CN117202960A - 包装的导管组件 - Google Patents

Abstract

一种包装的导管组件，其包括袋和导管，其中：导管布置在袋中。该导管包括造成能在从袋取出导管之后提供至少两个操纵套筒元件的至少一个操纵套筒。导管可包括一个操纵套筒，该操纵套筒构造成能提供至少两个操纵套筒元件。该操纵套筒可包括薄弱部位，该薄弱部位包括围绕相应操纵套筒的圆周设置的一个或多个穿孔。一种包装导管的方法，该导管包括至少一个操纵套筒，该方法包括：提供至少两个操纵套筒元件；以及利用操纵套筒元件将导管布置在袋中。该方法可包括：将至少一个操纵套筒分离成至少两个操纵套筒元件；盘绕导管或使导管成环；以及在导管中形成结。

Description

包装的导管组件

技术领域

本发明涉及包装的导管组件。特别地，涉及包装的导尿管组件，更具体地，涉及包装的间歇式男性导尿管组件。

背景技术

许多人患有泌尿系统疾病，导致排尿困难。间歇式导管组件可为这一问题提供一种方便且便携的解决方案，因为使用者能够根据需要自行插入导管以方便/缓解自己。这减少了他们的泌尿状况对他们生活的影响，并允许他们享受相对正常的生活方式。

间歇式导管通常是一次性使用的装置，由使用者携带，然后拆开包装，根据需要使用。当在公共场所使用间歇式导管时，能够重新包装导管直到方便的时候丢弃导管也是有利的。然而，这可能是困难的，尤其是对于通常比女性导管长几厘米的、典型地至少20cm长的男性间歇式导管而言，其中ISO 20696:2018设定的最小有效长度为275mm。这使得它们难以以不引人注意的方式重新包装。

为了降低尿道损伤的风险并提高使用导尿管时的舒适度，在使用前对导管进行润滑也很重要。然而，一旦被润滑和使用，导管可能会很滑并且难以操纵。这使得在使用后重新包装导管变得困难和不卫生，因为用过的导管可能会无意中接触到使用者的手、衣服或个人物品。

现有的间歇式导管如Coloplast SpeediCath Flex(RTM)和Hollister VaPro(RTM)导管公开了覆盖导管整个长度的连续操纵套筒。虽然这些对操纵提供了一些帮助，但是在使用期间，套筒必须靠着导管的一端聚拢，这可能是困难的和不卫生的，因为在使用之前，在套筒聚拢期间，灰尘可能会落到导管上。

本发明实施例的目的是至少部分克服或减轻上述问题。

发明内容

根据本发明的第一广义方面，提供一种适用于导管的操纵套筒，其中该操纵套筒构造成能在导管的使用期间提供至少两个操纵套筒元件。套筒可由膜材料形成。本发明可提供一种设置有操纵套筒的导管。本发明可提供一种包装的导管组件，该导管组件包括袋和设置有套筒的导管。导管可布置在袋内。操纵套筒可构造成能在从袋取出导管之后提供至少两个操纵套筒元件。

根据本发明的第二方面，提供一种包装的导管组件，其包括袋和导管，其中：导管布置在袋内；并且该导管包括至少一个操纵套筒，所述操纵套筒由膜材料形成，并且构造成能在从袋取出导管之后提供至少两个操纵套筒元件。

有利地，本发明提供一种操纵套筒，其提供了至少两个操纵套筒元件，所述至少两个操纵套筒元件允许在导管使用之前、使用期间和使用之后更方便和更简单地操纵导管。这可以减少在使用导管之前调节套筒的需要，减少污物接触导管和相关感染的机会。此外，与单个长套筒相比，操纵套筒元件在操纵导管方面提供了更大的灵活性，这使得导管在使用后更容易重新包装到袋中。

导管可包括一个操纵套筒。在有一个操纵套筒的情况下，操纵套筒可构造成能提供至少两个操纵套筒元件。因此，在一个示例中，导管包括一个操纵套筒，该操纵套筒构造成能提供两个操纵套筒元件。替代地，导管可包括两个或更多个操纵套筒。在有两个或更多个操纵套筒的情况下，每个操纵套筒可构造成能提供至少一个操纵套筒元件。因此，操纵套筒和操纵套筒元件可以灵活地配置，以允许更容易地操纵导管，因为它们可针对给定导管/袋的特定包装要求进行优化。因此，它们也可构造成能适合具有不同程度的移动性和灵活性的使用者。

两个操纵套筒元件优选是分开的。至少一个操纵套筒可构造成能分成至少两个操纵套筒元件。因此，两个或更多个操纵套筒元件可以在使用前保持在方便的位置，因为它们形成同一操纵套筒的一部分，这使得导管更容易使用并且操纵套筒元件更容易接近/实现。提供可分离的操纵套筒还可以使包装组件的制造更简单，同时仍然提供至少两个操纵套筒元件的好处。

至少一个操纵套筒可包括一个或多个薄弱部位，以便于将套筒分成至少两个操纵套筒元件。该薄弱部位或每个薄弱部位可以是一个或多个穿孔。所述一个或多个穿孔可以围绕套筒的圆周设置。穿孔可以围绕套筒的圆周周向延伸。在一个示例中，导管可包括一个操纵套筒，并且操纵套筒可以在穿孔处断开/分离，以提供两个操纵套筒元件。因此，通过沿着穿孔撕开操纵套筒，可以容易地分离操纵套筒。这有助于在没有额外工具的情况下容易地分离，并且分离过程不会产生不必要的松散部分，这些松散部分在使用后难以且不方便重新包装回袋中。

穿孔可包括围绕操纵套筒的圆周延伸的一排孔。这些孔可间隔开一定距离，该距离不大于每个孔在平行于相应操纵套筒圆周的方向上的尺寸。每个孔的宽度和长度分别垂直于操纵套筒的宽度和长度(如下所述)。这些孔可以是细长形的。每个孔的纵横比(长度∶宽度)可以是至少1.5∶1、至少2∶1、至少3∶1、至少4∶1。这些孔可间隔开不超过每个孔的长度的100％、90％、80％、70％、60％、50％、40％、30％、20％或10％的距离。相邻孔的间隔可以取决于孔的长度，或者相邻孔的间隔可以是恒定的，而与孔的长度无关。孔可间隔开小于4mm、小于2mm或小于1mm的距离。孔可间隔开至少0.4mm、1mm或2mm的距离。每个孔的长度可以是至少0.5mm、至少1mm或至少2mm。每个孔的长度可小于6mm、小于2mm、小于1mm或小于0.5mm。优选地，长度是2mm，并且孔间隔开1mm的距离。这样，穿孔在操纵套筒中提供了薄弱部位，该薄弱部位足以允许容易地将操纵套筒分离成多个操纵套筒元件。

形成穿孔的每个孔可以是缝隙。在每个孔是缝隙的情况下，它可由操纵套筒中的一维切口形成。在每个孔是缝隙的情况下，其纵横比(长度∶宽度)实际上可以是1∶0。每个切口可在对应于每个孔的期望长度的距离上开设。替代地，缝隙式穿孔可以任何其他合适的方式形成。在一些实施例中，每个缝隙可通过将两个或更多个操纵套筒元件端对端接合，并在不对应于缝隙位置的位置处密封相邻的操纵套筒元件而形成。有利的是，与孔不是缝隙的情况相比，在孔是缝隙的情况下，导管不太可能通过操纵套筒暴露。这有助于防止操纵时导管被意外污染。

薄弱部位可由撕条提供。薄弱部位可由剥离粘合剂提供。薄弱部位可由密封的钩-钩或钩-环元件提供。因此，薄弱部位可以各种不同的方式配置。

至少一个操纵套筒可形成围绕导管的至少一部分的护套。至少一个操纵套筒可以是管状的，例如圆筒形的。至少一个操纵套筒可构造成能在沿着其轴线的一点处分离。至少一个操纵套筒元件可形成仅围绕导管的一部分的护套。至少两个操纵套筒元件可各自形成仅围绕导管一部分的护套。至少一个操纵套筒元件可以是管状的，例如圆筒形的。至少两个操纵套筒元件可以各自为管状，例如圆筒形。因此，操纵套筒提供了围绕导管的护套，并且可被分成也提供了围绕导管的一部分的护套的多个操纵套筒元件，从而便于在使用者不必直接接触导管的情况下容易地操纵导管。

至少一个操纵套筒可由沿其边缘接合在一起的一个或多个材料条带形成。该接合可通过任何合适的方式提供，例如熔接；机械密封；热封；压力密封；粘合剂；溶剂结合；紫外线结合；超声波熔接；激光熔接；脉冲熔接；或者摩擦熔接。材料条带可以是细长形的。在材料条带是细长形的情况下，它们可沿着它们的细长边缘接合。材料条带可以是梯形的。因此，通过将每个材料条带的细长侧熔接在一起，可以在生产线上容易地制造操纵套筒。这可消除在制造期间导管穿过套筒的需要，这是一个复杂的过程。

