JP5107411B2 - 縫合糸ループを備える医療用組織固定デバイス - Google Patents

Description

本発明は、医療用デバイスに関し、特に固定デバイスに関する。

例えば、裂断された前十字靭帯（以下、「ＡＣＬ」という）の外科治療を行うため、通常、外科医は所定の長さの縫合糸を置換されたＡＣＬ柔軟組織移植片に結合する。縫合糸によって、外科医は、移植組織片を受ける為に頚骨及び大腿骨に形成された孔を介して移植組織片を引き出すことが可能となる。典型的には、外科医は、ホィップスティッチ（ｗｈｉｐｓｔｉｔｃｈ）を用いて、縫合糸をＡＣＬ柔軟組織移植片に付着させる。ホィップスティッチを用いた縫合糸の移植組織片への縫合には、通常、移植組織当たり２分以上かかる。

本発明は、縫合を必要とすること無く移植組織片に付着する固定デバイスに関する。一の利点は、外科医が固定デバイスを移植組織片に付着させる時間を、縫合糸を移植組織片にホィップスティッチする時間より短縮させることにある。

一の態様では、第１のサブループ及び第２のサブループを備えた部材を含む医療用デバイスがあって、各サブループが所定長さの貫通組織を受けるように構成されている。別の態様では、調節可能ループと補助部材とを含む医療用デバイスがある。調節可能ループは、所定長さの貫通組織を受けるように構成された第１のサブループと第２のサブループとを含む。補助部材は、第１のサブループを貫通し且つ第２のサブループを貫通して配置される。また、別の態様では、調節可能な柔軟部材を含む医療デバイスがある。調節可能な柔軟部材は、該柔軟部材の一の端部を該柔軟部材の他の端部に貫通挿入して形成される。調節可能部材は、更に、第１のサブループ及び第２のサブループに形成される。柔軟部材の一部分を該柔軟部材の他の部分の上に交差させることにより、第１のサブループ及び第２のサブループが形成される。第１のサブループ及び第２のサブループは、組織に固定するように構成されている。別の態様では、複数の調節可能縫合部材と一つのカニューレを含んでなる医療用デバイスがある。複数の調節可能縫合部材では、各部材が第１のサブループ、第２のサブループ、及び第３のサブループを含み、該各サブループが所定長さの貫通組織を受けるように構成されている。カニューレは、複数の調節可能縫合部材のそれぞれに設けられた各サブループにわたって配置されている。

他の実施例では、本医療用デバイスは、以下にあげる１つ又は２つ以上の特徴を含み得る。

前記部材は縫合糸を含んでなる。該部材は、所定長さの貫通組織を受けるように構成された第３のサブループを更に含んでなる。部材は、第１のサブループを貫通し且つ第２のサブループを貫通して配置される補助部材を含んでなる。補助部材は、医療用把持デバイスを含む。補助部材はカニューレを含んでなる。第１のサブループ及び第２のサブループを含む第２の調節可能部材も備えた医療用デバイスにおいて、部材は第１の部材である。補助部材は、第２の調節可能組織固定デバイスの第１のサブループを貫通し、且つ、該第２の調節可能組織固定デバイスの第２のサブループを貫通して配置される。前記部材は調節可能部材であって、該調節可能部材の一の端部を該調節可能部材の他の端部に貫通挿入して形成される調節可能部材である。調節可能部材は、更に、第１のサブループ及び第２のサブループに形成される。調節可能部材の一部分を該調節可能部材の他の部分の上に交差させることにより、第１のサブループ及び第２のサブループが形成される。第１のサブループ及び第２のサブループは、組織に固定するように構成されている。他の例では、各サブループが靭帯又は腱の組織に固定するように構成されている。

別の態様では、医療デバイスを製造する方法がある。該方法は、柔軟部材の一の端部を該柔軟部材の他の端部に貫通挿入させて調節可能ループを形成する段階を含む。該方法は、更に、調節可能ループの第１の部分を該調節可能ループの第２の部分の上に配置して、第１のサブループ及び第２のサブループを形成し、該サブループが所定長さの貫通組織を受けるように構成される段階を含む。

