CN114601602B

CN114601602B - 植入假体

Info

Publication number: CN114601602B
Application number: CN202210511913.4A
Authority: CN
Inventors: 张巍; 李健; 李建涛; 任晓萌; 李猛; 马睿; 唐佩福; 柴伟; 宋岳
Original assignee: Beijing Libeier Bio Engineering Institute Co Ltd
Current assignee: Beijing Libeier Bio Engineering Institute Co Ltd; Fourth Medical Center General Hospital of Chinese PLA
Priority date: 2022-05-12
Filing date: 2022-05-12
Publication date: 2022-08-30
Anticipated expiration: 2042-05-12
Also published as: WO2023216509A1; CN114601602A

Abstract

本发明提供了一种植入假体，包括：假体本体，假体本体上设置有安装部；载药容器，固定安装于安装部，载药容器具有容纳药物的容纳腔，载药容器上设置有与容纳腔连通的过流孔和缓释孔；其中，假体本体内设置有容积可变的控药腔，过流孔与控药腔连通，缓释孔与假体本体的外部连通。本申请的技术方案有效地解决了相关技术中的由于长时间骨性不愈合，接骨板发生断板或者人工髋关节假体会发生松动的问题，并且容纳腔内的药物可以是抗感染药物、促成骨药物、抗骨质疏松药物以及抗肿瘤药物中的一种，医生可以根据患者的实际情况进行选择，这样植入假体也能够对相应的治疗提供帮助。

Description

植入假体

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种植入假体。

背景技术

接骨板是目前国内外治疗骨折最常用的一种内固定器械。迄今为止，使用接骨板治理骨折已有百余年的历史，其治疗原理为在骨折断端处切口，放置接骨板，使得接骨板横跨骨折为止，再通过螺钉将接骨板固定于骨折远近两端从而使骨折断端处的骨骼获得有效固定。因此，接骨板的结构均包括与骨骼表面形状相似的接骨板本体，本体上开设有用于螺钉固定的螺钉孔。

现有的接骨板均是作为物理固定器械，其功能均是为了实现骨折断端的桥接固定，让骨骼实现自体融合。但是目前数据统计，在日常开放性骨折手术后感染率达到3%至29%；在战时火器伤中，由于组织损伤和污染严重，在弹道周围0.5cm以内有大量细菌存在，即使清创后骨愈软组织的感染率仍然高达25%至40%，如果使用内固定则感染率再增加30%以上。因此，创伤型骨髓炎一直未得到很好的解决。

一般传统的治疗方法为先使用彻底清创或病灶清除等外科手段去除大部分细菌；在此基础上，使用外固定支架临时固定骨折断端；全身或局部应用大剂量抗生素消灭残留细菌；待伤口关闭。确实无感染后再行铜板等内固定方法固定骨折断端。而在开放性骨折和火器伤中钢板螺丝钉等内固定则被视为禁忌，这是因为细菌与植入物材料粘附以及形成完整的生物膜是固定物相关感染的主要病理基础，而金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌占深部检出细菌的70%至90%，其中耐甲氧西林金葡菌约60%，近来甚至出现了耐万古霉素金葡菌，导致临床面临无抗生素可用的严峻局面。当给予钢板等内固定时，残留的致病菌会在固定物上粘附并大量繁殖，形成生物膜使其毒力大增，远远超出了抗生素传统应用方法的抗菌能力。即使在近年来提出的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）的局部缓释抗生素的应用前提下，仍然存在诱导细菌耐药、作为异物必须取出和无固定骨折断端效力等缺点。

由于感染的发生，会导致骨性愈合时间长甚至骨不愈合等问题。而现阶段，临床中会因骨折周围血运较差等情况而导致骨性不愈合的情况发生。由于长时间骨性不愈合，接骨板发生断板情况。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种植入假体，以解决相关技术中的由于长时间骨性不愈合，接骨板发生断板的问题，并根据载药容器内所载的药物的种类，对开放性创伤的疗效提供帮助。