操纵套筒中的薄弱部位可以在操纵套筒形成之后形成。在这样的实施例中，当操纵套筒或每个操纵套筒元件由单一/相同类型的材料形成时，这可能是方便的。在薄弱部位是穿孔的实施例中，穿孔可被切割形成到操纵套筒中/切入操纵套筒中。替代地，薄弱部位可在形成操纵套筒的期间形成。在一些实施例中，操纵套筒可由端对端接合的两个或更多个操纵套筒元件形成。这在操纵套筒或每个操纵套筒元件由不同的材料条带形成的情况下可能是方便的。在一个例子中，薄弱部位可形成相邻操纵套筒元件之间的端对端接合部/接合处。例如，各个操纵套筒元件的端部可以间断地熔接在一起，以在接合处/接合部形成穿孔。在其他例子中，可以使用任何合适的接合手段，例如机械密封；热封；压力密封；粘合剂；溶剂结合；紫外线结合；超声波熔接；激光熔接；脉冲熔接；或者摩擦熔接。因此，薄弱部位可以方便地形成在该操纵套筒或每个操纵套筒中。

每个操纵套筒可具有平行于导管轴线测量的长度和垂直于导管轴线测量的宽度。每个操纵套筒的宽度沿其长度的至少一部分可以是恒定的。操纵套筒的宽度可沿着其长度的至少一部分变化。操纵套筒的长度可以小于：275mm；250mm；200mm；150mm；125mm；或100mm。操纵套筒的长度可以为至少：50mm；100mm；125mm；150mm；200mm；或250mm。优选地，操纵套筒的长度可以在120-100mm的范围内，更优选地为110mm。操纵套筒的宽度可以小于：60mm；40mm；30mm；25mm；20mm；或15mm。操纵套筒的宽度可以为至少：10mm；15mm；20mm；25mm；30mm；或40mm。优选地，操纵套筒的宽度在15-25mm的范围内。因此，每个操纵套筒和每个相应的操纵套筒元件可被制造成确保其具有正确的宽度，以确保其既易于使用又紧密配合导管。

在操纵套筒的宽度沿着其长度的至少一部分是恒定的情况下，它可由两个矩形材料条带形成。在一个例子中，矩形材料条带长110mm，宽19mm。操纵套筒的至少一部分可以是锥形的/圆锥形的。锥形部分的宽度可沿着操纵套筒的锥形部分的长度增加或减少。操纵套筒的锥形部分可由等腰梯形的材料条带形成。当材料条带是等腰梯形时，它们可沿着它们的侧边/斜边接合在一起。在一个示例中，条带可具有110mm的长度(即，等腰梯形的高度)，以及从一端的23mm到另一端的17mm变化的宽度。因此，操纵套筒和操纵套筒元件可方便地用各种不同尺寸的材料条带制造，以确保与导管的良好配合和易于使用。在操纵套筒的一部分是锥形/圆锥形的情况下，这具有额外的好处，即，由于一端的宽度较窄，操纵套筒以及任何相应的操纵套筒元件不太可能被无意中从导管中移除。此外，锥形部分的较宽端可更容易地装配在导管的端部上，以允许容易地操纵它们/所述端部，而使用者不必直接触摸它们/所述端部，并且操纵套筒不会从导管上脱落。

每个操纵套筒元件可以形成为相应操纵套筒的一部分。每个操纵套筒元件可以是其相应操纵套筒长度的至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少70％。操纵套筒元件的长度可以为至少35mm、至少45mm、至少55mm、至少65mm或至少75mm，并且优选为55mm。在操纵套筒包括两个或更多个操纵套筒元件的情况下，每个操纵套筒元件优选为相同的长度。替代地，在操纵套筒包括两个或更多个操纵套筒元件的情况下，一个或多个操纵套筒元件可具有不同的长度。在操纵套筒包括两个操纵套筒元件的情况下，元件的长度比可在50∶50至70∶30的范围内，或者更优选地在50∶50至60∶40的范围内。因此，操纵套筒元件的尺寸被设计成确保使用者在使用导管之前、期间和之后具有足够的空间来握持每个操纵套筒元件。

该导管可以是导尿管。该导管可以是男性导尿管。导管可以是间歇式导管。在一个实施例中，导管是间歇性男性导尿管。因此，本发明的特征允许间歇式男性导尿管被设置在紧凑的包装中，该紧凑的包装也便于方便和容易地取出、使用和重新包装导管。

导管可包括远端和用于插入体内的近端。导管可以在其远端包括漏斗状件。漏斗状件可以便于更容易地操纵导管。在导管是导尿管的情况下，在使用期间，当尿液离开导管时，漏斗状件可以允许使用者更好地引导尿液。至少一个操纵套筒和/或操纵套筒元件可构造成能覆盖漏斗状件。至少一个操纵套筒和/或操纵套筒元件可布置在远端处，例如在从袋取出导管之前围绕或靠近漏斗状件。远端和/或漏斗状件可在近端从袋取出之前从袋取出。因此，操纵套筒/操纵套筒元件可被布置成使得它们可用于从袋取出导管，这有助于确保导管在使用前保持清洁和无菌，并降低感染的风险。此外，由于操纵套筒元件可以覆盖在漏斗状件上，所以它们可减少在使用后重新包装导管期间接触漏斗状件端部的可能性。这使得使用重新包装的导管对使用者来说更加卫生。

操纵套筒和/或一个或多个操纵套筒元件可沿着导管的长度移动。每个操纵套筒元件可沿着导管的长度独立地移动。一个或多个操纵套筒和/或操纵套筒元件可不连接到导管。优选地，该操纵套筒或每个操纵套筒以及每个操纵套筒元件可以不连接到导管。因此，通过沿着导管移动操纵套筒元件，可以更方便地操纵导管，以适应使用者的使用环境和要求。替代地，一个操纵套筒元件可沿着导管的长度移动，并且一个操纵套筒元件可以连接到导管。特别地，最靠近导管远端的一个操纵套筒元件可以连接到导管，并且最靠近导管近端的一个操纵套筒元件可沿着导管的长度移动。

一个或多个操纵套筒元件可构造成能够在使用后将导管布置在袋中。操纵套筒元件可包括近侧操纵套筒元件和/或远侧操纵套筒元件。近侧操纵套筒元件可以在使用后布置在导管的近端。远侧操纵套筒元件可布置在导管的远端。操纵套筒元件可包括一个或多个操纵套筒元件，所述一个或多个操纵套筒元件可布置在导管的中点处，或者比导管的端部更靠近中点的位置处。近侧操纵套筒元件和/或远侧操纵套筒元件可布置在导管的中点，或者比导管的端部更靠近中点的位置处。在一个优选实施例中，操纵套筒元件包括远侧操纵套筒元件和近侧操纵套筒元件。因此，操纵套筒元件可构造成可以是能沿着导管布置在方便的位置处的。

两个或更多个操纵套筒元件中的至少一者可构造成能同时接纳和/或保持导管的至少两个区段。所述两个或更多个操纵套筒元件可构造成能将导管保持在环形或盘绕构型中。在操纵套筒元件接纳导管的至少第一和第二区段的情况下，导管可以在第一区段和第二区段之间成环。一个或多个操纵套筒元件可构造成能接纳和/或保持导管的端部。优选地，一个或多个操纵套筒元件可构造成能接纳和/或保持导管的近端。远侧操纵套筒元件可构造成能接纳和保持导管的近端。因此，导管的尺寸/形状可以受到操纵套筒的限制，并确保导管可以容易地重新包装回袋中。使用两个或更多个操纵套筒元件还允许导管的形状比使用单个操纵套筒元件时更受限制。

导管的至少一部分可配置成在从袋取出导管期间被润湿。所述至少一个操纵套筒中的任何一个或多个操纵套筒的至少一部分可配置成在从袋取出导管期间不被弄湿。每个操纵套筒元件的至少一部分可配置成在从袋取出导管期间不被弄湿。操纵套筒长度的小于50％、小于40％、小于30％、小于20％或小于10％可配置成在从袋取出导管期间被润湿。至少一个操纵套筒元件可配置成在从袋取出导管期间不被弄湿。因此，导管可被充分润滑以供使用，而不会显著影响操纵套筒或操纵套筒元件。

操纵套筒和/或操纵套筒元件可由任何合适的膜材料形成。操纵套筒和/或操纵套筒元件可以是不透流体的。操纵套筒和/或操纵套筒元件可由塑料材料制成。操纵套筒和/或操纵套筒元件可例如由以下中的任何一种或多种制成：聚丙烯(PP)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)或双轴定向聚丙烯(BOPP)。导管和/或袋可由与操纵套筒和/或操纵套筒元件相同或不同的材料制成。在优选实施例中，导管是亲水性热塑性弹性体(TPE)，并且操纵套筒和/或操纵套筒元件是LDPE。在导管包括漏斗状件的情况下，漏斗状件可以是聚氯乙烯(PVC)。因此，操纵套筒和/或操纵套筒元件以及导管和漏斗状件可由合适的材料制成。

