JP5102029B2 - 金属性医薬品放出医療用デバイスおよびその作成方法 - Google Patents
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Claims (25)
- a.第1表面、第2表面、および前記第1表面と前記第2表面の中間の厚さを有する金属製本体部材と、
b.前記本体部材の前記厚さ内部に完全に配置された複数の封入室と、
c.前記第1表面および前記第2表面を通る複数の微細孔であって、前記複数の微細孔の隣接対間にそれぞれ配された中間領域を通るひずみの分布を補助するひずみ軽減機能を果たすのに適合するよう構成された当該複数の微細孔と、
d.前記第1表面および前記第2表面の少なくとも一方を通過し、かつ前記複数の封入室の1つと連絡する少なくとも1つの開口であって、幾何学的に変形することによって、加えられた力が前記複数の封入室に伝達されるようにする当該少なくとも1つの開口と、
e.前記複数の封入室の内部に配置され、かつ前記少なくとも1つの開口を経て放出可能である少なくとも1つの薬理活性剤とを備えることを特徴とする医薬品放出医療用デバイス。 - 前記金属製本体部材が、少なくとも0.1μm〜75μmの厚さをもつ薄い金属性膜をさらに備えることを特徴とする請求項1に記載の医薬品放出医療用デバイス。
- 前記金属製本体部材の前記材料が、チタン、バナジウム、アルミニウム、ニッケル、タンタル、ジルコニウム、クロム、銀、金、シリコン、マグネシウム、ニオブ、スカンジウム、白金、コバルト、パラジウム、マンガン、モリブデン、ならびにその合金、コバルトクロム合金、ステンレススチール、およびニッケルチタン合金からなる群から選択された金属製材料で作成されることを特徴とする請求項1に記載の医薬品放出医療用デバイス。
- 複数の開口の前記少なくとも1つの開口を覆う生体適合性ポリマーをさらに備え、前記金属製本体部材が、前記複数の封入室に連通する前記少なくとも1つの開口の隣接対間に位置するようにされた複数の孔間領域を有することを特徴とする請求項1に記載の医薬品放出医療用デバイス。
- 前記金属製本体部材の近位端部および遠位端部から前記少なくとも1つの薬理活性剤を指向的に放出するために、前記金属製本体部材においてパターニングされた複数の開口をさらに備えることを特徴とする請求項2に記載の医薬品放出医療用デバイス。
- 前記複数の開口が、前記金属製本体部材の縦軸および周方向軸の少なくとも一方に沿って異なる医薬品放出を提供するように、前記複数の開口がデバイスの縦軸および周方向軸の前記少なくとも一方の周りに配置されることを特徴とする請求項1に記載の医薬品放出医療用デバイス。
- 前記複数の開口が、異なる医薬品放出率を提供するのに十分な異なる開口サイズを有することを特徴とする請求項6に記載の医薬品放出医療用デバイス。
- 前記金属製本体部材が管状部材をさらに備え、前記第1表面が前記管状部材の管腔表面をさらに備え、前記第2表面が前記管状部材の反管腔側表面をさらに備え、複数の開口の前記少なくとも1つの開口が、前記管状部材の前記管腔表面および前記反管腔側表面の少なくとも一方を通過することを特徴とする請求項1に記載の医薬品放出医療用デバイス。
療用デバイス。 - 前記複数の封入室が、前記管状部材の周方向軸および縦軸の周りにほぼ一様に分布し、前記少なくとも1つの開口が、前記管状部材の前記反管腔側表面および前記管腔表面の少なくとも一方と連絡することを特徴とする請求項1に記載の医薬品放出医療用デバイス。
- 前記少なくとも1つの薬理活性剤のポリマーキャリアをさらに備えることを特徴とする、請求項1に記載の医薬品放出医療用デバイス。
- 前記少なくとも1つの開口を少なくとも部分的に閉塞するポリマー材料をさらに備えることを特徴とする請求項1に記載の医薬品放出医療用デバイス。