一の例では、該方法はまた、第２のサブループの第１の部分を該第２のサブループの第２の部分の上に配置して、第３のサブループを形成する段階を含む。別の例では、柔軟部材が縫合糸を含んでなる。別の例では、該方法はまた、調節可能ループの一部分をおよそ１８０度回転させる回転段階を含む。別の例では、該方法はまた、調節可能ループの第１の部分を該調節可能ループの第２の部分の上にスライドさせて、第１のサブループ及び第２のサブループを形成する段階を含む。

また別の例では、該方法はまた、補助部材の第１の部分を第１のサブループ内に配置し且つ該補助部材の第２の部分を第２のサブループ内に配置させる段階を含む。一の例では、補助部材は医療用把持デバイスを含む。別の例では、補助部材はカニューレを含んでなる。別の例では、柔軟部材は第１の柔軟部材である。この例では、該方法は、第２の柔軟部材の一の端部を該第２の柔軟部材の他の端部に貫通挿入して第２の調節可能ループを形成させる段階と、前記第２の調節可能ループの第１の部分を前記第２の調節可能ループの第２の部分の上に位置させて第１のサブループ及び第２のサブループを形成させる段階と、補助部材の第４の部分を前記第２の柔軟部材の前記第１のサブループ内に配置させ、且つ、前記補助部材の第５の部分を前記第２の柔軟部材の前記第２のサブループ内に配置させる段階と、を含む。

別の態様では、固定部材を組織に付着する方法がある。該方法は、固定部材の第１のサブループ及び第２のサブループを組織の一部分上に移動させる段階と、前記固定部材の一の端部を引っ張って前記サブループの大きさを減少させて固定デバイスを前記組織の前記一部分に固定する段階と、を含む。一の例では、該方法はまた、第３のサブループを組織の一部分に移動させる段階を含む。別の例では、該方法はまた、第１及び第２のサブループ内に配置された補助部材を用いて組織を把持する段階を含む。別の例では、固定デバイスが縫合糸を含んでなる。別の例では、組織は靭帯移植片又は腱移植片を含んでなる。

組織と結合した固定デバイスを示す側面図である。 調節可能ループを示す側面図である。 調節可能ループを示す斜視図である。 調節可能ループから形成された２つのサブループを示す側面図である。 固定デバイスを製造する、調節可能ループから形成された３つのサブループを示す側面図である。 固定デバイスを製造する、図２の調節可能ループから形成された３つのサブループの他の実施例を示す側面図である。 カニューレ上に配置された固定デバイスを示す側面図である。 カニューレ上に配置された複数の固定デバイスを示す側面図である。 医療用把持デバイスと共に使用されるカニューレ上に配置された固定デバイスを示す側面図である。 医療用把持デバイス上に配置された固定デバイスを示す側面図である。

本発明の１又は２以上の実施例の詳細は、添付された図面及び以下の詳細な説明に記載されている。本発明における他の特徴、目的、及び利点は、本願の明細書、図面、及び、特許請求の範囲より明らかとなる。

図１に示すように、固定デバイス１００は、所定の長さの柔軟材料、例えば、第１のサブループ１１０、第２のサブループ１１５、及び第３のサブループ１２０に形成された縫合糸１０８を含んでなる。以下により詳細に記載するように、外科医が矢印１３０で示された方向へ縫合糸１０８の端部１２５を引くと、サブループ１１０、１１５、及び１２０が収斂して組織１０５の部分１０５ａに固着するように、サブループ１１０、１１５、及び１２０は形成されて組織１０５の周りに包まれる。これによって、外科医が固定デバイス１００の端部１２５を引っ張ることにより組織１０５を引っ張ることが可能となり、更に、端部１２５に作用する張力の増加と共に無制限の把持力がもたらされ得、組織１０５の周りの各ループの収斂も増加する。換言すれば、外科医がより強く引っ張れば、サブループ１１０、１１５、及び１２０の組織１０５の部分１０５ａの周りの収斂もその分強くなる。組織１０５は、例えば、置換靭帯又は置換腱である。縫合糸１０８は、例えば、外科治療の使用に適した医療等級縫合糸である。