袋可包括两个壁和在所述两个壁之间的周边密封部。导管可以弯曲构型布置在袋中。可以在袋的两个壁之间提供接合部。该接合部和周边密封部的内部基部可限定待在从袋取出导管之前填充流体的通道。袋和导管可布置成使得在从袋取出导管期间，在导管的近端和近端穿过通道之前，导管的远端从袋取出。一个或多个操纵套筒可布置成在从袋取出导管期间不穿过通道。因此，导管可被移除并同时被润滑，而所述一个或多个操纵套筒不会穿过通道并被润滑。此外，由于操纵套筒不穿过通道，所以降低了在取出导管期间操纵套筒被损坏或无意中分离成一个或多个操纵套筒元件的任何风险。

所述一个或多个操纵套筒可围绕导管的不打算插入体内的区段布置。所述一个或多个操纵套筒可不围绕导管的旨在用于插入体内的区段布置。在从袋取出导管期间，导管的不打算插入体内的区段可不布置成穿过通道。导管的旨在用于插入体内的区段可布置成在从袋取出导管期间穿过通道。因此，所述一个或多个操纵套筒不会在取出袋期间抑制导管在其穿过通道时的润滑。

包装的导管组件可包括流体储器。流体储器可构造成能将流体释放到袋中，以在通道中形成流体池。流体储器的体积优选足以完全充满通道，即，在袋保持其基部最低的情况下，流体可延伸到至少接合部底部的高度，使得通道的填充液位为100％或更高，例如至少150％，至少200％或甚至至少300％。替代地，通道的填充液位可以是：通道体积的至少70％，至少80％，至少90％；或者至少95％。在从袋取出导管之前，至少一个操纵套筒元件可布置在通道的填充液位上方。因此，本发明提供一种具有能够将流体输送到通道中的储器的组件。储器的尺寸选择成确保输送足够的流体，并且导管在移除时能够被充分润滑，此外，至少一个操纵套筒元件保持在填充液位上方，并且保持在干燥状态，使得能够更方便地操纵导管。

袋可被密封。流体储器可布置在(密封的)袋中。流体储器可以作为单独的装置提供，或者结合到袋材料中。流体储器可包括可变形、易碎或可破裂的囊。因此，流体储器方便地位于袋内，在那里它可以直接将流体释放到由接合部和周边密封部的基部形成的通道中。可变形的、易碎的或可破裂的储器提高了使用者的便利性，因为在不需要额外的工具的情况下并且在袋被开封之前，流体可被容易地释放，因此减少了使用者意外弄湿的机会。特别地，囊可容易地在装配线上装卸/处理，并且与试图装卸/处理流体的情况相比能更简单地引入，以便在制造期间将其引入包装中。

导管可布置在接合部和周边密封部的内部基部之间。该接合部可与周边密封部的基部分离/间隔开。该通道可以是端部开口的通道。因此，导管在由接合部和周边密封部的内部基部形成的所述端部开口的通道中被保持在袋内。这样，当取出时，导管穿过通道被取出并被充分润滑。

接合部和周边密封部可以是独立的。该接合部可以在一个点上提供。该接合部优选通过熔接部提供，例如点状熔接部。这种熔接部可在导管(和可选的囊)已经布置在壁之间之后提供，并且可以从袋的外部实现。替代地，接合部可由以下任何一种提供：机械密封；热封；压力密封；粘合剂；溶剂结合；紫外线结合；超声波熔接；激光熔接；脉冲熔接；或者摩擦熔接。类似地，周边密封部由以下中的任何一种或多种提供：熔接；机械密封；热封；压力密封；粘合剂；溶剂结合；紫外线结合；超声波熔接；激光熔接；脉冲熔接；或者摩擦熔接。周边密封部的至少一部分可由折叠部形成。在这样的实施例中，可以折叠单个片材，例如在底边或两个侧边中的一个侧边处折叠该单个片材，以形成袋的两个相对的壁。可以在单个位置提供接合部，从而允许周边密封部和接合部分开形成。替代地，形成接合部的熔接部可与周边密封部同时提供。在一些实施例中，接合部和周边密封部是单个连续的密封部。因此，接合部的制造过程非常方便，并且避免了对典型的包装的导管组件的生产线的重大修改。

导管可包括由通道中的流体活化的表面。例如，导管可包括例如由亲水涂层形成的亲水表面。在提供亲水表面的情况下，流体可以是极性的或水基的。导管可包括由通道中的流体活化的疏水表面。例如，导管可包括疏水涂层。在使用疏水涂层的情况下，流体可以是非极性的。因此，导管容易被通道中的流体润滑，并且使用起来容易且舒适。

操纵套筒可包括不被流体活化的表面。操纵套筒的表面可以是疏水的。操纵套筒的内表面可以是疏水的。操纵套筒可以压印有图案。操纵套筒的内表面可以压印有图案。该图案可以是亚麻布式图案。优选地，在使用中，操纵套筒的邻近导管的内表面是疏水的，并压印有图案。有利的是，这减少了使用中操纵套筒和导管之间的摩擦。在一些实施例中，部分操纵套筒或单个操纵套筒元件的表面特性可根据它们的功能而变化。例如，在操纵套筒的一部分或操纵套筒元件不打算沿着导管的长度移动的情况下，可以选择其表面特性以增加操纵套筒和导管之间的摩擦。因此，可以选择操纵套筒的表面特性，以确保操纵套筒和导管易于使用。

该袋可包括相互作用区域，该相互作用区域限定了用于包装的导管组件的使用者的第一接触点。相互作用区域可便于使用者接近袋的内容物。相互作用区域的致动可以在周边密封部的上边缘中或附近产生开口。导管可通过开口取出。因此，在袋的上边缘处或其附近提供通向袋的入口，这样，当导管被取出时，通道(在袋的底部)中的流体被保留在袋中，从而降低了流体溢出袋外的风险。

相互作用区域可包括周边密封部的易破区域。该方法可包括在周边密封部中形成易破区域。易破区域可包括撕裂区域，该撕裂区域可包括撕裂线，该撕裂线限定线，可沿该线撕开袋，以将撕裂区域与袋的其余部分至少部分地分离，从而在周边密封部中形成开口。撕裂区域可包括撕裂开始部。撕裂开始部可设置在撕裂区域的第一端。撕裂开始部部可包括在袋的一个或两个壁上的缺口或薄弱区域。撕裂开始部可限定袋的待被撕开的第一部分。撕裂区域可包括撕裂停止部。撕裂停止部可设置在撕裂区域的第二端。撕裂停止部可用于防止或减少撕裂区域与包装的其余部分完全分离的可能性。撕裂区域可基本上为三角形，具有倾斜的上边缘。因此，易破区域提供了一种方便且容易的方式来以最小的努力打开袋，并且不需要额外的设备/工具。

相互作用区域可包括密封装置。密封装置可包括一个或多个密封构件，该密封构件可操作以在袋的两个壁之间提供使用者可密封的密封部，从而封闭袋。在一个实施例中，第一和第二密封构件设置在袋的两个壁的内表面上。当闭合时，密封装置可以提供水密和/或流体不可渗透的密封。因此，袋可以重新密封，以确保通道中的流体在使用后不会随后从袋释放出来。这也允许在使用后将导管重新包装回袋中并保留在其中。

密封装置可以是预密封的。在这样的实施例中，使用者可通过打开密封装置来接近袋的内容物。密封装置可以是可重新密封的。密封装置可以是以下任何一种：拉链锁密封；钩和环密封；钩和钩密封；或粘合剂层。因此，密封装置可用于确保袋的内容物保留在内部，直到密封装置被打开，并且袋在使用后仍可被重新密封。这在易破区域需要向袋施加力才能打开的情况下可能是有帮助的，因为当袋被打开时，袋可能在适当的位置移动或晃动，从而导致流体或导管流出袋。

相互作用区域可包括易破区域和密封装置。在某些实施例中，相互作用区域包括对应于周边密封部的上边缘的撕裂区域，以及在撕裂区域下方的可重新密封的密封装置。

周边密封部可具有上边缘。周边密封部可以是基本上矩形的形状，其中在基部和上边缘之间具有两个侧边缘。周边密封部可具有从基部到上边缘的至少10cm、至少15cm或至少20cm的高度；和/或不超过10cm、不超过15cm、不超过20cm或不超过25cm的高度，例如在15cm至20cm的范围内的高度。周边密封部的在侧边缘之间的宽度可以为至少5cm、至少10cm；或者至少15cm；和/或宽度不超过10cm或不超过15cm，或不超过20cm，例如在5cm至15cm的范围内。导管的长度可至少为：20cm；25cm；30cm；35cm；40cm；45cm；或者50cm，例如在35cm至45cm的范围内。在一个实施例中，周边密封部具有10-25cm的高度和6-11cm的宽度，并且导管具有至少30cm的长度。因此，周边密封部限定“口袋大小”的袋，该袋能够将导管以弯曲构型储存在其中，以减小导管的外观尺寸，并能够方便和不引人注意地储存。