为了实现上述目的，本发明提供了一种植入假体，包括：假体本体，假体本体上设置有安装部；载药容器，固定安装于安装部，载药容器具有容纳药物的容纳腔，载药容器上设置有与容纳腔连通的过流孔和缓释孔；其中，假体本体内设置有容积可变的控药腔，过流孔与控药腔连通，缓释孔与假体本体的外部连通。

进一步地，假体本体为接骨板。

进一步地，控药腔还包括第一弧面及与第一弧面的开口朝向相对的第二弧面，在假体本体受力的情况下第一弧面和第二弧面之间的距离逐渐减小。

进一步地，第一弧面的第一侧与第二弧面的第一侧连接，第一弧面的第二侧与第二弧面的第二侧之间形成开放口，过流孔位于开放口处。

进一步地，安装部为安装凹腔，载药容器为第一载药球，第一载药球过盈连接于安装凹腔。

进一步地，缓释孔为多个，多个缓释孔间隔地设置于第一载药球。

进一步地，安装部为球缺形腔，载药容器为第二载药球，第二载药球过盈连接于球缺形腔。

进一步地，过流孔和缓释孔各为一个。

进一步地，安装部为管形腔，载药容器为载药管，载药管过盈连接于管形腔，过流孔位于管形腔的第一端，缓释孔位于管形腔的第二端。

进一步地，载药管为多面体结构。

进一步地，过流孔的直径和/或缓释孔的直径在100微米至800微米的范围内；载药容器为载药球时，载药球的外径在0.5mm至3mm的范围内，载药球的内径在0.3mm至2.5mm的范围内，载药容器为载药管时，载药管的内径在0.05mm至0.5mm的范围内，载药管的高度在1mm至3mm的范围内；假体本体的外表面和载药容器的外表面均覆盖有防溢层。

进一步地，安装部为多个，多个安装部围绕假体本体间隔地布置成多层，载药容器为多个，多个载药容器与多个安装部一一对应地设置，控药腔为多个，多个载药容器中位于同一层的载药容器与一个控药腔对应设置。

进一步地，控药腔包括第三弧面及与第三弧面的开口朝向相对的第四弧面，第三弧面和第四弧面之间形成环形开放口，多个载药容器中位于同一层的载药容器的过流孔位于环形开放口处。

应用本发明的技术方案，植入假体包括：假体本体和载药容器。假体本体上设置有安装部。载药容器固定安装于安装部，载药容器具有容纳药物的容纳腔，载药容器上设置有与容纳腔连通的过流孔和缓释孔。这样，载药容器的容纳腔单独载药，方便计算，以此来控制载药总量，同时也方便设计载药容器的大小，以适配不同形状及尺寸的假体本体。在本申请中，假体本体内设置有容积可变的控药腔，过流孔与控药腔连通，缓释孔与假体本体的外部连通。可以将植入假体植入至人体的骨折周围处，载药容器的容纳腔内载有药物，药物经缓释孔作用于骨折处，使骨折周围血运良好，缩短骨性愈合时间。进而降低了接骨板发生断板的可能性，并根据载药容器内所载的药物的种类，对开放性创伤的疗效提供帮助。因此，本申请的技术方案能够解决相关技术中的由于长时间骨性不愈合，接骨板发生断板的问题。并且，在骨性愈合的过程中，假体本体受力弯曲时，控药腔受到压缩，控药腔的容积由大变小，控药腔内的介质经过流孔溢向容纳腔内以推动药物，加速药物从缓释孔的释放，当骨折未愈合或者患者活动越多时，药物释放量越大，大大改善了骨折周围血运环境，能够有效地缩短骨性愈合时间，进而大大降低了接骨板发生断板的可能性。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明的植入假体的实施例一的接骨板植入至胫骨远端骨折周围处的立体结构示意图；

