泡は、注射器内のこのデッドスペースに流れ込むが、最初は、泡は粗悪な品質である。泡は連続して送られ、或る期間が過ぎると、泡は安定した受容可能な品質になる。これは、ユーザーによって、注射器のノズルか、環状の経路７３６（装置の主プラスチック本体が透明な場合）か、透明又は半透明の廃棄物室内かの何れかで観察される。可撓性の廃棄物室が一杯になると、生成された背圧が注射器のプランジャを押し戻し、注射器を良質の泡で一杯にする。この時点までは、環状の空間７３６を通って廃棄物コンテナ７０６に入る泡の流れに対する抵抗は、プランジャ７３３の動きに対する抵抗に打ち勝つのに必要な抵抗よりも低い。

その後、注射器を取り外して使用する。
この実施形態の修正版では、従来のルアーノズルよりも大きなノズル口径を有する非標準型の注射器が使用されている。装置のコネクタ７２２も、同様の大きさである。

理解頂けるように、この実施形態には数多くの修正を施すことができる。必ずしも廃棄物コンテナを備えていなくてもよく、コネクタ７２２は、泡が、出口部材７１９の側面回りに漏れるように簡単に形成してもよく、この様に各成形物を注射器の上に設ける場合に必要なことは、出口部材とノズルの穴の間に間隙が形成されるように、出口部材を注射器のノズルの穴の中の適所に保持することである。

この型式の出口は、先に述べた分配装置の他の実施形態にも使用できることは、理解して頂けるであろう。

５００ 分配装置
５０１ キャニスタアダプター
５０２ 弁本体
５０６ 廃棄物コンテナ
５１３ ダイヤフラム
５１６ 泡の出口
５１７ 廃棄抽気出口
５１８ 第２の廃棄出口

Claims (2)

1. 泡を分配するための方法において、
   （ａ）泡を、廃棄するために、泡の供給源から一の場所に一の出口から分配する段階と、（ｂ）前記廃棄するために分配されている泡を観察して、何時、前記泡が患者に注入できるほどの品質になるかを判定する段階と、
   （ｃ）前記泡が前記品質になったら、前記一の場所に泡を分配し続けながら、他の場所に泡を分配して、前記他の場所を泡で満たすか又は部分的に満たす段階であって、前記一の場所に泡を分配する速度は前記他の場所に泡を分配する速度よりも遅い、前記他の場所を満たす段階と、
   （ｄ）最初のパージ量の泡で前記他の場所を満たした後で、前記供給源からの泡の流れを停止させる段階と、
   （ｅ）前記最初のパージ量の泡を前記他の場所から前記一の場所へ前記一の出口及び他の出口から出す段階と、
   （ｆ）前記段階（ａ）から（ｃ）を繰り返す段階とを有する、方法。
2. 加圧されたキャニスタからの泡を分配する方法において、
   （ａ）キャニスタからの連続した泡の流れを、廃棄するために一の出口から廃棄物コンテナに分配する段階と、
   （ｂ）前記廃棄するために分配されている泡を観察して、何時、前記泡が患者に注入できるほどの品質になるかを判定する段階と、
   （ｃ）前記泡が前記品質になったら、前記キャニスタからの泡の流れを遮断することなく、前記廃棄物コンテナに泡を分配し続けながら、前記泡の流れの少なくとも一部分を所定の容器に分配して前記所定の容器を泡で満たすか又は部分的に満たす段階であって、前記廃棄物コンテナに泡を分配する速度は前記所定の容器に泡を分配する速度よりも遅い、前記所定の容器を満たす段階と、
   （ｄ）最初のパージ量の泡で前記所定の容器を満たした後で、前記キャニスタからの泡の流れを停止させる段階と、
   （ｅ）前記最初のパージ量の泡を前記所定の容器から前記廃棄物コンテナへ前記一の出口及び他の出口から出す段階と、
   （ｆ）前記段階（ａ）から（ｃ）を繰り返す段階とを有する、方法。

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