所述一个或多个操纵套筒中的所述至少一者可布置在导管的远端处或远端附近。导管的远端可布置成距离周边密封部的上边缘比距离周边密封部的基部更近。导管的远端可布置在袋的上半部中，或者袋的上四分之一中。导管的远端可布置在接合部上方。导管的远端可布置在流体的填充液位上方。因此，导管的远端易于接近，并为使用者提供了操纵套筒，从而可以使用操纵套筒方便地取出导管。操纵套筒还被定位成不会被拉动穿过流体，因此不会被弄湿，并且将保持易于处理。

导管的远端可设置有至少一个操纵套筒，该操纵套筒可布置成距离周边密封部的上边缘比距离周边密封部的基部更近。操纵套筒的至少一部分可布置在袋的上半部中或袋的上四分之一中。操纵套筒的至少一部分可布置在接合部上方。操纵套筒的至少一部分可布置在流体的填充液位上方。因此，操纵套筒易于接近，从而可以按照本发明的要求在导管的近端撤出之前将操纵套筒撤出。操纵套筒还被定位成不会被拉动穿过流体，因此它的至少一部分不会被弄湿，并且将保持易于处理，从而提供可被抓握并用于操纵导管的干燥表面。

接合部可设置在离每个侧边等距的点处。替代地，它可以是偏移的。该方法可包括在与每个侧边等距的点处提供接合部。替代地，它可包括在偏移的横向位置处设置接合部。例如，它可布置在袋宽度的25％至75％的范围内的任何位置。周边密封部的左侧边缘和右侧边缘之间的距离可以是袋的宽度。导管的远端可设置在离一个左边缘的距离不超过袋宽度的20％、10％、5％或1％处。因此，接合部和远端设置在使导管易于取出和润滑而不会溢出润滑剂的位置。提供等距地位于边缘之间的接合部确保了通道容积受到限制，并且其内的流体液位被优化用于润滑导管。

导管的远端可布置成距离周边密封部的一个(例如，左)侧边缘比距离周边密封部的另一个(例如，右)侧边缘更近。在包括相互作用区域的实施例中，相互作用区域的致动可优选地首先在周边密封部的第一(例如左)侧边缘中产生开口。在这样的实施例中，导管的远端可布置成更靠近第一(例如左)侧边缘。在包括撕裂区域和撕裂开始部的实施例中，撕裂开始部的位置可对应于周边密封部的侧边缘。在这样的实施例中，导管的远端可布置成更靠近周边密封部的对应于撕裂开始部的位置的侧边缘。一个或多个操纵套筒和/或操纵套筒元件可布置在导管的远端。因此，远端和相应的操纵套筒/操纵套筒元件位于袋的待打开的第一部分附近，并且更容易取出。

该接合部可设置成距离周边密封部的基部比距离周边密封部的上边缘更近。周边密封部的基部和上边缘之间的距离可限定袋的高度。接合部和基部之间的距离可以至少为：袋高度的10％；15％；20％；25％；30％；35％；40％或45％。接合部和基部之间的距离可小于：袋高度的50％；45％；40％；35％；30％；25％；20％；或15％。特别地，接合部可布置在袋高度的20％至30％之间处。该接合部可以是圆形的。该接合部的半径当量可小于袋高度的15％；10％；5％；或1％。在一个优选实施例中，接合部的半径为袋高度的5％。因此，该接合部可布置成确保导管被充分润滑，并且其限定合适尺寸的通道，以允许导管容易地取出，而不会过度弯曲导管或施加过度的力。

在一个实施例中，接合部设置在离袋的每个侧边缘等距的点处，并且离基部的距离为袋高度的20-30％。

导管的远端可设置有漏斗状件，该漏斗状件布置成在从袋取出导管期间不会穿过通道。所述一个或多个操纵套筒也可布置成在取出导管期间不穿过通道。所述一个或多个操纵套筒可以不超过：导管长度的25％；20％；15％；10％；或5％，但是也可以更长。本发明的实施例提供了一种漏斗状件和至少一个操纵套筒，以允许容易地操纵导管。这些元件或至少它们的一部分不穿过通道，因此在取出期间不被流体涂覆。这使得导管使用起来更加方便，因为流体仅被施加到导管的必要部分。这也有利于使用更少的流体，因为它以目标方式施加至导管。

当在袋中弯曲时，导管的端部对着的角度可为至少：180°；210°；240°；270°；300°；330°；或者360°；其甚至可以至少是420°；480°或540°。其可以小于720°；小于630°或小于540°。导管可以在使用前、使用后或使用前和使用后以弯曲构型或盘绕构型布置在袋中。在使用之前，导管可布置成使得接合部位于由导管的弯曲部分或盘绕部分所限定的区域内。在使用后，导管可布置成使得该接合部不设置在由导管的弯曲部分或盘绕部分限定的区域内。周边密封部可将导管限制在其弯曲构型中。这样，导管是弯曲的、弯曲的或盘绕的，以减小袋的尺寸，并确保长导管可以方便且不引人注意地储存以备使用。

导管可布置成使得在取出期间至少：导管长度的30％；40％；50％；60％；70％；或80％穿过通道。在一个实施例中，在取出期间，导管长度的70-80％穿过通道。有利的是，只有导管打算进入身体的部分被润滑，因此流体不会被浪费，并且导管更容易使用。

壁可由任何合适的材料形成，例如膜材料。这些壁可以是不透流体的。这些壁可由塑料材料制成。壁可由例如以下中的一种或多种制成：聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、低密度聚乙烯(LDPE)、金属化聚酯(MET PET)或定向聚丙烯(OPP)。壁可包括由两个层或更多个层构成的层压件。每个壁可包括内层和外层。每个壁可包括聚丙烯的内层和外层。每个壁可包括定向聚丙烯内层和聚丙烯外层。例如，每个壁可包括聚丙烯内层和聚乙烯外层。内层和外层可具有相同的厚度。在其他实施例中，内层和外层可具有不同的厚度。内层可具有比外层更小的厚度。在实施例中，内层可具有5-20微米、或10-10微米、或10-15微米的厚度，外层可具有10-50微米、或20-40微米、或35-45微米的厚度。在一个例子中，内层可具有大约12微米的厚度，外层可具有大约40微米的厚度。

袋可以是不透明的袋。袋可包括透明或半透明的窗口(优选对应于袋中流体储器的位置和/或流体打算从流体储器流入其中的润湿区域)。导管和/或一个或多个操纵套筒可布置在袋中，以便被遮挡而不被看到。可在袋内提供流体储器，并且袋可构造成能允许使用者观察流体储器和/或观察从流体储器释放的流体。

因此，本发明提供了一种包装的导管组件，由于该组件的内容物被遮挡，所以该组件是不引人注意的。该窗口提供视觉引导部，使得在导管的使用期间，使用者可以容易地识别流体储器，和/或容易地识别流体已经从储器成功地释放到袋的润湿区域中，以在使用之前润滑导管。虽然提供透明/半透明的窗口是允许使用者观察流体是否已经成功地从储器中释放的优选方法，但是替代方法也被认为是可行的。例如，除了在袋的不透明壁中提供透明/半透明窗口之外，可以设想通过以下方式实现这种功能：提供透明/半透明袋壁，但包括在透明/半透明袋壁与导管(以及可选的储器)之间设置在袋中的中间不透明壁。中间壁可包括窗口，或者从储器释放的流体可在外部透明/半透明壁和中间壁之间流动，从而提供成功释放的指示。

袋可包括两个不透明壁。窗口可设置在其中一个不透明壁中。该窗口可与袋的或该窗口设置在其中的壁的至少一个边缘间隔开。窗口可与袋的所有边缘间隔开。窗口可小于：袋的和/或窗口设置在其中的壁的总面积的25％；20％；15％；10％或5％。该窗口可对应于流体储器的尺寸和/或形状。该窗口的尺寸可小于流体储器的尺寸。在一个实施例中，窗口与流体储器形状相同，但尺寸小于流体储器。因此，在本发明的实施例中，窗口有利地对应于流体储器的尺寸、形状和位置，并且以与袋的边缘分离开并且仅设置在袋壁的一个区段中的离散的方式提供。

该窗口可对应于袋的指示器区域的位置。指示器区域可对应于润湿区域，该润湿区域可从袋的基部延伸到足够的流体从袋溢出以润湿导管的高度。指示器区域可构造成能指示流体从储器成功释放。指示器区域可包括指示润湿区域中有足够流体的填充液位标记。因此，该窗口还提供了视觉引导，以确保从储器释放的流体已经被输送到袋的特定区域(例如通道)或者已经成功地润滑了导管。