图2示出了图1的植入假体的带有第一载药球的接骨板的立体结构示意图；

图3示出了图1的植入假体的带有第二载药球的接骨板的立体结构示意图；

图4示出了图1的植入假体的带有载药管的接骨板的立体结构示意图；

图5示出了图2的植入假体的带有第一载药球的接骨板的剖视示意图；

图6示出了图3的植入假体的带有第二载药球的接骨板的剖视示意图；

图7示出了图4的植入假体的带有载药管的接骨板的剖视示意图；

图8示出了图2的第一载药球的立体结构示意图；

图9示出了图3的第二载药球的立体结构示意图；

图10示出了图4的载药管的立体结构示意图；

图11示出了图5的植入假体的带有第一载药球的接骨板未受力时的局部示意图；

图12示出了图5的植入假体的带有第一载药球的接骨板受力时的局部示意图；

图13示出了根据本发明的植入假体的实施例二的股骨柄植入至股骨颈骨折周围处的立体结构示意图；

图14示出了图13的植入假体的带有第一载药球的股骨柄的立体结构示意图；

图15示出了图14的植入假体的带有第一载药球的股骨柄的剖视示意图；

图16示出了图13的植入假体的带有第二载药球的股骨柄的剖视示意图；

图17示出了图13的植入假体的带有载药管的股骨柄的剖视示意图；

图18示出了图16的植入假体的带有第二载药球的股骨柄未受力时的局部示意图；

图19示出了图16的植入假体的带有第二载药球的股骨柄受力时的局部示意图；

图20示出了图18的植入假体的带有第二载药球的股骨柄未受力时的局部放大示意图；

图21示出了图19的植入假体的带有第二载药球的股骨柄受力时的局部放大示意图；

图22示出了根据本发明的负压载药装置的实施例的立体结构示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

1、胫骨；2、股骨；10、假体本体；101、接骨板；102、股骨柄；11、控药腔；111、第一弧面；112、第二弧面；113、第三弧面；114、第四弧面；20、载药容器；21、第一载药球；22、第二载药球；23、载药管；24、过流孔；25、缓释孔；30、真空泵；40、药物推杆件；51、箱体；52、箱盖；60、载药盒；80、加热管；F、力。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

如图1至图12所示，实施例一的植入假体包括：假体本体10和载药容器20。假体本体10上设置有安装部。载药容器20固定安装于安装部，载药容器20具有容纳药物的容纳腔，载药容器20上设置有与容纳腔连通的过流孔24和缓释孔25。其中，假体本体10内设置有容积可变的控药腔11，过流孔24与控药腔11连通，缓释孔25与假体本体10的外部连通。

应用实施例一的技术方案，载药容器20固定安装于安装部，载药容器20具有容纳药物的容纳腔，载药容器20上设置有与容纳腔连通的过流孔24和缓释孔25。这样，载药容器20的容纳腔单独载药，方便计算，以此来控制载药总量，同时也方便设计载药容器20的大小，以适配不同形状及尺寸的假体本体10。在实施例一中，假体本体10内设置有容积可变的控药腔11，过流孔24与控药腔11连通，缓释孔25与假体本体10的外部连通。可以将植入假体植入至人体的骨折周围处，载药容器20的容纳腔内载有药物，药物经缓释孔25作用于骨折处，使骨折周围血运良好，缩短骨性愈合时间。进而降低了接骨板发生断板的可能性，并根据载药容器内所载的药物的种类，对开放性创伤的疗效提供帮助。因此，实施例一的技术方案能够解决相关技术中的由于长时间骨性不愈合，接骨板发生断板的问题。并且，在骨性愈合的过程中，假体本体10受力F弯曲时，控药腔11受到压缩，控药腔11的容积由大变小，控药腔11内的介质经过流孔24溢向容纳腔内以推动药物，加速药物从缓释孔25的释放，当骨折未愈合或者患者活动越多时，药物释放量越大，大大改善了骨折周围血运环境，能够有效地缩短骨性愈合时间，进而大大降低了接骨板发生断板的可能性。这样，患者无需进行二次翻修手术，能够降低二次的伤害及消除大量临床费用的产生。

