JP5070220B2 - 包装済腔内医療装置 - Google Patents

Description

本発明は、人体内管に挿入するための腔内医療装置に関し、より詳細には、特に適合した外形を有する容器内に設置されたそのような装置に関する。

自身で折れ曲がらないよう充分な剛性を有し、かつたとえば患者の尿道などの人体内管の曲線に追従できるよう充分に柔軟な細いチューブであって、人体内管内に挿入されるようになっている第１端部と、受容装置に接続された第２端部と、第１端部と、２つの端部の間にレイアウトされた場所との間に含まれる挿入部分であって、少なくとも部分的に人体内管に挿入されるようになっている挿入部分とを含む腔内医療装置はよく使用されている。これらの装置は、重ね合わせられたプラスチック材料の２つのリーフであって、使用前に細いチューブの挿入部分を防水密閉するための、少なくとも幅が最小値以上である少なくとも１つの結合バンドにより、少なくとも、細いチューブとほぼ平行な側面において相互に固設されたリーフにより、容器の中にそれぞれ配設され、容器は、容器の外側の管の第１端部が人体内管に挿入されるよう第１端部を通すための開口部を形成するようになっていて、その目的のため、この開口部の形成のために優先的に分割する部分を有する。

人体内管に挿入すべき細いチューブの部分は患者毎に多少異なる。また、通常、チューブは潤滑剤を具備しているので、容器の開口後、挿入すべきチューブの部分の殺菌状態を最大に維持するためには、この部分のみが容器から露出していることが望ましい。さらに、ユーザが望む時に、接続すべき端部を露出させ、挿入端を露出させ、かつ／又は容器の長さにおける中間位置で容器を分離するためには、容器はその長さ方向の種々の異なる場所で破断できることが望ましい。

横方向の線で示す、たとえば容器の材料を薄くすることにより形成される優先的分離部分を容器に形成することは既に知られている。ユーザは線の両側で容器を把持し、手と手を遠ざけて容器を破断させる。この方法は欠点を有する、というのも、この方法では多くの場合、チューブの締め付けが必要であり、それによりチューブは局部的に潤滑剤が欠如し、特に器用でない人による操作は難しく、さらに潤滑剤が移動するリスクがある。

また、文献ＥＰ−３７２７２１によれば、光ファイバを具備するカテーテルの包装も知られている。この包装では２つの区画が形成され、うち一方は無菌状態でなければならないが、他方は開いている。包装は、狭小部により接続された２つの区画を形成するベースと、装置のベースを覆う配向ポリマ製の容器リーフとを含む。リーフ部分は１つの区画から引き出すことができ、この目的のためリーフ部分は、２つの区画の間に配置された線に沿って優先的に分離することができる。開口は、リーフ及びベースの破断ではなく、区画のベースに固定されたリーフを剥がすことにより行われる。
ＥＰ−３７２７２１

本発明は、重ねられた２つのリーフで形成された包装用容器を具備する腔内医療装置であって、容器の選択された単数又は複数の箇所における２つのリーフの優先的分離をきわめて便利に行うことができる装置を作製することを目的とする。

より詳細には、本発明は、個別にあるいは組み合せてそのような腔内医療装置の使用を容易にする複数の手段を使用する。これらの手段とは、一方は、容器の２つのリーフを形成するために配向ポリマで構成される特定の材料を使用することであり、他方は、特に把持部分及び優先的分離部分の特定の配置など、特定の把持部分を形成することである。

したがって本発明によれば、把持ゾーンと把持部分の間に力を加えることにより、所定の場所において分離が生じる。別の場所で分離を得るためには、把持ゾーン及び別の把持部分を把持する必要がある。