该袋可以基本上为矩形，具有两个侧边缘、一个基部和一个上边缘。袋的高度可定义为基部和上边缘之间的距离。袋的宽度可以定义为袋的侧边缘之间的距离。该窗口可跨越至少：袋高度的20％；30％；40％；50％；60％；70％；80％或90％。在一个实施例中，窗口跨越袋高度的至少30-40％，并且窗口在袋宽度的15-20％之间。因此，当窗口与流体储器对齐时，流体储器容易被看见，但是同时，窗口的面积被最小化，以确保袋的内容物保持大体上不可见，这是因为除窗口之外，袋是不透明的。

袋中的导管优选被遮挡。导管可被袋的不透明壁遮挡。导管可被流体储器遮挡。袋中的所述一个或多个操纵套筒优选被遮挡。所述一个或多个操纵套筒可被袋的不透明壁遮挡。所述一个或多个操纵套筒可被流体储器遮挡。从判断的角度来看，这是特别有利的——对于观察者来说，导管和操纵套筒可能看起来像某种医疗器械，即使他们不知道其确切的性质；遮挡它，或者通过确保它不与窗口对齐，或者通过将它遮挡在另一个物体后面，例如流体储器(但是替代地，例如专用片材)的后面能使其模糊。

值得注意的是，流体储器(或其他模糊物体)可以是不透明的，并且可具有与袋壁的颜色相对应或形成对比的颜色。例如，储器(或其他模糊物体)可以是相同的颜色，但具有与袋的颜色不同的色度，或者在不透明袋具有多种颜色的情况下，可以是这些颜色之一的色度。从不引人注意的角度来看，灰色或银色对于储器(或其他模糊物体)被认为是特别优选的。

一个或多个操纵套筒和/或一个或多个操纵套筒元件可以是不透明的，并且具有与导管和/或袋壁的颜色相对应或形成对比的颜色。因此，操纵套筒可构造成能类似于袋和/或导管的颜色，从而提供更不引人注意的导管。

窗口可以是图案化的；即，窗口的至少一部分可以在其上设置有图案，例如由不透明区域形成的图案，例如斑点、条纹等。该图案可为窗户提供渐变的外观。该图案可为窗口的一个或多个边缘提供渐变的外观。该图案可将窗口融合到袋的周围包装中。因此，该窗口对于未经训练的眼睛来说不太明显，并且因此包装的导管组件(在使用之前和之后)对于使用者来说携带起来更为不引人注意。

可在两个壁之间提供保持密封部，以限制流体储器(当然可以是如上定义的囊)在袋中的移动。保持密封部可设置在导管弯曲部分的外侧。保持密封部距离袋的周边密封部的上边缘可比距离袋的基部更近。保持密封部可从袋的周边密封部的上边缘延伸。

根据本发明的第三方面，提供了一种包装导管的方法，其中导管包括至少一个操纵套筒，该方法包括：提供至少两个操纵套筒元件；以及利用操纵套筒元件将导管布置在袋中。

该方法可包括首先打开包装的导管组件以提供导管和袋。包装的导管组件可以是一般定义的包装的导管组件，或者根据上述第二方面的包装的导管组件，替代地包括任何上述可选特征。实际上，它可包括任何可选特征，而不必包括上述第二方面中阐述的所有特征。

该方法可包括将至少一个操纵套筒分离成至少两个操纵套筒元件。因此，所述至少一个操纵套筒可被分开以提供多个操纵套筒元件，所述操纵套筒元件能使导管的包装更方便且更容易。

该方法可包括沿着导管的长度移动一个或多个操纵套筒元件。因此，操纵套筒元件可以容易地布置成帮助操纵导管的不同部分。

导管可包括用于插入体内的近端、和远端。该方法可包括在导管的远端处或附近布置一个操纵套筒元件，即远侧操纵套筒元件。该方法可包括在导管的近端或近端其附近布置一个操纵套筒元件，即近侧操纵套筒元件。因此，可方便地包装导管的端部，而不接触用过的导管表面本身。

该方法可包括盘绕或环绕导管/使导管成环。该方法可包括将导管的至少第一和第二区段容纳在至少一个操纵套筒元件内，优选在一个操纵套筒元件处。该方法可包括在导管的第一和第二区段之间环绕导管。第一区段可以是导管的一端，优选近端。第二区段可以不是导管的端部。该方法可包括在对应于第二区段的点处沿着导管布置第一操纵套筒元件。该方法可包括将导管的一端插入第一操纵套筒元件。第二操纵套筒元件可用于将导管的一端插入第一操纵套筒元件。优选地，第一操纵套筒元件是远侧操纵套筒元件。因此，可以使用两个或更多个操纵套筒元件将导管紧紧地圈起来以限制其尺寸/形状。

该方法可包括在导管中形成结。该方法可包括使用两个或更多个操纵套筒元件在导管中形成环。该方法可包括将导管的一端穿过环以形成结。优选地，远端可以穿过环。因此，导管的尺寸/形状可通过打结环形导管来进一步限制。此外，导管的两端都保持在适当的位置，以确保导管容易重新包装在袋中。

该方法可包括将远端布置在近端旁边或与近端接触。该方法可包括将远端固定到近端。该方法可包括将导管布置成圆形或环形。导管可包括布置在其远端的漏斗状件。该方法可包括将近端插入远端，反之亦然。该方法可包括将近端插入漏斗状件中。该方法可包括压缩漏斗状件以将近端保持在其中。因此，导管的端部连接在一起以形成圆形形状，这使得导管更容易操纵/装卸和包装。

该方法可包括使用两个或更多个操纵套筒元件来限制导管的形状。该方法可包括用一只手抓住两个或更多个操纵套筒元件中的两个或更多个。该方法可包括使用两个或更多个抓握的操纵套筒元件将导管插入袋中。因此，可仅用一只手将导管保持在受限的形状，允许另一只手将袋保持打开，以便接收导管。

根据本发明的第四方面，提供了一种使用导管的方法，其中导管包括至少一个操纵套筒，所述操纵套筒构造成能提供至少两个操纵套筒元件，该方法包括：将导管引入身体；使用导管的至少一个操纵套筒从身体中取出导管；以及使用至少两个操纵套筒元件将导管布置在袋中。

该方法可包括提供包装的导管组件，该导管组件包括保持在袋内的导管。该方法可包括打开袋并从袋取出导管。

在导管是男性导尿管的情况下，该方法还可包括通过导管的近端将导管引入尿道。该方法可包括通过导管远端的漏斗状件释放尿液。该方法还可包括移除导管。

在使用导管的方法中，包装的导管组件可以是一般定义的包装的导管组件，或者根据上述第二方面，可选地包括任何上述可选特征。实际上，它可包括任何可选特征，而不必包括上述第二方面中阐述的所有特征。

使用导管的方法还可以可选地包括根据上述第三方面的包装导管的方法中所述的任何一个特征。它可包括任何可选特征，而不必包括上述第三方面中阐述的所有特征。

发明详述

附图说明

为了更清楚地理解本发明，现在将参考附图，仅通过示例的方式描述本发明的一个或多个实施例，其中：

图1是包装的导管组件的第一实施例的分解图；

图2是图1的密封组件的前视图；

图3是图1和2的包装的导管组件的前视图，其中流体已经释放到袋中；

图4是图1-3的包装的导管组件的前视图，其中包装已经被打开；

图5是图1-4的包装的导管组件的前视图，其中导管已经部分地从袋取出；

图6是图1-5的包装的导管组件的前视图，其中导管已经几乎完全从袋取出；

图7是构造成可分离成两个操纵套筒元件的操纵套筒；

图8是分离成两个操纵套筒元件的图7的操纵套筒；

图9是图1-6的包装的导管组件的导管，其中操纵套筒已经被分离成两个操纵套筒元件；

图10是在重新包装之前使用两个操纵套筒元件卷绕的图9的导管；

图11是图1-6的用过的和重新包装的导管组件的前视图；

图12是包装的导管组件的第二实施例的前视图；和

图13是图7的操纵套筒的内表面的一部分的放大示意图。

在图中，按照惯例，虚线显示被遮挡的特征。

具体实施方式

本发明涉及一种导管，特别是用于导管的操纵套筒。它是在包装的导管组件的背景下描述的。包装的导管组件包括袋和导管。导管布置在袋内。该导管包括至少一个操纵套筒，该操纵套筒构造成能在从袋取出导管之后提供至少两个操纵套筒元件。因此，这两个操纵套筒元件可以分开使用，以更好地操纵导管，而不接触其表面。在所描述的实施例中，两个操纵套筒元件最初被提供为单个操纵套筒的两个半部，操纵套筒是脆弱的，以便能分离成两个操纵套筒元件。当然，将立即理解的是，在另一实施例中，导管最初设置有两个单独的操纵套筒，每个操纵套筒提供独立的操纵套筒元件。