需要说明的是，上述的“容积可变”是指假体本体10受力后，随着作用力逐渐增大，控药腔11的容积能够由大变小，随着作用力逐渐减小，控药腔11的容积能够由小变大。上述的“控药腔11内的介质”可以是颗粒状的药物，还可以是粉末状的药物，也可以是液态的药物，其中，液态的药物如抗感染类药物、促成骨类药物、抗骨质疏松药物。具体地要根据载药容器20内的药物决定，即载药容器20内的药物与控药腔11内的介质为同一药物。

实施例一的假体本体10和载药容器20可以铸造成型或者3D打印成型。其中，假体本体10和载药容器20为一次成型结构，即成为一个零件。

如图1至图7所示，假体本体10为接骨板101，这样，将接骨板101植入至胫骨1的远端骨折周围处，载药容器20的容纳腔内的药物经缓释孔25作用于骨折处，使骨折周围血运良好，缩短骨性愈合时间。上述的接骨板101采用医用金属制成，所用医用金属包括但不局限于钛及钛合金、钴合金、不锈钢以及钽金属、镁合金，此类金属材料在ISO-5830系列国际标准中均有规定，其生物相容性已经得到国内外多年骨科植入应用的实践证实。接骨板101还可以植入至股骨、肱骨、桡骨等四肢易发骨折的部位处。

当人体骨折发生后，根据骨折位置，选择合适的接骨板101规格，根据解剖匹配位置关系，将接骨板101上的载药容器20靠近骨折线位置进行螺钉固定，确保载药容器20的缓释孔25进行药物释放时能直接作用于骨折部位，从而实现小剂量高效率的目的。

如图11和图12所示，控药腔11还包括第一弧面111及与第一弧面111的开口朝向相对的第二弧面112，在假体本体10受力F的情况下第一弧面111和第二弧面112之间的距离逐渐减小。第一弧面111和第二弧面112的形状保证控药腔11具有一定的支撑力，在控药腔11受力变形时仍能够保证假体本体10的内部结构稳定。需要说明的是，上述的第一弧面111和第二弧面112均可以是拱桥形或者球缺形。

如图11和图12所示，假体本体10受力F弯曲时，控药腔11受到压缩，由于第一弧面111的第一侧与第二弧面112的第一侧连接，第一弧面111的第二侧与第二弧面112的第二侧之间形成开放口，过流孔24位于开放口处，使得第一弧面111的第一侧与第二弧面112的第一侧连接处封闭，控药腔11内的介质仅能够从开放口流出并进入过流孔24内，以使控药腔11能够提供较大的推力，以加速药物的释放，当骨折未愈合或者患者活动越多时，容纳腔内的药物释放量也越大，反之容纳腔内的药物释放量也越小，这样能够根据患者实际情况动态控制药物释放情况。

在实施例一中，载药容器20为载药球时，载药球的外径在0.5mm至3mm的范围内，载药球的内径在0.3mm至2.5mm的范围内，载药容器20为载药管时，载药管的内径在0.05mm至0.5mm的范围内，载药管的高度在1mm至3mm的范围内。

在实施例一中，上述的药物为抗感染药物、促成骨药物、抗骨质疏松药物以及抗肿瘤药物中的一种，医生可以根据患者的实际情况进行选择，这样植入假体也能够对相应的治疗提供帮助。

如图2、图5和图8所示，安装部为安装凹腔，载药容器20为第一载药球21，第一载药球21过盈连接于安装凹腔。这样，第一载药球21的至少一半部分露在接骨板101的外表面外，当第一载药球21内载入抗感染药物时，第一载药球21内的抗感染药物经缓释孔25作用于骨折处，可实现抗感染，使骨折周围血运良好，能够有效地缩短骨性愈合时间。上述的抗感染药物包含但不限于庆大霉素、万古霉素、美罗培南、伏立康唑。上述的第一载药球21的外径在0.5mm至1.5mm的范围内。

需要说明的是，第一载药球21的至少一半部分露在接骨板101的外表面外是指第一载药球21仅有一部分位于接骨板101内，第一载药球21的大部分伸出至接骨板101的外表面的外侧。