より詳細には、本発明は、自身で折れ曲がらないよう充分な剛性を有し、かつ人体内管の曲線に追従できるよう充分に柔軟な細いチューブを備える、人体内管内に挿入されるようになっている腔内医療装置であって、チューブが、人体内管内に挿入されるようになっている第１端部と、受容装置に接続された第２端部と、第１端部と、２つの端部の間にレイアウトされた場所との間に含まれる挿入部分であって、少なくとも部分的に人体内管に挿入されるようになっている挿入部分とを有し、容器が、少なくとも最小値に等しい幅の少なくとも１つの結合バンドにより、少なくとも、細いチューブにほぼ平行な側面上にそれぞれ固設されたプラスチック材料の２つの重ねられたリーフで形成され、使用前に細いチューブの挿入部分を防水密閉するためのものであり、容器が、容器の外側の管の第１端部が人体内管に挿入されるよう第１端部を通すための開口部を形成するようになっていて、その目的のため、この開口部の形成のために優先的に分割する少なくとも１つの部分を有し、容器のリーフのプラスチック材料が配向ポリマであり、その配向ポリマの配向方向が腔内装置のチューブの延長方向に対しほぼ横断方向である腔内装置に関する。

好ましくは、優先的分離部分は、結合バンドの幅を減少しプラスチック材料の２つのリーフの破断の起点部を形成する凹部を、少なくとも結合バンド内に含む。

有利な実施態様においては、容器の重ねられたリーフは少なくとも把持部分及び把持ゾーンを形成し、把持部分及び把持ゾーンは優先的分離部分の両側に配設される。

一変形形態においては、容器は、少なくとも２つの優先的分離部分と、一方が２つの優先的分離部分の間に配設され、他方が２つの優先的分離部分の間に含まれる容器の切片の外側に配設される少なくとも２つの把持部分とを含む。

少なくとも把持部分が容器に沿って横方向に外部に向かって変位するのが有利である。一例では、容器は２つの端部把持部分と、容器に沿って横方向に外部に向かって変位した中間把持部分とを含む。よって、プラスチック材料の２つのリーフの破断の開始部は、横方向に変位した中間把持部分の近傍に形成されるのが有利である。

好ましくは、重ねられたリーフのプラスチック材料は、配向ポリエチレン及び二重配向ポリエチレンの中から選択される。

一実施態様においては受容装置はポケットへの固定用エンドピースである。

別の実施態様においては受容装置はポケットである。

好ましくは、細いチューブは、挿入部分の少なくとも表面に潤滑剤を有する。

本発明は、定義してきた腔内装置の人体の尿検査への応用にも関する。

文献ＥＰ−３７２７２１は、抜き取られる装置の部分（カテーテル）が人体内に挿入されなければならない部分であること、及び、同文献はベースに接着された１つのリーフの分離についてしか記載していないので、２つのリーフの間に限定された空洞を設けるために、配向ポリマのリーフの破断による開口が行われることについて、記載も示唆もしてない。

本文献中では、通常、結合バンドの内部に含まれる容器のところを２本の指の間に挟むことにより把持することができる広範囲部分を「把持ゾーン」と呼ぶ。通常、結合バンドの外側にあり、容器のリーフの延長部分により形成される容器のところを２本の指の間に挟むことにより把持することができる広範囲部分を「把持部分」と呼ぶ。

本文献中では、プラスチック材リーフを参照して用いる「防水」という用語は、これらのリーフが、特に殺菌ができるよう、気体に対してはある透過性を有することができるが、液体は通さないことを示している。

本発明の特徴及び長所は、理解のために添付の図を参照して行う以下の詳細な説明を読むことにより明らかになろう。

図１は、本発明の２つの態様を組み合せた本発明の一実施形態による腔内医療装置を示す。より詳細には、本装置は、尿道などの人体内管に挿入されるようになっており、外部に潤滑剤を有するチューブ１０を含む。チューブの第１端１２は人体内管に挿入されるようになっており、第２端１４は、たとえばポケットへの接続エンドピースなどの受容装置１６に接続される。好ましくは、チューブは容器の呼吸作用を可能にするための通気孔システム１８を有する。この通気孔はたとえば、フォームペレット、気体透過性膜又はフィルム、あるいは不織布など、気体は通すが液体は通さない、装置に隣接する穴１９を備える。この装置はリーフに接着又は溶接することができる。図ではこの通気孔システムはリーフから出た部分の上に示されているが、端部１４の近傍の、エンドピース１６及びチューブ１０の継手のレベルに置くことも可能である。