図２及び図３に示すように、固定デバイス１００は、調節可能ループ２０５にはじめから形成された縫合糸１０８によって構成されている。調節可能ループ２０５は、縫合糸１０８の端部１２５を、縫合糸１０８の反対側の端部２１０に貫通させることで形成される。例えば、縫合糸端部１２５は、反対側の端部２１０を貫通して引き出され、縫合糸端部２１０の各部分１０８ａ及び１０８ｂが孔３０５を規定する。構成されているように、縫合糸１０８は、孔３０５を介して容易にスライドして、調節可能ループ２０５の大きさを増加又は減少させる。また、この機構により、外科医が端部１２５を引っ張ることで、外科医は、調節可能ループ２０５により形成されたすべてのサブループの大きさを増加及び減少させることが可能となる。

図４に示すように、調節可能ループ２０５を軸４００のまわりにおよそ１８０度半回転させ、サブループ１１０及び１１５が形成される。図示するように、回転は矢印４０５で示される方向にされる。この回転により、調節可能ループ２０５の第１の部分４１０が、調節可能ループ２０５の第２の部分４１５と交差して重なる。この重なり部分４１０及び４１５が、サブループ１１０及び１１５の境界域部分を規定する。また、軸４００は、組織１０５（図１参照）が如何にサブループ１１０及び１１５内を通過するか示している。図示するように、組織１０５が、第１サブループ１１０の中心から、重なり部分４１０及び４１５の下（図示された視角に関して）を通って、第２サブループ１１５の中心に進入する。

図５に示すように、サブループ１１５を軸４００のまわりにおよを１８０度更に半回転させ、第３サブループ１１０が形成される。この回転により、調節可能ループ２０５の第３の部分５１０が、調節可能ループ２０５の第４の部分５１５と交差して重なる。この重なり部分５１０及び５１５が、サブループ１１５及び１２０の境界域部分を規定する。また、軸４００は、組織１０５（図１参照）が如何にサブループ１１０、１１５及び１２０内を通過するか示している。図示するように、組織１０５が、重なり部分５１０及び５１５の上（図示された視角に関して）を通って、第３サブループ１２０の中心に進入する。組織１０５は、また、第１サブループ１１０の中心から、重なり部分４１０及び４１５の下（図示された視角に関して）を通って、第２サブループ１１５の中心に進入する。このプロセスが、調節可能ループ２０５から形成される複数のサブループに対応する回数だけ繰り返され得る。図４に示す２つのサブループを超える３つのサブループを備える利点は、新たなループによって、負荷分散のためのより大きな能力に加え、より大きな組織の受け入れが可能となることである。

調節可能ループ２０５又はその一部分を回転させることは、サブループ１１０、１１５及び１２０を形成する一つの方法である。しかしながら、サブループ１１０、１１５及び１２０を形成する他のプロセスもいくつかある。図６は、サブループ１１０、１１５及び１２０を形成するこれらの他のプロセスの一つを示す。図６に示すように、図２の調節可能ループ２０５から始め、調節可能ループ２０５の一方側を矢印６０５の方向へ移動させつつ調節可能ループ２０５の反対側を矢印６１０の方向へ移動させる。移動する両側はこうして、部分４１０、４１５、５１０、及び５１５で重なり、サブループ１１０、１１５及び１２０を形成する。このプロセスでは、図５に示された回転プロセスとは異なり、調節可能ループ２０５の第４の部分５１５が、調節可能ループ２０５の第３の部分５１０の部分と交差して重なる（図示された視角に関して）。

図７Ａに示すように、サブループ１１０、１１５及び１２０を組織１０５のまわりへの配置を促進するために、デバイスすなわち７０５が、軸４００に沿ってサブループ１１０、１１５及び１２０内を通るように配置される。図７Ｂに示すように、カニューレは、複数の固定デバイス１００及び１００´を含み得る。他の例（図示せず）では、カニューレは４つの固定デバイス１００を含む。

図８に示すように、固定デバイス１００をカニューレ７０５から組織１０５へ移動するために、外科医は、カニューレ７０５に貫通挿入され、組織１０５を把持する把持デバイス８０５を使用する。カニューレ７０５の一の端部８１０に配置された組織１０５と共に、外科医は、サブループ１１０、１１５及び１２０を矢印８１５の方向へ手動でスライドさせる。サブループ１１０、１１５及び１２０が、カニューレ７０５から組織１０５側へスライドする。図示するように、固定デバイス１００は、カニューレ７０５から把持デバイス８０５側へスライドし、次に、組織１０５側へスライドする。