- 前記本体部材が、前記第1表面を形成する第1層および前記第2表面を形成する第2層の少なくとも2つの材料層をさらに備え、前記少なくとも2つの材料層が、間隔をおいて互いに連合され、前記複数の封入室が、前記少なくとも2つの材料層の前記連合領域間に形成されることを特徴とする請求項1に記載の医薬品放出医療用デバイス。
- 前記複数の封入室が、材料の第1層の凹みおよび前記第1材料層の上に連合された材料の第2層によって、その少なくとも横方向面、および各封入室の上部面または下部面の一方について画定され、それにより、前記複数の封入室のそれぞれを封入することを特徴とする請求項12に記載の医薬品放出医療用デバイス。
- 請求項1に記載の医薬品放出デバイスを作成する方法であって、
a.前記金属製本体部材に対し生体適合性材料の第1層および第2層を提供するステップと、
b.前記第1層と前記第2層の中間に前記複数の内部室を画定するように前記第1層と前記第2層を連合するステップと、
c.前記第1層および前記第2層の少なくとも一方を通過し、かつ前記複数の内部室の少なくとも1つと連絡する前記少なくとも1つの開口を提供するステップと、
d.前記少なくとも1つの開口を経て溶出可能であるように十分な形態で複数の内部室の少なくとも1つの中に少なくとも1つの薬理活性剤を装填するステップとを含むことを特徴とする方法。 - ステップ(a)は、真空蒸着プロセスによって生体適合性材料の前記第1層および前記第2層を形成するステップをさらに含むことを特徴とする請求項14に記載の方法。
- 生体適合性材料の前記第1層および前記第2層が、チタン、バナジウム、アルミニウム、ニッケル、タンタル、ジルコニウム、クロム、銀、金、シリコン、マグネシウム、ニオブ、スカンジウム、白金、コバルト、パラジウム、マンガン、モリブデン、ならびにその合金、コバルトクロム合金、ステンレススチール、およびニッケルチタン合金、セラミック、生体適合性ポリマー、および炭素ファイバマトリックスからなる群から選択された金属または擬似金属であることを特徴とする請求項15に記載の方法。
- 前記複数の内部室が、真空蒸着材料の前記第1層において部分的に画定され、真空蒸着材料の前記第2層が、真空蒸着材料の前記第1層の上に連合されることを特徴とする請求項14に記載の方法。
- 生体適合性材料の前記第1層と前記第2層の間に犠牲材料を提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項14に記載の方法。
- 生体適合性材料の前記第2層を上に蒸着させる前に、真空蒸着された犠牲材料をパターニングするステップをさらに含むことを特徴とする請求項18に記載の方法。
- 生体適合性材料の前記第1層の間に拡散障壁を加え、生体適合性材料の前記第2層を上に蒸着させる前に前記犠牲材料をパターニングするステップをさらに含むことを特徴とする請求項18に記載の方法。
- 前記犠牲材料と生体適合性材料の前記第2層との間に拡散障壁を加えるステップをさらに含むことを特徴とする請求項20に記載の方法。
- 前記第1層および前記第2層の少なくとも一方を通過し、かつ生体適合性材料の前記複数の内部室の少なくとも1つと連絡する前記少なくとも1つの開口を経て前記犠牲材料を除去するステップをさらに含むことを特徴とする請求項18に記載の方法。
- 前記第1層および前記第2層の少なくとも一方を通過し、かつ前記複数の内部室の少なくとも1つと連絡する前記少なくとも1つの開口を経て前記犠牲材料を除去するステップをさらに含むことを特徴とする請求項21に記載の方法。
- 前記第1層および前記第2層の少なくとも一方を通過し、かつ前記複数の内部室の少なくとも1つと連絡する前記少なくとも1つの開口を経て前記拡散障壁を除去するステップをさらに含むことを特徴とする請求項22に記載の方法。
- 前記拡散障壁を除去する前記ステップが、前記拡散障壁をエッチングすることをさらに含むことを特徴とする請求項23に記載の方法。
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