しかしながら、チューブ１０は図５、図６に示すように、受容ポケットに直接接続することも可能であるので、装置１６は一例でしかない。

図１の実施形態においては、チューブ１０がキャビティ内に閉じ込められるよう、容器は、容器の周囲に溶接されたプラスチック材料の２つのリーフから成る。

もちろん、現在の技術によれば、使用するプラスチック材料のリーフは、たとえば真空及び酸化エチレンを使用する従来の技術によりチューブの殺菌が行えるよう、ある透過性をもつことができる。

容器の側面結合バンドは、破断を開始させるためのたとえばＶ字又は単なる切り込みの形状をもつ２２、２４などの凹部を有する。知られている技術によれば、所望の優先的分離レベルではプラスチック材料のリーフの厚みを少なくし、それにより破断を容易にすることができる。

本発明の第１の有利な特徴は、配向方向が図１に示すチューブ１０及び容器の延長方向に対し横断方向である配向ポリマでプラスチック材のリーフが形成され、その結果、容器が横断方向に容易に破断することである。この目的のため、配向ポリマは好ましくはポリオレフィンであり、有利には配向又は二重配向ポリエチレンである。

本発明の第２の特徴は、２６、２８、３０などの把持部分の使用である。これらの部分はプラスチック材リーフの広域部分で形成され、２本の指の間でつまむことにより堅固に把持することができる。

図１の実施形態において、把持部分２６のところを一方の手の２本の指の間でつまみ、もう一方の手の２本の指の間で把持ゾーン２５をつまむことにより装置を把持し、切り離し力を加えると、容器は凹部２２から横断方向に破断する。把持部分２８のところを一方の手の２本の指の間でつまみ、もう一方の手の２本の指の間で把持ゾーン２５をつまむことにより装置を把持し、切り離し力を加えると、容器は、他方の凹部２２から横断方向に破断する。把持部分３０のところを一方の手の２本の指の間でつまみ、もう一方の手の２本の指の間で把持ゾーン２５をつまむことにより装置を把持し、切り離し力を加えると、容器は、応力を加える軸が長手方向と一致しなくなればなるほど、かつ力が凹部２４に集中すればするほどより容易に凹部２４から横断方向に破断する。

単純に把持ゾーン及び把持部分を選択することによる優先的分離部分の選択は本発明の有利な第１の特徴である。

図３は、指を通すことが可能な３２、３４、３６のような孔を把持部分が含む別の実施形態を示す。こうすることによりきわめて大きな力を加えることができ、取り扱いがきわめて簡単になる。一方の手の指が通る孔と、もう一方の手の２本の指による把持ゾーンの違いにより、容器は凹部３３、３５、３７で示すように、異なる場所で破断する。

もちろん、３０などのフット又は３２、３６などの孔を備える把持部分の数は制限されない。数が多いとユーザにとって複雑に思われるリスクがあるが、容器の全長にわたり分布する３つの把持部分の使用を理解することについてはほとんど問題は生じない。

図４から図６は、チューブ又はプローブ３８が、ポケット４２内に配設された可とうチューブ４０に接続される３つの実施例を示す。図４に示すように、ポケットは出力プラグ４４を含むことができ、チューブ４０はこの出力プラグに接続されている。チューブはまた、図５、図６に示すように単純に巻くこともできる。

本発明によれば、これらのポケットのリーフは、凹部４６から開始する破断が、プローブ３８を含む装置の前部を横断し、プローブへのアクセスを確保するよう配向されたポリマから成る。