他の例では、外科医がカニューレ７０５の端部８１０を組織１０５上に直接配置して、固定デバイス１００がカニューレ７０５からスライドする際に、組織１０５に直接収まるようにする。また、カニューレ７０５に配置された複数の固定デバイス１００を有する他の例では、外科医は、第１の固定デバイスを組織１０５に付着させた後、付着同士の間に固定デバイスを再配置する必要なく第２の固定デバイスを他の組織片へスライドさせることができる。

図９に示すように、カニューレ７０５を省略することが可能で、固定デバイス１００は把持デバイス８０５に直接配置され得る。図８と同様に、外科医はサブループ１１０、１１５及び１２０を矢印８１５の方向へスライドさせる。サブループ１１０、１１５及び１２０が、把持デバイス８０５から組織１０５へスライドする。

使用において、固定デバイス１００により、外科医は容易に縫合糸１０８を組織に固定することができようになり、外科医が、縫合糸端部１２５を用いて組織１０５を必要に応じて操作及び誘導できるようになる。上述したように、外科医は、外科治療中に組織を誘導するために端部１２５を引っ張り、調節可能ループ２０５により形成されたサブループ１１０、１１５及び１２０が、収斂して組織１０５をよりしっかりと掴む。外科医は、例えば、骨または他の柔軟組織に形成された組織を受けるための複数の孔を介して、組織１０５を誘導するために、引っ張って組織１０５を移動させる。外科治療において、典型的には、外科医は組織１０５から組織部分１０５ａを切り外して、組織部分１０５ａを除去する。

本発明の多数の実施例が示されている。しかしながら、種々の改良が本発明の精神及び範囲を逸脱することなく可能であることを理解されたい。例えば、以下が上記実施例の変形例である。例えば、柔軟な部材のための縫合糸に加え、他の材料が使用され得る。また、サブループの個数であってこのサブループを形成させるプロセスの回数は、変化する。また、外科医がサブループを組織に配置できるように、固定デバイスを一時的に保持することに役立ついかなるデバイスも使用され得る。また、明確の為に外科医なる用語が用いたが、いかなる医療従事者もこの固定デバイスを使用できる。従って、他の実施例も特許請求の範囲の技術的範囲内である。

以下、本発明の実施の形態について、説明する。
医療デバイス
まず、本発明の実施の形態にかかる医療デバイスについて、説明する。
〔実施形態１〕
第１のサブループ及び第２のサブループを含んだ一の部材を備えてなり、各サブループが所定長さの貫通組織を受けるように構成されている、医療デバイス。

〔実施形態２〕
前記部材が縫合糸を含んでなる、医療デバイス。

〔実施形態３〕
前記部材が、所定長さの貫通組織を受けるように構成された第３のサブループを更に含んでなる、医療デバイス。

〔実施形態４〕
前記部材が調節可能部材であり、
前記調節可能部材は、該調節可能部材の一の端部を該調節可能部材の他の端部に貫通挿入して形成され、且つ、前記第１のサブループ及び前記第２のサブループは、該調節可能部材の一の部分を該調節可能部材の他の部分の上に交差して形成され、
更に、前記第１のサブループ及び前記第２のサブループは、組織に固定するように構成されている、医療デバイス。

〔実施形態５〕
前記第１のサブループを貫通し且つ前記第２のサブループを貫通して配置される補助部材を含んでなる、医療デバイス。

〔実施形態６〕
前記部材は第１の部材であり、
第１のサブループ及び第２のサブループを含む第２の調節可能部材を含み、
前記補助部材は、前記第２の調節可能組織固定デバイスの第１のサブループを貫通し、且つ、前記第２の調節可能組織固定デバイスの第２のサブループを貫通して配置され、
前記補助部材が医療用把持デバイスを含んでなる、医療デバイス。