如图2、图5和图8所示，缓释孔25为多个，多个缓释孔25间隔地设置于第一载药球21。这样，多个缓释孔25使得第一载药球21内的抗感染药物释放速度较快，使得整个释放周期较短，有利于实现抗感染效果。

如图3、图6和图9所示，安装部为球缺形腔，载药容器20为第二载药球22，第二载药球22过盈连接于球缺形腔。这样，第二载药球22的至少一半部分沉在接骨板101的外表面内，当第二载药球22的容纳腔内载入促成骨药物时，第二载药球22内的促成骨药物经缓释孔25作用于骨折处，使骨折周围血运良好，可实现较快地骨整合，能够缩短骨性愈合时间。上述的促成骨药物包含但不限于双膦酸盐、甲状旁激素、氟化物、生长激素。上述的第二载药球22的外径在1mm至3mm的范围内。当第二载药球22的容纳腔内载入抗骨质疏松药物时，第二载药球22内的抗骨质疏松药物经缓释孔25作用于骨质疏松处，使骨质疏松周围血运良好，可较快地治疗骨质疏松。上述的抗骨质疏松药物包含但不限于特立帕肽、鲑降钙素、雷洛昔芬、唑来膦酸。

需要说明的是，第二载药球22的至少一半部沉在接骨板101的外表面内是指第二载药球22整体位于接骨板101内，或者第二载药球22的一部分伸出至接骨板101的外表面的外侧。

如图3、图6和图9所示，过流孔24和缓释孔25各为一个。这样，一个过流孔24和一个缓释孔25使得第二载药球22内的促成骨药物释放速度较慢，使得整个释放周期较长，有利于实现促成骨效果，以实现较快地骨整合。

上述的第一载药球21的容纳腔的直径和第二载药球22的容纳腔的直径均在0.3mm至2.5mm的范围内。

如图4、图7和图10所示，安装部为管形腔，载药容器20为载药管23，载药管23过盈连接于管形腔，过流孔24位于管形腔的第一端，缓释孔25位于管形腔的第二端。这样，载药管23的至少一半部分沉在接骨板101的外表面内，当载药管23的容纳腔内载入抗肿瘤药物时，具有较大容纳腔的载药管23能够承载更多的载药量，载药管23内的抗肿瘤药物经缓释孔25作用于肿瘤处，使肿瘤周围血运良好，较快地治疗肿瘤。上述的抗肿瘤药物包含但不限于烷化剂和氮芥类、铂类化合物、丝裂霉素、二氢叶酸还原酶抑制剂、放线菌素D、紫杉醇、多西他赛。

需要说明的是，载药管23的至少一半部分沉在接骨板101的外表面内是指载药管23整体位于接骨板101内，或者载药管23的一部分伸出至接骨板101的外表面的外侧。

如图4、图7和图10所示，载药管23为多面体结构。这样，管形腔也为多面体结构，多面体结构的载药管23内能够承载更多的载药量，同时使得缓释孔25较大，以提升载药管23的载药量和释放速度，使得整个释放周期较短，有利于实现抗肿瘤效果。上述的多面体结构优选为蜂窝状。蜂窝状的载药管23的内切圆的直径在0.05mm至0.5mm范围内，高度在1mm至3mm的范围内。

如图5、图6、图8以及图9所示，过流孔24的直径和缓释孔25的直径在100微米至800微米的范围内，这样，缓释孔25能够作为载药容器20的药物缓释窗口，缓慢释放载药容器20的容纳腔内的抗感染药物或促成骨药物或抗骨质疏松药物或抗肿瘤药物。这样，在术中对假体本体10上的载药容器20所载药物进行合理调整与匹配，可实现抗感染或者促成骨或者治疗骨质疏松类或者抗肿瘤不同药物的选择，实现灵活应对骨折急诊的患者选择。