重ねられたリーフのプラスチック材は、有利には、１つの方向又は複数の方向へ配向したポリウレタンなどのポリオレフィンの中から選択され、ポリウレタンが複数の方向に配向する場合には、種々の方向において伸長係数すなわち配向係数は同じではなく、好ましくは容器の幅方向に沿った優先的配向による全体的な効果が存在する。

本発明の特徴について説明する、本発明による腔内医療装置の略図である。 図１の一部分の拡大図である。 本発明による装置の作製のための有効な変形形態である。 本発明による改良のうちの１つのみを有するポケット方式装置の変形形態を示す図である。 本発明による改良のうちの１つのみを有するポケット方式装置の変形形態を示す図である。 本発明による改良のうちの１つのみを有するポケット方式装置の変形形態を示す図である。

Claims (8)

1. 自身で折れ曲がらないよう充分な剛性を有し、かつ人体内管の曲線に追従できるよう充分に柔軟な細いチューブ（１０）を備える、人体内管内に挿入されるようになっている腔内医療装置であって、
   チューブ（１０）が、人体内管内に挿入されるようになっている第１端部（１２）と、受容装置（１６）に接続された第２端部（１４）と、第１端部と２つの端部の間にレイアウトされた場所との間に含まれる挿入部分であって、少なくとも部分的に人体内管に挿入されるようになっている挿入部分とを有し、
   容器（２０）が、少なくとも最小値に等しい幅の少なくとも１つの結合バンドにより、少なくとも、細いチューブ（１０）にほぼ平行な側面上にそれぞれ固設されたプラスチック材料の２つの重ねられたリーフで形成され、使用前に細いチューブの挿入部分を防水密閉するためのものであり、
   容器（２０）が、容器（２０）の外側の管の第１端部（１２）が人体内管に挿入されるよう第１端部を通すための開口部を形成するようになっていて、その目的のため、この開口部の形成のために優先的に分割する少なくとも１つの部分を有し、
   容器（２０）のリーフのプラスチック材料が配向ポリマであり
   配向ポリマの配向方向が腔内装置のチューブの延長方向に対しほぼ横断方向であり、
   容器（２０）の重ねられたリーフが少なくとも把持部分（２６、２８、３０；３２、３４、３６）及び把持ゾーン（２３、２５）を形成し、把持部分及び把持ゾーンが優先的分離部分の両側に配設され、
   容器（２０）が２つの端部把持部分（３２、３４）と、容器（２０）に沿って横方向に外部に向かって変位した１つの中間把持部分（３０、３６）とを含み、
   把持部分が指を通すことが可能な孔（３２、３４、３６）を含み、
   チューブ（１０）が、容器（２０）の呼吸作用を可能にするための通気孔システム（１８、１９）を有することを特徴とする腔内装置。
2. 優先的分離部分（２２、２４；３３、３５、３７、４６）が、結合バンドの幅を減少しプラスチック材料の２つのリーフの破断の起点部を形成する凹部を、少なくとも結合バンド内に含むことを特徴とする請求項１に記載の腔内装置。
3. 容器（２０）が、少なくとも２つの優先的分離部分（２２、２４；３３、３５、３７、３９）と、一方（３０；３６）が２つの優先的分離部分の間に配設され、他方が２つの優先的分離部分の間に含まれる容器の切片の外側に配設される少なくとも２つの把持部分（２６、２８、３０；３２、３４、３６）とを含むことを特徴とする請求項１または２に記載の腔内装置。
4. 少なくとも把持部分（３０；３６）が容器（２０）に沿って横方向に外部に向かって変位していることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の腔内装置。
5. プラスチック材料の２つのリーフの破断の開始部が、横方向に変位した中間把持部分（３６）の近傍に形成されることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の腔内装置。
6. 重ねられたリーフのプラスチック材料が、配向ポリエチレン及び二重配向ポリエチレンの中から選択されることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の腔内装置。
7. 受容装置がポケットへの固定用エンドピース（１６）であることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の腔内装置。
8. 受容装置がポケットであることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の腔内装置。

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