〔実施形態７〕
前記補助部材がカニューレを含んでなる、医療デバイス。

〔実施形態８〕
前記部材は第１の調節可能部材で、
第１のサブループ及び第２のサブループを含む第２の調節可能部材を更に含んでなる、医療デバイス。

〔実施形態９〕
前記サブループが、靭帯又は腱の組織に固定されるように構成されている、医療デバイス。

医療デバイスを製造する方法
次に、本発明の実施の形態にかかる医療デバイスを製造する方法について、説明する。
〔実施形態１０〕
医療デバイスを製造する方法であって、
柔軟部材の一の端部を該柔軟部材の他の端部に貫通挿入させて調節可能ループを形成する段階と、
前記調節可能ループの第１の部分を前記調節可能ループの第２の部分の上に配置して、第１のサブループ及び第２のサブループを形成し、該サブループが所定長さの貫通組織を受けるように構成される段階と、
を含んでなる、医療デバイスを製造する方法。

〔実施形態１１〕
前記第２のサブループの第１の部分を前記第２のサブループの第２の部分の上に配置して、第３のサブループを形成する段階を、更に含んでなる、医療デバイスを製造する方法。

〔実施形態１２〕
前記柔軟部材が縫合糸を含んでなる、医療デバイスを製造する方法。

〔実施形態１３〕
前記第１の部分を前記第２の部分の上に配置する段階は、前記調節可能ループの一部分をおよそ１８０度回転させる回転段階を、更に含んでなる、医療デバイスを製造する方法。

〔実施形態１４〕
前記第１の部分を前記第２の部分の上に配置する段階は、前記調節可能ループの第１の部分を前記調節可能ループの第２の部分の上にスライドさせて、第１のサブループ及び第２のサブループを形成する段階を、更に含んでなる、医療デバイスを製造する方法。

〔実施形態１５〕
補助部材の第１の部分を前記第１のサブループ内に配置し且つ該補助部材の第２の部分を前記第２のサブループ内に配置させる段階を、更に含んでなる、医療デバイスを製造する方法。

〔実施形態１６〕
前記補助部材が医療用把持デバイスを含んでなる、医療デバイスを製造する方法。

〔実施形態１７〕
前記補助部材がカニューレを含んでなる、医療デバイスを製造する方法。

〔実施形態１８〕
前記柔軟部材が第１の柔軟部材であって、
第２の柔軟部材の一の端部を該第２の柔軟部材の他の端部に貫通挿入して第２の調節可能ループを形成させる段階と、
前記第２の調節可能ループの第１の部分を前記第２の調節可能ループの第２の部分の上に位置させて第１のサブループ及び第２のサブループを形成させる段階と、
前記補助部材の第４の部分を前記第２の柔軟部材の前記第１のサブループ内に配置させ、且つ、前記補助部材の第５の部分を前記第２の柔軟部材の前記第２のサブループ内に配置させる段階と、
を更に含んでなる、医療デバイスを製造する方法。

固定部材を組織に付着する方法
次に、本発明の実施の形態にかかる固定部材を組織に付着する方法について、説明する。
〔実施形態１９〕
固定部材を組織に付着する方法であって、
前記固定部材の第１のサブループ及び第２のサブループを前記組織の一部分上に移動させる段階と、
前記固定部材の一の端部を引っ張って前記サブループの大きさを減少させて前記固定デバイスを前記組織の前記一部分に固定する段階と、
を含んでなる、固定部材を組織に付着する方法。

〔実施形態２０〕
前記移動させる段階は、第３のサブループを前記組織の前記一部分に移動させる段階を、更に含んでなる、固定部材を組織に付着する方法。

〔実施形態２１〕
前記第１及び第２のサブループ内に配置された補助部材を用いて組織を把持する段階を、更に含んでなる、固定部材を組織に付着する方法。

〔実施形態２２〕
前記第１及び第２のサブループを前記補助部材からスライドさせる段階を、更に含んでなる、固定部材を組織に付着する方法。

〔実施形態２３〕
前記固定デバイスが縫合糸を含んでなる、固定部材を組織に付着する方法。

〔実施形態２４〕
前記組織が靭帯移植片又は腱移植片を含んでなる、固定部材を組織に付着する方法。

１００ 固定デバイス
１０５ 組織
１０８ 縫合糸
１１０ 第１のサブループ
１１５ 第２のサブループ
１２０ 第３のサブループ
１２５ 端部
２０５ 調節可能ループ
２１０ 端部
３０５ 孔
４００ 軸
４１０ 第１の部分
４１５ 第２の部分
５１０ 第３の部分
５１５ 第４の部分
７０５ カニューレ
８０５ 把持デバイス
８１０ 端部