参照图1-11，示出了包装的导管组件100的第一实施例。

组件100包括流体储器10、男性间歇式一次性导尿管20、和袋30。导管20包括用于插入体内的近端21、远端22和连接两端21、22的柔性管体23。远端22包括漏斗状件24，以在使用中将来自膀胱的尿液引导出管体23。还设置有围绕管体23的操纵套筒25，并且该操纵套筒设置在远端22附近。操纵套筒25包括薄弱部位，在该实施例中，薄弱部位是围绕操纵套筒25的圆周延伸的一排穿孔26。穿孔26是可破裂的，因此操纵套筒25可分离成两个操纵套筒元件，即近侧元件25a和远侧元件25b，如下所述。

在该实施例中，导管管体23是亲水性热塑性弹性体(TPE)，并且操纵套筒25和操纵套筒元件25a、25b由低密度聚乙烯(LDPE)膜形成。漏斗状件24由聚氯乙烯(PVC)制成。

在该实施例中，袋30包括不透明前壁31a、不透明后壁31b、以及将壁31a、31b的周边连接在一起以形成袋的周边密封部。周边密封部包括基部32、右侧边缘33、左侧边缘34和上边缘35。当在后壁31b在前壁31a的后面、基部32在袋30的底部、上边缘35在袋30的顶部的情况下观察袋30时，左侧边缘34和右侧边缘33被定义为袋的左侧和右侧。因此，周边密封部限定了袋30，该袋30为大致矩形，并且在侧边缘之间的宽度合适地为60-110mm，例如大约100mm，例如95mm，并且从基部32到上边缘35的高度为100-250mm，例如大约200mm，例如197mm。基部32限定了使用中的袋的底部，上边缘35限定了顶部。然而，在其他实施例中，可以设想替代的形状和尺寸，例如椭圆形的或圆形的袋。

袋还包括在两个壁31a、31b之间的接合部36。接合部36是环形熔接部，其设置在周边密封部的侧边缘33、34之间的等距点处，并且在基部32上方延伸45mm至55mm的距离处。接合部36的半径可在袋高度的1％至10％之间，例如5％。在其它实施例中，该接合部可以在不同的位置以不同的形状和尺寸提供，或者甚至可与周边密封部集成为连续的密封。

该袋还包括位于其中一个壁上的窗口37，该窗口允许使用者看到袋的内部。在该特定实施例中，窗口37是透明细长形的并且是大致矩形的，其长度在袋30高度的20％至50％之间，例如袋30高度的33％，宽度在袋30宽度的5-25％之间，例如袋30宽度的12.5％。在这个例子中，窗口37具有半圆形端部，但是在其他实施例中，它们可以是任何合适的形状，例如平的端部或不规则形状的端部。窗口37平行于右侧边缘33布置，并且在窗口37的边缘和右侧边缘33之间提供有间隙，该间隙等于袋宽度的5-20％，例如10％。窗口37的底部与周边密封部32的基部间隔开一定距离，该距离等于袋高度的5-20％，例如10％。在其他实施例中，可使用半透明的窗口，并且可以设想窗口的另外的可选形状、尺寸和位置或角度(例如，相对于边缘成高达20度的角度)。

在该特定实施例中，每个壁31a、31b包括多个箔层；在一个具体实施例中，是由12微米PET和60微米LLDPE构成的97微米的双层箔。在其他实施例中，壁31a、31b可仅包括单个层，并且不同的塑料材料可以互换使用。

如上所述，壁31a、31b是不透明的。这可通过由一个或多个不透明材料层形成每个壁31a、31b或将不透明图案印刷到其中一层上来实现。前壁31a中的窗口37可通过将不透明材料层层压到透明壁上来形成，其中不透明层具有对应于窗口37的孔。或者，可在透明壁上印刷以阻挡光线穿过该壁，使其除了窗口37的位置之外的所有地方都不透明。还可设想和实现另外的替代方案，例如，在不透明壁中提供对应于窗口37的孔，并且结合透明层以便覆盖该孔并实现具有窗口37的连续前壁31a，或者从具有不透明层和透明层的多层箔开始，并且去除不透明箔层的一部分以形成透明窗口。

在该特定实施例中，袋还包括相互作用区域。相互作用区域形成袋30的顶部部分，并横跨在右侧边缘33和左侧边缘34之间。相互作用区域用于通过上边缘35/靠近上边缘35提供对袋的接近/进入。在该实施例中，相互作用区域包括锥形撕裂区域38和密封装置39。撕裂区域38包括在上边缘35和左侧边缘34相交点下方约2cm处位于左侧边缘上的撕裂开始部40，以及在袋30中位于上边缘35和右侧边缘33相交点下方约1cm处的撕裂停止部41。撕裂停止部41和右侧边缘33之间的距离在袋宽度的1％至10％之间，例如在5％。撕裂开始部40包括缺口，所述缺口用于在壁31a、31b中提供薄弱区域，从而允许通过从撕裂开始部40到撕裂停止部41撕裂壁而将撕裂区域38从袋30分离。因此，撕裂部位于上边缘35的位置下方，因此袋30被打开，以提供对其内容物的接近。撕裂停止部41包括壁31a、31b中的小孔，以防止袋30的进一步撕裂和撕裂区域38与袋30的分离。为了提供锥形形状，撕裂区域38在左侧比在右侧向上多延伸大约50％。撕裂区域38的左侧包括圆孔42，其尺寸允许手指穿过并抓住撕裂区域38。为了确保袋被完全密封，前壁31a和后壁31b围绕撕裂停止部41和圆孔42的周边彼此密封。在其他实施例中，可以使用诸如拉链锁装置的其他密封来提供对袋的接近，当然，上述尺寸和形状是示例性的。

在该实施例中，密封装置39在撕裂区域38正下方处在周边密封部的左侧边缘34和右侧边缘33之间延伸。密封装置39包括设置在袋30的壁31a、31b的内表面上的第一和第二密封构件(未示出)。在该实施例中，密封构件包括相应的密封槽和脊，以允许密封构件被压配合在一起以形成水密密封/不透水的密封，并且如果需要的话再次拉开。在其他实施例中，可以使用单个粘性密封构件，或者可以在袋的外部提供密封构件，以允许袋被折叠或卷起并相应地密封，当然，可以使用替代的密封机构，如钩-环密封机构或钩-钩密封机构或拉链锁。

在该实施例中，流体储器10是细长形的矩形可爆裂水囊，但是在其他实施例中，可以使用任何合适的储器。流体储器10的高度等于袋30高度的60-90％，例如80％，宽度为袋30宽度的5-25％，例如15％。在该实施例中，包含在储器10内的流体是水。在其他实施例中，许多其他类型的储器将是合适的，包括不同形状和尺寸的储器，或者不可爆裂的储器和其他外部流体源。此外，可以使用其他流体，例如润滑剂、凝胶、油等。

在该实施例中，导管20具有30-50cm的长度，例如40cm的长度，并且操纵套筒25是导管20长度的10-30％，例如20-25％，例如为11cm。在该实施例中，穿孔26位于沿着操纵套筒25长度的中点。因此，远侧元件25b构成操纵套筒25的最靠近导管20远端22的一半/半部，近侧元件25a构成操纵套筒25的最靠近导管20近端21的一半/半部。

参考图7，在该实施例中，操纵套筒25由两个细长形材料条带(例如，第一条带51和第二条带(未示出))形成，这两个细长形材料条带沿着它们各自的左和右细长边缘接合，例如通过熔接接合，以形成操纵套筒25的左边缘52和右边缘54。操纵套筒25是截头圆锥，其在对应于近侧元件25a的开口近端53处的宽度为17mm，在对应于远侧元件25b的相反的开口远端55处的宽度为23mm。有利地，这允许操纵套筒25的较宽远端55在需要时覆盖漏斗状件24，同时操纵套筒25的较薄近端53防止操纵套筒从导管20移除。操纵套筒25的宽度沿其长度线性变化，因此，其在穿孔26处的宽度为20mm。形成操纵套筒25的细长形条带中的每个条带都具有110mm的长度，因此是底边为23mm、顶边为17mm、高度为110mm的等腰梯形。因此，这些条带沿它们的斜边接合以形成操纵套筒25。

在该实施例中，在细长边缘52、54接合之前，操纵套筒25在沿其长度的一半处跨宽度被穿孔，以形成穿孔26，从而提供所述两个可分离的操纵套筒元件25a、25b。在该实施例中，穿孔26包括一排围绕操纵套筒25的圆周延伸的细长形孔。这些孔的宽度和长度分别垂直于操纵套筒25的宽度和长度。在该实施例中，所述孔是缝隙，因此它们是一维的，并且具有远大于2∶1并且有效地为1∶0的纵横比(长度∶宽度)。