如图1至图4所示，在载药容器20的容纳腔载入液态的药物时，为了防止药物溢出，假体本体的外表面和载药容器的外表面均覆盖有防溢层。防溢层优选为生物凝胶。

当然，在图中未示出的实施例中，过流孔的直径或者缓释孔的直径可以在100微米至800微米的范围内。

实施例一的假体本体10还包括设置在假体本体10上的锁定螺钉孔和万向锁定孔，这样植入假体能够配合解剖形态设计实现解剖的稳定固定。

在本申请的植入假体的实施例二中，与植入假体的实施例一的区别在于假体本体10的类型。如图13至图21所示，在实施例二的假体本体10为股骨柄102。这样，将股骨柄102植入至股骨2的颈骨折周围处，载药容器20的容纳腔内的药物经缓释孔25作用于骨折处，使骨折周围血运良好，缩短骨性愈合时间。

如图18至图21所示，安装部为多个，多个安装部围绕假体本体10间隔地布置成多层，载药容器20为多个，多个载药容器20与多个安装部一一对应地设置，控药腔11为多个。假体本体10受力F弯曲时，控药腔11受到压缩，由于多个载药容器20中位于同一层的载药容器20与一个控药腔11对应设置。这样，一个控药腔11能够同时控制位于同一层的载药容器20内药物的释放量，在考虑股骨柄102的内部结构稳定性的同时，使得股骨柄102能够安装更多的载药容器20，增大了植入假体的载药量，以较快地实现骨折愈合。

需要说明的是，上述的“位于同一层的载药容器20与一个控药腔11对应设置”是指水平方向上同一高度或者与水平方向成30度夹角范围内的高度的载药容器20与一个控药腔11对应设置。

如图18至图21所示，假体本体10受力F弯曲时，控药腔11受到压缩，由于控药腔11包括第三弧面113及与第三弧面113的开口朝向相对的第四弧面114，第三弧面113和第四弧面114之间形成环形开放口，多个载药容器20中位于同一层的载药容器20的过流孔24位于环形开放口处，控药腔11内的介质向四周扩散，能够从环形开放口流出并进入同一层的过流孔24内，以使控药腔11能够提供较大的推力，以加速药物的释放，当骨折未愈合或者患者活动越多时，容纳腔内的药物释放量也越大，反之容纳腔内的药物释放量也越小，这样能够根据患者实际情况动态控制药物释放情况。

上述的第三弧面113和第四弧面114的形状保证控药腔11具有一定的支撑力，在控药腔11受力变形时仍能够保证假体本体10的内部结构稳定。需要说明的是，上述的第三弧面113和第四弧面114均可以是拱桥形或者球缺形。

本申请还提供了一种负压载药装置，如图22所示，负压载药装置用于对植入假体的多个载药容器20内载入药物。负压载药装置用包括：箱体51、载药盒60、真空泵30、药物推杆件40和箱盖52。载药盒60设置于箱体51内，植入假体可取出地放置在载药盒60内，载药盒60的顶部具有开口。真空泵30与箱体51的内腔连通。药物推杆件40设置于箱体51内并与载药盒60的内腔的连通。箱盖52可开闭地盖设于箱体51的箱口处，以与箱体51之间形成密闭腔体，进而能够形成无菌的环境。

上述的药物推杆件40内装有药物，药物推杆件40将药物的缓慢推注进载药盒60，使载药容器20的容纳腔内的药物在真空泵30负压吸力的作用下，将所需药物一次装载完成。这样可根据实际临床需求装载不同药物。具体地，药物装载通过真空泵30，将带有载药容器20的接骨板101或者带有载药容器20的股骨柄102放置于载药盒60内，抽至真空1×10^- ¹KPa，将药物推杆件40的阀门打开，将药物吸入载药盒60内。该负压载药装置可以放入手术室进行实时操作，可通过实际临床需求，选择第一载药球21、第二载药球22或者载药管23以载入相应种类的药物。当负压载药完成后，需在带有载药容器20的接骨板101或者带有载药容器20的股骨柄102的外表面上涂抹生物凝胶，防止载药容器20内的药物溢出。