Claims (14)

1. 第１のサブループ（１１０）及び第２のサブループ（１１５）を備え、前記各サブループが所定の長さの組織（１０５）を通して受けるように構成された第１の調節可能縫合糸（１０８）であって、前記第１の調節可能縫合糸（１０８）が前記調節可能縫合糸の一の端部（１２５）を前記調節可能縫合糸の他の端部（２１０）を通して挿入することにより形成され、且つ前記第１のサブループ（１１０）及び前記第２のサブループ（１１５）が、前記調節可能縫合糸の部分（４１０）を前記調節可能縫合糸（１０８）の異なる部分の上に交差することにより形成され、前記第１のサブループ（１１０）及び前記第２のサブループ（１１５）が組織の上に固定されるように構成された、前記第１の調節可能縫合糸（１０８）と、
   第１のサブループ（１１０´）及び第２のサブループ（１１５´）から構成される第２の調整可能縫合糸（１０８´）と、
   前記第１の調節可能縫合糸（１０８´）の前記第１のサブループ（１１０）を通して且つ前記第２のサブループ（１１５）を通して配置されると共に、前記第２の調節可能縫合糸（１０８´）の前記第１のサブループ（１１０´）を通して且つ前記第２のサブループ（１１５´）を通して配置された補助部材（７０５）と、
   を備えることを特徴とする医療デバイス。
2. 前記第一調節可能縫合糸（１０８）のサブループが、所定長さの組織を通して受けるように構成された請求項１に記載の医療デバイス。
3. 前記補助部材（７０５）が、医療用把持デバイスを備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療デバイス。
4. 前記補助部材（７０５）が、カニューレを備えることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
5. 前記サブループが、靱帯移植片又は腱移植片に固定されるように構成されたことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の医療デバイス。
6. 柔軟部材の一の端部と柔軟部材の端部に貫通挿入させて調節可能ループを形成する段階と、
   前記調節可能ループの第１の部分を前記調節可能ループの第２の部分の上に配置して、第１のサブループ及び第２のサブループを形成し、前記サブループが所定長さの組織を受けるように構成される段階と、
   を備えることを特徴とする医療デバイスを製造する方法。
7. 前記第２のサブループの第１の部分を前記第２のサブループの第２の部分の上に配置して第３のサブループを形成することを特徴とする請求項６に記載の医療デバイスを製造する方法。
8. 前記柔軟部材が、縫合糸から構成されることを特徴とする請求項６又は７に記載の医療デバイスを製造する方法。
9. 前記配置が、前記調節可能ループの一部を１８０度回転、回転する段階を、さらに備えることを特徴とする請求項６から８のいずれか一項に記載の医療デバイスを製造する方法。
10. 前記配置が、前記調節可能ループの第１の部分を前記調節可能ループの第２の部分の上にスライドさせて、第１のサブループ及び第２のサブループを形成する段階を、さらに備えることを特徴とする請求項６から９のいずれか一項に記載の医療デバイスを製造する方法。
11. 補助部材の第１の部分を前記第１のサブループ内に配置し、かつ前記補助部材の第２の部分を前記第２のサブループ内に配置する段階を、さらに備えることを特徴とする請求項６から１０のいずれか一項に記載の医療デバイスを製造する方法。
12. 前記補助部材が、医療用把持デバイスを備えることを特徴とする請求項１１に記載の医療デバイスを製造する方法。
13. 前記補助部材が、カニューレを備えることを特徴とする請求項１１又は１２に記載の医療デバイスを製造する方法。
14. 前記柔軟部材が第１の柔軟部材であり、
    前記医療デバイスを製造する方法が、
    第２の柔軟部材の一の端部を前記第２の柔軟部材の他の端部を通して挿入して第２の調節可能ループを形成する段階と、
    前記第２の調節可能ループの第１の部分を前記第２の調節可能ループの第２の部分の上に配置して、第１のサブループ及び第２のサブループを形成する段階と、
    前記補助部材の第４の部分を前記第２の柔軟部材の前記第１のサブループ内に配置し、かつ前記補助部材の第５の部分を前記第２の柔軟部材の第２のサブループ内に配置する段階と、
    を、さらに備えることを特徴とする請求項１１から１３のいずれか一項に記載の医療デバイスを製造する方法。

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