在该实施例中，所述孔间隔开的距离不大于每个孔的长度，并且在该示例中，孔间隔开1mm。在该实施例中，每个孔的长度为2mm。因此，穿孔26在操纵套筒25中提供薄弱部位，该薄弱部位足以允许容易地将操纵套筒25分离成两个操纵套筒元件25a、25b。此外，由于它们是缝隙，所以当操纵导管20时，它们减少了通过孔意外接触导管20的可能性。这有助于确保导管20在使用前保持清洁和无菌。

在该实施例中，导管20设置有亲水性涂层，当其接触容纳在储器10中的流体时，该涂层被活化/激活。在其他实施例中，可以使用任何合适的导管长度或类型。参照图13，在该实施例中，操纵套筒25的内表面56是疏水的，并包括压花图案57。这减少了导管20和操纵套筒25之间的摩擦，从而允许在使用期间更容易地沿着导管20布置套筒。在这个例子中，压花图案57是亚麻布式图案。

导管20以弯曲和盘绕构型布置在袋30内，其中远端22在邻近袋30的上边缘35附近处、即正好在密封装置39下方处位于内部左侧边缘33附近。导管20沿袋30的内部向下延伸，成为大致椭圆形的逆时针线圈(从左侧边缘34位于左侧并且上边缘35位于顶部看)。该线圈具有围绕袋的左侧边缘34、基部32和右侧边缘33的内周的单匝，其中导管20的近端21在邻近袋的左侧边缘34和基部32处搁置在导管线圈的内部。注意，操纵套筒25的大部分布置在接合部36上方，因此，穿孔26布置在接合部36上方。当导管20弯曲并从左向右延伸时，导管管体23在接合部下方，在由接合部和周边密封部的内部基部限定的通道中延伸，然后向上延伸到接合部的侧部，然后返回到接合部的顶部上方，最后向下延伸，使得近端21低于接合部36并位于接合部36的左侧。简言之，导管20围绕接合部36盘绕(或卷曲)(尽管不是紧密盘绕)。在其他实施例中，导管20的位置可以不同，特别地，导管20可以不盘绕或卷曲，而是可以简单地在袋30内弯曲。另一方面，本发明的实施例可具有含多匝线圈的导管20。

参考图2，通过以下方式形成袋30：首先提供限定袋30自身的两个壁31a、31b，其中前壁31a包括如上所述的透明窗口37，并且由上述技术之一生产。在该实施例中，壁31a、31b的尺寸确定成对应于袋30的最终形状，然而在其他实施例中，壁可以根据需要延伸到袋30的外部。

在该实施例中，基部32、右侧边缘33和左侧边缘34是首先通过将两个壁31a、31b熔接在一起并留下袋30上边缘35具有开口而形成的。然后，如上所述，导管20以弯曲和盘绕构型布置在袋30内。

在该实施例中，流体储器10也在对应于窗口37的位置放置在袋30内。储器10放置在导管20上方，使得储器10通过窗口37可见，并且储器10阻挡通过窗口37对导管20的任何观察。在其他实施例中，由于导管20在袋30中的位置可能不对应于窗口37，所以储器10可能不需要放置在导管20上方。

在该实施例中，然后将第一和第二密封元件(未示出)在盘绕的导管20的正上方处附接到壁31a、31b的内侧，并且通过沿着上边缘35将壁31a、31b熔接在一起而形成其上边缘35来完成周边密封。这将导管20和储器10密封在袋30内。在其它实施例中，密封元件可以在袋30的任何其它组装或周边密封部的密封之前提供给壁。

在该实施例中，接合部36然后通过将壁31a、31b熔接在一起而形成。因为导管20围绕袋30的内周盘绕，所以接合部36位于导管20的线圈内。因此，导管管体23的一部分在接合部36和袋的基部32之间穿过。在其他实施例中，接合部36可在周边密封之前提供，或在组装过程的任何点提供。

最后，在该实施例中，撕裂开始部40、撕裂停止部41和孔42可通过切掉袋30的适当部分来形成。使用热冲头可同时围绕切口区域的周边将壁31a、31b结合，以确保袋30保持完全密封。

可以理解，以上是一个例子，在其他实施例中，袋30可以不同的方式形成，其中步骤以不同的顺序执行。例如，底部可以是敞开的，并且在提供基部密封部32之前，将导管20和水的储器10从底部引入。或者，例如，在工业应用的过程中，两个壁材料幅材可具有施加到它们中的每一个(的内表面)上的密封装置的一半，导管20和储器10可布置在壁材料幅材的相对的内表面之间，然后潜在地在单个动作中，热模可通过如下方式来接合和形成壁31a、31b：通过形成周边密封部32、33、34、35，同时形成撕裂开始部40、形成接合部36并且在相互作用区域38中冲出和密封孔42和撕裂停止部41。此外，虽然周边密封部和接合部36已经被描述为通过熔接形成，但可使用用于接合壁的任何合适的方式，例如，可以使用粘合剂。

参照图2-9，包装的导管组件100的第一实施例可如下所述被拆包装。

首先，在窗口37的帮助下将流体储器10定位到袋30内，通过窗口37可以看到储器10。然后，流体从储器10释放到袋30中。在该实施例中，储器10是可破裂的囊袋，并且可通过向储器10施加手动压力来从其中释放流体。窗口37提供了视觉参考，以显示储器何时已经成功破裂并且流体释放到袋30中。特别地，可以看出，已经释放了足够的流体来填充由熔接部36和周边密封部的内部基部32限定的通道。在其他实施例中，流体可以从其他装置释放。

参考图3-6，从储器10释放的流体收集在袋30底部的池中，如虚线所示。在该实施例中，流体填充袋30直到对应于接合处36的填充液位。这样，在该实施例中，接合部36和基部32限定了完全充满流体的通道。然而，在其他实施例中，流体可仅部分填充通道，例如填充通道60-95％，或者可以将袋填充到高于接合部36的高度。

释放的流体也可通过窗口37看到，因为窗口37的基部对应于袋30上略低于接合部36的位置。在其他实施例中，窗口可包括显示袋中流体存在的指示器区域。例如对流体敏感的变色条，从而不需要直接观察流体。还可以提供填充液位标记来显示已经释放了足够的流体。

在该实施例中，然后通过使用撕裂区域38撕开袋30的顶部来获取袋30的内容物。用一只手抓住穿孔42，用另一只手抓住袋30的其余部分，从撕裂开始部40向撕裂停止部41撕开撕裂区域38。因此，袋在上边缘35下方的位置在左侧边缘34和右侧边缘33之间被撕开，这样，在袋30中形成开口，该开口可用于获取其内容物。有利的是，撕裂区域38没有与袋30完全分离，这减少了分离部分的数量，并使袋30更容易处理。其他实施例的特征可以是接近袋的其他方式，例如拉链锁密封。

参照图4-6，导管20然后可从袋30中取出。如上所述，在该实施例中，导管20盘绕在袋30中，并且远端22邻近袋30的上边缘35设置。这样，远端22位于释放到袋30中的流体的填充线上方，并且不会被流体弄湿。因此，远端22提供了干燥且容易接近的点，该点可用于从袋30中取出导管20。在该实施例中，操纵套筒25的大部分，即在60-100％，例如套筒25的70％也在填充线之上，并且没有被弄湿。因此，套筒25还提供了方便的干燥表面来操纵导管20。特别地，远侧操纵套筒元件25b完全/整体位于填充线上方，因此是干燥的。

在该实施例中，远端22被向上拉动穿过袋30的上边缘35中的开口。当远端22被拉出袋30时，导管管体23被展开，并且也被向上拉向袋30的上边缘35。然而，由于接合部36布置在导管20的线圈内，所以接合部36防止了管体23直接向上移动。因此，接合部36使得管体23沿着包括穿过由接合部36和基部32限定的通道的路径从袋30中取出。这样，管体23到近端21的整个剩余部分穿过通道中的流体池，并且导管20的亲水涂层被所述流体活化。此外，导管20的近端21是导管20穿过通道并从袋30中取出的最后部分。因此，当取出导管20时，导管20被流体活化，并且由于在取出期间仅需要接触导管20的干燥部分，因此取出方便且容易。当导管20穿过流体池时，它比容纳在另一种介质如泡沫中的流体更完全地被润湿。在其他实施例中，导管20不需要直接向上取出，而是可以从袋侧向拉出，例如从设置在袋侧面的开口中拉出，但是当然是在熔接部上方，以便减少溢出的可能性。此外，导管20可以不直接接触接合部36，而是可通过壁31a、31b在接近接合部36时的会聚来防止导管20向上移动。

一旦导管完全取出，就可通过将近端21插入尿道直到尿液开始流过导管20来使用该导管。(非常干燥的)操纵套筒25有助于插入。然后，可通过漏斗状件24将尿液导出导管20。