如图22所示，为了对密闭腔体内进行高温高压消毒，负压载药装置还包括设置于箱体51内的加热管80，这样在真空泵30不工作的情况下，密闭腔体内的温度能够达到118℃至124℃的范围内，压力达到103KPa至115KPa的范围内，使得带有载药容器20的股骨柄102或者接骨板101可在无菌环境下进行高效载药。

在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位 ( 旋转 90 度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种植入假体，其特征在于，包括：

假体本体（10），所述假体本体（10）上设置有安装部；

载药容器（20），固定安装于所述安装部，所述载药容器（20）具有容纳药物的容纳腔，所述载药容器（20）上设置有与所述容纳腔连通的过流孔（24）和缓释孔（25）；

其中，所述假体本体（10）内设置有容积可变的控药腔（11），所述过流孔（24）与所述控药腔（11）连通，所述缓释孔（25）与所述假体本体（10）的外部连通；

所述控药腔（11）还包括第一弧面（111）及与所述第一弧面（111）的开口朝向相对的第二弧面（112），在所述假体本体（10）受力的情况下所述第一弧面（111）和所述第二弧面（112）之间的距离逐渐减小；

所述第一弧面（111）的第一侧与所述第二弧面（112）的第一侧连接，所述第一弧面（111）的第二侧与所述第二弧面（112）的第二侧之间形成开放口，所述过流孔（24）位于所述开放口处。

2.根据权利要求1所述的植入假体，其特征在于，所述假体本体（10）为接骨板（101）。

3.根据权利要求1所述的植入假体，其特征在于，所述安装部为安装凹腔，所述载药容器（20）为第一载药球（21），所述第一载药球（21）过盈连接于所述安装凹腔。

4.根据权利要求3所述的植入假体，其特征在于，所述缓释孔（25）为多个，多个所述缓释孔（25）间隔地设置于所述第一载药球（21）。

5.根据权利要求1所述的植入假体，其特征在于，所述安装部为球缺形腔，所述载药容器（20）为第二载药球（22），所述第二载药球（22）过盈连接于所述球缺形腔。

6.根据权利要求5所述的植入假体，其特征在于，所述过流孔（24）和所述缓释孔（25）各为一个。

7.根据权利要求1所述的植入假体，其特征在于，所述安装部为管形腔，所述载药容器（20）为载药管（23），所述载药管（23）过盈连接于所述管形腔，所述过流孔（24）位于所述管形腔的第一端，所述缓释孔（25）位于所述管形腔的第二端。

8.根据权利要求7所述的植入假体，其特征在于，所述载药管为多面体结构。

9.根据权利要求1所述的植入假体，其特征在于，

所述过流孔（24）的直径和/或所述缓释孔（25）的直径在100微米至800微米的范围内；

所述载药容器（20）为载药球时，所述载药球的外径在0.5mm至3mm的范围内，所述载药球的内径在0.3mm至2.5mm的范围内，所述载药容器（20）为载药管时，所述载药管的内径在0.05mm至0.5mm的范围内，所述载药管的高度在1mm至3mm的范围内；

所述假体本体（10）的外表面和所述载药容器（20）的外表面均覆盖有防溢层。

10.根据权利要求1所述的植入假体，其特征在于，所述安装部为多个，多个所述安装部围绕所述假体本体（10）间隔地布置成多层，所述载药容器（20）为多个，多个所述载药容器（20）与多个所述安装部一一对应地设置，所述控药腔（11）为多个，多个所述载药容器（20）中位于同一层的所述载药容器（20）与一个所述控药腔（11）对应设置。

11.根据权利要求10所述的植入假体，其特征在于，所述控药腔（11）包括第三弧面（113）及与所述第三弧面（113）的开口朝向相对的第四弧面（114），所述第三弧面（113）和所述第四弧面（114）之间形成环形开放口，多个所述载药容器（20）中位于同一层的所述载药容器（20）的所述过流孔（24）位于所述环形开放口处。