参照图7-11，导管20可以在使用后以盘绕构型放回袋30内。包括近侧元件25a和远侧元件25b的操纵套筒25以及漏斗状件24提供了干燥的表面，该表面可用于重新卷绕导管20并将其放置在袋30中。导管20可以如下所述重新包装回袋30中。

参考图7-9，操纵套筒25可以分离成近侧元件25a和远侧元件25b。根据使用者的要求，这可以在使用导管20之前或之后进行。在该实施例中，为了分离操纵套筒25，穿孔26可以围绕操纵套筒25的圆周断开。近侧元件25a和远侧元件25b由此设置在导管20上。在该实施例中，每个操纵套筒元件，即近侧元件25a和远侧元件25b，可沿着导管20的长度独立地移动，以有助于方便使用。

在该实施例中，导管20然后成环并打结以限制其尺寸/形状并允许容易地重新包装。首先，将近侧元件25a布置在导管的在导管20近端附近或近端处的第一区段处，并且将远侧元件25b布置在导管20的位于导管20的中点和远端之间的第二区段处。其次，近侧元件25a可用于在第一和第二区段之间的导管20中形成环。

然后，近侧元件25a可用于将导管20的近端插入远侧元件25b中。因此，导管20的近端可由靠近导管20的第二区段的远侧元件25b接纳并保持在远侧元件25b内。因此，操纵套筒元件25a、25b用于紧紧地环绕导管20。在其他实施例中，可以实现多个环，以根据需要进一步限制导管20的尺寸/形状。

为了进一步限制导管20的尺寸/形状，在该实施例中，导管20然后打结。通过将导管20的远端穿过环，在导管20中形成结。在该实施例中，这是通过握持远侧元件25b以保持导管20的环形形状，然后使用漏斗状件24本身使漏斗状件24穿过该环来实现的(当然，漏斗状件24在使用中不插入尿道，因此是干净的，并且不具有亲水表面，因此不滑，并且同样易于抓握)。因此，导管的尺寸/形状可通过打结成环导管来进一步限制。

在成环和打结之后，可以使用抓住远侧元件25b的单手将导管20保持在这种形式。然后，袋30可以握在使用者的另一只手中，并且导管20放置在袋30内。有利的是，环和结防止导管20的端部被袋30的侧面卡住，并允许导管容易地穿过袋30的上边缘35中的开口。

然后，通过将两个相应的密封元件(未示出)压在一起，密封装置39可用于在左侧边缘34和右侧边缘33之间重新密封袋30。这使得在使用后更方便地处置/丢弃导管20，并确保释放到袋30中的流体不会随后泄漏出袋30。在其他实施例中，可以使用替代的密封装置，例如具有粘合剂的外部翼片，其允许袋30的顶部被卷起或折叠并密封。或者，在袋30打算在使用后立即丢弃的情况下，可以不使用密封装置。

参照图8，示出了包装的导管组件200的第二实施例。第二实施例共享上述第一实施例的许多特征，因此下面仅描述特征的差异，并且相同的附图标记用于表示相同的特征。

在该实施例中，接合部236设置在偏离右侧边缘233和左侧边缘234之间的中点的位置。特别地，接合部设置在距右侧边缘234一定距离处，该距离为袋230宽度的20-45％，例如35％。接合部236提供了作为保持密封部的第二功能，用于限制储器210在袋230中的移动，将储器210介设在接合部236和右侧边缘234之间。因此，接合部236确保窗口237对应于储器210的位置，而不管袋30在其被使用者随身携带时发生的运动，从而确保导管223保持隐藏，并且储器210能够被容易地识别以释放其流体。在其他实施例中，保持密封部的功能可由壁231a、231b之间的单独密封来提供。例如，从密封装置239向下延伸或从基部232向上延伸的独立密封部。

在该实施例中，前壁231a还包括对应于窗口237的边缘的图案243。图案243仅在窗口的一部分上示出，但是当然可以在整个窗口上延伸，并且包括渐变外观，该渐变外观使透明窗口237和不透明前壁231a的其余部分之间的边界变得柔和。在该实施例中，图案是一系列均匀间隔的不透明线条，这些不透明线条具有渐变的厚度，从而随着它们接近窗口237的中心而变薄。这样，图案243使得窗口237在视觉上不太明显，因此使得袋230更加不引人注意。在其他实施例中，图案243可以是任何合适的图案，例如具有分级/渐变尺寸的不透明圆形，并且可由应用于储器210的表面图案或颜色来补充或集成有应用于储器210的表面图案或颜色。

除非另有具体说明，或者在所使用的上下文中另有理解，否则诸如“能”、“可”、“可能”或“可以”之类的条件性语言通常意在传达某些实施例包括某些特征、元素和/或步骤，而其他实施例不包括。因此，这种条件性语言通常不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元素和/或步骤，或者一个或多个实施例必须包括用于在有或没有使用者输入或提示的情况下决定这些特征、元素和/或步骤是否被包括在任何特定实施例中或将被执行的逻辑。

仅以示例的方式描述了所述一个或多个实施例。在不脱离所附权利要求提供的保护范围的情况下，许多变化都是可能的。

Claims (27)

1.一种包装的导管组件，其包括袋和导管，其中：所述导管布置在所述袋中；所述导管包括由膜材料形成的至少一个操纵套筒，所述至少一个操纵套筒构造成能在从所述袋取出所述导管之后提供至少两个操纵套筒元件。

2.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述导管包括构造成能提供至少两个操纵套筒元件的一个操纵套筒。

3.根据权利要求2所述的导管组件，其中，每个操纵套筒元件对应于所述操纵套筒的长度的30％-70％。

4.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述至少两个操纵套筒元件中的至少一个操纵套筒元件配置为同时接纳所述导管的两个或更多个区段。

5.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，所述至少两个操纵套筒元件中的至少一个操纵套筒元件能布置成将所述导管保持在环形构型或盘绕构型中。

6.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，至少一个操纵套筒包括薄弱部位，所述薄弱部位包括围绕相应操纵套筒的圆周设置的一个或多个穿孔。

7.根据权利要求6所述的导管组件，其中，所述穿孔包括一排孔，其中所述孔之间间隔开一距离，所述距离不大于每个孔在平行于相应操纵套筒的圆周的方向上的长度。

8.根据权利要求6或7所述的导管组件，其中，所述导管包括一个操纵套筒，所述一个操纵套筒能在所述穿孔处分开，以提供两个操纵套筒元件。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的导管组件，其中，每个孔均为缝隙。

10.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述操纵套筒的内表面或每个操纵套筒的内表面包括压花图案。

11.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，至少一个操纵套筒形成围绕至少一部分导管的护套，所述至少两个操纵套筒元件中的至少一个操纵套筒元件形成围绕仅一部分导管的护套。

12.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述至少两个操纵套筒元件中的至少一个操纵套筒元件能沿所述导管的长度独立地移动。

13.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述导管包括远端和用于插入体内的近端、位于所述导管的远端处的漏斗状件、以及在使用前邻近所述漏斗状件布置的至少一个操纵套筒。

14.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述导管包括远端和用于插入体内的近端，所述至少两个操纵套筒元件包括能布置在所述近端处或所述近端附近的近侧元件和能布置在所述远端处或所述远端附近的远侧元件。

15.根据权利要求14所述的导管组件，其中，所述远侧元件还能布置在所述导管的中点和远端之间。

16.根据权利要求14或15所述的导管组件，其中，所述远侧元件构造成能接纳所述导管的近端。

17.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，至少一个操纵套筒具有垂直于所述导管的轴线测量的恒定的宽度。

18.根据权利要求1至16中任一项所述的导管组件，其中，所述至少一个操纵套筒呈锥形。

19.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述至少一个操纵套筒由沿其边缘接合在一起的一个或多个材料条带形成。

20.根据前述权利要求中任一项所述的导管组件，其中，所述导管为男性导尿管。

21.一种包装导管的方法，该导管包括至少一个操纵套筒，该方法包括：提供至少两个操纵套筒元件；以及利用所述操纵套筒元件将所述导管布置在袋中。

22.根据权利要求21所述的方法，其包括提供处于未包装状态的根据权利要求1至20中任一项所述的包装的导管组件的步骤。

23.根据权利要求21或22所述的方法，其包括将至少一个操纵套筒分离成至少两个操纵套筒元件的步骤。

24.根据权利要求21至23中任一项所述的方法，其包括沿所述导管的长度的至少一部分移动所述至少两个操纵套筒元件中的一个或多个操纵套筒元件的步骤。

25.根据权利要求21至24中任一项所述的方法，其包括盘绕所述导管或使所述导管成环的步骤。

26.根据权利要求21至25中任一项所述的方法，其包括在所述导管中形成结。

27.根据权利要求21至26中任一项所述的方法，其包括在所述导管中形成环并且之后在所述导管中形成结。